交联聚维酮
交联聚维酮CL-SF 安全技术说明书
安全技术说明书页: 1/10 巴斯夫安全技术说明书按照GB/T 16483编制日期 / 本次修订: 23.04.2023版本: 5.0日期/上次修订: 18.12.2021上次版本: 4.1日期 / 首次编制: 28.08.2006产品: 交联聚维酮CL-SFProduct: Kollidon® CL-SF(30274400/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 17.10.20231. 化学品及企业标识交联聚维酮CL-SFKollidon® CL-SF推荐用途和限制用途: 药用辅料公司:巴斯夫(中国)有限公司中国上海浦东江心沙路300号邮政编码 200137电话: +86 21 20391000传真号: +86 21 20394800E-mail地址: **********************紧急联络信息:巴斯夫紧急热线中心（中国）+86 21 5861-1199巴斯夫紧急热线中心（国际）:电话: +49 180 2273-112Company:BASF (China) Co., Ltd.300 Jiang Xin Sha RoadPu Dong Shanghai 200137, CHINA Telephone: +86 21 20391000Telefax number: +86 21 20394800E-mail address: ********************** Emergency information:Emergency Call Center (China):+86 21 5861-1199International emergency number: Telephone: +49 180 2273-1122. 危险性概述纯物质和混合物的分类:根据 GHS 标准，该产品不需要进行分类。
巴斯夫安全技术说明书日期 / 本次修订: 23.04.2023版本: 5.0产品: 交联聚维酮CL-SFProduct: Kollidon® CL-SF(30274400/SDS_GEN_CN/ZH)印刷日期 17.10.2023 标签要素和警示性说明:根据GHS标准，该产品不需要添加危险警示标签其它危害但是不至于归入分类:在一定条件下，产品可形成粉尘爆炸。
交联聚维酮特点
交联聚维酮的特点一、引言交联聚维酮，又称为交联聚乙烯吡咯烷酮，是一种由聚乙烯吡咯烷酮经过交联反应得到的聚合物。
由于其独特的化学结构和物理性能，交联聚维酮在许多领域都有着广泛的应用。
本文将对交联聚维酮的特点进行详细的阐述。
二、交联聚维酮的化学结构交联聚维酮的化学结构由多个重复的乙烯吡咯烷酮单元组成，这些单元通过交联键连接在一起，形成三维网状结构。
这种三维网状结构使得交联聚维酮具有较高的化学稳定性和热稳定性，能够在高温和酸性环境中保持较好的性能。
三、交联聚维酮的物理性能1.溶解性：交联聚维酮具有较好的溶解性，能够溶于多种有机溶剂和水。
这种溶解性使得交联聚维酮在制备高分子复合材料、药物控释系统和生物医用材料等方面具有广泛的应用。
2.流变性：交联聚维酮具有较好的流变性，其粘度随着温度的升高而降低。
这种流变性使得交联聚维酮在加工过程中易于控制，可以用于制备各种类型的聚合物材料。
3.机械性能：交联聚维酮具有较高的强度和韧性，其力学性能可以与一些常见的工程塑料相媲美。
这种机械性能使得交联聚维酮可以用于制备各种承重和抗冲击的制品。
4.化学稳定性：交联聚维酮具有较高的化学稳定性，能够耐受多种化学试剂和腐蚀性介质。
这种化学稳定性使得交联聚维酮在石油、化工和制药等领域具有广泛的应用。
5.生物相容性：交联聚维酮具有较好的生物相容性，其无毒、无刺激性，能够与生物组织相容。
这种生物相容性使得交联聚维酮在医疗器械和生物工程领域具有广泛的应用，如制备人工器官、药物载体和止血材料等。
6.吸附性能：交联聚维酮具有较好的吸附性能，能够吸附分子、离子和气体等物质。
这种吸附性能使得交联聚维酮可以用作吸附剂、分离剂和催化剂等。
7.环保性：交联聚维酮可降解，对环境无害，符合环保要求。
这种环保性使得交联聚维酮在环保领域和可持续发展方面具有广泛的应用前景。
四、交联聚维酮的应用领域由于交联聚维酮具有上述独特的化学结构和物理性能，它在许多领域都有着广泛的应用。
交联聚维酮对溶出终点
交联聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，PVP）在药学中常用作制备固体分散体、控释剂和溶出助剂等。
它可以影响药物的释放速率，包括对溶出终点的影响。
溶出终点是指药物在体外溶出试验中所达到的最终释放程度。
而交联聚维酮作为溶出助剂，可以调节药物的溶出速率，从而影响溶出终点的达到时间。
通过添加适量的交联聚维酮到制剂中，可以增加药物与水之间的界面接触面积，提高溶出速率，使药物更快地达到溶出终点。
同时，交联聚维酮还可以形成一层保护膜，延缓药物的溶出速率，使药物延长释放，延迟溶出终点的达到。
因此，交联聚维酮对溶出终点有着双重影响，既可以加速溶出终点的达到，也可以延缓溶出终点的达到，具体效果取决于配方的设计和使用的交联聚维酮的类型、浓度等因素。
在药物制剂研发中，需要根据具体的药物特性和释放要求来选择合适的交联聚维酮使用方式以及控制溶出终点的达到时间。
交联聚维酮生产工艺
交联聚维酮生产工艺
交联聚维酮（PVA）是一种水溶性聚合物，常用于纺织、涂料、建筑材料等领域。
下面是交联聚维酮的生产工艺。
首先，原料的准备是非常关键的。
交联聚维酮的主要原料就是聚乙烯醇（PVOH），它可以通过乙烯气体的聚合得到。
聚乙
烯醇的分子量越高，交联聚维酮的物理性质越好。
所以在生产过程中，要选择合适的聚乙烯醇原料，并对其进行精细筛选和干燥，以确保质量。
接下来是溶解聚乙烯醇。
将筛选干燥后的聚乙烯醇加入溶剂中，一般常用的溶剂是水。
在搅拌的过程中，加热溶解，直到形成均匀的溶液。
此过程中需要控制温度和搅拌速度，以确保聚乙烯醇完全溶解，避免出现团聚。
然后是交联剂的添加。
常用的交联剂有硼酸、硼酸钠、硼酸铝等，其中硼酸钠的应用最为广泛。
将交联剂与溶解后的聚乙烯醇溶液进行充分混合，再次加热搅拌，直到交联剂完全溶解。
接下来是将混合溶液进行交联反应。
将溶液倒入模具中，通过热处理或紫外线照射等方式使其交联发生。
热处理时的温度和时间需要根据具体要求确定，而紫外线照射的方式则可以更精确地控制交联程度。
最后是交联聚维酮的后处理。
将交联后的聚乙烯醇进行干燥，以去除水分和其他剩余物质。
同时，还可以对交联聚乙烯醇进行切割、修整等工艺处理，以得到满足不同需求的产品。
总之，交联聚维酮的生产工艺涉及原料准备、溶解、交联剂添加、交联反应和后处理等多个环节，每个环节都需要严格控制，以确保最终产品的质量和性能。
聚维酮(PVP)-K系列
Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPK-25 Plasdone® K-25 24-26 2.0黏合剂聚维酮PVPK-30 Plasdone®K-29/32 29-32 2.5黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90 85-95 55.0高效黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90D 85-95 55.0高效黏合剂特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone® 在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPC-15 Plasdone® C-15 16-18 2.0增溶剂、黏合剂聚维酮PVPC-30 Plasdone® C-30 29-32 55.0增溶剂、黏合剂特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
国外常用辅料型号特点
Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为N-乙烯吡咯烷酮。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为N-乙烯吡特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
C系列PVP为无热源，可用于注射剂和眼用制剂的增溶Plasdone®共聚维酮(PVP S 630)化学描述：共聚维酮是聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯60:40的共聚物。
化学名称：聚乙烯吡咯烷酮共聚物特性应用：plasdone®S-630具有良好的流动性与可塑性,比PVP具有更低的玻璃化温度。
醋酸乙烯基团为分子引入了一定程度的疏水性，是直接压片和干法制粒工艺的优良黏合剂。
plasdone®S-630在对湿敏感的药物中作为极佳的黏合剂。
当plasdone®S-630用量高达50%W/W时，增加薄膜衣的光泽。
plasdone®S-630可用来提高原料药的溶解度和生物利用度。
提高片剂包衣对疏水片芯的结合力。
具有极佳的成膜性和皮肤亲和性。
plasdone®S-630已被开发用作水溶剂和有机溶剂配方中的基本成膜剂的优良添加剂；并适用于遇湿敏感片芯的包衣。
交联聚维酮 结构
交联聚维酮结构交联聚维酮是一种具有特殊结构和性质的高分子材料。
它由多个丙烯酸类单体通过交联反应形成，具有交联网状结构和聚维酮基团。
在工业和科研领域中，交联聚维酮被广泛应用于各种领域，如医药、材料科学、纳米技术等。
交联聚维酮的结构与传统的聚合物不同，它具有高度交联的三维网络结构。
在聚维酮基团的作用下，交联聚维酮具有较高的热稳定性和化学稳定性，能够抵抗酸碱和氧化剂的侵蚀，具有较长的使用寿命。
这使得交联聚维酮在高温、高压和恶劣环境下仍能保持其性能稳定。
交联聚维酮的交联反应通常采用热聚合或辐射聚合的方法进行。
在热聚合反应中，丙烯酸类单体在高温条件下发生自由基聚合反应，形成线性聚合物链。
随后，通过引入交联剂进行交联反应，将线性链连接在一起形成交联网络结构。
而辐射聚合则是利用电离辐射的能量产生自由基，引发单体的聚合反应，从而实现交联聚合。
交联聚维酮具有许多独特的性质和应用。
首先，交联聚维酮具有较高的机械强度和刚性，能够承受较大的拉伸和压缩力，因此常用于制备高强度和高硬度的材料。
其次，交联聚维酮具有较低的吸水性和渗透性，能够有效地阻隔水分和气体的渗透，因此常用于防水、防潮等领域。
此外，交联聚维酮还具有较好的耐磨性和耐腐蚀性，能够应对各种恶劣环境的侵蚀。
在医药领域，交联聚维酮被广泛应用于制备人工关节、修复骨折和组织工程等方面。
由于其良好的生物相容性和生物降解性，交联聚维酮可以在人体内长时间存在而不引起排斥反应，并最终被人体代谢掉。
因此，交联聚维酮被广泛应用于骨科手术和组织修复领域。
在材料科学领域，交联聚维酮的高机械强度和化学稳定性使其成为制备高性能复合材料的理想基体材料。
通过与纳米材料的复合，可以进一步提高材料的力学性能、导热性能和电学性能。
此外，交联聚维酮还可以通过控制交联程度和交联剂的种类，调节材料的结构和性能，以满足不同领域的需求。
交联聚维酮作为一种特殊的高分子材料，在医药、材料科学和纳米技术等领域具有广泛的应用前景。
交联聚维酮 质量标准
交联聚维酮质量标准交联聚维酮是一种重要的高分子材料，具有良好的热稳定性、化学稳定性和机械性能，被广泛应用于医疗、电子、建筑等领域。
为了确保交联聚维酮产品的质量，制定了一系列的质量标准，以便对产品进行评估和监控。
一、外观和形状。
交联聚维酮产品应呈现出均匀的颜色和光滑的表面，不得有裂痕、气泡、污渍等缺陷。
形状应符合生产标准要求，尺寸应准确，不得有明显的变形或破损。
二、理化性能。
1. 熔体流动指数，交联聚维酮的熔体流动指数应在指定范围内，以确保其加工性能和成型性能。
2. 热稳定性，产品在高温下应具有良好的热稳定性，不得出现分解、变色等现象。
3. 密度，交联聚维酮产品的密度应在一定范围内，以确保其物理性能和加工性能。
三、机械性能。
1. 抗张强度，交联聚维酮产品的抗张强度应符合相关标准要求，以确保其在使用过程中不易发生断裂或变形。
2. 弯曲强度，产品的弯曲强度应满足相关标准，以确保其在受力时不易发生断裂或变形。
四、化学性能。
1. 耐化学性，交联聚维酮产品应具有良好的耐化学性，不易受到酸、碱、溶剂等物质的侵蚀。
2. 溶解度，产品的溶解度应在一定范围内，以确保其在特定的工艺条件下能够被有效处理和加工。
五、其他。
1. 含水率，交联聚维酮产品的含水率应符合相关标准要求，以确保其在使用过程中不易受潮或产生其他质量问题。
2. 包装和贮存，产品的包装和贮存应符合相关标准要求，以确保其在运输和储存过程中不易受到污染或损坏。
总之，交联聚维酮产品的质量标准涵盖了外观和形状、理化性能、机械性能、化学性能以及其他方面的要求，通过对这些指标的监控和评估，可以确保产品的质量稳定和可靠。
同时，生产企业也应建立健全的质量管理体系，加强对原材料、生产工艺、成品检验等环节的控制，不断提升产品质量，满足市场和客户的需求。
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交联聚维酮
Jiaolianjµweitong
Crospovidone
[9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。
分子式为
（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末，几乎无臭，有引湿性。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。
（2）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒钟，加淀粉指示液1 ml 并振摇，应无蓝色产生。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水100 ml 搅拌均匀使成混悬液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0-8.0。
水分即时取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0%。
水溶性物质取本品25.0g，置400 ml 烧杯中，加水200ml ，置磁力搅拌器上搅拌1小时，移至250 ml 量瓶中，用水洗涤烧杯，合并洗涤液至上述量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（3500rpm），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50 ml ，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，残留物不得过50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮取本品约1.25g，精密称定，精密加入水50ml，振
摇使分散，密塞，置自动振荡器上振荡1小时，静置后，取上清液过滤，续滤液作为供试品溶液，另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释至每1ml约含0.25μg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（8：92）为流动相；流速1.0ml/min；检测波长235nm；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，用甲醇溶解并制成每1ml中约含N-乙烯-2-吡咯烷酮1µg与乙酸乙烯酯50µg的混合溶液，取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于1.5。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
本品中含N-乙烯-2-吡咯烷酮单体不得过0.001%。
过氧化物（在20℃-25℃下操作）取本品2.0g，加水50 ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛-硫酸试液（取15%三氯化钛溶液（商品试剂20 ml ，在冰浴下与硫酸13 ml 小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100 ml ，滤过）2.0 ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13%(V/V)硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作空白溶液，在405nm波长处测定供试品溶液的吸光度，不得过0.35（相当于不超过400ppm H2O2）。
炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（不得过2ppm）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
以无水物计算，含氮量应为11.0~12.8%。
【类别】药用辅料，崩解剂。
【贮藏】避光，密封，在阴暗处保存。