许可证申请资料要求

实验动物许可证申报材料要求

（依据：《广东省实验动物管理条例》）

一、许可证申请书

申请单位需填实验动物生产许可证或实验动物使用许可证申请书，加盖单位公章（必须填写法人单位名称，设施地点必须详细写出具体楼层方位）。

二、申请机构法人资格证明文件

提供许可证申请单位的工商营业执照或者事业单位法人证书的复印件。

三、监测报告和引种证明

（一）申请实验动物生产许可证

1、提供由广东省实验动物监测所出具的近期（6个月内）的符合国家标准的实验动物质量及生产环境监测报告。

2、提供国家实验动物种子中心或国家认可的保种单位、种源单位的引种证明。

（二）申请实验动物使用许可证

1、提供由广东省实验动物监测所出具的近期（6个月内）的符合国家标准的动物实验环境质量监测报告。

2、提供近期的实验动物质量合格证明（来源证明）复印件。

四、实验动物机构或部门的设置与职责

1、提供实验动物机构或部门的设置图（图中必须明确实验动物机构或部门的主管领导，动物室具体负责人及兽医主管、动物饲养人员、动物实验人员和设施设备维护人员的姓名）。

2、提供动物室负责人及兽医主管、动物饲养、动物实验和设施设备维护等的岗位职责。

3、提供本单位实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件及职责。

五、饲料、饮水、垫料等动物用品的来源与质量控制

1、提供近期（3个月内）的实验动物饲料质量合格证明（来源证明）复印件。

2、提供近期（3个月内）的实验动物饮水和垫料的检测报告。

六、实验动物专业技术人员和质量检测能力

（一）实验动物生产许可证

1、提供实验动物生产从业人员（包括直接从事实验动物工作的管理人员、实验动物生产技术人员、实验动物质量检测人员、饲养员和兽医）的专业培训证书（不少于40学时）复印件。

2、提供近期（3个月内）的实验动物质量的自检报告（含国家标准规定的项目）。

（二）实验动物使用许可证

1、提供动物实验从业人员（包括直接从事动物实验工作的管理人员、动物实验技术人员、饲养观察人员和兽医）的专业培训证书（不少于40学时）复印件。

3、提供近期（3个月内）的动物实验设施环境质量的自检报告（含国家标准规定的项目）。

七、实验动物设施情况

（一）实验动物生产许可证

1、提供设施平面图（A3纸，在图上标明饲养各品系动物的位置）。

2、提供动物饲养区域的人流、动物流、物品流向图，空气净化系统的送风、回风和排风布局图。

（二）实验动物使用许可证

1、提供设施平面图（A3纸，在图上标明不同等级和品系动物所进行实验的位置）。

2、提供动物实验区域的人流、动物流、物品流向图，空气净化系统的送风、回风和排风布局图。

八、提供应急预案（动物咬伤、传染病、火灾、停电和生物安全

等）

以上材料一式5份，要求按顺序装订并编写目录页码。

九、提供一份详细的标准操作规程进行形式和内容的审查，单独

装订（生产和使用许可证的标准操作规程要分开编写）