福建省厦门片区药品带量议价采购工作方案
带量采购实施方案
带量采购实施方案引言带量采购是一种公共采购方式，通过将多个需求集中采购，以提高采购效率、降低采购成本。
本文档将介绍带量采购的实施方案，包括背景、目标、步骤和关键要素等内容。
背景随着社会经济的快速发展和医疗服务的不断提升，医疗资源的合理配置和质量的提升成为了一个紧迫的问题。
带量采购作为一种创新的医药采购方式，可以通过集中采购来降低药品价格，提高医疗资源的利用效率，推动医疗产业的创新和发展。
目标带量采购的目标是降低药品价格、提高医疗资源的利用效率、推动医疗产业的发展和创新。
具体目标包括：1.降低采购成本：通过集中采购、议价等方式降低药品价格，减轻医疗机构的负担。
2.提高资源利用效率：通过优化医疗资源配置，提高医疗服务效率和质量。
3.推动医疗产业发展：通过促进医疗产业的创新和发展，提高医疗服务水平和竞争力。
实施步骤带量采购的实施步骤如下：1.确定采购需求：医疗机构根据实际需求，确定参与带量采购的药品品种和规格等信息。
2.制定采购计划：医疗机构根据采购需求，制定详细的采购计划，包括采购数量、采购时间和采购预算等内容。
3.药品联合谈判：医疗机构根据采购计划，与药品供应商进行联合谈判，以获得更优惠的价格和服务条件。
4.采购结果评估：医疗机构根据谈判结果，对采购结果进行评估，包括价格、质量和服务等方面，确保采购的药品符合要求。
5.签订采购合同：医疗机构与药品供应商签订正式采购合同，明确双方的权益和责任。
6.采购执行和监督：医疗机构按照合同约定，执行采购计划，并加强对药品质量和供应的监督和检查。
关键要素带量采购的实施过程中，需要注意以下关键要素：1. 控制采购成本带量采购的核心目标是降低采购成本。
医疗机构在制定采购计划时，应充分考虑市场价格、采购数量和供应商的议价能力等因素，以获得最优惠的价格。
2. 提高药品质量带量采购不仅要降低采购成本，还要保证药品的质量和安全。
医疗机构在联合谈判和评估采购结果时，应注意药品的质量认证和供应商的信誉等方面。
福建省医疗保障局等部门关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见
福建省医疗保障局等部门关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见文章属性•【制定机关】福建省发展和改革委员会,福建省医疗保障局,福建省工业和信息化厅,福建省财政厅,福建省卫生健康委员会,福建省市场监督管理局,福建省药品监督管理局•【公布日期】2022.02.23•【字号】闽医保〔2022〕21号•【施行日期】2022.02.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管其他规定正文福建省医疗保障局等部门关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见闽医保〔2022〕21号各设区市医保局、发改委、工信局、财政局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区经发局、财金局、社会事业局、市场监管局，各有关公立、军队医疗机构，医用耗材生产企业、经营流通（配送）企业：为贯彻落实《国家医疗保障局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，推动我省医用耗材集中带量采购工作规范化开展，完善医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，更好保障人民群众病有所医，经省政府同意，结合我省实际制定本实施意见。
一、实施范围（一）品种范围。
重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的医用耗材纳入集中带量采购范围，根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
（二）企业范围。
已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的，均可参加。
境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助履行相应的法律义务。
（三）医疗机构范围。
全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构，下同）应按规定参加医用耗材集中带量采购。
鼓励医保定点社会办医疗机构在进一步完善医用耗材进销存管理、确保医用耗材货款及时结算的基础上参与。
药品带量采购实施方案
药品带量采购实施方案药品带量采购是指根据既定的需求计划和紧急采购需求，由政府或相关药品采购机构进行集中采购，按照统一的规定进行药品带量采购，以确保药品的质量、数量和价格的合理性。
药品带量采购实施方案主要包括以下几个方面。
一、制定带量采购目标和策略。
根据市场需求和政府的整体需求，制定带量采购的目标和策略，明确采购的药品种类、数量、价格等要求。
同时，结合药品的特点和市场情况，确定采购方式和采购条件，制定合理的招标标准和评标办法。
二、建立带量采购的监督机制。
通过建立健全的监督机制，加强对带量采购的监管和管理，确保采购过程的公开、公正和透明。
同时，加强对药品的质量监控，对采购药品进行抽样检测，确保药品的质量符合要求。
三、优化带量采购的供应链管理。
建立起供应链的信息化管理系统，加强对供应商的评价和管理，确保供应商的稳定和可靠性。
优化采购流程，降低采购成本，提高采购效率。
同时，加强对库存和配送的管理，确保药品的及时供应和安全使用。
四、加强对采购人员的培训和管理。
提升采购人员的专业能力和职业道德，加强对采购人员的培训和管理，确保他们熟悉带量采购的政策和程序，遵守采购规范，做到公正、诚信和廉洁。
五、加强对带量采购效果的评估和监测。
定期对带量采购的效果进行评估和监测，分析采购过程中出现的问题和不足，及时调整和改进带量采购的策略和措施，保证带量采购的推进和实施效果。
六、加强与相关部门的协作与合作。
在带量采购的实施过程中，加强与相关部门的协作和合作，共同推动带量采购政策的贯彻和执行，加强对带量采购的督导和监管，形成合力，确保带量采购的顺利进行。
综上所述，药品带量采购实施方案包括制定目标和策略、建立监督机制、优化供应链管理、加强人员培训和管理、评估和监测效果、加强协作与合作等方面，通过这些措施的实施，可以有效保证药品带量采购的质量和效果。
药品集中带量采购政策分析与思考——基于三医联动的视角
【收稿日期】2020-5-27 【作者简介】周茜Байду номын сангаас厦门大学助理教授，硕士生导师，主要研究方向：公共政策，公共治理，制 度分析。 【基金项目】2020年国家医疗保障局项目：药品集中采购试点成效及政策扩散机制研究。
限制，进一步完善招采机制，实现一 次招采全国同步实施，推进药品集 中带量采购制度的常态化。
药品集中带量采购政策作为促 进医药服务供给侧改革的重要组成 部分，既是坚持推动以人民健康为 中心的中国特色医保制度创新，也 是进一步深化医药卫生体制改革的 重要制度安排。2018年11月，中央 深改委第五次会议审议通过了《国 家组织药品集中采购试点方案》。 2019年1月，国务院办公厅下发《关
于印发国家组织药品集中采购和使 用试点方案的通知》，部署北京、天 津、上海、重庆四个直辖市和沈阳、 大连、厦门、广州、深圳、成都、西 安七个城市开展试点工作（后简称 “4+7”试点）。2020年1月，国家医 保局牵头多部门联合发布《关于开 展第二批国家组织药品集中采购和 使用工作的通知》，取消试点地区
〉〉观察思考
药品集中带量采购政策分析与思考
——基于三医联动的视角
周茜 （厦门大学公共政策研究院 厦门 361005）
【摘要】药品集中带量采购政策，是坚持推动以人民健康为中心的中国特色医保制度创新，是进一步深化 医药卫生体制改革的重要制度安排。本文从三医联动的视角，分析药品集中带量采购政策的政策属性，识别其 政策执行过程中三医联动的症结和问题，为今后全面开展药品集中带量采购工作，优化制度设计提出完善建 议。
药品集中带量采购工作举措及计划
药品集中带量采购工作举措及计划下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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药品集中带量采购制度及流程
药品集中带量采购制度及流程药品集中带量采购制度及流程是指一种由政府主导的药品采购方式，旨在通过集中采购并确定统一的带量采购价格，实现药品的高效供应和合理使用。
以下是药品集中带量采购制度及流程的详细描述：1. 制度概述：药品集中带量采购制度是一种以政府为核心组织机构，通过医药招标采购，并与药品生产企业签订长期协议的采购方式。
该制度旨在降低药品价格、提高药品供应效率，并保障患者能够获得质优价廉的药品。
2. 流程介绍：（1）需求确定：政府组织专家委员会，依据临床需要和药品使用规模，确定需要集中采购的药品品种和数量。
（2）招标公告：政府发布招标公告，向药品生产企业征集投标书，并明确招标条件、规则和时间安排。
（3）评标和议价：政府组织专家评审委员会，根据招标文件要求对投标药品进行评审，并进行价格谈判，最终确定中标企业和带量采购价格。
（4）长期协议签订：政府与中标企业签订长期协议，约定药品供应的期限、供应量、价格等具体条款，并确保供应的稳定性和质量。
（5）药品供应与监管：中标企业按照协议提供药品供应，政府加强对药品质量的监管，确保患者获得安全有效的药品。
3. 优势与挑战：药品集中带量采购制度可以有效降低药品价格，扩大医保保障范围，提高用药效益。
然而，该制度也面临价格谈判难度大、供应风险等挑战。
因此，政府需要科学合理地制定政策措施，加强与企业和医疗机构的沟通合作，推动制度的顺利运行。
通过以上的介绍，我们对药品集中带量采购制度及流程有了更深入的了解。
这一制度的实施可以有效改善我国药品市场的供应和价格问题，提高患者用药的可及性和质量。
政府、企业和医疗机构需要密切合作，共同推进这一制度的落地和完善，以更好地为人民群众提供优质的药品服务。
药品集中带量采购的流程
药品集中带量采购的流程
1.药品集中带量采购是一个以降低采购成本为主要目的的运营方式，具体步骤如下：
2.首先进行科学的药品需求预测，根据客户的使用药品种类、数量、最低限量、预算等信息建立一份完善的药品清单，以满足客户最佳需求；
3.确定进行集中采购的药品，根据进口药、国产药未来供应状况以及市场价格变动，综合考量合理选择采购对象；
4.对采购对象进行申报，把握标准化审核流程，及时向医疗机构发出申报；
5.组织药品集中采购投标，细化投标操作的程序，将投标按要求完整归档；
6.核查投标情况，审核投标书以及质量证明文件，完整形成投标分析表；
7.组成采购专家评审组，综合采购成本、质量、服务等把关，并进行采购议价；
8.购买药品，经过签订合同，缴纳履约保证金等工作，完成整个药品的集中采购；
9.建立完整的质量管理体系，严格遵守采购国家法令及药典要求，加强药品质量的控制；
10.对所采购的药品的具体收货、检验及仓储、配送环节，加强监控，
确保全程药品合格。
医疗机构药品集中采购议价细则
医疗机构药品集中采购议价细则随着医疗行业的发展，药品采购成本也逐渐成为医疗机构经营管理的重要因素。
如何在不影响用药质量的前提下降低采购成本，已经成为医疗机构管理者亟需解决的问题。
为此，国家对医疗机构药品采购进行了规范，提出了“医疗机构药品集中采购议价细则”。
一、适用范围医疗机构药品集中采购议价适用于国家或地方政府举办的各级医疗机构、公立二级或以上综合医院、社区卫生服务机构等。
同时，对于全民医疗保障制度实施地区的长期护理机构、疾病预防控制中心和卫生计生委承担的公共卫生服务机构也适用。
二、采购方式医疗机构药品集中采购议价推荐采用网上竞价的方式进行，同时也可以采用邀请招标、询价比价、单一来源、公开招标等方式进行。
其中，网上竞价的方式能够让供需双方通过网络平台进行价格竞争，瞬间达成成交，避免了投标的互动过程，大大缩短了开标时间和交易周期，有较好的促进竞争和提高效率的效果。
三、采购流程医疗机构药品集中采购议价，其采购流程主要包括需求审批、制订采购计划、公告招标、报价竞标、评审定标、合同签署、货款支付和质量检验等步骤。
在采购过程中，医疗机构需要严格按照规定程序进行，合理配置采购资金和使用采购工具，并与供应商签订严密的合同，制定保证用药质量和安全的措施。
四、采购条件医疗机构进行集中采购议价时，必须具备以下条件：一是必须是已经注册登记的医疗机构或其分支机构。
二是必须具备采购资金、采购人员、采购设备、采购工具和采购管理制度等采购条件。
三是必须能够进行标准化采购和管理，确保采购质量和效果。
五、议价标准医疗机构药品集中采购议价，其议价标准主要包括“品种、数量、价格、保质期和售后服务”等内容。
具体来说，针对品种方面，需采购单位明确所需要的药品种类，确定采购数量，对于价格方面，则需要在预算内确保最低采购价，在保证药品质量的前提下，进一步优化采购费用。
同时，为了保证药品使用效果和使用周期，采购单位还需要进行药品保质期的严格要求，并与供应商协商签署售后服务协议，及时处理采购使用过程中出现的问题和疑惑。
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省片区药品
带量议价采购工作方案
为发挥医疗联合体带量采购的优势，根据《省人民政府办公厅关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》（闽政办〔2015〕124号）及《省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》（闽政文〔2014〕98号）、《省医疗机构新一轮药品集中采购实施方案（2015年修订版）》（闽药采〔2015〕1号）的要求，制定本工作方案。
一、实施围
市公立医疗机构组成药品集中采购联合体（以下简称“片区”），在省级药品集中采购入围品规的基础上，进行量价挂钩的药品议价采购（以下简称“带量议价采购”）。
二、工作目标
坚持“为用而采、按需而设”的基本原则，由片区采取“单一货源、联合采购、量价挂钩、阶梯限价、严格监管”的办法进行带量议价采购，进一步有效降低药品虚高价格，保障临床用药质量和需求。
三、工作机构
由市公立医疗机构等相关人员组成片区采购工作小组，负
责本方案的实施。
省药品集中采购中心提供技术支持。
四、采购平台
依托省级采购平台（网址：.）开展片区带量议价采购。
带量议价采购的所有公告和信息通过省级采购平台发布。
五、带量议价采购药品目录
片区带量议价采购药品以省级公布的公开招标采购和集中挂网采购入围目录的药品为准，不包括挂网目录中的常用低价药品以及省级谈判和统一带量采购议价药品。
六、带量议价采购步骤
带量议价采购工作分报价、评审、确标、公示和公布、签订合同等五个步骤进行。
（一）报价
1.报价方式：报价采用网上加密的方式进行。
申报人在规定的时间，通过省级采购平台报价系统显示的包装单位进行报价。
同一竞价组有基准品的，按基准品报价；没有基准品的，按本品规报价。
不同品规之间需进行价格比较的，按现行《药品差比价规则》进行换算，报价使用货币为人民币，单位为元。
2.报价规则：报价不得高于本品规省级入围（挂网）价，除常用低价药外，也不得高于全国现行省级药品集中采购的最
低中标价和省医疗机构现行销售价。
多种药品构成的组合包装（包括各药品独立包装的组合形式和各药品复合包装的组合形式），价格不高于所包装药品价格的总和；复合药品价格不得高于其所组成药品价格之和；药品与注射用溶媒、注射器等附件构成组合包装的，与不加附件的药品不区分价格。
3.报价时间：以网上正式通知时间为准，报价时间截止后，不得修改报价。
在规定时间未报价或不按规定报价的，以该品规省级入围价作为报价。
（二）评审
带量议价采购采取综合评审、规定降幅和专家评审的办法进行评审。
1.综合评审办法。
同一竞价组入围企业有２家及以上的，采取综合评审的办法进行评审。
⑴公开招标采购（包括竞价和议价）的药品，按以下评分标准进行综合评分：
⑵集中挂网采购的药品（整个竞价分组无限价来源且同组所有厂家带量采购报价降幅均未≥30%的除外），按以下标准进行综合评分。
2. 规定降幅办法。
同一竞价组只有1家企业入围的，采取规定降幅的办法进行评审。
规定降幅的计算办法为：省级入围价格的降幅（有基准品的与基准品限价进行比较，没有基准
品的，与各自限价进行比较）和带量议价采购价格的降幅（与各自品规的省级入围价进行比较）之和。
⑴公开招标采购的议价药品，其规定降幅应达到≥10%，竞价药品≥20%。
⑵集中挂网采购的有限价药品，属于省第7和8批药品集中采购的中标药品(含集中备案药品，即省级采购平台有记录的集中备案采购品种，精确到剂型规格及厂家)，其规定降幅应≥10%；不属于的，其规定降幅应≥20%。
⑶暂不列入公开招标采购的无限价来源的药品，其规定降幅应≥30%。
⑷公开招标采购和集中挂网采购的基本药物应适当降价。
3.专家评审办法。
对不满足规定降幅要求的，以及集中挂网整个竞价分组无限价来源且同组所有厂家带量采购报价降幅均未≥30%的药品，采取专家评审的办法进行评审。
即专家根据临床需要，从是否必须或可替代的角度进行投票表决。
（三）确标
1.原则：每个竞价组（即：省级集中采购确定的各药品竞价分组）按照“单一货源”（即：同一竞价分组药品只选取1家企业的两个规格或一个规格作为确标药品）的原则确标。
如果出现同品规拟确标药品第一层次（即省级集中采购经济技术
分≥90分）价格低于第二层次（即省级集中采购经济技术分〈90分）的，则第二层次药品予以淘汰。
2.综合评审药品的确标：将企业产品的各项评审得分相加为综合得分，综合得分第一的为拟确标药品，第二名为备选药品，以此类推，顺序递补。
综合得分相同的，按以下顺序进行选取：优选经济技术分高的，次取降幅大的，最后选价低的。
如仍不能确定的，取行业排名（以工信部最新版《中国医药统计年报（综合册）》中医药工业主营业务收入排序数据为准）靠前的入围；若未被工信部最新版《中国医药统计年报（综合册）》收录的，则取2014年度生产企业主营业务收入高的入围（境外产品国总代理可视同生产企业），主营业务收入金额由企业提供2014年度纳税申报表复印件或其他真实有效的纳税证明为准（需反映出2014年全年的销售额）。
3.规定降幅药品的确标：达到降幅要求的为拟确标药品。
4.专家评审药品的确标：以专家投票结果超过半数同意的为准。
（四）公示和公布
评审结果在省级采购平台进行公示后公布，公示的容包括评审结果和拟确标药品，不包括带量议价采购确定的价格。
（五）签订合同
市公立医疗机构根据片区带量议价采购确定的价格，按照各自的采购清单与中标的药品生产企业签订购销合同。
中标的药品生产企业应按照《省2014年药品集中采购中标药品配送监督管理办法》的要求，明确中标药品是自行配送或是委托配送。
《片区药品配送企业》见附件。
七、其他事宜
（一）货款统一结算，按月支付
药品货款实行银行统一结算账户支付的办法，医疗机构将药品货款缴存进结算账户，由结算账户负责向企业支付药品货款。
从药品入库验收合格并在采购平台确认成交之日起算，回款时间不超过30天。
（二）实行阶梯限价，加强重点监控
对月均销售量大的药品和重点监控药品，依据销售量按照省里统一规定实行阶梯降价，带量议价采购价格将依据省级做出的统一规定进行调整。
（三）加强监督管理，建立退出机制
确标后，企业逾期不签订采购协议，或协议签订后不供货，或供货不及时（一年发生3次断货现象）者，取消其中标资格，且该企业名下所有产品退出片区市场。
退出后需要替补的，根据评审排位次序依次替补。
（四）其他
本工作方案的解释权归片区采购工作小组，未尽事宜，以省级平台通知为准。
附件
片区药品配送企业
（排名不分先后）
一、基药配送企业：
1、鹭燕（）药业股份有限公司；
2、国药控股有限公司；
3、宏仁医药有限公司；
二、非基药配送企业：
1、鹭燕（）药业股份有限公司；
2、国药控股有限公司；
3、宏仁医药有限公司；
4、钜翔医药有限公司；
5、绿金谷国际健康产业股份有限公司；
6、汉丰医药有限公司；
7、中鹭医药有限公司；
8、中益药业有限公司；
9、海恒医药有限公司；
10、九州通医药有限公司。