静脉用药调配中心
静脉配置中心概述
静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。
文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。
三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。
静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。
他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。
中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。
住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。
医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。
静脉用药调配中心中心介绍
PIVAS主要负责全院或区域范围内静脉输液的集中调配，提供安全、高效、规范 的用药服务，包括处方审核、药品配置、成品质量检查、配送等环节。
发展历程
起源
国内发展
PIVAS最早起源于20世纪60年代的美 国，最初是为了解决医院内药品供应 问题。
我国自20世纪90年代开始引入PIVAS 概念，经过多年的发展，目前国内大 部分大型医疗机构已建立PIVAS，并 逐步向区域化、规模化方向发展。
根据工作需要，配备相应的设备 和工具，如药品储存柜、空调、 净化设备等，并定期进行维护和
保养。
设备使用
工作人员应正确使用设备，按照 操作规范进行操作，确保设备正
常运行和使用安全。
药品管理
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药品采购
根据临床需求，合理采购 药品，确保药品的质量和 供应。
药品储存
药品应按照规定的储存条 件进行储存，避免药品受 潮、霉变、过期等情况发 生。
率。
调配中心采用自动化和信息化技 术，如自动配药系统、电子处方 系统等，减少了人工操作的繁琐
和误差，提高了工作效率。
调配中心的专业药师对药品进行 严格审核和质量控制，确保用药 的准确性和安全性，同时也提高
了工作效率。
减少药品浪费
静脉用药调配中心集中管理药 品，可以根据临床需求进行药 品的调配和使用，避免了药品 的积压和浪费。
调配中心采用先进的设备和技 术，提高了药品的利用效率和 准确性，减少了药品浪费。
调配中心对药品进行严格的质 量控制和审核，避免因质量问 题导致的药品浪费。
04 静脉用药调配中心的管理 与规范
人员管理
人员资质
静脉用药调配中心的工作人员应 具备相关专业背景和技能，如药 学、护理等，并经过相关培训和
静脉用药集中调配中心制度2023
静脉用药集中调配中心制度2023一、引言静脉用药集中调配中心是指通过特定的设备和程序，将药物配送至医院内相应科室的中心机构。
该中心负责药物的采购、储存、配制、配送和管理，以确保医院临床药物使用的安全、合理和便捷。
静脉用药集中调配中心是现代医院药品质量控制的重要手段，也是改善医疗服务水平的有效途径。
二、静脉用药集中调配中心的设立与管理（一）设立静脉用药集中调配中心的依据1.根据国家有关药物管理法律法规的规定，以及医院管理制度，明确了静脉用药集中调配中心的设立、运行和管理的依据。
2.医院领导对静脉用药集中调配中心的重要性有清晰的认识，并给予相应的支持和配合。
3.静脉用药集中调配中心的设立必须满足相应的设备、场地和人员条件。
（二）静脉用药集中调配中心的组织架构1.中心设有主任和副主任，负责整个中心的日常工作和管理。
2.中心下设药品采购、药品储存、药品配制、药品配送和质量管理等科室，并分别设立负责人。
3.中心内部建立科室之间的相互配合和沟通机制，以确保药品的及时配送和质量控制的顺利进行。
（三）静脉用药集中调配中心的职责和权限1.负责对医院静脉用药药物的采购工作，确保药品的质量和供应的及时性。
2.负责医院静脉用药药物的储存和配制工作，注意药品的保质期管理和合理的配制方法。
3.负责医院静脉用药药物的配送工作，确保药物的准确送达及时到位。
4.负责医院静脉用药药物配送的追踪和管理工作，建立药物用量的统计和分析制度。
5.负责药品配送过程中可能出现的问题的解决和改进，及时反馈相关情况。
（四）静脉用药集中调配中心的设备和设施1.中心配备了相应的药品存储设备，以确保药品的保存和保质期管理。
2.中心配备了药物配制设备和工作台，以确保药物的准确配制和安全性。
3.中心配备了药品配送车辆和箱包，以确保配送的准时和安全性。
三、静脉用药集中调配中心的工作程序1.药品采购程序（1）制定药品采购计划，并得到医疗机构的相关部门的支持和配合。
静脉用药调配中心静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药调配中心静脉用药集中调配质量管理规范一、概述静脉用药调配中心（以下简称调配中心）是为了提高药物制剂的质量与安全性，减少医疗事故的发生，确保药物的正确性、规范性、有效性和安全性，提供专业化、个体化的药物制剂服务，同时满足医疗机构的需要，保障患者的用药安全而设立的。
二、基本要求1. 建设合理的调配中心药房，确保环境的净化，有良好的通风和照明设备。
2. 配备合格的专业人员，包括医务人员、药学人员、技术人员等。
3. 配备符合国家标准和规范要求的药品制剂设备，保证生产过程中的准确性、规范性和安全性。
4. 制订完善的药物调配管理流程，包括：接受药物申请、确保用药准确性、药物调配、药品检验和质量控制等。
三、质量管理体系1. 质量安全管理（1）严格执行国家药品管理法律法规和相关规定，确保药物的合法性和安全性。
（2）开展药品采购管理，确保采购的药品符合质量要求并获得相关的质量证书和检验报告。
（3）建立药品样品库，保留所有药品的样品，并定期进行抽检，以确保药品质量的稳定性。
（4）建立药品调配记录和药品使用记录，包括药品名称、用途、用量、用法等信息，以便追溯和监管。
2. 药品调配管理（1）确保调配中心药房的净化和无菌环境达标，严格按照药品调配流程操作。
（2）配备药品调配设备和工具，确保药品调配过程的准确性和安全性。
（3）建立药品调配操作指导手册，规范药品调配过程中的操作规程。
（4）定期对药品调配设备进行维护和保养，确保设备的可靠性和安全性。
（5）建立药品调配记录，记录药品调配的时间、操作人员和调配结果等信息，以便追溯和监管。
3. 药品使用管理（1）严格执行医疗机构的相关规定和流程，确保药品的正确使用。
（2）建立有效的药物使用评估和监测系统，定期对使用药品的效果、副作用等进行评估和监测。
（3）建立药物不良反应报告制度，及时上报和处理药物不良反应事件。
（4）开展药物知识培训，提高医务人员和患者的药物安全意识和知识水平。
静脉用药调配中心的建设与管理
无菌、无热原澄明度安全性：组织刺激、毒性反应等渗透压：与血浆渗透压相等或接近pH：与血液（pH7.4）相等或接近，注射剂pH一般控制在4-9范围内稳定性：制备条件、制备工艺、附加剂、溶媒、环境
静脉药物治疗中存在的问题
使用频率过高，不安全因素增加：2009年统计，一年中国输液用了104亿瓶，相当于每人8瓶，而国际上为2.5-3.3瓶输液治疗目前在我国的使用处于自由状态，使用比例高于国际水平2.5倍静脉输液时加入药物比例高，英国45%、澳大利亚63%、美国76%、中国﹥90%
与护理部的沟通和协调
用药医嘱的传递：及时性、准确性、完整性静脉用药调配批次的确定成品输液的送达：时间、签收成品输液和单一药品的核对：与医嘱的一致性、成品输液的质量退药管理输液反应信息的反馈认真总结静脉用药调配中存在的问题，并及时反馈至调配中心
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审核处方时注意点
用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认对审核后确认医嘱错误，经沟通，医师拒绝修改，应当拒绝调配 ，按医嘱将药品原装发至病区静脉用药调配中心仅对长期医嘱进行调配，临时医嘱一律由病区自行调配
标签打印的管理
审核合格的用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，打印成输液处方标签（简称：输液标签）核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作输液标签由电脑系统自动生成编号，编号方法由静脉用药调配中心自行确定
静脉用药调配中心的建设与管理
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定义：静脉用药调配中心（PIVAS）是指医疗机构中有依据药物特性设计的操作环境，按照静脉用药调配的要求，由受过培训的药学和(或)护理技术人员，严格按照操作规程，进行肠外营养液、细胞毒药物、抗生素等静脉用药的调配，为临床提供优质的成品输液和药学服务的业务职能部门。
静脉用药调配中心名词解释
静脉用药调配中心名词解释
静脉用药调配中心（Intravenous (IV) medication compounding center）是指一种医疗机构或部门，专门负责为医院、诊所、护理机构、医疗服务提供商和病人提供静脉注射药物的配制和制备服务。
这些中心有专业的药剂师和技术人员，他们根据医嘱和药品配方，配制各种注射用药物，包括药物溶液、静脉输液、营养液和其他治疗性药物。
静脉用药调配中心的主要任务是确保注射用药物的安全和有效性，避免任何可能的医疗错误和感染风险。
中心必须遵守严格的药物管理和处理标准，包括药品配方、药品储存、药品配制、质量控制和药品分发。
此外，中心必须定期进行设备和环境的清洁、消毒和维护，确保配制环境的洁净和安全。
在静脉用药调配中心中，药剂师和技术人员需要具备专业知识和技能，例如药物学、化学、微生物学和计算机技术。
他们还需要熟悉药品的使用方法、药物相互作用、药物过敏反应等相关事项，并能与医生、护士和病人有效沟通，确保药物配制的准确和及时。
总之，静脉用药调配中心是医疗行业中不可或缺的一部分，它的存在和服务能够提高医疗质量、降低药物治疗风险，使病患获得更好的治疗效果和体验。
静脉用药调配中心(室)的设置及人员配备
静脉用药调配中心（室）的设置及人员配备（1）《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定：医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养药物和肿瘤化疗药物等静脉用药调配中心（室），实行集中配置和供应。
静脉用药调配中心（室）（PIVAS）是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，受过培训的药技人员严格按照操作程序进行包括静脉营养药物、细胞毒性药物和抗生素药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构。
三级医疗可设置门急诊配置中心和住院部配置中心。
后者分别设置抗肿瘤化疗药物配置和全肠道外营养药物配置。
（2）门急诊PIVAS操作工作可由门诊或急诊护师（士）当班人员担任。
住院部PlVAS应配备各级药学技术人员与护师（士）。
人数应根据住院床位数及工作量确定。
一般IOoO张床位配备药师（士）8~10名；护师（士）12~15名；送药护工4~6名，各类人员必须经岗前培训，考核合格后方能上岗。
（3）卫生技术人员组成：静脉用药调配中心（室）工作人员由药学人员、护理人员、工人组成。
1）药学人员：根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》”非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，调配中心（室）工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有全面的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。
药师负责监督、管理静脉用药调配中心（室），并运用其专业知识审核处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。
从事工作内容：医嘱接收、审方、分配输液批次、排药、核对、配置、复核包装、药品管理、药学服务。
2）护理人员：长期以来，我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区治疗室操作完成的，故护士具有熟练的无菌配置技术。
在静脉用药调配中心（室）建立初期,护理人员因熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用，经药学培训合格后，可以参与PlVAS的工作，其能严格遵守无菌操作技术，以保证配置工作按时完成。
2023静脉用药调配中心建设与管理指南
2023静脉用药调配中心建设与管理指南一、前言近年来，医疗技术的发展与进步使得临床用药方式发生了重大改变，静脉用药逐渐成为临床治疗的主要手段之一。
随之而来的静脉用药调配服务需求的快速增长，使得建设和管理静脉用药调配中心成为医疗机构必须面对的重要问题。
本指南旨在为2023年静脉用药调配中心的建设与管理提供指引，帮助医疗机构做好相关准备工作，保障临床用药安全。
二、静脉用药调配中心的定义与定位静脉用药调配中心是医疗机构内设立的专门负责静脉用药调配服务的机构，负责按照医嘱，准确、安全地配制和提供静脉用药制剂，确保临床用药的质量和安全性。
三、静脉用药调配中心的建设1. 定位与规划（1）明确目标：明确静脉用药调配中心的定位和目标，确定其服务范围、功能和服务对象。
（2）人员配置：科学合理地规划人员配置，根据工作量和需求来确定各类人员的数量，包括药师、药剂师、护士等。
2. 设备与场地（1）场地选址：场地应选择在医疗机构内部，要有足够的面积用于设备布置、材料存放、工作区域划分等。
（2）设备选购与配置：根据静脉用药调配中心的具体需求，选购具备合适功能和技术要求的设备。
（3）药材储存：要合理规划药材储存区，在温度、湿度等方面进行严格的控制，保证药材的质量。
（4）工作区域划分：根据工作流程和功能要求，将调配区域、质控区域、清洁区域等划分清晰。
3. 管理机制建立（1）质量管理体系：建立质量管理体系，包括药材质量监控、工艺质量控制、制剂质量检测等。
（2）工作流程规范化：制定详细的工作流程，确保每个环节都有明确的操作指引。
（3）质量评估与质量改进：通过内部质量评估和外部评审，评估静脉用药调配中心的质量水平，发现问题并改进。
四、静脉用药调配中心的管理1. 人员培训与管理（1）人员培训：为静脉用药调配中心的员工提供专业的培训，包括药理学、药剂学、质量管理等方面的知识。
（2）绩效考核与激励：根据工作内容和目标，制定科学合理的绩效考核制度，并进行适当的激励。
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二、PIVA发展历史
1、1969年世界上第一个PIVA建于美国俄亥俄州立大学医院 。 ▪ 目前，美国约有93%的盈利性医院、100% 的非盈利性医院建有规模不
等的PIVA s ▪ 欧洲、澳大利亚和日本也纷纷建立。 2、国际性PIVAS 质量指导原则的发布
-- 1992年 美国药典 24版, Section <1206> ➢ ASHP Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared
▪ 我国医院住院病人80%以上接受输液，85%的护士用于输液工作的时间超 过75%。
▪ 在以“病员为中心”医疗理念推动下，今后可能由药学专业人员承担更 多的工作，从而护士有更多的时间用于为病人的治疗服务，提高了护士 的工作效率
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四、现状
1、配置的范围
▪ 已从部分配置(如肠外营养、细胞毒性药物等)发 展到全面配置。
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三 建立静脉配置中心的意义
1、保证静脉输主页药物的无菌性，防止微粒的污染，确保
药品质量
在输液中 不加入 加入 药物 药物
污染率% 3.9 6.7
加入一 加入两 种药物 药物
12.7 16.7
加入三 种药物
44.3
▪ PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格控制洁净的配
▪ 根据药物的特性，采取协定处方，提前配置药物， 按规定储存，保证在一段时间内安全使用，方便 了药物批量配置。
▪ 用于对药物耐受性低的患者药物配置。 ▪ 美国药典规定的一些药物。
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四、现状
2、地区性集中配置中心
为诊所、社区卫生服务体系及小型医院提供 服务，资源的共享。
Sterile Products, 2000 3、2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于上海静安区中心医院建成 4、我国卫生部2002年“卫医发 [2002]24号”文第28条亦明确鼓励医院
发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中配置服务。据不完全统计， 我国现已有近100家医院开展了静脉药物集中配置服务。 5、美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对静脉药物的配 置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物配置的场所均要符合其相 关规定。
了用药的错误。
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建立静脉配置中心的意义
3、减少药品浪费，降低医疗成本
国外有调查发现，通过静脉配置中心，医疗资源和人力 资源相对集中，显著降低医疗成本。 药品集中管理储存：通过集中化和标准化静脉输液混合 药物方案，静脉药物配置中心可以将药品集中贮存和管 理，防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费。
制环境，人员经过专门的培训， 严格按照操作规程进行 转移、混合，药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率，最大限度地降 低输液反应，能够确保静脉用药安全。
▪ 使用袋装输液配置后，大大减少空气介入对药液的污染。
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建立静脉配置中心的意义
2、发展临床药学，推广合理用药
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静脉药物集中配制前后费用变化
项目
护士工作日 注射器
瓶签、包装袋、封 口带 药品* 总计
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每月消耗（元）
集中配制前 集中配制后
32515
24810
6902
5368
0
3168
节省(元) 2001.9-2002.3
53935 10738 -22176
0 39417
▪ 在静脉配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全
柜 、严格的操作规程登，可以对危险药物的储存、配置、 运输、废弃物等诸多环节进行控制，减少对环境的污染 和人体危害。 ▪ 穿防护衣,戴手套,口罩及护目镜；净化装置过滤空气
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建立静脉配置中心的意义
5、减轻病区护理人员工作量，提高护理质量
▪ 2002年美国医院处方药的严重错误在住院病人占3%—7%，其中也包 括静脉用药的错误。
▪ 错误的类型包括：错误的选药和剂量；错误的给药途径；错误的配 制方法和溶媒选择；特殊患者群剂量的掌握，如肝肾功能低下的病 人应该避免使用的药物。
▪ 在静脉配置中心，药师依据多年积累的丰富药学知识，对配置药物 进行及时、严格的干预(有的医院需核对4次以上)，从而大大降低
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公利医院调查报告 9 9
建立静脉配置中心的意义
4、加强职业暴露防护，提高健康水平
▪ 在传统的配置环境中，医务人员易受到某些危险药物的
伤害。 危险药物是指能产生职业暴露危险或危害的药物
▪ 在静脉药物配置时处置不当，药物悬浮粒或液滴会溢出，
经呼吸道或通过皮肤沾染进入人体，造成危害。
▪ PIVA (Pharmacy Intravenous Admixture Services) ： 符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境
▪ 药学技术人员：受过培训/按照操作程序 ▪ 项目：进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗
生素等药配置 ▪ 目的：临床药物治疗与合理用药服务
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例如：
美国Carilion配置中心为该地区四家医疗卫生 系统服务，包括三家医院和一家社区健康服务中 心（建设花费为80000美元 ，1992~1994年期间共 配制70万袋，节约开支达43700美元 ）。
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•国内第一本《静脉药物配置中心实用 手册》于2005年初由瑞金医院等单位 联合编写出版。
•书中系统地介绍了国外静脉药物配置中 心的运作模式和国内外发展动态，同时介 绍了配置中心的流程管理、化学治疗药物 、静脉营养药物的配置、静脉药物质量标 准和操作规范等内容。鉴于目前在国内尚 无有关静脉药物配置中心方面的参考书， 本书的出版，对已经建立和即将建立静脉 药物配置中心的医院会有一定的指导作用 和较大的参考价值。
第六章 静脉用药调配中心
广东食品药品职业学院药学院
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讲课提纲
一、掌握静脉药物配置中心定义 二、 了解PIVA国内外动态 三、了解建立静脉药物配置中心的目的与意义 四、了解静脉药物配置的管理规范 五、了解胃肠外营养药物的配置 六、小结
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一、静脉药物配置中心的定义