申办《医疗器械生产许可证》材料要求

申办《医疗器械生产许可证》材料要求
2014 年 07 月 01 日发布
一、申请资料的受理内容要求（一）受理开办企业申报材料 1．《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； 2．法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； 3．工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； 4．生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向； 5．企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件(三类企业内审员不少于 2 人)；(生产、质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称, 生产、质量负责人不能互相兼任，技术负责人应
具有大专以上学历或中级以上职称。初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于 10%，第三类生产企业应具有相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于 2 名。) 6．拟生产产品范围及相关产品类别； 7．主要生产设备及检验仪器清单；（应有专职检验人员，不少于 2 人）。 8．生产质量管理规范文件目录：包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图； 9．拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

10．拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告； 11．提交与拟申请生产范围相应的医疗器械注册证及相关文件； 12．申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。（二）受理延续（换证）事项申报材料 1．《医疗器械生产企业许可证》（换发）申请表； 2．医疗器械生产企业许可证正、副本和营业执照副本原件和复印件； 3．原《医疗器械生产企业许可证》核发或者前次换发以来 12 号令第九条所规定材料中发生变化的材料； 4．提交与申请生产范围相应的医疗器械注册证（凡无相应生产类别注册证的，该生产范围将予以核减）； 5．申请材料真实性的自我保证声明。注：《医疗器械生产许可证》已过有效期的，应按新开办企业申请《医疗器械生产许可证》要求提交相关资料。（三）受理企业变更事项申报材料 1.《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表； 2.《医疗器械生产企业许可证》副本复印件； 3.企业变更的情况说明； 4.法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； 5.工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； 6.生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向； 7.所生产产品范围及相关产品类别；

8.主要生产设备及检验仪器清单； 9.拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明； 10.拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告； 11.提交与申请生产范围相应的医疗器械注册证； 12.申请材料真实性的自我保证声明。其中，法定代表人或负责人变更，需核对以上第 1、2、3、4、12 项材料；生产地址变更，需核对以上第 1、2、3、6、10（如有）、12 项材料；生产范围变更，需核对以上第 1、2、3、7、8、9、10（如有）、11、12 项材料；注册地址变更，需提交以上第 1、2、3、5、12 项材料；企业名称变更，需提交 1、2、3、5、12 项材料。（四）受理补证事项申报材料《医疗器械生产企业许可证》遗失或破损的可申请补证。 1.《医疗器械生产企业许可证》（补发）申请表； 2.在原发证机关指定媒体登载遗失声明材料原件； 3.申请材料真实性的自我保证声明。二、申请资料的受理审查要求（一）申报材料应完整、清晰，有签字或盖章，并使用 A4 纸打印，按照申报材料目录顺序装订成册。相关证明性文件如为复印件，应加盖企业印章并注明 “与原件核对一致” 字样；（二）核对生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证》申请表是否有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；（三）核对法定代表人或申请人的身份证、学历/职称证明、任命文件的有效性；

（四）核对工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或《工商营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；（五）核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）的有效性；（六）核对企业生产、质量和技术负责人的简历、学历/职称证书的有效性；（七）核对生产质量管理规范文件目录，主要包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件和质量事故报告制度等文件；（八）核对无菌医疗器械洁净室检测报告的有效性；（九）核对注册证及登记表的有效性。复印件确认留存，原件退回；（十）核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。

科技型中小企业科技服务项目申报材料要求

附件4：科技型中小企业科技服务项目申报材料要求服务机构胶印成册的申请资料： 1.业务奖励项目（1）中小企业科技服务机构注册承诺书（见网上申报系统）（2）中小企业科技服务机构注册信息表（见网上申报系统）（3）2014年度科技型中小企业科技服务（业务奖励）项目申请书（见网上申报系统）（4）相关附件： A.企业法人营业执照副本（事业法人证书副本）、组织机构代码证复印件； B.专职服务团队人员名单；（见附表一） C.仪器设备（软件）清单（单位：万元）；（见附表二） D.上年度工资表；事业单位机构提供2013年12月工作人员工资发放表，企业法人机构提供2013年12月工作人员社保证明。 E.服务场地证明（场地产权证或租赁合同等）；

F.被服务企业名单（列举30家以上）;（见附表三） G.上年度公共技术服务专项审计报告及财务报表；除常规专项审计内容外，审计报告中需能体现机构营业收入总额和开展中小企业科技服务收入占营业收入总额的比例（百分比）以及上年度机构运营成本，并列出开展公共技术服务收入、运营成本明细表。企业类服务机构提交的财务报表包括：“资产负债表”、“利润及利润分配表”、“现金流量表”。事业类服务机构提交的财务报表包括：“资产负债表”和“收入支出结余表”。 H.开展服务的相关材料；机构开展中小企业科技服务相对应的合同、协议或其他佐证材料（申报上一年度完成），同时提供部分资金收入凭证（5万元以上），资金收入凭证总额应与开展中小企业科技服务收入相对应。 I.被服务对象满意度调查表（供服务机构选择的参考样式）；（见附表四） 2.无偿资助项目（1）中小企业科技服务机构注册承诺书（见网上申报系统）

工厂生产用原材料管理办法

工厂生产用原材料管理办法 1．目的加强原材料的生产管理，提高材料综合利用率，创造更大的经济价值。 2．适用范围本办法适用于全厂生产用原材料的管理。 3．术语无 4．引用文件 5．职责 5．1材料科负责原材料年度采购计划的编制和月度采购计划的实施、合同签订、储运、调拨、结算、考核、控制、管理及质量异议的协调。负责原材料年、季、月度需求计划的提报、材料的接收、仓储管理及使用信息的反馈、协调、解决。 5．2生产科负责原材料年度采购计划的核实和季、月度需求计划的提报、材料的接收、使用前的校验、仓储管理及使用信息的反馈等相关过程配合。 5．3技术准备科负责材料消耗定额的制定、审核、修改、材料排样的审批。 5．4质检科负责原材料使用前的校验及生产过程的检验，提供检验结果。 5．5生产车间负责原材料使用过程中质量信息的反馈。 6．管理内容和规定 6．1工作流程图，见附件1

6．2为指导采购，满足生产要求，材料科必须根据生产科提供的工厂年度经营计划和季、月度生产计划，按材质、规格核算出原材料需求数量，在工厂年度经营计划下达5日内向福田公司生产管理部材料科提报《年度材料需求计划》，在生产科提供的季度生产计划下达4日内向福田公司生产管理部材料科提报《季度材料需求计划》，在生产科提供的月度生产计划下达3日内向福田公司生产管理部材料科提报《月度材料需求计划》，并核实当月用料到位情况。 6．3根据月度生产用料需求，及时与福田公司生产管理部材料科办理材料交接手续，交接时要求福田公司生产管理部材料科提供质量证明书。原材料入库后，材料科必须严格按防潮、防锈、防腐、防蚀、防盗等仓储管理制度执行。 6．4原材料在使用前必须经质检科参照质量保证书对主要参数进行理化及性能指标校验，合格后方可使用，无质量证明书拒绝使用，每月可对外观件用料抽查化验1-2次。 6．5材料科依据生产计划及排样所标明的材料规格、数量与备料车间办理出库手续，生产时必须做到先进先出，先开单后领料。每月原材料会计及库管员要进行盘点，做到帐、卡、物相符，对积压物资要进行分析上报。 6．6备料车间在开启卷板外包装及开平过程中，如发现有锈蚀、划伤、波纹、板厚超差等质量问题时，应及时通知材料科，由材料科会同质检科、生产科、技术准备科等单位一起现场确认，确属质量问题，由备料车间填写《原材料质量（数量）异议报告单》，按程序审批后，由材料科与福田公司生产管理部材料科协调。备料车间应对有问题的原材料样品、包装批号材质单等原始记录保管好，以备福田公司生产管理部材料科及钢厂等相关单位调查。 6．7冲压车间在生产过程中，因原材料的质量问题不能继续生产时，应及时通知相关单位到现场确认后，由质检科填写《生产过程不合格品报告单》，并组织对原材料进行化验，确定原材料出现质量问题的原因，由材料科与福田公司生产管理部材料科联系，冲压车间与备料车间、材料科办理退库手续，车间应对有问题的原材料样品、成型件、原始记录保管好，等待问题解决后，由材料科通知方可将废件处理。

中小企业服务机构申报资料要求

附件1 中小企业服务机构申报资料要求一、资助申请报告资助申请报告应包括以下主要内容：（一）申请单位的基本情况（包括法人证书复印件）；（二）服务业务完成情况，取得的主要成绩、费用支出明细等；（三）申请单位对资助申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。二、按照服务业务类别还需分别提供下列资料（一）培训服务 1、培训通知（原件）； 2、中小企业服务机构申请培训项目资助经费有关情况表（详见正文附件3）； 3、参加培训人员有关情况表（详见正文附件8）； 4、培训课程表（含日期、课程、课时、授课老师姓名）； 5、授课老师的联系电话、领取授课劳务费的签名表； 6、带有“国家中小企业银河培训工程”的背板（或横幅）及具体日期的培训现场照片。（二）创业服务 1、中小企业服务机构申请创业服务项目资助经费有关情况表（详见正文附件4 ）； 2、创业服务项目有关情况表（详见正文附件9）； 3、开展创业服务情况的总结。

（三）信用服务 1、中小企业服务机构申请信用服务项目资助经费有关情况表（详见正文附件5）； 2、信用征集服务需提供被征集企业名单、联系人及联系电话（另将电子版发送至 dongya@https://www.360docs.net/doc/4c8828783.html,）; 3、开展诚信活动的通知及有关资料。（四）管理咨询服务 1、中小企业服务机构申请管理咨询服务项目资助经费有关情况表（详见正文附件6）； 2、与企业签订的管理咨询服务合同复印件（加盖合同双方骑缝章）； 3、向接受咨询服务企业做出的在获得国家补助后相应减收等额费用的承诺（双方必须签章；已写入服务合同的，不必另外提供）； 4、管理咨询报告； 5、直接参与咨询服务的专家名单及联系电话； 6、管理咨询项目收费凭证复印件； 7、被服务企业的反馈意见； 8、以往管理咨询服务主要业绩。（五）信息服务 1、中小企业服务机构申请信息服务项目资助经费有关情况表（详见正文附件7）； 2、2009年信息服务工作计划； 3、以往信息服务工作的主要业绩； 4、承担省级中小企业生产经营监测数据收集与分析工作的信息服务机构，需提供省级中小企业管理部门授权或委托文件。

原材料采购管理规定、流程图

原材料采购管理规定一、总则为了规范公司原材料等物资的采购行为，强化物料验收及入库作业，降低公司经营成本，根据公司实际运作情况，公司所有物资的采购，均应符合本办法的原则精神和采购工作规程，特制定本采购规定：二、采购计划 1、生产和使用部门根据生产需要提出原材料需求计划。正常生产需求计划每月26日前提出，临时采购计划3天前提出； 2、生产计划由各使用车间提出需求计划，报生产运行部调整、汇总后，分管生产副总签字审核，报总经理审批； 3、临时采购计划需由使用部门、车间提出。临时采购计划必须注明用途、使用数量等，由分管副总审核，总经理审批； 4、需求计划的提出由车间部室将审核无误的需求计划报分管副总、总经理审批后，交采购部，由采购部负责采购；三、采购审批所有采购报价、采购合同、采购计划办理必须先批准后执行；禁止未经批准的采购事宜，但突发性或临时性急需物品(如工作中的机械突损部件、临时特采等)可以由财务部确认后即由采购负责部门采购，但采购单上须注明“急购”字样并说明理由，采购单由总经理补批。四、采购执行 1、必须根据采购计划清单、产品技术、要求、规格、数量、交付期等，及时

合理地采购，所采购的原材料必须有合格证等有效证件证明所进原材料的质量必须合格； 2、负责物资采购的部门收到材料计划单被批复后，立刻开展多方询价、比价、议价，按照货比三家的原则，询价人员将三家以上候选供应商的品种、性能指标、报价、批量、运输和付款条件等情况报采购主管选择。 3、对大宗、贵重、批量性的采购可采取公开竞价、招标、产品订货会等方式进行采购。尽量提高每次采购批量，获得批量折扣，降低采购成本。 4、采购询价获准后，采购员即与供应商洽谈买卖合同及合同条款，买卖合同采用国家标准合同和本公司拟订合同格式，合同文本须经负责采购部门主管批准，重要物资或特购品需经总经理批准。 5、采购合同经双方签章生效后，采购员按合同付款进度，向财务部提交付款申请单，及时向供应方支付定金和各期货物，同时按合同交货进度，及时催促供应方按时发货。 6、验收合格的货物及时运抵仓库，办理移交入库手续，并持有关发票和提货凭证到财务部销帐。 7、采购员对缺货、不明供应商、供货延迟、验收不合格、货款诈骗等问题，应及时上报主管处置，寻找替代品或变更生产计划。 8、原材料采购完成，应及时按照财务规定索要发票办理入库手续。及时到财务办理结算及挂账手续。

高新技术企业申报材料内容及要求

高新技术企业申报材料内容及要求一、申报材料内容和装订顺序 1.封皮。 2.总目录。 3.企业承诺书（附1）。 4.《高新技术企业认定申请书》（在线打印并签名、加盖企业公章，须与网上申报电子版内容一致）。 5.企业总体情况概述（1000字以内）。 6.证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件。 7知识产权相关材料：（1）知识产权审核情况表（附2）；（2）企业获得的授权知识产权证书及最近一次缴费证明复印件，授权通知书及缴费收据复印件；（3）通过受让、受赠、并购取得的知识产权需提供相关主管部门出具的变更证明；（4）知识产权有多个权属人时，需提供其他权属人同意该企业使用本知识产权申报高新技术企业的声明，所有权属人需加盖公章（格式见附3）；（5）Ⅱ类知识产权应提供知识产权未重复使用声明（格式见

附4）；（6）反映技术水平的证明材料（如专利的摘要等）；（7）参与制定标准情况及相关证明材料。 8.科研项目立项证明相关材料（已验收或结题项目需附验收或结题报告）。 9.科技成果转化相关材料：（1）企业近三年科技成果转化明细表（附5）；（2）科技成果转化总体情况与转化形式、应用成效的逐项说明材料及相关佐证材料。 10.研究开发组织管理总体情况与四项指标符合情况的具体说明材料及相关佐证材料（如研发组织管理制度、研发投入核算规章制度、研发机构建设及科研条件、产学研合作协议、科技成果转化的组织实施与激励奖励制度、开放式创新创业平台建设情况、科技人员培训、人才引进、绩效考核奖励制度等）。 11.企业高新技术产品（服务）的关键技术和技术指标的具体说明，相关的生产批文、认证认可和资质证书、产品质量检验报告、环评批复文件等材料（其中需要前置审批、环评批复的企业须提供相关主管部门出具的生产许可证书、环评批复文件）。 12.企业职工和科技人员情况说明材料，包括企业职工总体情况说明和科技人员汇总表（附6）。 13.中介机构承诺书（附7），经具有符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的且符合要求的企业2017、2018、2019年度（实

融资需要的资料清单及模板

申请国家开发银行中小企业流动资金贷款客户资料清单及模板电话：028- 传真：公司地址：成都市龙泉驿区驿都都中路2号花都酒店5楼（以下是资料模板）

国家开发银行贷款备选企业申请入库表 ◆公司自愿加入备选企业库并保证一切资料合法性和真实性联系人/电话/邮箱：杨汀//

企业借款申请书

承诺函国家开发银行四川省分行： XXXXXXXXXX公司向贵行申请XXX万元贷款用于购买原材料,期限12个月。由本公司提供XXXXXX作为抵押反担保登记。本公司提供财务数据真实有效，由财务数据引起一切后果由本公司负责。且公司承诺，优先偿还贵行贷款。此函 XXX公司二O一X年XX月XX日

企业信用信息查询和管理授权书国家开发银行四川省分行：我单位因信用评审、贷款评审、贷后管理、担保及抵质押评审、风险管理等事由现授权贵行在贷款办理及贷后管理过程中，通过中国人民银行企业信用信息基础数据库查询我单位信用信息，并对我单位信用信息按人民银行相关办法规定进行管理。特此授权。授权单位（盖章）：授权日期：年月日授权单位的贷款卡号：

个人信用信息查询和管理授权书国家开发银行四川省分行：本人因： □申请个人贷款 √本人作为法人代表的公司（或组织）申请贷款 □本人作为出资人的公司（或组织）申请贷款 □本人拟提供担保的个人（公司或组织）申请贷款 □其他：现授权贵行在贷款办理及贷后管理过程中，通过中国人民银行个人信用信息基础数据库查询本人信用信息，并对本人信用信息按人民银行相关办法规定进行管理。特此授权。授权人签名：授权人身份证号：授权日期：年月日

注册申报资料要求43号文

附件1 中华人民共和国医疗器械注册证（格式）注册证编号：审批部门：批准日期：年月日有效期至：年月日

（审批部门盖章）

中华人民共和国医疗器械注册变更文件（格式）注册证编号：审批部门：批准日期：年月日（审批部门盖章）

国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件（格式）批件号：审批部门：批准日期：年月日（审批部门盖章）

医疗器械注册申报资料要求及说明注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位臵；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

原材料及产品管理制度

原材料及产品管理制度一、采购采购员要严格按照申购单的规格型号，选择质量性能稳定的供应商。严禁人情采购、收取回扣等违规行为，一经发现，视情节给予100-500元罚款，并承担因材料不合格带来的损失。二、入库 1.入库验收。入库必须有相关人员签字的材料申请单、送货单。仓储管理员根据送货单核对数量和型号后，及时通知质安员检查，不合格的材料，不得办理入库手续，否则，仓储管理员、质安员、采购员均处罚100-200元/次。 2.材料申请单必须有下单员、生产总监、采购员三方签字；送货单必须有供应商、采购员、仓储管理员三方签字；入库单必须有采购员、质安员、仓储管理员三方签字。 3.入库堆放。材料要分类码放，放置地面要有保护措施；成品、半成品需按品种、规格有序码放。发现乱堆乱放，每次罚款100元，仓储管理员和车间负责人分摊。 4.尾料入库。尾料要及时分类入尾料库，贵重尾料、易损尾料须做二次保护。尾料入库必须有制作负责人、仓储管理员、质安员三方签字。三、出库 1.凭领用单（出库单）办理出库手续。 2.原材料出库必须由仓储管理员凭项目原材料需求表按实清点，亲手与制作负责人交接，交接后原材料需求表必须有制作负责人、仓储管理员双方签字。 3.出库半成品、成品均需仓储管理员明确数量、规格、型号，质安员验收合格后张贴合格证，生产总监签字确认后方予出库。发现有不合格成品出库，质安员处罚50元/次，生产总监处罚30元/次，制作班组处罚200/次。 4.成品出厂前由质安员进行质量检验，合格的粘贴“已检”标识；不合格的由检验人书面通知车间负责人进行整改；不能整

改或有严重质量问题的书面报告公司。未贴“已检”标识的严禁装车出厂。 5.出库产品、材料均须包装保护完整，五金配件、附件要完整。不符要求的产品、材料一律不得出库。 6.产品出厂前应注明项目、栋号、楼层、窗号、规格型号。否则不得出厂。 7.出库产品装车需充分考虑安全性，切实做好运输途中的保护。产品与绳索、车厢的接触点均要用木条、纸皮或珍珠膜保护。 8.车间出库要求质检的产品为外框、内扇、中空玻璃及经捆扎后到现场组装的半成品。 9.上述规定如有违反，仓储管理员、质安员、制作负责人均需承担责任，造成损失的，三方责任人按照责任划分赔偿。四、发货 1.生产总监依据订单所注明交货期或者依据实情通知仓储管理员安排发货。 2.仓储管理员通知生产负责人安排发货，生产负责人按订单需求清点物资（外框、扇页、纱扇、固玻、五金、拼接型材、转角等）安排车间人员将合格产品装车并在送货单上签字。如有缺失部分需加急配备或依据实情在发货单上写明。 3.装车后仓储管理员再次清点物资，确认无误后在发货单签字，将发货单交给货运司机签收。 4.货运司机对货物进行绑扎，确认绑扎牢固后发车将货物送到送货单指定位置，接收方卸货清点货物后在送货单签字。 5.送货单一式两份，一份交给收货方负责人，另一份带回交给仓储管理员存档。 6.以上责任人所负责工作及签字，遗漏或未完成项按50元/项/次处罚，情节严重的需承担相应损失。

注册申报资料要求及说明.

医疗器械注册申报资料要求及说明注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交：

1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。（二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。三、医疗器械安全有效基本要求清单说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

四、综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。（二）产品描述 1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。（三）型号规格对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。（四）包装说明有关产品包装的信息，以及与该产品一起销售的配件包装情况；对于无菌医疗器械，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。（五）适用范围和禁忌症 1.适用范围：应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用

高新技术企业认定申请材料要求

高新技术企业认定申请材料要求企业申请材料分为网上申请材料、纸质申请材料两部分。（一）网上申请材料 1、网上填报要求申报企业登录“高新技术企业认定管理工作网”，按要求填写相关申请信息及上传附件材料。网上填写《高新技术企业认定申请书》时，要求表格内所有内容均须填写，数据为零的填“0”，文字内容使用粘贴方式填写的，建议选用“无格式文件”粘贴或从记事本中粘贴。 2、需上传资料（1）企业营业执照等相关注册登记证件扫描件；（2）自主知识产权证书原件扫描件；（3）企业研究开发活动证明材料；（4）企业成果转化证明材料；（5）研发组织管理能力证明材料（包括研发机构成立、产学研合作、人才培养等）；（6）近三个会计年度的财务会计报告，近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品（服务）收入专项报告原件扫描件，近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。以上材料打包压缩后上传。（二）纸质申请材料 1、需提供纸质申请材料

申请企业应根据企业实际情况，按以下顺序，装订纸质申请材料：（1）申请材料目录；（2）《高新技术企业认定申请书》（在线打印、签名、加盖企业公章）；（3）高新技术产品（服务）所属领域说明；判断该产品（服务）为高新技术产品（服务）的依据及理由，高新技术产品的核心技术情况，产品指标及在同行业的先进性，是否为主要高新技术产品等材料。（4）证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件；（5）职工总数、科技人员情况说明：企业上年度3、6、9和12月四个月的个人所得税缴纳人数汇总截图或社保缴纳人数证明材料；企业科技人员名单及其工作岗位等。（6）经具有资质并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近3个会计年度研究开发费用（经营不足3年的企业，按实际年度出具）和近1个会计年度高新技术产品（服务）收入的专项报告（会计师事务所应出具带有防伪条形码标识的专项报告）。出具专项审计报告或鉴证报告的中介机构，应符合《工作指引》明确的执业时限、职业道德、执业人员比例等基本条件，并提供营业执照、执业资格证明、三年无违规纪录的支撑材料以及

申请材料格式要求

附件2：申请材料格式要求行政许可事项申请材料应同时向银保监会或其派出机构报送电子文档和纸质材料。一、信托公司行政许可事项申请材料格式要求申请人提供的申请材料内容应当真实、准确，申请材料包含复印件的，应在复印件上加盖公章，并注明与原件一致；此外，申请人应对每项行政许可事项的申请材料内容做出“相关数据真实、复印件均与原件一致的”声明。无法完整提供规定材料要件的，申请人应提前与监管机构进行沟通，并作出书面说明，由相关负责人签字，不得自行随意省减。境外金融机构提交的营业执照复印件、经营金融业务许可文件复印件、授权书、责任保证书，应当经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证，但中国工商行政管理机关出具的营业执照复印件无须公证、中国境内公证机构出具的公证材料无须认证。银保监会视情况需要，可以要求申请人报送的其他申请资料经所在国家或者地区认可的机构公证，并且经中国驻该国使馆、领馆认证。（一）电子文档报送内容及格式要求: 电子文档报送的内容包括两部分内容： 1.全部申请材料正本的电子扫描件光盘2张（PDF格式文件）。

2.依照银保监会下发的客户端程序填写行政许可事项的基本信息（客户端程序及使用说明可以从银保监会官方网站的“政务公开——行政许可相关内容查询”栏目下下载）。以上电子文档以刻录光盘形式随纸质文件一同上报。（二）纸质材料应符合的格式要求: 1．申请材料正本一份，由下级机构受理、报上级机关决定的，视情况另增加一至二份。 2．申请材料的纸张应为标准A4纸张规格（需提供原件的历史文件除外）。 3．申请材料均须用中文书写，且字体不小于五号。如需提供原件的历史文件是以外文书写的，应附中文译本，且以中文译本为准。 4．申请材料应采用活页装订，且各部分之间应有明显的分隔标识，并与目录相符。 5．申请书抬头应根据行政许可决定权限书写“中国银行保险监督管理委员会”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”。 6．行政许可事项为下级机关受理、上级机关决定的，还应向受理机关单独提交受理申请书，受理申请书抬头应根据受理权限书写“中国银行保险监督管理委员会XX监管局”或“中国银行保险监督管理委员会XX监管分局”，简要说明申请事项。

原材料采购合同范本

原材料采购合同范本加工和运输，并在接到甲方通知后 2 小时内送货到甲方指定施工地点（地点）。甲方因工程施工需要或建设方计划调整，临时调整需求计划（包括暂时停止供货），乙方在收到调整计划后必须及时调整供应计划，以满足甲方要求。 5.2 运输方式及保险： 5.2.1 乙方负责办理物资在运抵目的地途中的运输和保险；如甲方负责安装的，则货物运抵现场移交后的保险责任仍由乙方负责。乙方应将物资完好无损地运送到合同约定地点。 5.2.2 在运输过程中发生车辆人员毁损、伤亡等安全事故或发生对周围环境、水流、道路、树木、作物等损害事故时，由乙方承担各种赔偿费用，并由乙方与承运人、承保人办理理赔事宜。 5.2.3 乙方应在物资装车/船前24小时之内以传真形式将合同号、物资名 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作-独家原创

称、数量、运输工具名称、车/船号及启运日期通知甲方现场联系人。 6. 验收 6.1 乙方将甲方通知所需材料运至甲方指定地点后，通过甲方授权的现场材料负责人彭红波及现场质检人员马志龙按照合同规定的质量标准进行验收。甲方在验收中如果发现乙方交付的货物不符合约定，应及时告知乙方，由此产生的保管保养等费用由乙方承担。确认合格后以过磅（或验方）方式进行计量，计量结果经乙方送货人员复核无误后，现场材料负责人开具收料单据，送货人员签认，乙方送货人员签认应有乙方书面身份确认证明并交甲方，作为结算依据。 6.2 甲方抽样送检复测以甲方所在工程监理部门认可的试验室检测结果为准，乙方对检验结果有异议的，以甲乙双方认可或共同选择的省级或以上质量检测部门检测结果为准。如果任何被检测或测试的物资不能满足技术规格的要求，甲方可以拒绝接受该物资，乙方应更换被拒绝的物资，并承担该物资在检测期间存放于甲方场内的保管及仓储费、该 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作-独家原创

2020年注册公司需要提供的资料及公司注册流程

XX注册公司需要提供的资料及公司注册流程注册公司先要了解它包括哪些流程及需要哪些材料，下面了xx 注册公司需要提供的资料及公司注册流程，希望对大家有帮助! xx注册公司需要提供的资料及公司注册流程 1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。(30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱。核名通过后，打印名称预先核准通知书。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。(xx年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) 3、编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了，章程的最后由所有股东签名。 4、到工商局现场办理营业执照，带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载);

②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知书(公司注册流程及费用的第一步已打印名称预先核准通知书)。 5、凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章，正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。 6、凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;(1个工作日) 7、凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到各(您所在)区的国税或地税分局办理税务登记证;(1个工作日) 8、去银行开立公司验资户：所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章(xx年3月1号后注册公司新政策已实施可省略此步骤) 9、到开验资户银行凭公司全套资料把验资户转成基本户(没有开验资户的实收资本为0的也可以到银行开基本户)。注册一家公司要多少钱(工本费)

原材料采购

餐饮原料的质量直接影响餐饮产品的质量；而其价格又直接关系到餐饮部的经济效益，因此，餐饮原料管理对餐饮企业显得非常重要而关键。第一节餐饮原料的采购管理一、餐饮原料的采购方法餐饮原料采购的方法多种多样，运用什么样的采购方法可根据餐饮经营的要求、结合市场的实际情况进行分析比较，从而选择适合本企业的最佳采购方式。目前，较常用的采购方法有以下几种：1．即时购买法市场即时购买，就是按照当时（当日）的市场行情，对所需的餐饮原料进行选择性购买的一种方法。其优点是原料新鲜、当日购买、当日使用，能较好地保证原料的质量。缺点是货源和供货价格不稳定，特别是价格往往会受到市场的货源、天气、交通、节假日等因素的影响。 2.预先购买法所谓预先采购，就是在预先确定了经营需要后，提前购买储存备用。预先购买的主要目的是：第一，想获得较稳定的货源；第二，为了获得较低廉的供货价格。但是，在采用这一方法时，必须考虑到以下几点： 3．综合购买法企业在购买产品时，采购人员同时选择多家供货商进行保密性供货报价，当得知市场最佳的供货价格时，采购人员选择了供化信誉好的、质量过硬的、价格适中的供货商送货。但采购不能单纯看价格，关键还在质量。二、餐饮原料的采购程序餐饮原料的采购程序可分为：递交请购单、处理请购单、选择供货商、与供货商洽谈，实施采购、送货验收、付款。

1.递交请购单无论是厨房还是仓库，凡需要购买物品均需填写请购单，然后将请购单交给采购部进行采购。 2.处理请购单采购部接受到各厨房、仓库送来的请购单以后，组织人力将请购单进行归类、分工，然后制定订购单。 3．征集价目表，确定供货商采购部在采购物品之前，应把本企业的采购规格标准发放给供货商，再从不同的供货商手中获取原料的报价单，选定最佳供货商。 4．实施采购当采购部门决定向哪一位供货商或供货单位定购原料时，采购部要制定正式的订购单或订货记录向供货商定货，同时将交一份订货单给验收处，以备收货时核对。当供货单位或供货商将货物送上门后，则交于验收部门进行验收，当验收完毕后，凡厨房订的鲜活原料，直接交与厨房，由厨房开出领料单。仓库订的货则交与仓库进行贮藏。 5．处理票据，支付货款当验收完毕，验收人员必须做到以下几点：一要开具验收单；二要在供货发票上签字；三要将供货发票、原料订购单、验收单一起交于采购部，再由采购部转到财务部审核，经审核无误后，支付货款。 6．信息反馈信息反馈包含两个方面：一是将市场的供货行情反馈给厨房，二是将厨房使用原料后的意见反馈给供货商。这样，厨师长们就能及时掌握市场的货源情况和价格行情，便于在工作中进行有效地成本控制和新产品的开发。三、餐饮原料采购价格的控制采购价格的控制是采购工作的重要任务之一，成功的采购就是要获得理想的采购价格。餐饮原料的价格受诸多因素的影响，因而价格的波动较大。影响餐饮原料价格的主要因素有：市场货源的供求情况；

设立认证机构申请材料要求

设立认证机构申请材料要求（2016年10月10日） 0.认证机构申请书（格式见附件1） 1.法人资格 1.1申请者的法人资格证明文件（《企业法人工商营业执照》/《事业单位法人证书》） 2.固定的场所和必要的设施 2.1办公场所使用证明办公场所房产租赁合同（租赁合同期限长于一年）或自有房产证明注：办公场所为符合登记管理部门规定的商业办公场所，不允许以民用住宅作为固定办公场所，办公场所的地址应当与法人资格证明文件中列明的地址相一致。 2.2必要的设施硬件和软件以及支持性配置（通讯或信息系统），包括档案保管设施、认证业务处理系统、证书印制设施、认证人员培训设施以及工作人员的桌椅、文件柜、电脑、电话等基本办公设施；属于产品认证机构需具备产品储存室，必要时还需具备检测产品的实验室； 2.3办公场所和设施与拟开展业务的规模相适宜的说明 3.符合认证认可要求的管理制度 3.1公司章程（事业单位法人申请者不适用）

3.2质量手册和程序文件（申请从事产品和服务认证资质的，申请者应符合国家标准GB/T27065《合格评定产品、过程、服务认证机构通用要求》；申请从事管理体系认证资质的，申请者应符合国家标准GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》），至少包括以下内容： 3.2.1组织结构及相应职责 3.2.2公正性的管理制度 3.2.3认证风险的管理制度 3.2.4认证人员管理制度 3.2.5高级管理人员管理制度 3.2.6认证过程的管理制度 3.2.7认证证书和认证标志的管理制度 3.2.8其他内部管理规定 3.3申请者高级管理人员 3.3.1申请者对具备履职能力的高级管理人员的选择、聘用、考核的管理要求 3.3.2申请者对高级管理人员评价的结果证实性资料（至少应包含评价过程），以及高级管理人员名单及身份证复印件（格式见附件2） 3.4拟签发认证证书的样本（未经认可不得带认可标志） 4.注册资本 4.1出资人的主体资格证明（《企业法人营业执照》/《事业单位法人证书》/自然人身份证明文件）（其中境外股东要提供所在国家或者地区政府颁发的商业登记证、税务登记证等

中小企业申报要求

附件3： 2011年大连市科技型中小企业技术创新基金项目申报要求一、支持对象（一）支持的项目需符合以下条件 1．符合国家产业、技术政策，技术含量高，创新性较强，知识产权清晰，技术处于国内领先水平； 2．自主研发项目，具有自主知识产权； 3. 必须是以生产、销售、技术服务和盈利为目的，产品或服务有明确的市场需求和较强的市场竞争力，可以产生较好的经济效益和社会效益； 4．符合《大连市2011年科技计划项目申报指南》要求。（二）申请支持的企业应具备以下条件 1．具备独立企业法人资格的中小企业； 2．主要从事高新技术产品的研究、开发、生产或服务业务，且申报的项目必须在其企业法人营业执照规定的经营范围内； 3．管理团队有较强的市场开拓能力和较高的经营管理水平，并有持续创新的意识； 4．具有大专以上学历的科技人员占职工总数的比例30%以上，直接从事研究开发的科技人员占职工总数的比例

10%以上； 5．有良好的经营业绩，资产负债率合理；每年用于技术产品研究开发的经费不低于当年营业收入的5%（当年注册的新办企业不受此款限制）； 6．有健全的财务管理制度和合格的财务管理人员；二、不支持的对象 1．不符合国家产业政策的项目。 2．无自主创新的单纯技术引进项目，低水平重复项目，一般加工项目和单纯的基本建设项目。 3．知识产权不清晰或有权属纠纷的项目。 4．已列入市科技计划并得到经费支持的、目前尚未验收的项目。 5．实施周期过长或投资规模过大的项目。 6．对社会或自然环境有不良影响的项目。三、项目类型及申报条件大连市科技型中小企业技术创新项目分为创新项目、服务机构补助资金项目两类，具体要求如下：（一）创新项目 1．无偿资助的创新项目用于技术创新产品在研究、开发及中试阶段的必要补助。申报的企业须同时具备以下条件：（1）注册的实收资本最低不少于30万元；（2）职工人数不超过300人；

申报资料要求(修改)资料讲解

附件2：药品GMP认证申请资料基本要求一、申请资料审查依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79令）、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安[2011]101号）等。二、申报要求 1. 申报资料用A4纸制作（不限图纸），标注页码，并装订成册，同时申报两份材料，书背上需要注明企业名称。 2. 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，申请药品GMP认证。 3. 药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。 4. 申请的认证范围涉及以下情况的，应注明：（1）有激素类、抗肿瘤药、青霉素类、头孢菌素类等特殊品种；（2）有中药前处理和提取工序。三、申请资料的基本内容（一）企业的总体情况 1.需提交的资料 1.1 企业信息（1）企业联系方式，逐项列出下列内容：企业名称、注册地址、企业生产地址、邮政编码；联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）；（2）简述企业的历史沿革；多厂区分布情况（如有）；厂区面积、建筑面积等情况。 1.2 企业的药品生产情况

（1）简述企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动，包括批准生产药品的类别、进口分包装情况、出口情况（包括出口证明办理情况）以及向国外递交申报材料及获得许可的药品信息；（2）营业执照、药品生产许可证复印件，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；（3）列出获得批准文号的所有品种名称、近三年的产量列表，注明常年生产品种、注明包含在基本药物目录中的品种。有不同生产地址的分别列出；（4）如有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，应对其涉及的相关品种、操作区域以及防止与普通物料污染和交叉污染所采取的措施进行说明，必要时在相关附件中予以标注。 1.3 本次药品GMP认证申请的范围（1）列出本次申请药品GMP认证的生产线涉及的生产剂型、品种，并附相关产品的注册批准文件和质量标准的复印件；如果申请品种、剂型在厂区的有多个车间同时生产情况，多个车间曾经获得不同的GMP证书，此次申请认证不覆盖所有的生产场地的，需要进行说明；如申请认证的剂型中，部分品种无法被列入本次认证申请的范围应说明理由，并列出相关品种名称；（2）最近一次食品药品监督管理部门对该生产线的GMP检查情况，包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书复印件。如该生产线经过境外官方的药品GMP检查，一并提供其检查情况，包括检查日期、检查结果及缺陷项目（外文复印件及中文对照）、回复和整改情况。 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况（1）简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种、生产工艺、主要物料及包装材料供应商的变更情况；（2）主要变更的注册或备案情况。（二）企业的质量管理体系 1.需提交的资料 1.1质量管理体系的描述（1）简要描述质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的基本职责；

高新技术企业认定申请材料要求

附件1 高新技术企业认定申请材料要求企业申请材料分为网上申请材料、纸质申请材料两部分。（一）网上申请材料 1、网上填报要求申报企业登录“高新技术企业认定管理工作网”，按要求填写相关申请信息及上传附件材料。网上填写《高新技术企业认定申请书》时，要求表格内所有内容均须填写，数据为零的填“0”，文字内容使用粘贴方式填写的，建议选用“无格式文件”粘贴或从记事本中粘贴。 2、需上传附件（1）企业营业执照等相关注册登记证件扫描件；（2）自主知识产权证书原件扫描件；（3）近三个会计年度的财务会计报告，近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品（服务）收入专项报告原件扫描件，近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。以上材料打包压缩后上传。（二）纸质申请材料 1、需提供纸质申请材料申请企业应根据企业实际情况，按以下顺序，装订纸质申请材料：

（1）申请材料目录；（2）《高新技术企业认定申请书》（在线打印、签名、加盖企业公章）；（3）高新技术产品（服务）所属领域说明；判断该产品（服务）为高新技术产品（服务）的依据及理由，高新技术产品的核心技术情况，产品指标及在同行业的先进性，是否为主要高新技术产品等材料。（4）证明企业依法成立的《营业执照》等相关注册登记证件的复印件；（5）职工总数、科技人员情况说明：企业上年度3、6、9和12月四个月的个人所得税缴纳人数汇总截图或社保缴纳人数证明材料；企业科技人员名单及其工作岗位等。（6）经具有资质经并符合《工作指引》相关条件的中介机构出具的企业近3个会计年度研究开发费用（经营不足3年的企业，按实际年度出具）和近1个会计年度高新技术产品（服务）收入的专项报告（会计师事务所应出具带有防伪条形码标识的专项报告）。出具专项审计报告或鉴证报告的中介机构，应符合《工作指引》明确的执业时限、职业道德、执业人员比例等基本条件，并提供营业执照、执业资格证明、三年无违规纪录的支撑材料以及全年月平均在职人员情况说明、注册会计师（注册税务师）人员 - 2 -

原材料集中采购工作规范

原材料集中采购工作规范 1 范围本标准规定了原材料集中采购的基本要求、采购流程图、需求报送、采购、验收。本标准适用于协会会员通过协会进行原材料集中的工作管理。 2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 2.1 集中采购协会会员根据生产需要向协会提出采购需求，由协会统一组织会员企业进行所需物品的采购业务。 3 基本要求 4.1协会应建立原材料集中采购工作机制，成立采购领导小组，明确采购管理制度，由专人负责集中采购工作。 4.2 协会应配备具有良好沟通、管理、协调能力，并且了解厨具生产制造的人员承担原材料集中采购工作。 4.3 协会应建立集中采购管理档案。 4 采购流程图集中采购流程图见图1。 5 需求报送 6.1会员企业根据其生产需要填写原材料集中采购申请单（参见附录A），经企业负责人进行审批后报协会。采购申请单应明确材料名称、规格型号、质量要求、数量、使用时间、用途及参考供应商。 6.2 协会统计拟采购的原材料的名称、规格型号、质量要求、数量、使用时间和预算单价等。 6 采购 6.1 采购方式采购方式由协会组织会员企业商讨确定。

图1 集中采购流程图 6.2 供应商要求 6.2.1 协会根据需求情况考察市场，进行质量比较、询价比对等，确定备选供应商名单。供应商应具有合法有效的营业执照等相关证件，提供的产品在其注册的经营范围内，并具备有效期内的证照资质。 6.2.2 协会宜组织企业代表、检验检测机构等成立评审委员会，根据协会提供的备选供应商名单进行评估。必要时，可对供应商进行实地考察，核对供应商提供的各项资质是否真实有效，产品质量、生产及仓储、运输条件是否符合采购要求。 6.3 合同签订确定供应商后，协会、供、需三方应签订采购框架协议，内容包括但不限于价格、账期、产品质量要求、订货、送货、退货要求、配送方式、费用及支付方式、违约条例等。依据框架协议，供需双方另签订交易合同。 7 合同执行 2