过程和产品的监视和测量控制程序
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
过程和产品的监视测量控制程序
过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理，并负责对采购品和产（成）品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划，策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法，对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析，确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时，品管部应发出《纠正和预防措施处理单》，责成并指导生产部从人员（操作）、设备、作业方法和检测等方面分析原因，采取适宜的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录，按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则（产品详细规范、产品检测文件等），并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排，在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品（半成品）检验和最终（成品）检验三个阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收，即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误，包装完好，且在《合格供方名单》中，置于待检区，交品管部检验员做进货验证。
过程和产品的监视和测量控制程序(改三)
过程和产品的监视和测量控制程序1 目的公司通过对整合管理体系过程特性、产品特性进行监视和测量，使整合管理体系的要求和产品的符合性得到满足。
2 范围适用于公司整合管理体系过程和承建的所有产品的监视和测量控制。
3 术语和定义3.1 测量：以确定量值为目的的一组操作。
3.2 监视：监督、视察、检查、审核。
4 职责和权限4.1 技术质量管理部负责本程序的制定、修订和归口管理，公司、分公司、公司各职能部门负责指导、监督、检查，项目部实施本程序。
4.2 项目部物资设备部门负责对物资的监视和测量。
公司、分公司物资设备部负责监督、检查。
4.3项目部技术负责人、质检工程师、质检员负责中间产品和最终产品的监视和测量；公司、分公司、技术质量管理部负责指导、监督、检查。
4.4项目部技术负责人、质检工程师和质检员负责中间产品和最终产品监视和测量的具体实施；公司、分公司、技术质量管理部负责指导、监督、检查。
4.5 当发生生产和服务分包/外委/联营/外包时，各项目部技术负责人、质检工程师和质检员、项目部合同管理部门也应按本程序的规定，要求这些单位对过程和产品的监视和测量实施控制。
公司工程管理中心负责指导、监督、检查。
5 工作内容和要求5.1 过程的监视和测量5.1.1 过程的监视和测量的目的是：确认和保持整合管理体系中每一个过程持续满足其预期目的的能力。
5.1.2 过程的监视和测量以过程监督检查、部门考核为主，具体按程序文件、作业文件中规定的检查、考核要求进行。
5.1.3 项目部应针对管理职责、资源管理、产品实现和测量分析改进的各过程，通过建立目标、制定计划、编制工艺文件或专项方案或措施、进行综合技术交底等活动，确定各过程预期的能力和质量·环境·职业健康安全要求。
5.1.4 过程的测量和监视，依据程序文件、作业文件中规定的各项要求和法律法规、规范、规程、设计图纸、合同等，对各过程的实施活动和生产服务质量·环境·职业健康安全进行检查、考核、确认、评审、验证，在可行时进行测量。
过程和产品的监视和测量控制程序
过程和产品的监视和测量控制程序引言过程和产品的监视和测量控制在质量管理中起着至关重要的作用。
有效的监视和测量可以帮助企业及时发现和解决问题，不断改进生产过程和产品质量。
为了实现优质的产品和服务，企业需要建立科学的监视和测量控制程序，保证过程和产品质量的稳定和可靠。
制定监视和测量控制计划在制定监视和测量控制计划之前，企业应首先明确产品和过程的特性和要求，制定相应的标准和规范。
然后，根据产品和过程的特点，确定监视和测量的关键点和参数，建立相应的监控系统。
监视和测量控制计划应包括以下内容：监视和测量目标明确监视和测量的目标和标准，建立相应的质量标准和指标系统。
监视和测量方法根据产品和过程特性，选择合适的监视和测量方法。
常用的方法包括抽样检验、计量分析、SPC图表等。
监视和测量设备根据监测目标和方法选择相应的监测设备，确保设备符合相关标准和要求。
定期对设备进行校准和维护，保证设备的准确性和稳定性。
监测频率和时机根据产品和过程的特点，制定相应的监测频率和时机。
对于重要程度高的监测点和参数，要求进行实时监测，及时发现和处理问题。
监测记录和分析建立完善的监测记录和分析体系，确保记录准确、完整，分析及时有效。
同时，要求对监测数据进行及时汇总和分析，制定相应的改进措施。
实施监视和测量控制监视和测量控制是一个持续的过程，要求企业对监测数据进行实时跟踪和分析，及时发现和处理问题，确保持续改进。
监测数据采集和分析根据监测计划，对产品和过程进行实时监控，采集监测数据并进行分析。
重点关注超出规定标准的数据和参数，及时发现问题。
异常处理和统计对于发现的异常情况，要求及时进行处理和记录，并统计异常情况发生的原因和频率，制定相应的改进措施和计划。
持续改进持续改进是企业实施监测和测量控制的关键环节，要求企业不断总结经验、发现问题、制定改进计划、实施改进，不断提高企业的生产质量和服务水平。
总结过程和产品的监视和测量控制程序是质量管理的关键环节，建立和实施有效的监测控制程序对于保证产品和过程的质量稳定和可靠至关重要。
过程和产品的监视和测量的主要控制程序
过程和产品的监视和测量的主要控制程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）过程和产品的监视和测量的主要控制程序1、对文件控制的符合性、适宜性、有效性进行监视和测量，（管理、工艺、技术、外来、作业文件等是否受控、更新、批准、发布、作废等）。
2、对记录控制的完整性进行监视和测量，（编目、标识、保存期、技术参数、项目齐全数据准确等）。
3、对内部沟通控制进行监视和测量，（内部沟通效果评价结果）。
4、对管理评审控制进行监视和测量，（管理评审报告实施验证）。
5、对人力资源控制进行监视和测量，（从事影响质量、环境、职业健康安全人员的过程能力、培训效果评价、措施实施效果的有效性）。
6、对基础设施控制进行监视和测量，（设施设备能力的评价）。
7、对工作环境控制进行监视和测量，（现场作业环境、安全条件识别确认）。
8、对产品实现的策划控制进行监视和测量，（质量计划策划与实施情况验证）。
9、与顾客有关的过程控制进行监视和测量，（顾客要求、更改评审实施的结果）。
10、对设计开发控制进行监视和测量，（对设计和开发的产品策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改进行控制{技术文件、图纸、工艺参数等}的实施）。
11、对采购控制进行监视和测量，（合格供方选择评价、供方业绩、外包方能力、质量证明文件、进货质量检验与验证）。
12、对生产和服务提供的控制进行监视和测量，（生产产品和服务提供质量的文件、设施设备、人员、检测设备、交付与交付后的服务）。
13、对生产和服务提供过程的确认控制进行监视和测量，（关键过程、特殊过程识别确认、再确认{人员、设备、材料、方法、环境、检测}）。
14、对产品标识和可追溯性控制进行监视和测量，（合格、不合格、已检、待检、加工、待加工、修理、待修理、采购计划、入库、出库单、交付清单）。
15、对顾客财产控制进行监视和测量，（零部件、图纸、大修、维修设备、产品质量、知识产权、个人信息等）。
产品和过程的监视和测量控制程序
XXXXXXXX有限公司产品和过程的监视和处理控制程序IATF16949：2016文件编号：QP-PG -03制订日期：2017/9/30 制订单位：品管部修订日期：2017/9/30 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-031．目的对产品实现的必要过程进行监视和测量，以确保满足客户的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；同时确保未经检验或未经验证合格的物料和产品非预期使用、流转和发货。
2．范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对采购的物料及生产的产品进行监视和测量。
即：进货、制程（过程）、最终检验和试验的全过程。
3．职责与定义3.1 CFT（多功能小组）负责完成本厂过程能力的设计；3.2 技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样，并明确控制方法及制订相关的作业指导书；3.3 生产部负责对过程的监视和测量（包括自检、标识、并按检验结果对产品进行处置、入库等）工作；3.4 品管部负责对产品的监视和测量（包括负责本厂过程能力的调查、维护和改善）；3.5 采购人员负责采购产品的采购，并保证采购产品包装的完整性及提供采购产品已经过供方检验和试验的合格证据。
3.6 检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动；3.7 试验：对产品一种或多种性能进行功能试验，它是检验方法之一。
3.8 全尺寸检验和功能试验：对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
3.9 自检：指操作工人自己对自己生产的半成品或零部件按照标准或规定要求进行的检验。
3.10 巡检：指专职检验员定时或不定时的对在生产、在线产品按照检验规范进行的检查，一般包括外观、关键尺寸、功能配合等方面，并保持检验的信息；3.11 首检：指专职检验员对于正式开机前、开线前由车间相关人员调试的自检合格的首件产品、试组装自检合格的产品进行判定合格与否的流程，检验员按照检验规范对首件产品进行检查，包括使用材质、外观（含颜色）、尺寸、功能配合及其他规定的特殊特性项目，确认合格后，检验员在首件产品上签字，作为依据挂生产现场。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。
2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1．目的
对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客要求。
2. 范围
适用于对产品实现过程满足其预定目的的能力进行确认；对生产加工所用原材料、加工的半成品和成品进行测量和监控。
3．职责
品保部统一协调对过程和产品的测量和监控。
a．品保部负责原材料、半成品、成品的理化指标的检测分析。
b．生产部负责产品的防护、贮存质量控制。
c．销售部负责产品交付过程中的质量控制。
4．程序活动
4.1 过程的测量和监控
4.1.1技术部负责识别需要进行测量和监控的过程。
4.1.2品保部负责对质量形成的过程进行控制。
4.2 产品的测量和监控
4.2.1品保部负责编制各类检验规程。
4.3 原材料的测量和监控
4.3.1原材料进厂后，仓库保管员确认物品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区。
品保部根据仓库出具的《进厂原材料检验申请单》，按照《进厂物原材料验收规范》对铝制原材料进行全数或抽样检验，并将检验结果报仓库，由仓库办理相关手续。
焊接材料的检验由焊接工程师进行检验，执行《焊材进厂检验规范》。
4.3.2 半成品的测量和监控
4.3.2.1检验过程
对设置检验点的工序，检验员依据检验规程进行检验，填写《产品检验记录》，对合格品可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格品控制程序》，具体执行品保部《产品检验规定》
4.3.3原材进厂及产品检验过程中涉及到物理和化学项目时,由检测中心（实验室）进行，
见品保部《送检管理规定》
4.5 测量和监控记录
4.5.1在测量和控制记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录
应表明产品合格与否以及检验人员、检验日期等，具体参照《记录控制程序》执行。
4.5.2 监测记录由品保部负责收集、保存。
见品保部《记录管理规定》
4.6 所有从事产品监测的人员，应按《人力资源控制程序》进行培训，取得资格或认可
后，方可从事有关工作。
5. 相关文件
5.1 《纠正和预防措施及改进控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《不合格品控制程序》
5.4 《采购控制程序》
5.5 《生产和服务提供控制程序》
5.6 《人力资源控制程序》
5.7 《进厂原材料验收制度汇编》
5.8 《进厂物资检验规范》
6．记录
6.1 《进厂原材料检验申请单》
6.2 《产品检验记录》。