盐酸纳布啡注射液(瑞静)-盐酸纳布啡注射液49页PPT
盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液? ?? ?? ?? ?? ???商品名：瑞静?英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。
不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
严重过敏反应也有报道，若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。
严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。
纳布啡临床应用培训
06
纳布啡的临床应用前景 及研究方向
纳布啡的临床应用前景
术后疼痛管理
纳布啡作为阿片类药物，具有强 效的镇痛作用，可用于术后疼痛 的治疗，减少患者对镇痛药物的
依赖，缩短住院时间。
癌痛治疗
对于中、重度癌痛患者，纳布啡可 有效缓解疼痛，提高患者的生活质 量。
急性疼痛治疗
在手术或创伤后，纳布啡可用于急 性疼痛的治疗，帮助患者快速恢复 。
纳布啡的常见副作用及处理方法
恶心呕吐
纳布啡可能导致胃肠道不适，如 恶心和呕吐。处理方法包括预防 性使用止吐药，或通过调整给药
速度和剂量来减轻症状。
呼吸抑制
纳布啡可能抑制呼吸，特别是在 大剂量或与其他阿片类药物合用 时。处理方法包括密切监测呼吸
状况，必要时进行机械通气。
皮肤瘙痒
部分患者在使用纳布啡后可能出 现皮肤瘙痒。处理方法包括保持 皮肤清洁和湿润，避免使用刺激 性沐浴露，必要时使用抗组胺药
纳布啡具有一定的呼吸抑制作用，应避 免用于严重呼吸功能不全患者。
02
纳布啡在疼痛管理中的 应用
纳布啡在急性疼痛中的应用
总结词
纳布啡能够有效缓解急性疼痛，包括术后疼痛、创伤性疼痛等。
详细描述
纳布啡是一种阿片受体部分激动剂，可有效缓解急性疼痛，通过激动κ受体和δ受体，抑制脊髓后角神经元兴奋， 进而抑制痛觉传导，发挥镇痛作用。纳布啡在术后疼痛、创伤性疼痛等急性疼痛治疗中，可有效缓解疼痛，提高 患者舒适度。
对于长期使用纳布啡的患者，需要关注其 耐药性的问题，为临床提供解决方案。
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纳布啡在老年人中的应用
老年患者应用
纳布啡在老年患者中的应用是安全和有效的，可以缓解疼痛和焦虑，对老年患者的身体功能和生活质 量没有明显的不良影响。
盐酸纳布啡注射液(瑞静)
18
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
盐酸纳布啡注射液 临床应用优势或产品特点
19
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
激动κ受体，对内脏痛更有效
结论： κ受体激动剂是对内脏痛特别有效的镇痛剂
20
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
安全性高
表2 不同阿片类药物的安全范围
药物 喷他佐辛
过目渡录页页
CToranntseintitosnPPaagee
疼痛 产品信息简介
热点问题及展望
临床应用
12
产品包装
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡研发背景
镇痛作用与吗啡相当，比度冷丁强5~9倍
GO
副作用轻微、耐受性好，药物依赖性低
GO
美国和WHO鉴定委员会未将纳布啡列入
的持续疼痛。如癌性疼痛等； 按发病部位分类：躯体痛，内脏痛和非特异性痛
7
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
镇痛不足，危害严重
不安
促进血 栓形成
血压 升高
徐建国等.疼痛药物治疗学.2007,(1):265-266.
8
降低胃 肠功能
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
控制药物法规
GO
14
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡简介
是人工合成的阿片 类激动拮抗剂
纳布啡在国内由宜昌 人福研发独家上市
历
管
新
史
类
控
型
研
药
发
1965年美国杜邦公司 合成，1979年在美国 上市，1988年在其他 西方国家上市。
盐酸纳美芬注射液幻灯
6 5 4 3 2 1 0
40min 5min
抒纳
依达拉奉
神经节苷脂
摘自各药物原版说明书 Health Life——健康生活 从这里开始
同类对比
促醒 解除呼吸抑制
神经保护
醒脑静
纳洛酮 依达拉奉 神经节苷脂
√
√ ---
-√ √ √
无神经保护作用
神经保护作用弱 作用单一 作用单一
纳美芬
√
√
作用全面
Health Life——健康生活 从这里开始
纳美芬弥补纳洛酮临床上的不足
纳美芬
解除呼吸抑制
神经保护 半衰期
纳洛酮
1
1 1h
作用对比
4
28 6-8h
纳美芬日给药次数更 少，总给药剂量更小
Health Life——健康生活 从这里开始
纳美芬临床应用
Health Life——健康生活 从这里开始
用法用量
用法：静注、静滴、肌注、皮下注射
用量：
激动剂竞争性结合μ 、κ 和δ 受体的半数抑制浓度(IC50)。
IC50(nM) of 3 opiate antagonists in binding to brain membranes
[3H]-DHM Nalmefene Naloxone Naltrexone 1.0 3.5 0.9 [3H]-EKC 5.1 60 10 [3H]-DADLE 6.1 26 10
计算得出：纳美芬与μ 受体的亲和力是纳洛酮的4倍，与κ 受体的亲和
力是纳洛酮的28倍，能更强效的阻断内阿片肽的病理效应。
Michel ME et al. Meth and Find Clin Pharmacol 1985;7(4):175-177
盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液? ?? ?? ?? ?? ???商品名：瑞静?英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:420.93本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。
不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
严重过敏反应也有报道，若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。
盐酸纳布啡注射液说明手册
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
2.对从事有潜在危险性的工作，如驾驶、操作机器者，纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者，使用本品时应慎重，避免产生危险。
3.急症用药应长期观察患者至完全康复，而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。
4.在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药，可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果（由于co2潴留所致的血管扩张）明显增强。此外，止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下，仅在必要时才使用本药，且要十分谨慎。
化学结构式为:
分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O
分子量:420.93
本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
纳布啡简要说明书
【药品名称】通用名：盐酸纳布啡注射液商品名：瑞静英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称：(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为：分子式：C 21H 27NO 4 ·HCl·121H 2O 分子量：420.93本品的辅料：枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【适应症】盐酸纳布啡用于缓解中至重度的疼痛。
也可作为复合麻醉时辅助用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛。
【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静。
不常见的不良反应包括：多汗，恶心/呕吐、眩晕。
【注意事项】本品作为全麻辅助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。
事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。
H H 20【孕妇及哺乳期妇女用药】纳布啡在分娩期间用药，有发生胎心缓慢的报道，纳洛酮可逆转这些效应。
有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌，但数量极少(不到给药剂量的1 %)，临床上没有统计学意义。
哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。
【药理作用】盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂，以质量单位计，盐酸纳布啡的镇痛效果与吗啡基本相当。
受体研究显示，纳布啡能与μ、κ和δ受体结合，而不与σ受体结合，纳布啡为κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药。
盐酸纳布啡的阿片拮抗效应为烯丙吗啡的1/4，为喷它佐辛的10倍。
盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。
盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用，但盐酸纳布啡具有天花板效应，即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时，剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。
盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液商品名：瑞静®英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:420.93本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。
不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
严重过敏反应也有报道，若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。
严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。