第二次管理审查报告(管理者代表)
管理者代表的责任
管理者代表的责任⼀、管理者代表的任务管理者代表受最⾼管理者委托，负责以下⼯作：1.按标准的要求建⽴、实施和保持质量管理体系；2.向最⾼管理者报告质量管理体系的适宜性和有效性；3.定期组织内部质量审核,监督质量体系的运⾏；4.就质量体系有关事宜与外部各⽅进⾏联络。
上述四项⼯作中,核⼼⼯作是第⼀项，其它⼏项⼯作是围绕着它进⾏的。
⼀般来说，组织建⽴和实施体系的⽬的，主要是为了提⾼质量管理⽔平，提⾼产品质量和过程质量，提⾼质量保证能⼒，最终使顾客满意。
管理者代表要完成建⽴、实施和保持质量体系的任务，⾸先，应明确最⾼管理者给定的⽬标，即通过第三⽅认证的时间要求。
其次，要分析实现这⼀⽬标的前提条件。
第三要对整个过程进⾏策划，并对全过程进⾏策划、控制和管理。
⼆、组织内部的环境分析最⾼管理者的态度是建⽴、实施和保持体系的决定因素。
以下⼏个⽅⾯会影响他的决⼼：⾸先，是他对建⽴、实施体系必要性的认识。
他是否能正确理解顾客对体系的要求，是否有使其得到满⾜的迫切感；第⼆，是否确信质量管理体系具有维持、改进和提⾼产品质量的功能；第三，本组织资源状况和基础管理⽔平与体系要求的差距。
总之，他是否已经解决“⼲与不⼲”，“真⼲与假⼲”的问题。
中层⼲部的思想观念和专业素质。
在建⽴尤其是实施体系过程中，中层⼲部是关键。
⾸先，他们的思想观念是否与标准的要求相⼀致，是否明确本⼈和本部门的质量职责和职能；第⼆，若明确了体系要求，是否愿意放弃旧的管理⽅法和习惯，⽽执⾏体系⽂件。
总之，他们是否已经解决“肯不肯⼲”和“会不会⼲”的问题。
内审员的素质。
他们是否经过培训并取得证书，⼈数是否适宜。
他们是贯彻标准、建⽴实施体系的中坚⼒量。
他们的素质将直接影响由他们编写的体系⽂件质量（符合性和适⽤性），同时也将影响他们对体系运⾏质量的判断。
总之，他们是否明确“要⼲什么”“⼲到什么程度”和“怎么⼲”的问题。
组织的质量管理体系的现状。
⾸先，要明确组织处于体系的什么阶段，即是处于计划阶段、标准宣贯阶段、⽂件编写阶段还是实施阶段，所处阶段的主要问题有哪些，与体系的要求差距有多⼤。
QMS二阶段审核要点
注：多现场认证
1、多现场（包括临时现场）抽样要求
1）此抽样的多现场指的是分布在不同区域的全部场所提供的产品/ 服务本质上是同一种类，并且基本上是相同的方法和程序；否则， 不能抽样。
2）初次审核(第二阶段审核)、扩大认证范围审核：抽样的规模宜 是所有不同地域的场所总数的平方根, 数值取整时进1。
以上内容填写要求说明如下： 多场所（不同地址）名称、地址及从事的活动：指的是经确认后的多现场
名称、地址、所从事的活动（涉及到的认证范围及与体系有关的均需写 明）。为实施第二阶段审核策划提供依据。 与受审核方提供的多场所比：□符合；□不符合（需说明）：指的是受审 ห้องสมุดไป่ตู้方在申请认证时提供了多现场的相关信息（体现在交给审核组长的“交 接表”等资料上），经现场确认后，如不一致，需进行说明（是多了还是 少了还是有变化）（写明此现场的名称）。 可抽样的多场所（名称）、不可抽样的多场所（名称）需进行说明。 体系内人数与申请人数的符合性：□符合；□不符合（需说明）（同“交 接表”上的人数不符应说明申报的是多少人，增加或减少了多少人）。 军代表座谈的实施（军品QMS）： 与军代表座谈安排在第一阶段现场审核进行。如未能与军代表座谈需说明 原因（包括其他类型审核）。
系建立及运行做概况式了解。 5）一阶段审核不开具不符合项报告，对于不符合标准要求的方面以问题清单
的方式提出。 6）审核的概况与组织进行沟通，包括任何引起关注的、在第二阶段审核中可
能被判定为不符合的问题。 7）涉及的主要过程（标准要求）。
质量管理体系：1.2、4.1、4.2.1、5.4.1、5.5.1、5.6、7.1、8.1、8.2.2。
环境管理体系：4.1、4.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、4.5.5、4.6。 职业健康安全管理体系：4.1、4.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.4、4.6。 基于上述审核结果，通过对受审核方体系建立及运行情况的基本了解，评价受 审核方管理体系的实施程度能否证明已为第二阶段审核做好准备，能否进行第二 阶段审核，并在《审核报告》审核结论中说明。
一方、二方、三方审核区别
一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比内部审核和管理评审的区别二、内部审核内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
1组织内审的原因a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求；b）组织管理者自身的一种管理手段；c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径；e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。
2基本要求审核程序应建立并保持组织内部审核书面程序。
内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。
内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。
内审重点内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。
审核计划根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。
质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。
管理评审报告(通用4篇)
管理评审报告（通用4篇）在经济发展快速的今日，报告有着举足轻重的地位，报告依据用途的不同也有着不同的类型。
那么一般报告是怎么写的呢？下面是为大伙儿带来的4篇《管理评审报告》，亲确实定与共享是对我们最大的鼓舞。
管理评审报告篇一题目：供应链风险形成机理及防范对策研究评价内容评价指标能独立查阅文献和从事其他调研；能正确翻译外文资料；能较好提出课题的开题报告；综合分析的正确性和设计、计算的正确性;论证的充分性。
有坚固结实的基础理论知识和专业知识；能正确设计试验方案（或正确建立数学模型、机械结构方案）；独立进行试验工作；能运用所学知识和技能去发现与解决实际问题；能正确处理试验数据;能对课题进行理论分析，得出有价值的结论；有较好的专业外语水平。
综述简练完整，有见解；立论正确，论述充分，结论严谨合理;试验正确，分析处理科学；文字通顺，技术用语准确，符号统一，编号齐全，书写工整规范，图表完备、乾净、正确；论文结果有应用价值；计算及测试结果准确；工作中有创新意识；对前人工作有改进或突破，或有独特见解；定期完成规定的任务，工作量饱满，难度较大；工作努力，遵守纪律；工作作风严谨务实。
该生论文选题新奇，条理清楚，结构明确，重点突出论文。
文章在对国内外有关供应链风险管理的研究近况进行评述的基础上，分析了供应链风险产生的机理并对其分类，最终针对供应链风险提出了几点防备和掌控措施。
在论文撰写期间，该生能够认真遵守学院的各项规章制度，定时提交论文初稿，虚心听取引导老师的看法和建议，并及时认真修改。
态度端正，表现良好。
管理评审报告篇二本报告依据20xx年管理审查会议记录、20xx年管理审查计划和会议发表声明进行整理，构成今年的管理审查报告。
1、会议目的：讨论评价一年内管理体系的适用性、适用性和有效性。
一、评价标准：1）《试验室资质认定评审准则》2）质量管理方案、资源配置方案报告、质量管理系统运营方案报告、内部审计报告、监督人报告二、评价包含以下信息:a）过去经营审查中采取的措施的方案；b）与管理系统相关的内部和外部因素的更改；c）客户满意度、投诉及相关当事人的反馈；d）实现质量目标的程度；e）政策和程序的适用性；f）管理和监督工作人员的报告；g）内部和外部审计结果；h）矫正措施和防备措施；D检查检查机构间比较或本领验证的结果。
● 管理者代表
●管理者代表(或其授权人)
作为本公司质量、职业健康安全和环境管理体系管理者代表，其职责：
a、负责质量、职业健康安全和环境管理体系的建立、实施和保持；
b、提高公司内全体员工和外部相关方的提高质量、职业健康安全和环境的意
识；
c、审查、核准质量安全环境目标指标和管理方案。
d、主持公司质量安全环境管理体系内部审核工作，批准审核计划、任命审核组
长并指派审核员等，组织纠正措施的跟踪验证，批准审核报告。
e、定期向最高管理者报告质量、职业健康安全和环境管理体系的绩效，包括改
进的需求；
f、负责编制管理评审报告，提高全面的质量、安全、环境管理体系的运行情况
进行总结，批准整改措施计划。
g、代表公司就质量、职业健康安全和环境管理体系有关事宜与外部各方的联
络；
职工代表任命书：
经全体员工代表推举，安全委员会成员讨论，一致同意下列人员为职业健康管理体系的员工代表，从即日起履行员工代表职则
总经理：
日期：
职工代表职责：
1、代表员工参与风险管理方针和程序的制订和评审
2、代表员工参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化；
3、代表员工参与职业健康安全事务。
ISO体系认证审核流程分几步走？
公司ISO体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢？给你总结了这些体系的认证流程，快来看看！ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核（预评审）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
注：费用一般在认证前交付，证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址：/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。
ISO27001管理评审管理程序
文件制修订记录1、概述1.1目的为确保公司信息安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评估公司信息安全管理体系改进和变更的需要，包括信息安全方针、目标，特制定本程序。
1.2.范围适用于对公司信息安全管理体系运行的现状和适应性进行管理评审的活动。
2、职责A、最高管理者主持管理评审活动；批准《管理评审计划》；批准《管理评审报告》。
B、管理者代表负责组织召开管理评审会议；负责管理评审计划的落实和组织协调工作；跟踪验证管理评审问题的处理；审查《管理评审计划》和《管理评审报告》。
C、体系策划、贯彻团队负责制定《管理评审计划》，收集管理评审所需文件和记录；评审过程的组织工作、作好评审会议记录并编写《管理评审报告》；负责组织完成管理评审输入资料准备；保存管理评审相关记录；D、评审团队依据评审计划对管理体系进行评审；E、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需材料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。
3、内容3.1审核频率公司每年进行一次年度管理评审（管理评审时间间隔不超过12个月），此外，在下列情况下，管理者代表可临时决定进行管理评审。
➢产品、流程、系统、组织机构、人员和资源等有重大调整；信息安全方针、目标等发生变化；➢当业务过程发生重大事故造成重大损失时；发生重大顾客抱怨或投诉；➢管理体系审核发现严重不符合项；➢国家法令、法规、规章制度、标准等有所要求；其他不可预见情况。
3.2管理评审程序3.2.1管理评审策划管理评审计划制定管理评审小组应于每次管理评审前编制《管理评审计划》，上报管理者代表审核并由最高管理者批准，下发各相关人员。
管理评审计划的主要内容包括：➢评审时间及地点；评审目的；➢评审范围及评审重点；参加评审人员；➢评审依据；评审内容。
3.2.2管理评审实施1）管理评审准备管理评审小组应提前一周下发管理评审计划，通知参加评审的有关人员，参加评审人员负责准备与本部门有关的评审资料，并提交给管理评审小组。
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告
编号：XX—QR—5・6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告（2020年）技术质量部们采用的检验仪器和设备满足检验要，主要检验仪器和设备具有明确的操作规程。
并保存了检验仪器和设备的使用、校准、维护和维修等记录。
2.文件管理查看了公司的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录及外来的文件，建立了文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；建立了记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等设计开发：公司目前正在开发新产品，该方面内容被自审领导小组重点自查，自查概述如下：建立设计控制程序对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
在进行设计和开发策划时，确定了设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
在本公司新的产品开发上，设计开发输入和输出明确，其中设计和开发输入包括了预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施要求。
并对设计和开发输入应当进行评审并得到批准满足了质量管理体系的要求。
目前产品正在根据评审过的设计开发输入进行产品的开发阶段，设计开发输出还未完成；但公司在设计和开发的适宜阶段安排了评审并对设计和开发进行验证在设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持了相关记录。
3.采购公司采购职能由公司生产供应部采购组完成，采购组建立了采购控制程序，对采购物品实行分级控制，并建立供应商审核制度对供应商进行积极的审核评价。
并与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
实行的采购记录满足可追溯要求。
4、生产管理为符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
公司生产供应部依据制生产工艺规程、作业指导书等文件进行生产并根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存了记录。
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8.对本厂目前的组织架构和人员安排的合理性进行评价
2010年依据本公司实际运作情况,有对组织架构图作出调整,其中新成立了 制造工程部, P M C 部化分为PMC部和供应商管 理部,新成立的部门需要通过修改品质手册定义其部门功能,增加相关的职位说明书确定人员工作职责.
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
4.2010年环境有害物质管理运作情况
2010年环境有害物质超标目标0起,实际发生2起,未达成目标 其中月两家供应商在来料有卤素超标的情况,在一方面说明在有害物质管理方面存在很大风险,另一 方面也说明我们控制方式上有待改进
2010年第二次管理评审报告
报告部门:管理者代表
核准:
审核:
制作:平华东
主要报告内容
1.2010年第三方审核结果及各项矫正与预防措施的完成情 2.2010年内部审核结果及各项矫正与预防措施的完成情 3.2010年客户审核结果及各项矫正与预防措施的完成情 4.2010年环境有害物质管理运作情况 5.前次管理评审会议决议的各项矫正与预防措施的验证情况分析 6.持续改进的承诺，过程的业绩和产品的符合性达成情况 7. 质量/环境方针符合性的报告 8.对本厂目前的组织架构和人员安排的合理性进行评价 9.改进建议 10.资源的需求
2.2010年环境有害物质超标目标0起,实际发生2起,未达成目标 其中月两家供应商在来料有卤素超标的情况,在一方面说明在有害物质管理方面存在很大风险,另一方面也说明我们控
制方式上有待改进此项建议我们2011年的环境有害物质培训要在全厂范围内展开,从采购到PMC及所有员工必 须清楚了解环境有害物质的相关知识.
1.2010年第三方审核结果
1.2010年5月我们公司从长安搬到深圳沙井,公司名称改为:深圳市瑞格思科技有限公司 我们重新进行了ISO9001:2008版和ISO14001:2004两项认证.
2.2010年6月份华夏认证对我司进行了现场审核.开具两项书面的不符合项报告. 3.2010年9月25日下发证书,我司取得ISO9001:2008版和ISO14001:2004两项认证.
认证范围为:电子连接器的设计和生产及相关管理活动,认证有效期为2013年9月24日.
2.2010年内部审核结果
1.2010年5月进行了第一次内审,审核范围包括(质量管理体系/环境管理体系/有害物质管理体系)第一次 审核共发现问题点6项,其中PMC部4个,制造部1个,研发部1个,品质部1个,以上问题点全部完成结案.
1
10
9
8
7
6
系列1
5 4
系列2
3
2
1
0
总经理 管理者 营业部 制造部
PMC
品质部 研发部 人力资源部 财务部
代表
1.2010年内部审核结果
2.2010年11月进行了第二次内审,审核范围包括(质量管理体系/环境管理体系/有害物质管理体系)第二次审核共发现问 题点56项,其中品质部28个,人力资源部10个,PMC部9个,研发部3个,营业部2个,采购部2个,营业部2个
2010年客户审厂一次通过率统计表
120.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
100.00% 100.00%
100.00%
80.00%
75.00%
60.00%
40.00%
20.00%
0.00%
3.建议请顾问公司对我们厂的部门主管进行ISO9001内审员培训,以提高内审及自我改善能力.
0 管理者代表
3 研发部
2 营业部
2 制造部
28 品质部
2 采购部
9
10
PMC部
人力资源部
3.2010年客户审核结果
2010年共有14家客户对我司进行现场实地审核, 有13次一次性通过,其中10月份salcomp首次审厂 未过,在12月份进行二次审核才通过. 以上所有客户审厂发现的问题点以全部回复结案.
此项我公司已完成,2010年12月份购得天瑞EDX1800B ROHS测试机一台.
6.持续改进的承诺，过程的业绩和产品的符合性
2010年各部门品质环境目标达成情况详见统计表 其中以制造部最终检验批退率达成47%最低人,其次为力资源部,人员流失率59.6%达成率最 低,再次制造部制程不良率 达成率74%. 以上数据显示我们在过程的业绩和产品的符合性方面未达到理想效果,此项应列为我们2011 年持续改进方面的重点.
2010年环境物质超标件数统计表 4
3
2
1
0
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月 10月 11月 12月
5.前次管理评审会议决议的各项矫正与预防措施的验证情况分析。
2010年上次管理评审会议决议有针对资源的需求输出: 针对客户日渐严格的环境有害物质管理要求,我司对环境有监控力度也要日益提升,建议 2010年内公司购买一台环境有害物质测试仪器。
按要素分:7.4.3 采购产品验证问题点8个. 7.5.3标识和可追溯性 问题点6个 7.5.5 产品防护问题点5个 6.2.2 培训、 意识和能力问题点5个.
此次审核可见,我们后半年系统运作情况不好,相关程序的执行不到位.
2010年第二次内审不符合项矩阵图
Hale Waihona Puke 302724
21
18
15
12
9
6
3
0
0
总经理
7.质量/环境方针符合性的报告
公司在2010-12-30召开2010年运作检讨论决议,公司品质方针符合现行情况不变,仍为
公司品质/环境政策 提升品质；服务客户； 节约资源；控制成本； 培养人才；提高效率； 防治污染；持续改进。
公司在2010-12-30召开2010年运作检讨论决议,公司2011年品质目标定义如下:
9.改进的建议
1.2010年年11月进行了第二次内审,此次审核共发现问题点56项, 此次审核可见,我们后半年系统运作情况不好,相关 程序的执行不到位.建议我们2011年内审次数改为最少4次以上,通过及时进行内审发现体系运作方面的不足.= 此项由体系工程师制定2011年新的内审计划并交管理者代表审核.