第四讲 Meta分析的数据提取与分析 PPT
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析ppt课件
阿托伐他汀组 ？±？ ？±？ ？±？ ？±？
常规治疗组 ？±？ ？±？ ？±？ ？±？
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
7
信息提取
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
常规治疗组 0.03±0.315 -0.18±1.188 -0.04±0.206 -0.386±0.06
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
10
2、分类变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
干预措施：阿托伐他汀治疗。
对照措施：各种治疗措施。 结局指标：不良反应。 研究类型：各种研究设计类型。
究数；虚线表示间接比较效应）
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
16
信息提取
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
17
数据分析
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
18
间接比较--Indirect Treatment Comparison
10mg vs 20mg 20mg vs 80mg
盲法 未描述 未描述 未描述 未描述
失访 未描述 未描述 未描述 未描述
2020/5/9
.Meta分析的数据提取与分析
6
信息提取
用于计算总效应值的数据
治疗前后变化均值、变化均值的标准差
作者 年代 陈海 2010 李玉春 2011 徐素琴 2012 焦岩 2012
Meta分析导论教学课件ppt
06
meta分析的前沿与未来发展
meta分析在大数据时代的发展趋势
高效、精准、创新
描述：meta分析在大数据时代背景下，呈现出高效、 精准和创新的发展趋势。随着大数据技术的不断进步， meta分析的方法和手段也得到了不断的创新和优化， 使得分析的效率更高、结果的准确性和可靠性也更好。 同时，meta分析也不断地与其他学科领域交叉融合， 形成了一系列新的研究方向和课题，进一步推动了 meta分析领域的发展。
整合不同研究
meta分析可以整合来自多个不同研究的结果，并对这些结果进行比较、分析和解释，以获得更全面、更可靠 的结论。
meta分析的历史与发展
起源
发展历程
meta分析起源于20世纪70年代，最 初由美国统计学家Glass和Smith提出 ，用于对心理学领域的研究结果进行 综合分析。
自20世纪70年代以来，meta分析逐 渐被应用于医学、社会科学、教育学 等多个领域，成为一种重要的研究方 法。
对纳入的文献进行质量评估和可 信度评价，以减少潜在的误差和 偏倚。
如何撰写meta分析研究报告
引言
简要介绍研究背景、目的和研究问题等。
结论
总结研究的结论，并提出建议和展望等。
方法
详细描述文献检索策略、纳入和排除标准 、数据提取和分析方法等。
讨论
解释结果的含义、潜在的误差和研究的临 床意义等。
结果
报告meta分析的结果，包括效应大小、 置信区间、异质性等。
定量meta分析方法
固定效应模型
假设多个研究结果之间的差异是由随机误差引起的，将各个研究的估计值看作是来自同一 个分布的随机变量，并对这些估计值进行加权合并。
随机效应模型
假设多个研究结果之间的差异不仅由随机误差引起，还可能由一些未知的系统性因素引起 ，将各个研究的估计值看作是来自不同的分布，并对这些估计值进行加权合并。
Meta分析 PPT课件
DerSimonian and Laird方法
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
dDL
Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
dDL
Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
《meta分析基础》PPT课件
✓ 若拒绝零假设，则认为研究间存在异质性，应采用随 机效应模型，其统计方法主要是DerSimonian and Laird法。
精选课件ppt
10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
精选课件ppt
1
§1.概述
精选课件ppt
2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
精选课件ppt
20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
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10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
精选课件ppt
1
§1.概述
精选课件ppt
2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
精选课件ppt
20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
meta分析简介ppt课件
.
41
敏感性分析举例
排除某些可疑的资料 排除较低质量的研究 排除小样本研究 排除特殊的占主导地位的大样本研究
.
42
（四）结果解释的其他内容(讨论)
也要在讨论中说明： 纳入研究的质量：该系统评价的局限性
结果的维度： 1、证据强度：级别、质量和精确性(CI) 2、效果的大小(幅度)
.
43
结果解释的其他内容(讨论)
3、脱失、退出及失访情况
.
17
文献分析——资料提取
设计资料提取表格
提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
.
18
文献分析——资料分析
信区间，判断有无统计学意义的差异
分类资料：用RR、OR等
连续性资料：用均数差(mean difference)
（3）用森林图展示结果
.
20
（1）异质性检验及意义
了解合并各单个研究的结果是否合理？
理论上各单个研究结果应该是相同的 - 合并才合理 实际上不可能完全相同（机遇的作用），但差异不 应该有统计学的显著性 如果各试验结果之间差异有显著性，应该了解原因 进行相应处理
系统评价、Meta-分析方法提要
.
1
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
.
2
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
Meta分析 ppt课件
根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患 者的心血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： P:受试者是什么人?原发性高血压患者 I:干预措施?抗高血压药物治疗 C:比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 O:临床结局是什么?心血管事件和死亡 S:研究设计是什么?随机对照试验
Risk of Worsening Renal Function With Nesiritide in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
3.Meta分析的步骤
（1）提出问题，制定研究计划 （2）检索资料 （3）确定纳入标准，选择符合纳入标准的研究 （4）纳入研究的质量评价 （5）提取纳入文献的数据信息，建立数据库 （6）统计分析
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
这是一项非常繁重且关键的工作。为了能搜集到 全面的文献，通过各种途径来最大可能地收集已 发表的和未发表的文献（包括正式期刊中的论 文、会议论文、摘要以及各种私人交换资料 等）。文献检索中要联机检索（国内的有维普全 文VIP、CNKI、万方数据库、外文的有OVID Medline、SD等）与手检相结合，并重视所得文献 的参考文献。
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
瘦素水平与乳腺癌关系
P:受试者是什么人?乳腺癌患者与对照 I:干预措施?无干预措施，为观察性研究 C:比较是什么? 对照为健康人或乳腺良性疾病患者 O:临床结局是什么?瘦素水平 S:研究设计是什么? 观察性研究
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患 者的心血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： P:受试者是什么人?原发性高血压患者 I:干预措施?抗高血压药物治疗 C:比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 O:临床结局是什么?心血管事件和死亡 S:研究设计是什么?随机对照试验
Risk of Worsening Renal Function With Nesiritide in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
3.Meta分析的步骤
（1）提出问题，制定研究计划 （2）检索资料 （3）确定纳入标准，选择符合纳入标准的研究 （4）纳入研究的质量评价 （5）提取纳入文献的数据信息，建立数据库 （6）统计分析
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
这是一项非常繁重且关键的工作。为了能搜集到 全面的文献，通过各种途径来最大可能地收集已 发表的和未发表的文献（包括正式期刊中的论 文、会议论文、摘要以及各种私人交换资料 等）。文献检索中要联机检索（国内的有维普全 文VIP、CNKI、万方数据库、外文的有OVID Medline、SD等）与手检相结合，并重视所得文献 的参考文献。
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
瘦素水平与乳腺癌关系
P:受试者是什么人?乳腺癌患者与对照 I:干预措施?无干预措施，为观察性研究 C:比较是什么? 对照为健康人或乳腺良性疾病患者 O:临床结局是什么?瘦素水平 S:研究设计是什么? 观察性研究
Meta分析(例子较详细)PPT课件
九、结果的分析与讨论
由于Meta分析本质上属于观察性研究，在解释分 析结果时尤其要谨慎，主要考虑齐性及其对结果 的影响，各种偏倚的识别与控制，分析结果不能 脱离专业知识背景，要具有实际意义
.
15
第四节 Meta分析方法
Meta统计分析方法很多，各方法的主要步骤有两个： 一是对各个研究的效应量进行齐性检验； 二是对各个研究的效应量进行合并及总体区间估计
五、文献的质量评价
质量评价主要看两个方面，一是研究设计，二是 样本大小，此外还要分析各研究是否存在偏倚及 其影响大小
.
11
第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
.
12
第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐 性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合 并效应量及参数估计与假设检验等
.
3
５．疾病预防干预措施的评价 ６．疾病防治的成本效益分析、卫生经济学
研究 ７．卫生服务评价 ８．卫生决策、卫生管理评价
.
4
二、Meta分析的特点
1．提高统计检验效能
2．评价各研究结果的不一致或矛盾
3．发现单个研究的不足
4．具有处理大量文献的能力且不受研究数目的限
制
5．Meta分析是更高一级的统计分析，被称为“分 析
合计
89.8840 11.7980 6.09 10.57
.
26
解：
1． 计算效应量 d i 、权重系数 w i 及 u i 值
效应量 di p1i p2i
合并率 权重系数
pi
由于Meta分析本质上属于观察性研究，在解释分 析结果时尤其要谨慎，主要考虑齐性及其对结果 的影响，各种偏倚的识别与控制，分析结果不能 脱离专业知识背景，要具有实际意义
.
15
第四节 Meta分析方法
Meta统计分析方法很多，各方法的主要步骤有两个： 一是对各个研究的效应量进行齐性检验； 二是对各个研究的效应量进行合并及总体区间估计
五、文献的质量评价
质量评价主要看两个方面，一是研究设计，二是 样本大小，此外还要分析各研究是否存在偏倚及 其影响大小
.
11
第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
.
12
第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐 性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合 并效应量及参数估计与假设检验等
.
3
５．疾病预防干预措施的评价 ６．疾病防治的成本效益分析、卫生经济学
研究 ７．卫生服务评价 ８．卫生决策、卫生管理评价
.
4
二、Meta分析的特点
1．提高统计检验效能
2．评价各研究结果的不一致或矛盾
3．发现单个研究的不足
4．具有处理大量文献的能力且不受研究数目的限
制
5．Meta分析是更高一级的统计分析，被称为“分 析
合计
89.8840 11.7980 6.09 10.57
.
26
解：
1． 计算效应量 d i 、权重系数 w i 及 u i 值
效应量 di p1i p2i
合并率 权重系数
pi
Meta分析 ppt课件
异质性检验
(tests for heterogeneity)又称同质性检验
(tests for homogeneity） 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性 (同质 性)。
若异质性检验检验结果为 P>0.10 时，多个研究具有同质
性，可选择固定效应模型( fixed effect model：FE) ； 若多个研究结果为P≤0.10时，多个研究不具有同质性，首 先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的资 料，可选择随机效应模型(random effect model: RE ) 。
定量资料(WMD、SMD)
同质:(FE) Inverse-variance法（倒方差加权法）
异质:(RE） DerSimonian-Laird法（简称D-L法） 定性资料(OR、RR、RD) 同质:(FE) Mantel-Haenszel法（简称M-H法）、Peto法。 异质:(RE）DerSimonian-Laird法（简称D-L法）。
（6）统计分析
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di ①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选 择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同 效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标 准化均数差（SMD）。
险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资 料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处 理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质
量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其
结论也应当较为委婉。
3）计算合并效应量的大小
将多个独立研究的结果合并（或汇总）成某个单一的 效 应 量 （ effect size ） 或 效 应 尺 度 （ effect magnitude ），即用某个指标的合并统计量，以反映 多个独立研究的综合效应。
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原始研究的一般资料
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
–据
– 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：常规治疗。
最终纳入：4篇
陈海 2010
– 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）李的玉变春化20。11
– 研究类型：RCT或quasi-RCT。
徐素琴 2012 焦岩 2012
信息提取
原始研究的一般资料
第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan
4、生存资料—RevMan
Favours treatment
Favours control
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—无HR数据
“……the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”—不可能估计！
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
信息提取
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
信息提取
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
– 随机分组方法、盲法、失访等
信息提取
一般资料
？ 计算总效应值的数据
原始研究临床特征 原始研究的方法学质量
需把HR转换成自然对数 log[Hazard Ratio]标准误，非HR标准误
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—RevMan
第1步：计算HR的对数值 lnHR =ln(1.04)=0.039221 第2步：计算“lnHR”的SE（标准误）
• “lnHR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)； • “lnHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78) • “lnHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78))/(2*1.96)
最终纳入：113篇 Yu 2007 郝增光 2011 ……
信息提取
研究数 50个
研究数 82个
研究数 22个
研究数 6个
数据分析
数据分析
阿托伐他汀40mg/d 肝损害发病率
数据分析
整个研究信息提取表
整个研究信息提取表
4、生存资料
临床治疗过程中，不但要考虑病人是否发生了某 种结局事件，还要考虑发生该事件之前所经历的 时间
提供了生存曲线—可以估计
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
2、分类变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。 – 结局指标：不良反应。 – 研究类型：各种研究设计类型。
最终纳入：2篇
Yu 2007 郝增光 2011
信息提取
血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时， 需选用合适的降脂药物来调整血脂
他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药 国外多个研究表明阿托伐他汀对动脉粥样硬化斑块具
有稳定甚至逆转作用 国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院
开展的小样本研究
1、数值变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究
信息提取
数据分析
间接比较
纳入文献少， 结果是否稳定？
间接比较
最终纳入： 26篇
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研
究数；虚线表示间接比较效应）
信息提取
数据分析
间接比较--Indirect Treatment Comparison
10mg vs 20mg 20mg vs 80mg
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
主要内容 (基于数据类型及分析方法)
数值变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
分类变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
单个率的分析 生存资料
研究背景
动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、 高血压、糖尿病、吸烟、遗传因素等有关
脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常 被认为是目前防治的主要措施之一
数据分析
3、单个率的分析
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。
– 结局指标：不良反应。
– 研究类型：各种研究设计类型。
剂量、结局、研究类型
– 剂量：不同阿托伐他汀 – 结局：常见不良反应发生率 – 类型：能计算发生率的研究
间接比较
能否相互 之间比较？
Network Meta-analysis
20mg
？
40mg
13
1
7
4
10mg
2
80mg
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （连线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数）
信息提取
最终纳入： 30篇
数据分析
数据分析
以环(loop)为基础的局部检验方法
The node-splitting method
生存资料time-to-event data 生存分析survival analysis
– 描述： 生存曲线，Kaplan-Meier法－小样本 寿命表法－大样本
– 比较： log-rank检验 – 分析：Cox比例风险模型分析
4、生存资料
4、生存资料—数据提取
4、生存资料—RevMan
4、生存资料—RevMan
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
–据
– 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：常规治疗。
最终纳入：4篇
陈海 2010
– 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）李的玉变春化20。11
– 研究类型：RCT或quasi-RCT。
徐素琴 2012 焦岩 2012
信息提取
原始研究的一般资料
第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan
4、生存资料—RevMan
Favours treatment
Favours control
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—无HR数据
“……the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”—不可能估计！
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
信息提取
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
信息提取
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
– 随机分组方法、盲法、失访等
信息提取
一般资料
？ 计算总效应值的数据
原始研究临床特征 原始研究的方法学质量
需把HR转换成自然对数 log[Hazard Ratio]标准误，非HR标准误
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—RevMan
第1步：计算HR的对数值 lnHR =ln(1.04)=0.039221 第2步：计算“lnHR”的SE（标准误）
• “lnHR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)； • “lnHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78) • “lnHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78))/(2*1.96)
最终纳入：113篇 Yu 2007 郝增光 2011 ……
信息提取
研究数 50个
研究数 82个
研究数 22个
研究数 6个
数据分析
数据分析
阿托伐他汀40mg/d 肝损害发病率
数据分析
整个研究信息提取表
整个研究信息提取表
4、生存资料
临床治疗过程中，不但要考虑病人是否发生了某 种结局事件，还要考虑发生该事件之前所经历的 时间
提供了生存曲线—可以估计
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
2、分类变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。 – 结局指标：不良反应。 – 研究类型：各种研究设计类型。
最终纳入：2篇
Yu 2007 郝增光 2011
信息提取
血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时， 需选用合适的降脂药物来调整血脂
他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药 国外多个研究表明阿托伐他汀对动脉粥样硬化斑块具
有稳定甚至逆转作用 国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院
开展的小样本研究
1、数值变量
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究
信息提取
数据分析
间接比较
纳入文献少， 结果是否稳定？
间接比较
最终纳入： 26篇
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研
究数；虚线表示间接比较效应）
信息提取
数据分析
间接比较--Indirect Treatment Comparison
10mg vs 20mg 20mg vs 80mg
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
主要内容 (基于数据类型及分析方法)
数值变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
分类变量
– 直接比较 – 间接比较 – 相互比较
单个率的分析 生存资料
研究背景
动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、 高血压、糖尿病、吸烟、遗传因素等有关
脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常 被认为是目前防治的主要措施之一
数据分析
3、单个率的分析
阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：各种治疗措施。
– 结局指标：不良反应。
– 研究类型：各种研究设计类型。
剂量、结局、研究类型
– 剂量：不同阿托伐他汀 – 结局：常见不良反应发生率 – 类型：能计算发生率的研究
间接比较
能否相互 之间比较？
Network Meta-analysis
20mg
？
40mg
13
1
7
4
10mg
2
80mg
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （连线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数）
信息提取
最终纳入： 30篇
数据分析
数据分析
以环(loop)为基础的局部检验方法
The node-splitting method
生存资料time-to-event data 生存分析survival analysis
– 描述： 生存曲线，Kaplan-Meier法－小样本 寿命表法－大样本
– 比较： log-rank检验 – 分析：Cox比例风险模型分析
4、生存资料
4、生存资料—数据提取
4、生存资料—RevMan
4、生存资料—RevMan