人纤维蛋白原使用说明

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人纤维蛋白原说明书

人纤维蛋白原说明书

核准日期:2008年01月17日人纤维蛋白原说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

[药品名称]通用名称:人纤维蛋白原英文名称:Human Fibrinogen汉语拼音:Ren Xianwei Danbaiyuan[成份]本品活性成份为人纤维蛋白原,辅料为蔗糖、氯化钠、盐酸赖氨酸、枸橼酸钠。

[性状]本品应为灰白色或淡黄色疏松体,复溶后应为澄明溶液,可带轻微乳光。

[适应症]1、先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

2、获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

3、本品经过100℃30分钟干热法灭活病毒处理,可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变,建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

[规格]0.5g/瓶每瓶含人纤维蛋白原0.5g,复溶后体积25ml。

[用法用量]用法:使用前先将本品及其溶解液预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的人纤维蛋白原溶解液,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。

用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。

滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。

用量:应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱调整剂量或继续给药。

[不良反应]尚未进行不良反应的规范监测,根据文献报道,少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。

[禁忌]对本品过敏者禁用。

[注意事项]1、专供静脉输注,应在有效期内使用。

如配制时发现制品瓶内已失去真空度,请勿使用。

2、本品溶解后应为澄明溶液,可带轻微乳光,允许有少量的絮状物或蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。

人纤维蛋白原

人纤维蛋白原

低温乙醇法
低温乙醇法是以混合血浆为原料,逐级降低酸 度(从pH7.0降到pH4.0)。提高乙醇浓度 (从0升到40%),同时降低温度(从2℃降到 -2℃),各种蛋白在不同的条件下以组分(粗 制品)的形式分步从溶液中析出,并通过离心 或者过滤分离出来。
产品物理状态
外观 应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后, 溶液应澄明或轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋 白颗粒。 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 溶解时间 制品温度应先平衡至30~37℃,按瓶签标示量加30~ 37℃注射用水,为约1%蛋白浓度溶液,制品应在30 分钟内完全溶解。
人纤维蛋白原
基本资料
【中文名称】人纤维蛋白 【英语名称】Human Fibrinogen 【别名】纤维蛋白原,人血纤维蛋白原、注射 用人纤维蛋白原,冻干人纤维蛋白原 【分类】促凝血药
相关图片
规格
粉针剂:1g、1.5g、2.5g 冻干针剂:1g、1.5g。
结构
人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340kd, 由肝细胞合成并分泌。电镜观察每一个纤维蛋 白原分子由三对非等同的多肽链 Aα、Bβ和γ 组成,呈两侧对称性排列,在分子间及分子内 部由二硫键相连。
制备方法
血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要 求。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以 及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。 溶解纤维蛋白原沉淀用的溶解液所含的稳定剂应符合 下列规定: 枸橼酸三钠(2H2O) 1.2%(g/ml) 注射用葡萄糖5%(g/ml) 氯化钠0.85%(g/ml)
药动学
纤维蛋白原的生物半衰期长达96 一144 小时, 故开始时每1 一2 天,以后每3 - 4 天滴注1 次 即可。按输注4g约能使成人每100ml血浆中的 纤维蛋白原浓度提高100mg的原则推算,一般 首次用量1 一2g ,必要时可加量。大出血时 应立即给予4 一8g 。

人纤维蛋白原使用说明

人纤维蛋白原使用说明

人纤维蛋白原使用说明
一、关于纤维蛋白原
纤维蛋白原(Fibrinogen)是一种主要存在于血浆中的多肽链结构蛋白,在血液凝固过程中起关键作用,可促进血小板聚集和血栓形成。

纤维
蛋白原最早于1949年由利斯布等人发现,是人体血液凝固机制中的主要
蛋白质,也是凝血酶原激活纤维蛋白原(Factor XIIIa)的核心配位物质。

纤维蛋白原在血液凝固机制中起着关键的作用,既可以促进血小板的
聚集,也可以促进血栓的形成,尤其是在外伤性出血中,纤维蛋白原能够
促进出血处的血液凝固,避免进一步的出血。

此外,纤维蛋白原还可以参
与血液系统中免疫反应和炎症反应,促进血管壁的修复,并可以作为血液
凝固监测的指标来检测凝血紊乱情况。

二、纤维蛋白原的主要功能
1、聚合血小板
纤维蛋白原的主要作用是促进血小板的聚集,当血液受到外部刺激时,就会产生血小板聚集症,此时纤维蛋白原就会介导血小板聚集,以阻止出血。

2、维持血液凝固
纤维蛋白原也可以加速血液凝固,当凝血因子缺失或受损时,纤维蛋
白原就可以发挥作用,加速血液凝固,防止外伤性出血造成更大损失。

3、参与血液系统中免疫反应和炎症反应
纤维蛋白原除了参与血液凝固机制外。

人血纤维蛋白原ml22091说明书

人血纤维蛋白原ml22091说明书

人血纤维蛋白原ml22091说明书中文名称:人血纤维蛋白原
英文名称:Fibrinogen from bovine plasma
其他名称:血浆凝固因子
CAS号:9001-32-5
级别:BR
Protein (Kjeldahl - anhydrous):>70.0%
Protein Purity (by agarose electrophoresis):≥98.0%
性状(以下信息仅供参考):白色粉末。

该品最终是在20mM 枸橼酸/100mM氯化钠的缓冲里生产出来的白色粉末。

因此在冻干的产品里含有2个微量盐。

这些足以帮助溶解
用途:本品仅供科研,不得用于其它用途。

(以下用途仅供参考)可用于链激酶(SK)、尿激酶(UK)、组织血纤溶酶原激活剂(tPA)、单链尿激酶型血纤溶酶原激活剂(SCUPA)等粗略效价(溶圈法)测定。

保存:-20℃。

人纤维蛋白原 儿童用法

人纤维蛋白原 儿童用法

人纤维蛋白原儿童用法
人纤维蛋白原是一种重要的血浆蛋白,它在血液凝固过程中发挥着重要的作用。

在某些情况下,儿童可能需要使用人纤维蛋白原来帮助控制出血或减少手术后的出血风险。

本文将介绍人纤维蛋白原的儿童用法。

需要明确的是,人纤维蛋白原是一种处方药,必须在医生的指导下使用。

医生会根据儿童的具体情况,包括年龄、体重、病史等因素,来确定使用人纤维蛋白原的剂量和频率。

人纤维蛋白原可以通过静脉注射的方式给予儿童。

在注射前,医生会检查儿童的血液凝固功能,以确保使用人纤维蛋白原的安全性和有效性。

注射过程中,医生会密切监测儿童的反应和血液凝固情况,以及可能出现的不良反应。

在使用人纤维蛋白原的过程中,儿童需要注意以下几点:
1.遵守医生的指导,按时按量使用药物。

2.注意药物的保存,避免阳光直射和高温。

3.在使用药物期间,避免剧烈运动和受伤,以免增加出血风险。

4.如果出现不良反应,如过敏反应、呼吸困难等,应立即就医。

人纤维蛋白原是一种重要的药物,可以帮助儿童控制出血或减少手
术后的出血风险。

但是,使用药物必须在医生的指导下进行,儿童需要遵守医生的指导和注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

人纤维蛋白原 儿童用法

人纤维蛋白原 儿童用法

人纤维蛋白原儿童用法
人纤维蛋白原是一种生物制剂,常用于治疗血友病等凝血障碍性疾病。

近年来,人纤维蛋白原也被广泛应用于儿童的治疗中。

那么,人纤维
蛋白原在儿童中的用法是怎样的呢?
首先,人纤维蛋白原在儿童中的用法与成人基本相同。

根据病情的不同,医生会根据儿童的体重和身高等因素,确定合适的剂量和使用频率。

一般来说,人纤维蛋白原可以通过静脉注射的方式给予儿童,也
可以通过皮下注射的方式给予。

其次,人纤维蛋白原在儿童中的使用需要特别注意一些问题。

首先是
剂量的确定。

由于儿童的生理特点和成人不同,因此在确定剂量时需
要更加谨慎。

其次是使用频率的控制。

儿童的身体对药物的代谢和排
泄能力较差,因此需要更加注意使用频率,以免药物在体内积累过多,导致不良反应。

此外,人纤维蛋白原在儿童中的使用还需要注意一些其他问题。

例如,儿童在使用药物时需要特别注意卫生,以避免感染等问题。

同时,家
长也需要密切关注儿童的用药情况,及时向医生反馈药物的疗效和不
良反应等情况。

总之,人纤维蛋白原在儿童中的用法需要根据儿童的具体情况进行个体化的调整。

在使用药物时,需要特别注意剂量、使用频率等问题,并密切关注儿童的用药情况,及时向医生反馈药物的疗效和不良反应等情况。

只有这样,才能确保药物的疗效和安全性,为儿童的健康保驾护航。

人纤维蛋白原说明书蜀阳

人纤维蛋白原说明书蜀阳

人纤维蛋白原说明书蜀阳蜀阳是一种人纤维蛋白原(PF)药物,用于治疗特发性肺纤维化。

本文将对蜀阳的药物特性、适应症、用法用量、不良反应等方面进行介绍,以帮助读者更好地了解和使用该药物。

一、药物特性蜀阳是一种由人纤维蛋白原(PF)制备而成的药物,是一种粉末状冻干物。

它的主要成分是纤溶酶原激活剂,能够促进纤溶酶原向纤溶酶的转化,从而降低血浆纤溶酶原水平,减少纤维蛋白的沉积。

二、适应症蜀阳适用于治疗特发性肺纤维化。

特发性肺纤维化是一种慢性进行性肺间质纤维化疾病,其病因尚不明确。

蜀阳通过抑制病理纤维化过程,减少纤维蛋白的沉积,从而延缓疾病进展,改善患者的生活质量。

三、用法用量蜀阳的用法是经皮下注射。

每次用量为250mg,每周两次,共治疗24周。

具体的用法用量应根据患者的具体情况和临床医生的建议进行调整。

四、不良反应蜀阳的不良反应主要包括过敏反应、出血、血栓形成等。

过敏反应常见症状包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等,严重过敏反应可导致休克。

出血和血栓形成是由于蜀阳的作用机制影响了血液凝固系统的平衡而引起的。

此外,蜀阳还可能引起其他不良反应,如头痛、恶心、疲劳等,但发生率较低。

五、注意事项在使用蜀阳之前,患者应告知医生过敏史、出血倾向、血栓形成等相关情况。

在使用过程中,应密切观察患者的病情及不良反应,如出现严重过敏反应、出血或血栓形成等不良反应,应及时停药并就医处理。

此外,蜀阳的使用应避免与其他抗凝药物同时使用,以减少不良反应的发生。

六、临床研究蜀阳在临床研究中显示出显著的疗效。

一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验结果显示,与安慰剂相比,蜀阳治疗组的患者肺功能明显改善,病情进展风险显著降低。

此外,蜀阳还能改善患者的生活质量,减轻疾病对患者的影响。

蜀阳作为一种人纤维蛋白原药物,通过促进纤溶酶原向纤溶酶的转化,减少纤维蛋白的沉积,从而改善特发性肺纤维化患者的病情。

在使用蜀阳时,患者应遵循医生的建议,密切观察病情及不良反应,并及时就医处理。

护固莱士(外用冻干人纤维蛋白粘合剂)使用说明

护固莱士(外用冻干人纤维蛋白粘合剂)使用说明

护固莱士(外用冻干人纤维蛋白粘合剂)【用法用量】配制方法:1.常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。

同时,溶液配制过程亦应保持无菌。

冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中,冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。

在使用过程中,将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液,呈白色粘稠状胶体。

2.纤维蛋白原溶液的配制:将装有冻干纤维蛋白原的产品瓶及灭菌注射用水瓶置于30~37℃的水浴中温热数分钟。

然后使用注射器吸取2ml灭菌注射用水注入高浓度纤维蛋白原瓶中,将瓶重新置于水浴中,轻轻摇动瓶子,注意应避免产生气泡。

10~15分钟后取出瓶子,在光亮处目检,判定纤维蛋白原是否完全溶解,溶液应呈现透明且无不溶性颗粒。

若溶解不完全,则将瓶重新置于水浴中,延长水浴时间。

3.凝血酶溶液的配制:配制前将冻干人凝血酶产品瓶和氯化钙溶液瓶预温至室温。

使用注射器,将2ml氯化钙溶液注入凝血酶瓶中。

轻轻摇动瓶子,使其溶解,待用。

注意:用于溶解凝血酶的注射器和针头,应严格与溶解纤维蛋白原的注射器与针头区分开来,以防止溶液提前凝固。

用法:1.用双联混药系统同时喷涂:无菌的双联混药系统采用一个双联注射架固定两个同容积的一次性注射器,并通过联动推杆的推进,即可将等量的粘合剂两种组分经过一个复式注射座均匀混合,并通过注射头或喷头送出。

(1)将分别装有纤维蛋白原溶液以及凝血酶溶液的两个注射器装上双联注射架,两个注射器中所装溶液的体积须相等。

安装注射器时必须小心谨慎,勿使任何一种溶液意外地流出注射器。

(2)将两个注射器与材料包内的复式注射座套接。

注意使联接牢固,并使其固定在注射架上。

(3)将包装内的平头针或喷头之一装到复式注射座上。

对大面积创伤表面可用材料包中提供的喷头喷涂。

两表面之间进行粘合,可在其中的一面上薄而均匀地涂抹一层。

注意:如果喷涂中断,则在重新用药之前,须换新的注射头。

材料包内各有一个备用平头针或喷头。

如果复式注射座发生堵塞,则需更换新的复式注射座。

甚至也可以不用注射头,而直接通过复式注射座进行涂抹。

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人纤维蛋白原使用说明
货号:SP008
规格:10mg
保存:液体-20℃,有效期2年以上;干粉4℃,有效期3年以上。

产品说明:
人血浆纤维蛋白原(HFg)是采用生物化学方法,从正常人血浆中提取纯化,并冷冻干燥制成。

HFg 分子量为34.1万,PI 为 5.8,280nm 紫外吸收消光值(E)为 1.36,不溶于PBS、生理盐水和偏碱性溶液。

可以溶于0.2M pH4.5左右的乙酸盐缓冲液,溶解适量为1mg/ml 溶剂,为了更好的溶解可以先用0.1N 的盐酸溶解后,再用乙酸盐缓冲液定容。

溶解后有微量不溶物,不影响使用。

作为抗原免疫动物可直接使用,当作为抗原用ELISA 包板或其他免疫试验,最好离心去除不溶物再定量使用。

HFg 定量法:浓度(mg/ml)= 1.36
吸收峰nm 280×稀释倍数本品仅作为实验用品,不能用于医学临床。

相关试剂:
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羊抗小鼠IgG(纯化)SA134
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