贺普丁 说明书

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药品的外观鉴别

药品的外观鉴别

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二、正品铝塑板背面所印文字及图案清晰,且铝箔无划痕。伪 品铝塑板背面所印文字及图案模糊,且铝箔有不同程度的划痕。
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三、正品铝塑板批号打印字体浅、且细长。伪品铝塑板批号字体 打印较深。
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鉴别点3(说明书折叠方式)正品说明书为机器折叠,较为规 则、平整。伪品一般为手工折叠,且印刷质量较为粗糙。
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二、硝苯地平缓释片(Ⅱ) (伲福达)
• 伲福达(硝苯地平缓释片II) • 国药准字H10910052 • 【作用与用途】
本品为钙通道阻滞剂具 有长时效的扩冠、改善心肌 缺氧、控制冠心症状,通过 扩张周边血管降压,改善脑 循环。用于治疗冠心病,缓 解心绞痛及心血管疾病。 • 【适 应 症】治疗冠心病, 缓解心绞痛及心血管疾病。 • 【注意】
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三、铝塑板背面字体印刷情况:正品字体印刷规则,清晰, 且文字在铝塑板中间位置。伪品字体印刷模糊不清,文字可 能会偏向铝塑板一侧。
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3、说明书的折叠方式:正品说明书为机器折叠。伪品说明书 为手工折叠。
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八、复方醋酸地塞米松乳膏 (三九皮炎平乳膏)
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鉴别点4(药片外观性状不同)正品药片外观形状完整,光 洁。伪品药片外观形状粗糙,且药片表面有粉状物。
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三、拉米夫定片(贺普丁)
• 通用名:拉米夫定片 • 国药准字H20030581 • 化学名称为:(2R-顺式)-
4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶 -2-酮。 • 英文名 : LAMIVUDINE TABLETS 适应症 : 适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢

药品的外观鉴别

药品的外观鉴别

主要鉴别点
1、药品外包装批号、有效期、生产日期的 打印方式 2、铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号 的打印方式 3、说明书折叠方式
鉴别点1(药品外包装批号、有效期、生产日期的打印方式):正 品批号、有效期、生产日期等打印清晰,容易辨认。伪品批号、 有效期、生产日期的打印模糊,一眼望去难以辨认。
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(二)积累经验,认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上, 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容: 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案,建立假劣药品 陈列室或样品橱。
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息(可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站),包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库,可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中,方便在现场检查时随时查询。 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节, 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期 的打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
鉴别点1(外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同)一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅,且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀,并且排列有序。二、打印的产品序号,正品抚摸平坦,伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号,伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
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鉴别点3(药片的颜色):正品药片外观洁白。伪品药片颜色发黄。

贺普丁(拉米夫定片)说明书

贺普丁(拉米夫定片)说明书
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
贺普丁篇
商品名:贺普丁 厂家:葛兰素史克制药ห้องสมุดไป่ตู้苏州) 有限公司
【贺普丁药品名称】 商品名称:贺普丁 通用名称:拉米夫定片 汉语拼音:Lamifuding Pian
【贺普丁成份】 贺普丁主要成份为拉米夫定。 拉米夫定的化学名为(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲 基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。
国内首家“全国连锁专科药房”,也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药,持续改善患
者健康”的经营理念。
【贺普丁性状】 贺普丁为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【贺普丁药理作用】 拉米夫定为核苷类似物,可在细胞内磷酸化,成为 拉米夫定三磷酸盐(L-TP),并以环腺苷磷酸形式通 过乙型肝炎病毒(HBV) 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中, 导致DNA链合成中止。拉米夫定三磷酸盐是哺乳动 物α、β和γ-DNA 多聚酶的弱抑制剂。在体外实验 中,拉米夫定三磷酸盐在肝细胞中的半衰期 为 17-19小时。
【贺普丁毒理研究】 遗传毒性 拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞 转化实验未显示致突变活性,但在体外培养人淋巴 细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活 性。大鼠经口给予拉米夫定2000 mg/kg(血药浓度为 慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍),未见明 显的遗传毒性。
【百济药师温馨提示】
对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
【贺普丁药物过量】 在有限的关于人类急性服用过量药物的资料中,没有 死亡发生,且患者均已康复。过量服用后未见特殊的 体征和症状。
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(完整word版)拉米夫定说明书

(完整word版)拉米夫定说明书

拉米夫定说明书【别名】贺普丁, 拉米夫定【外文名】Lamivudine,Heptodin【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。

拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。

拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成。

拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。

拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。

对数乙型肝炎的血清HBV DNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整治疗过程。

同时使血清转氨酶降至正常,长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。

【药动学】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1 g约1 hr左右达血药峰浓度Cmax 1.1-1.5 μg/mL,生物利用度为80-85%。

拉米夫定与食物同时服用,可使Tmax 延迟0.25-2.5 hr,Cmax下降10-40%,但生物利用度不变。

静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/Kg,平均系统清除率为0.3 L/h/kg,拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,清除半衰期为5-7 hr。

在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。

体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。

拉米夫定可通过血脑屏障进入脑脊液。

拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除的70%左右,仅5-10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。

患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。

肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程,对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30 mL/分时,才有影响。

拉米夫定片

拉米夫定片

拉米夫定片核准日期:2006年8月21日药品名称:【通用名称】拉米夫定片【商品名称】贺普丁Heptodin【英文名称】Lamivudine Tablets【汉语拼音】La Mi Fu Ding Pian成份:本品主要成份:拉米夫定其化学名称为:(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮其结构式为:分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26所属类别:化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗病毒药>> 逆转录酶抑制药性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

适应症:拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氦基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

规格:0.1g用法用量:本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次100mg,饭前或饭后服用均可。

疗程·对于HBeAg阳性的病人,根据已有的研究资料,建议应用本品治疗至少一年,且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性),HBVDNA转阴,ALT正常,经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。

·对于HBeAg阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBsAg血清转换或治疗无效(HBVDNA水平或ALT水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。

·对于考虑出现YMDD变异的病人,如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前,可在密切观察下继续用药,并必要时加强支持治疗。

如果其HBVDNA和ALT持续在治疗前水平以上,应加强随访,在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的疗法。

如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换,HBVDNA转阴,可考虑终止治疗。

对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。

·如果治疗期间HBVDNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效,可考虑终止治疗。

葛兰素史克

葛兰素史克

葛兰素史克世界领先的制药业巨擘葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念,凭藉公司本身的技术潜力和资源优势,在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。

葛兰素史克公司,由葛兰素威康和史克必成强强联合,于2000年12月成立。

两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。

两个制药巨人的成功合并,为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础,并在全球药品市场中占据了7%的份额。

葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。

此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

2003年,公司全球销售总额达352亿美元,在全球药品市场中占据了7%的份额,其中处方药290亿美元。

葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心。

公司在世界39个国家拥有99个生产基地,产品远销全球191个国家和地区,在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。

强大的研究开发能力葛兰素史克公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系之一,研发人员多达1 6,000余名,2003年研发投资高达40亿美元。

公司在基因组学/遗传学及新药开发技术方面居世界领先地位。

该企业在2007年度《财富》全球最大五百家公司排名中名列第一百四十七,在《巴伦周刊》公布的2006年度全球100家大公司受尊重度排行榜中名列第三十六。

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)总部设在英国,以美国为业务营运中心。

公司在世界39个国家拥有99个生产基地,产品远销全球191个国家和地区,在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。

葛兰素史克公司2002年全球销售总额达212亿英镑(318亿美元),其中处方药为180亿英镑(270亿美元),新产品的销售额更是占据了处方药27%的份额。

拉米夫定口服溶液 贺普丁说明书

拉米夫定口服溶液 贺普丁说明书

快易捷医药网
【药品名称】
药品名(中):拉米夫定口服溶液
汉语拼音:Lamifuding Koufurongye
商品名(中):
英文名:lamivudineoralsolution
英文商品名:Epivir
剂型:口服溶液剂
【主要成分】
【性状】
【药品毒性】
【药代动力学】
【适应症】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。

【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】1.ALT2-3 倍ULN(正常值高限)的患者,如果ALT持续增高至少1个月,或6个月以内反复增高,可以开始治疗;2.ATL持续正常的患者可暂不进行治疗,每隔3-6个月随访肝功能、血清病毒学标志物和进行肝细胞肝癌监测;3.ALT水平在1-2倍ULN之间,需根据具体情况(如肝活检结果等),在告知患者治疗的利与弊、了解患者配合程度的前提下,决定是否实施治疗。

无论治疗与否均应密切随访,为治疗提供更为科学的根据;4.治疗前如有可能,建议作肝活组织检查,了解肝脏的炎症活动度分级和纤维化分期;5.剂量和给药途径:每日一次,每次100mg口服。

【妇女和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】10mg/ml
【贮藏】遮光,密封。

【包装】
【有效期】暂定36个月。

血液科用药

血液科用药

血液科常用药物用法第三版(欢迎补充修正!^-^)警告:详细用法及注意事项以说明书为准对于使用本用法所致一切不良后果文章作者概不负责口泰10ml 分次含漱碘伏1:1000 睡前、便后坐浴碳酸氢钠1.0 3/日口服别嘌醇0.1 3/日口服碱化:碳酸氢钠(0.9%氯化钠250ml 碳酸氢钠40ml QD 静点,注意调节)水化、止吐、保肝(还原型谷胱甘肽)、保胃(成人用PPI,儿童多用西咪替丁)、保心脏(成人左卡尼汀(50mg/kg,总量不超过3g),儿童不用)一、抗生素复方新诺明(复方新诺明2片2/日口服)(口服1周)诺氟沙星【氟哌酸】(诺氟沙星2粒(0.2)2/日口服)(口服一周)(空腹用,多饮水,注意尿量,18岁以下不用)米诺环素(米诺环素100mg 2 /日口服)头孢替唑(0.9%氯化钠100ml 头孢替唑2.0g Q12h 静点)头孢吡肟(0.9%氯化钠100ml 头孢吡肟2.0g Q12h 静点)拜复乐【莫西沙星】(拜复乐400mg 1/日静点)利奈唑胺(利奈唑胺600mg Q12h 静点)G+万古霉素(0.9%氯化钠250ml(或糖)万古霉素1.0 Q12h 大于60min静点)美罗培南【海正美特、美平】(0.9%氯化钠100ml 美罗培南1.0g Q8h 静点)亚胺培南-西司他丁【泰能】(0.9%氯化钠100ml 亚胺培南-西司他丁1.0g Q8h(or 0.5 Q6h)) 静点)头孢哌酮/舒巴坦【舒普深】(0.9%氯化钠100ml 头孢哌酮/舒巴坦2g Q12h 静点)哌拉西林/他唑巴坦【特治星】(0.9%氯化钠100ml 哌拉西林/他唑巴坦 4.5 Q8h 静点)左氧氟沙星(0.9%氯化钠100ml 左氧氟沙星200mg 2/日静点)替硝唑(替硝唑800mg 1/日静点)替加环素(老虎素)(0.9%氯化钠100ml 替加环素50mg 2/日持续60min静点(首剂加倍,用250ml 盐水点))二、抗真菌药氟康唑【大扶康】(大扶康400mg or 200mg 1/日静点)伊曲康唑口服液(伊曲康唑20ml 2/日)Cr <30伏立康唑(伏立康唑200mg 2/日口服)伏立康唑(0.9%氯化钠200ml 伏立康唑200mg 连用24小时后改为100mg 2/日)米卡芬净(0.9%氯化钠250ml 米卡芬净150mg 1/日静点)卡泊芬净(0.9%氯化钠250ml 卡泊芬净50mg(首次为70mg)1/日大于1h缓慢静点)两性霉素B 需爬坡制霉菌素(矿泉水500ml 制霉菌素10片分次含漱)三、抗病毒药阿昔洛韦(阿昔洛韦片0.4g 2/日口服)(预防用药时用1周)更昔洛韦(0.9%氯化钠250ml 更昔洛韦0.25g Q12h 静点)(CMV++)阿昔洛韦乳膏(阿昔洛韦乳膏白天每2小时1次,一日6次,连用7日外用)干扰素乳膏外用四、呼吸系统相关用药雾化(0.9%氯化钠5ml 沐舒坦2支庆大霉素1支2/日雾化吸入)溴已新(盐酸溴已新葡萄糖100ml Q12h 静点)沐舒坦【盐酸安溴索】(0.9%氯化钠100ml 沐舒坦30mg 2/日静点)痰热清(5%葡萄糖250ml 痰热清20ml QD 静点)孟鲁司特钠【顺尔宁】(孟鲁司特钠10mg 1/日口服)复方甲氧那明【希舒美】(复方甲氧那明2粒3/日口服)五、心血管系统相关用药曲美他嗪(曲美他嗪20mg 3/日口服)辅酶Q10(辅酶Q10 10mg 3/日口服)舒血宁(5%葡萄糖250ml 舒血宁20ml 1/日静点)复方苦参(0.9%氯化钠200ml 复方苦参10ml 1/日静点)参芪扶正注射液(参芪扶正注射液250ml 1/日静点)新活素【冻干重组人脑利钠肽】(先以1.5μg/kg静脉冲击后,以0.0075μg/k g/min的速度连续静脉滴注)(用于心衰)六、消化系统相关用药胃肠:麻仁软胶囊(麻仁软胶囊1粒(2粒)3/日口服)胃复安【甲氧氯普胺】(胃复安10mg 必要时肌注)雷莫司琼(0.9%氯化钠20ml 雷莫司琼0.3mg 1/日化疗前30min静推)格拉司琼(0.9%氯化钠20ml 格拉司琼3mg 1/日化疗前30min静推)托烷司琼(0.9氯化钠20ml 托烷司琼5mg 1/日化疗前30min静推)思联康(思联康1.0-1.5g 3/日口服)阿嗪米特(阿嗪米特1片3/日餐后口服)L-谷氨酰胺呱仑酸钠【麦滋林】(麦滋林1袋3/日口服)达喜【铝碳酸镁】(达喜0.5g 3/日口服)莫沙比利(莫沙比利5mg 3/日餐前口服)泮托拉唑【国产、潘妥洛克】(0.9%氯化钠100ml 泮托拉唑40mg 2/日(or 1/日)静点)奥美拉唑【国产、洛赛克】(0.9%氯化钠100ml 奥美拉唑40mg 2/日(or 1/日)静点)兰索拉唑(0.9%氯化钠100ml 兰索拉唑30mg 2/日(or 1/日)静点)肝脏:拉米夫定【贺普丁】(拉米夫定100mg 1/日口服)还原型谷胱甘肽(5%葡萄糖250ml 还原型谷胱甘肽1.8g(儿童减量)1/日静点)(药物性肝损害)甘乐【复方二氯醋酸二异丙胺】(5%葡萄糖100ml 甘乐40mg 1/日(or2/日)静点)甘利欣【甘草酸二铵】(甘利欣150mg 3/日口服)(降酶)美能【复方甘草酸苷】(复方甘草酸苷2片3/日口服)异甘草酸镁【天晴甘美】(10%葡萄糖注射液250ml 异甘草酸镁0.1g 1/日静点)易善复【多烯磷脂酰胆碱】(5%葡萄糖100ml 易善复10ml 1/日静点)斯美泰【丁二磺酸腺苷蛋氨酸】(5%葡萄糖250ml 斯美泰1g 1/日静点)(淤胆)优思弗【熊去氧胆酸】(熊去氧胆酸50mg 3/日口服)(胆石、淤胆)七、泌尿系统相关用药海昆肾喜胶囊2粒3/日口服开同【复方α-酮酸】(开同3粒3/日口服)左卡尼汀(0.9%氯化钠100ml 左卡尼汀1.0g 1/日静点)(5% 葡萄糖250ml 左卡尼汀2.0g 1/日静推)呋塞米(0.9%氯化钠20ml 呋塞米20mg 静推)托拉塞米(0.9%氯化钠20ml 托拉塞米20mg 静推)八、神经系统相关用药维生素B1(维生素B1 10mg 3/日口服)维生素B6(维生素B6 10mg 3/日口服)维生素B12(维生素B12 500ug 1/日口服)维生素B1、B6(5%葡萄糖100ml 维生素B1 100mg 维生素B6 100mg 1/日静点)维生素B12(维生素B12 500ug 1/日肌注)九、其他用药*止血药作用于血管的止血药:垂体后叶素(垂体后叶素5-10u加入50ml葡萄糖溶液静推,再10-20u加入葡萄糖200ml每分10-20滴持续72h静点)可使肠系膜动脉及肝动脉血管收缩,减少肝动脉及门静脉血流。

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贺普丁(拉米夫定)说明书
【别名】贺普丁, 拉米夫定
【外文名】Lamivudine,Heptodin
【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。

拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。

拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成。

拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。

拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。

对数乙型肝炎的血清HBV DNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整治疗过程。

同时使血清转氨酶降至正常,长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。

【药动学】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1 g约1 hr左右达血药峰浓度Cmax 1.1-1.5 μg/mL,生物利用度为80-85%。

拉米夫定与食物同时服用,可使Tmax 延迟0.25-2.5 hr,Cmax下降10-40%,但生物利用度不变。

静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/Kg,平均系统清除率为0.3 L/h/kg,拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,清除半衰期为5-7 hr。

在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。

体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。

拉米夫定可通过血脑屏障进入脑脊液。

拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除的70%左右,仅5-10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。

患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。

肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程,对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30 mL/分时,才有影响。

【适应证】乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。

【不良反应】患者对本品有很好的耐受性。

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。

【相互作用】[联合用药的考虑] 在综合研究中将拉米夫定或α-干扰素单一治疗的患者与α-干扰素和拉米夫定联合治疗的患者相比较,发现接受α-干扰素治疗的患者发生不良反应多,在所有接受过α-干扰素治疗的病人中约有2/3发生"流感样"副反应。

拉米夫定和干扰素的联合应用并未改善α-干扰素发生不良反应的情况。

总之,除了治疗后ALT升高的发生
率略高之外,拉米夫定100mg每天一次安全性与安慰剂相似。

且在些有ALT升高的病人中,绝大多数是无临床症状的。

【用法用量】口服,成人每次0.1g,每日一次。

儿童慢性乙肝患者的最佳剂量为3mg/kg,每天一次。

12岁后,须用成人剂量100mg每天一次。

【疗程】·根据病情恢复情况而定,达显效病人,继续用药3-6个月,经复查仍为显效者,可停药观察。

·有前C区变异患者,不能以HBeAg血清转换作为疗效考核标准,疗程应适当延长,可考虑血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月,经复查后考虑停药观察。

【注意事项】对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。

治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。

少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。

因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。

对于肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。

本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。

尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

对妊娠和哺乳的影响妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品。

哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。

除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。

目前尚未资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。

故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

【病人的选择】1.适合治疗对象慢性乙型肝炎;按全国病毒性肝炎防治方案,确诊为慢性乙型肝炎,性别不限,年龄16岁或以上,并且符合下列标准。

· HBeAg阳性,HBV DNA 阳性(HBV DNA阳性系指斑点杂交法,不是PCR法阳性,有条件者可作HBV DNA定量测定。

没有条件检测HBV DNA的地方,可以HBeAg阳性为准)。

· HBeAg阴性,抗- HBe阳性,HBV DNA阳性者,考虑有前C区变异情况也适于治疗。

· ALT高于正常,胆红素低于
50μmol/L (3.0mg/dL)。

2.不适应治疗对象·自身免疫性肝病。

·遗传性肝病:如肝豆状核变性、Wilson病、血色病、α抗胰蛋白酶缺乏症等。

·骨髓抑制:血红蛋白<10g/L、白细胞<4x109/L、血小板<80x109/L(迄今为止,在临床研究中并未发现拉米夫定有骨髓抑制作用。

对于有骨髓抑制倾向的患者严格遵照医嘱)。

·有明显心、脑、神经、精神病和不稳定糖尿病。

·妊娠妇女。

【注意事项】1.治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查2.少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。

因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。

3.对于肌酐清除率<30毫升/分的患者,不建议使用本品。

4.妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。

除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。

5.目前尚无资料显示孕妇服用
本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。

故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

6.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。

7.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如:甲氧苄啶)同时使用时、拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功损害的患者应注意。

8.目前尚无16岁以下患者的疗效的安全性资料。

9. 酗酒者在用药开始前,首先要戒酒;吸毒者在治疗用药前应严格戒毒; 10.对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。

【停药标准】·治疗一年无效者。

·治疗期间发生严重不良反应者。

·治疗期间合并妊娠者。

·出现病毒变异和耐药性,伴有临床恶化者。

·病人依从性差,不能坚持服药者。

停药后,继续随访观察6-12个月复查HBV DNA、HBeAg、ALT、AST等。

【规格】100MG/片。

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