ISO9001-2015常见的过程及过程绩效指标

改；顾客抱怨；业绩报告
正措施；持续改进项目
顾客沟通控制程序
市场调研报告；市场协议；同类产 品相关信息；适用的法律、法规要
求；顾客的特殊性
开发计划；产品图样；工艺文件； 评审结果；PPAP提交；产品
产品设计和开发程序；产 品图样及设计文件编号方
法
可交付的产品；周销售计划
交付产品；发货确认单
交付管理程序；内部财务 管理制度
成品检验
成品检验分类；检验的实施；不合格品处理；合格品放行
不合格品控制
标识/隔离；记录不合格品；评审不合格品；处置(让步、返工 、报废)
数据分析
收集信息与资料；进行统计分析；提出建议措施；提交管理评 审
持续改进
持续改进策划；持续改进项目的识别；改进项目的组织和实 施；改进效果的评价
纠正措施
8D-解决问题方法的8个步骤
标识方法；产品标识；产品检验状 态标识；可追溯性方法
标识和可追溯性管理程序
顾客财产的物料；设备工装、量检 具；技术资料等
验收记录；顾客财产保存完好；按 指定用途使用；顾客财产异常ห้องสมุดไป่ตู้录
表
顾客财产管理程序
生产计划；试制计划；采购计划
物资台帐；库存ERP系统；防护好的 物资管理程序；仓库管理
产品
程序；搬运、储存规定
业务计划管理
收集顾客需求与期望；进行分类分级；开展竞争分析；确定战 略目标；编制项目计划；预算与批准；执行与跟踪
内部沟通
收集信息；分类整理；传递发布；处理反馈
管理评审
制定年度管理评审计划；收集相关信息；实施评审；改进措施 的执行与跟踪
人力资源配置
各类人员岗位描述；岗位符合情况；人员变动要求及评估；内 外部招聘及调配；试用期考核与评估
事故导致的停电时间； 由于事故导致的延期交
付次数
设备制造能力Cmk；设备 到位率
OEE(设备总利用 率);MTBF(可靠 性);MTTR(可维护性);平 均故障率；备件可得率
MTBF(可靠性);MTTR(可 维护性);平均故障率；
工装可得率
轻伤伤害事故次数；无 死亡事故；无火灾事 故；5S得分合格率
新产品开发需求；老产品开发需 求；更新需求；现有仪器状况
仪器采购计划；仪器管理台帐；维 护保养计划；应急计划；操作指导 书；应急计划；操作指导书；校准 计划及记录；测量系统分析MSA报告
测量仪器管理程序
新产品开发需求；老产品开发需 求；顾客样件及实验要求；供方样
件及实验要求；产品试验要求
实验报告；实验结果/记录
顾客满意度评价
确定顾客满意度评价的范围；确定调查计划和建立收集渠道； 实施调查和收集；进行统计分析；提交评价报告
员工满意度评价
确定员工满意度评价的范围；确定调查计划和建立收集渠道； 实施调查与收集；进行统计分析；提交测评报告
内部管理体系审 编制年度审核方案；审核准备；实施审核；编制审核报告；制
核
定并实行纠正措施；跟踪、验证/关闭
过程审核
编制年度审核方案；审核准备；实施审核；编制审核报告；制 定并实行纠正措施；跟踪、验证/关闭
产品审核
编制年度审核方案；审核准备；实施审核；编制审核报告；制 定并实行纠正措施；跟踪、验证/关闭
进货检验 过程检验
供应商交货；进货检验；检验不合格处理；合格入库
首件检验；自主检验；巡回检验；检验工序控制；检验标识； 过程检验中质量问题的处理及过程转序
生产计划确定
接收销售计划；编制生产计划；分解生产计划；计划执行与检 查
制造过程
从原材料到成品的产品实现
标识和可追溯管 标识和可追溯分类；标识和可追溯方法；标识和可追溯性实
理过程
施；标识和可追溯性不符合处理
顾客财产管理
顾客财产的入厂验收；顾客财产的贮存与保管；顾客财产的使 用；顾客财产出现异常时的处理
增特殊要求；新产品批量生产时
产品审核报告；纠正和预防措施要 求单
送货单；控制计划；检验指导书； 顾客要求
过程中半成品；控制计划；顾客要 求；检验作业指导书；工艺技术文
件；生产通知单
顾客要求；成品；控制计划
入库；检验状态；验收记录 过程检验记录；检验状态 成品检验记录；检验状态
顾客退货；过程不合格品；可疑产 不合格品报告；评审报告；纠正措
产流程、工艺更改；生产地点变 更；关键材料供应商更换；顾客或 法规新增特殊要求；新产品小批量 试生产或批量生产；大幅度降低成
本；公司内部机构提出要求
过程审核报告；纠正和预防措施要 求单
过程审核管理程序
年度审核安排；入仓检验发现产品 质量连续下降；一月内出现两次顾 客索赔；发生重大质量事故；生产 流程、工艺更改；生产地点变更； 产品长期停产；当恢复生产时；关 键材料供应商更换；顾客或法规新
交付
制定发货计划；跟踪产品制造过程；确定运输方式；发货
服务管理
及时了解外部发生的不合格；建立与制造、工程和设计部门的 沟通渠道；在服务协议条件下实施服务；专用工具和设备的提
供；服务人员的培训
文件控制
提出文件要求；编制与审核；编写与批准；发放与回收；保存 与处置
记录控制 编制记录清单；明确控制范围；填写记录；保存与查询；处置
实验室管理程序；试验作 业指导书
顾客沟通与抱怨；退货信息；交付 表现
顾客满意度调查报告；建议的措施
顾客满意度评价程序
员工信息反馈；定期、定向收集信 息
员工满意度调查报告；趋势分析图
员工满意度评价程序
顾客抱怨；年度审核安排；变更情 况；重大质量事故
审核报告；不符合项报告
内部管理体系审核程序
年度审核安排；产品审核时发现产 品质量连续下降；一月内出现两次 顾客索赔；发生重大质量事故；生
输入
输出
控制
顾客住处市场住处业务计划；管理 市场调研报告；市场开发报告；阶
决策
段性效果；评估报告
市场策划程序
订单需求；开发协议；潜在需求； 合同评审结果；销售计划(试制计 合同评审程序；记录控制
法律、法规要求
划)
程序
顾客反馈信息（包括产品信息、问 沟通结果；信息反馈单；处理结果
询、合同及订单的处理）及其修 单；电子数据交换结果；预防和纠
情况；新的决策思维
业务计划；战略目标与分目标；项 目节点进度表
过程状况；目标实现趋势；顾客要 求；法律、法规要求；特殊特性
沟通过的信息
业务计划控制程序 内部沟通程序
评审输入要求；过程业绩表现；业 务目标实施情况
管理评审报告；改进措施计划
管理评审程序
岗位空缺要求；组织机构调整；业 务流程调整；人才储备
物流管理
接受货物入库；标识/分类存放/建卡与帐；搬运、储存；配料 、发料；定期检查
提出仪器要求；评审要求；造型/招标/采购；安装/调试/验收 测量仪器管理 /建档；指定操作指导书并培训；制定维护、保养、校准、应
急计划；MSA的需要
实验室管理
接受试验要求；建立测试程序；培训实验人员；实施实验；编 制实验报告；提交实验报告
品
施需求表
质量目标及实现情况；过程指标及 实现情况
分析报告、趋势图
产品审核管理程序
进货检验控制程序 过程检验控制程序 成品检验控制程序 不合格品控制程序
数据分析程序
目标和指标的调整和优化要求；顾 客提高要求的期望；生产工艺的优 化；产品的技术革新；过程的改进
和生产效率的提高
改进项目计划；改进项目的实施及 验证报告
各类坐吃山空培训需求；各类人员 岗位描述；现有人员素质状况；内
外部师资力量；临时需求
劳动合同；调令；录用协议书 培训计划；培训效果评价报告
人力资源配置程序；员工 招聘录用制度
培训管理程序
各部门月度评价；绩效指标完成情 岗位等级评定报告；绩效考核报 员工激励程序；薪酬管理
况；员工表现情况
告；人事考核报告
顾客抱怨；内、外审结果；管理评 审结果；质量事故
8D报告(纠正措施报告单)
持续改进控制程序 纠正措施控制程序
过程指标
市场开发成功率；开发 计划执行率
评审及时率；评审准确 率
第一时间反馈及时率； 问题解决率
项目计划执行率；鉴定 评审一次通过率
交货准时率；交付产品 完成率；额外运费(或次
数)；交付周期 服务人员合格率；一次 修复率；顾客满意度； 备件的可得性；速度反
场环境维护
质量计划管理
计划的制定；计划的发布；计划的实施；计划的更改
供方选择
供方情况调查、收集；初选及现场评审；试制及样件确认；试 生产确认/PPAP认可；列入合格供方名册
供方评审及改进
制定评审及改进计划；实施现场评审；提出纠正措施、要求； 跟踪并验证
采购
编制采购计划；下达订单或调整；到货/报检/进货验证；入库 /支付
设备的配置；设备的验收；设备的使用管理；设备的维护保 设备/设施管理 养；设备的维修；设备的转移；设备的外借；设备的报废；设
备的盘点；设备事故的处理
工装管理
工装工装设计任务书；工装设计/验证；采购/安装调试/验收/ 建档；制定维护保养更改应急计划；实施维护保养维修报废处
理
工作环境管理
收集法律法规信息；制定安全、环境、5S目标；确定公司安全 、环境、5S职责表；识别安全、环境隐患及可能的职业损害； 确定控制方法；确定劳动保护、环境保护要求；开展安全、消 防、环境、5S意识教育；开展安全、消防、环境、5S检查；现
应时间 文件发放准确率；现场 不存在作废文件；外来
文件评估的及时率
记录填写合格率；记录 的真实有效性
目标完成率；项目节点 完成率；计划调整数
员工知晓度；内部投诉 处理率