盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液

核准日期:2013年11月27日

修改日期:2014年04月28日

【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液

商品名:瑞静?

英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection

【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。

化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。

化学结构式为:

分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O

分子量:

本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。

【规格】2ml:20mg

【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。

【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%),

恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。

此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低)

中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、

焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。

心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速;

消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;

呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘;

皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹;

其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红;

过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道,若出现了过敏反

应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心

跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反应有喘

鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。

【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。

【注意事项】本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。

1.对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者,使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。

2.对从事有潜在危险性的工作,如驾驶、操作机器者,纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者,使用本品时应慎重,避免产生危险。

3.急症用药应长期观察患者至完全康复,而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。

4.在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药,可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果(由于co2潴留所致的血管扩张)明显增强。此外,止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下,仅在必要时才使用本药,且要十分谨慎。

5.有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道,在滥用盐酸纳布啡的病人中,有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。

6.对长期使用盐酸纳布啡的患者,突然停药会产生阿片类药物戒断症状:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。

7.长期使用阿片类药物的患者,使用本品过程中会产生戒断症状。如果症状很严重,可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制,直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡、哌替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时,开始可给予盐酸纳布啡1/4的剂量,并观察患者的戒断症状,如:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。如果没有出现特别严重的戒断症状,可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.纳布啡在分娩期间用药,已有发生严重胎心缓慢的报道,纳洛酮可逆转这些效应。虽然纳布啡在怀孕早期用药,没有引起胎心缓慢的报道,但确有可能发生。只有当对胎儿的潜在利益大于危险,并采取了诸如胎儿监测等适当的措施以检测和处理对胎儿的潜在危险时,本品才可在孕期使用。

2.有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌,但数量极少(不到给药量的1%),临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。

【儿童用药】目前还没有关于对18岁以下人群用药的安全性、有效性资料

【老年用药】目前还没有关于老年用药的安全性、有效性资料

【药物相互作用】尽管纳布啡有麻醉拮抗剂效应,但对于非依赖性病人,注射盐酸纳布啡不会很快就产生其麻醉镇痛拮抗作用。故麻醉性止痛剂、全麻药、苯二氮卓类或其他镇静、催眠药或其他中枢神经系统抑制药物(包括酒精)与本品同时给药时,会产生协同效应。当考虑联合用药时,应该减少其中一种或同时减少两种药物的剂量。

【药理毒理】药理作用

盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂,以质量单位计,盐酸纳布啡的镇痛效果与吗啡基本相当。受体研究显示,纳布啡能与μ、κ和δ受体结合,而不与σ受体结合,纳布啡为κ受体激动剂/ μ受体部分拮抗型镇痛药。盐酸纳布啡的阿片拮抗效应为烯丙吗啡的1/4,为喷它佐辛的10倍。盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。

盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用,但盐酸纳布啡具有天花板效应,即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时,剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。与μ受体激动型镇痛药(如吗啡、羟吗啡酮、芬太尼)同时,或给予上述药物后给予盐酸纳布啡,可部分逆转或阻断由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。

【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效,皮下、肌内注射不到15分钟起效。纳布啡的血浆半衰期为5小时,作用持续时间为3~6小时。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿,2支/盒,5支/盒,10支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】YBH03982013

【批准文号】国药准字H

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司

生产地址:湖北省宜昌开发区大连路18号

2017年纳布啡分析报告

2017年3月出版

正文目录 1、纳布啡:白处方麻醉镇痛药,产科镇痛市场前景广阔 (3) 1.1、纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品,人福独家 .. 3 1.2、参照地佐辛:纳布啡作为白处方麻醉镇痛药,布局产科市场空间大 (4) 2、纳布啡有望成为国内市场的大品种 (6) 3、风险提示 (8) 图表目录 图表 1:2011-2015年地佐辛国内样本医院销售额(百万元) (4) 图表 2:国内麻醉镇痛药主要品种销售额(百万元) (4) 图表 3:国内麻醉镇痛药主要品种市场份额 (5) 图表 4:2003-2014年中国住院病人手术人次 (5) 图表 5:地佐辛、纳布啡与瑞芬太尼比较 (6) 图表 6:纳布啡推荐用法用量 (7) 图表 7:地佐辛入选医保情况 (7) 纳布啡:镇痛效果接近吗啡,但安全性高,为二类精神药品 盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛,也可用于复合麻醉的辅助用药,包括术前、术后镇痛及产科镇痛。因为很好的安全性,纳布啡为白处方的二类精神药品,医生处方更便捷,这一点跟国内销售额最高的镇痛药物-地佐辛类似。对比吗啡等红处方药物,纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔,医生开处方更为便捷。 纳布啡美国原研厂商为HOSPIRA,国内人福医药独家生产 该药于 1965 年在美国由杜邦公司首次成功合成,1971 年投入临床应用,1979 年由先灵葆雅在美国上市,1988 年在其它西方国家上市。在国外已广泛应用于术前镇痛和妇产科分娩临床。全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为HOSPIRA 公司,国外销售金额大约3000 万美元规模。根据 CFDA 披露,目前国内仅有宜昌人福获得该药品的生产批文,根据药智网和CDE 查询各企业研发管线,发现目前没有其他厂家申报。 参照地佐辛:纳布啡是白处方麻醉镇痛药,布局产科,市场空间较大地佐辛在2009 年上市之后,进入了17 个省市的医保,短短7 年时间,销售收入迅速超过30 亿元,成为国内第一大麻醉镇痛药品种,销售额大幅高出早先上市的瑞芬太尼、舒芬太尼等。

4研发费结构明细表和高新技术产品收入明细表及编制说明dt

浙江济民制药有限公司 研究开发费用结构明细表编制说明 2006年1月1日至2008年12月31日 金额单位:人民币元 一、公司基本情况 浙江济民制药有限公司于1996年12月10日经台州市黄岩区对外经济贸易局(96)黄外经贸资一字(009)号文件批准成立中外合资企业,并于1996年12月24日登记注册。2008年3月25日经台州市黄岩区对外贸易经济合作局(2008)黄外经贸资二字3号文件批准浙江济民制药有限公司股权转让,双鸽集团有限公司出资2266.6万元,李仙玉出资2038.4万元,企业类型由中外合资企业变更为内资企业,并于2008年4月1日取得注册号为3319的企业法人营业执照,住所为台州市黄岩区北院路888号,法定代表人李仙玉,注册资本4305万元,实收资本4305万元。 本公司属于医药化工行业。公司经营范围为生产销售大容量注射剂、冲洗剂(许可证有效期至2010年12月31日)、药品包装材料和容器。 本公司控股的子公司浙江双鸽药业有限公司的2008年度报表已合并入本公司2008年度报表。 浙江双鸽药业有限公司注册资本2080万元,其中浙江济民制药有限公司出资比率为60%。企业法人营业执照注册号为3310,法人代表人李仙玉,经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品批发(许可证有效期至2014年1月3日),第三类医疗器械、第二类医疗器械(以上二项限许可证所列项目)(许可证有效期至2012年3月22日)零售。 二、研究开发费用结构明细表的编制基础 本公司研究开发费用结构明细表系按照企业会计准则、《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的有关规定编制的。 三、公司采用的编制原则及方法 依据本公司研究开发费用管理核算制度,即研究材料由研发人员负责领用,能够直接分清项目的材料及相关费用直接进入这个项目核算,多项目共用的费用每次由研发部确认比例进行分配记入台帐。本公司对工资及折旧采用统一归集,系数分摊的方法。即当月所有研发项目先按照研发费用核算范围进行归集,再按系数分摊的方法分配至每一研发项目。该分摊系数系研发部门根据研发项目工艺的难易程度、参与人员数等因素而确定,分摊系数每月调整一次。

酒石酸布托啡诺注射液精选文档

酒石酸布托啡诺注射液 精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

酒石酸布托啡诺注射液说明书 通用名:酒石酸布托啡诺注射液 商品名:诺扬 英文名:ButorphanolTartrateInjection 汉语拼音:JiushisuanButuofeinuoZhusheye [成分] 本品主要成分为:酒石酸布托啡诺,其化学名为:左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。 分子式:C21H29NO2?C4H6O6 分子量: [性状] 本品为无色的澄明液体 [适应症] 用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。 [用法用量] 静脉注射量为1mg,肌注剂量为1-2mg,如需要,每3-4小时,可重复给药一次,没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。 [规格] 1ml:1mg [不良反应] 主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。 发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告:全身:虚弱、头痛、热感。

心血管系统:血管舒张、心悸。 消化系统:厌食、便秘、口干、胃痛。 神经系统:焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。 呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。 皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。 特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。 发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。 心血管系统:低血压、晕厥。 神经系统:异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。 皮肤:皮疹/风团。 泌尿系统:排尿障碍。 [禁忌] 1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。 2、因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、年龄小于18岁患者禁用。 [注意事项] 1、对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。 2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。 3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时,直至反应很好,随后的剂量随病人反应调整而不是按给药方案固定给药。

08盐酸布桂嗪注射液

盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸布桂嗪注射液 曾用名:× 商品名:× 英文名: Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为: 分子式: C 17H 24N 2O ·HCl 分子量: 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的 1/3,但比解热镇痛药强,为氨基比林的4~20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节、肌肉、肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛,三叉神经痛,牙痛,炎症性疼痛,神经痛,月经痛,关节痛,外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。 【用法用量】 皮下或肌内注射,成人每次50~l00mg , 一日1~2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品,可耐受和成瘾,故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品,必须严格遵守国家对精

中国医科大学1月考试《药物分析》考查课试题 标准答案

中国医科大学20XX年1月考试《药物分析》考查课试题答案 一单选题(共20 道试题,共20 分。) 1. 对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是) A. 杨醛 B. 间氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸 E. 苯酚 正确答案:B 2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用,产生不稳定的蓝色的药物为) A. 维生素E B. 维生素A C. 维生素C D. 维生素B1 E. 维生素D 正确答案:B 3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为 A. 甲醇和丙酮 B. 游离肼 C. 硒 D. 对氨酚基 E. 对氨基苯甲酸 正确答案:C 4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色,冷却后加水或稀硫酸稀释,加热显桃红色,此药物是 A. 睾酮 B. 黄体酮 C. 雌二醇 D. 炔诺酮 E. 可的松 正确答案:C 5. 下面哪一种说法不正确?() A. Kober反应用于雌激素测定 B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定 C. 四氮唑法用于皮质激素测定 D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定 E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定 正确答案:D 6. 用于鉴别巴比妥类药物的硝化反应,主要是利用该类药物结构中的) A. 饱和碳氧双键 B. 不饱和碳氮双键 C. 互变异构中形成的羟基 D. 取代基中含有的双键 E. 取代基中含有的苯环 正确答案:E

7. 在砷盐的限度检查中,使用醋酸铅棉花的目的是) A. 溴化汞试纸显色均匀 B. 防止瓶内的飞沫溅出 C. 除去硫化氢的影响 D. 使砷还原成砷化氢 E. 使砷化氢气体上升速度稳定 正确答案:C 8. 对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是) A. 重量差异检查 B. pH值检查 C. 含量均匀度检查 D. 溶出度检查 E. 不溶性微粒检查 正确答案:E 9. 在氯化物检查中,供试品溶液若不澄清,可经滤纸过滤后检查。用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是) A. 含硝酸的水 B. 含硫酸的水 C. 含盐酸的水 D. 含醋酸的水 E. 含氢氧化钠的水 正确答案:A 10. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于) A. 是有疗效的物质 B. 它是对药物疗效有不利影响的物质 C. 它是对人体健康有害的物质 D. 可以反映药物的生产工艺和质量管理问题检查方法比较方便 正确答案:D 11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是) A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 戊巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 以上药物均可 正确答案:D 12. 注射液中检查降解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是:() A. 硫酸奎宁 B. 硝苯地平 C. 氯氮 D. 盐酸氯丙嗪 E. 地西泮 正确答案:E 13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,规定300nm,316nm,328nm,340nm,360nm五个波长下测得的吸收度比值与药典规定的吸收度比值之差不应超过:()

盐酸丁丙诺啡注射液 的药品说明书

【药品名称】 盐酸丁丙诺啡注射液 【生产企业】 青海制药厂有限公司 【功效主治】 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 【用法用量】 肌内注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 【化学成分】 盐酸丁丙诺啡 【性状】 本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 【药理作用】 本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反 射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。 本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸 抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显 毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,本品身体 依赖性低于吗啡和度冷丁,而精神依赖性潜力与吗啡相当。临床研究表 明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。【药代动力学】本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汗排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力 学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药 浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。 【药物相互作用】 本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。 【不良反应】 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 【禁忌症】 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不 宜使用。 【注意事项】 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使 用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有

盐酸甲氧氯普胺注射液

盐酸甲氧氯普胺注射液说明书 【药品名称】 通用名: 盐酸甲氧氯普胺注射液 曾用名:胃复安、灭吐灵,呕感平,扑息吐 商品名: 英文名:Metoclopramide Dihydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Jiayang L üpu’an Zhusheye 本品主要成分为甲氧氯普胺,其化学名称为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺(甲氧氯普胺)。本品为甲氧氯普胺加盐酸适量制成的灭菌水溶液。 其结构式为: 分子式:C 14H 22ClN 3O 2·2HCl ·H 2O 分子量:390.72 【性 状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】本品为多巴胺第2(D 2)受体拮抗剂,同时还具有5-羟色胺第4(5-HT 4)受体激动效应,对5-HT 3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ )中多巴胺受体而提高CTZ 的阈值,具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体,抑制催乳素抑制因子,促进泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。对中枢其它部位的抑制作用较微,有较弱的安定作用,较少引起催眠作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道,促进胃及上部肠段的运动;提高静息状态胃肠道括约肌的张力增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空;促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛,形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。 【药代动力学】进入血液循环后,13~22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代,2HCl ·H 2O

盐酸丁丙诺啡注射液

盐酸丁丙诺啡注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸丁丙诺啡注射液 商品名: 英文名称:Buprenorphine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye 本品的主要成分是:盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。盐酸丁丙诺啡的化学名为:21—环丙基—7—(α)—{1—(S )—1—羟基—1,2,2—三甲基丙基}—6,14—桥乙基—6,7,8,14—四氢奥列巴文盐酸盐。 结构式为: 分子式:C 24H 41NO 4?HCl 分子量:504.11 【性状】 本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。 【药理毒理】 本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明,本品身体依赖性低于吗啡和度冷丁,而精神依赖性潜力与吗啡相当。临床研究表明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。 【药代动力学】 本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆 333, HCl

汗排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。 【适应症】 本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 【用法用量】 肌内注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 【不良反应】 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 【禁忌症】 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验有难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导,药物可经乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 六岁以下儿童不宜使用。 【注意事项】 1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。 2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。 【药物相互作用】 本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。与单胺

麻醉科常用药物使用

麻醉科常用药物使用指南 咪达唑仑注射液(力月西)1ml:5mg 适应症:麻醉前给药,全麻诱导和维持,椎管内麻醉及局麻辅助用药。 不良反应:较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛; 静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,有时可发生血栓性静脉炎。 禁忌:对苯二氮卓过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态患者禁用。 注意事项:用作全麻诱导术后常有较长时间在睡眠现象,应注意保持病人气道通畅;本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合;慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人。 应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史、患者有无使用禁忌症。用药后严格观察药效,出现异常情况及时报告医生。 贮藏方式:遮光、密闭保存。 咪达唑仑规格5ml:5mg 本品具有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松弛、抗惊厥作用。药理作用特点为作用快,代谢灭活快,持续时间短。 用法与用量1 全麻诱导剂量为0.05~0.1mg/kg,依年龄、体格情况和是否用术前药而定。 2 局麻和区域阻滞的辅助用药剂量为0.03~0.06mg/kg。 右美托咪定规格2ml:200μg 右美托咪定是高选择性α-2肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用;同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用,对呼吸无抑制,还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。 用法与用量1区域阻滞时持续泵注右美托咪定0.2~0.7μg/(kg·h),可获得满意镇静,避免患者紧张和焦虑; 2困难插管和纤支镜检查时镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg(10~15min)后,维持输注速度为0.2~0.7μg/kg/h, 在完善局麻下借助相关器材进行气管内插管或纤维支气管镜检查。 注意事项1无论是否给予负荷剂量,给药前本品2ml必须用0.9%氯化钠溶液或5% 葡萄糖溶液稀释至50ml,即4μg/ml。 2最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。所以使用右美托咪定一定要在补 足血容量后使用,重度心脏传导阻滞患者和重度心室功能不全患者慎用。 地佐辛注射液(加罗宁)1ml:5mg 适应症:需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。 不良反应:恶心、呕吐、出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、呼吸抑制、谵语、肺不张、语言含糊。 禁忌:对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。 注意事项:本品含有焦亚硫酸钠,硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘;本品为强效阿片类镇痛药,对麻醉药有身体依赖的病人不推荐使用;对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人,使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力;胆囊手术者慎用本品。 应对方法(预防措施):用药前了解患者有无药物过敏史,有无使用禁忌症。用药后严格观

盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

盐酸纳布啡注射液 核准日期:2013年11月27日 修改日期:2014年04月28日 【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液 商品名:瑞静 英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。 化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。 化学结构式为: 分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O 分子量: 本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。 【规格】2ml:20mg

【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的 不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例 (5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。 此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低) 中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反 应,如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时 低。 心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速; 消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦; 呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘; 皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹; 其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红; 过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道, 若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸 抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应

在药品检验中应重视化学试剂及自配试液质量

在药品检验中应重视化学试剂及自配试液质量 摘要:药品检验是一项重要的工作,提高药品检验的质量以及水平,可以提高药品的安全性,降低医药事故发生的概率。在药品检验的过程中,需要重视化学试剂的质量以及自配试液的质量,化学试剂的纯度以及自配的试剂自配的质量不但会影响药品的药性发挥,还会影响药品使用的安全性。本文对化学试剂纯度以及自配试液操作规范性对药品检验结果的影响进行了分析,希望对相关药品检验人员提供重要的参考依据,保证我国医药市场可以更加安全、稳定的运营。 关键词:药品检验;化学试剂;自配试液;质量 药品检验是一种技术性工作,而且需要利用多种化学试剂,如果化学试剂的质量或者自配试液的质量不高,会影响药品检验结果的可靠性。通过分析发现,很多药品检验结果存在误差的原因,都是化学试剂及自配试液质量不达标引起的。药品检验的化学试剂也被称为分析纯,如果分析纯没有达到检验的标准,可以改用优级纯试剂,所以,试剂质量对药品检验的结果有着较大的影响,相关工作人员一定要重视这项工作,这样才能保证我国药品的质量与安全。 1 化学试剂质量对药品检验的影响 1.1 对药物溶出度的影响

很多药品在水中都具有难溶性,但是在乙醇或者其他化学试剂为溶剂的溶液中却具有易溶性,所以,在检验药品的过程中,化学试剂的纯度对溶出度影响很大。在对一些药品进行质量检验时,一定要控制好试剂的纯度,如果乙醇溶质的纯度出现偏差,则会影响药品的检验质量,在发现溶剂的纯度不达标后,可以改用优级纯无水乙醇,这样可以保证检验结果符合相关要求,保证检验结果的可靠性。尼莫地平片这种药品,在乙醇中可以溶解,但是在水中却具有难溶性,溶出度为乙醇-水(15:85)为溶剂,在自配化学试剂时,经常会出现溶出量偏低的现象,在改用优质纯试剂后,药品的溶出量有所提高。在检验的过程中,有时还会出现过滤用微孔滤膜不达标的问题,这会改变尼莫地平的质量,引起吸光度偏低的问题。经过实践发现,在对难溶性药品进行溶出度检查时,需要观察药品是否存在崩解现象,如果崩解的速度过快,则水平检验结果可靠性不高,化学试剂质量可能存在不达标问题。 1.2 对杂质检查的影响 利用纯化水检查药品中是否存在硝酸盐,是对药品是否存在杂质的检验,在检查的过程中,需要加入一定量的硫酸,而硫酸的质量对检验结果有着较大的影响。在分析纯中加入硫酸,会使样品变蓝,这会影响样品的检验结果。通过实践发现,在检验药品中是否存在硝酸盐这种杂质时,使用不同

镇痛药市场分析

镇痛药市场分析 毒品像一把双刃利剑,在无情地摧毁人的身体的同时又可以充当一位白衣天使,在疼痛难忍的煎熬中帮你疗伤。目前在国外,用毒品药物治疗的研究取得进展,如用盐酸叮丙诺啡和美沙酮替代物戒毒、美沙酮口服剂可以转移吸毒者对海洛因的严重依赖性和减少注射治疗在艾滋病、乙肝人群间的传播等等。目前,约三分之二的患者认为,接受毒品药物替代疗法后,生活质量已有所改善。 随着研究的进展,医学界对毒品类药物在癌痛治疗方面取得了共识,在挽救了许多痛不欲生的患者的同时,也推动了这一类药物市场的迅猛发展。 20世纪90年代初,癌痛治疗渐渐得到医疗界的重视,世界卫生组织提出了癌症三阶梯止痛治疗原则,很多肿瘤医院也相继设置了疼痛治疗科室,把提高肿瘤患者生活质量、有效控制癌痛作为肿瘤患者治疗的一项重要内容。同时,临床止痛效果好、毒副作用较低的药物需求量的快速增长,也拉动了这一领域的市场发展,促进了多种新型治疗癌痛药物的临床评价和应用。目前,临床用于术后镇痛、癌痛的治疗药物主要是非甾体类抗炎镇痛药和阿片类镇痛药这两大类,而阿片类镇痛药即毒品药物的典型代表。 阿片类镇痛药是最古老的镇痛药,也是迄今为止最有效的镇痛药物,因其止痛作用强,在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位。阿片类药物可以抑制痛觉在中枢神经系统内的传导,提高痛阈值,从而增强镇痛作用。当前用于临床常见的阿片类药物有曲马多、吗啡、芬太尼、羟考酮和杜冷丁等。 曲马多:增长后劲十足 曲马多属于胺苯环醇类合成药物,被WHO列为癌痛治疗的第二阶梯推荐止痛药物。在药物同等剂量时,其镇痛强度仅为吗啡的1/5,却明显强于其他非类固醇抗炎药,而且对α-2肾上腺素能受体和5-HT受体也有一定的作用,在两种机制协同作用下发挥疗效,适于中、重度癌痛患者使用。 国内曲马多原料药主要由黑龙江多多药业、辽宁天龙药业、河北中盛制药、山东新华制药4家企业生产。曲马多制剂生产企业及剂型较多,已有片剂、胶囊、分散片、泡腾颗粒、滴剂等87个生产批文。曲马多基本不存在成瘾性,可以长期使用,是首选的中度止痛药物。2004年其样本医院用药为2300多万元,2006年已达到了2830万元,年均增长率为11.52%。目前有近40家企业角逐这一市场,但是产品集中度较高,前5家占据了95%的市场,余下34家仅占5%。 该类药在医保目录中属乙类药物,处方相对管制较松,除可用于癌症疼痛的治疗之外,还可以在骨关节炎、腰椎间盘突出症、肩周炎,以及创伤、术后疼痛使用。从市场趋势来看,曲马多销售增长后劲十足。 吗啡:受释药技术推动 吗啡是阿片类镇痛药中的经典药物,也是日益受到重视的强效药物。其主要制剂品种有速释吗啡片、控缓释吗啡片及吗啡注射液。从整个市场来看,吗啡止痛药物的销售数量日趋平稳,而销售金额增长幅度较大。拉动这一市场的动力除传统的吗啡制剂

特殊药物处方书写规范

重症医学科特殊药品配置及处方开写 一、药品及用法 镇静药 1.盐酸右美托咪啶(艾贝宁)200ug,2ml 200ug+48ml生理盐水,负荷量0.8-1ug/kg(泵注10分钟),维持量0.8-1ug/kg; 2.咪达唑仑(力月西)5mg,5ml 15mg+15ml生理盐水,泵入,2ml/h; 3.丙泊酚注射液(得普利麻)200mg,20ml 200mg,首剂量40mg,维持量40mg; 镇痛药 1.舒芬太尼50ug,1ml 50ug+49ml生理盐水,首剂量0.2ug/kg,维持量0.2ug/kg.h 2.盐酸吗啡注射液10mg,1ml 10mg+49ml生理盐水,泵入,1mg/h 3.枸橼酸芬太尼注射液0.1mg,2ml 其它 1.盐酸胺碘酮注射液150mg,3ml 首剂150mg+20ml生理盐水,维持300mg+20ml生理盐水, 2.盐酸艾司洛尔注射液200mg,2ml 400mg,泵入,18ml/h 3.硝酸甘油注射液5mg,1ml

50mg+40ml生理盐水,泵入,0.6ml/h 4.盐酸乌拉地尔10mg,5ml 50mg,泵入,5mg/h 5.盐酸多巴酚丁胺注射液20mg,2ml 180mg+32ml生理盐水,泵入,1ml/h 二、处方开写 1. 红处方药 丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液 2. 精二处方药 咪达唑仑 3.其它处方药 除红处方药及精二处方药之外的药物 4.红处方由具有处方权的医生开写,要写明基本项目,尤其症状和 诊断,不能 涂改,一张红处方只能开1支药 5.所有处方内容要写药品全名,剂量,数量,用法 举例:(1) 盐酸吗啡注射液 10mg×1支 用法:10mg 微量泵泵入,1mg/h (2) 舒芬太尼 50ug×1支 用法:50ug 微量泵泵入,0.2ug/kg.h (3) 盐酸右美托咪啶 200ug×1支

盐酸纳布啡注射液说明书

盐酸纳布啡注射液 核准日期:2013年11月27日 修改日期:2014年04月28日 【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液 商品名:瑞静? 英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。 化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。 化学结构式为: 分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O 分子量: 本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。 【规格】2ml:20mg 【用量用法】诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为kg,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。 【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%), 恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。 此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低) 中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、 焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。 心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速; 消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦; 呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘; 皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹; 其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红; 过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道,若出现了过敏反 应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心 跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反应有喘 鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。

国家基本医疗保险药品目录优选稿

国家基本医疗保险药品 目录 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

注:1、药品名称:药品中文名称为通用名。为方便临床使用,部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。2、剂型:“片剂”指普通口服片剂,包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂,包括硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针(含冻干粉针)。其他剂型以本目录规定的剂型为准。3、药品分类:药品根据临床药物学和科室用药分类,临床各科用药不受本目录分类的限制。4、个别复方制剂用复方成分表示,各复方成分间用“/”分开。5、药品前的编号为顺序编号,重复药品及剂型以“**”注明,每类药品按拼音排序,先后次序无特别涵义。6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品,各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

注:1、药品名称:药品中文名称为通用名。为方便临床使用,部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。2、剂型:“片剂”指普通口服片剂,包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂,包括硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针(含冻干粉针)。其他剂型以本目录规定的剂型为准。3、药品分类:药品根据临床药物学和科室用药分类,临床各科用药不受本目录分类的限制。4、个别复方制剂用复方成分表示,各复方成分间用“/”分开。5、药品前的编号为顺序编号,重复药品及剂型以“**”注明,每类药品按拼音排序,先后次序无特别涵义。6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品,各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。7、本目录所列药品,不包含“地标品种”。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分

布托啡诺复合丙泊酚在肩关节脱位手法复位中的应用

布托啡诺复合丙泊酚在肩关节脱位手法复位中的应用 发表时间:2014-02-19T09:10:58.090Z 来源:《中外健康文摘》2013年第35期供稿作者:杨勇葛建岭王伟[导读] 但如果患者在非麻醉情况下接受手术,不仅要承受较大的痛苦,而且复位的结果也往往不够理想,成功率低。 杨勇葛建岭王伟(安徽省滁州市第一人民医院麻醉科 239000) 【摘要】目的研究布托啡诺复合丙泊酚用于肩关节脱位手法复位中的临床效果。方法对40例进行手法复位的骨折与关节脱位患者的临床资料进行回顾分析,按照麻醉处理方式的区别分B组40例与F组 40例.B组患者使用布托啡诺复合丙泊酚处理,F组则采用芬太尼复合丙泊酚处理,对比两组患者的临床效果。结果 B组患者的MAP变化、苏醒时间、HR变化、SPO2变化、丙泊酚用量明显低于F组,差异有统计学意义(P<0.05 ) 结论布托啡诺复合丙泊酚用于肩关节脱位手法复位是安全可靠的。 【关键词】布托啡诺丙泊酚肩关节脱位 【中图分类号】R684.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)35-0110-02 肩关节脱位在骨科疾病中比较常见,可以通过手法复位得到良好的治疗。但如果患者在非麻醉情况下接受手术,不仅要承受较大的痛苦,而且复位的结果也往往不够理想,成功率低。作者现结合丙泊酚布托啡诺麻醉法[1]在骨折手术的应用来探讨其麻醉效果。 1.资料与方法 1.1一般资料我院近一年肩关节脱位80例为研究对象,ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级。B组患者使用布托啡诺复合丙泊酚进行麻醉处理,F组则采用芬太尼复合丙泊酚麻醉处理。术前心电图、胸片、血常规无异常。两组患者的年龄、性别、体质量。ASA分级等一般资料相比无明显差异,有可比性。 1.2麻醉方法进入手术室后为患者开放静脉通道并检测其HR 、SPO2、呼吸频率、BP。 B组麻醉诱导前用布托啡诺以0.02mg/kg的剂量进行缓慢注射,F组麻醉诱导前先给予芬太尼以2μg/kg的剂量缓慢静脉注射,5min后分别开始进始注射丙泊酚1.0mg/kg的剂量缓慢进行,至患者睫毛反射消失、瞳孔固定及肌张力消失开始进行手术。术中根据情况(如体动)追加丙泊酚0.5mg/kg直至术毕。 1.3监测指标记录术前,术后患者SPO2、HR、MAP变化、丙泊酚用量、不良反应(包括恶心、呕吐)、手术结束清醒时间。 1.4统计学方法采用SPSS 18.0统计学软件分析,计量资料以均数±标准差(-x±s)表示,采用t检验,以P<0.05 表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 两组相比较在丙泊酚用量、手术结束清醒时间,B组显著少于F组,两组相比较具有统计学意义(p<0.05)。见表1 表1 n=40 2.3不良反应两组均出现恶心呕吐相比较无统计学意义(p>0.05)。结果见表1。 3.讨论 肩关节是人体重要关节[2]。肩关节脱位以后强大有力的肩关节周围肌肉是的复位经常难以进行[3]。长时间的脱位使得关节血运障碍,增加关节功能障碍的几率。肩关节脱位手法复位的麻醉方法通常是丙泊酚联合阿片类药物芬太尼。丙泊酚是一种短效麻醉药,在门诊小手术中已经广泛应用,镇痛作用弱,常需和阿片类药物芬太尼联合使用,但是芬太尼自身的缺点临床麻醉医生常有所顾忌。布托啡诺[4]是一种混合类受体-激动拮抗剂[5],可以通过对脊髓的k受体激动而产生镇痛作用,它还具有一定镇静怎用,可以减少丙泊酚用量。对μ受体具有拮抗和激动双重作用[6],所以呼吸抑制发生率低。另外布托啡诺在剂量范围内(0.03mg/kg~0.06 mg/kg)对血流动力学影响小,血压、心率变化不明显[7]。 患者使用芬太尼复合丙泊酚和布托啡诺联合丙泊酚后,患者心率、MAP均有所下降,但是F组变化比B组剧烈有统计学意义(p<0.05),B组的血流动力学更平稳。两组实验中均有呼吸抑制现象[8],出现不同程度的SPO2下降,但F组比B组明显,常需要面罩加压给氧有统计学意义(p<0.05)。由于芬太尼与丙泊酚均有不同程度的呼吸抑制些现象,两者相作用明显加深镇静催眠作用[9],F组苏醒时间较B组延长有统计学意义(p<0.05)。F组与B组均有不同程度的恶心、呕吐无统计学意义(p>0.05)。另外B组的丙泊酚用量比F组少两者有统计学意义。本研究显示布托啡诺复合丙泊酚在肩关节脱位的手法复位的麻醉中学流动力学更平稳,呼吸抑制更轻,能明显减少丙泊酚用量[10]。 综上所述,布托啡诺复合丙泊酚用于肩关节脱位手法复位是一种值得推广的麻醉方式。 参考文献 [1] 王立凤.静脉麻醉在骨科四肢关节闭合复位中的应用[J].医学理论与实践,2007,20(5):560-561 [2]王丽君.( 丙泊酚复合瑞芬太尼全静脉麻醉在骨科手术中的临床研究.中国现代医生,2011,10( 19) : 117.

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则

AA研究所麻醉药品、精神药品管理细则 一、规定依据 依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号,附件1)、《中国科学院上海生命科学研究院麻醉药品管理制度》(附件2),结合神经科学研究所科研工作的实际需要,特制定本细则。自2014年10月1日起实施,原《神经所科研用贵金属、剧毒品,麻醉品及化学用品的管理办法》废止。 二、麻醉药品、精神药品目录 1.国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委每年会联合公布麻醉药品和精神药品品种目录,附件3为2013年度麻醉药品目录及精神药品目录,目录自2014年1月1日起生效。 2.神经科学研究所各研究组常用的麻醉药品和精神药品(以下简称药品)包括:盐酸氯胺酮注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液、咪达唑仑注射液、盐酸可卡因等。 三、麻醉药品、精神药品申购 1.研究组根据科研实际需要,可以向研究所管理部门提出药品的请购申请,申请材料包括:使用药品的实验方案、所需剂量的参考文献和计算依据、相关研究的科研项目任务书、市场销售的药品规格等。 2.请购申请中的实验方案与计算依据应真实有效,严禁随意夸大使用动物数量或实验次数。研究组长需对请购申请的真实性与合理性负责。 3.研究所管理部门根据研究组的请购申请,决定通过上海生科院向上海市食品药品监督管理局递交采购申请,或者从已有库存中调剂使用。 4.药品的采购周期较长,一般至少在2个月左右,研究组需提前做好请购申请工作。通常采购流程包括:研究组请购申请—研究所管理部门审核—上海生命科学研究院管理部门审核并发文—徐汇区食品药品监督管理局现场安全检查—上海生命科学研究院整改落实--上海市食品药品监督管理局审核—签发购用证明—凭购用证明向相关公司采购。

国家基本诊疗保险药品名目

精心整理 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注: 精心整理

1、药品名称:药品中文名称为通用名。为方便临床使用,部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。 2、剂型:“片剂”指普通口服片剂,包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂,包括硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针(含冻干粉针)。其他剂型以本目录规定的剂型为准。 3、药品分类:药品根据临床药物学和科室用药分类,临床各科用药不受本目录分类的限制。 4、个别复方制剂用复方成分表示,各复方成分间用“/”分开。 5、药品前的编号为顺序编号,重复药品及剂型以“**”注明,每类药品按拼音排序,先后次序无特别涵义。 6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品,各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注: 1、药品名称:药品中文名称为通用名。为方便临床使用,部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。

2、剂型:“片剂”指普通口服片剂,包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂,包括硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针(含冻干粉针)。其他剂型以本目录规定的剂型为准。 3、药品分类:药品根据临床药物学和科室用药分类,临床各科用药不受本目录分类的限制。 4、个别复方制剂用复方成分表示,各复方成分间用“/”分开。 5、药品前的编号为顺序编号,重复药品及剂型以“**”注明,每类药品按拼音排序,先后次序无特别涵义。 6、在限制使用范围一栏中标“*”的药品,各地应对使用该药的临床适应症或医疗机构、医师级别或科别作出限制规定。 7、本目录所列药品,不包含“地标品种”。 国家基本医疗保险药品目录 一、西药部分 注: 1、药品名称:药品中文名称为通用名。为方便临床使用,部分药品用小括号注明曾用名称。中括号内的内容为注释。英文名称主要为INN。 2、剂型:“片剂”指普通口服片剂,包括包衣片(含糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等)、分散片、阴道片、划痕片。“胶囊剂”指普通胶囊剂,包括硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊。注射剂包括注射用溶液、注射液、注射用粉针(含冻干粉针)。其他剂型以本目录规定的剂型为准。

相关文档
最新文档