静注人免疫球蛋白主要有什么用途
静注人免疫球蛋白主要有什么用途？
2007年01月25日发布
IgG抗体是人体主要的体液免疫活性成分，抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒，因此输注人免疫球蛋白就是输注了别人的免疫活性物质，具有防治细菌和病毒感染的作用。静注人免疫球蛋白主要用于治疗：
（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
免疫球蛋白的试题及答案
第四章免疫球蛋白 名词解释： 1．抗体(antibody) 2．Fab(fragment antigen binding) 3．Fc(fragment crytallizable) 4．免疫球蛋白(Immunoglobulin Ig) 5．超变区(hypervariable region，HVR) 6．可变区(variable region，V区) 7．单克隆抗体（Monoclonal antibody， mAb） 8．ADCC(Antibody –dependent cell-mediatedcytotoxicity) 9．调理作用(opsonization) 10．J链（joining chain） 11．分泌片（secretory piece） 12．Ig功能区（Ig domain） 13．Ig折叠（Ig folding） 14．CDR(complementary-determining region) 问答题 1．简述抗体与免疫球蛋白的区别和联系。 2．试述免疫球蛋白的主要生物学功能。 3．简述免疫球蛋白的结构、功能区及其功能。 4．简述单克隆抗体技术的基本原理。 参考答案 名词解释 1．抗体(Antibody) ：是B 细胞特异性识别Ag后，增殖分化成 为浆细胞，所合成分泌的一类能与相应抗原特异性结合的、具有免疫 功能的球蛋白。 2．Fab(Fragment antigen binding)：即抗原结合片段，每个Fab 段由一条完整的轻链和重链的VH和CH1功能区构成，可以与抗原表位 发生特异性结合。 3．Fc片段(fragment crytallizable)：即可结晶片段，相当于IgG的CH2和CH3功能区，无抗原结合活性，是抗体分子与效应分子和 细胞相互作用的部位。 4. 免疫球蛋白(Immunoglobulin，Ig)：是指具有抗体活性或化 学结构与抗体相似的球蛋白。可分为分泌型和膜型两类。 5．高变区（hypervariable region ，HVR）：在Ig分子VL和VH 内，某些区域的氨基酸组成、排列顺序与构型更易变化，这些区域为 超变区。 6．可变区（V区）：在Ig多肽链氨基端(N端)，L链1/2与H链1/4 区域内，氨基酸的种类、排列顺序与构型变化很大，故称为可变区。 7．单克隆抗体(Monoclonal antibody ，mAb)：是由识别一个抗 原决定簇的B淋巴细胞杂交瘤分裂而成的单一克隆细胞所产生的高度 均一、高度专一性的抗体。 8．ADCC(Antibody –dependent cell-mediatedcytotoxicity)：即抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用。是指表达Fc受体细胞通过识别 抗体的Fc段直接杀伤被抗体包被的靶细胞。NK细胞是介导ADCC的主要 细胞。
第四章 免疫球蛋白
第四章免疫球蛋白 第一节基本概念 1、抗体：B淋巴细胞在有效的抗原刺激下分化为浆细胞，产生具有与相应抗原发生特异性结合功能的免疫球蛋白，这类免疫球蛋白称为抗体。 1937年，Tiselius用电泳方法将血清蛋白分为白蛋白、α1、α2、β及γ球蛋白等组分，其后又证明抗体的活性部分是在γ球蛋白部分。因此，相当长一段时间内，抗体又被称为γ球蛋白（丙种球蛋白）。实际上，抗体的活性除γ球蛋白外，还存在于α和β球蛋白处。 20世纪40年代初期，Tiselius和Kabat用肺炎球菌多糖免疫家兔，证实了抗体活性与血清丙种球蛋白组分相关。肺炎球菌多糖免疫家兔后可获得高效价免疫血清。然后加入相应抗原吸收以除去抗体，将除去抗体的血清进行电泳图谱分析，发现丙种球蛋白（γ-G）组分明显减少，从而证明了抗体活性是存在于丙种球蛋白内。 2、免疫球蛋白：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)。 区别： 抗体都是免疫球蛋白，而免疫球蛋白并不都是抗体。如骨髓瘤蛋白，巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等患者血清中存在的异常免疫球蛋白结构与抗体相似，但无抗体活性。 免疫球蛋白可分为分泌型（secreted Ig,SIg）和膜型（membrane Ig, mIg）。 前者主要存在于血清及其他体液或外分泌液中，具有抗体的各种功能；后 者是B细胞表面的抗原识别受体。 第二节免疫球蛋白结构
一、免疫球蛋白的基本结构 （一）重链和轻链 免疫球蛋白分子是由两条相同的重链（heavy chain，H链）和两条相同的轻链（light chain，L链）通过链间二硫键连接而成的四肽链结构。X 射线晶体结构分析发现，IgG分子由3个相同大小的节段组成。 1. 重链 分子量约为50～75kD，由450～550个氨基酸残基组成。免疫球蛋白重链恒定区由于氨基酸的组成和排列顺序不同，故其抗原性也不同。据此，可将免疫球蛋白分为五类，即IgM、IgD、IgG、IgA和IgE，其相应的重链分别为μ链、δ链、γ链、α链和ε链。不同的同种型具有不同的特征，包括链内二硫键的数目和位置、连接寡糖的数量、功能区的数目以及铰链区的长度等。同一类Ig根据其铰链区氨基酸组成和重链二硫键的数目和位置的差别，又可分为不同的亚类。如IgG可分为IgG1～IgG4；IgA可分为IgA1和IgA2。IgM、IgD和IgE尚未发现有亚类。 2.轻链 免疫球蛋白轻链的分子量约25 kD，由214个氨基酸残基构成。轻链可分为两型，即κ(kappa)型和λ(lambda)型，一个天然Ig分子上两条轻链的型别总是相同的,两型轻链的功能无差异。不同种属中，两型轻链的比例不同，正常人血清免疫球蛋白κ:λ约为2:1，而在小鼠则为20:1。κ:λ比例的异常可能反映免疫系统的异常，例如人类免疫球蛋白λ链过多，提示可能有产生λ链的B细胞肿瘤。根据λ链恒定区个别氨基酸的差异，又可分为λ1、λ2、λ3和λ 4 四个亚型。 （二）可变区和恒定区 通过分析不同免疫球蛋白重链和轻链的氨基酸序列，发现重链和轻链靠近N端的约110个氨基酸的序列变化很大，称为可变区（variable
静注人免疫球蛋白场现状与发展趋势预测(
静注人免疫球蛋白场现状与发展趋势预测(
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2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告 报告编号：1922519 中国产业调研网 https://www.360docs.net/doc/4a6487921.html,
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容： 一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.360docs.net/doc/4a6487921.html, 基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。 投资机会 市场规模 市场供需 产业竞争 行业发展 发展前景 行业宏观 重点企业 行业政策 行业研究
一、基本信息 报告名称：2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告报告编号：1922519←咨询时，请说明此编号。 优惠价：￥8100 元可开具增值税专用发票 Email：kf@https://www.360docs.net/doc/4a6487921.html, 网上阅读：https://www.360docs.net/doc/4a6487921.html,/9/51/JingZhuRenMianYiQiuDanBaiShiChan.html 温馨提示：如需英文、日文等其他语言版本，请与我们联系。 二、内容介绍 《2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告》是专门针对静注人免疫球蛋白产业的调研报告，采用客观公正的方式对静注人免疫球蛋白产业的发展走势进行深入分析阐述，为客户进行竞争分析、发展规划、投资决策提供支持和依据，本项目在运作过程中得到了众多静注人免疫球蛋白产业链各环节技术人员及营销人员的支持和帮助，在此再次表示谢意。 中国产业调研网发布的2016年全球及中国静注人免疫球蛋白行业现状研究分析与发展趋势预测报告首先介绍了静注人免疫球蛋白的背景知识，包括静注人免疫球蛋白的相关概念、分类、应用、产业链结构，国际市场动态分析，国内市场动态分析，宏观经济环境分析及经济形势对静注人免疫球蛋白行业的影响，静注人免疫球蛋白行业国家政策及规划分析，静注人免疫球蛋白产品技术参数，生产工艺技术，产品成本结构等；接着统计了中国主要企业静注人免疫球蛋白产能、产量、成本、价格、毛利、产值等详细数据，同时统计了这些企业静注人免疫球蛋白产品、客户、应用、产能、市场地位、企业联系方式等信息，最后通过对这些企业相关数据进行汇总统计和总结分析，得出中国静注人免疫球蛋白产能市场份额，产量市场份额，供应量、需求量、供需关系，进口量、出口量、消费量等数据统计，同时介绍中国静注人免疫球蛋白行业近几年产能、产量、售价、成本、毛利、产值等，之后分析了静注人免疫球蛋白产业上游原料、下游客户及产业调查分析，并介绍静注人免疫球蛋白营销渠道，行业发展趋势及投资策略建议，最后还采用案例的模式分析了静注人免疫球蛋白新项目投资可行性研究及SWOT分析。 正文目录 第一章产业概述
最新人血白蛋白静注人免疫球蛋白的区别
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的区别 冯媛
《离骚》理解性默写 1、屈原在《离骚》中，表明自己出身高贵的句子是帝高阳之苗裔兮，朕皇考曰伯庸；表明自己降生祥瑞的句子是摄提贞于孟陬兮，惟庚寅吾以降。包含
父亲对自己美好期望并给自己取美好名字的句子是皇览揆余初度兮，肇锡余以嘉名：名余曰正则兮，字余曰灵均。 2、屈原在《离骚》中，表明自己具有美好内在品质和才能的句子是“纷吾既有此内美兮，又重之以修能。”这也强调自己才能修养不同于一般人（体现了诗人对自我价值的发现）。 3、我们可以从《离骚》中“扈江离与辟芷兮，纫秋兰以为佩”这两个句子看出，屈原特别注重提高自己的修养，可以说只要是美好的品格，他都学习。 4、屈原在《离骚》中，表明时不我待，要珍惜时间的句子是“汩余若将不及兮，恐年岁之不吾与”；写时间更替很快的句子是“日月忽其不淹兮，春与秋其代序。”这些句子都表明了诗人自己非常焦虑，担心时光如流水逝去，却没有机会把美好的品格和超凡的才能献给楚国。 5、在《离骚》中，写屈原看到时光易逝，担心国君易老、昏聩误国、保守落后（诗人感叹岁月无情，来日无多的比喻）的句子是惟草木之零落兮，恐美人之迟暮。 6、《离骚》一文中与“少壮不努力，老大徒伤悲”有异曲同工之妙的句子是不抚壮而弃秽兮，何不改此度？ 7、屈原在《离骚》中表明自己崇仰真理，当仁不让，有强烈的道德觉醒意识（诗人当仁不让，自荐充当楚国政治的引路人）的句子是乘骐骥以驰骋兮，来吾道夫先路！ 8、屈原在《离骚》中，运用互文、比喻、象征等手法，借坚贞芳香的植物表现自己精勤修德，践行忠善长久之道的句子是“朝搴阰之木兰兮，夕揽洲之宿莽”。 9、在《离骚》中，屈原诉说自己曾因佩戴草而遭到贬逐，也曾被加上采摘白芷的罪名，但他坚定地表示：“亦余心之所善兮，虽九死其犹未悔”。10、屈原在《离骚》中深感于人民的痛苦处境，体现其对人民深切同情的句子是“长太息以掩涕兮，哀民生之多艰”。 11、屈原在《离骚》中表达自己不畏艰难，一往无前，对理想和真理执着追求的名句：路曼曼其修远兮，吾将上下而求索。
静注人免疫球蛋白ph4
静注人免疫球蛋白ph4 具有抗体活性的动物蛋白,是由淋巴细胞（B细胞）产生的一种糖蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE），IgG，IgA和IgM还有亚类。IgG，IgD，IgE均为单体，分泌液中IgA（SIgA）是双体，IgM 是五聚体。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。尽管免疫球蛋白千变万化，但都有类似的结构。抗体分子是由两对长短不同的多肽链所组成，四条链通过链间二硫键构成Y型基本结构（H2L2）。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万（23kD）的肽链，称轻链（L链），分子量为5万的肽链（50～60kD），称重链（H链）。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。 H和L链上都有可变区，同类重链和同型轻链的近N端约110个氨基酸序列的变化很大，其他部分的氨基酸序列相对恒定，据此可将轻链和重链区分为可变区(V)和恒定区(C)。VH和VI。各有3个区域的氨基酸组成和排列顺序高度变化，称为高变区(HVR)或互补决定区(CDR)，分别为CDRl、CDR2和CDR3。CDR以外区域的氨基酸组成和排列顺序相对不易变化，称为骨架区(FR)。VH和VI。各有113和107个氨基酸残基，组成4个FR(分别为FRl、FR2、FR3和FR4)和3个CDRs。VH和VI-中的各氨基酸可编号，一些保守的氨基酸都有其固定的编号位置，将不同序列和已编号的序列进行对比以后，在某个位置上多出来氨基酸编号为A、B、C等，如27A、27B、27C、106A等。VH和VL的3个CDR共同组成Ig的抗原结合部位，识别及结合抗原，并决定抗体识别的特异性。 免疫球蛋白轻、重链可变区氨基酸顺序的编号 重链和轻链的C区分别称为CH和CL，不同型别(x或入)CI。的长度基本一致．但不同类别IgCH的长度不一，有的包括CHl～CH3，有的为CHl～CH4。同一种属生物体内针对不同抗原的同一类别Ig的C 区氨基酸组成和排列顺序比较恒定，其抗原性是相同的，但V区各有不同。C区与抗体的效应功能相关，可激活补体，介导穿过胎盘和黏膜屏障，结合细胞表面的Fc受体从而介导调理作用、ADCC作用和I型超敏反应。 在Ig分子伸出的两臂和主干之间(CHl与CH2之间)还有个可弯曲的区域，称为铰链区。该区含有丰富的脯氨酸，因此易伸展弯曲，能改变两个结合抗原的Y形臂之间的距离，两臂之间的角度可自0到90变化，这样有利于两臂同时结合两个不同的抗原表位。虽然IgD、IgG、IgA有绞链区，而IgM和IgE没有，但这并不说明它们完全不能弯曲，实际上还有相对的弯曲性。各类抗体的铰链区的长度及氨基酸的顺序也有不同；人IgD的可伸展的距离最大，IgG4和两种IgA的弯曲度则有限。 所有的抗体是Ig，但Ig并不都是抗体。Ig的两个重要特征是特异性和多样性。它们是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。临床上的过敏症状如花粉引起的支气管痉挛，青霉素导致全身过敏反应，皮肤荨麻疹（俗称风疹块）等都是由免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。如注射人血清或人胎盘中提取的丙种球蛋白制剂可防治麻疹、传染性肝炎等传染病。Ig是一个多藣有分子：（1）可结合抗原；（2）可作为抗原诱发抗体的产生；（3）可激发一系列如补体激活、吞吐噬调理、信号传导等次级反应。各种特异性Ig已被广泛应用于临床疾病的预防、治疗和诊断。例如，IgM是体液免疫应答首先产生的Ig。SIgA是机体黏膜防御感染的重要因素。IgE是同速发型过敏反应发生有关的Ig。IgD以膜结合形式存在于B细胞，在B细胞分化发育中起重调节有作用。 [编辑本段]注射免疫球蛋白不是万能的 首先，丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平，就必须每隔2周注射1次。 其次，应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的。
最新免疫球蛋白复习题
免疫球蛋白复习题 一、选择题 [A型题] 1.抗体和抗原结合的部位是D A. 重链的C区 B. 重链的V区 C. 轻链的V区 D. 重链和轻链的V区 E. 重链和轻链的C区 2.血清中含量最高的Iｇ是D A.IgM B.IgA C.IgE D.IgG E.IgD 3.关于抗体和免疫球蛋白,以下哪项是正确的? E A. 免疫球蛋白就是抗体 B. 免疫球蛋白均为抗体,担抗体不一定都是免疫球蛋白 C. 免疫球蛋白与抗体不同也无关 D. 免疫球蛋白均为抗体,但两者特性不同 E. 抗体均为免疫球蛋白,但免疫球蛋白不一定都是抗体 4.脐带血中主要有哪类Ig？B A. IgD B. IgM C. IgG D. IgA E. IgE 5.种系发育过程中出现最早的Iｇ是B A.IgD B.IgM C.IgG D.IgA E.IgE 6.人类血清中各类Ig所含κ与λ链的比例大约是B A.1∶1 B.2∶1 C.1∶2 D.3∶1 E.1∶3 7.Ig分子的独特型决定簇位于E A.重链C区 B.轻链C区 C.重链V区 D.轻链V区 E.重链和轻链的超变区 8.Iｇ分子的Fab片段的功能是 D A.通过胎盘 B.激活补体 C.趋化作用 D.结合抗原 E.结合细胞 9.用绵羊红细胞免疫家兔最早产生的抗体是B A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 10.下列哪种物质不是抗体?C A.抗破伤风血清 B.伤寒杆菌诊断血清 C.浆细胞瘤分泌的Ig D.胎盘球蛋白 E.丙种球蛋白 11.木瓜蛋白酶水解IｇG的产物是C A.Fab段 B.Fc段 C.2Fab段＋Fc段 D.2Fab段 E.F(ab′)2＋Fc′ 12.胃蛋白酶水解IｇG的产物是E A.Fab段+Fc段 B.Fc段 C.2Fab段 D.2Fab段+Fc段 E.F(ab′)2＋pFc′ 13.SIgA有几抗原结合位点C A.1个 B.2个 C.4个 D.6个 E.10个 14.人Iｇ分成五类的主要依据是B A.轻链抗原性 B.重链抗原性 C.二硫键的位置 D.单体数 E.分子量的大小 15.在粘膜局部主要起免疫作用的抗体是C A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 16.新生儿从母乳中获得的Iｇ是B A.IgG B.SIgA C.IgM D.IgD E.IgE
大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法
【编号】B2.6.2.41 【名称】大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法 【别名】IVIG 【适应证】 免疫球蛋白是由免疫系统体液免疫分支中B淋巴细胞和浆细胞产生的抗体，是具有抗原特异性的免疫物质。其应用于临床已有近50年历史，20世纪80年代初开始用大剂量人血免疫球蛋白静脉注射(IVIG)治疗特发性血小板减少性紫癜，并获得良效。由此，该疗法引起广泛兴趣，并渐应用于治疗一些神经系统疾病，为一些难治的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗途径。 1.重症肌无力 2.格林-巴利综合征 3.慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) 4.多发性硬化(MS) 5.癫痫 6.多发性肌炎 7.病毒性脑炎 【禁忌证】 对IVIG过敏反应者。 【准备】 1.向病人解释治疗的过程及注意事项，以消除顾虑，争取配合。 2.诊断明确，严格掌握适应症。 3.建立静脉通道，便于用药。 【方法】 1.机理 研究证实在不同的IVIG治疗应用中可能有不同的机理，包括：①对原发性和继发性免疫缺陷的替代治疗；②特种被动免疫；③特种炎症和/或免疫失调的治疗。 具体环节可能有：①大剂量Ig与患者体内单核巨噬细胞上的Fc受体结合，使其丧失抗原递呈功能，中断免疫反应；②大剂量Ig可中和患者的致病性自身抗体；③大剂量Ig与患者自身抗体竞争性结合于靶组织部位，从而起到保护作
用；④通过负反馈机制抑制浆细胞产生自身抗体；⑤使T8升高，抑制NK细胞的功能；⑥充当活化补体成分的受体，防止补体介导性免疫损害；⑦Ig有直接修复髓鞘的功能。 2.临床应用 (1)重症肌无力：研究表明，IVIG可导致神经功能的改善和乙酰胆碱受体抗体的降低。对全身型和重症肌无力危象病人效果更好。大剂量丙种球蛋白静脉滴注为重症、难治的重症肌无力病人提供了一种安全、有效的辅助疗法。 常用量：200～400m g/k g/日，每日1次，共用5～7天。 (2)格林-巴利综合征：为一种免疫反应疾病。特别对重症病例，IVIG可迅速改善症状，明显缩短恢复时间，使病情得到缓解，尤其适用于激素无效或因副作用而不适合应用激素者。 常用量：150～500m g/k g/日，共3～5天。 (3)慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)：IVIG可促进病情恢复，并可改善因长期应用激素所致的免疫功能低下状态。 用法：200～400m g/k g/日，连用5天，部分需间断IVIG以维持疗效。 (4)多发性硬化(MS)：IVIG可明显改善病情及症状体征，对严重病情恶化发展的病人，应用IVIG后神经系统症状体征可得到迅速好转，并可减少发作次数，减轻复发时程度。 用法200～400m g/k g/日，连用3～5天，以后每2月1次。 (5)癫痫：近年来的研究证实，某些癫痫患者存在免疫状态异常现象，IVIG 通过免疫调节机制而起到治疗作用。低温乙醇处理后的人血免疫球蛋白含有补体结合的Fc段，具有较好的抗惊厥作用。对于某些与免疫缺陷相关的癫痫，IVIG 可直接作用于病因。 常用量：20～40ms/k g/次，连用50～60日；亦可采用200～400m g/k g/次，第1周3次，以后每周1次，共6～7次；尚可采用400m g/k g/日，分别在第1、15、21天静脉滴注，多数病例在治疗2月内发作完全控制。 (6)多发性肌炎：对激素无效的病例可用。 剂量：200m g/k g/日，每月连续用2天，坚持半年，可促进症状恢复。 (7)病毒性脑炎：在常规治疗(脱水降颅压、降温止痉、激素、抗生素及对症
免疫球蛋白分哪几类各类都有哪些特性和作用
免疫球蛋白分哪几类?各类都有哪些特性和作用? 免疫球蛋白分五类，分别命名为免疫球蛋白G、A、M、D、E，简称：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。各类免疫球蛋白的特性和作用不一。 1、IgG IgG是人类血清中含最高的一种免疫球蛋白，约占成人血清中免疫球蛋白总量的70~75％。IgG是唯一能通过胎盘，可由母体传递至胎儿血循环的抗体。这种传递不是一种简单的过滤或被动扩散，而是通过IgG的Fc片段选择性地与胎盘微血管发生可逆性结合而传递过去的。IgG可固定补体，各亚类固定补体的能力是lgG3>IgG1>IgG2>IgG4，但是IgG 是一个免疫球蛋白单体，其结合固定补体只一个单位的IgG不行，而需要两个单位或更多的IgG分子相聚才能起作用。此外，IgG的Fc段可和巨噬细胞上的Fc受体结合，增强巨噬细胞吞噬细菌或杀伤靶细胞的作用。金黄色葡萄球菌A蛋白也可和IgG的Fc段特异结合，可用金黄色葡萄球菌A蛋白代替抗IgG的抗体，进行一些免疫学试验。IgG是体内重要的抗感染抗体，初生婴儿可由母体被动获得这种抗体，抵抗某些传染病。出生3个月后能合成自身的IgG，5岁达到成人水平，大部分抗菌、抗毒素、抗病毒抗体都属于此型。IgG还是重要的自身抗体成分，某些抗核抗体、抗甲状腺抗体都属于IgG型。总之，IgG是重要的抗感染抗体，可视其为抗感染的主力军，在抗感染免疫发生时，它不仅产量大，而且作用时间持久，效果可靠。 2、IgA在血清免疫球蛋白中，IgA约占总量的15％左右，其结构有单体或双体、三体等多聚体。血清中主要是单体IgA，唾液、泪液、初乳、鼻和支气管分泌液、胃肠液、尿液、汗液等外分泌液中主要是双体IgA，又称分泌型IgA，其含量较血清中高6～8倍。分泌型IgA的结构为两个单体IgA，中间夹着一个分泌片和一个连接链(J链)，两个单体IgA 和一个J链是浆细胞产生的，J链是一种酸性糖肽，通过二硫键连接两个单体IgA，分泌片是由粘膜上皮细胞合成的糖蛋白成分，其本身无免疫活性，但可保护IgA抵抗分泌液中蛋白酶的水解。分泌型IgA是局部抗感染免疫的重要因素，如初生婴儿易患呼吸道和胃肠道感染，共济失调毛细血管扩张症者易并发呼吸道感染，或慢性气管炎反复发作，或肠道菌群失调所发生的脂肪痢，以及儿童扁桃体摘除后小儿麻痹发病率增高等，都与分泌型IgA产生不足或
静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究
静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究 黄军民梁小明何淑琴张丽铃黄璠 【摘要】【摘要】目的考察静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白(pH4)进行2～8℃条件下为期3年的长期稳定性试验, 对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和国药典》2010年版二部中附录XIX C原料药及药物制剂稳定性试验指导原则进行检测。结果在长期稳定性试验过程中, 可见异物, 纯度、pH值、IgG含量、蛋白质含量、分子大小分布等均无明显的变化趋势。结论静注人免疫球蛋白(pH4)稳定性良好, 在进行3年长期稳定性试验后, 其质量仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。 【期刊名称】中国实用医药 【年(卷),期】2014(000)003 【总页数】2 【关键词】【关键词】静注人免疫球蛋白(pH4)；质量；稳定性 以健康人血浆为原料, 采用先进的生物工程技术或分离技术制备的静注人免疫球蛋白, 是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病和自身免疫性疾病(如川崎病、特发性血小板减少性紫癜)的有效药物, 有着其它药品不可替代的作用［1］。近年来, 随着静注人免疫球蛋白的需求量不断增加,其稳定性也倍受各制药企业及广大用户的关注。本公司生产规格为5% 1.25g/25 ml静注人免疫球蛋白(pH4)的液体剂型已有多年, 原批准的有效期为2年。为确定静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性, 保证制品在最有效情况下使用, 实验中采用长期稳定性试验对其进行了全面质量检测, 以观察制品的各项质量指标的变化情况, 为延长其有效
蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))
蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4)) 【药品名称】 商品名称：蓉生静丙 通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 【成份】 主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。 【适应症】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 【用法用量】 用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg 体重，连续5日。维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3 重症感染：每日200～300毫克/kg体重，连续2～3日。4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。 【不良反应】 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输
注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 【禁忌】 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【注意事项】 1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 【药物相互作用】 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 【药理作用】 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 【贮藏】 2～8℃避光保存。 【批准文号】 国药准字S2******* 【生产企业】 企业名称：成都蓉生药业有限责任公司
我院静注人免疫球蛋白_PH4_临床应用的合理性研究_兰杨
·药物与临床· 我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床应用的合理性研究 兰杨，冯雷*，梅丹（中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院，北京100730） 摘要：目的评价我院2011 2012年静注人免疫球蛋白(PH4)［intravenous immunoglobulin(PH4)，IVIg］应用概况、临床诊断与说明书适应证以及相关临床治疗指南相符性;以及在市场供应短缺情况下保证临床使用的管理措施。方法回顾2011 2012年我院750例住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)的概况，对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程进行统计汇总;以药品说明书、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据，根据临床诊断，评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性。结果2011 2012年我院住院750例有效病例资料中，男性351例(占46.8%)、女性399例(占53.2%);平均年龄30.5岁(0 101岁);静注人免疫球蛋白(PH4)的使用分布于全院20个临床科室，总用药量为45842.5g，人均用量61.1g(2.5 572.5g)，总金额839.6万余元;用量最多的疾病依次为系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征、免疫性血小板减少症、多肌炎/皮肌炎、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎、淋巴瘤、系统性血管炎、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病、药疹等;人均日用量13.3g，人均用药天数4.5d(1 32d)。结论我院2011 2012年住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)符合药品说明书适应证为616例，占82.1%;超说明书适应证为134例，占17.9%。按照最新国内外指南衡量，符合指南推荐使用的为580例，占77.3%;不推荐使用为18例，占2.4%;指南中未提及的为152例，占20.3%。由于静注人免疫球蛋白(PH4)来源有限，市场一度出现供货短缺现象，我院及时制定有效的管理措施对于保证合理用药发挥了重要作用。 关键词：静脉注射人免疫球蛋白;药品短缺;合理用药 doi:10.11669/cpj.2014.14.021中图分类号：Ｒ288文献标志码：A文章编号：1001－2494（2014）14－1262－06 Ｒesearch of Clinical ApplicationＲationality for Intravenous Human Immunoglobulin（PH4）in Our Hospital LAN Yang，FENG Lei*，MEI Dan（Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College，Beijing100730，China） ABSTＲACT：OBJECTIVE To evaluate the application profiles and the conformance of clinical diagnostics and instructions indica-tions，relative clinical treatment guidelines of intravenous immunoglobulin（PH4）in our hospital from2011to2012.In addition，the management measures for clinical use in the case of market supply shortage were discussed.METHODS Age，gender，diagnosis，dose，and treatment duration of650patients using IVIg in our hospital from2011to2012were analyzed retrospectively.According to the drug instructions，Chinese Pharmacopoeia Clinical Medication Notice2010and relative domestic and foreign clinical treatment guidelines，we evaluated the rationality of medication and the conformance of clinical diagnoses and instruction indications.ＲESULTS In our750valid cases，there were351male patients（46.8%）and400female patients（53.2%）.Average age of these patients was30.5years old（0－101years）.The use of IVIg was distributed in20clinical departments of our hospital.Total dosage was 45842.5g.Per capita dosage was61.1g（2.5－572.5g）.Total cost was8.396million yuan.Diseases sorting by sum dosage were systemic lupus erythematosus，myasthenia gravis，Guillain-Barre syndrome，immune thrombocytopenia，polymyositis/dermatomyositis，anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis，lymphoma，systemic vasculitis，chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy，drug rash，etc.Per capita daily dose was13.3g.Per capita course of treatment was4.5d（1－32d）.CONCLUSION Among the hospitalized patients using IVIG from2011to2012，616cases meet the indications of instruction，accounting for82.1%；134cases were beyond the indications，accounting for17.9%.According to the latest domestic and international guidelines，580cases corre-sponded with the recommendations of guidelines，accounting for77.3%；18cases were not recommended by guidelines，accounting for 2.4%；152cases were not mentioned in guidelines，accounting for20.3%.Since the IVIG is rare and the market supply is once lac-king，the effective management measures made by our hospital play an important role in ensuring the rational administrations. KEY WOＲDS：intravenous immunoglobulin；drug shortage；rational administration 作者简介：兰杨，女，主管药师研究方向：医院药学*通讯作者：冯雷，女，副主任药师研究方向：临床药学Tel/Fax：（010）69158226E-mail：fengl@https://www.360docs.net/doc/4a6487921.html,
口服免疫球蛋白.doc
“口服免疫球蛋白”知识介绍 一、什么是免疫球蛋白 人体内有一个复杂的免疫系统，正常情况下不断地制造一种特殊的物质即免疫球蛋白。所谓免疫球蛋白，是机体产生的一种特殊的蛋白质，它分布在身体的不同部分，随时识别，抑制和杀灭侵入人体内的病原体（致病微生物和毒素），防止疾病的发生。一旦免疫球蛋白减少，人体免疫力就下降，疾病就易发生。二、神奇的免疫球蛋白 随着医疗技术的不断发展，人类已经找到很多办法来提高身体的免疫能力。直接的方法有两种：一种是注射各种疫苗，通过疫苗刺激体内免疫系统，产生免疫球蛋白，这种方法属于主动免疫范畴；另一种方法是人工从生物材料中提取免疫球蛋白，通过一定途径进入人体直接清除体内致病因素，这种属于被动免疫范畴。两种方法都很重要，相辅相成，缺一不可。传统的被动免疫制品主要有以人血为原料制成的丙种球蛋白，通过注射进入人体，清除体内致病因素，从而提高人体的抗病能力。这种方法大的缺点是容易交叉感染，把一些病原体如乙肝、艾滋病毒待带入人体，造成不堪设想的后果。口服免疫球蛋白成功地克服了这一难题，解除了人们的后顾之忧，其防病功能是完全一样的，甚至具备更大的优势。 三、口服免疫球蛋白的作用 口服免疫球蛋白是使用天然生物材料，经现代高科技手段提取、精制制成，产品剂量为粉剂(活性保存型)胶囊装，口服进入人体，使用简单，效果显著，无毒副作用，无交叉感染之忧。 四、适用人群 口服免疫球蛋白可广泛适用于各类人群，特别是儿童、老人、体弱多病者、大病初愈者、孕产妇、肝肾功能不全,糖尿病并发症预防,肿瘤患者等。 五、儿童和老人更需要口服免疫球蛋白 儿童在出生后六个月内，免疫球蛋白主要通过胎盘和母乳获得。六个月以后，母体供应减少，而自身免疫系统远未发育成熟，婴儿免疫力仅为成人的1/10，少儿免疫力仅为成人的1/2，十六岁后免疫系统才发育
静注人免疫球蛋白(pH4)
静注人免疫球蛋白(pH4) 【药品名称】 通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 【成份】 主要组成成分：本品蛋白质中96%以上为免疫球蛋白。 【适应症】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等; 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等; 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 【用法用量】 用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。用量：遵医嘱。推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/kg体重;维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 毫克/kg体重，连续5日，维持剂量每次400毫克/kg 体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3 重症感染：每日200～300 毫克/kg体重，连续2～3日。4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。 【不良反应】 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输
注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 【禁忌】 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者; 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者; 3.对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重。 【注意事项】 1.本品专供静脉输注用; 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用; 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用; 4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用; 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用; 6.运输及贮存过程中严禁冻结，运输过程中温度最好控制在2~8℃。 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇或可能怀孕妇女应慎重。 【药物相互作用】 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 【药理作用】 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型
免疫球蛋白的特性和作用(精)
免疫球蛋白的特性和作用 nbsp;五类免疫球蛋白中，IgM和IgG以高浓度遍布全身，是全身性体液免疫反应的主要效应分子。下面介绍各类Ig的特性和功能。一、IgG IgG 是再次体液免疫反应产生的主要Ig，在血清中含量最高，达600～1600mg／100ml，占血清Ig总量的75%～80%，不同个体间差异很大 五类免疫球蛋白中，IgM和IgG以高浓度遍布全身，是全身性体液免疫反应的主要效应分子。下面介绍各类Ig的特性和功能。一、IgG IgG是再次体液免疫反应产生的主要Ig，在血清中含量最高，达600～1600mg／100ml，占血清Ig总量的75%～80%，不同个体间差异很大。IgG 多为单体，分子量150kD，也有少量IgG以多聚体形式存在。IgG主要由脾脏和淋巴结中浆细胞合成，半寿期约23天。故用丙球作治疗时，以相隔2～3周注射1次为宜。IgG在机体防御机制中发挥重要作用，因为它的含量高，分布广，且较其它Ig更易透过毛细血管壁弥散到组织间隙中，发挥抗感染、中和毒素及调理作用。IgG在血浆和组织液中各占50%左右，故几乎身体的任何组织及体液，包括脑脊液中都有IgG分布。IgG是唯一能通过胎盘的Ig，故对新生儿抗感染起重要作用。胎盘内IgG含量远高于血清中。IgG的Fc段可与中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞、K细胞等表面的Fc受体结合，从而发挥其调理作用及激活K细胞等对靶细胞的杀伤作用。某些亚类IgG的Fc段可固定于皮肤，引起Ⅰ型超敏反应，还能与葡萄球菌胞壁上的A蛋白（SPA）结合。 治疗用的丙球中主要含IgG.从正常人血清中提取的IgG可有多种抗体活性，如抗甲肝、乙肝、麻疹、腮腺炎病毒、破伤风和白喉抗毒素等。也就是说，大多数抗菌性、抗病毒性抗体属于IgG型抗体。此外，一些自身抗体，如全身性红斑狼疮患者的抗核抗体，抗甲状腺球蛋白抗体，引起Ⅱ、Ⅲ型超敏反应的抗体以及封闭性抗体（促进肿瘤生长）也多属IgG. 二、IgM IgM是初次体液免疫反应早期阶段产生的主要Ig.IgM不嗜细胞，但可结合补体。占正常血清Ig的10%左右，含量为60～200mg／100ml，产生部位主要在脾脏和淋巴结中，主要分布于血流中，抗全身感染的作用较强。IgM是五类Ig中分子量最大者（900kD），5倍于IgG，又称巨球蛋白。它是由五个IgM单体经J链连接而成，经二疏基乙醇处理，可分解为7S，分子量为160kD的亚单位，此IgM失去凝集活性。在检测抗体时，可藉此将IgM与IgG或其他Ig相区别。理论上IgM的抗原性结合价是10价，但与大分子抗原结合时，由于受空间结构的限制，实际上只表现出5价有效。由于IgM有较多结合价，所以是高效能的抗微生物抗体，其杀菌、溶菌、溶血、促吞噬以及凝集作用比IgG高500～1000倍。人体若缺乏IgM可能导致致死性败血症，IgM也可中和毒素和病毒。IgM在感染早期即已产生，故检查IgM抗体水平可用于传染病学早期诊断。IgM是在个体发育过程中最早出现的抗体，胚胎晚期已能合成。新生儿脐带血中若IgM 水平升高，表示该儿曾有宫内感染。IgM可激活补体经典途径，亦为引起Ⅱ、Ⅲ型超敏反应的抗体。在某些疾病，如Waldenstroem巨球蛋白血症、全身性红斑狼疮等患者血清中有较高浓度的7SIgM，类风湿因子、冷凝集素、天然血型抗体等均为IgM.IgM有二个亚类（IgM1和IgM2），尚不清楚其功能有何差异。