国产与进口雷帕霉素洗脱支架在慢性冠状动脉病变治疗中的对比
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较【摘要】本研究旨在比较国产雷帕霉素和依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果。
国产雷帕霉素在治疗效果方面具有一定优势，能够显著改善患者的症状和心功能，同时减少心肌梗死的风险。
依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架在治疗效果上也表现出色，能够有效预防动脉再狭窄和血栓形成。
通过比较分析两种治疗方案的优劣，我们发现国产雷帕霉素在临床上具有更好的疗效，可以为患者提供更好的治疗选择。
结合临床疗效评价，我们建议在冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中优先选择国产雷帕霉素，以获得更好的治疗效果和临床预后。
【关键词】关键词：国产雷帕霉素、依维莫司、佐他莫司、药物洗脱支架、冠状动脉左主干开口及体部病变、治疗效果、比较分析、临床疗效评价、研究结论、临床意义。
1. 引言1.1 背景介绍冠状动脉左主干病变是冠心病的一种重要类型，其严重程度和病情复杂度对治疗方案选择提出了挑战。
近年来，药物洗脱支架技术的发展为冠状动脉左主干病变的治疗提供了新思路。
国产雷帕霉素、依维莫司和佐他莫司作为常用的药物，其在治疗冠状动脉左主干病变中的疗效备受关注。
本研究旨在比较国产雷帕霉素、依维莫司和佐他莫司在药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变中的疗效，为临床冠状动脉疾病治疗提供参考依据。
1.2 研究目的冠状动脉左主干是冠心病的主要病变部位之一，其病变严重会导致心血管意外发生，危及患者的生命。
目前，药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干病变已成为一种常见的治疗手段，而国产雷帕霉素、依维莫司或佐他莫司等药物则常用于药物洗脱支架的治疗过程中。
本研究旨在比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果，以探讨两种药物在治疗冠状动脉左主干病变中的优劣势及临床应用价值。
通过对比分析两种药物在患者治疗过程中的临床疗效及安全性，为临床医生提供更为科学的治疗选择，提高患者的治疗效果和生活质量，促进心血管疾病的预防和治疗。
国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展
Ｉ－ＩＡＣＥ生存率为９２．１％。糖尿瘸（ＤＭ）患者ＭＡＣＥ、ＴＶＲ显 著高于非１）ｌＶｌ患者。亲积支架内血栓为１．４％，其中指南外
多中心注册研究，旨在评价Ｆｉｒｅｂｉｒｄ支架在中国人群常规应 用中的有效性和安全性【１“。该研究由中华医学会组织实 施，阜外心血管病医院高润霖院士牵头，有独立的临床事件 评审委员会、核心实验室及数据分析与统计中心。开创了国 内大型临床研究的先河。该研究主要终点是１２个月的 ｌＡＣＥ。次要终点为９个月ＬＬ及支架内和节段内再狭窄。 从２００５年７月至２００６年１月，全国２９个医疗中心共入选了 １５６１例患者，３０ ｄ和１２个月临床随访率分别达到９９．５％和 ９１．４％。１２个月的ＮＡＣＥ为５Ｉ例（３．５８％），其中心脏性死 亡１２例（０．８４％），ＭＩ １６例（１．１２％），ＴＬＲ—ＰＣＩ ２６例 （１．８２％），ＴＬＲ．ＣＡＢＧ ２例（０．１４％）。９个月造影随访的再 狭窄，支架内再狭窄为３．６％，节段内为５．３％。支架内ＬＪＬ 为（０．１４±０．２４）ｍｍ，节段内为（０．１１±０．２６）ｍｍ。支架内 血栓（ＡＲＣ定义）为０．９８％（１４例）。这一结果与中国ＣＹ—
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Ｉ
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．冠状动脉支架．
国产药物洗脱支架（火鸟）临床应用新进展
李妍王海昌
自从１９７８年Ｇｍｅｎｔｚｉｇ开展了首例经皮冠状动脉（冠 脉）介入术以来，冠脉介入治疗取得了飞速发展，而药物洗脱 支架（ＤＥＳ）的出现被称为介入史上第三个里程碑。大型临 床研究，包括早期的ＲＡＶＥＬ，ＳＩＲＵＳ以及ＴＡＸＵＳ Ｉ、Ⅱ、Ⅳ 等结果的发表，证实了雷帕霉素药物洗脱支架Ｃｙｐｈｅｒ和紫 杉醇药物洗脱支架ＴＡＸＵＳ与裸金属支架相比，能够显著降 低冉狭窄的发生，并不增加主要心血管不良事件¨州。但由 于Ｃｙｐｈｅｒ、ＴＡＸＵＳ支架费用昂贵，中国的现实医疗条件下无 法让更多的患者受益。２００５年２月，微创医疗器械（上海）
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较1. 引言1.1 研究背景冠状动脉左主干病变是冠心病中重要的病变之一，也是临床上常见的危及生命的疾病。
传统的治疗方式包括药物治疗、冠脉搭桥术等，但随着技术的发展，药物洗脱支架治疗逐渐成为治疗冠状动脉左主干病变的重要手段。
国产雷帕霉素、依维莫司和佐他莫司是目前常用的药物洗脱支架药物，它们都在治疗冠状动脉左主干病变中起着重要作用。
不同的药物可能会有不同的治疗效果和副作用，因此有必要对这些药物进行效果比较研究，为临床治疗提供更多的选择和参考。
本研究旨在比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果，为临床应用提供科学依据，并探讨其在长期效果和安全性方面的表现，以进一步促进冠状动脉左主干病变的治疗和提升患者生活质量。
1.2 研究目的研究的目的是比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果，评估两种药物在治疗过程中的疗效和安全性，为临床医生提供科学依据和决策参考。
通过本研究可以全面了解两种药物洗脱支架在治疗冠状动脉左主干病变中的应用情况，进一步探讨其在临床实践中的价值和推广可行性。
借助本研究可以深入了解国产雷帕霉素和依维莫司或佐他莫司在治疗冠状动脉左主干病变中的差异性，找出优劣势，为进一步优化治疗方案提供理论支持。
最终目的是为患者提供更加有效的治疗方案，提高治疗成功率，降低治疗风险和并发症发生率，促进患者康复与生活质量的改善。
2. 正文2.1 国产雷帕霉素洗脱支架治疗效果国产雷帕霉素洗脱支架治疗效果显著，具有良好的安全性和耐受性，可以有效预防冠状动脉左主干开口及体部病变的发生和发展，是一种理想的治疗方案。
仍需进一步开展大规模的临床研究，以验证其长期疗效和安全性，为临床应用提供更为可靠的指导。
2.2 依维莫司或佐他莫司洗脱支架治疗效果依维莫司（Everolimus）和佐他莫司（Zotarolimus）是目前常用的药物洗脱支架药物之一，它们通过在药物载体上涂覆药物来抑制血管内膜增生，有效防止支架再狭窄。
走过心绞痛应用国产雷帕霉素洗脱支架治疗的临床效果观察
走过心绞痛应用国产雷帕霉素洗脱支架治疗的临床效果观察目的探究国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛的的临床效果，进一步指导临床治疗。
方法本次研究选择我院80例走过型心绞痛患者作为研究对象，收集时间为2011年3月～2012年3月，按照入院先后顺序划分为研究组（国产雷帕霉素洗脱支架治疗）和对照组（进口雷帕霉素洗脱支架治疗）各40例。
对两组患者临床治疗观察，随访1年对比随访结果。
结果两组患者均顺利完成手术；术后随访1年内，心绞痛复发、再狭窄和心力衰竭等发生率对比均无差异P>0.05。
结论国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛，同进口雷帕霉素洗脱支架具有同样的有效性和安全性，近期和远期效果对比无差异，可以进一步加强应用。
标签：走过心绞痛；国产雷帕霉素洗脱支架；临床效果走过心绞痛的发病时间较短，发病机制和规律与一般性心绞痛明显差别，因此不容易受到患者及临床医师的重视，导致漏诊误诊，病情加重[1]。
当前，雷帕霉素药物洗脱支架动脉介入治疗，是较为有效的走过心绞痛治疗方法，但对国产及进口雷帕霉素药物洗脱支架的效果对比存在不同认识。
本文选取80例走过心绞痛患者进行研究，对国产及进口雷帕霉素洗脱支架介入治疗的临床效果进行例分析，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料本次研究选取我院收治的80例走过心绞痛患者作为研究对象，收集时间为2011年3月～2012年3月；所有患者经冠状动脉造影及分析心绞痛发病特点确诊为走过心绞痛；按照入院先后顺序划分为研究组（国产雷帕霉素药物洗脱支架）和对照组（进口雷帕霉素药物洗脱支架），各40例，对两组临床应用效果进行对比分析；研究组中男22例，女18例，年龄44～80岁，平均（58±3.5）岁；对照组中男21例，女19例，年龄45～81岁，平均（60±3.6）岁。
两组患者在基本资料方面对比无差异，可以作为统计对比对象。
1.2方法两组患者均进行术前常规准备。
术前1w開始给予阿司匹林，1次/d，300mg；波立维3次/d，75mg；术前服用氯吡格雷300mg，顿服；同时采用他汀类药物；进行心肝肾等重要器官功能检查，进行胸片、心电等检查；进行头部MRI检查，对患者情况进行全面掌握。
国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察
国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察【摘要】目的：探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
方法：从2005年1月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚。
患者术前、术后常规用药，观察术后3个月的临床表现、心电图等。
结果：支架置入成功率100%，1例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急性血栓形成，发生率为0.66%；1例于术后4天猝死，术后3月内主要不良心脏事件发生率0.66%。
结论：Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大规模临床试验来评估。
【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发生率下降至10%以内。
进口药物洗脱支架已大规模应用于临床，疗效得到充分的肯定［1］，但其价格昂贵，限制了部分病人的使用。
国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）和进口药物洗脱支架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。
1 对象与方法1.1 研究对象152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠状动脉内介入治疗(PCI)，其中男88例，女64例，年龄32～78岁，平均56.01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38例，急性心肌梗死42例。
1.2 冠状动脉造影情况单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163支血管的190处病变进行处理。
1.3 支架应用情况共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚，经球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2.5mm，最大直径3.5mm，平均2.92mm；支架长度最小13mm，最大33mm，平均18.42mm，释放处压力为12.8±2.7个大气压。
新型氮氧化钛生物有效支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠状动脉血运重建临床应用的对比研究
【 键 词 】 冠 状 动 脉疾 病 ； 氧 化 钛 生 物 有 效 性 支 架 ； 帕霉 素 药 物 洗 脱 支架 关 氮 雷
【 图 分 类 号 】 ５ １４ 中 ４ ． 【 献标 识 码 】 Ａ 文 【 章 编 号】 １ ７ － ４ ３ ２ １ ） １０ ３ － ３ 文 ６ １５ ０ （ ０ ０ ０ － ０ １０
Ｃｏ ｐａ ｉｏ ｆ ｔ ｆ ｅ ｔｏ ｏ ｏ ａ ｙ ｒ ｖ ｓ ｕ ａ ｉ ａ ｉ ｎ ｂ ｔ ｅ ｍ ｒ ｓ ｎ ｏ ｈｅ ｅ ｆ ｃ ｆ ｃ ｒ ｎ ｒ ｅ ａ ｃ ｌ ｒ ｚ ｔｏ ｅ ｗｅ ｎ ｔｔ ｎｉ ｍ ｉｒ ｃ ｏ ｄ ｉ ｌ ｇ ｃ ｌａ ａ ｌ ｂ ｌｔ ｔ ｎ ｎ ｉａ ｕ ｎ ｔ ｉ－ ｘｉ ｅ ｂ ｏ ｏ ｉ ａ ｖ ｉａ ｉｉｙ ｓ ｅ ｔ ａ ｄ ｓｒ ｌｍ ｕ ・ ｌ ｔｎ ｔ ｎｔｉ ｌ ｅ ｌ ａ ｉ ｎ ｓ ｉ ｏ ｉ ｓ ｅ ｕ ｉ ｇ ｓ ｅ ｎ ｅ ｄ ｒ ｙ ｐ ｔｅ ｔ －
ａ ｗｅ ｙ ｆｖ ａｔｅ ｔ ｉｈ ｃ ｏｎ ｒ ｒ ｅ ｙ ｄｉｅ ｓ ｓｗ ｅ ｅ ｅ ｒ ｌｅ ｎｄ ｔ ｎｔ －ｉ ｅ ｐ ｉｎ ｓｗ ｔ ｏｒ ａ ｙ ａ ｔ ｒ ｓ ａ ｅ ｒ ｎ ｏ ｌｄ，ｉ ｌｄｉ ａ ｅ ｎｄ ５ ｆｍ ａ ｅ ． Ｔｈｅｐａ ｉｎ ｓ ｎｃｕ ｎｇ ７５ ｍ ｌｓ ａ ０ ｅ ｌ ｓ ｔｅ ｔ ｗｅｒ ａｔｇｏ ｉｅ ｎ ｏ Ｔｉａｎ 一 ｅ ｃ ｅ ｒｚ ｄ ｉ ｔ ｔ ２ ＢＡ Ｓ ｇｒ ｐ （ ｏｕ ， ： ７ ｏｕ ｇｒ ｐ Ａ ９） ａ ｄ ＳＥＳ ｏｕ （ 一 ４６） Ａ ｌ ｔ ｔ ｎｔ ｗｅ ｅ ｉ ｐｌｎｔ ｄ ｎ ｇｒ ｐ ． ｌ ｈｅ ｓ ｅ ｓ ｒ ｍ ａ ｅ ｔ ｏｕ ｒ ｎｓ ｌ ａｒｏ ｒ ｎｓ ａｄａ ｐｐ ｏ ｃ ｈｒ ｇｈ ｔａ ｕ ｎ ｒ ｔａ ｒ ｉｌａ ｒ ａ ｈ． Ｐａ ｉｎｔ ｎ ｒ ｕｐ Ａ ｅ ｅｖｅ ｓ ｉｉ ｄ ｃｏｐ ｄ ｒ ｌ ｏ ｔ ３ ｔｅ ｓ ｉ ｇ ｏ ｒ ｃ ｉ ｄ ａ ｐ ｒｎ ａｎ ｌ ｉ ｏｇ ｅ ｆ ｒ １ ｏ ｍｏｎｔ ｓ， ｈ ｗ ｈ ｌ ｔｅ ｓ ｉ ｏ ｒ ｃ ｉ ｄ ｔ ａ ｅ ｍ ｅ ｃ ｔｏ ｏｒａ ｅ ｓ １ ｍ ｏ ｈｓ Ｔ ｈ ｓ ｃ ｅ ｓ ｒ ｔ ｔ ｎ ｍ ｐｌｎｔ — ｉｅ ｐａ ｉｎｔ ｎ ｇｒ ｕｐ Ｂ ｅ ｅｖｅ ｈｅ ｓ ｍ ｄｉａ ｉ ｎｓ ｆ ｔ ｌａ ｔ ２ ｎｔ ． ｅ ｕ ｃ ｓ ａ ｅ ｏｆｓ ｅ ｔ ｉ ａ ａ
应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变临床结果初步分析
接 受 了Ｐ ｒｎ ｒ 架 术 。 ａｔｅ支 现总 结 临 床 结 果 如 下 。
１ 对 象与 方法
１ １ 研 究对 象 ．
Ｒ ｓ ｎ ｓ ， Ｒ 的 病 例也 愈 来 愈多 ， 讨 预 防和 治 疗 血 管成 形 术 ｅｔ ｏｉ Ｉ ） ｅ ｓＳ 探
后再 狭 窄 机 制 的 研究 也 愈 来 愈 多 。 物 洗 脱 支架 （ ｕ Ｅｕ ｉｇ 药 Ｄｒ ｇ ｌｔ ｎ
近期 内是安全 、 有效 的。
Ｐｒ ｅ支架 在ＩＲ ａ ｎｒ ｔ Ｓ 病变中的应 用
【 键词 】ｔ帕 霉素 洗脱 支 架 关 Ｉ 图分 类 号 ｌＲ ３ 中 ５ ７ Ｉ 献 标 识 码 】Ａ 文
【 章 编 号 】 ４ ０ ４ （０ Ｉ０ （） ０ ２ － ２ 文 １ ７ － ７ ２２ １ ）２ａ－ ０ ４ ０ ６
非 致 死 性 心 肌 梗 死 率 及 急 诊 再 次 血 运 重 建 率 （ 次 ＰＣＩ 再 或 Ｃ Ｇ） 为Ｏ 平 均 随 访 ９ 月 ， 死 亡 病 例 ， 床 心 绞 痛 复 发 ＡＢ 均 ％。 个 无 临 率 、 致 死 性 心 梗 发生 率 、 次 血 运 重 建率 均 为 Ｏ １ 例 患 者 术 非 再 ％， ３ 后 ６～９ 月 行 冠 脉 造 影 复 查 ， ＩＲ植 入 Ｐ ｒｎ ｒ 架 处 均 未 见 个 原 Ｓ ａ ｔｅ 支
临床 医 学
２ ３ 手 术结 果 （ ３ ． 表 ）
ＣＡ ＲＮＤＬＥＭ 墨圃 幽 Ｈ Ｆ Ｉ ＥＡ—ＴＮ — １ ＯＧ Ｉ Ｔ Ｅ— Ｎ Ｅ Ｃ Ｒ Ｔ 冒 Ｍ Ａ
ｍｏ ｌ ｏ ｎ—ｔ ｎ ｅ ｔ ｎｏ ｉ ：ｕ ｒ ｎ ｔ ｔ ｓ ｉ ｈ ｒ ｆ ｄ ｕｇ ｅ ｕ － ｄｅ ｆ ｉ ｓ ｅ ｔ ｒ ｓ ｅ ｓｓ ｃ ｒ ｅ ｔ ｓ ａ ｕ ｎ ｔ ｅ ｅ ａ ｏ ｒ ． ｌ ｔ
国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床观察
国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床观察赵友民 刘恒亮 柴建文 白淑鸣 郝东琴 开芸 沈德良 刘灵芝郑州市第五人民医院心内科 郑州市 450003 摘要 目的 对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效。
方法 本研究总结了我科自2003年12月～2005年1月79例患者,分Cypher 支架和Firebird 支架两组,其中Cypher 支架组30例,Firbird 支架组49例。
79例患者共植入Cypher 支架38枚,植入Firebird 支架58枚。
结果 两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、陈旧心肌梗死数据对比,P 值均>0.05,统计学无差异性。
两组患者靶血管特征,P 值均>0.05,统计学分析无差异性。
两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比Cypher 支架组比Firebird 支架组为:(2.59±0.14)mm 比(2.61±0.17)mm,(22.31±4.18)mm 比(21.80±5.07)mm,P 值均>0.05,统计学分析无差异性。
临床随访3个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡。
再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件MACE 对比,P 值均>0.05,统计学无差异性。
结论 国产和进口雷帕霉素药洗脱支架近期疗效相似。
关键词 雷帕霉素 洗脱支架 国产 进口 中图分类号:R65412 文献标识码:B 文章编号:167223422(2005)1720011203Cli n i cal Contrast I nvesti gati on of Rapamyci n Eluti n g Stentbetween Chi n ese Maki n g and I mportedZHAO Youm in ,L I U Hengliang ,CHA I J iangw en,et al D epart m ent of Cardiology,Z hengzhou F ifth People ’s Hospita l,Zhengzhou 450003,Ch inaABSTRACT O bjecti ve To study and contract the clinical app licati on efficacy of rapa mycin e 2luting stent bet w een Chinese making and i m ported .M ethods This article su mmarized 79patients in our depart m ent fr om Dec 2003t o Jan 2005.These patients were divided int o t w o gr oup s ,the Cypher stent gr oup (30cases )and the Firebird stent gr oup (49cases ).There were 38Cypher stents and 58Friebird stents i m p lanted in the 79patients .Results The differences of mean age ,male rati o ,s mok 2ing hist ory ,hypertensi on ,hyperli pe m ia,diabetes ,constant angina,unconstant angina ,and olden myocardial infarct were insignificant statistically bet w een t w o gr oup s,P >0.05.The differences of characteristic of target vessels were insignificant statistically bet w een t w o gr oup s ,P >0.05.The differ 2ences of target vessel dia meter and of target lesi on length were insignificant statistically bet w een t w ogr oup s (the Cypher stent gr oup vs the Firebird stent gr oup:(2.59±0.14)mm vs (2.61±0.17)mm ,(22.31±4.18)mm vs (21.80±5.07)mm ,P >0.05.Clinic f oll ow up 3months ,there have no a 2cute and subacute instent thr ombosis ,no recidivati on myocardial infarcti on and death in the t w o gr oup patients .The differences of recidivati on angina,taget lesi on reconstructi on and MACE were insignifi 2cant statistically bet w een t w o gr oup s,P >0.05.Conclusi on The near future therapeutic efficacy of Chinese making and i m ported rapa mycin eluting stent was si m ilar .KE Y WO R D S Rapa mycin;Eluting stent;Chinese making;I m ported 药物洗脱支架是近年来治疗冠心病的主要进展,它可以使支架内再狭窄的发生率下降至9%以内。
进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较_于淼
#临床研究#进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较于淼周玉杰阎赢王志坚史冬梅刘宇扬赵迎新成万钧郭永和=摘要> 目的对因冠状动脉粥样硬化性心脏病接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PC I)的患者,对比接受国产雷帕霉素药物洗脱支架(F irebird)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)治疗后1年的临床疗效。
方法连续入选2004年1月至2006年12月于北京安贞医院接受介入治疗置入国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)的冠心病患者2000例,根据置入支架类型,分为国产F ireb ird组(F ireb ird;1004例)和进口Cyphe r组(Cypher;996例)。
随访1年的临床疗效。
初级终点为两组患者支架术后主要心血管不良事件(M ACE)的发生率,包括全因死亡、非致死性心肌梗死及靶血管重建。
次级终点为1年内的支架内血栓发生率。
结果1年的随访结果显示,国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组的MA CE发生率差异无统计学意义(1718%比1816%,P=01666)。
两组患者的死亡(417%比511%,P=01649)、心肌梗死(412%比418%,P=01493)和靶血管重建率(910%比816%,P=01795)均相近。
两组患者12个月确定/可能性支架内血栓的发生率亦差异未见统计学意义(111%比110%,P=01841)。
多因素回归分析表明,DES类型不是1年内M ACE的独立预测因素。
结论国产F ireb ird SES和进口Cypher SES在术后1年内具有相同的临床疗效和安全性。
=关键词> 药物洗脱支架;治疗结果;预后Co mparison of on e-year c li n ical ou tco m es of do m estic siro li m us-el u ting sten ts ver s u s i mportedsiroli m us-e l u ti n g sten ts for th e treat m en t of coronary artery d isease YU M iao,Z H OU Yu-jie,Y ANYing,WANG Zhi-jian,S H I D ong-m ei,L IU Yu-yang,Z H AO Ying-x i n,CHEN G W an-jun,GUO Yong-he1A nzhen H osp it al,Cap it al M e d ical U ni ver sity,B eijing,Ch i naCorres p onding author:Z H OU Yu-j ie,Email:yjzhou@ho t m a il1co m=Abstract>O bjective T o com pare the c linical outcomes bet w een treat m entw ith dom estic siro li m us-el u ti ng stents(SES)and i m ported SES1M ethods Tw o t housand consecutive patients treated w ith SESsfro m Janua ry2004to D ecember2006in Anzhen hosp italw ere inc l uded i n th i s study1Based on t he d ifferenceo f the stents,the pati ents w ere divided i nto2g roups inc l udi ng t he dom estic SES(F ireb ird stent)group(n=1004)and t he i m ported SES(Cyphe r stent)g roup(n=996)1C li n ica l outcom es were mon i to red for oneyear1T he pr i m ary endpo i nt w as the inc i dence of m ajor adverse card i ac even ts(MACE):a co m posite ofdeath,nonfata lm yocard i a l i n farcti on(M I),and target-vesse l revasculariza ti on(TVR)1Seconda ry endpo i ntw as defi n ite/probab l e stent thrombosis1Resu lts A fter one-year fo llo w-up,there was no significantd ifference i n M ACE bet ween dom estic and i m ported DES g roups(1718%vs11816%,P=01666)1Them orta lity(417%vs1511%,P=01649),M I(412%vs1418%,P=01493)and TVR ra te(910%vs1816%,P=01795)w ere a ll si m ilar be t w een the t w o groups1The inc i dence of de finite/probable stentthrombosis has no s i gnificant d iffe rence duri ng one year o f foll ow-up(111%vs1110%,P=01841)1A fterad j ust m ent for other v ariates,DES type w as no t an i ndependent r is k factor for one-year M ACE1Conc l usionD om estic F i reb ird SES and i m ported Cypher SES had s i m il ar effects and safe t y i n ter m s of on one-yearcli n i ca l outco m es1=K ey words> D rug-eluti ng stents;T reat m ent outco m e;P rogno si sdo:i1013969/j1i ssn11004-8812120111021010作者单位:100029首都医科大学附属北京安贞医院(于淼、周玉杰、王志坚、史冬梅、刘宇扬、赵迎新、成万钧、郭永和);卫生部医院管理研究所(阎赢)通信作者:周玉杰,Em ai:l yjz hou@hot m ail1co m与单纯球囊扩张或置入金属裸支架(B M S)相比,药物洗脱支架(DES)能够显著降低再狭窄率和其带来的血运重建率,因此DES越来越广泛地应用于临床治疗中[1-11]。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较冠状动脉疾病是一种常见的心血管疾病，给患者带来了严重的健康威胁。
而冠状动脉左主干病变更是其中的一种严重情况，对患者的生存率和生活质量都有很大的影响。
在这种情况下，药物洗脱支架治疗是目前被广泛采用的一种方法。
国产雷帕霉素和依维莫司或佐他莫司是两种常用的药物，它们在冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中扮演着重要的角色。
本文将对这两种药物的治疗效果进行比较，以期为临床治疗提供一定的参考依据。
一、冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗方法冠状动脉左主干病变是一种严重的冠状动脉疾病，其治疗方法主要包括药物治疗和介入治疗两种。
药物治疗主要是通过口服药物来减轻症状和控制病情的发展，而介入治疗则是通过支架植入等方式进行血管的扩张和保持通畅。
在冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中，药物洗脱支架治疗是一种常用的介入治疗方法，其目的是通过植入支架来维持血管通畅，并通过药物的洗脱来预防新的狭窄和血栓形成。
二、国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司的治疗特点国产雷帕霉素是一种血管内皮生长因子受体激酶抑制剂，通过抑制内皮生长因子受体激酶来阻止血管新生和斑块的形成，从而减少血管炎症和增生。
依维莫司和佐他莫司是两种血小板磷酸酶抑制剂，通过抑制血小板磷酸酶的活性来减少血小板聚集和血栓形成，从而预防血管狭窄和闭塞。
这三种药物在治疗冠状动脉左主干开口及体部病变时，都具有明显的防治作用，可以有效地控制病情的发展，提高患者的生存率和生活质量。
国产雷帕霉素在冠状动脉左主干开口及体部病变的治疗中，有着较长的半衰期和持续时间，能够提供更持久的治疗效果，而依维莫司和佐他莫司的作用时间较短，需要更频繁地给药，治疗效果稍逊于国产雷帕霉素。
国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司在副作用和不良反应上也有所不同。
国产雷帕霉素的主要不良反应为肌痛和肝脏损伤，而依维莫司和佐他莫司在长时间使用时可能会增加出血和恶心、呕吐等不良反应的发生。
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１ 资料 和方 法
表 １ 两组患者临床资料比较
本研 究选 自我 院 ２０ ０ ５年 ４月 一２０ ０６年 ５月 的 住 院病人 ， 入 选 病 例 ５ 共 ９例 。所有 靶 病 变 均 植 入 药物 洗脱 支 架 ， 中植 入 Ｐｒ ｅ 支 架 组 ２ 其 ａｔ ｒ ｎ ８例 ， 植 入 Ｃｐ ｅ 架 组 ３ ｙｈｒ支 １例 。两 组 患 者 年 龄 、 别 组 性 成 、 烟 比例 、 尿病 比例 、 吸 糖 血压 水 平 、 总胆固醇水平 所 有 Ｃ Ｏ 病 变 均 被 成 功 开 通 ， 作 成 功 率 Ｔ 操 １０ ０ ％。Ｐｒ ｅ 支 架 组 共 植 入 ４ ａ ｎｒ ｔ ０枚 Ｐｒ ｅ（ ｉ — ａ ｎｒＦｒ ｔ ｅ ｂｒ） 架 ， ｙｈｒ 架 组 共 植 入 ４ ｉ 支 ｄ Ｃ ｐｅ 支 ４枚 Ｃｐｅ 支 ｙｈｒ 架 。术后严 格要 求 患者 每 天服 用 阿斯 匹林 ３０ｍ ０ ｇ
王红星 卫 海松
摘
方传 刚 武红斌 高海 旺
要 目 ： 的 比较研 究国产雷帕霉素洗脱 支架（ ａｎｒ乐普公 司， Ｐｒ ｅ ｔ 中国） 与进 口雷帕霉素洗脱 支架
（ ｙｈｒ Ｃ ｐｅ 强生， 美国） 治疗慢性完全闭塞冠状动脉病 变（ Ｔ ） Ｃ Ｏ 后临床 不 良心血管事件的发生率及术后再狭 窄率。方法： 本研 究共选病例 ５ 例 ， ９ 两组患者在年龄 、 性别组成、 吸烟比例 、 糖尿病比例、 血压水平、 总胆 固 醇水平和左室超声 Ｅ Ｆ值均无统计学上的差异。冠脉造影证 实存在冠脉侧 支循环。术后严格要求患者采 用 阿 司 匹林联 合 氯吡格 雷持 续 ９个 一１ 月。其 中植入 Ｐｒ ｅ ２个 ａ ｎｒ支架组 ２ ｔ ８例 ， 植入 Ｃ ｐｅ ｙｈｒ支架 组 ３ 例 ， １ 通过门诊或电话随访术后患者主要 临床 不良心血管事件。部分患者进行 了冠脉造影复查。结果： 平均随
和左室超声 Ｅ 值差异均无统计学意义（ ＜ ． ） 两 Ｆ Ｐ ０ｏ 。 ５ 组患者冠脉造影 病变位 于前降支 ， 回旋支 ， 右冠状
动脉 ，Ｔ Ｃ Ｏ合 并 多 支 病 变 ， ２支 Ｃ Ｏ靶 病 变 ， 对 Ｔ 绝 性 Ｃ Ｏ ＴＭＩ 流 ０级 ）严 重 钙化 病 变 数 据 对 比 Ｔ （Ｉ 血 ，
表 ２ 失访及冠脉造影复查资料
例
药物洗脱支架 ， 很多临床试验资料显示雷帕霉素药 物涂层支架能 明显降低支架 内再狭窄 ， 临床应用安
全 。 目前 广泛 应 用 的进 口雷 帕霉 素 药 物 支架 是 强 ２２ 入选 病例 ５ ． ９例 ， 入支架 ８ ， 组植 入支 植 ４枚 各 架植 入情 况见 表 ３ 。
关键 词 药物 洗脱 支架 ； 性 完全 闭塞冠状 动脉 病 变 ； 慢 介入 治疗 ； 良心血 管 事件 不
中图分类号 Ｒ ４ ５１ 文献标识码 Ａ 文献 编 号 １０ ０６一（０ ８ ｏ 一０ ９ ２ ２ ０ ） ｌ ３ —０
冠状动脉支架 的应用 ， 尤其 是药物涂层 支架 （ Ｅ ） 问 世 ， Ｐ Ａ在 世 界 范 围 内成 为冠 心 病 Ｄ Ｓ的 使 Ｃ 的首要治疗手段 。药物洗脱支架使得支架内再狭 窄的发生率下 降至 ５ ～９ ％ ％以内。近年来 ， 国产 药物涂层支架开始应用于临床 ， 使得药物涂层支架 国产化 。本 文 旨在 研 究 国 产 药物 洗 脱 支 架 在 治疗
访 ６ ２个 月 ， ． 失访 者 ５ （ 例 ２例 Ｐｒ ｅ 支架组 患者 ， 例 Ｃｐ ｅ ａｎｒ ｔ ３ ｙｈｒ支架组 患者 ）失访 率为 ８５ ， 随访 的 ２ ， ．％ 在 ６
例 Ｐｒ ｅ 支架组患者有 ２ ａ ｎｒ ｔ 例发 生临床不良心血管事件。在随访的 ２ 例 Ｃ ｐｅ 支架组患者有 ２ ８ ｙｈｒ 例发 生临 床不 良心血管事件 ， 两组之 间无统计 学意义（ ＞０ ０ ） Ｐ ．５ 。结论 ： 短期 临床 随访结果表 明 Ｃ Ｏ病 变应用 Ｔ Ｐｒ ｅ 支架和 Ｃ ｐ ｅ 支架治疗后临床不 良心血管事件发生率相似 ， ａ ｎｒ ｔ ｙｈｒ 都很低 ， 是安全可靠的。
表 ３ 支架植入情 况
生 公 司 （ 国） 产 的 Ｃ ｐｅ 支 架 。 其 在 Ｃ Ｏ病 美 生 ｙｈｒ Ｔ
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第２ ２卷
２０ ０ ８年
第１ 期
２月
长治 医学 院学 报
Ｊ ＯＵＲＮＡＬ ０Ｆ ＣＨＡＮＧＺ ＭＥＤＩ ＨＩ ＣＡＬ ＣＯＬ ＧＥ ＬＥ
Ｖｏ ． Ｎｏ １ １ ２２ ．
Ｆｂ ２０ ｅ ． ０８３ ９国产与进 口雷 帕霉素洗脱支架在 慢 性 冠 状 动 脉 病 变 治 疗 中 的对 比
植入成功率均为 １０ 失访人数及冠脉造影复查 ０ ％，
作者 单位 潞 安 矿 业 集 团 总 医 院 （４ ２ ４ ０６ ０ ）
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长 治 医学 院学 报
人数见表 ２平均失访率为 ８ ５ 冠脉造影复查率 ， ．％，
２ １ 。 ７． ％
其 他病 变 ， 文献 报道 多 在 ５ ％ ～８ ％ ， 其 再 闭塞 ０ ０ 且 和再狭 窄发 生 率高 ， 因此 被认 为是 目前 Ｐ Ｉ 域最 Ｃ领 大 的障碍 和挑 战… １。 雷 帕霉 素 药 物洗 脱 支 架 为首 先 应 用 于 临床 的
均 有 Ｐ ＞０ ０ 差 异 ， ．５ 无统 计学 意义 （ 见表 １ 。 ）
和氯吡格雷 ７ ｇ ５ 持续 ９个 ～１ ｍ ２个月 。通过 门诊
或 电话 随访 术后 ５个 ～８ 月 患者 临 床 不 良心 血 个 管 事件 的发 生率 和术后 支架 再狭 窄率 。
２ 结 果
２ １ 所 有患 者平 均 随访 ６ ２个 月 ， ． ． 两组 实 施 支 架