2016新版检验检测机构内部审核示例
检验检测机构内部审核实际操作
《检测和校准实验室能力通用要求》
ISO/IEC 17025:2017
8.8 内部审核 8.8.1 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理
体系的下列信息： a) 是否符合： --实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动； --本标准的要求； b) 是否得到有效的实施和保持。 8.8.2 实验室应： a) 考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，
1.内部审核材料封面
内部审核 2020年度
**检测中心
2.存档材料目录
目录 1、内审方案--------------------------------------------1 2、内审计划--------------------------------------------3 3、---------------------------------------------------------4 4、---------------------------------------------------------9 5、--------------------------------------------------------12 6、--------------------------------------------------------20 7、--------------------------------------------------------26 8、--------------------------------------------------------36
a) 依据有关过程的重要性，对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策 划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划 要求和报告；
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
部门
条款
月月月月月月月月月 月 月 月
xxx xxx xxx xxx …
注：符号含义：
审核时间
.
21
纠正措施完成时间
3、内部审核的步骤和程序
内部质量审核实施计划(方案)
各部门：根据《评审准则》和质量体系计划的按排，拟于×月××日 进行2015年内部质量审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计 划表内容结合质量手册和程序文件作好准备，迎接内审。
18
.
3、内部审核的步骤和程序
4)内部审核工作计划(方案)类型:
① 集中式年度内审工作计划(方案) ➢ 在某计划(方案)时间内安排的集中式审核； ➢ 每次审核针对所有要素及相关部门； ➢ 审核后的纠正行动和跟踪在限定时间内完成。 ② 滚动式年度内审工作计划(方案) ➢ 审核持续时间较长； ➢ 审核后的纠正行动和跟踪陆续展开； ➢ 在一个审核周期内(通常为一年)应保证所有要素及相关部门都得到审核； ➢ 重要的要素和部门可安排多频次审核。
检验检测机构管理体系内部审核 方法和要求
.
1
目录： 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
2
.
1、内部审核概述
准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12
4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运 作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。 内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须 经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。 检验检测机构应： a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结 果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、 策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 选择审核员并实 施审核；d) 确保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和 纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的 证据。
检验检测机构内审示例供大家参考
2017年***月内部审核计划受控编号：****************** 共*页第*页内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页********质量检测有限公司*****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2017年****月****日至***日审核组：组长：****审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录受控编号：******* 共页第页会议概要栏不够记录时，可添加附页。
会议记录受控编号：**** 共页第页内审首(末)次会议签到表受控编号：***** 共页第页内审不符合项总结受控编号：SGHT-QR-21-06-2017共页第页内审不符合分布表受控编号：*********共页第页编制人：编制日期：2017年11月23日内审不符合报告受控编号：SGHT-QR-21-08-2017共页第页纠正措施的验证：内审员：年月日*******公司内部审核报告******* *******。
2016版B5 内部审核检查表(微生物检验科)
涉及要素
检查内容
检查方法
检查记录及结果
一、质量管理体系常规项目审核
1
4.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查管理手册相关内容
符合
2
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
符合
29
5.8
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。
查客户满意度调查记录
符合
30
5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。
查相关计划和记录
符合
17
4.4.3
检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
查授权文件和仪器标识
符合
18
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
查信用记录
符合
20
4.4.6
检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。
2016新版CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表【范本模板】
内审检查表第 1 页共47 页内审检查表第 2 页共47 页内审检查表第 3 页共47 页内审检查表第 4 页共47 页内审检查表第 5 页共47 页内审检查表第 6 页共47 页内审检查表第7 页共47 页内审检查表第8 页共47 页内审检查表第9 页共47 页内审检查表第10 页共47 页内审检查表第11 页共47 页内审检查表第12 页共47 页内审检查表第13 页共47 页内审检查表第14 页共47 页内审检查表第15 页共47 页内审检查表第16 页共47 页内审检查表第17 页共47 页内审检查表第18 页共47 页内审检查表第19 页共47 页内审检查表第20 页共47 页内审检查表第21 页共47 页内审检查表第22 页共47 页内审检查表第23 页共47 页内审检查表第24 页共47 页内审检查表第25 页共47 页内审检查表第26 页共47 页内审检查表第27 页共47 页内审检查表第28 页共47 页内审检查表第29 页共47 页内审检查表第30 页共47 页内审检查表第31 页共47 页内审检查表第32 页共47 页内审检查表第33 页共47 页内审检查表第34 页共47 页内审检查表第35 页共47 页内审检查表第36 页共47 页内审检查表第37 页共47 页内审检查表第38 页共47 页内审检查表第39 页共47 页内审检查表第40 页共47 页内审检查表第41 页共47 页内审检查表第42 页共47 页内审检查表第43 页共47 页内审检查表第44 页共47 页内审检查表第45 页共47 页内审检查表第46 页共47 页内审检查表第47 页共47 页。
检验检测机构程序文件-内部审核程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件内部审核程序编号：XXX/PD20－2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号持有人（或部门）：1 目的中心应根据预定的日程表和程序，定期地对中心管理体系进行内部审核，以验证中心运作持续符合管理体系和认可准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检验检测活动。
以确保中心的运作持续符合其要求，并为质量改进提供依据。
2 适用范围本程序适用于中心内部审核及附加审核。
3 职责质量负责人负责内部审核工作，技术部负责具体组织与策划。
4 工作程序4.1 制定《内部审核方案》4.1.1 由技术部在每年年初提出内部审核方案，特殊需要的内部审核可及时提出。
经质量负责人批准后，下发给各部门。
4.1.2 内部审核方案的内容包括：a)审核目的——常规的年度审核；——实验室认可前的自我评价审核；——管理体系有重大变化后进行的内部审核；——中心的组织结构有重大调整时进行的内部审核；——发生特殊情况需要临时进行的内部审核。
b)审核范围审核目的为其前三项时，应包括全部要素和部门及检验检测活动；其余二项根据需要可安排对部分要素和部门审核及部分检验检测活动；c)审核依据的标准和文件依据中心的管理体系文件和法律法规及相应技术标准d)审核时间安排集中审核要规定时间范围；滚动审核要制定审核进度时间表。
e)审核方式按要素进行审核需涉及所有相关部门；按部门审核要涉及全部要素。
f)对组建内审组、审核的实施及审核报告等的原则要求。
4.2 组建内审组4.2.1 由质量负责人根据需要组织若干人的内审组，确定组长。
4.2.2 内审组成员应具有内审员资格。
4.2.3 内审组成员的分工应是与被审核部门无直接责任者。
4.3 审核的准备：内审组长组织成员编制审核专用文件。
4.3.1 制定《内部审核实施计划》根据《内部审核方案》的要求来制定。
内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、内审组组成及分工、审核项目及时间安排等，报质量负责人审批后下发各部门。
2016年检验检测机构新版内审检查表.doc
检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。
结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。
检验检测报告或证书应至少包括下列信息：
a) 标题；
b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；
c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；
4.4.5
设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查
检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求
4.4.2
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求
4.4.3
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系
明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审
检验检测机构内部审核检查表【范本模板】
有作业指导文件，有受控记录
4。4。4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
a）设备及其软件的识别;
b）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c）核查设备是否符合规范；
d)当前的位置（如适用）；
e）制造商的说明书（如果有）,或指明其地点；
涉及部门
检查结论
符合
不符合
基本符合
不适用
4。3
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求
查看平面示意图
查看土地所有权证明
证明文件齐全
4。3。1
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
查看质量文件是否覆盖了所有的工作场所
档案齐全、内容符合要求
有运行、维护记录
记录可以证实活动符合要求
4.4.5
曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制"程序。
是否有人员任命文件
任命文件中是否明确了人员的职责和权限
是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度
有任命有授权
4。2。7
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。
参与检测活动的人员是否明确了劳动关系(劳动合同）
仪器设备配置符合要求
2016检验检测机构内审记录文本表(管理层)
□查阅文件记录
□谈话
□符合
□基本符合
□不符合
标准条款
审核内容
审核方式
客观记录
审核结论
4.5.17.3
检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。
标准条款
审核内容
审核方式
客观记录
审核结论
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
□现场检查
□查阅文件记录
□谈话
□符合
□基本符合
□不符合
4.1.2
检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
□现场检查
□查阅文件记录
□谈话
□符合
□基本符合
□不符合
4.5.32
检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。
□现场检查
□查阅文件记录
□谈话
□符合
□基本符合
□不符合
标准条款
审核内容
审核方式
客观记录
审核结论
4.5.21
检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。
2016新版检验检测机构内部审核
2016年度内部审核计划THZJ/JL/19/01审核质量体系要素项目4.1 4.2 4.3 4.4 4.5.4 4.5.5 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.28 4.5.30 4.5.31受审组织人设施仪器文件合同服务和纠正预防记录内部管理检测抽样样品质量能力检测检测检测风险单位基本员和环设备控制评审供应品措施措施控制审核评审和校管理管理控制验证报告结果档案评估条件管境条和标采购准方发布保存和控审核理件准物法制时间质2016 年综合部综合部检测部检测部管理层综合部综合部综合部综合部综合部综合部综合部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综合部综合部1 月 10管理层管理层综合部管理层管理层检测部检测部日备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后，对体系运行情况的了解。
编制人：上报时间：2016年01月05日批准人：批准时间：2016年01月05日内部审核实施计划THZJ/JL/19/02编号：第1页共 2 页编制人上报时间2016 年 01 月06日批准人批准时间2016 年 01 月06日审核目的1. 全面检查试验室技术活动的符合性。
2. 验证管理体系运行的符合性和有效性，改进和完整管理体系。
审核范围1. 新运行的管理体系.2. 管理体系涉及到的所有部门 ( 管理层、综合部、检测部) 场所和过程(现场检测)审核依据检验检测机构认证评审准则, 管理体系文件和相关的法律, 法规 , 规范 , 标准 .报告发布时间2016 年 01 月 20 日发布范围内审员和相关部门负责人组长：审核组成员内审员：审核部门审核时间内审要素备注2016 年 01 月 10 日首次会议内审员和相关7： 30-8 ： 30 主持人：部门负责人2016 年 01 月 10 日4.1 组织基本条件 4.2 人员管理 4.5.4 文件控制 4.5.5 合同评审 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8 纠正措施 4.5.9 预防措施 4.5.14 记录控制审核员：综合部9： 00-11 ： 304.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.30 检测档案保存 4.5.31 风险13：00-17 ： 00评估和控制2016 年 01 月 11 日检测部8： 00-11 ： 3013： 00-17 ： 00 4.3 设施和环境条件 4.4 仪器设备和标准物质 4.5.8 纠正措施 4.5.9预防措施 4.5.17检测和校准方法 4.5.19抽样管理 4.5.20样品管理审核员：4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 检测报告 4.5.28 检测结果发布2016 年 01 月 12 日 4.1 组织基本条件 4.2 人员管理 4.5.4 文件控制 4.5.5 合同评审 4.5.6 审核员：管理层8： 00-9 ： 30 检测分包 4.5.7服务和供应品采购１、内审员要经过培训和授权有资质的人员参加。
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2015 年度内部审核计划
THZJ /JL/19/01
审核
质量体系要素项目
4.1 受审组织单位基本
条件审核
时间4.2
人
员
管
理
4.3
设施
和环
境条
件
4.4
仪器
设备
和标
准物
质
4.5.4
文件
控制
4.5.5
合同
评审
4.5.7
服务和
供应品
采购
4.5.8
纠正
措施
4.5.9
预防
措施
4.5.14
记录
控制
4.5.15
内部
审核
4.5.16
管理
评审
4.5.17
检测
和校
准方
法
4.5.19
抽样
管理
4.5.20
样品
管理
4.5.21
质量
控制
4.5.22
能力
验证
4.5.23
检测
报告
4.5.28
检测
结果
发布
4.5.30
检测
档案
保存
4.5.31
风
险
评
估
和
控制
2016年1 月10 综合部综合部检测部检测部管理层综合部综合部综合部综合部综合部综合部综合部检测部检测部检测部检测部检测部检测部检测部综合部综合部管理层
日
管理层综合部管理层管理层检测部检测部
备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后，对体系运行情况的了解。
编制人：上报时间：2016 年01 月05 日批准人：批准时间：2016 年01 月05 日
内部审核实施计划
THZJ /JL/19/02
编号：第 1 页共2 页
内部审核实施计划
THZJ /JL/19/02
编号：第2 页共2 页
签到表
THZJ/J L/02/04 时间：地点：
内部审核检查表
THZJ /JL/19/03
受审核部门：综合部内审员：审核日期： 2016 年01 月10 日编号：20160110
内部审核检查表
THZJ /JL/19/03
受审核部门：检测部内审员：审核日期： 2016 年01 月11 日编号：20160110
内部审核检查表
THZJ /JL/19/03
受审核部门：管理层内审员：审核日期： 2016 年01 月12 日编号：20160110
THZJ /JL/19/04
编号：
THZJ /JL/19/04
编号：
不合格( 不符合)工作报告
THZJ /JL/19/04
编号：
THZJ /JL/19/05
编号：2016-0120 第1 页共 5页
THZJ /JL/19/05
编号：2016-0120 第2 页共 5页
THZJ /JL/19/05
编号：2013-1 第3 页共 5页
THZJ /JL/19/05
编号：2013-1 第4 页共 5页
THZJ /JL/19/05
编号：2013-1 第 5 页共5 页。