酵母菌鉴定试剂盒(比色法)说明书

1.A 2KG 2-酮基葡萄糖酸钾
含量 (mg/杯)
0.70 0.014 0.66 0.64 0.64 0.70 0.66 2.34 0.70 0.66 1.09
培养基
API C 培养基 7ml
(NH4)2SO4 KH2PO4 K2HPO4 Na2HPO4 NaCl
5.0g 0.31g 0.45g 0.92g 0.1g
y 盖上试条的盖子。 y 29℃±2℃需氧培养 24-48 小时。 注意：有些通气式培养箱会挥发掉试验杯内所有的 菌悬液，遇此情况，将鉴定试条放在一个盛有少量 水的密封盒中，形成潮湿环境以避免干燥。
试条判读 y 使用 ATB ExpressionTM 仪或 miniAPI 仪自动判读：
− 检查试剂条中间部分是否干净，以保证读数 器可以 识别试条的代码。
该生化反应谱是经沙保弱培养基上分离到的菌株孵育４８小时后自动读取结果。按照当地相应的规定进行质 量控制是使用者的责任。
[检验方法的局限性] • ID 32 C 试条只能用于对含在该数据库以内的酵
母菌(菌名列表见本说明书的真菌鉴定表)进行自 动鉴定，超出其范围的细菌本试剂条不能鉴定。 • 此方法只能用于单个细菌的纯培养物的鉴定。
REF 32200
酵母菌鉴定试剂盒（比色法）说明书
IVD
[产品名称] 通用名称：酵母菌鉴定试剂盒（比色法） 英文名称：ID 32 C
[包装规格] 25 测试/盒
[预期用途] 该产品用于可导致阴道炎、口腔炎、败血症等的酵母 菌的鉴定，临床常见样本来源有泌尿生殖道标本、呼 吸道标本、血等。该系统能鉴定的真菌范围见使用说 明书后的真菌鉴定表。
接种试条 y 自动接种：
− 分别将鉴定试条、已接种好的 API C 安瓿和 Tip 头放在 ATB 接种器的架子上。
接种器将自动混匀安瓿中的菌悬液，并填充好 鉴定试条的每一个试验杯(135μl/杯)。
y 手工接种: −混匀已接种的 API C 培养基，用 ATB 电子加样 枪在鉴 定试条上的每个试验中杯定量加入 135μl 此 培养基。
试剂条成分 ID 32 C 试条的成分见下表
杯 试验 线酮
1.2 SAC 蔗糖
1.3 NAG N-乙酰葡萄糖胺
1.4 LAT 乳酸
1.5 ARA L-阿拉伯糖
1.6 CEL D-纤维二糖
1.7 RAF D-棉子糖
1.8 MAL D-麦芽糖
1.9 TRE D-海藻糖
− 盖上安瓿保护套。 − 用手垂直握住装有保护套的安瓿(白色塑料瓶
盖朝上)。 − 尽量将瓶盖压下。 ∗方法 1
- 用大姆指按住瓶盖上斜面部分。 - 用拇指向外加压，使瓶盖内瓶颈断裂。
∗方法 2 - 将拇指尖放在盖子上有条纹的位置，朝瓶颈 方向按压，使安瓿的顶部断裂。
− 取下安瓿保护套放好以便再使用。 − 小心的移去瓶盖。
0.70
0.E GLN 葡萄糖胺
0.68
0.F ESC 七叶灵
0.28
柠檬酸铁
0.069
z 杯号与试条上印刷的数字一致 z 所列的含量可根据原料的纯度作适当的调整
[主要组成成分] 试剂盒组成(用于 25 个测试) - 25 个 ID 32 C 试条 - 25 个孵育盖 - 25 个装有 API C 培养基安瓿 - 1 份使用说明书
质量控制 鉴定试条和培养基在生产过程的不同阶段已进行了系统性的质量控制，希望对此试条进行质量控制的实验 室，推荐使用 1.土生隐球菌( Cryptococcus humicolus) ATCC 64676 或以下任一菌株.
2：光滑假丝酵母（Candida glabrata） ATCC 64677 ATCC : American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA
• 所提供的实验数据是通过按本说明书指定的步 骤操作而
获得的，对步骤的任何改变都可能会影响结果。 • 试验结果的解释应考虑到病人的病史、标本的来
此试剂盒中含有动物源性成分。已知所使用的原 始材料和动物的卫生状况不能完全保证其不含 传染性的物质，因此我们建议所有样品应被视为 具有传染性，并应按通常的安全措施对其进行正 确处理。（勿吸入或咽下）。 • 所有标本、真菌培养物、接种物应被视为具有传 染性并 应进行正确处理。在整个实验过程中，要遵守无 菌技术 要 求 和 常 规 安 全 措 施 。 可 参 照 CLSI/NCCLS M29-A 中“保护试验室工作人员免受仪器生物伤 害和通过血液、 体液、组织传染的疾病的侵 害的指南-当前版本”，另外的防护措施，可参照 “微生物和生物医学实验室的生物研究安全 -CDC/NIH – 最新版本”。或参照各国正在使用的 规章执行。 • 不要使用过期的试剂。 • 使用前请检查包装是否完整。 • 不要使用已被损坏的试条，如杯子变形、干燥剂 袋已打 开等。 y 按以下步骤小心启开启安瓿。
- ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系） 或 ATB 自动接种器和 Tip 头（产品号：15 710）
[样本要求] ID 32 C 鉴定试条不能直接用于临床或其它标
本（例如泌尿生殖道标本、呼吸道标本、血等等）。 被鉴定的微生物必须首先根据标准的微生物技
术在适当的培养基上进行分离。
[检验方法] 试条的准备 y 从包装袋中取出鉴定试条； y 弃去干燥剂； y 盖上试条盖子； • 在鉴定试条的长端记录菌株的编号（不要记录在 盖子
1.B MDG 甲基-αD-吡喃葡萄糖苷 1.92
1.C MAN D-甘露醇
0.68
1.D LAC D-乳糖
0.70
1.E INO 肌醇
0.70
1.F
0
对照
-
0.0 SOR D-山梨醇
2.72
0.1 XYL D-木糖
0.70
0.2 RIB D-核糖
0.70
0.3 GLY 甘油
0.82
0.4 RHA L-鼠李糖
最好先使其恢复至室温。注意不要摇动。
z 成分的含量可根据原料的纯度作适当的调整
1
酵母菌鉴定试剂盒（比色法）
需要但没有提供的试剂和设备 试剂/仪器 - API 悬浮培养基，2mL（产品号：70 700） - 比浊计（产品号：99 234）或 ATB 比浊仪或麦氏
标准 比浊管（70 900），使用 2McF 浓度。
− 检查印在试条上的试条的名称和软件中显示 的名称是否一致。
读数器将检测每个试验杯中的细菌的生长情况，并 将数据传输给计算机。 y 人工判读结果：
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酵母菌鉴定试剂盒（比色法）
每个试验杯的生长与对照杯(0) 比较，若浊度大于 对照杯则判为阳性，将结果记录在报告单上。
ESC 试验不被编码，只有在两个菌株难以分辨时， 软件才需要读取 ESC 的结果。
- ATB Expression 仪或 miniAPI 仪或 apiwebTM（鉴 定软件（Ref 40 011） （请与生物梅里埃公司 联系）
- ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系） 或 ATB 自动接种器和 Tip 头（产品号：15 710）
材料 - 吸管或 PSI 吸管(#70 250)； - 安瓿架 - 安瓿保护套 - 密封盒 - 微生物实验室常规设备
[检验原理] ID 32 C 鉴定试条是由 32 个含干燥碳水化合物
的试验杯所组成。 将待测酵母菌的菌悬液接种到半固体微量培养
基 中 。 经 24-48 小 时 孵 育 后 ， 可 用 ATBTM ExpressionTM 仪或 mini API ®仪自动检测或目测 检测每个试验杯的生长情况。鉴定结果借助于相应 的鉴定软件得到。
[贮存条件及有效期] 试条应在 2-8°C 储存，有效期为 12 个月。
[适用仪器] - 比浊计（产品号：99 234）或 ATB 比浊仪或麦氏
标准 比浊管（70 900），使用 2McF 浓度。
- ATB Expression 仪或 miniAPI 仪或 apiwebTM（鉴 定软件（Ref 40 011） （请与生物梅里埃公司 联系）
[参考值] 请参考本说明书中的真菌鉴定表，表中列出了
该试条中各种生化反应预期结果可能出现的范围。
[检验结果的解释] 鉴定结果是根据数据库(V3.0)得到： y 自动读取结果后 数据传输到计算机，由 ATB Expression 或 miniAP
鉴定软 件解释。 y 人工读取结果后 将所得的反应转换成数字编码。 在结果报告单上，每 3 个试验为一组，每组的阳性 反应分别被赋予 1、2 或 4 的数值，然后将各组中 3 个试验值相加。 使用 apiwebTM鉴定软件判读结果时手工输入 10 位数 的编码：上排的 4 个数值 (1.0-1.B 杯) 后跟下排 的 4 个数值(0.0-0.B 杯)，后面 2 个数值由下面的 补充试验组成： - 第 9 位数值是试验 MAN,LAC,INO 的编码
GAL ACT SAC NAG LAT ARA CEL RAF MAL TRE 2KG MDG MAN LAC INO SOR XYL RIB GLY RHA PLE ERY MEL GRT MLZ GNT LVT GLU SBE GLN ESC 1. + + + + + V + - + + + + + + + + + + V + + + + + V + + + + + + 2. - - - - - - - - - + - - - - - - - - - - - - - - - - - + - - -
上，因为操作过程中很容易将盖子错放到其它试 条上）