内部品质稽核程序(附件1)
内部品质稽核程序
改善成效追踪
记录存档
****有限公司
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内部品质稽核程序书
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6.2稽核人员资格：
6.2.1稽核人员选定时，应考虑其专长、沟通协调能力、对公司运作的了解程度及个人
的配合状况；
6.2.2稽核人员应有接受外部或内部的稽核培训，并具备内部品质稽核的能力；
6.2.3稽核人员培训考核合格后,由管理代表认定,并将相关人员的名单登录于“内部稽
相关人员召开稽核检讨会议。
6.4.5.1稽核人员逐一报告所填写的“稽核报告（CAR）”，并请被稽核单位确认；
6.4.5.2责任单位报告改善对策，经会议检讨通过后，填于“矫正措施”栏，并请
责任单位主管审核确认矫正完成日期；
6.4.5.3对有争议的问题由管理代表裁决；对目前尚不能解决的重大事项，应提请总
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一、 目的：
通过对品质系统做定期与不定期的内部品质稽核，适时挖掘问题，采取合理修正或矫正
措施以持续改善，确保本公司品质系统运作的持续有效性。
二、范围：
凡与品质系统运作有关的文件、记录及作业，均为稽核对象。
三、权责：
3.1主任委员（总经理）：负责年度内部稽核计划及重大事项的裁定。
经理裁示。
6.4.6改善追踪:稽核员应依稽核检讨会议的改善期限,追踪责任单位的改善成效,并将结
果记录在”稽核报告”的”矫正措施追踪”栏中；对限期内无法改善的，应要求责任单位
重新制订改善对策及期限，并继续追踪；二度确认仍无法改善者，应提报管理代表或总经理室裁示,直至结案为止。
内部稽核-稽核技巧
ISO9000:2000年版稽核技巧臺灣科建管理咨詢有限公司第壹章內部品質系統稽核簡介__________________________ 1一、品質稽核的意義_____________________________ 1二、品質稽核的目的_____________________________ 3三、品質稽核的益處_____________________________ 3 第貳章內部品質稽核之規劃____________________________ 4一、內部品質系統稽核___________________________ 4二、內部品質系統稽核流程_______________________ 5三、擬定稽核計劃或方案_________________________ 5四、執行內部稽核作業__________________________ 13五、檢討稽核結果______________________________ 14六、跟催稽核矯正行動__________________________ 17七、內部品質系統稽核結果納入管理審查__________ 18八、稽核員之角色特質與應具備之能力____________ 18九、執行稽核的技巧____________________________ 19十、報告能力__________________________________ 20十一、內部品質稽核程序範例____________________ 21 第參章稽核系統之維持與品質改進_____________________ 27第壹章、內部品質系統稽核簡介一、品質稽核的意義：依照ISO 9000：2000品質管理系統－基本原理和字彙對「稽核」所下的定義如下：Audit：systematic ,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系統的、獨立的與文件化的過程（流程）用以獲得、證據及對它客觀的評估，以決定稽核準則所達成的程度。
品保部程序文件-内部稽核作业程序
1. 目的Purpose为确保全公司质量，环境管理物质与环境系统之正常运作，制定此程序以验证所有质量与环境系统要求之程序及规范被确实执行。
2. 适用范围Scope凡针对质量，环境管理物质与环境管理系统有关之程序规定、实施部门与验证资源的稽核，包含：拟定稽核计划、稽核人员组成、稽核实施、不符合事项改善对策、后续跟催与检讨等作业，皆为本程序范围。
3. 权责Authority and Responsibility3.1 质量系统单位：排定公司内部稽核计划、合格稽核人员、安排内部稽核训练、追踪改善对策执行状况。
3.2 管理代表：稽核纠纷调解、仲裁。
3.3 合格稽核员：制作稽核查检表、执行内部稽核、制作稽核改善跟催表、陪同确认矫正结果3.4 被稽核部门：接受稽核、回覆查核改善跟催表并执行改善作业。
4. 名词定义Terms Definition4.1稽核：由合格之稽核员所执行之活动，目的在于确认质量与环境系统程序及规范在各单位被有效执行（备注﹕本程序所规定对质量系统的稽核﹐包括RoHS﹑GP及客户相关要求的稽核）。
4.2主要缺失（major）：于内稽过程中发现缺失事实；如为下列任一要项时即列为主要缺失4.2.1 ISO9001 和ISO14001条文规定之要求本公司程序制度未订定合理因应者。
4.2.2 同一问题点集中于同一部门内或重覆发生多次可证明管制失效者。
4.2.3 该缺失会导致质量系统失效或品保制度显著降低效果，亦可能造成生产线停线或客户退货等4.2.4 违反环境法令法规及RoHS﹑GP，及客户相关要求者。
4.3次要缺失（minor ）：该缺失会导致质量与环境系统稍为降低效果或为偶发之缺点，亦可能造成生产效率降低或客户抱怨等。
4.4 建议事项（Recommendation ）：并非为缺点，在稽核中有“附加价值的部份”，可以使品质与环境系统执行更顺畅或降低其产生缺失的可能性，稽核员以其专业的经验，建议被稽核单位能改善的事项。
品质稽核员稽核方案
品质稽核员稽核方案第一篇：品质稽核员稽核方案品质稽核员稽核方案一、周稽核计划针对各产品按工艺流程导向，重点对参数设置、过程控制、操作规范进行稽查，以作业指导书，检验规范为标准，将实际操作与标准要求进行稽核对比，将问题点形成《品质稽查跟踪记录表》，经负责人确签，明确整改完成时间、责任人、跟踪人，并要求责任部门制定改善措施，有计划地跟踪问题改善状况，对改善效果进行验证、确认，以下是周稽查计划：A、五金及电热管车间稽查计划：星期一：五金车间各工序星期二：绕丝→电热丝清洗→电热丝烘干→ 星期三：压胶头→套丝→量丝→碰焊→全检→ 星期四：加粉→称重→测耐压→星期五：缩管→压线→割管→退火→挖粉→打硅油→塞瓷珠→缩口→切针星期六：弯管→压扁→排潮→打磨→外观检验→测耐压→测电阻→包装B、电热盘车间稽查计划:（三条线同时稽查）星期一：碰定位片→打粉→焊接星期二：焊接→套胶帽→喷砂→拔胶帽→ 星期三：全检→排潮→星期四：封胶→切边→二次封胶检验→星期五：碰支架、碰焊片、冲缺口→上线全检→外发星期六：包装检验→打表→入库二、稽核内容（不限于以下内容）1、验证既定各项与质量有关的规章制度、管理规定等管理文件的实际执行情况；2、生产现场的工艺文件是否按要求摆放在指定位置，工艺文件是否与生产的产品型号一致，文件的准确性、完整性是否达到要求。
3、稽查各工位所使用的模具、检具、工装夹具、仪器设备的正确性，是否按规定要求设置，并进行有效的校验及维护。
4、稽查岗位操作员工是否按作业指导书、工艺附图、参数表、样板（受控）等工艺文件规范化、正确地操作，并进行自检、互检。
5、稽查各关键工序控制状况，如焊接加热时间，电源（电流、电压值等）、气源（包括压缩空气、氧气、液化石油气、氮气等）是否在使用要求的压力（或流量）范围内，电源、气源周围的安全隐患问题是否做到位。
6、稽查制造部门班组长是否按工艺流程要求合理安排作业。
7、稽查各检验员是否按QCP、图纸、工艺流程等进行正确的检验、巡检等工作，并做好相关记录。
内部品质稽核程序样板
制訂日期:制訂日期:內部稽核管制程序文件編號:1.目的：验证质量保证系统是否被正确实施，以及适时发现问题，幷采取矫正措施，以维持各项质量作业之切适性、有效性。
2. 范围:凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门，皆为稽核范围。
3. 权责:3.1稽核计划之拟定: ISO专员3.2稽核之执行:稽核小组3.3稽核结果之提报:管理代表4. 定义:4.1 系统缺点: 系统欠缺与ISO 9001:2000条文对应之程序文件，以致未执行该项作业。
4.2 执行缺点: 程序文件有明确规定，而没有或者没有完全遵照作业者。
4.3 观察事项: 符合相关之程序，已建立及实施，幷证实已运作，因导入时间较短，需进一步观察其有效性。
5. 作业内容:5.1内部稽核作业流程(附图一)。
5.2稽核年度计划拟定，由ISO专员于每年12月底前拟案完成，幷呈执行总经理审核后，据以执行。
5.3稽核小组:每次稽核前，由管理代表负责筹组稽核小组。
5.3.1稽核小组成员，需接受厂内或厂外内部稽核训练7小时以上，且需经管理代表核准，方可执行稽核作业。
5.3.2稽核员不得参与自己部门之内部稽核。
5.4稽核方式:5.4.1本公司内部稽核每六个月实施一次，由ISO专员负责排定年度稽核计划。
5.4.2稽核前7~15天，由ISO专员发出(内部稽核细部计划表)，通知受稽部门,内审员根据自已审核范围制订完整(查检表)。
5.5执行稽核:5.5.1稽核前，应由管理代表召集稽核员与被稽核部门相关人员，举行起始会议制訂日期:內部稽核管制程序文件編號:(Opening meeting) 确认稽核的范围与时程。
5.5.2稽核员对上一次的内部稽核不符事项应予追踪幷确认矫正措施执行成效。
5.5.3稽核员发现不符合事项应填具(内稽不符合报告)，描述不符合事项之状况。
5.5.4稽核行动完成后，管理代表必须连同稽核员与受稽核部门主管，举行结束会议，说明稽查结果与所有稽查发现之缺失事项，幷确定被稽核部门人员对发现之缺失皆已明确了解。
品质稽核管理程序
2.6客户投诉改善对策执行状况的审查及监督改善。
2.7客户稽核不符合项的改善对策执行状况的审查及监督改善；
2.8制程不良的改善对策执行状况的审查及监督改善；
2.9 ECN/PCN执行状况的审查及监督改善；
2.10品质周会/月度会议的决议的落实状况监督；
不符合要求的作业，因此造成的相关损失由责任单位自行负责；稽核人员有权要求追踪或拦截前批产品，要求进行相关的纠正，直到不符合消除后方可正常作业及产品流转。
A、不符合的行为足以破坏产品性能；
B、不符合的行为或事实将造成严重或潜在的质量问题（如机台上机能检测装置失效）
C、不符合要求的作法（未按作业要求或工艺标准执行时）
4.4生产、工程、设备、业务、采购等部门：
负责配合品保部工作之开展及出现问题时做相关的纠正、预防措施的提出、落实改善。
5.定义
5.1 QSA：Quality System Audit即质量体系审核；QSA Check List：质量体系审核表。
5.2 QPA：Quality Process Audit，即制程品质审核；QPA Check List：制程品质审核表。
主管审核，直至合格后结案。
6.5.3对于永久性更改的作业要求和改善措施，要纳入相关的管理文件，对已有的管理要求及
时进行更新。
6.5.4凡列入《稽核不符合项整改通报》之不合格事项，应列入下次稽核时的重点项目。
7相关文件
7.1《纠正和预防措施控制程序》
8相关记录
8.1质量体系审核表。
8.2制程品质审核表。
品质稽核管理程序
版 号：A0
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编 制：
内部品质稽核作业程序 精品
內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員：。
ISO90012015内部稽核管理程序
6.3.4每次审核时，审核小组组成由管理者代表负责发起、联系及协调。
6.4稽核前准备：
6.4.1管理者代表根据稽核部门及工作内容任命稽核组长和稽核组员,并指派稽核组长负责本次稽核的具体组织工作。
6.4.２稽核组长对组员适当分工,并排定“内部品质稽核行程表”呈管理者代表核准,于一星期前通知并分发于相关部门。
管理评审程序
年度稽核计划表
内部品质稽核计划
内部品质稽核查检表
不符合报告
不符合管制记录表
6.5.3稽核结束会议：本会议由稽核组长负责召开,由稽核人员提报所发现的问题点,经受稽核部门主管签审确认后,将不符合项填写“不符合报告 ” ,同时稽核小组依“不符合管制记录表”做后续改善追踪。
6.5.4改善确认：受稽核部门须于3日内将“不符合报告”按要求填写完毕,交稽核小组备案,稽核员对改善结果追踪确认,确认改善OK,经管理者代表核准结案。
6.1.2.3必须对受稽核部门采取的纠正措施进行查证时。
6.2内审员资格认定：
6.2.1教育背景：中专以上学历，有相关工作的经验
6.2.1需经过培训，持有内审员培训合格上岗证书。
6.2.2在组织内审工作中应客观、公正、坚持。
6.3成立审核小组
6.3.1审核小组由管理者代表及其他合格的审核人员组成。
6.3.2审核小组成员见”内部审核人员名册”。
8.5不符合管制记录表YQ－FM－QA－18a
8.6内部品质稽核报告 YQ－FM－QA－19a
9.0附件：
9.1附件一：内部稽核作业流程图
附件一：内部稽核作业流程图：
流 程
权责部门
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