减少静脉药液配制中不溶性微粒的探讨
静脉推注药液不溶性微粒污染的实验分析
擞 拉 分析 矗 樘 剖 静 昧 推 注 药液 中 不溶 性 微 粒 的 数 目 结 果 Ｌ 著 增 加 。结 论
全性 。
３组 未 经过 过 滤 的 静 脉 推 注 药液 中 ， 不溶 性 微 粒 均 显
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６ 倒 入 烧 杯 ． Ｚ Ｆ ４型 注 射 液 微 粒 分 析 仪 ０ｍｌ 在 ｗ 一 上 测 定 ． 测 ５次 ， 其 不 同 粒 径 微 粒 数 的 平 均 值 ， 检 取
输液微粒污染的相关因素及防治措施
输液微粒污染的相关因素及防治措施摘要】目的：旨在分析引起临床输液微粒污染的原因、对人体的危害，从而制定预防措施，达到预防或减少输液微粒污染及输液反应。
方法：通过查阅文献资料，结合临床实际，分析造成输液微粒污染的相关因素及防治措施，并进行归纳总结。
结果：总结出引起输液微粒污染的因素，如药物因素、溶媒选择、操作因素、输液器具、环境及空气微粒污染等，针对以上因素，制定相应预防措施。
结论：输液微粒严重危害人体健康，应引起高度重视，必须把好药物关、器具关、操作技术关和环境空气净化等各个环节，将输液微粒降低到最低程度。
【关键词】输液微粒污染；相关因素；防治措施【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0236-03医院感染的控制关系到患者的安全和医务人员的安全，推行医院感染“零宽容”的理念，以降低医院感染的发生，提高医疗质量，为患者提供一个安全的医疗环境。
据统计，90%的住院患者需要进行静脉输液治疗，而静脉用药在达到治疗目的的同时也存在着许多安全隐患，其中危害最大的是静脉输液微粒污染。
输液微粒污染是指在输液过程中输入液体中含有的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1～15μm，大的直径可达50～300μm，肉眼只能见50um以上的，随液体进入人体对人体造成严重危害的过程。
临床输液中最为常见的微粒有：（1）尘埃微粒：空气中的烟尘、粉尘，特别是病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维、细菌；（2）玻璃屑：切割安瓿操作方法不规范而产生；（3）橡胶微粒：穿刺胶塞或胶塞受溶液侵蚀剥脱而造成；（4）塑料微粒：一次性输液器塑料中未塑化的高分子异物，生产过程中的切割组装等摩擦工艺带入的机械微粒；（5）药物结晶：某些药物放置过久，温湿度及PH变化，可发生分解或聚合而产生杂质；（6）碘化合物：各种碘剂消毒液的使用，随静脉穿刺或加药时消毒瓶塞的穿刺而进入人体；（7）棉纤维：过滤介质的自身脱落；（8）脂肪栓：脂肪乳乳化不完全。
静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防
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4
内容
输液微粒的种类和来源
输液微粒的临床危害
输液微粒污染的预防
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输液微粒的种类和来源
一、塑料微粒 生产管路 输液袋 针筒 输液器
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6
输液微粒的种类和来源
二、橡胶微粒 在插瓶针穿刺胶塞时产生；
穿刺胶塞污染率 高达56%~73%
静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防
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1
我国输液使用现状
有公开数据显示，2011年我国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上， 相当于每人输了8瓶液，远高于国际上人均2.5~3.3瓶的水平。
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2
输液是风险最大的用药方式
输液危害堪比小手术？微粒、内毒素不可避免，如何守护针 尖上的安全
胶塞穿刺三次后与穿刺前比较，药液中2 μm的微粒增加 5-7倍，5-10 μm的微粒增加20-27倍
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输液微粒的种类和来源
三、纤维、毛絮、尘埃粒子 原料及辅料的净化质量，尤其是水源质量 在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生；
四、碳黑微粒
一些药物制剂本身存在的微粒；
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输液微粒的种类和来源
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输液微粒的临床危害
三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的 小血管内引起堵塞，造成不同程度的组织坏死和损伤。
微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病 的四、发堵病塞率微升循高环和。年成轻人化毛。细血管直径为6～8微米，婴儿
的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒，会 堵塞毛细血管，形成微循环障碍。 心、脑、肺、肾、肝、眼 有大量的 毛细血管网，是输液微粒常见的沉积部位。
输液微粒污染来源,危害及预防措施
输液微粒污染来源,危害及预防措施目的分析引起临床输液微粒污染的各种来源，及其危害，制定预防措施。
方法通过查阅近年来文献资料，结合临床工作实践。
结果输液微粒形成的来源包括配制前的原料，容器及输液用具，配制中的橡胶塞，玻璃安瓿微粒，环境空气，以及人为因素可能产生微粒。
了解其危害，做好预防措施。
结论减少临床输液微粒的产生应从各个环节开始，必须加强对各方面的严格监控和管理。
标签：静脉微粒污染；来源；危害；预防措施输液微粒污染是指在静脉输入的药液中存在直径为1～15 μm的非代谢性颗粒杂质，大的直径可达50~300 μm，随液体进入人体对人体造成严重危害过程。
本文现就输液配制前，配制中微粒的来源，输液微粒污染的危害，以及防治措施做以下叙述。
1配制前微粒来源为原材料，容器及输液用具1.1原料如果水溶性的或大分子的颗粒杂质存在于输液的原材料中，则成品会出现小白点、乳光、发混等现象。
活性炭杂质的含量多，对药液的澄明度和稳定性都有影响。
1.2容器及输液用具1.2.1PVC输液袋PVC输液袋的成分主要为聚氯乙烯和某些增塑剂，聚氯乙烯的耐热性和透明性均较差，因此很容易出现白块和小白点，在强烈振荡的情况下还可能出现轻度乳光，增加输液微粒。
故对PVC输液袋的产品质量要严格把关。
1.2.2注射器、输液器不洁净普遍使用的一次性注射器和输液器同样存在潜在污染问题。
每个厂家的生产环境、生产条件和灭菌方法都不一样，有的外包装简陋，可能因装卸运输时过度挤压而引起一次性注射器和输液器破损漏气，从而导致细菌热原污染，有的在生产过程中带有未塑化的离子微粒异物或是混入尘埃、纤维等杂质，导致静脉微粒污染。
2输液配制中微粒来源2.1橡胶塞橡胶塞的成分比较复杂，主要为天然橡胶，此外还有大量附加剂。
注射剂接触到橡胶塞后，可导致药液变混、出现异物。
随着大剂量和广谱抗生素如青霉素类、喹诺酮类等药物的广泛应用，输液微粒污染的概率也随着增高。
因这些大剂量和广谱抗生素制剂多采用橡胶塞的玻璃瓶装，配液过程中，会反复穿刺橡胶塞，从而切割下橡胶皮屑。
微粒——静脉注射剂中的幽灵
静脉注射，尤其是静脉输液，一直以来都是一种被人们熟悉的治疗方式，并且给人留下了“快而有效”的印象。
而与此同时，这种给药方式也以相对较高的风险著称。
毕竟药物直接打进血管里，要是出了问题可不是闹着玩的。
不过也有很多人有这样的疑问：如果药品的质量、用法和护士的操作都不出一点问题，是不是注射就和吃药一样安全了呢？事实并非如此，即使药物和用药过程都万无一失，静脉注射仍暗藏隐患。
隐患就来源于藏在注射剂中的幽灵——微粒身上。
微粒，全名不溶性微粒，是一群不溶于水，也不被机体代谢的小家伙。
之所以说它们是幽灵，是因为它们的直径只有几微米，依靠肉眼检查完全无法发现。
在注射液生产过程中，其中就会含有一定量的微粒。
质量标准中对微粒有明确的控制标准，但这只是一个限量标准，并不能保证完全不含微粒。
虽然每一瓶合格的注射液都不会含有太多的微粒，但如果一个病人输注了很多瓶注射液，微粒的总量会是一个非常可观的数字。
根据我国药典2005版规定，100 mL以上静脉注射液每mL含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上微粒不得超过3粒，不得检出50μm以上微粒。
按此标准，假设一个病人每天输液500ml，那么只要输液超过8天，就可能有多达上千个微粒进入他的体内。
除注射液中本身携带的微粒以外，更多的微粒还可以通过多种途径混进注射液中。
在药液配制时，掰开安瓿带来的微小的玻璃碎屑，针头穿刺瓶塞时带来的微小的橡胶颗粒，都可以加入到微粒的队伍之中。
不止如此，如果把不能混在一起的多种药物混在一瓶注射液里，它们也会发生反应形成难以溶解的新微粒。
人体之后就会长期滞留，甚至可以伴随人一生，可谓如幽灵般挥之不去。
微粒对人体可以产生多种影响。
尺寸较大的微粒可以直接堵住体内细小的血管，造成局部缺血坏死。
由于静脉血回流后首先经过肺，因此遭殃的地方主要在肺部。
微粒还可以直接或间接地刺激血管内壁，造成静脉炎。
也有些较小的微粒会随着血液到达更远的脏器，并且可以被体内的清除异己的吞噬细胞所吞噬。
静脉输液中微粒污染的多发因素、危害性及护理干预
理行为减少微粒对人体的伤害。为提 高静 脉输液质量 ，护理人 粒不得超过２粒。 ”而人体最小 毛细血管的直径只有 ４～７／ ｘ ｍ．
员不仅要对病人的安全高度负责 ，同时要强化无菌观念 ，了解 药液 中的较大微粒可直接造成毛细血 管栓塞 ，引起局部供血不 药物配伍方面的知识 ，做到现配现用 ，提高病人的用药效果。
临森医学工 ２ ０ 月 ７ 第５ 程 ． 年５ 第１卷 期 ０ １
・ 护理 研 究 ・
静脉输液中微粒污染的多发因素 、危害性及护理干预
纪淑英 ．姚 海燕
（ 新疆 克拉玛 依市 第二人 民医院 骨 科 ，新疆 克拉玛 依 ８４０ ） ３０９
【 摘要 】 目的 分析静脉输液 中微粒 污染的 多发 因素及 危害，建立正确的操作程序及 预防措施 ，提 高静脉输液的质量和 用药
血管引起血管肉芽肿 、静脉炎及血栓 ；②进入肺 内可产生 肉芽 慎 独 的道 德 境 界 。
肿 ；③ 分散在体 内各处会 引起栓塞 ，对 心脏和其他器官 如肝 、 ２２ 勤奋学 习、努力进取 要提高输液 质量 ，护理人员应具 备 ．
肾都有损害 ：④ 由于微粒碰撞作用 ，使血 小板减少 ，造成 出血
收 稿 日期 ：２ １— ３ ２ 修 回 日期 ：２ １— ４ ２ ００ ０—２ ０００—６
微粒通过静脉输液 或静脉注射 ．会不 可避免地随之进人人体 ． 从而可能导致急性反应或潜在危 险。
作 者 简 介 ：纪 淑英 （９ ０ ） １７ 一 ，女 ，副 主任 护 师 ，本 科 学历 ，护 士 长 。
・
９ ２・
临床压学工 ０ 年５ 第１卷 期 程２ ０ 月 ７ 第５ １
３ 建立 正确 的操作 程序 及预 防措施
３５ 橡 皮 胶 塞 的 使 用 建 议 液 体 的 包 装 使 用 新 的 橡 胶 塞 。 因 针 ．
洁净级别对静脉配液后不溶性微粒的考察与分析
［ ］ 顾 志勇 ， １ 黄艳梅 ， 郭峰 ． 美国药学服务的实践 原则 ［ ］ Ｊ． 中国执业药
师 ，０ ４ １ ：８ ３ ． ２ ０ ，２ ２ — ０
［ ３ 高清芳． ２ 临床药师工作指南［ ． 人民卫生 出版社 ， ０ ： Ｍ］ 北京： ２ ５． ０ ２ ［ ］ 胡 晋红 ， 口． ３ 蔡 药学 服 务 的量化 管理 ［］中国药 师 ，０ ２ ５ ７ ： Ｊ． ２０ ，（ ）
４ ７ ４３ ． ２ － ０
［ ］ 郭涛，赵庆春，宋洪涛．医院药学发展探讨 ［］ 中 国执业药师 ， ４ Ｊ．
２ ０ ２： ３ ５ ｏ ５． ４ —４ ．
５１ 药 师职 能 的转 变 ．
医 院药 学专 业 人 员应 从 自身
洁 净级别 对 静脉 配 液后不 溶性微 粒 的考 察 与分析
活质量。 因此 ， 学服务 的监督 和管理是非 常必要 的 ， 药 通 参 考 文献
过从 政治思 想教育 、 务意识 、 服 专业 水平 、 工作态度 、 管 理 能力 、 敬业 精神 、 务技巧 、 服 协作 精神 、 学能力 等多 教 方面对药学服务实施人员进行考核评价 ，可 以规范实施 者的行为、 提高药学服务的水平 、 促进药学服务的发展【 ３ ］ 。
员培训计划， 重视临床药师的培养和使用 ， 让他们有充足
发展成为一支技术精的专业队伍。 药学服 务渗透 于整个 医疗 卫生 保健过 程 中 ，不 管 的时间进行专业服务 ， 是 预防性 的 、 资料 性 的或恢 复 性 的 ， 论何 时何 地 ， 无 药 ５３ 国家政策 的优待 药 师 的服 务是 无偿 的 ， 不来 － 带 学服 务直 接 面向需要服务 的人群 ，使 治疗 目标得 以实 经 济效益 ，要 开展这 项服务 无形 之 中给医院带 来 了压
注射剂中不溶性微粒之忧
医药经济报/2009年/6月/4日/第B05版药事注射剂中不溶性微粒之忧煤炭总医院吕强崔嵘陶维良青岛阜外心血管医院张琳北京医院袁华文吕强崔嵘陶维良（煤炭总医院）张琳（青岛阜外心血管医院）袁华（北京医院）注射剂是药品应用的特殊形式，已有百年历史，但同时注射剂的不良反应也引起了人们的普遍关注和研究，尤其是近几年来人们对注射剂中不溶性微粒正进行深入的研究。
所谓注射剂中的不溶性微粒，是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1～50μm之间，肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子（以下简称“微粒”）。
大量的动物实验和人体解剖结果证明，微粒会产生一时难以发现的、潜在的严重危害。
本文作者对如何有效清除注射剂中的不溶性微粒进行了全面的药学研究。
微粒危害极大早在20世纪30年代，就有众多学者报告了微粒带来的危害；到了60年代末，有关微粒危害的报道急剧增多，所研究的范围日趋广泛而深入；70年代，微粒造成临床危害的观点已为医药界普遍接受。
学者们研究了微粒的去除方法，制定了限度标准，并正式载入国家药典。
炎症反应输液可引起静脉炎、肺动脉炎。
Brown等人在临床中发现，输液可引起静脉炎，其原因可能是多方面的，如药液的渗透压过高，药物本身可直接刺激组织而产生炎症反应，但最主要的是输液中微粒过多。
粒子异物可引起血栓形成，造成局部堵塞及供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。
肉芽肿肉芽肿是机体的一种增生反应，可直接干扰肺、脾、脑、心、肝、肾等脏器的机能，甚至危及生命。
1955年Bruning报道，在210例患肺血管肉芽肿的小儿尸检中发现19例是由纤维所造成的。
这些病例的共同点是，他们生前都曾大量用过静脉输液。
Bruning认为，纤维是由输液所引入，随血流进入肺毛细血管，引起巨噬细胞增殖而造成肉芽肿。
人体最小的毛细血管直径5.0μm左右，人们曾认为只有大于5.0μm的微粒才可能阻塞毛细血管。
而今已有定论：微粒的危害及其致害程度不仅与微粒的数目有关，而且与微粒的理化性质和空间构型有关。
手持配药机在静脉药物配置中的应用
手持配药机在静脉药物配置中的应用摘要】目的探讨手持配药机在静脉药物配置中的应用效果，以保证静脉药物配置的质量和安全。
方法选取2012年以来我静脉药物配置中心采用注射器在静脉药物配置中的实验情况进行回顾性分析，随机分成实验组和对照组两组，实验组采用手持配药机，对照组采用一次性注射器，观察两组在不溶性微粒情况上的不同。
结果穿刺舒普深，≥10μm不溶性微粒检测中，在穿刺相同数量的药物后两组微粒数量有显著差异(P＜0.05)；≥25μm不溶性微粒检测中，穿刺1支药物后两组微粒数量无显著差异(P＞0.05)，穿刺2支药物后两组微粒数量有显著差异(P＜0.05)；穿刺氯化钠，≥10μm和≥25μm不溶性微粒检测中，在穿刺2次或4次后两组微粒数量有显著差异(P＜0.05)。
结论手持配药机在静脉药物配置中能够有效减少药液中的不溶性微粒数量，操作简单，是一种科学有效的装置。
【关键词】手持配药机一次性注射器静脉药物配置静脉药物配置是指对全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置[1]。
随着静脉药物配置中心(PIVAS)在全国的推广，越来越多的静脉药物采用集中配置，传统的一次性注射器在操作过程中增加了药物污染的几率[2]。
为了保证静脉药物配置的质量和安全，必须采用新的注射器代替一次性注射器。
为探讨手持配药机在静脉药物配置中的应用效果，本文选取2012年以来我静脉药物配置中心采用注射器在静脉药物配置中的实验情况进行回顾性分析，结果报告如下：1 资料与方法1.1一般资料资料来源于2012年以来我静脉药物配置中心采用注射器在静脉药物配置中的实验情况，随机分成实验组和对照组两组，实验组采用手持配药机，对照组采用一次性注射器。
1.2方法两组所选静脉药物为舒普深和0.9%的氯化钠注射液。
实验组采用北京城驰科技有限公司制造的CLG-0209型医用手持配药机，对照组采用一次性注射器，批号为1209136，碧迪医疗器械公司生产，在静脉药物配置中心操作台上对瓶盖进行常规开启消毒，采用20ml的一次性注射器从0.9%的氯化钠注射液中抽取适量溶液，对每支舒普深摇晃瓶身使溶液充分溶解，然后将溶液采用同一支注射器抽回。
静脉输液中的微粒污染
2.3微粒进入肺毛细血管，可引起巨噬细胞增殖，包围微粒形成肺内肉芽肿，影响肺功能。
2.4引起血小板减少症和变态反应。
3防止与消除微粒的措施
3.1环境 尽可能采取在超净工作台上进行，或采用配液中心配制液体，以减少因空气中不溶性微粒带入液体而造成的污染。未设配液中心的医院，在配液前一定要对治疗室进行空气及地面、桌面的消毒，使用动态空气消毒机，控制闲杂人员等进入治疗室，减少不必要的走动，减少空气中微粒的含量，定期进行空气培养。
静脉输液中的微粒污染
输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，其直径一般1-15µm，少数较大的输液微粒直径可达50-300µm。输液微粒污染是指在输液过程中，将微粒带入人体，对人体造成严重危害的过程。静脉输液是临床常用的基础操作及治疗手段，因此，加强对静脉输液中微粒的控制及减少其对患者带来的危害越来越被医院及患者所重视。本文将微粒产生的来源、危害及防治分析如下。
1.3.1安瓿锯割与微粒污染1只5ml安瓿，砂轮锯割后用手掰开切割口时带有玻璃微粒1300～3000个。如果用碘伏棉签擦拭后再掰开,微粒污染减少1/4[1]。
1.3.2加药时针头穿刺胶塞与微粒引入 输液过程中,液体内常会加入多种药物,特别是目前大量广谱抗生素的应用,大多为橡胶塞的玻璃瓶制剂,在溶解ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药中用针头反复刺橡胶塞,会导致橡胶塞微粒进入药液。在实际操作中,许多护理人员习惯直接用注射器乳头抽吸药液,这使微粒污染的几率大为增加。
2微粒污染的危害
我国1990年药典规定:每1ml输液剂中直径>10µm的不溶性微粒不能超过20个,直径>25µm的不溶性微粒不能超过2个。人体最小毛细血管直径为5～15µm,当微粒直径大于毛细血管直径时,可引起阻塞。容易受损害的是肺、脑、肝、肾等部位。
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减少静脉药液配制中不溶性微粒的探讨
随着医疗技术的不断发展，临床上静脉用药是许多病人最常用的治疗方法。
静脉用药中不溶性微粒对人体所造成的危害已为人们共识。
现就国内护理界、药剂界人士在减少静脉药液配制中不溶性微粒方面的探讨概述如下。
１不溶性微粒的来源
不溶性微粒是指不溶于水，不能被代谢，肉眼看不见的微粒。
静脉用药中的微粒主要有橡胶塞屑、炭粒、碳酸钙、氧化锌、纤维素、玻璃屑、金属屑、细菌、药物微晶等。
这些微粒一旦进入人体，可终身存留。
许多学者通过实验测定证明，静脉用药穿刺的针头斜面、药物的相互作用及一次性物品在生产过程中带有的未塑化的分子微粒异物，均为不溶性微粒。
２不溶性微粒的危害
我国２０００年版的药典规定，静脉用注射液中不溶性微粒，每毫升液体中含直径１０μm以上的微粒不得超过２０粒，含直径２５μm以上的微粒不得超过２粒。
人体毛细血管的直径为７～１２μm，当微粒直径大于毛细血管直径时，毛细血管将被填塞，从而引起局部组织的血栓和坏死、静脉炎、热原反应、癌反应、过敏反应、血小板减少症等。
玻璃微粒具有特殊的活性，随静脉入血后可引起肝脏结节性硬化及肝窦性广泛破坏、肺组织发生矽肺样病变及肉芽肿型硬化、心肾等器官重量下降。
输入体内的微粒越大、数量越多，对人体产生的危害性越严重。
３在配制静脉药液时减少不溶性微粒的措施
３．１静脉输液无菌配置中心：采用万级洁净间加有效的层流工作柜，使洁净间的水平层流台空气滤除率达９９．９７％～９９．９９％，微粒大小被限制在０．３μm以下。
目前临床治疗室及病房的净化除采用３０W功率的紫外
线灯照射外，应定期用５％过氧乙酸加热进行空气熏蒸消毒，还可采用电子灭菌灯达到空气灭菌作用，使空气含菌量降低到安全范围内。
３．２安瓿的正确锯割与消毒护理人员在操作中应避免用物品敲开安瓿颈口，用７５％乙醇消毒安瓿颈部及切割处是关键。
还有人认为倾斜４５度角掰开，也可有效减少玻璃屑对药物的污染。
３．３正确抽吸药液：抽药时改变安瓿倒置的抽吸方法，将针头置于安瓿的中下部抽吸药液，可使微粒污染减少。
３．４减少胶塞微粒：液体中需加多种药物时，应避免使用大针头抽吸和在瓶塞同一部位反复穿刺，插入瓶塞固定使用1枚针头，抽吸药液时用另1枚针头，可减少瓶塞穿刺次数，减少瓶塞微粒污染。
尽量一次性使用针头，减少针头穿刺胶塞次数。
有研究者将加药针头进行改进，做成封闭的圆锥形，方形的针孔开在针头的侧面，对胶塞起切割作用，以减少穿刺瓶塞产生的微粒污染。
3.5 改进加药时垂直进针的方法，使针头斜面向上与瓶塞成７５度角刺入并轻轻向针头斜面的反方向用力，可减少胶塞碎屑和其他杂质落入瓶中的机会。
临床静脉用药的目的是治病救人，然而静脉用药中的不溶性微粒不但达不到治病救人的目的，还会导致药源性疾病，甚至还会危及生命。
减少静脉药液配制中的不溶性微粒是保证病人的用药安全，是护理的最终目的。
因此我们应及时学习药物的特性、改进配制工艺，加强用药过程中的观察护理，使药物的不良反应降低到最低限度。