产品质量信息反馈及处理记录表
质量管理体系质量记录表格汇总模板
质量管理体系质量记录表格汇总文件( 资料) 档案目录Q质-01文件( 资料) 发放记录 Q质-02名称: 编号:Q质-03文件( 资料) 更改登记表Q质-资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件借阅( 复制) 登记表Q质-056质量信息( 反馈回复) 登记 Q质-质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件( 资料) 接收记录 Q质-0910受控文件清单 Q质-10Q质-11年第次内部审核实施计划年月日Q质-11-1Q质-11-2审核组成员名单Q质-11-3Q质-12年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页17Q质-12-1年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页1819资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-13内部审核不符合报告注: 此表一式两份, 一份留受审核单位, 一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位, 可根据情况增加份数。
Q质-14年第次内部审核报告质量( ) 字——年月日Q质-14-1Q质-14-2Q质-14-3( ) 级不合格品审理申报表 Q质-15申报单位: 编号:资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量工作计划( 目标) 实施情况检查表Q质-16单位: 年月日此表一式二份, 质量管理部门一份, 填报单位一份审核: 制表:27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量问题认可记录Q质-17年月日质量问题认可记录Q质-17年月日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-18日期: 检查地点:检查人:监督检查记录本问题:确认人:处理结果:单位:验证:29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
产品质量追踪卡Q质-19品种: 批号:产品质量追踪卡Q质-19-1 品种: 批次:内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量信息反馈及处理明细表
筛选问题立项改进
立项改进或输 入【质量信息 跟踪表】跟踪 整改
立项改进或输 入【功能类质 量问题清单】
跟踪整改
由售后质量科质量工程师安排人员进 行现场确认或返件分析
筛选问题立项改进
质量管理部/质量管理科/QA工程师；质量管理部/供应商管理科/SQE；工艺技术部/工艺工程师；各制造部/技术科/技术员
质量管理部/质量管理科/QA工程师通过BPM发布【立项单】
质量信息反馈明细表
产品检验
生产过程
售后市场
质量缺陷类别
进货检验零部件质 检验过程质量 不良品库数量
量缺陷
缺陷
信息
Audit评审
PDI交车检验
生产过程质量 缺陷
功能类问题
淋雨类问题
售后质量问题
信息输入部门/岗位
绩效检验部/检验 科/总装、焊装外
检检验员
绩效检验部/检 验科/焊装、涂 装、总装线检
检验员
绩效检验部/ 检验科/不良 品库保管员
绩效检验部/ 检验科/Audit
评审员
PDI检验员
焊装、涂装、 总装制造部/技
术科/技术员
总装制造部/ 技术科/文员
总装制造部/ 售后服务部/售后技术支持科/质量支
技术科/文员
持专员
质量信息传递表单
【外协检验配套产 品日/月报表】
【焊装、涂装 、总装一次交 检合格率报表
随时
10:00前/天 1
信息接收部门/岗位
临时措 施
质量问题处 永久措
理
施
部门/ 岗位
质量问题处理结果发 布部门/岗位
质量问题处理结果接 收部门/岗位
质量管理部/质量管理科/QA工程师
品质部质量改善跟进汇总表
子件1302704A-03-01与子件 130270413-03-01组装后2个 面不平 ①.13（-0.05/-0.1）实测12.8 （min)12.93(max) ②.Ø10（+0.015/0）通规止 ③.Ø3（+0.06/0）同轴度不 良
图标333.86实测为197.5
100%
1302704A-03-01 2个辅 助定位去除和角度偏大
质量问题改善跟进表―内部制程
客发
序 号
发生 日期
相关 户 负责人 名
生 工
产品图号
称序
1 4月16日 郑宝书 XP 焊接 9231793
5月7日
S
2
4月23日
唐琳芳
AJ L
客户
G3430-00004
3
4月29日 唐琳芳 AJ 客户 G3431-00012 L
SA 4 5月3日 苏平磊 M 仓库 BSC蓝色粉末
2010.5.28
OK
罗思泉 2010.5.30 OK
2 5月18日 杨晓 TK 普冲 200495503-A
漏冲小凸包
300P CS
漏工序
普冲 返工
李强 2010.5.18 OK
按标准制作
马谈 2010.25 OK
3 5月18日 杨晓 TK 钳铆 407507100-C
压死边处腐蚀
压死边后氧化，氧化液残 留
郭科文
2010.5.13
1.各工序规范摆放
2.质量判定原则： a工序上报责任追溯前工序+可追 溯的工序； b品质发现：责任界定入当前工
各工序负 责人 QE
序+可追溯工序
持续
普冲落料完转序前通知项目主管 确认是否去毛刺并在流程卡上说 明
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
产品质量问题及售后服务处理流程
产品质量问题及售后服务处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量信息传递反馈表
质量信息传递反馈表
编号：MLH-ZD-005 【5-1(18】
信息名称：总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号）
信息来源：国家食品药品监督管理局
收集时间：2017年12月04日
收 集 人：***
信息等级：B类
信息主体:经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：
吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片，甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为150902、151101、160301、170201的安胃片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片，山西汾河制药有限公司生产的批号为170202的吡拉西坦片，山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为161214的硫酸庆大霉素颗粒，丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片，山东齐都药业有限公司生产的批号为1C16120305的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为20160501的曲安奈德新霉素贴膏，上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为20160506的曲克芦丁片，六安华源制药有限公司生产的批号为161120022-A的替硝唑氯化钠注射液，天津儿童药业有限公司生产的批号为20160502的头孢克洛颗粒，焦作市银河药业有限公司生产的批号为20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的头孢拉定颗粒，广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为160327、160525的头孢拉定颗粒，辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为20160801的胰酶肠溶片，陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等（详见附件）。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理，做到记录 齐全、完整，确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理，协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈，使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理， 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理，并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递，并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理，对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息（C 类）由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息（B 类），由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门，同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息，对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统，对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理，并对反馈信息进行统计、分析 和传递；对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析，并制定纠正与预防措施；对接收到的本部的质量反馈信息，进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息：过程检验、质量监督（稽查、巡查）、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息：产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息（C 类）、异常质量信息（B 类）、重大 质量信息（A 类） 4.2.1 一般质量信息：生产过程、服务过程出现的，有一定的规律性， 在本部门范围内可正常处理的质量信息（C 类）。 4.2.2 异常质量信息：生产过程、服务过程出现的，偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果，需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息（B 类）。 4.2.3 重大质量信息：造成重大质量损失（直接损失超过 5 万元）、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息（A 类）。
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
产品品质改进与客户反馈记录
促进创新：品质改进可以推动公 司不断研发新技术、新产品，提 升整体创新能力。
品质改进与客户反馈对接：根据客户反馈调整产品品质，持续改进 品质改进与市场定位对接：提升产品品质，满足市场需求，提高市场竞争力 品质改进与公司战略目标对接：将品质改进纳入公司长期发展规划，确保与公司发展目标一致 品质改进与组织文化对接：强化品质意识，形成追求卓越品质的组织文化
见和建议
分析反馈：对 收集到的反馈 进行分析，找
出问题所在
制定改进方案： 根据分析结果， 制定相应的改
进方案
实施改进：将 改进方案落实 到具体的产品
或服务中
跟踪流程：收集、整理、分 析、处理、反馈
跟踪目的：确保客户反馈得 到有效处理和改进
跟踪方式：电话、邮件、在 线聊天等
跟踪结果：改进措施、实施 效果、客户满意度等
制定针对性的改进计划：根据客户的反馈和需求，制定具体的改进计划，包括改进目标、 实施方案和时间表等。
持续优化改进方案：在产品品质改进过程中，不断收集客户反馈，及时调整改进方案， 确保产品品质持续优化。
品质改进可以提升产品性能，满足客户需求，增加市场份额。 品质改进有助于降低生产成本，提ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ生产效率，从而提升企业盈利能力。 品质改进有助于树立企业品牌形象，提升品牌知名度和美誉度，增强消费者忠诚度。 品质改进可以缩短产品研发周期，加快产品上市速度，从而抢占市场先机。
客户对产品品质 的期望
客户对产品性能 的要求
客户对产品外观 的偏好
客户对产品价格 的敏感度
定期收集客户反馈：通过调查问 卷、在线评价等方式获取客户对 产品的意见和建议。
制定改进计划：根据分析结果， 制定针对性的产品品质改进计划， 明确改进目标、措施和时间表。
产品质量问题反馈及处理流程
1. 目标：为了同一和规范产品德量问题反馈渠道及处理方法,包管产品德量问题得到闭环处理.2.规模：实用于来自客顾客的产品德量问题投诉以及临盆进程反馈的产品德量问题的处理.3.质量问题处理组织机构3.1质量引导小构成员：陈再明.蔡晓华.张慧敏.于长萍3.2质量问题处理小构成员：林金云.王荣伟.陈于荣.林琪.陈亚.杨树云.韩红艳.罗永初4.职责：4.1.1负责质量筹划和履行筹划的监视考察;4.1.2负责因客不雅原因造成解决筹划和履行筹划不克不及实行情形的调和及产生义务胶葛的仲裁;4.1.3负责A类问题解决筹划的评审和同意;4.1.4负责组织A类质量问题改良后产品的最终确认（包含产品及进程确认）.负责制订（QC小组嘉奖尺度和验收尺度及QC成果评价）4.2商务部职责：4.2.1负责顾客处产品德量问题信息的收集.反馈和义务及缺点情势确认,4.2.2负责与顾客接洽对改良后产品在主机厂的试装并跟踪改良后产品的试装情形,实时将精确的试装时光和试装请求反馈给大豪公司品保部.项目部和临盆部,（更改后的条目）4.2.3负责改良产品送样筹划和产品切换的储备筹划的的编制.4.3品保部职责：4.3.1对外部的质量问题品保部根据商务部确立的义务和缺点情势,负责组织义务部分（研发/项目/商务）对A的质量问题进行查询拜访剖析在48小时内制订顾客问题解决筹划（改正）,负责立项的统计（记载在质量/临盆例会清单上）并考察项目标完成情形,在质量/临盆例会上公示考察成果;4.3.2负责B1类问题的掉效原因剖析和提出解决筹划及履行筹划并组织实行和跟踪验证;4.3.3对B1类质量问题（如顾客有请求时）负责制订改正措施或8D陈述,并负责改良样品的确认.样品提交及顾客试装成果的跟踪,提交跟踪验证验证成果陈述, 4.3.4品保部介入A类质量问题改良产品样品的确认及工装/模具/检具的验证, 4.3.5负责组织A类质量问题更改后产品PPAP文件的提交,4.3.6品保部负责涉及到程序.轨制和记载的更改.：4.4.1.对A类已立项的产品项目司理组织义务部分制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,并组织实行.跟踪筹划的履行情形,向品保部提交跟踪验证陈述.4.4.2对A类质量问题负责编制8D陈述,并负责改良样品的确认及工装/模具的验证.样品提交及顾客试装成果的跟踪.4.5研发职责：4.5.1按项目司理提出的质量问题解决筹划及履行筹划进行更改的筹划（包含数据的更改.产品.零件图纸的更改）4.5.2负责相干文件的更改（包含功课指点书.掌握筹划.FMEA的剖析）及相干PPAP文件的编制.4.6模具部职责：4.6.1合营项目部和临盆部进行模具的更改和与模具更改相干工艺参数的肯定. 4.7临盆部职责：4.7.1负责B2类质量问题制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,组织实行和跟踪并向质量部提交跟踪成果陈述.4.7.2负责所有改良产品样品和小批试成品的临盆及介入工装/模具的验收.4.8倾销部的职责：4.8.1负责对所有倾销的改良产品进行履行筹划实行的跟踪验证,向品保部或项目部提交跟踪成果陈述.5. 质量信息级别尺度及处理时限界说：6.义务的实行：6.1各本能机能部分在实行职责时受阻要实时向质量引导小构成员中主管本部的引导报告请示,假如主管引导不克不及自力解决的由质量引导小构成员合营评论辩论协助解决.6.2质量引导小组义务的实行因为长萍牵头组织召开小组碰头会的情势进行.若出缺席每个小构成员都有权自力实行职责.7.测评指标KPI7.1质量问题完成实时率=1-(现实完成时光-划定完成时光/划定完成时光)7.1品保部根据立项的统计数据和所立项目主导小组负责提交的跟踪验证陈述和项目标现实验收情形进行考察,盘算质量问题完成用时率,提交质量引导小组,由质量小组肯定奖惩金额.8.质量改良筹划完成情形的奖惩（针对本能机能部分）质量问题完成实时率达100%不予奖惩质量问题完成实时率达100%以上的按比率进行嘉奖.质量问题完成实时率低于100%按比率进行奖励.8.4QC小组的嘉奖根据成果所创效的比率进行嘉奖.9.破例情形：如在主机厂进行改良产品试装时售后办事人员因故不克不及介入试装或无才能确认产品问题义务或缺点描写不清晰时,要提前向质量引导小组提出申请,由质量引导小组决议派人去实行此项职责.。