临床科研设计
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案近年来，医学科研在不断发展，越来越多的医务人员积极参与到临床科研中。
临床科研是指在医疗过程中对临床问题进行研究和解决的一种方法。
在进行临床科研之前，科研人员需要了解临床科研设计的基本原则以及设计方案。
下面我们就来详细探讨一下。
一、临床科研设计的基本原则1.明确科研目标和研究问题在进行临床科研之前，首先要明确科研的目标和研究问题。
科研目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
而研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
选取合适的研究设计可以提高研究的可靠性和有效性。
3.明确研究对象和样本大小在临床科研中，研究对象通常是患者。
科研人员需要明确研究对象的特征和数量，并根据样本大小计算方法确定有效的样本量。
样本大小的确定需要考虑统计学因素、实际资源限制等因素。
4.完善研究方法和操作流程科研人员在进行临床科研时，需要选择合适的研究方法和操作流程。
如何收集、处理和分析研究数据，如何识别干扰因素等都需要在设计阶段就进行充分考虑和细致规划。
5.合理评估研究结果在完成临床科研后，科研人员需要进行结果评估。
评估结果的有效性和可信度是评估研究的重要指标。
科研人员可以运用统计学方法对数据进行分析，验证研究结果的有效性。
此外，科研人员还可以通过同行评议、学术交流等方式获得专业人士的评估意见。
二、临床科研设计的一般方案1.确定研究目标和研究问题在进行临床科研之前，需要明确科研目标和研究问题。
研究目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
临床科研设计
临床科研设计引言：临床科研设计是指通过系统的研究方法和方案，对临床问题进行探索和解决的过程。
临床科研设计的目的是为了改进临床实践，提高医疗质量，为患者提供更好的诊疗服务。
本文将围绕临床科研设计展开讨论，介绍其基本概念、设计原则和常用方法。
一、临床科研设计的基本概念1.1 临床科研设计的定义临床科研设计是指通过科学的方法和方案，对临床问题进行研究和解决的过程。
其目的是为了改善临床实践，提高医疗质量，推动医学进步。
1.2 临床科研设计的重要性临床科研设计可以帮助医生更好地理解疾病的发生机制、诊断标准、治疗方法等，从而提供更精准的医疗服务。
临床科研设计还可以为临床实践提供科学依据，推动医学进步和临床实践的不断发展。
二、临床科研设计的设计原则2.1 研究问题的明确性临床科研设计的首要任务是明确研究问题，确保研究目标明确、可行。
研究问题应该具有一定的创新性和实用性，能够解决临床实践中的实际问题。
2.2 样本的选择和配对样本的选择和配对是临床科研设计中的重要环节。
样本的选择应该具有代表性和可比性，能够反映出研究对象的整体特征。
在样本配对时，应该根据研究问题的特点进行合理的配对，以减少干扰因素的影响。
2.3 数据的收集和分析临床科研设计中的数据收集和分析是十分重要的环节。
数据的收集要求准确、全面，采用科学的方法进行统计分析，从而得出可靠的结论。
在数据分析过程中，应该使用适当的统计方法，对数据进行合理的处理和解读。
2.4 结果的解释和推广临床科研设计的结果应该能够合理解释，并能够推广到实际临床实践中。
结果的解释要遵循科学原则，不能夸大或歪曲研究结果。
在结果推广时，应该考虑到临床实践的实际情况，并进行合理的调整和推广。
三、临床科研设计的常用方法3.1 前瞻性研究前瞻性研究是指在研究开始前，根据研究目的和问题，制定研究方案并进行数据采集和分析的研究方法。
前瞻性研究可以更好地控制干扰因素，获得更准确的结果。
3.2 回顾性研究回顾性研究是指在研究开始后，通过回顾和分析已有的临床数据，对研究问题进行探究的研究方法。
常用临床科研设计方案
常用临床科研设计方案临床科研是医学领域中的重要环节，通过科学的设计方案能够更好地指导研究过程，并得到准确、可靠的结果。
以下是常用的临床科研设计方案：1.随机对照试验（RCT）：RCT是一种在临床研究中常用的设计方案，通过随机分配受试者到两个或多个组别，并对不同组别施予相应的干预措施，然后比较各组之间的治疗效果。
RCT能够最大限度地减少偏倚，提高研究的内部有效性。
2.前瞻性队列研究：这种研究设计收集和记录一组人群在一段时间内的信息，包括暴露因素和结果变量。
研究者可以监测暴露因素与结果变量之间的关系，并得出相关结论。
这种设计能够提供临床决策的证据。
3.回顾性研究：回顾性研究通过回顾医疗记录或数据库来收集和分析数据，评估特定干预措施对其中一种结果变量的影响。
虽然这种设计可以节省时间和成本，但存在信息获取不全和选择性报告的风险。
4.实验研究：实验研究是一种评估特定干预措施效果的临床科研设计。
这种设计通过对干预组和对照组之间的比较，确定干预的效果。
实验研究通常通过随机或非随机分组方式进行。
5.病例对照研究：病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较患者和非患者之间的暴露因素来评估其中一种疾病与潜在因素之间的关系。
在这种研究中，研究人员回顾性地选择一组有特定结果变量的患者，并与一组类似但没有该结果变量的非患者进行对比。
6.横断面研究：横断面研究是一种评估其中一种因素和特定结果变量之间关系的研究，通过在一个时间点上收集数据来描述现象。
这种设计常用于调查疾病的患病率、医疗服务利用情况等。
7. 系统评价和Meta分析：系统评价和Meta分析是综合评价研究结果的方法。
通过收集和总结所有相关的研究，系统评价能够提供更为准确和可靠的结果，并通过Meta分析对研究结果进行定量合并。
以上是常用的临床科研设计方案，每种设计都有其特定的优势和限制。
在具体应用时，需要根据研究问题、资源可用性和可行性等进行选择和调整。
临床医学常见科研设计方案
临床医学常见科研设计方案在临床医学领域，科研设计方案是进行科学研究的重要依据，它旨在明确研究目标、提出科学问题、确定研究方法、收集和分析数据，并从中得出结论。
本文将介绍五种常见的临床医学科研设计方案，包括横断面研究、前瞻性队列研究、病例对照研究、随机对照试验和系统评价。
一、横断面研究横断面研究也被称为截面研究，它是通过观察研究对象在特定时间点上的数据来研究疾病的流行病学特征和相关因素。
研究者可以通过对一组病例进行调查，收集相关数据，如年龄、性别、症状、病史等。
然后，通过统计分析，可以得到人群中特定因素的患病率、分布情况等信息。
二、前瞻性队列研究前瞻性队列研究是在特定时间点开始追踪研究对象，并随访一段时间，以观察其暴露因素和结果之间的关系。
研究者可以从一个或多个参加者群体，如人群健康调查等，选择符合特定标准的人群，并进行长期的观察和数据收集。
通过比较不同暴露因素和结果的发生率，可以得出暴露因素对结果的影响程度。
三、病例对照研究病例对照研究是通过比较病例组和对照组之间的差异来研究某种暴露因素与特定疾病之间的关系。
研究者可以从疾病注册系统或医院病案系统中选取一组已确诊的病例，并选择与病例组相近的人群作为对照组。
然后，通过回顾性地比较两组的暴露状况，分析暴露因素和疾病之间的关联性。
四、随机对照试验随机对照试验是一种通过随机分组、干预和对照来评估某种干预措施对结果的影响的研究设计。
研究者可以从一群符合特定标准的人群中随机选择一部分人作为干预组，给予特定干预措施，而将另一部分人作为对照组，不给予干预。
通过对两组进行比较，可以评估干预对结果的影响。
五、系统评价系统评价是通过系统地搜集、评价和分析多个独立研究的结果，以回答特定的研究问题。
系统评价可以包括横断面研究、前瞻性队列研究、病例对照研究和随机对照试验等不同类型的研究。
研究者可以通过系统性的文献搜索和筛选，提取相关研究的数据，并进行合并分析，以得出更具统计学意义和临床应用价值的结论。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
临床科研设计指南
临床科研设计指南临床科研的设计是科研工作中非常重要的一环，它直接关系着科研项目的质量和可靠性。
一个好的研究设计能够使研究结果更具可信度和实用性。
本文将为您介绍一些临床科研设计的指南，并提供一种合适的格式来书写。
一、研究目的在设计临床科研项目时，首先需要明确研究的目的。
研究目的可以是为了探索新的治疗方法、评估药物的疗效，或者是研究某种疾病的发病机制等。
明确研究目的能够帮助研究者确定合适的研究方法和数据收集方式。
二、研究设计类型临床科研设计可以根据研究问题的性质和研究方法的不同进行分类。
常见的研究设计类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照实验等。
不同的研究设计类型适用于不同的研究问题，研究设计的选择应根据具体情况进行。
三、研究样本和样本大小在进行临床科研设计时，样本的选择和样本大小的确定是十分关键的。
样本的选择应符合研究目的，并且应该具备代表性。
样本大小的确定需要进行统计分析，以确保研究结果的可靠性。
四、数据收集和数据分析数据的收集和分析是临床科研设计中最为重要的环节之一。
数据的收集可以通过问卷调查、临床观察、实验室检测等方式进行。
数据的分析应该选择合适的统计方法，并确保统计结果的可靠性和准确性。
五、伦理审查和知情同意在进行临床科研设计时，需要进行伦理审查，并确保研究过程中保护研究对象的权益。
伦理审查应该在开始研究之前进行，并且应该获得知情同意书。
六、时间安排和预算临床科研设计需要明确的时间安排和预算。
时间安排应该包括研究的起止时间以及各项任务的具体时间进度。
预算应该包括研究所需的经费和资源，确保研究的顺利进行。
七、研究的局限性和未来发展临床科研设计中，研究结果可能存在一定的局限性。
在研究报告中应该明确指出这些局限性，并提出未来改进和发展的方向。
综上所述，临床科研设计是一个十分重要的环节，它直接关系着科研项目的质量和可信度。
通过明确研究目的、选择合适的研究设计类型、确定样本和样本大小、进行数据收集和数据分析、确保伦理审查和知情同意、安排时间和预算，并且对研究的局限性进行讨论，能够使临床科研设计更加完善和可靠。
临床科研设计知识点归纳
临床科研设计知识点归纳临床科研设计是指在医学领域进行研究时所采用的一种系统性方法。
它旨在通过科学的研究设计和有序的实施过程来回答特定的研究问题，以获取有效的科学数据和可靠的结论。
在进行临床科研设计时，有一些重要的知识点需要掌握。
本文将对这些知识点进行归纳和总结，以帮助读者更好地了解临床科研设计。
一、研究问题的确定在进行临床科研设计时，首先需要明确研究的目的和问题。
研究问题应具有明确的方向和可操作性。
同时，研究问题应当是有价值的，能够填补现有知识的空缺或解决实际问题。
在确定研究问题时，可以参考前人的研究成果和文献综述，选择一个有前景的方向进行深入研究。
二、研究设计的选择选择适当的研究设计是临床科研设计的关键。
常见的研究设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查等。
每种研究设计都有其适用的场景和优势。
在选择研究设计时，需要充分考虑研究目的、样本数量和可行性等因素，并明确研究所要解决的科学问题。
三、样本量的计算样本量的计算是临床科研设计中的重要环节。
合理的样本量可以提高研究的统计效力，并增强研究结果的可靠性。
样本量的计算应基于所采用的研究设计和研究目标，具体的计算方法可以参考统计学相关的理论和方法，如Z检验、T检验、卡方检验等。
四、数据收集与管理在临床科研设计中，数据的收集和管理是至关重要的。
合理的数据收集和管理方法可以保证研究数据的质量和可靠性。
数据的收集可以采用问卷调查、实验观察、病历回顾等方式进行，需要制定详细的数据采集方案和操作规范。
数据的管理则包括对数据的整理、录入、存储和分析等环节，需要采用合适的数据库软件和数据分析方法。
五、数据分析与解读数据分析是临床科研设计的核心环节之一。
合理的数据分析方法可以揭示数据中的规律和差异，得出准确的结论。
常用的数据分析方法包括描述性统计、方差分析、回归分析、生存分析等。
数据的分析结果应该与研究问题相对应，并进行合理的解读和讨论，推断性的结论应当先进行统计显著性检验。
临床科研设计的基本原则
临床科研设计的基本原则一、引言临床科研设计是指为了解决临床问题或验证临床假设而进行的研究活动。
在进行临床科研设计时，我们需要遵循一些基本原则，以确保研究的可靠性和有效性。
本文将介绍临床科研设计的基本原则。
二、研究目的明确在设计临床研究时，首先需要明确研究的目的。
研究目的应当明确、具体，并与临床实际问题相关。
只有明确的研究目的，才能有针对性地进行研究设计和数据收集。
三、样本容量计算在进行临床研究设计时，样本容量的确定是非常重要的。
样本容量的大小直接关系到研究结果的可靠性和推广性。
样本容量的计算需要考虑到所研究变量的效应大小、统计显著性水平、统计效能等因素。
四、随机分组在临床研究设计中，为了减少实验结果的偏倚，常常需要采用随机分组的方法。
随机分组可以降低实验组和对照组之间的差异，从而更好地评估所要研究的干预措施的效果。
五、盲法设计为了减少实验结果的主观偏倚，临床研究中常常采用盲法设计。
盲法设计可以使研究者和被研究者在知情状态下无法预知实验组和对照组的分组情况，从而减少主观干预的可能性。
六、数据收集和统计分析在临床研究设计中，数据的收集和统计分析是非常重要的环节。
数据的收集应当规范、准确，避免数据缺失和错误。
统计分析应当根据研究目的和研究设计选择合适的统计方法，并进行科学、可靠的数据解读。
七、伦理审查在进行临床研究设计前，需要进行伦理审查。
伦理审查是保护研究对象权益的重要手段，能够确保研究活动符合伦理原则和法律法规的要求。
八、结果的解释和推广临床研究设计的最终目的是得出可靠的结论，并将研究结果推广到临床实践中。
结果的解释应当客观、准确，不夸大和缩小研究结果。
同时，研究结果需要考虑到实际临床环境的差异，进行合理的推广。
九、研究质量控制在临床研究设计中，研究质量控制是保证研究结果可靠性的关键环节。
研究质量控制包括研究方案的制定、数据收集和管理、结果分析和解读等多个方面，需要严格按照研究设计和操作规范进行操作。
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临床科研设计
（诊断试验设计）
题目：CA19-9抗原对胰腺癌诊断的价值及评价
1、【立项依据】：
1)胰腺癌是消化系统常见肿瘤之一，发病率今年来明显上升，恶性程度高、发展较快、
预后较差。
临床上主要表现为腹痛、食欲不振、消瘦和黄疸等。
发病年龄以45~65岁最多见，男女之比为:1.
2)CA19-9抗原，属胰腺癌相关抗原，是检测胰腺癌的常用检测方法，有助于胰腺癌的
诊断。
3)无创伤性，危险性小，简单易行，费用低。
4)研究具有可行性。
5)研究对象充足。
6)试验条件具备。
7)符合社会伦理道德。
8)通过该诊断试验来评价CA19-9抗原对胰腺癌是否有独立的诊断价值，是否与穿刺病
理活检互为补充，提高胰腺癌的诊断水平。
2、【诊断标准】（金标准）：经皮穿刺病理活检。
临床出现明显食欲减退、上腹痛、进行性消瘦和黄疸，上腹扪及肿块；影像学有占位。
对40岁以上近期出现下列临床表现时应重视：
1)持续性上腹不适，进餐后加重伴食欲下降；
2)不能解释的进行性消瘦；
3)不能解释的糖尿病或糖尿病突然加重；
4)多发性深静脉血栓或游走性静脉炎；
5)有胰腺癌家族史、大量吸烟、慢性胰腺炎者应密切随访检查。
3、研究对象的来源、入选标准及分组方法
【研究对象的来源】：2007年~2010年南昌大学第二附属医院经上述临床诊断标准诊断为胰腺癌的住院病人。
【入选标准】：
①由于该病可发生于各年龄段，老年人发病率较高，所以年龄在45-65岁；
②性别要求无差异；
③经上述临床诊断标准诊断为胰腺癌的病人。
【分组方法】：经皮穿刺病理活检确诊为胰腺癌的P例为病例组，病理活检证实未患胰腺癌的Q例为对照组。
4、【样本量】：
要达到有统计学意义的最小样本，按公式计算：
2p(1-p)/δ2
n=u
α
n：所需样本大小
：正态分布中累积概率为a/2的Ｕ值（=）
u
α
：允许误差，一般定在 p：灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)
5、试验步骤及注意事项
【试验步骤】：
①按金标准诊断为胰腺癌的病人(P)中按入选标准进行随机抽取n1个病人作为病例组，从按金标准诊断为非胰腺癌的病人（Q）并符合入选标准的人群中随机抽取n2个人作为对照组；
②对病例组、对照组分别接受CA19-9抗原检查；
③病例组经CA19-9抗原检查得出胰腺癌人数与非胰腺癌人数；
④对照组经CA19-9抗原检查得出胰腺癌人数与非胰腺癌人数；
⑤计算统计指标；得出与公认金标准进行比较有无统计学意义与临床意义，对临床的胰腺癌的病人的诊断与治疗及预后有什么价值及指导意义；
⑥试验的方法采用随机抽样对照、双盲的方法。
【选择研究对象】：所选的研究对象包括该病的这种临床状态，包括轻、中、重型，早、中、晚期，典型与非典型，治疗与未治疗，病发病有或无，并且为07年至10年同期连续样本.。
【确定样本含量】：n1=n2=uα2p(1-p)/δ2
P：灵敏度即真阳性率，p=a/(a+c),这里p取；
uα==；
δ：允许误差，这里取；
n1、n2分别代表试验组、对照组的最小样本含量。
【统计学处理】：采用配对四格表的X2检验
【注意事项】：
①试验安全有效；
②保护受试者的权益和隐私；
③经伦理委员会批准；
④取得受试者的知情同意；
⑤必须符合临床操作规范；
⑥随机抽样对照、双盲的原则；
⑦病例组与对照组之间保证均衡性；
⑧病例组要具有代表性、即研究对象应包括轻、中、重型，早、中、晚期，典型与非典型，治疗与未治疗，病发病有或无；
⑨对照组应确无该病的其他病例，且包括与该病易混淆的疾病；
⑩研究对象应为同期连续样本，或随机抽样，不能由研究者随意选择；
11 要采用盲法；
12 金标准应选择恰当，如果金标准选择不恰当，整个实验的评价即失去了准确性的基础；
13 具体试验步骤如图所示，并建立四格表：
研究对象
↓
诊断标准（金标准）
↙↘
病例组对照组
（有病）（无病）
↓↓
诊断实验诊断实验（血清CA19-9抗原检测）
↙↘↙↘
有病a 无病c 有病b 无病d
6、评价方法及指标：
用病理活检诊断为“有病”的病例数为a+c；
上述“有病”的病例经CA19-9抗原试验检测，结果阳性者为a，阴性者为c；
病理活检诊断“无病”的例数为b+d，其中经CA19-9抗原试验检测阳性者为b，阴性者为d；
列出四格表，将a,b,c,d的例数分别填入下表。
诊断试验四格表
①灵敏度=a/(a+c) 诊断试验对病例组的阳性率（真阳性率）漏诊率=假阴性率=1-灵敏度，越灵敏的试验漏诊越少；
②特异度=d/(b+d)诊断试验对对照组阴性率（真阴性率），误诊率=假阳性率=1-特异度，越特异的试验误诊越少；
③准确度=(a+d)/N研究结论的正确程度，分为内部真实性和外部真实性，有内部真实性的研究结论不一定有外部真实性；
④阳性预测值=a/(a+b)由诊断试验检测为阳性的样本中，真正患者所占的比例为阳性预测值。
阳性预测值主要受患病率的影响，患病率越高，则阳性预测值也高；临床医师根据某病的患病率和诊断试验的阳性结果就能预测就诊者患某病的可能性大小；当患病率一定时，特异性越高，阳性预测值越准确；
⑤阴性预测值=d/(c+d) 由诊断试验检测为阴性的样本中，真正无病者所占的比例为阴性预测值。
当患病率一定时，诊断试验的敏感性越高，则阴性预测值越高；
⑥患病率=(a+c)/N；
⑦阳性似然比=[a/(a+c)]/[b/(b+d)]阳性似然比是指用诊断试验检测经诊断金标准确诊的患病人群的阳性率与以金标准排除诊断的受试者中试验阳性即假日性率之间的比值，因真阳性率即为敏感性，假阳性率与特异性成互补关系，所以，也可表示成敏感与(1－特异性)之比。
真阳性率愈高，则阳性似然比愈大；
⑧阴性似然比=[c/(a+c)]/[d/(b+d)] 阴性似然比指假期阴性在金标准诊断患病人群中的比例与真阴性在无病人群中的比例的比值，也可表示成（1—敏感性）除以特异性。
阴性似然比表示在诊断试验为阴性时，患病与不患病机会的比值。
【精确性评价指标计算】：
观察一致率（po）=(a+d/N)
机遇一致率（pc）=[(a+b)(a+c)]/N+[(c+d)(b+d)]/N
非机遇一致率=100℅-pc
实际一致率=po-pc
Kappa值=(po-pc)/ [100℅-pc]它是校正了机遇的影响后能合理地评价试验一致性的一个指标。
准确度=（a+d）/?N
患病率=(a+c)/N
【ROC曲线和ROC曲线下面积】：
真阳性率和假阳性率作图所得的曲线
表示灵敏度和特异度的关系
最佳临界点：最靠近左上角的一点
–假阴性和假阳性之和最小
–准确度最高
–错判最少
【理想的诊断试验】：灵敏度和特异度均100%。
实际的诊断试验：灵敏度和特异度反向变化，ROC曲线是一种全面、准确评价诊断试验非常有效的方法：直观法和曲线下面积（AUC），说明诊断准确性的高低。
7、【可能存在的偏倚及控制】：
1)盲法，避免主观因素对结果的干扰。
2)完全随机化抽样。
3)诊断标准统一。
4)工作偏倚：对试验出现阳性结果的病人才进一步用金标准加以确诊，而阴性结果的病
人不再作进一步检查。
处理：我们要对所有的研究对象都进行金标准的检测。
5)缺乏非病人群作对照：只以病人为研究对象，没有非病人群的信息。
处理：研究对象
中包括了胰腺癌的类型和健康人群。
6)实验室测量偏倚：实验室检测缺乏质控、没有重复测定、没有仪器校正信息。
处理：
实验方法进行质控。
7)参考试验偏倚：选择金标准不妥造成的偏倚。
处理：选择合适的金标准。
8)限制：限制研究对象的入选标准，能一定程度的控制其他因素的干扰。
但也不能过
于限制影响研究对象的代表性，结果外推受限。