质量体系内部审核的程序
质量管理体系内部审核操作规程
一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量控制过程的要求，保证药品、服务质量,特制订本操作规程。
二、依据：《质量管理体系内审制度》。
三、适用范围：适用于公司质量管理体系的内部审核。
四、责任：由质量领导小组成员对本操作规程负责。
五、内容：1.审核准备1.1.由质量管理部提出：内审计划、制定内审方案经批准。
按照审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）；1.2.审核以现行版《药品经营质量管理规范》现场检查评定标准结合本公司质量管理体系文件为依据；1.3.成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质量负责人担任副组长，质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等各部门负责人参加审核。
2.审核范围2.1.质量管理体系内部审核包括质量体系审核。
质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所；2.2.保证每年年底对本年质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行全面审核一次；2.3.GSP换证检查前应组织进行质量管理体系内部的全面审核；2.4.药品相关监管法规、文件、政策迫使质量体系运行情况发生改变的情形，应开展相应的专项内部审核。
2.5.质量管理体系要素发生重大变化，服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。
2.6.其他原因造成公司质量体系运行异常或发生改变的情况，应组织进行相应的专项内部质量审核。
3.审核程序3.1.公司质量管理部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量负责人的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；3.2.质量审核由公司质量管理部根据计划，组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；3.3.审核中发现的问题，由质量管理部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；3.4.内部质量审核每年12月底进行一次，由公司总经理主持；3.5.由公司质量管理部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后，质量管理部制定审核方案，并下发通知；3.6.由质量管理部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。
物业公司质量管理体系内部审核程序
物业公司质量管理体系内部审核程序1. 引言在物业公司的运营过程中，质量管理是一个关键的环节。
为了确保物业服务的质量和可持续发展，物业公司需要建立一个有效的质量管理体系。
其中，内部审核是评估和提升质量管理体系的重要手段之一。
本文将详细介绍物业公司质量管理体系内部审核程序。
2. 内部审核的定义和目的内部审核是一种组织内部对其质量管理体系进行评估的活动。
其目的在于发现质量管理体系中存在的问题和不足，并提出改进意见和建议，以确保质量管理体系的有效性和可持续性。
3. 内部审核的程序3.1 确定内部审核计划在实施内部审核之前，物业公司需要制定内部审核计划。
该计划应基于物业公司的质量管理体系、相关标准和法规要求。
内部审核计划的制定应考虑以下因素：•审核频率：根据质量管理体系的重要性和复杂程度确定内部审核的频率，一般建议每年至少进行一次内部审核。
•审核范围：明确本次内部审核的范围，包括审核的部门、功能和过程等。
•审核目标和目的：明确本次内部审核的目标和目的，例如评估质量管理体系的有效性、发现问题及提出改进建议等。
•审核资源：确定内部审核所需的人力、物力和时间等资源。
3.2 内部审核的组织与准备在进行内部审核之前，物业公司需要进行组织与准备工作。
包括以下步骤：•任命审核小组：物业公司需要任命由经验丰富的内部审核员组成的审核小组，负责执行内部审核任务。
•审核培训：为审核小组成员提供必要的培训和指导，确保他们了解审核程序、标准和要求。
•准备审核计划：审核小组根据内部审核计划，制定具体的审核计划和日程安排。
3.3 内部审核的执行内部审核的执行是核心环节，包括以下步骤：•审核准备：审核小组在审核开始前，需进行前期准备工作，包括准备审核文件、调查准备、沟通安排等。
•审核实施：审核小组按照事先制定的审核计划和流程，对各项审核对象进行审核。
具体包括：–文件审核：对相关质量管理文件、流程文件进行审核，确认其合规性和有效性。
–现场审核：对物业服务现场进行实地考察，与相关人员进行沟通和访谈，了解实际操作情况。
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序（1）编制审核计划1）每年年初，管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2）应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3）管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
（2）实施审核1）受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施，这些设施是由于上述考虑而引起的。
2）审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3）审核员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的工具。
4）如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解亦应尽早予以解决。
5）审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
（3）报告审核中发现的问题1）审核员应在审核完成后通知有关的部门领导，并对所发现的问题作一次口头报告，对这些问题将填写不合格报告。
2）审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。
3）审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
（4）对审核所发现的问题的反应1）对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2）对不合格报告不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3）如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，管理者代表应报告总经理，由总经理进行仲裁。
（5）跟踪1）当纠正措施预定完成日期已到，或当管理者代表已接到完成的通知，管理者代表则应按两者发生的时间，委派一名审核员去验证其完成情况。
2）去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后，再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3）在下次计划中对该有关部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
内部质量管理体系审核控制程序
1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持，特制定本程序。
2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责3．1企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制《年度审核计划》，并组织协调内审活动的实施。
3．2管理者代表任命审核组长，审批内部质量管理体系审核方案和《审核计划》、《审核报告》。
3．3审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交《审核报告》。
3．4审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《不符合报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施。
3．5受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4 工作程序4．1审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况，于每年2月份制定质量管理体系审核方案和《年度审核计划》，报管理者代表审批。
4.1.2内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核时间；c)受审核部门。
4.1.3编制计划时应注意的问题a)全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场；b)对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核；c)应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次，做到重点突出。
4.1.4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：a)法律法规及其他外部要求变更时；b）发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时；c)公司质量管理体系有大幅度变更时。
4．2审核前的准备4.2.1成立审核组：管理者代表制定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长，由审核组长挑选3—5名审核员组成审核组。
审核员必须接受过内审员培训，考试合格具有内审员资格，并且与被审部门无直接的责任关系，以保证审核的独立性和公正性。
4.2.2发放审核实施计划：审核组长于审核前10天，召开审核组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工。
质量管理内审程序
质量管理内审程序质量管理内审是一种重要的管理工具，用于评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
它通过对组织质量管理体系的审核，发现问题、识别风险，并提出改进建议，以保证产品或服务的质量满足客户的要求。
本文将详细介绍质量管理内审的程序和步骤。
1. 确定内审目的和范围在进行质量管理内审之前，首先需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现潜在问题并提出改进建议。
范围可以包括整个组织的质量管理体系，或者特定部门、项目或流程的质量管理体系。
2. 制定内审计划内审计划是进行质量管理内审的依据，它包括内审的时间安排、内审的范围、内审的程序和方法等内容。
内审计划应根据组织的实际情况和内审的目的来制定，并经过相关部门和质量管理团队的审核和批准。
3. 进行内部审核准备在进行内审之前，内审团队需要进行一些准备工作，包括收集和整理相关文件和记录，了解质量管理体系的工作流程和运作情况，以及确定内审所需的资源和人员。
4. 实施内审内审过程中，内审员需要按照事先制定的内审计划，进行现场检查、访谈和文件审查等工作。
他们应当客观、公正地评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，是否能够有效地满足客户的需求，并且及时发现存在的问题和风险。
5. 提出内审报告内审结束后，内审团队需要根据实际情况编写内审报告。
内审报告应包括对质量管理体系进行的评估、发现的问题和风险、改进建议以及内审总结等内容。
内审报告应及时提交给管理层和相关部门，并进行讨论和反馈。
6. 跟踪审核结果内审并不是一次性的活动，内审团队需要跟踪和评估内审后的改进措施的实施情况和效果。
他们需要与相关部门和质量管理团队密切合作，确保问题得到及时解决，并持续改进质量管理体系。
7. 进行内审的持续改进质量管理内审是一个持续的过程，组织不能仅仅满足于一次内审的结果。
为了持续改进质量管理体系，组织应当根据内审的结果，不断进行改进，并适时调整内审计划和方法。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。
第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。
第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。
第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。
第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。
第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
内部质量审核标准流程
内部质量审核标准流程1. 背景介绍内部质量审核标准流程是企业在实施质量管理体系中非常重要的一环。
通过制定和执行内部质量审核标准流程，可以确保公司的产品和服务符合质量标准，提高客户满意度，同时也有利于发现和解决存在的质量问题，持续改进组织的运作。
2. 目的内部质量审核标准流程的主要目的是评估组织内部质量管理体系的有效性和合规性，发现潜在的问题和风险，及时采取纠正措施，确保产品和服务的质量达到预期水平。
3. 流程概述内部质量审核标准流程包括以下主要步骤：•制定内部审核计划：确定审核的范围、目的、时间表和审核人员。
•执行审核：进行文件审核和现场审核，收集信息和证据。
•撰写审核报告：总结审核结果，提出建议和改进建议。
•确认改进措施：组织必须及时采取纠正和预防措施，并确认其实施和有效性。
•监督和复审：对改进措施的实施情况进行监督和评估，确保问题得到根本性解决。
4. 内部审核人员的要求内部质量审核需要有经过培训和合格认证的内部审核人员。
他们必须了解相关的标准和法规，具有良好的沟通能力和判断力，能够客观、公正地对组织的质量管理体系进行评估。
5. 内部审核的关键要点在执行内部质量审核标准流程时，需要注意以下几个关键要点：•审核准则：内部审核人员必须严格按照内部审核准则进行审核，确保审核的公正性和客观性。
•信息收集：内部审核人员需要充分收集相关信息和证据，以支持审核结论和建议。
•问题识别：发现问题并提出改进措施是内部审核的主要目的，内部审核人员应当客观、全面地评估组织的质量管理体系。
•协作精神：内部审核人员需要与被审核部门和人员保持良好的合作关系，以便顺利进行审核工作。
6. 结论内部质量审核是企业质量管理体系的重要组成部分，通过制定和执行内部质量审核标准流程，可以全面评估组织的运作和质量管理水平，及时发现和解决问题，持续改进组织的运作，提高产品和服务的质量，增强竞争力。
企业应当重视内部质量审核工作，不断提升内部审核人员的素质和专业水平，确保内部质量审核工作的有效性和可持续性。
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质量体系内部审核程序
1、目的
根据质量手册的要求，对公司各部门所开展的质量活动及结果是否符合质量体系的运行持续有效进行检验，并为质量体系的改进和完善提供依据。
2、适用范围
适用于公司质量体系涉及的各部门、各要素的内部审核工作。
3、职责
3.1 质量经理制定年度质量体系审核计划，落实审核所需的资源和设施。
3.2 质量经理制定临时内审要素，提出审核内容。
3.3 公司总经理批准审核计划。
3.4 质量经理组织质量体系审核、指定审核组长、明确内审员、协调解决对纠正措施要求方面解释上的争议。
3.5 各测试室制定和实施各自纠正措施。
3.6 内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
4、工作程序
4.1 质量经理每年年初制定年度质量体系审核计划，经公司总经理批准后实施。
4.2 通常对公司质量体系各要素和各部门的审核每年至少二次。
4.3 当用户申诉是对公司工作质量及质量方针政策等提出疑问时，应追加临时审核。
4.4 当某一要素改变，对测试质量产生影响时，必须追加临时审核。
4.5 审核准备
4.5.1 根据内审计划安排，质量经理于内审前一周组成内审小组，指定审核组长。
由审核组长按“质量体系审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
4.5.2 审核组由两人或两人以上组成，内审员必须是经过专门培训并取得内审员资格且与被审核的工作无直接责任的人员。
4.5.3 由审核组长和审核组成员制定审核专用文件，主要包括：
a. 审核实施计划
b. 审核检查表
4.5.4 由审核组长提出本次“审核实施计划”。
报质量经理审核、公司总经理批准后实施。
批准后的审核实施计划应在内审前三天通知被审核部门。
4.5.5 审核实施计划的内容
a. 审核的要素
b. 受审核的部门
c. 审核的时间安排
d. 内审员分工
4.5.6 被审核部门收到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可另行安排，但应在两周内安排。
4.5.7 被审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。
4.6 审核实施
4.6.1 审核的具体内容按“内部审核检查表”进行。
4.6.2 内审员通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据等，检查质量体系的运行情况。
4.6.3 现场审核中发现问题时，应当场让该项工作负责人确认，并保证当事人充分认识不合格的存在，以利纠正。
4.6.4 审核组长根据内审员的需要发给“纠正措施表”，并编上序号；内审员填写不符合项的详细内容。
4.6.5 审核组长组织召开被审核部门组长及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果，提交“纠正措施表”。
4.6.6 公司总经理批准“纠正措施表”。
4.7 内部审核报告
4.7.1 “审核报告”由审核组长编写，公司总经理批准。
4.7.2 内部审核报告内容
a. 审核的目的、要素、范围、依据、日期。
b. 内审组成员、被审核部门代表。
c. 审核计划实施情况。
d. 不合格项及判断依据。
e. 质量体系符合性和运行有效性结论以及今后改进的建议等。
4.7.3 审核报告的发放范围：
a. 公司经理办公室；
b. 被审核的部门。
4.8 纠正措施
4.8.1 被审核部门收到“纠正措施表”后，在一星期内应对不合格项提交纠正措施计划，包括采取的长期预防措施，报质量经理批准后组织实施。
4.8.2 当审核中发现检测报告的正确性和有效性有问题时，被审核部门应立即采取纠正措施，并立即书面通知可能受到影响的以前所有的委托人。
4.8.3 被审核部门收到“纠正措施表”不作反应时，质量经理应加以追查并向公司总经理报告。
4.8.4 如果不能就纠正措施要求或纠正措施性质达成一致意见时，质量经理应向公司总经理报告。
4.9 纠正措施跟踪
4.9.1 当已收到纠正措施预定完成的日期或质量经理接到完成的通知时，质量经理应通知内审员验证其完成情况。
4.9.2 负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并表现有效后，在“纠正措施表”中的验证栏中签字。
4.9.3 在下次审核时，内审员应检查该纠正措施是否仍然有效，否则应重新发出“内审不符合报告”，在表中说明原来发现的问题。
4.9.4 如在商定的期限内未能完成该项纠正措施，质量经理应委派内审员进行跟踪检查。
如无正当理由，或未能重新确定可接受的完成期限，质量经理应加以追查并向公司总经理报告。