2016最新版内部审核检查表
品管部最新内审核检查表GBT19001：2016
条款号 7.1.5 监视和 测量资 源
TC － 01 － 11 监视和测量设 备控制程序 TC － 01 － 23 进料检验程序
品管部 内部审核检查表
检查内容
1.是否确定并提供了所需的监视和测量设备？
审核员 审核日期
审核记录 已确定并提供 经抽查，有校准 符合/不符合 符合
对应文件
抽查进料验收、过程检验、成品检验记录各两份，有实 施检验，项目齐全，抽样量符合规定。有经授权检验人 员签字。 符合
8.7 不合格 输出的 控制
TC － 01 － 13 不合格品控制 程序
1. 对 不 合 格 品 的 处 置 是 否 符 合 规 定 ？
按规定标识隔离处置 符合
TB-01-10
被审核部门 文件名称
符合
符合
已对不合格率等进行了统计分析，作为改进依据 是否进行了数据分析？ 符合
10.3
数据分析管理 程序
TB-01-10
2. 是否提供了校准或检定？
符合
已制订 TZ-07-01 检验标准等文件 1.是否建立了产品接收准则？ 符合
8.6 产品和 服务的 放行
TC － 01 － 08 品质管理程序 TZ-07-01 验标准 TC － 01 － 18 样品及首件确 认管理程序 检 2.是否在各阶段进行了检验？检验人员是否经授权？ 检验项目、抽样量是否符和 纠正措 施
TC － 01 － 14 纠正和预防措 施控制程序 TC － 01 － 16 数据分析管理
品管部 内部审核检查表
审核员 审核日期
已对进料、生产过程不良率进行了分析和评价
是否对不良率等进行了分析和评价？ 程序 有采取 1.是否对频繁发生、严重的不合格采取了纠正措施？
IATF16949-2016版内审检查表(new)
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围
二、过程方法的使用
三、IATF16949：2016的目标
第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）
二、理解相关方的需求和期望（4.2）
三、组织环境（4）—经营计划
四、确定质量管理体系的范围（4.3）
五、质量管理体系及其过程（4.4）
六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理
第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）
二、以顾客关注为焦点（5.2）
三、方针(5.2)
四、角色、职责和权限（5.3）
第四节策划（6）
一、应对风险和机遇的措施（6.1）
二、质量目标及其实现的策划（6.2）
三、变更的策划（6.3）
第五节支持（7）一、资源管理总则（7.1.1）
二、人员（7.1.2）
三、基础设施（7.1.3）
四、过程运行环境（7.1.4）
五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）
六、测量系统分析（7.1.5.1.1）
七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）
八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）
九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）
十、组织的知识（7.1.6）
十一、能力(7.2)
十二、意识(7.3)
十三、员工激励与授权（7.3.2）
十四、沟通（7.4）
第六节、形成文件的信息（7.5）
二、质量管理体系文件（7.5.1.1）。
完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
●是否已对过程的接口加以定义？
√
●在哪里做？（方法，技术）
√
●过程是否监控？
√
●记录是否保存？
√
顾客导向
的过程（COP）
输入（I）
输出（O）
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949：2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求：特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料 、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品；产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标：生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。 文件执行过程控制情况：抽查生产计划：制定依据充分，对计划的完成情况进行了跟踪记录，每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报，对没有完成的原因进行了记录并定期分析，在车间：现场有作业指导书，并完整体现控制计划中的内容，操作人员有操作证，以显示人员资格，查现场标识，完善，对首末件确认、设备及时点检，查交付记录，完善。本过程绩效指标均达标；过程控制情况：查成品库合格证，有生产批次，进而可追溯到生产班，生产设备，并从当天的生产记录可追溯到材料批，生产现场有合格区、不合格区，仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品，提供了其作业指导书，对现场的操作过程进行监控，查现场记录，由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证，但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料
IATF16949：2016内部审查检查表
7.是否确定过程所需的资源，并确保其可获得？
8.是否分配过程的职责和权限？
9.是否采取措施应对风险和机遇？
10.是否评价这些过程？
11.是否采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进？
4.4.1.1产品和
过程的符合性
口查阅文件记录
条款
审核内容
审核方式
审核记录
审核结论
存在问题
5.1.1.2过程有
效性和效率
1.最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.1.3过程拥
有者
1.最高管理者是否确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.1.2以顾客为关注焦点
1.最高管理者如何证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.2方针
5.2.1制定质量方针
1.是否制定了质量方针？
2.质量方针是否与组织的宗旨和环境相适应？
3.质量方针是否为建立质量目标提供框架？
4.质量方针是否包括满足适用要求的承诺？
3.是否建立职能分配要素表？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
5.3.1组织的作用、职责和权限一补充
1.最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件？
口问答方式
口现场检查
口查阅文件记录
条款
2016版质量管理体系内审检查表
5.1.1 总则 是否确定了最高管理者的职责， 并发布实施？
5.1.2 以顾客为 关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注 焦点做出了承诺？
5.2.1 制 定质量方 针
是否由最高管理者制定了质量方 针并发布？（手册或单独发行）
5.2.2 沟 通质量方 针
质量方针是否形成了文件化信 息？
以何种方式进行沟通使全员理解 并应用？ 是否有提供给相关方（适宜时）？
是否对产品进行了防护？
8.5.5 交 付后的活 动
8.5.6 更 改控制
8.6 产品 和服务的 放行
8.7 不 合格输出 的控制
交付后是否有法规要求？
有哪不期望的交付后的结果？
顾客在使用产品时，如何使用、 产品设计寿命、保持期等问题是 否有要求？
有什么顾客反馈的以前的问题需 要改善。以上是否按要求实施？
是否建立了知识管理的机制或平 台？
是否确定了组织外部知识和内部 知识的清单？ 是否明确了全员获取这些知识的 途径？
7.2 能力
以何种方式检查员工学会了这些 知识？是否确定了更多必要的要 学习的知识，及定期的学习计 划？ 是否确定了人员的上岗能力要 求，如岗位说明书？
7.3 意识
7.4 沟通 7.5.1 总 则
8.4.2 控 制类型和 程度
是否对外包过程进行了控制，按 8.4 采购条款？
是否分析了外部产品或服务不合 格时，对顾客的影响和法规的影 响？ 是否策划对供方的延伸管理并实 施？
8.4.3 外部供方 的信息
采购申请是否由各相关部门签字 评审，保证无遗漏内容？
与供方签订合同前，是否全面沟 通了关于产品、服务的要示求？
结论
受审核部门 行政管理部 内审员
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？ 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？ 有无建立最新的文件控制一览表？ 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控 经批准，确保文件的适用性、有效性 文件） 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂 经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况） 文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖； 要场所、过程？ 有编制检查表
2016年版最新内部审核检查表
疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第1页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第2页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第3页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第4页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第5页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第6页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第7页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第8页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第9页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第10页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第11页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第12页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第13页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第14页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第15页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第16页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第17页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第18页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第19页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第20页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第21页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第22页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第23页疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表内审员签名/日期：年月日被审核部门负责人签名/日期：共24页，第24页。
ISO13485：2016内审检查表
进行确认，适当时，在这类软件的变更后或应用时进行确 认。
保存期限。
这个期限应确保至少在组织所规定的
医疗器械寿命期内，可以得到此医疗器械的制造
7.质量方针及质量目标能体现企业特色。
8.质量目标分析、统计比较合理
9．质量手册中的已有组织机构图、职能分配表及各类人员的岗位责任
4.质量方针、质量目标已向全体职工宣贯。
5.顾客的需求与期望能予以确定，同时能考虑到相关法律、法规的规
定，以实现达到顾客满意的目的。
能对顾客需求及期望进行分析、评
估。
的证据。
预防措施管理）是否都进行了策划。
程、设计和开发、采购、产品的生产和服务的提供、检验等），和支持过程（如：方针、目标管理、文件管理、记录管理、
方法作出规定。
要求识别产品状态。
在产品的整个生产、贮存、安装和服务过程中，应保持产品的状态标识，以确保只有通过必需的检验和试验或经授权让步放
经历和原程序相同的评审和批准。
过内审和数据分析，找出薄弱环节和不稳定因素，通过管理评审，发现质量管理体系有效性持续改进机会等），提出了什么目标，能否提供质量管理体系有效性持续
改进的证据。
改进，考虑了哪些活动（如：通过制定质。
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