IATF16949：2016内部审核检查表
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IATF16949内部审核检查表
3、是否发生质量管理体系的变更（如机构调整等），变更时是否考虑变更的目的及潜在后果，质量体系的完整性，资源的可获得性，职责和权限的分配或再分配
审核组长：审核员：被审方：
过程编号/名称(适用的IATF16949：2016条款）：MOP3分析和评价/10.1/10。2。1-4/10。3
过程绩效指标
分析数据提交及时率
9、最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证
10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通
11、最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件
12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:
a、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者；
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)组织规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；
e)与以前表述不一致的合同或订单要求并保留形成文件的证据。
3、组织是否保留对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据
பைடு நூலகம்4、组织是否符合顾客对特殊特性的指定，批准文件及控制的要求
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领导作用/4.1—4。3/4.4。1。1—2/5.1-5。3
过程绩效指标
经营计划目标达成率
适用的质量管理体系文件
质量手册
过程特性：
是
否
下述有关支持过程(风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者?
√
使用什么?（材料、设备）
√
是否已经定义过程？
8.过程有效性,效率的衡量；
审核组长：审核员：被审方：
过程编号/名称(适用的IATF16949：2016条款）：MOP3分析和评价/10.1/10。2。1-4/10。3
过程绩效指标
分析数据提交及时率
9、最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证
10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通
11、最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件
12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限:
a、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者；
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)组织规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；
e)与以前表述不一致的合同或订单要求并保留形成文件的证据。
3、组织是否保留对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据
பைடு நூலகம்4、组织是否符合顾客对特殊特性的指定，批准文件及控制的要求
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领导作用/4.1—4。3/4.4。1。1—2/5.1-5。3
过程绩效指标
经营计划目标达成率
适用的质量管理体系文件
质量手册
过程特性：
是
否
下述有关支持过程(风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者?
√
使用什么?（材料、设备）
√
是否已经定义过程？
8.过程有效性,效率的衡量；
IATF16949-2016内审检查表
IATF16949-2016内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系的每一个过程的四个基本问题过程是否已经被识别并适当规定20 职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果目的的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
IATF16949：2016体系审核检查表-内部审核
√
7、审核结束后，是否召开末次会议，向受审核单位报告审核结果提 交不符合项的纠正预防报告？
√
是
是 开首次会议并记录
是 开末次会议，并提交不符合项报
告
8、是否编写《体系/产品/过程审核报告》？
√
9、对审核的不符合项是否提出纠正预防措施的同时进行跟进改善结 果？
√
10、当内部审核这一过程的量测指标未达成时，是否采取了有效的改 善措施？
XXX股份有限公司
体系审核检查表
过程名 称：
M4内部审核
审核员：
陪同员：
日 期：2017年 10月 17日
输入：1、体系/过程/产品审核计划表
输出：1、首次会议记录 6、产品审核表
2、体系审核检查表
2、审核不符合项
7、产品审核报告表
3、审核通知
3、审核总结报告
4、审核小组成立
4、过程审核提问表
5、产品缺陷分类
√
是 是
未发生 表单编号：XXQR9.2-006-A
5、产品审核提问表
管理责任者与人员资格评估：管理者代表、内部审核人员
量测指标：1、内部审核不符合项的结案率：100%
本厂管理者代表、审核人员具有同行业经验及专业技术能力，符合资
格要求。
资源的适宜性与充分性评估：
公司为内部审核人员配备Βιβλιοθήκη 其开展工作所必要资源，是适宜且充分的
项
目
审核结果 合 格 不符合
审核描述
备注
1、是否根据公司状况编制体系/过程/产品年度审核计划表？
√
是，本次是第一次
2、是否根据每次审核的目的和范围成立审核组？
√
是
3、审核组长是否在审核前两周编制体系/产品/过程审核计划？
IATF16949-2016质量体系内部审核检查表(含审核记录)
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程
√
2
各项输入是否有效/受控？
QR6.2-02目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
2016.05.17
重要信息及时评审更新率100%
√
14
如何监测测量、评价指标？有否记录？
QR6.2-02目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
4 组织环境
QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》
QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程
√
2
各项输入是否有效/受控？
QR6.2-02目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
2016.05.17
重要信息及时评审更新率100%
√
14
如何监测测量、评价指标？有否记录？
QR6.2-02目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
4 组织环境
QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》
QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》
IATF16949-2016质量管理体系23个过程内部审核检查表
稽核评估
是否已规定过程的负责人（执行者）？
7.3
是否已对过程给以定义？
7.3
过程是否已文件化？
7.3
记录是否保持？
7.3
组织是否确定特殊特性和所有特殊特性都必须包括在控制计划中？
7.3
是否针对产品和过程开发的输入进行验证，并在发布前得到批准？
7.3
是否对产品和过程开发制定DFMEA/PFMEA？
7.3
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程
文件控制/记录控制过程
稽核区域
管理者代表
稽核员
过程编号
S1
责任人
稽核日期
稽核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款
稽核发现和不符合事项的描述
稽核评估
文件发布前是否得到批准？
4.2.3
5.1
是否按照《人事手续办理规定》办理相关手续？
5.2
是否每年年底制定下一年度培训计划？
5.3.1
是否按培训计划执行培训？
5.3.1
是否对新员工进行入职培训及岗前培训？是否有《培训记录表》？
5.3.2
是否对培训效果进行考核追踪检测？
5.3.3
是否对从事特殊工种人员执行持证上岗？
5.3.5
IATF16949稽核表
8.4
每年年底是否制定下一年经营计划？
8.0
各过程是否依据本单位之改善情况制订过程的持续改善计划？
8.2
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程
是否已规定过程的负责人（执行者）？
7.3
是否已对过程给以定义？
7.3
过程是否已文件化？
7.3
记录是否保持？
7.3
组织是否确定特殊特性和所有特殊特性都必须包括在控制计划中？
7.3
是否针对产品和过程开发的输入进行验证，并在发布前得到批准？
7.3
是否对产品和过程开发制定DFMEA/PFMEA？
7.3
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程
文件控制/记录控制过程
稽核区域
管理者代表
稽核员
过程编号
S1
责任人
稽核日期
稽核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款
稽核发现和不符合事项的描述
稽核评估
文件发布前是否得到批准？
4.2.3
5.1
是否按照《人事手续办理规定》办理相关手续？
5.2
是否每年年底制定下一年度培训计划？
5.3.1
是否按培训计划执行培训？
5.3.1
是否对新员工进行入职培训及岗前培训？是否有《培训记录表》？
5.3.2
是否对培训效果进行考核追踪检测？
5.3.3
是否对从事特殊工种人员执行持证上岗？
5.3.5
IATF16949稽核表
8.4
每年年底是否制定下一年经营计划？
8.0
各过程是否依据本单位之改善情况制订过程的持续改善计划？
8.2
是否每月由管理组织各过程主管对各过程持续改善项目之实施进度予以检讨？
8.3
IATF16949稽核表
涉及过程
IATF16949：2016内部审查检查表
6.是否确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制？
7.是否确定过程所需的资源，并确保其可获得？
8.是否分配过程的职责和权限？
9.是否采取措施应对风险和机遇？
10.是否评价这些过程？
11.是否采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进？
4.4.1.1产品和
过程的符合性
口查阅文件记录
条款
审核内容
审核方式
审核记录
审核结论
存在问题
5.1.1.2过程有
效性和效率
1.最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.1.3过程拥
有者
1.最高管理者是否确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.2以顾客为关注焦点
1.最高管理者如何证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.2方针
5.2.1制定质量方针
1.是否制定了质量方针？
2.质量方针是否与组织的宗旨和环境相适应？
3.质量方针是否为建立质量目标提供框架？
4.质量方针是否包括满足适用要求的承诺？
3.是否建立职能分配要素表？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.3.1组织的作用、职责和权限一补充
1.最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
条款
7.是否确定过程所需的资源，并确保其可获得？
8.是否分配过程的职责和权限？
9.是否采取措施应对风险和机遇？
10.是否评价这些过程？
11.是否采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进？
4.4.1.1产品和
过程的符合性
口查阅文件记录
条款
审核内容
审核方式
审核记录
审核结论
存在问题
5.1.1.2过程有
效性和效率
1.最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.1.3过程拥
有者
1.最高管理者是否确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.2以顾客为关注焦点
1.最高管理者如何证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.2方针
5.2.1制定质量方针
1.是否制定了质量方针？
2.质量方针是否与组织的宗旨和环境相适应？
3.质量方针是否为建立质量目标提供框架？
4.质量方针是否包括满足适用要求的承诺？
3.是否建立职能分配要素表？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.3.1组织的作用、职责和权限一补充
1.最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
条款
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
30
是否按控制计划SIP图纸规定制定：成品检验标准/产品检验规格书/抽样基准表？
抽查成品出货检验的标准定义是否明确，执行的检验项目是否完整？
31
产品的检验规定是否包括了包装、标识、环境物质的检验？
抽查成品检验的项目内容和记录是否有相关包装、标识、环境物质的检验？
32
抽样计划的规划和执行？
查看抽样计划的标准有无定义？执行数据符合要求？
4
在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效，是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控？
查看来料发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
3
制程中检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看制程中发现发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法、记录等？
4
成品检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看成品批量检验发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和对策？
36
10.3/10.21/10.2.2/10.3
对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施?
抽查和提问本部发生的不符合内容：包括客户或投诉，内部稽核不符合，管理失效，目标没有达成等是否有组织纠正预防制订对策并确保验证有效
是否按控制计划SIP图纸规定制定：成品检验标准/产品检验规格书/抽样基准表？
抽查成品出货检验的标准定义是否明确，执行的检验项目是否完整？
31
产品的检验规定是否包括了包装、标识、环境物质的检验？
抽查成品检验的项目内容和记录是否有相关包装、标识、环境物质的检验？
32
抽样计划的规划和执行？
查看抽样计划的标准有无定义？执行数据符合要求？
4
在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效，是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控？
查看来料发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
3
制程中检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看制程中发现发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法、记录等？
4
成品检验的不合格品是否按“不合格品管理程序”进行处理？
查看成品批量检验发生不合格品的处理记录？包括标识、时效、方法等？
查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和对策？
36
10.3/10.21/10.2.2/10.3
对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施?
抽查和提问本部发生的不符合内容：包括客户或投诉，内部稽核不符合，管理失效，目标没有达成等是否有组织纠正预防制订对策并确保验证有效
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
22
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行？
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据？
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因，并提出改进措施？
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总？
查看采购月报，有无对准时交货率进行统计，包括排名评分，
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施？？
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质量方针？
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化，
6
质量目标是否按要求进行评估？
查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
11
是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核？
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施？考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问：人员的意识？目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维？
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求？
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行？
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据？
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因，并提出改进措施？
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总？
查看采购月报，有无对准时交货率进行统计，包括排名评分，
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施？？
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质量方针？
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化，
6
质量目标是否按要求进行评估？
查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
11
是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核？
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施？考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问：人员的意识？目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维？
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求？
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
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若顾客对问题解决有特别规定的过程、工
具或系统， 组织应采用这些过程、工具
或系统，除非顾客另行批准 组织是否有一个形成文件的过程，用于确
定适当防错方法的使用。
所采用方法的详细信息是否在过程风险分
析中（如 PFMEA） 形成文件，试验频率
9
10.2.4
应记录在控制计划中。 过程是否包括防错装置失效或模拟失效的
1.对所采用方法、目标、测量、有效性和
11
10.3.1
形成文件的信息的识别； 2.一个制造过程改进行动计划，重点放在
减少过程变差和浪费。
3.风险分析
受审
核过
MP4 内部审核
程: 审核
员/日 期:
负责人:
接待人:
试验。是否保持记录。若使用挑战件，是
否在可行时对挑战件进行标识、控制、验
证和校准。防错装置失效是否有一个反应
计划。
组织是否持续改进质量管理体系的适宜
性，充分性，有效性。
10
10.3 管理评审的分析评价的结果以及管理评29审20900522.xlsx
的输出确立是否存在持续改进的需求和机
会
持续改进的过程是否包括
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
内部29质209量005体22.系xls审x 核检查表
MP1 领导作用 负责人：
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否
3
进行持续改进和采取纠正和预防措施？
控制计划标识并制定反映计划，为确保制
程变得稳定组织是否制定了纠正措施计划
组织是否保持过程变更生效如期的记录
4
9.1.1.2/9.1 .1.3
组织是否确定和使用了适当的统计工具， 从事统计数据收集和分析的管理的员工是 否了解和使用统计概念
组织为确定和选择改进机会采取的措施是
否包括：
5
10.1
1.改进产品和服务以满足要求并关注未来 的需求和期望
和评价方法
2
9.1.1 3.实施监视和测量的时机
4.分析和评价监视和测量结果的时机
组织是否评价了质量管理体系的绩效和有
效性。是否保留了形成文件的信息，作为
结果的证据
组织是否对所有的新的制造过程进行过程
研究以验证过程能力，并为过程控制提供
附加输入，包括特殊特性的过程。
3 9.1.1.1 对过程能力不足或不稳定的的特性是否在
形成文件
部门与岗位职责中是否规定了相关人员负
有以下职责和权限：
1、不符合规范要求的产品和过程，迅速
13
5.3.2
通知给负有纠正和预防措施的管理者； 2、负责产品质量的人员，为了纠正质量
问题有权停止生产；
3.所有班次的生产操作，制定负责人员或
委派代表，以确保产品质量。
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
评定结 果 评定结
果
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任
部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是29否20900522.xlsx
3
进行持续改进和采取纠正和预防措施？
组织是否确定了
1.需要监视和测量的对象
2.确保有效结果所需的监视，测量，分析
2
4.1
是否确定了影响实现质量管理体系的内外 部因素，并对这些因素进行监视和评审关方及其要 求进行监视和评审
组织的质量体系范围是否确定，是否对顾
4
4.3 客的特殊要求进行评价，并包含在质量管
理体系范围内
5
4.4.1.1
组织是否确保所有的产品和过程符合所有 使用的客户和法律法规的要求
2.纠正，预防或减少不利影响
3.改进质量体系的有效性 出现的不合格品组织是否做出应对。是否
通过评审和分析不合格品，确定不合格原
因，确定是否存在或可能发生类似的不合
6
10.2.1
格以消除产生不合格品的原因，避免再次 发生或其他地方发生。是否采所需的措施
。是否评审采取措施的有效性。需要时是
7
10.2.2
否更新了策划期间的风险和机遇和变更质
量管理体系。 不合格的性质及随后采取的措施及纠正的
持续改善管理程序/ 纠正与预防措施控
结果是否形成文件
制程序/产品监视和
是否有形成文件的问题解决的过程包括 测量控制程序/不合
a） 用于各种类型和规模的问题（如：新 格品控制程序
产品开发、当前制造问题、适用现场失效
、审核
6
4.4.1.2
与产品安全有关的产品和制造过程是否形成 文件。
7
5.1.1.1
组织是否明确实施企业责任方针并得到宣 传，宣传方式是什么
最高管理者是否评审产品实现过程和支持
8
5.1.1.2
过程，已评价并改进过程有效性和效率， 是否将过程有效性作为管理评审的输入
参考质量手册/内部
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客 沟通程序/质量成本
MP2 策划 负责人：
检查方法
组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划，风险
分析，预防措施，应急计划是否形成文件
质量目标是否和质量方针一致，得到沟
15
6.2
通，适时更新，是否进行了质量管理体系 的策划？策划的结果如何？质量目标的完 成情况如何？
应急计划/风险和机 遇控制程序
是否发生质量管理体系的变更（如机构调
16
6.3
整等），变更时是否考虑变更的目的及潜 在后果，质量体系的完整性，资源的可获
受审 核审过核 员序/日
号
审核依据
得性，职责和权限的分配或再分配 提问要点
MP3数据分析改进
负责人:
接待人:
检查方法
接待人： 检查结果记录
接待人： 检查结果记录 检查结果记录
评定结 果
发现）的明确方法；
b） 控制不符合输出所必要的遏制、临时
措施及相关活动；
c） 根本原因分析、采用的方法、分析及
8 10.2.3 结果；
d） 系统性纠正措施的实施，包括考虑对
相似过程和产品的影响；
e） 对已实施纠正措施有效性的验证；
f） 对适当形成文件的信息（如：PFMEA
、控制计划）的评审，必要时进行更新。
9
5.1.2 要求和法律法规要求的重要性并能提供证 控制程序/质量成本
据？
控制程序
是否制定，实施和保持质量方针并使质量
10
5.2
方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包 括满足要求并承诺持续改进？是否形成文
件并得到沟通,沟通的方式是什么？
11
5.3
最高管理者是否规定部门及岗位职责并形 成文件进行沟通
最高管理者是否指派人员职责和权限，以 12 5.3.1 保证顾客的要求得到满足，这些指派是否