cellsearch循环肿瘤细胞ctc)试剂盒说明书自译中文版
循环肿瘤细胞CTC检测
未报道
未报道
25%（22/87)
61%-88%
30%
40%
6h/8样本
48h/1样本
48h/1样本
3天
否
是
是
是
是
FR-CTC、NSE、CEA、CA125、Cyfra21-1、SCCAg对NSCLC和早期NSCLC患者的诊断效率
检测方法
特异度（%）
约登指数 I期NSCLC灵敏度（%）
AUC（95%CI）
基因扩增实验
室
临床基因扩增
检验实验室技
术人员上岗证
ABI 7500 PCR仪
国家医疗器械 注册证
Hale Waihona Puke TC基因测序 表达谱检测 基因突变检测
250309019-化学药物用药指导基因检测（390元 /个）
试剂盒识别以下9种不同亚型编码蛋白： FRa，CD45(V1，V2，V3，V4)，CD14(V1，V2，
光标记
Fish技术
原位杂交RNA分析
CTC-BiopsyⓇ （武汉友之友)
ISET（滤膜) 荧光标记
80%
83%
30%
腺癌：46%
全自动
半自动
7.5mL
4mL
晚期乳腺癌、结直肠癌、晚期肺癌、胰腺癌、乳
前列腺癌
腺癌
75% 30% 半自动 5mL 晚期癌肿
70% 30% 全自动 10mL 晚期癌肿
0%
20%(2/10)
V3，V4)
390*9=3510
0.505 (0.417-0.592) 0.716 (0.615-0.816) 0.624 (0.535-0.713)
天津市肿瘤医院 成都大学附属医院 重庆市肿瘤医院 苏州大学第一附属医院 西安交大一附院 陕西省人民医院 西京医院 长安医院等
循环肿瘤细胞(CTC)检测 (2)
循环肿瘤细胞(CTC)检测引言循环肿瘤细胞（CTC）是指从原发肿瘤中脱落并进入血液循环中的癌细胞。
它们是肿瘤转移和复发的主要起源，能提供重要的生物学信息和预测患者预后的依据。
因此，CTC检测对于肿瘤的早期诊断、治疗监测以及指导个体化治疗具有重要意义。
在过去的几十年中，CTC检测技术得到了快速发展和广泛应用。
通过利用特定的标记物（如抗原、RNA或DNA等），结合高灵敏的检测方法，可以在血液样本中检测到极低浓度的CTC。
本文将介绍CTC检测的原理、常用的检测方法以及其在临床上的应用。
原理CTC检测的原理基于以下几个关键步骤：1.血液样本采集：通过采集患者的外周血样本，包括血浆或全血。
2.CTC富集：为了提高CTC的检测灵敏度，需要将CTC从血液中富集出来。
一种常用的方法是通过利用CTC表面标记物的特异性，使用磁珠、细胞捕获装置或微流体装置等实现。
3.CTC检测：将富集后的CTC进行分离和检测。
目前常用的检测方法包括免疫细胞荧光染色、聚合酶链反应（PCR）、流式细胞术（FACS）等。
这些方法可以通过检测CTC表面标记物的存在与否，或者检测CTC特异基因、蛋白质或RNA等分子标记来确定CTC的存在。
4.CTC鉴定和计数：根据CTC的特征，如核形态、大小、核质比等特征，对CTC进行鉴定和计数。
一些图像处理和自动化技术也可以用来提高鉴定的准确性和效率。
常用的CTC检测方法免疫细胞荧光染色法免疫细胞荧光染色法是目前最常用的CTC检测方法之一。
该方法利用免疫荧光染色技术，通过将CTC与特定的抗原结合，然后使用荧光染料进行标记。
通过在荧光显微镜下观察，可以准确识别CTC的存在与否。
PCR法PCR法通过扩增CTC特异基因的片段，来快速检测和鉴定CTC。
该方法的优点是灵敏度高、检测速度快，然而由于PCR 技术的特点，可能存在假阳性结果的问题。
FACS法FACS法通过流式细胞仪对CTC进行快速分离和检测。
该方法可以同时检测多个标记物，提高检测的准确性和灵敏度。
cellserch循环肿瘤细胞CTC试剂盒说明书自译中文
790000 116人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。
因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。
CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。
在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。
这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。
摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。
血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。
基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪(CELLTRACKS○R AUTOPREP○R System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○R Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。
用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。
这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。
检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。
人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书
人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书人外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒使用说明书（免疫磁捕获、免疫细胞化学鉴定）简介：本试剂盒利用免疫磁球捕获肿瘤病人全血中极少量的循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell，CTC），并通过免疫细胞化学鉴定所捕获的细胞，从而实现对CTC的灵敏检测。
其中免疫磁球表面修饰有抗上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗体。
免疫细胞化学鉴定是通过异硫氰酸荧光素标记的细胞角蛋白抗体（FITC-anti-CK19）、Alexa Fluor594标记的抗白细胞共同抗原抗体（AF594-anti-CD45）和DAPI对细胞进行免疫荧光染色，DAPI染色阳性，CK19表达阳性，CD45表达阴性（DAPI+/CK19+/CD45-）的细胞被鉴定为CTC。
本试剂盒对目标细胞的捕获效率高达90%，简便快速、特异性强、特别牢靠，可以在3小时内完成对全血中CTC的检测。
试剂盒所含试剂：（10人份/盒）试剂标号组分用途状态规格配制试剂A牛血清白蛋白封闭固体粉末试剂B免疫磁球磁捕获悬液200μL即用型试剂C4%多聚甲醛固定细胞液体5mL即用型试剂D1%Triton X-100通透细胞液体5mL即用型试剂E DAPI细胞染色液体50μL即用型试剂F FITC-anti-CK19细胞染色液体20μL即用型试剂G AF594-anti-CD45细胞染色液体50μL即用型试剂H1×PBS洗涤液体25mL即用型*保存条件：4-8℃用户自备试剂和材料：1.试剂L：通透封闭液于0.05g试剂A中加入0.5mL试剂D溶解待用，或根据此用量比配置所需用量的通透封闭液，标为“试剂L”。
2.试剂M：染色液于0.01g试剂A中加入190μL试剂H溶解后，向其中加5μL的试剂E，2μL 的试剂F，5μL试剂G，或根据此用量比配置所需用量的染色液，标为“试剂M”，4℃避光保存待用。
4.磁力架（推举Dynal公司123-20D）5.移液器（吉尔森）、涡旋仪、超声波清洗器、进口耗材（离心管、枪头等）、恒温水浴摇床、荧光倒置显微镜等。
循环肿瘤细胞多种标志物联合检测试剂盒及其应用的制作方法
循环肿瘤细胞多种标志物联合检测试剂盒及其应用的制作方法随着医学技术的不断发展，对癌症的治疗也得到了很大的进步。
然而，癌症的复发和转移仍然是其治疗的主要障碍。
因此，对于早期发现和治疗的需要，循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cells，CTCs)逐渐成为了癌症早期筛查、治疗和预后评估的新兴技术。
CTCs是指从肿瘤组织中分离出来、侵入循环系统并通过血流传输到身体其他部位，进而引起肿瘤转移的癌细胞。
与组织活检相比，通过检测CTCs可以比较方便地进行疾病监测和治疗响应评估，并且具有非侵入性、定期反复检查等优点。
因此，对于CTCs检测的研究和开发具有非常大的临床应用前景。
本文将介绍一种名为“循环肿瘤细胞多种标志物联合检测试剂盒及其应用的制作方法”的技术，其可以快速并准确地检测CTCs。
下面将按照流程介绍其具体制作步骤：1. 产生单克隆抗体。
先筛选出高度特异的CTCs细胞表面标志靶点，然后通过提纯和鉴定，获得针对这些靶点的单克隆抗体。
2. 制备磁珠。
将荧光标记的磁性珠子与针对CTCs的单克隆抗体进行结合，生成荧光磁珠。
3. 定量分离CTCs。
提取人血样本，将其加入到浓缩的荧光磁珠混悬液中，磁趋动力将CTCs富集到磁珠附近。
4. 检测与分析。
经过一系列样品预处理、细胞溶解，首先通过荧光显微镜和流式细胞术检测和定量测定CTCs，然后利用核酸萃取等技术进一步检测和分析CTCs。
该检测方法具有灵敏度高、特异性强、快速、简单、低成本等优点。
可以广泛应用于早期癌症筛查、肿瘤预后评估、疾病监测和个体化治疗方案的制定等方面。
目前，该技术已经在临床上得到了广泛的应用，并且取得了显著的疗效。
总之，利用“循环肿瘤细胞多种标志物联合检测试剂盒及其应用的制作方法”来检测CTCs是一项非常有前途的技术。
未来，这种技术还可以进一步应用于癌症的治疗和预防，并为我们提供更精确、个性化的医疗服务。
cellsearch循环肿瘤细胞(CTC)试剂盒说明书自译中文版.
16人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。
因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。
CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。
在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。
这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。
摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。
血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。
基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪(CELLTRACKS○R AUTOPREP○R System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○R Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。
用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。
这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。
检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。
cellsearch循环肿瘤细胞(CTC)试剂盒说明书自译中文版
790000116 人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断Cellsearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（ CTC ）的计数，这些细 胞来源于上皮细胞，即表现为 CD45 阴性（ CD45- ）， EpCAM 阳性（ EpCAM+ ），细胞角 蛋白 8,18 阳性（ CK8,18+ ）和（或者） CK19 阳性 （CK19+） 的细胞。
用CellSearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC ，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌 *转移患者的无进展生存期和总生存期相关。
因此，CTC 可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。
CTC 应该进行持续检测，并 与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。
在肿瘤发生过程中的任何时间段， 对 CTC 数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
*在该研究中， 转移性前列腺癌患者定义为血清标志物 PSA 在标准激素基准上， 高于参考水 平具有两次连续增加。
这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性， 激素抗性， 或去势抗性的 前列腺癌。
摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后， 这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的 远端定植生长的情况。
血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞， 而这类细胞在血液循环系统 中是极罕见的。
基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪（CELLTRACKS R©AUTOPREPSystem ） 通过预设程序并配合使用 CellSearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒 （CELLSEARCH Kit ） 可以对样本进行标准化和自动化检测。
用 CELLTRACKS II 分析仪或者 CellSpotter 分析仪，一种半自动荧光显微镜， 可以对肿瘤细胞进行分析和计数。
这种方法只计具有上皮细胞 特性（ EpCAM+, CK8,18+ ，和/或者 CK19+ ）的细胞数量。
CellSearch系统检测循环肿瘤细胞及其分子标记的研究进展
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CellSearch 系统简介
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790000116人份试剂盒Cell Search循环肿瘤细胞检测试剂盒（上皮细胞）IVD使用须知本试剂盒仅用于体外诊断CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。
因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。
CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。
在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
*在该研究中，转移性前列腺癌患者定义为血清标志物PSA在标准激素基准上，高于参考水平具有两次连续增加。
这些患者通常描述为具有非雄激素依赖性，激素抗性，或去势抗性的前列腺癌。
摘要说明肿瘤转移是指当肿瘤细胞从原发灶或转移灶剥落后，这些肿瘤细胞进入循环系统并在机体的远端定植生长的情况。
血液循环中的肿瘤细胞源自于上皮细胞，而这类细胞在血液循环系统中是极罕见的。
基于此，本公司推出的细胞自动化捕获仪(CELLTRACKS○R AUTOPREP○R System)通过预设程序并配合使用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒(CELLSEARCH○R Kit)可以对样本进行标准化和自动化检测。
用CELLTRACKS II分析仪或者CellSpotter分析仪，一种半自动荧光显微镜，可以对肿瘤细胞进行分析和计数。
这种方法只计具有上皮细胞特性（EpCAM+, CK8,18+，和/或者CK19+）的细胞数量。
检测原理CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒包括磁流体捕获试剂和荧光免疫试剂。
磁流体试剂是一种具有磁芯的颗粒。
其表面包被识别EpCAM抗原的抗体，EpCAM是CTC特异性抗原。
因此，该磁微粒可以捕获CTC。
经过免疫捕获和富集后，荧光试剂用来鉴定CTC和CTC计数。
荧光试剂包括以下组成：抗CK-藻红蛋白（PE）的特异于细胞内蛋白质的细胞角蛋白抗体（上皮细胞特性）；DAPI，用于细胞核染色；和抗CD45-别藻蓝蛋白（APC）白细胞特异性抗体。
试剂/样品混合物被CELLTRACKS○R AUTOPREP○R系统分配到一个插入在MAGNEST?细胞呈现装置的暗盒中。
所述MAGNEST?装置具有强磁场，能吸引磁微粒标记的上皮细胞在暗盒的表面上。
CELLTRACKS ANALYZERII?分析仪，或者CellSpotter?分析仪自动扫描暗盒的整个表面，获取图像并向用户显示所有事件，其中CK-PE和DAPI荧光染料进行共定位。
图像进行最终分类，并以画廊格式呈现给用户。
所检测分析的事件当其形态学特征与肿瘤细胞一致并表现出EpCAM+，CK+，DAPI+和CD45-表型时，才被分类为肿瘤细胞。
试剂盒提供的材料试剂说明1. 3ml 包被抗EpCAM抗体的磁流体：含有浓度为0.022%的磁微粒，这些磁微粒表面偶联有抗表皮细胞表面标志物EpCAM的鼠源单克隆抗体。
缓冲溶液中含有0.03%的BSA和0.05% ProClin 300作为保护剂。
（棕色瓶盖）2. 3ml染色试剂：包含细胞角蛋白特异性鼠源单克隆抗体，该偶联藻红蛋白（PE），浓度为0.0006%和浓度为0.0012%的鼠源抗CD45分子的单克隆抗体，该抗体偶联别藻蓝蛋白（APC），保存在含有0.5％BSA和0.1％叠氮化钠的缓冲溶液中。
（白色瓶盖）3. 3ml核酸染料：浓度为0.005%的4'，6-二脒基-2-苯基二盐酸盐（DAPI）保存在0.05%的Proclin?300缓冲溶液中。
（蓝色瓶盖）4. 3ml捕获增强试剂：包含浓度为0.02％的专有试剂用于限制铁磁流体聚团，保存在0.5％BSA和0.1％叠氮化钠缓冲溶液中。
（透明瓶盖）5.3ml通透试剂：含有0.011％的专有通透剂，保存在0.1％叠氮化钠缓冲液中。
（绿色瓶盖）6.3ml细胞固定液：包含25％的专有固定液成分，保存在0.1％BSA和0.1％叠氮化钠缓冲溶液中。
（红色瓶盖）7. 2 x 110ml/瓶稀释液：含有0.1％叠氮化钠的缓冲溶液。
8. 16支Cellsearch?圆锥形管（15ml圆锥形离心管）和管帽。
9. 16个暗盒和暗盒塞子。
未提供的必需材料1. CellSave血液保护管（货号#7900005）2. CELLTRACKS○R AUTOPREP○R系统(Catalog #9541)3. CELLTRACKS ANALYZER II?分析仪(Catalog #9555)，或者CellSpotter?分析仪(Catalog #9525)4. CELLSEARCH?循环肿瘤细胞质控试剂盒(Catalog #7900003)5. CELLTRACKS? AUTOPREP?仪器缓冲液(Catalog #7901003)6. 能提供离心力为800 X g水平离心机。
7. 试管架8. 微量移液器和枪头9. 旋涡混合器警告和注意事项1. 本产品仅用于体外诊断。
2. 在使用本产品检测样本之前请仔细阅读说明书。
3. 注意：只能用CellSave保护管收集血液。
CTC非常脆弱，需要特别保护才能进行正确分析。
4. 注意：从业人员必须遵循全面防护措施，使用实验室的安全设备（例如，护目镜、安全服、安全手套等）。
5. 注意：微生物污染会造成获得结果的不正确性，实验中应避免生物污染。
6. 警告：所有的生物样本，包括暗盒和其他与生物样本接触的材料，应该认为具有生物危害。
样本如果具有传播感染的能力，必须进行及时处理。
同时，废弃物应根据当地和国家的规定进行正确处理。
禁止用嘴吸液。
7. 警告：一些含有叠氮化钠作为防腐剂的试剂。
如果食入，请立即就医。
应放在小孩拿不到的地方。
远离食品和饮料。
使用时，佩戴合适的防护服。
与酸接触会释放剧毒气体。
在处理过程中，叠氮化合物应用大量的水冲洗，并避免放置在铅或铜的容器中，其可形成爆炸的条件。
危险和安全术语R22表示吞咽有害，S28表示与皮肤接触后，用大量肥皂清洗。
8. 警告：所用包含Proclin?300作为防腐剂的试剂。
过度暴露在Proclin?300可引起皮肤和/或眼睛刺激，以及粘膜和上呼吸道刺激的症状。
9. 操作人员在实验前应进行培训。
试剂储存和处理1. 所以试剂在未开启使用之前，请储存在2-8度。
2. 在试剂盒开启后，试剂在2-8度储存时间不超过30天。
为了更好的储存，开启的试剂必须使用相对应的盖子盖上，盖子的颜色与试剂瓶的标签相对应。
这可以避免试剂之间的交叉污染。
3. 注意：在试剂盒开启后，稀释缓冲液不属于试剂盒的一部分，应当在室温下储存，且保存时间不能超过30天。
4. 避免试剂保存温度超过35度，也不要冰冻。
5. 在使用前，试剂需要平衡至室温（15-30度）。
6. 目视检查试剂盒包装，并确定试剂在正确的位置。
通过匹配其特有的彩色瓶帽颜色和相应标签，检验每种试剂是否在适当的位置。
请参照以下图片的安置。
如果发现试剂放错了位置，或者存在重复的瓶子，不要使用该试剂盒，并通知客户技术服务进行更换。
7. 试剂需避光保存。
8. 试剂在正确的保存条件下是稳定的，直到保存到印刷在试剂容器或试剂盒上的失效日期。
不要使用过期试剂。
9. 试剂盒组分经过大量的产生和测试。
不同试剂盒之间的试剂不能混合使用。
检测过程样本收集和预处理使用CellSave保护管收集全血1. 初始样样本应在开始治疗方案前进行设计。
后续样本可以在治疗方案开始后进行，在治疗过程中，通常在3至4周的时间间隔内检测CTC水平。
如果患者用阿霉素进行治疗，至少应在用药7天后才能取血检测。
2. 只能使用CellSave保存管，通过静脉无菌的采集全血。
3. 采血应直到血流停止，以确保血液样本与抗凝剂和保护剂的正确比率。
立即轻柔的倒转采血管8次进行混匀。
采血管反转防止凝血。
采血管颠倒不足或延迟，可能会导致不准确的测试结果。
4. 血液样本可被存储在CellSave保护管中并进行输送。
请参阅CellSave保护管使用说明书。
不要冻存样本。
警告：在使用CELLTRACKS? AUTOPREP?系统检测之前，目视检查每个样本是否凝血。
凝血的样本应被丢弃。
CELLTRACKS? AUTOPREP?系统检测过程1. 手动翻转5次保存样本血液的CellSave保护管。
然后拔出橡胶塞。
2. 使用一支新的移液管从CellSave保护管中转移7.5ml血液到CELLSEARCH?试剂盒提供的一个相应标记的15ml CELLSEARCH?锥形管中。
3. 再用一支新的移液管加入6.5ml稀释缓冲溶液到上述锥形管中。
4. 盖上管盖，颠倒5次混匀。
5. 样本离心，使用水平离心机800 X g离心10min。
该10min离心时间不包括达到800×g所需要的时间。
将离心机刹车“关闭”或者，如果你的离心机提供可变制动功能，设置制动到最低刹车设置。
使用能够在室温下离心的离心机在室温条件下离心。
样本离心后，目视检查每个样品管中血浆和红血细胞是否分离。
6. 运行CELLTRACKS? AUTOPREP?系统之前，上述样本需要1h的准备时间。
请参阅CELLTRACKS? AUTOPREP?系统用户指南的完整说明。
使用CELLTRACKS 分析仪II? or CellSpotter?分析仪分析样本CELLTRACKS? AUTOPREP?系统使用CELLTRACKS分析仪II?或CellSpotter?分析仪将处理好的样本分配放入到暗盒中准备进行分析。
MAGNEST?装置内的放有样本的暗盒应在黑暗中至少孵育20分钟，并在24小时内进行分析。
请参阅CELLTRACKS分析仪II?或CellSpotter?分析仪用户指南的样本分析和数据审查说明。
质量控制CELLSEARCH?循环肿瘤细胞质控试剂盒（目录＃7900003）检查整个系统的性能，包括仪器，试剂和操作。
在病人测试的每一天或使用大量新的CELLSEARCH?试剂盒时，CELLSEARCH?循环肿瘤细胞质控应该进行。
请参阅CELLSEARCH?循环肿瘤细胞质控试剂盒使用说明书和预期值。
结果解释结果以7.5ml血液中CTC的个数报告。
转移性的乳腺癌（MBC）在治疗过程中的任何时期，7.5ml血液中CTC数量≥5，表示预后差。
预示着短的无进展生存期和总体生存期。
转移性的结直肠癌（MCRC）在治疗过程中的任何时期，7.5ml血液中CTC数量≥3，表示预后差。