06内部质量审核程序
内部质量审核控制程序
文件修订履历表相关单位会签1. 目的验证质量管理系统程序规范是否被正确实施，通过定期及不定期的内审活动实时发掘问题并采取矫正措施，以确保质量系统运作之适用性、有效性及持续性。
2. 范围本公司质量管理系统运作之全面相关事宜皆纳入审查范围。
3. 名词定义3.1 内审：即内部审核之意。
内部自行执行以评估公司内各部门的作业绩效，以验证质量体系运作是否与规划相符。
3.2 不定期审核：总经理室可视公司运作状况，认为有需要增做内审频率时，则可安排要求执行内审作业。
4.维护单位品保部5. 权责5.1 总经理︰内审计划之拟订及审核时间通知与协调。
5.2 审核小组︰5.3.1 执行内审作业，过程予以记录。
5.3.2 审核缺失矫正预防措施之追踪与确认。
5.4 被审核单位：于审核过程中配合审核员之审核作业及缺失改善。
6. 参考文件/记录6.1ISO 9001：2015 质量管理体系6.2 《文件化信息控制程序》6.3 《质量手册》6.4 《内审会议记录》6.5 《内审报告》6.6 《稽核缺失改善报告》6.7 《体系内部审核检查表》7. 作业程序7.1 审核频率与计划制定：7.1.1每隔12个月至少进行一次内审，并于内审前通知内审成员参加会议及准备相关资料。
7.1.2 (1)内审安排需在年度管理评审会议前进行，由总经理室负责制定内审实施计划呈总经理核准。
(2)若因有事不得不提早或延后执行时，得由品保单位提出签呈，呈总经理室核准后改期执行7.2 如有下述情况时，可增加内部审核频率：(1) 最高管理层总经理要求时。
(2) 客户要求并经总经理认可时。
(3) 重大质量事故一再发生时。
(4) 组织结构发生重大调整时。
(5) 体系发生重大变化或影响CQC认证产品一致性审核时。
7.3 内审小组成立：7.3.1 由总经理室汇集各部门主管所推派之审核组长及组员名单，并统筹建立内部审核人员名册。
7.3.2 内审人员资格认定：质量管理体系内审人员需有内审资格(指通过政府授权批核之第三方体系认证机构内审员培训考核通过且领有内审员资格证者；或者经公司培训由总经理室考核笔试合格后签授内审员任命书者)方可参与内审工作；7.3.3 审核人员不得参与自己本身工作内容之审核。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a) 内审的目的、范围、起止日期；b) 依据的文件；c) 本次审核的主要内容和时间安排；d) 内审员分工。
公司内部质量审核控制程序文件
总经理
管理者代表
年度审核计划
年度审核计划
过程关系定位图
审员
审核日程安排
1．管理者代表根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用[部审核通知单]通知被审核的各负责人；
2．[部审核通知单]须明确审核围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备资料；
3.首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行；
4.首次会议到会人员于[会议签到表]签字。
审核小组
相关负责人
会议签到表
审核日程安排
审核检查表
部审核记录
1. 首次会议结束后，各审员按照调整后的审核日程进行审核；
2.审员在实施审核时，依据[审核查检表]按照望、闻、听、切等审核技巧实施公正的审核，并在[审核查检表]上形成部审核记录，审核记录应记录所发现的所有依据，而不止是不符合的记录；
3.审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认；
4.对有争议的不符合判断，应提交审核组长裁定。
审核小组
相关人员
审核检查表
部审核记录表
审核不符合项报告
1.根据[审核查检表]中的审核发现，对不符合要求的容由审核员开出[审核不符合项报告]给被审核过程负责人；
2.[审核不符合项报告]应描述具体不符合事宜，适当时可用图示表达，并判定不符合类型；
审核组长
总经理
部体系审核报告
不符合项报告
整改结果
1．各过程责任负责人对审核中本过程发现的不符合项进行原因分析并按照规定的时间进行整改；
2．原因分析和整改措施记录于[审核不符合项报告]中。
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序（1）编制审核计划1）每年年初，管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2）应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3）管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
（2）实施审核1）受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施，这些设施是由于上述考虑而引起的。
2）审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3）审核员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的工具。
4）如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解亦应尽早予以解决。
5）审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
（3）报告审核中发现的问题1）审核员应在审核完成后通知有关的部门领导，并对所发现的问题作一次口头报告，对这些问题将填写不合格报告。
2）审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。
3）审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
（4）对审核所发现的问题的反应1）对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2）对不合格报告不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3）如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，管理者代表应报告总经理，由总经理进行仲裁。
（5）跟踪1）当纠正措施预定完成日期已到，或当管理者代表已接到完成的通知，管理者代表则应按两者发生的时间，委派一名审核员去验证其完成情况。
2）去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后，再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3）在下次计划中对该有关部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划，交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品（模具）审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合，对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品（模具）审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目（的模具）进行审核，以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行：a）设计验收阶段；b）生产准备阶段：生产计划及工艺；c）模具各主要部件的检验；d）模具厂内调试阶段：T0、T1、T2、T3，预验收；e）顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核，以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》（按VDA6.7）。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员，他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程
一、背景介绍
内部质量管理体系审核是指组织内部进行质量管理体系的内部审核，通过对质量管理体系的评审和评估，确保组织按照既定的质量管理体系要求进行运作。
本文档将详细介绍内部质量管理体系审核的流程。
二、内部质量管理体系审核流程
内部质量管理体系审核流程包括以下几个步骤：
1.起草审核计划
1.1 确定审核周期和频率
1.2 确定审核团队成员
1.3 制定审核范围和目标
1.4 制定审核计划和时间表
2.准备审核程序和材料
2.1 确认审核程序和要求
2.2 收集相关审核材料
2.3 审核材料的整理和准备
3.进行审核
3.1 对审核对象进行准备
3.2 进行审核过程和记录
3.3 确认审核发现并记录
4.分析和评估审核结果
4.1 对审核结果进行整理和分析
4.2 根据审核结果评估，并制定改进措施
4.3 提出合理建议和意见
5.提出审核报告和执行建议
5.1 编写审核报告
5.2 提出改进建议和执行计划
5.3 与相关部门进行讨论和确认
6.监督和跟踪执行
6.1 监督改进措施的执行情况
6.2 跟踪改进效果并进行评估
6.3 定期进行内部质量管理体系审核
三、附件
1.本文档所涉及的附件清单：
四、法律名词及注释
1.质量管理体系：指组织为实现产品和服务质量要求而建立、实施和维护的一系列相互关联的活动、责任、政策、程序、流程和资源。
五、全文结束。
质量体系内部审核程序
质量体系内部审核程序1．目的对实验室各部门所开展的质量活动及结果,是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2006和质量体系文件的要求进行审核，确保质量体系的运行持续有效，并为质量体系的改进和完善提供依据。
2．适用范围适用于本实验室质量体系各部门、各要素的内部审核工作。
3．职责3.1 质量负责人负责定期质量评审工作的计划、组织与协调，跟踪检查不合格项整改情况。
3.2 实验室主任负责评审计划的批准，监督本程序的实施。
4．工作程序4.1 内审计划4.1.1质量负责人每年年初制定“年度质量体系内审计划”，计划要求涉及质量体系中全部要素和全部活动以及所有场所与部门，内审的方式、初步计划日期、内审人员等。
“年度质量体系内审计划”经主任批准后实施。
4.1.2 对实验室质量体系各要素和各部门的审核每年至少一次，但当用户申诉涉及对实验室工作质量及质量方针政策等提出疑问时，应追加临时审核。
4.2 内审准备4.2.1 根据年度内审计划安排，质量负责人于内审前两周指定内审组长，并请内审组长协助组成内审小组。
4.2.2 内审小组由2人以上组成，内审员必须是经过专门培训并取得内审员资格且与被审核的工作无直接责任的人员。
4.2.3 内审组长负责内审的具体组织工作。
由内审组长组织召开内审组成员会议制定具体“内审实施计划”，其内容主要包括：审核目的、审核范围（要素、部门）、审核依据、内审组成员及分工，内审时间安排、计划编制人、审核人、批准人、审核报告分发范围等。
4.2.4 “内审实施计划”制定后，报质量负责人审核、主任批准后实施。
批准后的“内审实施计划”应在内审前一周通知被审核部门。
4.2.5 被审核部门收到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知内审组，经过协商可另行安排，但应在本季度内安排。
4.2.6 内审员根据分配的审核任务进行准备，设计“内审检查表”，其内容包括：内审项目、需要寻找的证据，依据文件要点、考核方式、完成检查需要的时间、检查结果等。
内部质量审核程序
年度内审在每年的4月和10月各进行一次.
6.0参考文件
6.1纠正和预防措施程序
6.2国际标准ISO9001
7.0记录
7.1内部质量体系审核报告
7.2《内部审核发现报告》
7.3《更正要求(CAR)》
注：表格附件只供参考，最新版本应参照文件控制中心。
5.3.4做好审核记录并记录并发出审核报告。
5.4审核依据
5.4.1公司内所有有效的质量文件。
5.4.2如需要时，可参考国际标准ISO9001。
5.4.3审核组应发出经品质管理代表批准的内部质量审核报告。
5.4.4在管理评审时，应对内部质量审核的状况，作出审核。
5.4.5审核组应跟进内部审核中发出的不符合项及相应的CAR。
5.2.2审核组长须于审核一星期前向有关部门发出相应的审核安排通
知。
5.2.3各部门应向审核组提供最大的合作，被审核部门应挑选1至2
名陪审员，协助审核员审核。
5.3审核活动的实施
5.3.1按照内部审核计划执行现场审核。
5.3.2安排必要的交流会，以确定不符合项。
5.3.3发出相应的内部审核不符合项报告及相应的CAR。
3.4.2在管理评审中，复核内部质量审核时发出的CAR是否按时回应
有效。
4.0定义：
4.1内部质量审核不符合项报告：在审核后填写它有关不良发出。
4.2审核报告：在每次审核后由管理代表制定的综合报告并需分发至相
关部门。
4.3内部质量审核员：经过相关知识培训与考核合格，由管理代表聘请
的，有资格代表公司参加内部审核人员。
标题:内部质量审核程序页码
1.0目的：
此文件确立本公司的内部质量审核程序以确保本公司的质量体系的
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06 内部质量审核程序适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。
2．范畴适用于公司内部质量审核活动的治理（包括供方的记录）。
3．职责
3.1ISO 推委会：负责编制“年度内部质量审核打算表” 、“内审
日程安排”。
3.2治理者代表：审批内部质量审核打算、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。
3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。
3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的缘故分析及纠正和预防。
4．定义
5．作业内容
5.1流程图（见附件一）。
5.2 打算及筹备。
5.2.1由 ISO 推委会于每年 12月份制定下一年度之“ 年度内部质量审核打算表” （见附件二），交治理者代表审批，并按照质量审核活动的实际情形和重要性来安排日程打算，但每年必须有二次全面的内部质量审核，各部门被审核内容需包括 ISO9001:2000 中适用的全部要素及客户的专门要求。
专门情形（如发生重大不符合或客户埋怨）发生时，治理者代表可安排追加内部质量审核频次或范畴。
5.2.2每次质量审核打算安排。
5.2.2.1按“ 年度内部质量审核打算表” ，在每次质量审核前，审核组长须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范畴、内审员姓名、质量审核内容等项目审核打算应包括公司所有的班次。
5.2.2.2公司治理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核体会者担任。
5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一样知识有一定了解。
5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源治理程序》规定。
5.2.3通知被审核部门通知被审核部门负责人，并要求作好相应的预备。
5.2.4质量审核依据在执行质量审核前，内审员须有充分预备，对被审核部门的内部运作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门有关的文件，包括：质量手册
程序文件该部门内部治理工作文件作业指导书等以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告
£09001:2000 标准
客户要求适用的法律法规
5.2.5 质量审核检查表
按IS09001:2000标准执行；
必要时，依据 5.2.4 之要求制订《内部质量审核检查表》。
各部门需紧密配合。
5.3 执行质量审核
5.3.1 质量审核首次会议：由质量审核组长主持，被审核部门代表及质量审核员参加，讲明质量审核的目的、范畴及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议应作会议记录。
5.3.2现场质量审核
5.3.2.1内审员按检查表要求，通过批阅文件、面谈、对现场活动情形的观看等多种方式查找客观证据。
5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进行，部门代表的责任为：
讲明本部门运作情形；对内审员有疑咨询的地点进行讲明；确认内审员发觉的不符合事项及提出的证据。
5.3.2.3在审核的过程中应验证此次审核打算与实际审核活动的一致性。
5.3.2.4 在审核（要素 8.2.2）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。
5.3.3“不符合”记录发觉不符合事项，内审员应向被审核部门代表讲明；
全部检查事项及发觉不符合证据均做适当记录 ,如：人、事、物、地点、时刻等。
5.3.4 在每天审核终止后，审核组要组织内部审核组会议，以便互相交流审核情形。
5.3.5 质量审核末次会议由质量审核组组长主持，内审员及被审核部门代表参加，介绍质量审核情形，确认所发觉不符合项，应作书面的会议记录。
5.4质量审核结果
5.4.1由内审员按照质量审核结果写出“不符合项报告”的“不符合事实”栏交由责任部门，填写不符合缘故分析、纠正和预防措施打算完成期限，并于 3 日内交回内审员。
5.4.2由质量审核组组长按照“不符合项报告” （见附件三）形成书面的内部质量审核总结报告 ,由治理者代表审批后发放至各部门主管及内审员。
5.4.3内部质量审核总结报告应结合前次审核对此次审核作出总结及提出改进建议。
5.5纠正和预防措施执行及验证。
5.5.1所有纠正和预防措施均须由相应内审员验证其有效性。
5.5.2“不符合项报告”于纠正和预防措施验证工作完毕后由治理者代表审批，并发放不符合项一览表给有关部门，正本由文控中心保管。
5.5.3纠正和预防措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正和预防措施程序》执行，直到缺点得以改善良好为止。
5.6内部质量审核总结报告与“不符合项报告” 要作为治理评审输入资料。
(参见《治理评审程序》 )
5.7应储存审核年度打算、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结报告，储存期限为 3年。
(参见《质量记录治理程序》 ) 6．有关文件
6.1《£09001:2000 标准》
6.2《人力资源治理程序》
6.3《纠正与预防措施程序》
6.4《质量记录治理程序》
6.5《治理评审程序》
7．使用表单
7.1 年度内部质量审核打算表( FM-100-010-A)
7. 2不符合项报告( FM-100-009-B)
7.3内部质量审核检查表( FM-100-011-A)
附件一
内部质量审核程序流程图
操纵流程
内审打算审核依据
*
通知被审
J
责任单位或
人
ISO推委会、
治理者代表
ISO推委会、
治理者代表
ISO推委会
ISO推委会
有关文件
《人力资
源治理程
序》
《ISO90
01:2000
标准》
使用表格
年度内部
质量审核
打算表质量审核组
《内部质
量审核检
查表》。
审核结果
11
执行不合格纟纠正n预防措
施
质量审核组、被
审核部门负责人
不符合项
报告
纠正和预防措
治理者代表，质
量审核组，各有
关责任
1 f
质量记录发放
L _____________________________________ J
部门
内审员，治理
者代表
文控中心
《纠正和
预防与预
防措施程
序》
《质量记
录治理程
序》
不符合项
报告
描述
按照实际情形制订年度
质量审核打算依据年度
打算或临时具体安排活
动，并核定内审员资
格。
按照524制订《内部质
量审核检查表》
适时下达审核通知，以
便有充分的预备。
记录审核结果并确认。
填写不符合项报告并签
名确认。
填写审核总结报告并送
批准。
制订纠正和预防措施。
执行纠正和预防措
施并验证其成效。
按规定期限储存内
审资料。
附件二
__________ 度内部质量审核打算表
FM-100-010-A
储存期限：3年
附件三
崇基公司内审不符合项报告
FM-100-009-B
储存期限：3年
附件四
内部质量审核检查表
FM-100-011-A 储存期限：1年储存期限：1年。