软性亲水角膜接触镜检测方法的研究
探讨配戴亲水性软性角膜接触镜对角膜病的治疗效果
探讨配戴亲水性软性角膜接触镜对角膜病的治疗效果目的探讨亲水性软角膜接触镜治疗角膜病的临床疗效。
方法选择2010年1月～2014年6月在我院接受治疗的122例（175眼）角膜病患者为研究对象，分为实验组61例（87眼）和对照组61例（88眼），实验组患者给予佩戴亲水性软角膜接触镜、滴用抗生素和人工泪液治疗，对照组患者给予常规药物治疗。
并对两组患者的治愈率/缓解率进行比较分析。
结果实验组和对照组中，化学伤和热烧伤急性期后角膜上皮持续缺损或溃疡患者的治愈率分别为81.82%和55.88%，大泡性角膜病变的缓解率分别为96.15%和62.50%，干眼病症状缓解率分别为89.29%和66.67%，实验组均明显优于对照组，组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论亲水性软性角膜接触镜对治疗由化学伤、热烧伤引起的角膜上皮缺损或溃疡具有良好的临床效果，并能够有效缓解大泡性角膜病变患者和干眼病患者的临床症状。
标签：亲水性软性角膜接触镜；角膜病；临床效果角膜（Cornea）内没有血管分布，且具有十分敏感的神经末梢，如有外物接触角膜、角膜上皮缺损或者形成溃疡将会非常疼痛，甚至如果角膜受到化学伤、热烧伤等剧烈损害后，角膜上皮缺损或者溃疡将愈合地十分缓慢。
因此对于角膜损伤或者溃疡临床上通常基于抗感染药物和能够促进角膜缺损和溃疡修复的药物治疗，但实际效果并不理想[1]。
我院在2010年1月～2014年6月对收治的角膜病患者采用亲水性软角膜接触镜治疗，效果理想，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料所有122例研究对象均来源于我院在2012年1月～2014年6月收治的角膜病患者，共计139眼。
其中男性患者69例，女性患者53例，年龄21～63岁，平均年龄（41.8±6.3）岁。
随机将所有患者分为实验组61例（87眼）和对照组61例（88眼），实验组中化学伤和热烧伤急性期后角膜上皮持续缺损或溃疡患者29例33眼，大泡性角膜病变患者18例26眼，干眼病患者14例28眼，对照组中化学伤和热烧伤急性期后角膜上皮持续缺损或溃疡患者30例34眼，大泡性角膜病变患者17例24眼，干眼病患者15例30眼。
软性接触镜透氧系数测量方法研究
第26卷 第1期2007年 2月北京生物医学工程Be ijing B i omed i ca l Eng i neering V o.l 26 N o.1F ebrua ry 2007#研究简讯#作者单位:中国药品生物制品检定所医疗器械检测中心(北京100050)作者简介:刘丽(1978)),女,硕士,现从事医疗器械产品检测的研究软性接触镜透氧系数测量方法研究刘丽 李佳戈 王建宇 王硕 汤京龙 陆颂芳摘 要 阐述利用极谱法(FATT )测量软性接触镜透氧系数(D k )的原理,测试步骤和数据处理方法。
并通过实验验证了该方法的可行性。
关键词 接触镜;透氧系数;极谱法中图分类号 R318104 文献标识码A 文章编号 1002-3208(2007)01-0087-02Study on the m ethod for deter m in i ng the oxygen per m eab ility of hydrogel contact len ses LIU L i ,LI J iage ,WAN G J ianyu ,W AN G Shuo ,TAN G J i ng long,LU Songfang N a tional Ins titute for Con tro l of Phar m icitial&B io-Products ,B eij i ng 100050【Ab stract 】T o exp l a i n the princ i p l e f o r t he dete r m ina tion o f oxygen permeability by the FATT m ethod ,andi ntroduce the testing pro cedure and the m e t hod of da ta processi ng .F i nall y the experi m enta l result proved t hat t he FATT m ethod w as f easible to deter m i ne the ox ygen permeability for contact lens .【K ey words 】 contac t l ens ;oxygen per m eab ility ;FATT角膜接触镜是模拟人眼角膜前表面形态制成的,直接附着在角膜表面的泪液层上,并能与人眼生理相容,从而达到矫正视力、美容、治疗等目的的镜片[1]但是,配戴角膜接触镜后,角膜的氧供明显减少,特别在闭眼状态下氧供减少尤其明显,角膜需要多种营养物质以保证其正常的代谢功能,氧气是其中是重要的部分,只有在充分氧供的状态下,角膜才能保持稳定的78%的水合状态,保证角膜透明性。
验配软性角膜接触镜技术操作规范
验配软性角膜接触镜技术操作规范一、前期准备工作1.确认患者是否有哮喘、过敏等疾病史，了解有无对接触镜材质过敏史。
2.询问患者有无角膜病变，是否需要进行治疗后再配戴接触镜。
3.询问患者眼球表面有无异物、炎症等情况，确保眼球表面清洁。
4.充分了解患者使用接触镜的目的和需求，选择适合患者的接触镜类型。
二、验配软性角膜接触镜步骤1.目测检查患者瞳孔大小和形态，确定使用接触镜的大小和形状。
2.检查患者角膜曲率，选择适当的接触镜弧度。
3.使用角膜地形测量仪测量患者的角膜地形图，确定角膜地形的测量数据。
4.根据测量结果选择适当的接触镜基弧。
5.仔细检查患者的泪膜状况和泪液分泌情况，确保患者适合使用软性角膜接触镜。
6.为患者进行眼球表面的彻底清洁，使用无菌棉片和洗眼液清洁眼球表面，防止感染。
7.注意使用无菌手套和无菌器械，防止交叉感染。
8.根据患者的角膜地形数据和角膜地形图，选择合适的接触镜范围进行初步验配。
9.安排患者佩戴初步验配的接触镜，观察佩戴后的效果和患者的舒适感。
10.根据观察结果和患者的反馈，对接触镜进行适当调整，直到达到最佳佩戴效果和患者的舒适感。
11.为患者进行使用和保养接触镜的指导，包括正确佩戴和摘取接触镜、正确清洁和储存接触镜等。
三、记录和后续管理1.记录患者的基本信息、验配过程和结果，包括使用的接触镜类型、规格和验配数据等。
2.提醒患者定期进行复查和验配，以确保接触镜的使用效果和患者眼球健康。
3.若患者在佩戴接触镜过程中出现不适或眼球症状，及时与患者沟通并进行进一步的检查和调整。
4.定期与患者进行随访，了解患者接触镜使用情况和效果，提供必要的指导和支持。
总结：验配软性角膜接触镜技术操作规范包括前期准备工作、验配步骤和后续管理等内容。
通过充分了解患者的病史、眼球状况和需求，选择适合的接触镜类型和参数，并进行适当的验配和调整，以确保接触镜的佩戴效果和患者的舒适感。
同时，记录患者信息和验配结果，并定期进行复查和随访，以及时发现并处理患者的不适和问题，提高接触镜的使用效果和患者眼球健康。
球面软性角膜接触镜的验配和评价南京医科大学第四临床医学院南京
> > 0.15 0.15 毫米 毫米, , • • 在同一镜片系列内，正镜片的厚度由镜片度数决 在同一镜片系列内，正镜片的厚度由镜片度数决 定，散光镜片的厚度由镜片设计和度数决定。 定，散光镜片的厚度由镜片设计和度数决定。
96505-40S.PPT
镜片厚度变化对配戴的影响
厚镜片比薄镜片有更多的运动 镜片配戴的表现可能和厚度无关 镜片的厚度与轮廓和设计有关
总直径选择高度数镜片需要较大直径的镜片来改善镜片配适和中央定位高含水量60的镜片需在试戴片的基础上加05毫米需考虑镜片在眼睛上由于水分丢失下缩小的情况厚的镜片低n常常有明显的镜片和眼睑相互作用辅助镜片配适和中央定位的稳定性处理同志关系上搞庸俗关系学热衷于迎来送往
球面软性角膜接触镜的 验配和评估
南京医科大学第四临床医学院 南京医科大学附属眼科医院 沙素琴
偏心 偏心 x x= =+ + y y= =0 0
偏心 偏心 x x= = y y= =+ +
96505-10S.PPT
镜片定位描述
（双鼻侧坐标） （双鼻侧坐标）
R + y
L + y
(0,0)
x
+ x
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+ x
(0,0)
x
y
y
中央定位例子
右或左
（双鼻侧坐标） （双鼻侧坐标）
• 硬片需要更多的基弧等级
矢高改变的影响
S >S 1 >S S2 >S3 2 >S1 3
S2 2 S1 1 S3 3 D1 1
陡峭 (基弧变小 基弧变小) 原基弧 平坦 (基弧变长 基弧变长)
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软性角膜接触镜的验配
抛弃型镜片 指一次性使用后即抛弃的镜片，在配戴过程中不需
要使用任何护理产品
频繁更换型镜片 2周、1个月更换周期，日戴。高含水量，镜片上 有破损应立即更换
含水量和离子性分类
（FDA）分类 厚度相同，含水量越 高，透氧性越好易导 致眼干
水凝胶
含水量低， 硅水凝
硬
胶
含水
信量 誉
水分子在镜片 中的百分比
安全隐患、不便冬天起雾
受天气的影响
不受天气影响
下雨天雨水遮挡视线
舒适
柔软舒适
压迫鼻梁摩擦耳部
不规则散光
可矫正（硬镜）
不可矫正
适应证
矫正屈光 不正
高度屈 光不正
-10D
散光
不规则散 含水量
屈光参差 >2.5D
自然的外观和美容 职业的需要 特殊场合（间歇配戴）
16~41
>6 个人卫生、
随访
>13 护理、便
➢ 特殊视力矫正的需要 • 散光：大于0.75D建议用环曲面接触镜 • 老视镜片：当戴软镜时，可加戴框镜、单眼视或远近两用的老视接触
镜镜片
• 美容镜片：内环直径过小，光线暗时会遮挡视线，应选择瞳孔区直径 够大（6mm以上）
医疗器械最高级安全标准
标准验配-定期复查
安全、健康
原则
健康 首要原则
舒适
增视
接触镜与框架眼镜相比的优势
角膜接触镜
框架眼镜
视野
不受限制无遮挡
狭小
视网膜成像的大小 几乎无变化
随屈光度增大物像被扩大或缩小
外观
自然
带来影响
视物的稳定性
随眼球运动，视物稳定 在快速运动中无法保持稳定的视力
软性亲水角膜接触镜检测方法的研究
软性亲水角膜接触镜检测方法的研究摘要】角膜接触镜（contactlens，CL）CL直接贴附在角膜的泪液层上，与人眼生理相容，达到视力矫正的目的。
与眶架眼镜相比CL有更大的视野，在所有注视方向均能保持光学矫正性能，消除眼镜的三棱镜作用，消除斜向散光，减少双眼视网膜像差，保持更好的双眼视，使用安全、方便、美观，还有一些特殊镜片可满足一些特殊要求。
国家药监局将角膜接触镜分为“软性”、“硬性”和“塑形角膜接触镜”三大类。
在本论文中我们研究了市面上使用最广泛的软性亲水接触镜的两项检测指标及检测依据。
【关键词】角膜接触镜器械安全检测项检测方法【中图分类号】R770.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）22-0184-02角膜接触镜自1971年第一次面市以来，随着技术的不断进步，产品在材料、设计和工艺等方面都有了较大的改进，镜片与眼睛的相容性与舒适性得以提高。
只要到正规的眼镜店或医院进行验配，配戴后按照使用说明进行清洗护理、定期复查，配戴隐形眼镜是安全的。
目前，全球范围内有7700万配戴者，这样巨大的样本量也说明了隐形眼镜产品是安全健康的。
然而我国国内隐形眼镜市场参差不齐，各种隐形眼镜及其附属产品质量高低不一，削弱了人们对隐形眼镜使用安全的信心。
保障隐形眼镜使用安全，需要医疗器械检测机构不断改进医疗器械检测方法，加强监管力度。
因此，我们依据《GB 11417.2-1989软性亲水接触镜》研究了软性亲水接触镜的抗张强度和延伸率两项检测方法。
1、抗张强度检测方法1.1、试验条件本实验依据GB 11417.2-1989软性亲水接触镜标准要求，使用万能材料拉力机做抗张强度试验，拉力机夹头隔距长度：4mm；拉伸速度：50mm/min。
1.2、操作步骤(1) 将每一个隐形眼镜试验样品剪成以直径为对称轴的长条型（宽度0.5cm）。
(2) 在铗钳中心位置夹持试样，以保证拉力中心线通过铗钳的中点。
软性角膜接触镜的规范应用调查与分析
触镜是否做过检查？回答做过一些的占４ ％， ８ 做过很 多 的 占 ２％， ６ 只验光 的 占 １％。 戴镜后是 否重新做 ７ ② 过检查 ？回答 眼睛出现 问题才 检查 的 占 ４ ％， ８ 验配人 员 通知才 检查 的 占 ２ ％， 不检查 的 占 １％， ０ 从 ９ 定期 复 查的占 ８ ％。③配戴 和使用方法 如何得知 ？回答验 配 人员告 知 的 占 ９ ％， ０ 自己随 意使 用 的 占 ８ ％。 ２３ 对接触镜 的使用方法评 价 ①关 于每 天戴镜 时 ． 间 ：回答 白天戴 睡觉不戴 的 占 ８ ％，只戴半 天 的 占 ０ １％， ２ 不超过半天 的 占 ５ 有 时睡觉 也戴的 占 ３ ② ％， ％。 关 于如何 清洁镜盒等配件 ： 每周加热 消毒一次 的 回答 占 ５％， ４ 每天用护理液冲洗的占 ２％， ９ 有时用 自来水 冲洗 的 占 １％。③关 于长 时间不用如何处理 ： ７ 回答每 周 用护理 液清洗 的 占 ４％，每 天用护 理液 清洗 的 占 ４ ２ ％， ８ 戴前再清洗 的 占 ２ ％， ２ 更换镜 片的 占 ６ ％。④ 关 于多长时间更 换镜盒 和护理液 ： 回答 ３ 月的占 ５ ％， 个 ８ 半年 的 占 ３ ％， ２ 和镜 片一起更 换的 占 １％。 ０ ２４ 对 接 触 镜 的立 法 监 管评 价 回答 有 规 定 但 不 ． 完 善 的 占 ４ ％， 清楚 的 占 ３％， ６ 不 ５ 不规 范 的 占 １％。 ９
阐明注意事项 和保养方法 ； 要求配戴者定期进行 眼 科检查 ； 销售单位须选用符合卫生要求的清洁消毒 液 ” 。但 在调 查 中发现 ， 等 回答 “ 规定但 不完 善 ” 有 的 占 ４ ％，不 清楚 ” 占 ３ ％，不规 范 ” 占 １％， ６ “ 的 ５ “ 的 ９ 说 明 目前 的执 法和 监管环 节很 不完 善 。我们 建议 对接 触 镜 的经 营 场所 和 个人 加 大监 管 力度 ，严格 执 法 ， 最 大 限度地保 障 消费者 权益 。
亲水性软性角膜接触镜所致角膜新生血管临床观察论文
亲水性软性角膜接触镜所致角膜新生血管临床观察【摘要】目的对亲水性软性角膜接触镜所致角膜新生血管进行临床观察，并探讨相关因素。
方法选取我院2011年6月至2012年6月收治过的因配戴软性亲水性角膜接触镜而使眼部损伤的患者207例，受损眼睛共398只，其中，角膜新生血管患者30例，52只眼，平均追踪时间16个月。
结果本次398只患眼中，角膜新生血管的患眼52只，占13.1%。
戴镜时间在六个月以内的患者，发生角膜新生血管的概率为1.9%，戴镜时间在五年以上的患者，发生角膜新生血管的概率为17.2%。
30例角膜新生血管患者中，2例患者持续戴镜时间每次高达14小时，1例患者持续戴镜时间超过5个月，这三例患者5只眼视力受损级别均为ⅲ级，其余患者均处于i级。
本次52只角膜新生血管患眼中，镜片贴合度在0至0.4毫米范围内的镜片有8片，占15.4%，贴合度在1毫米以上的有的3片，占5.8%。
结论影响角膜新生血管发生概率的因素有镜片与角膜的匹配情况，戴镜的连续时间，以及戴镜的年限等。
【关键词】角膜新生血管；亲水性软性角膜接触镜随着生活水平的不断提高，配戴软性角膜接触镜的人数越来越多，其并发症也呈不断上升的趋势，近年来，角膜新生血管的发生情况越来越普遍[1]，正因为如此，软性角膜接触镜的配戴情况受到了人们越来越广泛的关注，为了了解软性角膜接触镜造成角膜新生血管的因素，我院于2011年6月至2012年6月对收治过的因配戴软性亲水性角膜接触镜而使眼部损伤的207例患者，398只眼进行了一次研究性探讨，具体如下。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2011年6月至2012年6月收治过的因配戴软性亲水性角膜接触镜而使眼部损伤的患者207例，受损眼睛共398只，其中，角膜新生血管患者30例，52只眼，其中，男性患者12例，女性患者18例，其年龄在15至39岁，平均年龄24.7岁，追踪时间为5个月至24个月不等，平均16个月，戴镜时间最短的6个月，最长的6.2年，平均时间33个月，所有患者使用的镜片均可做为周戴型镜片使用，55%的镜片含水量。
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软性亲水角膜接触镜检测方法的研究
发表时间：2013-08-28T16:25:17.700Z 来源：《医药前沿》2013年第22期供稿作者：陈卓玥蔡玉龙陈敏许李彬蔡虎[导读] 我国现有角膜接触镜注册产品共133个，在这些产品的基础上，又不断涌现“美瞳”等诸多新产品
陈卓玥蔡玉龙陈敏许李彬蔡虎（陕西省医疗器械检测中心 710075）【摘要】角膜接触镜（contactlens，CL）CL直接贴附在角膜的泪液层上，与人眼生理相容，达到视力矫正的目的。
与眶架眼镜相比CL有更大的视野，在所有注视方向均能保持光学矫正性能，消除眼镜的三棱镜作用，消除斜向散光，减少双眼视网膜像差，保持更好的双眼视，使用安全、方便、美观，还有一些特殊镜片可满足一些特殊要求。
国家药监局将角膜接触镜分为“软性”、“硬性”和“塑形角膜接触镜”三大类。
在本论文中我们研究了市面上使用最广泛的软性亲水接触镜的两项检测指标及检测依据。
【关键词】角膜接触镜器械安全检测项检测方法【中图分类号】R770.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）22-0184-02 角膜接触镜自1971年第一次面市以来，随着技术的不断进步，产品在材料、设计和工艺等方面都有了较大的改进，镜片与眼睛的相容性与舒适性得以提高。
只要到正规的眼镜店或医院进行验配，配戴后按照使用说明进行清洗护理、定期复查，配戴隐形眼镜是安全的。
目前，全球范围内有7700万配戴者，这样巨大的样本量也说明了隐形眼镜产品是安全健康的。
然而我国国内隐形眼镜市场参差不齐，各种隐形眼镜及其附属产品质量高低不一，削弱了人们对隐形眼镜使用安全的信心。
保障隐形眼镜使用安全，需要医疗器械检测机构不断改进医疗器械检测方法，加强监管力度。
因此，我们依据《GB 11417.2-1989软性亲水接触镜》研究了软性亲水接触镜的抗张强度和延伸率两项检测方法。
1、抗张强度检测方法
1.1、试验条件
本实验依据GB 11417.2-1989软性亲水接触镜标准要求，使用万能材料拉力机做抗张强度试验，拉力机夹头隔距长度：4mm；拉伸速度：50mm/min。
1.2、操作步骤
(1) 将每一个隐形眼镜试验样品剪成以直径为对称轴的长条型（宽度0.5cm）。
(2) 在铗钳中心位置夹持试样，以保证拉力中心线通过铗钳的中点。
(3) 开启试验仪，拉伸试样至断脱。
记录断裂强力（单位：N）。
1.3、计算方法
我国现有角膜接触镜注册产品共133个，在这些产品的基础上，又不断涌现“美瞳”等诸多新产品。
产品数量之大，种类之多，严重扰乱混淆了用械者在产品安全性上的选择依据，急需国家调整加大监管力度。
角膜接触镜与人体粘膜接触，属于三类医疗器械，属于高风险医疗器械，保证用械安全，将人民用械风险降低到零，也具有极大的社会效益，因此不断研究改进此类产品的检测方法具有重要的意义。
参考文献
[1]谢培英.1991.角膜接触镜.人民卫生出版社.
[2]严红剑.国内外医疗器械标准概述.上海理工大学.医疗器械与食品学院.
[3]贝文顿PR.1986.数据处理和误差分析.仇维礼，徐根兴等译.北京：知识出版社.
[4]宋清.1983.定量分析中的误差和数据评价.北京：人民教育出版社.
[5]孙炳耀.1990.数据处理与误差分析基础.开封：河南大学出版社
[6]肖明耀.1980.实验误差估计与数据处理.北京：科学出版社
[7]吕帆.2004.角膜接触镜学.人民卫生出版社.。