(完整word版)拉米夫定说明书
双汰芝(齐多拉米双夫定片)说明书

【双汰芝用法用量】 双汰芝用法用量】 成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天 次 成人及 岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次 岁以上儿童 1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本 片 可与或不与食物同服。 药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉 药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分 拉 米夫定或齐多夫定)时 则用拉米夫定(Epivir)及齐 米夫定或齐多夫定 时,则用拉米夫定 及齐 多夫定(Retrovir)的单独片剂 胶 的单独片剂/胶 多夫定 的单独片剂 囊和口服液。 囊和口服液。
【百济药师温馨提示】 百济药师温馨提示】
已知对拉米夫定、 已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形 剂过敏者忌用本药。 剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞 <0.75 x 109/L或血红蛋白水平 或血红蛋白水平<7.5 g/dL或(4.65 或 或血红蛋白水平 mmol/L)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉 的病人, 的病人 故而本药也忌用于这类病人。 米夫定治疗儿童的资料还不多,因此, 米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对 岁以下的儿童忌用。 于12岁以下的儿童忌用。 岁以下的儿童忌用
【双汰芝成分】 双汰芝成分】 齐多夫定300mg和拉米夫定 齐多夫定 和拉米夫定150mg/片。 片 【双汰芝性状】 双汰芝性状】 双汰芝为白色至类白色胶囊型薄膜衣片, 双汰芝为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印 有GX FC3。 。
【双汰芝适应症】 双汰芝适应症】 适用于HIV感染的成人及 岁以上儿童,这些病 感染的成人及12岁以上儿童 适用于 感染的成人及 岁以上儿童, 人有进行性免疫缺陷(CD4计数 (smaller than 计数≤ 人有进行性免疫缺陷 计数 or equal to) 500个/mm3)。双汰芝可降低 个 。双汰芝可降低HIV-1 的病毒量,增加CD4+细胞数。临床结果表明拉 的病毒量,增加 细胞数。 细胞数 米夫定单独和齐多夫定的联合治疗, 米夫定单独和齐多夫定的联合治疗,或联合齐多 夫定和其它药物的方案, 夫定和其它药物的方案,结果能显 著地降低疾病进展的危险率和死亡 率。Βιβλιοθήκη 双汰芝价格、 双汰芝价格、优惠
拉米夫定片说明书

核准日期:修订日期:拉米夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:拉米夫定片英文名称:Lamivudine Tablets汉语拼音:Lamifuding Pian【成份】本品主要成份:拉米夫定化学名称:(-)-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊烷-5-基] 胞嘧啶化学结构式:分子式:C 8H 11N 3O 3S分子量:229.26【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT )升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格】0.1g【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次100mg ,饭前或饭后服用均可。
疗程• 对于HBeAg 阳性的病人,根据已有的研究资料,建议应用本品治疗至少一年,且在治疗后发生HBeAg 血清转换(即HBeAg 转阴、HBeAb 阳性),HBVDNA 转阴,ALT 正常,经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。
• 对于HBeAg 阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBsAg 血清转换或治疗无效(HBVDNA 水平或ALT 水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。
• 对于疑似出现YMDD 变异但尚未被证实的病人,如果其HBVDNA 和ALT 水平仍低于治疗前,可在密切观察下继续用药;一旦检测到YMDD 变异,应在密切监测下由医师视具体病情采取适宜的方案调整;如果其HBVDNA 和ALT 持续在治N N ONH 2OS HO疗前水平以上,应加强随访,在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的方案调整。
如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换,HBVDNA转阴,可考虑终止治疗。
对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。
•如果治疗期间HBV DNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效,可考虑终止拉米夫定单药治疗,调整治疗方案。
拉米夫定

哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定浓度和其在血浆中的浓度相近。
拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g约1 hr左右达血药峰浓度cmax 1.1-1.5 μg/mL,生物利 用度为80-85%。拉米夫定与食物同时服用,可使tmax延迟0.25-2.5 hr,cmax下降10-40%,但生物利用度不变。 静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/kg,平均系统清除率为0.3 L/h/kg,拉米夫定主要 (>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,清除半衰期为5-7 hr。在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力 学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。拉米夫定可通过血脑屏障进入 脑脊液。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除的70%左右,仅5-10%被代谢成反式硫氧化物 的衍生物。患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。肝脏损 害不影响拉米夫定的药物代谢过程,对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化, 只有在肌酐清除率<30 mL/分时,才有影响。
遗传毒性
拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性,但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴 瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临 床剂量的60-70倍),未见明显的遗传毒性。
拉米夫定片说明书_拉米夫定片有什么作用

拉米夫定片说明书_拉米夫定片有什么作用拉米夫定片,与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
下面是店铺给大家整理的拉米夫定片说明书,供大家阅读!拉米夫定片说明书【药品名称】通用名称:拉米夫定片商品名称:拉米夫定片(健甘灵)【主要成份】本品主要成份为拉米夫定。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格型号】0.1g*14s(健甘灵)【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服均可。
详见包装说明书。
【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。
妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。
哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。
【药物相互作用】由于代谢少、药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的经肾脏清除,拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。
有人观察到,齐多夫定与拉米夫定合用时,齐多夫定的Cmax中度升高(28%),但总暴露(AUC)水平无显著变化。
齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见药代动力学)。
应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性,尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。
其它药物(如雷尼替丁,西咪替丁)仅部分经此机制清除,未显示与拉米夫定有相互作用。
核苷类似物(如去羟肌苷,)同齐多夫定一样,不经此机制清除,不可能与拉米夫定发生相互作用。
同服甲氧苄啶/磺胺甲噁唑160 mg/800 mg,其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露增加40%,磺胺甲噁唑成份不发生相互作用。
拉米夫定

拉米夫定【药物名称】中文通用名称:拉米夫定英文通用名称:Lamivudine其它名称:贺普丁、雷米夫定、益平维、3TC、Epivir、Epivir HBV、Heptodin、Heptovir、Lamivadin 【临床应用】1.用于乙型肝炎病毒(HBV)感染:(1)治疗有乙型肝炎病毒复制的慢性乙肝。
(2)用于慢性肝硬化活动期。
2.与齐多夫定联合口服可用于艾滋病的辅助治疗。
【药理】1.药效学本药系合成的二脱氧胞嘧啶核苷类抗病毒药物。
感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者,联合口服本药和齐多夫定,可明显而持久地增加CD4+细胞数,使病毒负荷减轻;与此相反,单独使用本药则可能产生HIV 的急性耐药。
此外,本药对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)均有较强的抑制作用,口服吸收后在肝细胞内转换成活性三磷酸盐,对活动性乙型肝炎,可明显抑制HBV的复制从而减少病毒的总负荷量;同时,本药可使血清氨基转移酶降至正常,并可显著改善肝脏的炎症性病变,抑制肝纤维化的进展。
本药的作用特点为:(1)为纯左旋体(-)-对映体脱氧胞嘧啶类似物,与天然核苷构型完全相反,因此对人体细胞毒性较小。
(2)本药作用快,6-8周就可见HBV-DNA浓度下降,服药期间疗效好,停药可致反跳;服药12周,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率达60%。
约30%的患者乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)转阴。
在进行长期治疗时会出现ALT又上升,HBV-DNA载量增加。
(3)YMDD变异株(HBV-P基因第741位核苷酸的A→G点突变)产生是本药耐药的主要原因,据Ⅲ期临床研究显示,用本药治疗1年后,14%-32%的病例中可检测到YMDD变异株。
2.药动学口服后吸收迅速,血药浓度达峰时间为0.5-1小时,绝对生物利用度稳定在80%-85%。
食物能延缓本药的吸收,但不影响吸收的总量。
本药在体内分布广泛,可透过血-脑脊液屏障,表观分布容积(Vd)为1.3-1.5L/kg。
贺普丁(拉米夫定片)说明书

贺普丁篇
商品名:贺普丁 厂家:葛兰素史克制药ห้องสมุดไป่ตู้苏州) 有限公司
【贺普丁药品名称】 商品名称:贺普丁 通用名称:拉米夫定片 汉语拼音:Lamifuding Pian
【贺普丁成份】 贺普丁主要成份为拉米夫定。 拉米夫定的化学名为(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲 基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。
国内首家“全国连锁专科药房”,也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药,持续改善患
者健康”的经营理念。
【贺普丁性状】 贺普丁为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【贺普丁药理作用】 拉米夫定为核苷类似物,可在细胞内磷酸化,成为 拉米夫定三磷酸盐(L-TP),并以环腺苷磷酸形式通 过乙型肝炎病毒(HBV) 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中, 导致DNA链合成中止。拉米夫定三磷酸盐是哺乳动 物α、β和γ-DNA 多聚酶的弱抑制剂。在体外实验 中,拉米夫定三磷酸盐在肝细胞中的半衰期 为 17-19小时。
【贺普丁毒理研究】 遗传毒性 拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞 转化实验未显示致突变活性,但在体外培养人淋巴 细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活 性。大鼠经口给予拉米夫定2000 mg/kg(血药浓度为 慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍),未见明 显的遗传毒性。
【百济药师温馨提示】
对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
【贺普丁药物过量】 在有限的关于人类急性服用过量药物的资料中,没有 死亡发生,且患者均已康复。过量服用后未见特殊的 体征和症状。
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葛兰素史克双汰芝(齐多拉米双夫定片)使用说明

葛兰素史克双汰芝(齐多拉米双夫定片)【用法用量】1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。
如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。
2.暴露后预防:国际上认可的指导原则(疾病控制和预防中心-1998年6月),推荐在意外接触HIV感染的血液事件中如:针刺伤,应立即给予齐多夫定和拉米夫定进行联合治疗(在1-2小时内)。
在高危情况下,治疗方案中还应包含一种蛋白酶抑制剂。
建议对抗逆转录病毒的预防持续4周。
没有关于接触HIV病毒后预防的对照临床研究且支持资料有限。
尽管立即给予抗逆转录病毒制剂进行治疗,血清转换可能仍会发生。
3.肾脏损害:肾损害的患者由于肾脏对药物的清除率降低而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。
因此,对于肾功能不全者(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)50mL/分),可能需要调整个别药的剂量,建议分别服用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,同时对这两个药分别开处方。
4.肝脏损害:拉米夫定的血浆水平对肝损伤的影响尚在研究中。
拉米夫定大部分是通过肾清除的。
根据药物安全性资料的初步结果表明,对于肝损伤的病人不必调整个别药的剂量,然而,肝硬化病人的有限数据提示,肝损伤病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低会导致齐多夫定的累积,因此,对于严重肝损伤的病人可能需要调整齐多夫定的剂量,建议分别使用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,对这两个药应掌握完全分开处方的要点。
5.对血象出现不良反应的患者应调整剂量:如果病人的血红蛋白水平【注意事项】当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。
病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。
本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。
对驾驶及仪器使用能力的影响:目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。
抗乙型肝炎病毒新药拉米夫定_姚光弼

中国新药与临床杂志 Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 1998年11月;17(6):381_384.抗乙型肝炎病毒新药拉米夫定姚光弼(静安区中心医院,上海200040)关键词 拉米夫定;肝炎病毒;脱氧核糖核酸;核苷类摘要 拉米夫定是新的核苷类似物,在体外细胞培养和黑猩猩动物实验中证明,它具有抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用。
拉米夫定进入肝细胞内形成三磷酸衍生物,作用于HBV聚合酶,阻止病毒DNA的合成。
拉米夫定口服后能很好吸收,生物利用度>80%。
慢性乙型肝炎病人每日口服拉米夫定100mg,可使血清HBV_DNA迅速降低,约92%达检测水平以下。
长期服用,可使血清转氨酶复常,肝组织病变减轻,HBeAg和(或)抗HBe血清转换。
服用1a以上,14%的病毒发生变异,产生耐药性。
本品的不良反应较轻,病人能较好耐受,安全性较好。
拉米夫定(lamivudine)是一种新型的核苷类似物,对人类免疫缺陷病毒(HIV)有明显的作用,已被数十个国家批准治疗艾滋病。
以后已证明,它对乙型肝炎病毒(HBV)有明显的抑制作用,已在世界各地进行了II,III期临床试验。
我国卫生部在1996年8月批准在我国进行拉米夫定治疗慢性HBV感染病人的临床试验,现已完成了1a的观察,可望不久正式在临床应用。
拉米夫定又称:2',3'_二脱氧硫代胞嘧啶(2',3'_dideoxy,3'_thiacytidine),系胞嘧啶的衍生物,在呋喃环的3'_甲烯基有一个硫原子。
CAS的命名为:(2R_cis)_4_amino_1_2_(hydroxymethyl)_1,3_o xathiolan_5y l_2(1H_py rimidin)_2_one。
分子式C8H11N3O3S,分子量229.3,结构式见图1。
图1 拉米夫定结构式药理和毒理 拉米夫定的毒性很低,在大鼠、猫和狗的实验,一次服用或反复多次服用每次100~600 mg/kg(大于临床治疗剂量几十至几百倍),对神经、心血管、呼吸、消化、肾脏等主要器官无明显毒性。
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拉米夫定说明书
【别名】贺普丁, 拉米夫定
【外文名】Lamivudine,Heptodin
【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。
拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成。
拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。
拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。
对数乙型肝炎的血清HBV DNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整治疗过程。
同时使血清转氨酶降至正常,长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药动学】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1 g约1 hr左右达血药峰浓度Cmax 1.1-1.5 μg/mL,生物利用度为80-85%。
拉米夫定与食物同时服用,可使Tmax 延迟0.25-2.5 hr,Cmax下降10-40%,但生物利用度不变。
静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/Kg,平均系统清除率为0.3 L/h/kg,拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,清除半衰期为5-7 hr。
在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。
体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。
拉米夫定可通过血脑屏障进入脑脊液。
拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除的70%左右,仅5-10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。
患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。
肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程,对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30 mL/分时,才有影响。
【适应证】乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
【不良反应】患者对本品有很好的耐受性。
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。
【相互作用】[联合用药的考虑] 在综合研究中将拉米夫定或α-干扰素单一治疗的患者与α-干扰素和拉米夫定联合治疗的患者相比较,发现接受α-干扰素治疗的患者发生不良反应多,在所有接受过α-干扰素治疗的病人中约有2/3发生"流感样"副反应。
拉米夫定和干扰素的联合应用并未改善α-干扰素发生不良反应的情况。
总之,除了治疗后ALT升高的发生
率略高之外,拉米夫定100mg每天一次安全性与安慰剂相似。
且在些有ALT升高的病人中,绝大多数是无临床症状的。
【用法用量】口服,成人每次0.1g,每日一次。
儿童慢性乙肝患者的最佳剂量为3mg/kg,每天一次。
12岁后,须用成人剂量100mg每天一次。
【疗程】·根据病情恢复情况而定,达显效病人,继续用药3-6个月,经复查仍为显效者,可停药观察。
·有前C区变异患者,不能以HBeAg血清转换作为疗效考核标准,疗程应适当延长,可考虑血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月,经复查后考虑停药观察。
【注意事项】对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。
治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。
少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。
因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。
对于肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。
本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。
尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
对妊娠和哺乳的影响妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品。
哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。
除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。
目前尚未资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。
故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。
【病人的选择】1.适合治疗对象慢性乙型肝炎;按全国病毒性肝炎防治方案,确诊为慢性乙型肝炎,性别不限,年龄16岁或以上,并且符合下列标准。
· HBeAg阳性,HBV DNA 阳性(HBV DNA阳性系指斑点杂交法,不是PCR法阳性,有条件者可作HBV DNA定量测定。
没有条件检测HBV DNA的地方,可以HBeAg阳性为准)。
· HBeAg阴性,抗- HBe阳性,HBV DNA阳性者,考虑有前C区变异情况也适于治疗。
· ALT高于正常,胆红素低于
50μmol/L (3.0mg/dL)。
2.不适应治疗对象·自身免疫性肝病。
·遗传性肝病:如肝豆状核变性、Wilson病、血色病、α抗胰蛋白酶缺乏症等。
·骨髓抑制:血红蛋白<10g/L、白细胞<4x109/L、血小板<80x109/L(迄今为止,在临床研究中并未发现拉米夫定有骨髓抑制作用。
对于有骨髓抑制倾向的患者严格遵照医嘱)。
·有明显心、脑、神经、精神病和不稳定糖尿病。
·妊娠妇女。
【注意事项】1.治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查2.少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。
因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。
3.对于肌酐清除率<30毫升/分的患者,不建议使用本品。
4.妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。
除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。
5.目前尚无资料显示孕妇服用
本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。
故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。
6.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。
7.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如:甲氧苄啶)同时使用时、拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功损害的患者应注意。
8.目前尚无16岁以下患者的疗效的安全性资料。
9. 酗酒者在用药开始前,首先要戒酒;吸毒者在治疗用药前应严格戒毒; 10.对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。
【停药标准】·治疗一年无效者。
·治疗期间发生严重不良反应者。
·治疗期间合并妊娠者。
·出现病毒变异和耐药性,伴有临床恶化者。
·病人依从性差,不能坚持服药者。
停药后,继续随访观察6-12个月复查HBV DNA、HBeAg、ALT、AST等。
【规格】100MG/片。