(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
完整版)药剂学试题(简答题)及答案

完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程,包括从固体表面溶解形成饱和层,然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积,吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性,粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子,润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂(一天给药2次),至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5~2小时之间,控制释放量在30%以下,主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4~6小时之间,释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7~10小时之间,释放量控制在75%以上,说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律,可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性,可以采取以下方法:减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答:单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后,在油相中形成微小液滴,再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如,将药物和聚乙烯醇混合后,加入油相中形成液滴,再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠,使其凝聚成固体微囊。
酊剂(medicinal tincture)则是指药材用酒精提取制成的液体制剂,溶剂为酒精。
制法与酒剂相似,但浓度较高,一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%,而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此,酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药剂属于溶液型药剂?A. 散剂B. 霜剂C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:C2. 以下哪个是制备注射剂常用的溶剂?A. 乙醇B. 蒸馏水C. 甘油D. 丙二醇答案:B3. 以下哪种药剂具有靶向性?A. 普通片剂B. 微囊C. 胶囊剂D. 气雾剂答案:B4. 以下哪种药剂适用于制备缓释制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 微球D. 溶液剂答案:C5. 以下哪个是制备乳剂的常用稳定剂?A. 明胶B. 羧甲基纤维素C. 硅藻土D. 甘油答案:B6. 以下哪个是制备软膏剂的常用基质?A. 硅油B. 凡士林C. 淀粉D. 聚乙二醇答案:B7. 以下哪种药剂适用于制备口腔黏膜给药系统?A. 贴剂B. 片剂C. 气雾剂D. 软膏剂答案:A8. 以下哪个是制备脂质体的常用材料?A. 胆固醇B. 明胶C. 聚乙烯醇D. 聚乳酸答案:A9. 以下哪种药剂适用于制备固体分散体?A. 片剂B. 颗粒剂C. 粉剂D. 溶液剂答案:B10. 以下哪种药剂具有肠溶性?A. 普通片剂B. 肠溶片C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究药物剂型和______的科学。
答案:制备工艺2. 根据药物在溶剂中的溶解度,药物可以分为______药物和难溶药物。
答案:易溶3. 制备注射剂时,常用的溶剂是______。
答案:蒸馏水4. 制备乳剂时,常用的稳定剂是______。
答案:羧甲基纤维素5. 制备脂质体时,常用的材料是______。
答案:胆固醇6. 制备缓释制剂时,常用的载体是______。
答案:微球7. 制备口腔黏膜给药系统时,常用的剂型是______。
答案:贴剂8. 制备固体分散体时,常用的载体是______。
答案:聚乙烯醇9. 制备肠溶片时,常用的包衣材料是______。
答案:肠溶材料10. 药剂学的研究内容主要包括______、制备工艺、质量控制、药效学和安全性评价。
药剂学试题(附参考答案)

药剂学试题(附参考答案)一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、利用微生物核酸蛋白使其变性而起灭菌作用( )A、热压灭菌法B、辐射灭菌法C、紫外线灭菌法D、干热灭菌法E、气体灭菌法正确答案:C2、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是( )A、从溶剂中带入B、从容器、管道中带入C、从输液器带入D、制备过程中污染E、从原料中带入正确答案:C3、常用作液体药剂防腐剂的是( )A、甲基纤维素B、山梨酸C、聚乙二醇D、甘露醇E、阿拉伯胶正确答案:B4、生物利用度( )A、Cl=KVB、t1/2=0.693/KC、FD、Vd=Xo/CoE、AUC正确答案:C5、羟丙甲纤维素( )A、MCCB、HPMCC、PEGD、CMS-NaE、PVP正确答案:B6、《中国药典》规定的配制注射剂用水应是( )A、蒸馏水B、灭菌蒸馏水C、纯化水经蒸馏而得的水D、去离子水E、纯净水正确答案:C7、加速试验要求在什么条件下放置 6 个月( )A、60℃、相对湿度 60%B、50℃、相对湿度 75%C、40℃、相对湿度 60%D、50℃、相对湿度 60%E、40℃、相对湿度 75%正确答案:E8、药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂( )A、滴丸剂B、微丸C、软胶囊剂D、肠溶胶囊剂E、硬胶囊剂正确答案:A9、将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使其所含有效成分浸出的方法指的是( )A、浸渍法B、回流法C、渗漉法D、煎煮法E、水蒸气蒸馏法正确答案:A10、对于糜烂创面的治疗采用( )基质配制软膏为好A、O/W 型乳剂基质B、羊毛脂C、聚乙二醇D、凡士林E、W/O 型乳剂基质正确答案:C11、调整注射液的渗透压,常用下列( )物质A、三氯化铝B、氯化钾C、氯化铵D、稀盐酸E、氯化钠正确答案:E12、单凝聚法制备微囊时,加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是( )A、稀释剂B、稳定剂C、增塑剂D、阻滞剂E、凝聚剂正确答案:E13、60g 的司盘 80(HLB 值为 4.3)和 40g 的聚山梨酯 80(HLB 值为15.0)混合后的 HLB值是( )A、6.5B、12.6C、4.3D、8.6E、10.0正确答案:D14、药物吸收指( )A、药物在用药部位释放的过程B、药物进入体循环后向组织转运的过程C、药物从用药部位进入血液循环的过程D、药物从用药部位进入组织的过程E、药物从用药部位进入体液的过程正确答案:C15、若药物剂量过小,压片有困难时,常加入何种辅料来克服( )A、崩解剂B、粘合剂C、润滑剂D、填充剂E、润湿剂正确答案:D16、药物对湿热不稳定,但其粉末流动性尚可,适合于( )A、结晶直接压片B、粉末直接压片C、空白颗粒压片D、干法制粒压片E、湿法制粒压片正确答案:B17、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( )A、分层B、转相C、絮凝D、破裂E、合并正确答案:A18、混悬剂的物理稳定性因素不包括( )A、微粒的荷电与水化B、结晶生长C、絮凝与反絮凝D、混悬粒子的沉降速度E、分层正确答案:E19、属于乳剂型输液的是( )A、羟乙基淀粉注射液B、脂肪乳注射液C、甘露醇注射液D、葡萄糖注射液E、复方氯化钠注射液正确答案:B20、大量注入高渗注射液可导致( )A、红细胞死亡B、红细胞聚集C、红细胞皱缩D. 溶血E. 以上都不对正确答案:C21、每毫升相当于原药材 1g( )A、口服液B、煎膏剂C、酒剂D、流浸膏剂E、浸膏剂正确答案:D22、有渗出液的皮肤患处,不宜选择的基质是( )A、卡波姆B、糊剂C、O/W 型乳剂型基质D、水溶性基质E、聚乙二醇正确答案:C23、滴丸剂的制备方法为下列中的( )A、熔融法B、流化法C、压制法D、滴制法E、研磨法正确答案:D24、利用高速流体粉碎的是( )A、万能粉碎机B、流能磨C、锤击式粉碎机D、柴田粉碎机E、球磨机正确答案:B25、下列关于冷冻干燥说法正确的是( )A、受热影响小,特别适合对热不稳定的药物B、药液可经过除菌过滤,杂质微粒少C、设备造价高D、工艺时间过长,能源消耗大E、以上都正确正确答案:E26、软胶囊囊材中明胶. 甘油和水的重量比应为( )A、1:0.5:1B、1:0.3:1C、1:0.4:1D、1:(0.4~0.6):1E、1:0.6:1正确答案:D27、降低药物分子的扩散速度( )A、网状骨架结构B、脂质类材料C、提高药物的润湿性D、可使药物呈无定型E、可与药物形成固态溶液正确答案:B28、旋覆花等附绒毛的药材,青黛等易浮于水面的药材在煎煮时,应( )A、先煎B、另煎C、烊化D、后下E、包煎正确答案:E29、易发生水解反应( )A、对氨基水杨酸钠B、维生素CC、青霉素 G 钾盐D、维生素 AE、硝普钠正确答案:B30、热压灭菌应采用( )A、饱和蒸汽B、不饱和蒸汽C、过热蒸气D、流通蒸气E、过饱和蒸汽正确答案:A31、下列不属于滴丸剂常用的水溶性基质的是( )A、PEG 类B、泊洛沙姆C、硬脂酸钠D、甘油明胶E、单硬脂酸甘油酯正确答案:E32、用来表示絮凝度的是( )A、ηB、FC、ζD、βE、V正确答案:D33、以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度( )A、绝对生物利用度B、相对生物利用度C、参比生物利用度D、生物利用度E、静脉生物利用度正确答案:A34、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是( )A、助溶B、增加疗效D、调节 pH 值E、防腐正确答案:D35、各国的药典经常需要修订,中国药典是每()年修订出版一次A、5 年B、2 年C、4 年D、6 年E、8 年正确答案:A36、一般中药浸膏剂每 1g 相当于原药材( )A、1~1. 5gB、2~5gC、1~2gD、0. 5~1gE、1g正确答案:B37、有助于药物润湿的附加剂是( )A、反絮凝剂B、稳定剂C、助悬剂D、絮凝剂E、润湿剂正确答案:E38、乙基纤维素包之的微丸或小丸( )A、制成溶解度小的盐或酯B、含水性孔道的包衣膜C、溶蚀与扩散、溶出结合D、与高分子化合物生成难溶性盐E、水不溶性包衣膜正确答案:E39、冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出( )A、132 片C、70 片D、264 片E、528 片正确答案:C40、散剂制备的一般工艺流程是( )A、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存C、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存D、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存E、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存正确答案:C41、粉衣层( )A、川蜡B、羟丙甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、滑石粉E、85%(g/ml)糖浆正确答案:D42、下列哪种表面活性剂具有昙点( )A、十二烷基硫酸钠B、司盘C、吐温D、泊洛沙姆E、三乙醇胺皂正确答案:C43、软膏的类脂类基质( )A、卡波普B、固体石蜡C、肥皂钙D、月桂醇硫酸钠E、羊毛脂正确答案:E44、为什么不同中药材有不同的硬度( )A、黏性不同B、密度不同C、用药部位不同D、弹性不同E、内聚力不同正确答案:E45、注射剂配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是( )A、灌封B、配液C、灭菌D、容器处理E、滤过正确答案:E46、下列叙述中不正确的为( )A、二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质B、二价皂和三价皂是形成 W/O 型乳剂基质的乳化剂C、软膏剂主要起局部保护. 治疗作用D、软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度正确答案:A47、处方中含有薄荷和樟脑 ( )A、密度差异大的组分B、采用等量递加法混合C、先形成低共熔混合物,再与其它固体组分混匀D、添加一定量的填充剂制成倍散E、用固体组分或辅料吸收,再充分混匀正确答案:C48、研究药物制剂稳定性的叙述中,正确的是( )A、稳定性是评价药品质量的重要指标之一B、稳定性是确定药品有效期的重要依据C、保证制剂安全、有效D、申报新药必须提供有关稳定性的资料E、以上均正确正确答案:E49、利用红外线的辐射器产生的电磁波使物料吸收后直接转变为热能,使物料中水分受热汽化而干燥的一种方法()A、冷冻干燥B、沸腾干燥C、红外线干燥D、减压干燥E、常压干燥正确答案:C50、气雾剂喷射药物的动力是( )A、抛射剂B、推动钮C、阀门系统D、定量阀门E、内孔正确答案:A51、以下( )材料为肠溶型薄膜衣的材料A、HPMCB、ECC、醋酸纤维素D、HPMCPE、丙烯酸树脂 IV 号正确答案:D52、常用于 W/O 型乳剂基质的乳化剂是( )A、乳化剂 OPB、有机胺皂C、月桂醇硫酸钠D、聚山梨酯E、脂肪酸山梨坦正确答案:E53、某水溶性药物制成缓释固体分散体可选择载体材料为( )A、丙烯酸树脂 RL 型B、聚维酮C、明胶-阿拉伯胶D、明胶E、β -环糊精正确答案:A54、盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( )A、芳香剂B、抗氧剂C、潜溶剂D、抛射剂E、药物正确答案:E55、以下只能外用的溶液型液体制剂是( )A、甘油剂B、胃蛋白酶合剂C、糖浆剂D、醑剂E、溶液剂正确答案:A56、微晶纤维素( )A、MCCB、HPMCC、PEGD、CMS-NaE、PVP正确答案:A57、( )兼有抑菌和止痛作用。
药剂学本科试题及答案

药剂学本科试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品2. 药物的生物利用度是指:A. 药物的溶解速度B. 药物的稳定性C. 药物被吸收进入血液循环的程度D. 药物的疗效3. 药物制剂中常用的防腐剂是:A. 乙醇B. 甘油C. 蔗糖D. 淀粉4. 以下哪种物质不是药物制剂中的辅料?A. 乳糖B. 微晶纤维素C. 硬脂酸镁D. 氯化钠5. 药物制剂中常用的增稠剂是:A. 羧甲基纤维素钠B. 聚山梨酯80C. 氢氧化铝D. 碳酸氢钠6. 以下哪种药物不适合制成口服液剂?A. 维生素CB. 胰岛素C. 阿司匹林D. 布洛芬7. 药物的溶解度受哪些因素影响?A. 药物的化学结构B. 溶剂的种类C. 温度D. 以上都是8. 药物制剂的稳定性试验包括哪些内容?A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 以上都是9. 药物制剂的包装材料需要满足哪些要求?A. 无毒B. 无刺激性C. 良好的密封性D. 以上都是10. 药物制剂的生物等效性评价主要是指:A. 药物的疗效B. 药物的安全性C. 药物在体内的吸收速度和程度D. 药物的稳定性二、填空题(每题2分,共10分)1. 药物制剂的目的是提高药物的_________和_________。
2. 药物的溶解度是指在一定条件下,药物在溶剂中达到_________状态时的浓度。
3. 药物制剂的辅料包括_________、_________、_________等。
4. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物的_________和_________保持不变的能力。
5. 药物制剂的生物等效性是指不同制剂的_________在体内的吸收速度和程度相同。
三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物制剂的分类及其特点。
2. 阐述药物制剂中辅料的作用及其重要性。
3. 描述药物制剂的稳定性试验的方法和意义。
药剂学试题及答案

药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素?A. 阿莫西林B. 红霉素C. 四环素D. 万古霉素2. 药物的生物利用度(F)是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布情况C. 药物被吸收进入全身循环的相对量D. 药物的治疗效果3. 药物的半衰期(t1/2)是指:A. 药物在体内的总停留时间B. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间C. 药物完全排出体外所需的时间D. 药物达到最大治疗效果所需的时间4. 以下哪种药物属于非甾体抗炎药(NSAIDs)?A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 胰岛素D. 阿托伐他汀5. 药物的首过效应是指:A. 药物在体内的第一次代谢B. 药物在体内的第一次分布C. 药物在体内的第一次排泄D. 药物在体内的第一次吸收6. 药物的给药途径不包括以下哪项:A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤吸收7. 以下哪种药物属于抗心律失常药?A. 地高辛B. 利多卡因C. 硝酸甘油D. 阿米洛利8. 药物的剂量-效应曲线是:A. 描述药物剂量与疗效关系的曲线B. 描述药物剂量与副作用关系的曲线C. 描述药物剂量与半衰期关系的曲线D. 描述药物剂量与生物利用度关系的曲线9. 药物的药动学参数不包括以下哪项:A. 半衰期B. 清除率C. 药物的pH值D. 表观分布容积10. 以下哪种药物属于抗抑郁药?A. 氟西汀B. 氯氮平C. 氯雷他定D. 氯吡格雷答案:1. A2. C3. B4. A5. A6. D7. B8. A9. C10. A二、简答题(每题5分,共20分)1. 简述药物的生物等效性试验的目的和重要性。
2. 解释什么是药物的副作用,并举例说明。
3. 描述药物的药动学参数中的清除率(CL)和表观分布容积(Vd)的含义。
4. 什么是药物的适应症和禁忌症?请各举一例。
三、论述题(每题15分,共30分)1. 论述药物的临床试验阶段及其重要性。
完整版)药剂学简答题答案

完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)?处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP?GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学试题库(含答案)

药剂学试题库(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.主要用于片剂黏合剂的是A、药用碳酸钙B、山梨醇C、糊精D、淀粉E、聚乙二醇正确答案:E2.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系A、酊剂B、乳剂C、溶液剂D、溶胶剂E、胶浆剂正确答案:D3.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法B、含低共熔组分时,应避免共熔C、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药,应制成倍散正确答案:D4.某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是A、从原料中带入B、从输液器带入C、制备过程中污染D、从容器、管道中带入E、从溶剂中带入正确答案:B5.全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、远离直肠下静脉B、应距肛门口2cm处C、接近直肠上、中、下静脉D、接近肛门括约肌E、接近直肠上静脉正确答案:B6.以下是浸出制剂的特点的是A、毒性较大B、不具有多成分的综合疗效C、不能提高有效成分的浓度D、适用于不明成分的药材制备E、药效缓和持久正确答案:E7.经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是A、背衬层B、药物贮库C、控释膜D、黏附层E、保护层正确答案:C8.将液体制剂分为胶体溶液、混悬液、乳浊液等属于A、按照给药途径分类B、按照制备方法分类C、按照分散系统分类D、按照物态分类E、按照性状分类正确答案:C9.下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、外观B、硬度C、溶出度D、装量差异E、崩解度正确答案:B10.酚类药物主要通过何种途径降解A、水解B、聚合C、脱羧D、光学异构化E、氧化正确答案:E11.属于栓剂的制备基本方法的是A、喷雾干燥法B、研和法C、干法制粒D、挤压成形法与模制成形法E、乳化法正确答案:D12.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型B、改善病人的顺应性,不必频繁给药C、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内D、使用方便,可随时给药或中断给药E、能避免胃肠道及肝的首过作用正确答案:A13.最常用的注射剂极性溶剂的是A、丙二醇B、二甲基亚砜C、聚乙二醇D、水E、乙醇正确答案:D14.使微粒双电层的ξ电位降低的电解质A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、稳定剂E、润湿剂正确答案:C15.属于均相液体制剂的是A、炉甘石洗剂B、鱼肝油乳剂C、石灰搽剂D、复方硼酸溶液E、复方硫磺洗剂正确答案:D16.按结构常用压片机可分为A、圆形压片机和旋转压片机B、双层压片机和有芯片压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、单冲压片机和旋转压片机正确答案:E17.滑石粉A、崩解剂B、主药C、助流剂D、润湿剂E、黏合剂正确答案:C18.红霉素宜制成A、粉针B、舌下片C、肠溶衣片D、植入片E、糖衣片正确答案:C19.乳剂特点的表述错误的是A、乳剂中药物吸收快B、乳剂的生物利用度高C、乳剂液滴的分散度大D、静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性E、一般W/O型乳剂专供静脉注射用正确答案:E20.属于非均相液体药剂的是A、溶液剂B、芳香水剂C、混悬剂D、糖浆剂E、甘油剂正确答案:C21.油性基质A、聚乙二醇B、十二烷基硫酸钠C、对羟基苯甲酸乙酯D、凡士林E、甘油正确答案:D22.使用灭菌柜时应注意的事项,不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热,再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度正确答案:E23.软膏剂油脂性基质为A、吐温61B、半合成脂肪酸甘油酯C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、凡士林正确答案:E24.将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时,溶液会产生沉淀而浑浊,此温度称为A、凝点B、冰点C、熔点D、闪点E、昙点正确答案:E25.注射用油的灭菌方法及温度是A、干热150℃B、流通蒸汽C、湿热121℃D、湿热115℃E、干热250℃正确答案:A26.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、ECE、Carbomer正确答案:C27.关于控释片说法正确的是A、释药速度主要受胃肠排空时间影响B、临床上吞咽困难的患者,可将片剂掰开服用C、释药速度主要受剂型控制D、释药速度主要受胃肠蠕动影响E、释药速度主要受胃肠pH影响正确答案:C28.流能磨的粉碎原理是A、圆球的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、不锈钢齿的撞击与研磨作用D、机械面的相互挤压作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎正确答案:E29.硫酸镁口服剂型可用作A、平喘B、降血糖C、镇痛D、抗惊厥E、导泻正确答案:E30.下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、水溶性基质释药快,无刺激性B、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中C、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D、O/W型乳剂基质外相含多量水,常需加防腐剂,而不需加保湿剂E、液状石蜡主要用于调节软膏稠度正确答案:D31.关于微型胶囊的特点,叙述错误的是A、制成微囊能提高药物的稳定性B、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存C、微囊可提高药物溶出速率D、微囊能掩盖药物的不良气味及口味E、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性正确答案:C32.乳剂形成的必要条件包括A、很高的温度B、提高两相液体的表面张力C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、加入适量的乳化剂正确答案:E33.加料斗中颗粒过多或过少A、黏冲B、裂片C、崩解超限D、片重差异超限E、含量均匀度不合格正确答案:D34.下述制剂中不属于速释制剂的有A、静脉滴注给药B、舌下片C、鼻黏膜给药D、经皮吸收制剂E、气雾剂正确答案:D35.对于气雾剂的特点的叙述正确的是A、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用B、不可以用定量阀门准确控制剂量C、虽然容器不透光、不透水,但不能增加药物的稳定性D、抛射剂渗漏不影响气雾剂的药效E、具有速效和定位作用正确答案:E36.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、脱羧B、聚合C、氧化D、水解E、光学异构化正确答案:D37.能增加混悬剂分散介质黏度以降低微粒的沉降速度的是A、助悬剂B、增溶剂C、絮凝剂D、乳化剂E、润湿剂正确答案:A38.关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是患者可以自行购买,但医师不得开具的药品正确答案:B39.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A、硅橡胶B、蜡类C、HPMCD、氯乙烯E、脂肪类正确答案:C40.注入低渗溶液可导致A、红细胞死亡B、溶血C、红细胞皱缩D、血浆蛋白沉淀E、红细胞聚集正确答案:B41.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酯键水解B、金属离子络合反应C、酚羟基氧化D、芳伯氨基氧化E、内酯开环正确答案:D42.关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小,水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材正确答案:E43.关于浊点的叙述正确的是A、普朗尼克F-68有明显浊点B、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值C、是离子型表面活性剂的特征值D、温度达浊点时,表面活性剂的溶解度急剧增加E、浊点又称Krafft点正确答案:B44.具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188正确答案:C45.最宜制成胶囊剂的药物为A、药物的水溶液B、吸湿性药物C、具苦味及臭味药物D、易溶性的刺激性药物E、风化性药物正确答案:C46.下列不属于药剂学任务的是A、制剂新机械和新设备的研究与开发B、药剂学基本理论的研究C、新剂型的研究与开发D、新原料药的研究与开发E、新辅料的研究与开发正确答案:D47.可作为增溶剂的是A、苯甲酸钠B、聚乙二醇4000C、三氯叔丁醇D、吐温80E、液体石蜡正确答案:D48.应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、微丸C、胶囊剂D、散剂E、膜剂正确答案:A49.关于软膏基质的表述,正确的是A、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度B、液体石蜡主要用于改变软膏的类型C、水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿剂D、水溶性基质释药快,能与渗出液混合E、水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂正确答案:D50.不属于膜剂特点的是A、配伍变化少B、可控速释药C、生产过程中无粉尘飞扬D、稳定性好E、载药量大正确答案:E51.以下不是影响浸出的因素的是A、浸出溶剂B、药材粒度C、药材成分D、浸出压力E、浸出温度、时间正确答案:C52.按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A、方剂B、制剂C、剂型D、调剂学E、药典正确答案:A53.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、改善流动性B、增加稳定性C、润湿剂D、崩解剂E、使崩解更完全正确答案:B54.O/W型基质的乳化剂A、单硬脂酸甘油酯B、对羟基苯甲酸乙酯C、凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸钠正确答案:E55.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、Eudragit L100C、CarbomerD、ECE、HPMC正确答案:E56.属于非极性溶剂的是A、水B、液状石蜡C、甘油D、二甲基亚砜E、丙二醇正确答案:B57.冻干粉末的制备工艺流程为A、预冻-减压-升华-干燥B、减压-预冻-升华-干燥C、预冻-升华-减压-干燥D、升华-预冻-减压-干燥E、干燥-预冻-减压-升华正确答案:A58.下列关于絮凝度的表述中,正确的是A、絮凝度不能用于预测混悬剂的稳定性B、絮凝度不能用于评价絮凝剂的絮凝效果C、絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用β表示D、絮凝度表示由絮凝所引起的沉降物容积减少的倍数E、絮凝度越小,絮凝效果越好正确答案:C59.下列关于散剂特点的叙述,错误的是A、分散度大,奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定正确答案:D60.下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、抛射剂B、橡胶封圈C、药物D、附加剂E、耐压容器正确答案:B61.可避免肝脏首过作用的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、经皮吸收制剂D、内服片剂E、颗粒剂正确答案:C62.全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone,其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂正确答案:D63.片剂中作润滑剂A、月桂氮(艹卓)酮B、硬脂酸镁C、氢氟烷烃D、可可豆脂E、硝酸苯汞正确答案:B64.片剂中的助流剂A、凡士林B、羟丙基甲基纤维素C、微粉硅胶D、山梨酸E、聚乙二醇400正确答案:C65.被动靶向制剂A、微丸B、免疫纳米球C、热敏靶向制剂D、微球E、固体分散体正确答案:D66.极不耐热药液采用何种灭菌法A、微波灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、低温间歇灭菌法D、过滤除菌法E、紫外线灭菌法正确答案:D67.以上不属于物理灭菌法的是A、过滤灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、紫外线灭菌法E、过氧乙酸蒸汽灭菌法正确答案:E68.骨架聚合物A、乙烯-醋酸乙烯共聚物B、卡波姆C、聚丙烯D、聚异丁烯E、聚硅氧烷正确答案:A69.作防黏材料A、聚丙烯B、卡波姆C、聚硅氧烷D、聚异丁烯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案:A70.中和剂A、氢氧化钠B、尼泊金甲酯C、丙二醇D、卡波普940E、纯化水正确答案:A71.包衣过程应选择的肠溶衣材料是A、川蜡B、羧甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟丙基甲基纤维素E、滑石粉正确答案:C72.可作为助溶剂的是A、聚乙二醇4000B、苯甲酸钠C、液体石蜡D、三氯叔丁醇E、吐温80正确答案:B73.关于微粒ζ电位,错误的是A、从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差B、加入絮凝剂可降低微粒的ζ电位C、微粒ζ电位越高,越容易絮凝D、相同条件下微粒越小,ζ电位越高E、某些电解质既可能降低ζ电位,也可升高ζ电位正确答案:C74.属于电解质输液的是A、脂肪乳输液B、右旋糖酐输液C、甲硝唑输液D、氯化钠注射液E、氧氟沙星输液正确答案:D75.流化床制粒机可完成的工序是A、粉碎-混合-制粒-干燥B、过筛-制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、制粒-混合-干燥E、过筛-制粒-混合正确答案:C76.可以避免肝脏首过效应的制剂是A、胃内滞留片B、口服分散片C、植入片D、口服泡腾片E、咀嚼片正确答案:C77.最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是A、HLB值为15~18B、HLB值为7~9C、HLB值为1.5~3D、HLB值为3~6E、HLB值为13~15正确答案:B78.以下有关剂型的含义,正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用C、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式D、不同剂型不改变药物的毒副作用E、不同剂型不改变药物的作用速度正确答案:C79.外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为A、碱性B、弱碱性C、中性D、酸性E、弱酸性正确答案:E80.具有“微粉机”之称A、研钵B、转盘式粉碎机C、冲击式粉碎机D、球磨机E、流能磨正确答案:E81.影响药物制剂降解的外界因素是A、赋形剂或附加剂B、溶剂C、pH值D、离子强度E、光线正确答案:E82.适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎A、转盘式粉碎机B、球磨机C、流能磨D、研钵E、冲击式粉碎机正确答案:B83.下列是天然高分子成膜材料的是A、明胶、壳聚糖、阿拉伯胶B、聚乙烯醇、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、聚乙烯醇、淀粉、明胶E、明胶、虫胶、聚乙烯醇正确答案:A84.既可作填充剂,又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A、微晶纤维素B、硬脂酸镁C、淀粉D、糊精E、羧甲基淀粉钠正确答案:A85.透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是A、增加塑性B、促进药物的吸收C、起分散作用D、起致孔剂的作用E、增加药物的稳定性正确答案:B86.制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠正确答案:D87.下列栓剂基质中,属于亲水性基质的是A、硬脂酸丙二醇酯B、可可豆脂C、甘油明胶D、半合成棕榈油酯E、半合成山苍子油酯正确答案:C88.可提高药物溶出速度的方法是A、降低搅拌速度B、降低温度C、通过制粒增大粒径D、制成固体分散物E、增加扩散层的厚度正确答案:D89.黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成A、崩解迟缓B、松片C、黏冲D、裂片E、片重差异大正确答案:A90.下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块C、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度D、液体药物也能制成胶囊剂E、可发挥缓释或肠溶作用正确答案:B91.合成的高分子材料包括A、淀粉、聚乙烯醇、琼脂B、羧甲基纤维素、阿拉伯胶C、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物D、明胶、虫胶、阿拉伯胶E、聚乙烯醇、阿拉伯胶正确答案:C92.必须测溶出度的片剂是A、难溶性药物B、刺激性药物C、水溶性药物D、风化性药物E、吸湿性药物正确答案:A93.混悬型药物剂型,其分类方法是A、按分散系统分类B、按药物种类分类C、按给药途径分类D、按制法分类E、按形态分类正确答案:A94.属于溶蚀性骨架材料的是A、乙基纤维素B、羟丙基甲基纤维素C、单硬脂酸甘油酯D、大豆磷脂E、微晶纤维素正确答案:C95.用于口腔、喉部清洗的液体制剂A、滴眼剂B、涂膜剂C、洗剂D、搽剂E、含漱剂正确答案:E96.于体温不熔化,但易吸潮,对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、吐温60D、半合成山苍子油酯E、香果脂正确答案:B97.普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂Ⅱ号正确答案:A98.脂质体的膜材主要为A、吐温80,胆固醇B、司盘80,胆固醇C、磷脂,胆固醇D、司盘80,磷脂E、磷脂,吐温80正确答案:C99.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是A、增加介质的极性,降低药物的溶解度B、使微粒的ξ电位降低,有利于稳定C、调节制剂的渗透压D、使微粒的ξ电位增加,有利于稳定E、增加混悬剂的离子强度正确答案:B100.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A、靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂B、靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体,将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂C、靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统D、靶向制剂又叫自然靶向制剂E、靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型正确答案:C。
药剂学题库(附参考答案)

药剂学题库(附参考答案)一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分的是A、肠溶胶囊B、胶囊C、滴丸D、硬胶囊E、软胶囊正确答案:A2、属于均相液体制剂的是A、复方硫磺洗剂B、纳米银溶液C、磷酸可待因糖浆D、石灰搽剂E、鱼肝油乳剂正确答案:C3、关于眼用制剂的说法,错误的是A、滴眼液应与泪液等渗B、混悬型滴眼液用前需充分混匀C、增大滴眼液的黏度,有利于提高药效D、用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂E、为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围正确答案:D4、可作片剂的崩解剂的是A、甘露醇B、聚乙烯吡咯烷酮C、交联聚乙烯吡咯烷酮D、聚乙二醇E、预胶化淀粉正确答案:C5、可用于增加药物的溶解度的是A、羊毛脂B、聚乙二醇C、β-环糊精D、七氯丙烷E、液状石蜡正确答案:C6、下列物质可做气雾剂中的,月桂醇A、乳化剂B、稳定剂C、抛射剂D、湿润剂E、潜溶剂正确答案:B7、可用固体分散技术制备,疗效迅速、生物利用度高A、微丸B、滴丸C、软胶囊D、微球E、脂质体正确答案:B8、下列关于囊材正确叙述的A、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法相同B、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法不相同C、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例相同,制备方法不同D、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例不同,制备方法相同E、硬,软囊壳的材料不同,其比例,制备方法也不相同正确答案:B9、下列物质可做气雾剂中的,氟里昂A、湿润剂B、稳定剂C、潜溶剂D、乳化剂E、抛射剂正确答案:E10、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用A、止痛剂B、抑菌剂C、乳化剂D、抗氧剂E、络合剂正确答案:D11、注射剂处方中,泊洛沙姆188的作用是A、增溶剂B、稳定剂C、抑菌剂D、止痛剂E、渗透压调节剂正确答案:A12、中国药典方法与装置,水温为15~25℃进行检查,应在3分钟内全部崩解或溶化的是A、肠溶片B、薄膜衣片C、可溶片D、泡腾片E、舌下片正确答案:C13、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为A、药酒B、糖浆剂C、浸膏剂D、煎膏剂E、酊剂正确答案:E14、基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是A、纳米囊B、免疫脂质体C、pH敏感脂质体D、常规脂质体E、微球正确答案:C15、布洛芬口服混悬液的处方组成:布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。
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1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。
方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3.絮凝、反絮凝;4.结晶增长、转型;5.降低分散相的浓度、温度。
5.影响滤过的因素是什么?答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。
将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体的流动符合Poiseuile公式:pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;η—滤液粘度;t —滤过时间。
由此可知影响滤过的因素有:①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法;②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。
助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等;④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢;常采用预滤。
7.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。
9.何谓脂质体?脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同?答:脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层(厚度约4nm)内而形成的微型囊泡,也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同,后者是由单分子层组成,而脂质体是双分子层组成。
磷脂是脂质体的膜材,是脂质体的主要组成部分。
10.写出注射剂(针剂)的制备工艺?答:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)检漏质量检查印字包装成品11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么?答:单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种,它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质,可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液,或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。
明胶溶液中加入凝聚剂时,由于水分子与凝聚剂结合,明胶的溶解度降低,分子间形成氢键,最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。
但这种凝聚是可逆的,一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释),就可发生解凝聚,使微囊很快消失。
这种可逆性在制备过程中可反复利用,直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。
最后再交联固化,使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。
12.何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?答:分配系数(partition coefficient)是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。
也即和油水分配系数有关。
药物要有适当的脂溶性,才能扩散并透过生物膜,而水溶性才有利于药物在体液内转运,达到作用部位与受体结合,从而产生药物效应,所以药物需要有适当的油水分配系数。
14.什么是热原?简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答:热原是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中脂多糖是活性中心。
热原的性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道和装置等带入;④经制备过程带入;⑤灭菌后带入;⑥经输液器带入。
除去热原的方法:①容器上热原的除去,可用高温法或酸碱法;②水中热原的除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;③溶液中热原的除去,可用吸附法和超滤法。
15.简述酒剂和酊剂的主要区别(溶剂、制法、浓度等方面)。
答:酒剂(medicinal liquor)又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。
溶剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备,多供口服,少数做外用。
酊剂(tincture)系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
溶剂为规定浓度的乙醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备,供口服或外用。
酊剂每100ml相当于原药物20g。
含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
16.简述植物性药材的浸出原理。
答:浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM =-DS(dC/dX)dtD = (RT/N)(1/6πrη)其中,M-扩散物质的量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素:①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:注射剂中除药物和溶剂外,所加的其他物质均称为附加剂。
常用的附加剂有:(1)pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。
(2)表面活性剂聚山梨酯类(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作为增溶、润湿、乳化剂使用。
(3)助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,用于混悬型注射剂。
(4)延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠;螯合剂常用EDTA钠盐;惰性气体常用二氧化碳或氮气。
(5)等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。
(6)局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。
(7)抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂,静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。
一次用量超过5ml的注射液应慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
(8)填充剂冷冻干燥制品中,根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
(9)蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
18.对于可形成低共溶物的散剂,在制备时应采取什么措施?答:1共熔后,药理作用较单独应用增强者,则宜采用共熔法;2共熔后,如药理作用几无变化,且处分中固体成分较多时,可将共熔成分先共熔,再以其他组分吸收混合,使分散均匀;3处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时,可先将共熔组分溶解,然后,再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀;4共融后,药理作用减弱者,应分别用其他成分稀释,避免出现低共融。
19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用答:(1)、增溶剂。
在药剂中,许多难容性的药物在水中的溶解度很小,达不到治疗所需的浓度,此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
(2)、乳化剂。
许多表面活性剂具备乳化剂的性质,是优良的乳化剂。
(3)、润湿剂。
表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用,作为润湿剂。
(4)、起泡剂或消泡剂。
表面活性剂可以降低液体的表面张力,使泡沫稳定,具有起泡剂和稳泡剂的作用。
而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂,可以使泡沫破坏。
(5)、去污剂。
一些表面活性剂能够用于除去污垢。
(6)、消毒剂和杀菌剂。
大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
20.简述微孔滤膜的特点答:1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响;2质地轻而薄(0.1-0.15mm)而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍;3滤膜是一个连续的整体,滤过时无介质脱落;4不影响药液的pH 值;5滤膜吸附性小,不滞留药液;6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中。
21.什么是热原?简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答:热原是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中脂多糖是活性中心。
热原的性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。