16仪器设备运行检查程序
检测机构仪器设备期间核查程序
检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；2、测量设备的期间核查：（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。
（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。
（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。
检验检测设备的控制与管理程序
检验检测设备的控制与管理程序1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。
2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。
3.职责3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批,站长负责仪器设备购置、报废的批准;3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。
4.程序4.1.购置4.1.1.各分析室如需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后,交技术负责人审批、报站长批准。
4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,分析室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。
4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施,购置合同(或其复印件)由设备资料管理室归档。
4.2.验收4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收,设备管理员填写验收纪录。
验收内容包括:4.2.2.检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。
4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
4.2.4.验收后处理1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。
2)验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。
4.3.建档4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。
4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作,包括:a)申购表,购置合同及购置调研报告;b)设备及其软件的名称;c)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;d)对设备符合规范的核查记录(如果适用);e)当前的位置(如果适用);f)制造商的说明书(如果有);g)所有检定/校准报告或证书;h)设备接收/启用日期和验收记录;i)设备使用和维护记录(适当时);j)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
设备期间核查程序
设备期间核查程序1目的在用仪器设备在两次检定/校准周期之间进行期间核查，保持良好的可信度。
2范围适用于计划内在用仪器设备的运行核查（又称期间检查）。
3职责3.1 综合办公室负责运行核查计划及方案的制定和实施。
3.2 质量负责人负责审批运行检查方案，组织实施,并对检查结果的有效性进行确认。
3.3 监督员负责对运行检查过程及效果实施监督。
4程序4.1 本公司需定期进行运行核查的仪器设备4.1.1运用标准物质和标准砝码对不透光烟度计、排气分析仪、轴（轮）重仪进行校准核查。
4.1.2运用辅助设备、比对和能力验证等方法对其他检测仪器设备进行期间核查。
4.1.3 仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生时，应及时进行期间核查。
4.2 运行核查可选用的方法4.2.1用同精度的仪器设备进行比对。
4.2.2用有证标准物质核查。
4.2.3检验检测机构间比对或能力验证。
4.3 制定运行核查方案4.3.1 综合办公室根据仪器设备的使用记录及相关记录,确定需运行核查的对象，并选择核查方法，确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象编制运行核查计划及方案。
4.3.2质量负责人对运行核查方案批准。
4.4 运行核查的实施4.4.1 检测人员按运行核查方案按时按要求开展运行核查并做好记录；4.4.2 技术负责人对核查结果进行确认；4.4.3监督员对运行核查过程及效果实施监督；4.4.4经运行核查确认仪器设备失准的，按《仪器设备管理程序》办理。
5支持性文件《质量记录》:年度期间核查计划期间核查记录表《质量手册》：4.4设备设施。
试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序
试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序1目的保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。
2适用范围适用于检测中心检验仪器设备。
3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。
3.2质量负责人检查程序的实施。
3.3设备管理员3.3.1建立检验仪器设备台帐，负责仪器设备的管理。
3.3.2负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。
3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养，并记录。
4程序4.1仪器设备的购置和验收4.1.1检验室年初提出年度仪器设备的购置计划，报技术负责人审核，检测中心主任批准后实施。
计划其格式见记录DJJX-JL-06。
4.1.2检验室采购仪器设备前，填写仪器设备申请购置单。
见记录DJJX-JL-07,4.1.3要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备，计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家，厂家能够提供有效证件。
4.1.4仪器设备到货后，由使用部门组织有关人员验收(设备管理员、计量管理员、财务人员等)，随机技术资料交设备管理员，建立仪器设备管理台帐后，交档案室。
台帐见记录DJJX-JL08。
4.1.5验收存在问题的仪器设备，由中心主任与厂家交涉直至合格。
4.1.6验收合格的仪器设备，由设备管理员填写验收单，参加验收人员签字，验收单存档。
需要计量检定的仪器设备检定合格后，投入使用。
验收单见记录DJJX-JL-09。
4.2仪器设备的使用和维护4.2.1检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。
4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用，并记录其状态。
仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定，对于间断使用的设备，每次使用作记录; 对于连续使用的设备，根据设备的性能规定记录周期，在仪器设备的操作规程中规定。
仪器设备使用记录的格式见记录DJJX-JL-13。
常用仪器设备和抢救物品使用的制度及流程
常用仪器设备和抢救物品使用的制度及流程 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-新增（修订）制度、流程、预案常用仪器、设备和抢救物品使用的制度（修订）1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。
2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。
3、定期检查：（1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。
（2）护士长每周检查一次。
4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。
5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。
6、定期保养：（1）主班次每日清洁保养一次。
（2）保养人每周清洁保养一次并记录。
（3）设备科定期检修。
常用仪器、设备和抢救物品使用流程使用前应先检查仪器、设备、物品等是否正常仪器设备运行期间，不得擅自离岗仪器用完，将设备归位及时做好清理工作, 填好使用记录管理员检查仪器设备是否完好,签字常用仪器、设备使用应急管理预案1、心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。
2、除颤仪突然出现故障应立即更换，并立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。
3、中心吸痰装置突然出现故障应立即更换电动吸痰器或改用注射器抽吸吸痰法，不得中断病人抢救，并立即通知设备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在仪器柜内。
4、简易呼吸器使用中若呼吸囊出现故障、漏气等应立即更换呼吸囊，已坏或有故障的仪器标记明显并通知设备科检修，已坏的抢救仪器不得出现在抢救车内。
5、输液泵使用中出现报警等故障，应立即检查报警原因，必要时更换输液泵同时通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜。
2024年检验仪器设备管理条(3篇)
2024年检验仪器设备管理条第一条为了加强对检验仪器设备的管理，确保检验工作的准确性和可靠性，根据《中华人民共和国检验检疫法》和其他相关法律、行政法规，制定本条例。
第二条本条例适用于中华人民共和国境内从事检验工作的单位和个人。
第三条检验仪器设备管理应当遵循以下原则：（一）科学性原则，即选择、使用和维护设备应当科学合理；（二）规范性原则，即检验仪器设备的配置和使用应当符合相关法律、法规和标准；（三）安全性原则，即检验仪器设备的使用应当符合相关安全管理要求；（四）可靠性原则，即检验仪器设备应当具有合理的精度、灵敏度和可靠性。
第四条检验仪器设备应当具备以下基本条件：（一）满足检验工作的需要，能够进行准确和可靠的检验分析；（二）具备必要的技术指标和性能，符合相关标准要求；（三）有相应的使用说明书和操作手册；（四）设备应当经过合格的计量检定，并定期进行检测和维护。
第五条检验仪器设备管理应当包括以下内容：（一）仪器设备配备计划的制定和实施；（二）仪器设备的采购、验收和入库管理；（三）仪器设备的分配和使用管理；（四）仪器设备的维护、保养和更新管理；（五）仪器设备的检定和校准管理；（六）仪器设备的安全管理；（七）仪器设备的监督和评估。
第六条检验仪器设备配备计划应当按照检验工作需要、经费预算和发展规划，制定合理的配备计划，并向上级主管部门报审批。
第七条检验仪器设备的采购应当按照法律、法规和相关采购程序进行，选择供应商应当有合法资质，并通过公开、公平、公正的竞争方式进行。
第八条检验仪器设备的验收程序应当包括以下内容：（一）验收前的准备工作，包括验收程序的制定、验收标准和要求的明确；（二）验收人员应当具备相应的专业知识和经验，对仪器设备进行全面的验收检查；（三）验收结果应当记录并进行评估，不合格的仪器设备应当及时退货或修理。
第九条检验仪器设备的分配和使用应当按照科学合理的规定进行，确保仪器设备的合理利用和维护。
第十条检验仪器设备的维护、保养和更新应当按照设备的使用说明书和操作手册进行，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
仪器设备检定、校准和运行检查制度
仪器设备检定、校准和运行检查制度第一篇：仪器设备检定、校准和运行检查制度仪器设备检定、校准和运行检查制度1、仪器设备管理员负责编制仪器设备检定计划、设备量值溯源工作、仪器相关设备的运行检查，并组织实施。
2、对检测结果准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须对其性能进行确认，对列入强检定目录的计量仪具应进行强制检定；非强制检定器具应进行检定或校准，无法检定或校准仪器应进行自校，无法自校的应采用对比方式；对不提供量值的设备采用功能检查方法。
3、强制和非强制检定计量器具按检定规程中规定的检定周期进行检定。
校准仪器根据仪器的使用频繁程度、使用环境、自身的稳定性和可靠性、厂家建议确定校准周期。
4、对检测结果有效性及准确性有重要影响的仪器设备应在两次检定/校准之间应经受运行中的检查，以考察其计量性能。
第二篇：仪器设备校准制度（范文）仪器设备校准制度1目的通过对测量和监控装置的控制，确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于生产测量和检验室的产品检验。
3职责3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核，管理者代表负责审批。
3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》，并组织实施。
3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。
3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。
4 工作程序4.1 管理和校准的组织4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。
4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》，经管理者代表审批后，作为检定和校准的依据。
4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划，报管理者代表批准后，质量检验部负责组织实施。
4.1.4 质量检验部应按周校计划规定，提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门；不能按期送检的设备，需提前向管理者代表申请延期校准，并在规定的期限内将其送检。
4.2 校准4.2.1 需外校时，由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
医院设备仪器管理制度
医院设备仪器管理制度目录•引言•一、设备仪器管理的总体要求•二、设备仪器管理的责任与权限•三、设备仪器管理的流程与程序•四、设备仪器管理的标准与要求•五、设备仪器管理的考核与评估•结语引言为了确保医院设备仪器的正常运行和安全使用，提高医疗机构设备管理水平，减少事故发生率，保障医疗质量，制定本《医院设备仪器管理制度》。
本制度的目的在于规范医院设备仪器的使用、维护、保养和管理，明确责任与权限，确保设备仪器的正常运行和性能维护，并建立相应的考核与评估体系，不断提高设备仪器管理水平。
一、设备仪器管理的总体要求1.医院设备仪器管理应遵循合法、科学、规范的原则。
2.设备仪器应进行合理使用、正确保养、定期检修。
3.对于新采购的设备仪器，应及时进行验收和登记。
4.出现故障的设备仪器应及时报修、维修，并进行记录和归档。
5.设备仪器的管理应有完整的档案及明确的责任人。
二、设备仪器管理的责任与权限1.医院设备管理部门是设备仪器管理的主体，负责设备仪器的采购、维修、保养和报废等工作。
2.科室负责设备仪器的使用、保管和定期检查，并记录设备使用情况。
3.医院设备管理部门和科室应定期进行设备仪器的清点和盘点，确保设备仪器的准确性和完整性。
4.设备仪器的维修和保养应由专业维修人员进行，并且需要有相应的维修记录。
5.医院设备管理部门有权对设备仪器进行质量抽查和验收。
三、设备仪器管理的流程与程序1.采购流程：–设备需求提出：科室提出设备需求并填写设备采购申请表。
–采购计划编制：设备管理部门根据需求制定设备采购计划。
–材料审批和采购：设备管理部门根据采购计划进行材料审批和采购。
–设备验收：设备管理部门对采购的设备进行验收，验收合格后登记入库。
2.使用流程：–设备借用：科室填写设备借用申请单，经设备管理部门审批后，方可借用设备。
–设备使用：科室负责按照设备使用说明进行操作，保证设备的正常使用。
–设备归还：科室在使用完设备后，及时归还并填写归还记录。
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1目的
为确保检测结果的准确性和有效性，保证仪器设备的正常运行使用，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司检测仪器设备在两次校准、检定期间进行的运行中检查。
3 职责
3.1 质量负责人批准运行检查计划，处理运行检查中发现的问题。
3.2 检测部门负责人负责提出运行检查计划，并组织实施。
3.3 综合管理办公室负责仪器设备运行检查中涉及到的资料的保存。
4 工作流程
4.1检测部门负责人根据实际情况，于每年初制定仪器调和运行中检查计划，经质量负责人审核后组织实施。
4.2 仪器设备运行中检查计划应选择对读数易漂移而又使用频繁，数据重要的测量和试验仪器设备，进行运行中检查。
计划应包括需进行运行中检查的设备名称、检查项目、实施日期、负责人等。
4.3 本公司需要进行检查的仪器设备包括天平等。
4.4 检测部门负责人按“运行检查计划”组织有关检测人员对仪器设备进行运行中检查，并记录检查结果，评定仪器设备状态是否符合使用要求。
4.5 如评定仪器设备状态不符合使用要求，应上报质量负责人，由质量负责人处理。
4.6 运行检查中使用的标准计量器应定期校准、检定。
4.7 仪器设备运行中检查的有关记录交综合管理办公室归档保管。
5 相关文件
5.1《仪器设备管理程序》HZJCZX/CX12
6 质量记录
6.1运行检查计划
6.2运行检查记录
7附录
7.1 附录A CX16A 检测设备核查计划格式
7.2 附录B CX16B 检测设备在两次检定（或校准）之间进行核查的流程图
附录A CX16A 检测设备核查计划格式
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检测设备核查计划
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附录B 检测设备在两次检定（或校准）之间进行核查的流程图。