诊断性试验的设计与评价

结果解释
ＰＲＥＶ的下降是由于扩大了检查范围， 被检人群中，患病者例数减少所致。
随着ＰＲＥ↓。
、、＋、－、稳定不变。
在评价诊断性试验中，一般不用阳性率， 因阳性病例数并未说明是真阳性或假阳 性。
从以上２组数据可以看出：
当患病率变化后，、、＋及都很稳定，两组数字相同， 而随不同有很大变化，尤其是＋随患病率增高而 增加。因此，不能看做试验本身的特性。敏感度 越高，则假阴性越低，假阴性率等于漏诊率。因 此，高敏感度的试验，用于临床诊断时漏诊率低。 通常用高敏感度试验，阴性结果排除诊断，又称 为。
如果扩大检查范围，将该地全体运动员都 作上述检查，结果如表２：
冠状动脉狭窄＞７５％
是
否
运动心电图＋ 55(a) 42(b) 97
－ 49(c) 478(d) 527
104
520 624
55/104=53%（不变） 478/520=92%（不变） (55+478)/624=85%（增加２０％，１４个百分 点） 55/97=57%（下降３８％，３２个百分点） 478/527=91%（增加４４％，２８个百分点） 104/624=17%（原为５３％） 0.53/（1-0.92）=6.6（不变） （1-0.53）/0.92=0.51（不变） 阳性率=97/624=15%（下降５２％，１６个百 分点）
7)
=（）/（）
8) 阳性似然比（ ）：有病者诊断性试验阳性的 概率与无病者试验阳性的概率之比。
9)
=[ a /（）] / [ b /（）]
10)
= （1）
11) 阴性似然比（ ）：有病者试验阴性的概率和 无病者试验阴性的概率之比。
12)
= [ （）] / [ d /（）]
13)
=（1）
14) ：有病者得出某一试验结果的概率与无病者得 出该试验结果的概率之比。
五、似然比的临床应用
可用于临床计算患病的概率，便于更准确地对患者作出 诊断。
例如：对怀疑急性心肌梗塞患者，作肌酸磷酸激 酶（）测定，根据其结果可计算似然比。爱丁堡皇家医 院将怀疑心肌梗死者360例收入病房,检测，由一位不知 结果的医生根据心电图和尸检结果判断有心肌梗死者 230例，无心梗者130例，测定值如下：
诊断性试验的分析与评价
一、定义
对疾病进行诊断的试验方法，即称为诊 断性试验。 诊断性试验不仅包括实验室检查，还包 括病史、体检结果、影象学检查、各种 公认的诊断标准等。
诊断性试验的应用
1. 诊断疾病 2. 筛检无症状病人 3. 疾病的随访 4. 判断疾病的严重性 5. 估计疾病的临床过程极其预后 6. 估计对治疗的反应 7. 测定目前对治疗的实际反应
二、评价诊断性试验的条件
1。标准诊断： 疾病的诊断，必须有标准诊断
（即金标准, ，或参考标准， ）。标 准诊断是目前公认的诊断方法，如：活 检、手术、尸检、特殊检查或长期随访 的结果
二、评价诊断性试验的条件
2。诊断方法的对比： 评价新的诊断性试验，必须与标准诊断 方法进行比较。 新的诊断性试验，应该具备方法更为简 便、更为可靠或者减少危险、减少创伤、 节约费用等优点，这样的诊断性试验才 具有推广意义。
高敏感度试验用于：
疾病漏诊可能造成严重后果；
用于排除疾病；
用于筛选无症状且发病率又比较低的疾病。
特异性越高，则假阳性率越低，假阳 性率等于误诊率。因此，特异性高的 试验，用于临床时误诊机会少。高特 异性试验，用于肯定诊断、确诊疾病。 当试验结果阳性时，临床确诊价值最 大。
用高特异性试验，阳性结果肯定诊断， 又称为。
2。诊断性试验指标的临床意义 稳定的指标：敏感性、特异性、＋、－ （是最重要的指标） 相对稳定的指标：准确性 不稳定的指标：阳性预测值、阴性预测 值、患病率
不稳定指标及其影响因素
现举例说明不稳定指标及其影响因素：某地运动 员有胸前区疼痛史者１９５例，分别作运动心 电图及冠状动脉造影，结果如表１：
二、评价诊断性试验的条件
3。列出四格表
标准诊断
有病
无病
诊 断
+ a(真阳性)b(假阳性)
性
试 验
- c(假阴性)d(真阴性)
必须用评价的资料列出四格表，方法如下 用标准诊断方法，诊断的病例数为 在有病的受试者中，诊断性试验阳性者为
a，阴性者为 c 用标准诊断方法，判断无该病的例数为 无该病的受试者中，诊断性试验阳性例数
特异性高的试验适用于：
肯定疾病的诊断；
凡假阳性结果会导致病人精神负担， 或不当防治措施会给病人带来严重危
四、诊断性试验的样本大小的计算
计算时，先查阅文献或作预试估计、 病例组（Ｎ１）：用该试验敏感性估计
Ｐ１=（ａ／ａ＋ｃ） 对照组（Ｎ２）：用该试验特异性估计
P２=（ｄ／ｂ＋ｄ） 用估计总体率的样本公式分别计算 Ｎ１＝2Ｐ１（１－Ｐ１）／δ2 Ｎ２＝2Ｐ２（１－Ｐ２）／δ2 显著性水平μа取０.０５ μ０.０５＝１.９６（双侧检验） 诊断性试验的允许误差δ一般定在0.05-0.10
4)
=（）/（）
5) 阳性预测值（ ）：诊断性试验阳性的人 中真正有病的人数所占的比例。（即诊断 性试验阳性时，患病的可能性）
6)
= a /（）
7) 阴性预测值（ ）：诊断性试验阴性的人 中，真正无该病的人数所占的比例。（即 诊断性试验阴性时，不患该病的可能性）
8)
= d /（）
6) 患病率（）：
冠状动脉狭窄＞75%（金标准）
是
否
运动心电图 + 55（a） 7（b） 62
- 49（c） 84（d） 133
104
91
195
()=55/104=53% ()=84/91=92% ()/()=55+84/195=71% ()=55/62=89% ()=84/133=63% （冠状动脉狭窄）=()/()=104/195=53% (1)=0.53/（1-0.92）=6.6 (1)(1-0.53)/0.92=0.51 阳性率=()/()=62/195=31%
为 b，阴性例数为 d
从评价的资料中，不能绘制四格表的诊 断性试验，无法进行评价
三、评价诊断性试验的常用指标
1。评价指标 敏感度（）：经金标准确诊有病的人中， 诊断性试验阳性者所占的比例。
= a /（ ） 特异度（）：经金标准诊断确定为无该 病的人中，诊断性试验阴性所占的比例。
= d /（）
3) 准确性（）：经诊断性试验检查后真阳性 与真阴性占总例数的比例。