医药商品学概论
中国医药科技出版社最新药学本科教材目录
88. 生药学实验与指导
89. 生药学实验 90. 药用植物学（第二版） 91. 药用植物学实验与指导 92. 药用植物学实验
刘建平 郑俊民 吴立军 尤启冬 孙铁民
中国药科大学 沈阳药科大学 沈阳药科大学 中国药科大学 沈阳药科大学
尤启冬
中国药科大学
孙铁民 张万年 周立国 蒋作良 张绪峤 何志成 金杰 郭春 吴继洲，孔令义 梁敬钰
赵喆 莫凤奎 王齐放 李三鸣 徐开俊 董超宇，胡国强 何志成 张琪 郭青龙，李卫平 徐峰，郭青龙 丁启龙 徐峰 程牛亮 吴梧桐 张景海 许激扬 周长林 周长林 徐威 黄海华 谭树华 王岁楼 王旻 姚文兵 张德兴
沈阳药科大学 沈阳药科大学 沈阳药科大学 沈阳药科大学 中国药科大学 河南大学药学院 沈阳药科大学 中国药科大学 中国药科大学，广东药学院 沈阳药科大学，中国药科大学 中国药科大学 沈阳药科大学 山西医科大学 中国药科大学 沈阳药科大学 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 沈阳药科大学 沈阳药科大学 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 广东药学院
中国医药科技出版社最新药学本科教材目录
书名 1. 21 世纪研究生综合英语 2. 大学计算机基础（第二版） 3. 大学计算机基础上机指导与习题解答（第二版） 4. 计算机程序设计（第二版） 5. 计算机程序设计上机指导（第二版） 6. 高等数学（第二版） 7. 高等数学学习指导 8. 医药统计学 9. 无机化学（第二版） 10. 无机化学学习指导 11. 无机化学实验 12. 无机化学实验与指导（第二版） 13. 有机化学 14. 有机化学学习指导 15. 有机化学实验 16. 有机化学实验与指导（第二版） 17. 分析化学 18. 分析化学学习指导 19. 分析化学实验与指导（第二版） 20. 基础物理学（第二版） 21. 基础物理学学习指导 22. 物理学实验与指导（第二版）
(医疗药品管理)医药商品学概论作业最全版
（医疗药品管理）医药商品学概论作业您的本次作业分数为：61分单选题1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为()。
A医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业B医药批发企业、医药零售企业、医疗机构C医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业D医药批发企业、医药零售企业单选题2.我国《药品经营许可证》有效期为()。
A2年B3年C5年D10年单选题3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A2年B3年C5年D10年单选题4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是()。
A石膏B胆矾C氯气D硫黄单选题5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是()，二是影响医药商品质量的因素。
A医药商品质量有关的自然属性B医药商品质量有关的社会属性C医药商品的商业属性D医药商品的市场属性单选题6.下列药品可以申请优先审评制度的是()。
A一类新药B二类新药C申报临床研究的新药D国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药单选题7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于()。
A2~8℃B2~10℃C不超过20℃D不超过25℃单选题8.我国注册商标每次续展注册的有效期为()。
A3年B5年C10年D20年单选题9.国家药品标准的制定，应以何为依据()。
A国际生产企业最先进的技术B药品制造工艺最经济的技术水平C国内生产企业尽最大努力达到的技术水平D保证药品绝对安全的技术水平单选题10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的()。
A左上角或右上角B左下角或右上角C左上角或右下角D左下角或右下角单选题11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为()。
A中转运输B集装箱运输C整车运输D零担运输单选题12.患者可以通过网络购买的药品是()。
A非处方药B处方药C戒毒药品D精神药品单选题13.“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的()。
药店中常用的医药商品学知识
药店中常用的医药商品学知识主要内容1、概述2、药店中常用的医药商品学知识3、药店中常见的药品类别及部分品牌药第一部分概述一.药店数量全国:截至2008年底,全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家,其中零售连锁门店129346家;零售单体门店236232家。
平均3633人拥有一家药店,高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。
山东省药品经营企业数量:据山东省FDA网站提供的数据显示,截止2007年底:非法人批发企业311家,零售药店2万多家,法人发企业552家,山东省共有药品经营企业22545家,二、医药商品学内容简介(一)医药商品的类别:1、化学药品、2、中成药(是各医药商业公司的主要经营品种)3、中药材4、医疗器材5、化学试剂6、玻璃仪器7、其他。
(二)医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。
以提高医药企业的经济效益和社会效益,促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。
(三)《医药商品学》教材的主要内容第一部分:医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。
第二部分:按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第二部分药店中常用的医药商品学知识药店中常用的医药商品学知识:药品的质量与质量标准、药品的分类、药品的包装、标签说明书中的基本项目。
一、药品质量和质量标准药品质量:是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。
可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
药品的质量标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
中药商品学课程教学大纲070518
中药商品学课程教学大纲【供中药学专业（中药资源与开发方向、中药分析鉴定方向）使用】一、课程性质、目的和任务中药商品学是一门研究药材商品的来源、性质、购销、商品规格等级、质量和检验有关的理论和技术的科学。
研究范畴包括中药材商品的来源、产销、采收加工、性状、品质规格、鉴别、贮藏和用途。
要求掌握中药材发展史、药材分布、道地药材、规格等级、商品特征及有关法律、法规,介绍中药商品学及其商品特点、中药材商业和形成与发展、我国的中药材资源概况、中药商品的管理法规及质量标准、中药商业企业的经营管理（包括药材的集散地、药材进出口概况等）。
中药商品学课程为中药资源学等课程提供必要的理论基础，是中药学专业（中药资源与开发方向）的限选课。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。
掌握的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念。
熟悉的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用。
了解的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，要求学生达到。
1、掌握中药商品学的定义、研究对象、范围和任务。
2、掌握中药商品的道地药材和道地产区。
掌握中药的采收与产地加工。
3、掌握96种药材的来源、主产地、采收加工、商品特征、规格等级、主要或有效化学成分、质量要求等。
4、熟悉中药商品的命名、中药商品的经营管理。
熟悉中药商品的包装与贮藏以及中药商品的鉴定。
5、熟悉57种中药材的来源、主产地、采收加工、规格等级、商品特征。
6种中成药剂型特点及典型药物的处方组成、主治、注意事项、包装及市场需求等。
6、了解76种中药材的来源、主产地、采收加工、规格等级。
考试内容中掌握的内容约占70%，熟悉、了解的内容约占25%，5%左右的大纲外内容。
本大纲的参考教材是全国高等医药教材建设研究会规划教材《中药商品学》第一版（张贵君主编，北京，人民卫生出版社，2002年）。
三、课程基本内容及学时分配中药商品学教学总时数为45学时，其中理论为27学时，实验为18学时。
《中药商品学》课程标准
《中药商品学》课程标准课程代码:0205278B建议课时数:72学时适用专业:药品经营与管理专业先修课程:中医药学概论、药物化学技术等一、前言(一)课程的性质《中药商品学》是高职药品经营与管理专业的一门专业课程。
目标是培养学生树立安全用药观念～具备从事中药商品的生产、商贸、检验、临床应用和规格等级标准的制定等能力。
它要以中医药学概论、药物化学技术的学习为基础～掌握中药商品经营与管理的基本理论、相应模块考证的基本要求～并基本知识和基本技能～达到本专业学生应获得的职业资格证书为从事药物购销工作打下扎实的基本功。
(二)设计思路该课程的总体设计思路是～打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式～转变为以任务引领型课程为主体的课程模式～让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识～并发展职业能力。
本课程标准以工作任务为中心组织课程内容～共包括中药商品的基础知识、经营管理、质量标准与质量管理、包装与贮藏、贸易、鉴定、资源、采收与加工、炮制、市场流通的常用中药材鉴别、中成药鉴别等14个学习项目～这些学习项目是以保证中药在流通领域中商品质量为线索来设计的。
课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则～紧紧围绕工作任务完成的需要来进行～同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要～融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。
每个项目的学习都按典型中药的质量管理为载体设计的活动来进行～以工作任务为中心整合理论与实践～实现理论与实践的一体化。
教学过程中～通过校企合作～校内实训基地等多种途径～采取工学交替等形式～充分开发学习资源～给学生提供丰富的实践机会～强化实训～结合职业技能证书考证～培养学生的实践能力。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式～通过理论与实践相结合～重点评价学生的职业能力。
本课程建议课时为72学时～顶岗实习200学时。
二、课程目标通过任务引领和项目活动～使学生掌握药品经营管理、质量管理、包装与贮藏、贸易、鉴定,各类常用中药商品的来源、品质特征、质量要求,常用中成药鉴别等理论知识～能完成本专业相关岗位的工作任务～为学习后续课程和从事药物购销工作打好基础。
中药商品学__总论1-6章
→ 挥发油的含量
→有害物质的限量
●
影响中药商品质量的因素
中药材：产地、生境、采收时间、产地加工、药用部位、炮制、 调剂、运输、贮藏
中药饮片：原料、敷料、加工工艺、检验、包装、贮藏
中成药：处方、生产工艺、原料、检验、包装、贮藏期 其中任何一个环节失控，都会导致中药质量下降，甚至丧失使
用价值或威胁人民的生命安全。
根据生长特性命名－例如 半夏、夏枯草等
根据某种显著功效命名－例如 防风、泽泻等
根据进口药材名的译音命名－例如 诃子、胡黄连等
根据人名命名－例如 何首乌、杜仲等
根据传说命名－例如 女贞子、相思子等
（二）中药饮片的命名
1、鲜药材
2、生饮片
常在药材名称前冠以“鲜” 字。
使用原药材名称。具毒性或生熟品功效差异
较大时，在生品的药材名字前常加“生”字。 3、炮制品 常在药材名字前冠以炮制方法、辅料名称
或缀以炮制后形态。
（三）中成药的命名
1、单味药制剂
2、复方制剂 用处方中主要饮片的缩写名－例如 香连丸 用君药或在君药前冠以复方二字－例如 天麻丸，复方丹参片 以君药名、药味数或主要功能－例如 六味地黄丸 以药物间剂量比例或限度－例如 六一散、七厘散
第三节
中药材的命名(10)
中药商品的名称具有多样性，过去一药多名 的现象严重，是造成中药市场品种混乱的因 素之一，故应对中药商品的命名方法和名称 进行整理和研究。
一、中文名称
（一）中药材命名
根据药材主产地或集散地命名 －例如 党参、怀地黄
根据药材生长形状命名－例如 乌头 根据药材颜色命名－例如 紫草、黄柏、玄参等 根据药材气味命名－例如 五味子、甘草等 根据药用部位命名－例如 桂皮、鹿角等
医药商品学概论作业
医药商品学概论作业1.医药商业企业可依照其具体医药商品经营的方式分为( )。
A 医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业B 医药批发企业、医药零售企业、医疗机构C 医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业D 医药批发企业、医药零售企业单选题2.我国《药品经营许可证》有效期为( )。
A 2年B 3年C 5年D 10年单选题3.我国《药品经营质量治理规范认证证书》有效期为( )。
A 2年B 3年C 5年D 10年单选题4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良阻碍使用时应加以注意的是( )。
A 石膏B 胆矾C 氯气D 硫黄单选题5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是( )，二是阻碍医药商品质量的因素。
A 医药商品质量有关的自然属性B 医药商品质量有关的社会属性C 医药商品的商业属性D 医药商品的市场属性单选题6.下列药品能够申请优先审评制度的是( )。
A 一类新药B 二类新药C 申报临床研究的新药D 国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药单选题7.一样药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于( )。
A 2~8℃B 2~10℃C 不超过20℃D 不超过25℃单选题8.我国注册商标每次续展注册的有效期为( )。
A 3年B 5年C 10年D 20年单选题9.国家药品标准的制定，应以何为依据( )。
A 国际生产企业最先进的技术B 药品制造工艺最经济的技术水平C 国内生产企业尽最大努力达到的技术水平D 保证药品绝对安全的技术水平单选题10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的( )。
A 左上角或右上角B 左下角或右上角C 左上角或右下角D 左下角或右下角单选题11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为( )。
A 中转运输B 集装箱运输C 整车运输D 零担运输单选题12.患者能够通过网络购买的药品是( )。
医药商品学概论
属于药品范畴。
第二十三页，共四十四页。
第二十四页，共四十四页。
仿制药品
指仿制SFDA已批准上市的已有国家标准的药品 。试行标准的药品和受国家行政保护的品种不得
仿制。
进口药品 指进口境外制药厂商所在生产国家或者地区的上
第三十八页，共四十四页。
四、医药商品的质量管理
《药品生产质量管理规范》GMP（Good Manufacturing Practices ）
《药品经营质量管理规范》GSP（Good
Supply Practice ）
《药品临床试验管理规范》GCP（Good Clinical Practice ）
【适 应 症】本品对细菌只有微弱的抑
菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引 起的肠道感染有效，用于治疗肠道感 染、腹泻。
第二十一页，共四十四页。
注册（上市）药品
定义：上市药品又称注册药品， 指经 SFDA审查批准并发给生产（或试生产） 批准文号或进口药品注册证的药品。
第二十二页，共四十四页。
新药
未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品增加新 的适应证、改变给药途径改或剂型，制成新的复方 制剂，亦按新药管理。
第三十二页，共四十四页。
（一）药品使用的特殊性
1.药品的医用专属性 2.药品的两重性 （1）治疗作用（2）不良反应 例如，盐酸吗啡，使用合理是镇痛良药；管
理不善，滥用又是成瘾的毒品。
第三十三页，共四十四页。
3.药品的时效性
药品是有效期的，在规定的时间内，质量 是可保证的，超过效期的药品就是不合格 药品了。另外，药品生产、经营部门平时 就有适当储备，这样能保证做到“药等病， 而不是病等药”。
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浙江大学远程教育学院《医药商品学概论》课程作业（必做）姓名：学号：年级：学习中心：—————————————————————————————第一章医药商品学概论一、填空题1.商品学研究的中心内容是___商品质量__ ，即围绕___商品质量__ 这个中心内容研究___商品质量的形成及其影响因素。
二、名词解释1.医药商品学：是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。
三、简答题1.简述医药商品学的研究任务。
答：医药商品学的研究任务甚广，但主要有以下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开发。
四、论述题1.请论述学习医药商品学的意义。
答：医药商品学是一门新学科。
我国由计划经济转入市场经济后，医药商品也由国家统一调配转为由市场调节，所以需要我们从市场的角度对医药商品进行研究。
学习医药商品学有十分重要的意义。
(1)提高经济效益。
医药商品经营者的目的是提高经济效益。
以前，我国对医药商品的外形、规格等包装不重视，往往是优质的材料、粗劣的包装，这使我国医药产品长期处于低产值的阶段。
通过学习医药商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。
通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发者、经营者掌握必须的商品知识，以达到提高效益、增加价值的目的。
(2)有利于消费。
医药商品的广告要合法正确，要能指导消费，有利于民众的身体健康和美化生活。
说明书与标签要详细准确，包装要能吸引或刺激消费者。
学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与指导消费的积极作用。
(3)保证质量。
一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入流通领域就很难把握了。
因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另外，现在医药商品竞争激烈，企业要通过广告宣传，利用商标法来保护优质医药商品。
学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药企业管理水平。
(4)扩大国外市场。
国外市场对医药商品的特征非常严格。
以前要求标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格要求。
这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。
2.试论述医药商品学的研究内容与研究任务。
答：医药商品的研究内容重点有以下两个方面：(1)研究与医药商品质量有关的自然属性，即研究医药商品的外形、规格、结构和化学性质、物理机械性质、生物学性质、生理学与生态学性质等。
(2)研究影响医药商品质量的因素，商品质量在流通和使用过程中的各种变化规律及各种外界因素对这些变化的影响。
例如：医药商品分类(商品信息化)；医药商品标准化的管理；医药商品检验；医药商品的保管、储藏与养护；医药商品包装与运输；广告与商标；医药商品与健康；商品与环境保护；商品与能源；商务电子化等。
医药商品学的研究任务主要有以下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开发。
第二章医药商品的性质与分类一、填空题1.影响医药商品性质的因素主要有__化学因素__、___物理因素____、_生物学因素___三大因素。
2.药品按来源和性状一般可分为中药材、中药饮片、中成药；化学原料药及其制剂___、___抗生素____、___生化药品____；___血清疫苗____、血液制品；放射性药品等。
3.医药商品的种类繁多，品种复杂，按医药商品的生产方式分类，可以分为___天然药物____、___化学合成药物____、___生物技术药物____三大类。
4.在我国特殊管理的药品包括___麻醉药品___、___精神药品____、___医用毒品药品___、__放射性药品____四大类。
5.《基本医疗保险药品目录》药品包括___西药____、___中成药____、____中药饮片___三类。
分___甲类目录____、___乙类目录____两类。
6.我国遴选的国家基本药物其特点是：___疗效好___、___不良反应小____、__质量稳定__、____价格合理___使用方便等。
7.必需氨基酸是指人体所不能合成的而需要量又较多的氨基酸，包括__赖氨酸____、___苯丙氨酸____、__色氨酸____、异亮氨酸、亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和颉氨酸。
二、名词解释1.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.毒性药品：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如阿托品。
3.麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。
4.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。
5.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。
7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药品说明书标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。
因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC。
8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。
三、简答题1.请阐述纳入《基本医疗保险药品目录》的特点和依据。
答：《基本医疗保险药品目录》的特点：临床必需、安全有效、疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便，市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：(1)《中华人民共和国药典》（现行版）所载的药品；(2)符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；(3)国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
《基本医疗保险药品目录》依据1998年底颁布的《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发[1998]44号）第五条规定：“要确定基本医疗保险的服务范围和标准。
劳动保障部会同卫生部、财政部等有关部门制定基本医疗服务的范围、标准和医药费用结算办法，制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。
”根据《决定》要求，劳动保障部会同计委、经贸委、财政部、卫生部、药监局和中医药局于1999年5月共同制定并下发了《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部发[1999]15号），文件规定“基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理”，同时明确了基本医疗保险药品评审的原则、程序和办法。
第三章医药商品的质量与管理一、填空题1.医药商品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，其质量特征表现有_有效性____、___安全性____、___稳定性____、____均一性___和___经济性____五个方面。
2.质量体系是由___组织结构____、___程序____、____过程___和___资源____四大部分所构成。
3.医药商品质量监督管理的方式，从对象范围方面可以分为___全面监督____、___一般监督____和___某一方面的专门监督____。
4.医药商品质量监督管理的方式，从采用的方式方面可以分为___自我监督____、___内部监督____和___外部监督____。
5.制订医药商品标准应要尽量体现医药商品的质量、生产技术水平和监督管理水平，遵循___技术先进____、____安全有效___和____经济合理___的原则。
二、名词解释1.质量方针：是指有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。
2.医药商品质量监督管理：指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。
3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检念方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。
4.商品标准：指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。
5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。
三、简答题1.简述我国对医药商品质量监督管理的原则。
答：我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：(1)以社会效益为最高原则；(2)质量第一的原则；(3)法制化与科学化高度统一的原则；(4)专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。
2.简述医药商品标准的含义。
答：医药商品标准的含义包括：1、医药商品标准具有法规性质；2、医药商品标准由国务院药品监督管理部门颁布；3、医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；4、药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；5、所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。
3.简述药品检验所对医药商品质量监督范围。
答：监督的范围包括：1、国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；2、医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；3、进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。
4.简述药品质量监督检验的类型。
答：我国医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为；(1)抽查性检验；(2)委托检验；(3)复核检验；(4)技术仲裁检验；(5)进出口检验五种类型。
5.简述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内容。
答：药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。
检查的主要内容：1、医药商品质量管理制度的执行情况；2、质量管理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情况；5、影响医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情况。