药剂学简答题

合集下载

药剂学简答题重点

药剂学简答题重点

药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为:液体剂型(注射剂、洗剂、搽剂等);固体剂型(散剂、剂、膜剂、片剂等);半固体剂型(软膏剂、糊剂等),气体剂型(气雾剂、喷雾剂等)。

按分散系统可分为:溶液型(糖浆剂、注射剂等);胶体溶液型(胶浆剂等);乳剂型、混悬型(洗剂等);气体分散型(气雾剂等);微粒分散型(微球剂、纳米囊等);固体分散型(片剂、丸剂等)。

按给药途径分为:口服给药;注射给药;呼吸道给药;皮肤粘膜给药;腔道给药。

2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响:一般来说,温度升高,反应速度加快,药物稳定性下降;(2)光线的影响:光的能量与波长成反比,因而紫外线更易激发化学反应;(3)空气的影响:空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素;(4)微量金属离子的影响:其对自动氧化反应有显著的催化作用;(5)湿度和水分的影响:固体药物吸附了水分后,在表面形成一层液膜,分解反应就在膜中进行。

3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。

滴丸的主要优点是起效迅速,生物利用度高;便于服用和运输;增加药物稳定性;生产设备简单,重量差异小。

缺点是可供选择的基质品种少,难以滴成大丸(一般丸重100mg 以下),只能用于剂量较小的药物。

微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。

微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大,起效迅速,生物利用度高;可由不同释药速度的多种小丸组成,可控制释药速度;基本不受胃排空因素影响;含药百分率大,最大剂量可达600mg;制备工艺简易。

4、片剂的质量评价(1) 外观:片型一致,表面完整光洁,边缘整洁色泽均匀,字迹清晰;(2) 片重差异:片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内;0.3g及0.3g以上差异限度是±5%;(3)硬度:适宜的硬度便于包装运输,也与崩解、溶出有密切关系;(4)崩解时限:按中国药典崩解时限检查法检查;(5)含量均匀度:是每片含量偏离标示量的程度;(6)溶出度:可反映或模拟体内吸收情况,按照中国药典要求方法检查;(7)卫生学检查:中药或化学药物片剂,不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵;杂菌每克不得超过一千个;真菌每克不得超过100个;(8)对于包衣片,要检查衣膜的物理性质,进行稳定性实验和药效评价。

完整版)药剂学试题(简答题)及答案

完整版)药剂学试题(简答题)及答案

完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。

该方程描述了药物在溶液中的溶解过程,包括从固体表面溶解形成饱和层,然后通过扩散和对流进入溶液主体。

可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。

2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。

稀释剂用于增加片剂的重量和体积,吸收剂用于吸收液体成分。

润湿剂用于促进原料的粘性,粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。

崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子,润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。

3.对于缓、控释制剂(一天给药2次),至少需要测三个取样点来测试体外释放度。

第一个取样点通常在0.5~2小时之间,控制释放量在30%以下,主要考察制剂是否存在突释现象。

第二个取样点在4~6小时之间,释放量控制在约50%左右。

第三个取样点在7~10小时之间,释放量控制在75%以上,说明药物已经基本释放完毕。

4.根据Stokes定律,可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。

这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。

为了提高混悬液的稳定性,可以采取以下方法:减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。

答:单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后,在油相中形成微小液滴,再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。

例如,将药物和聚乙烯醇混合后,加入油相中形成液滴,再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠,使其凝聚成固体微囊。

酊剂(medicinal tincture)则是指药材用酒精提取制成的液体制剂,溶剂为酒精。

制法与酒剂相似,但浓度较高,一般用于口服。

酊剂中药物的浓度一般在10%~20%,而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。

因此,酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。

药剂学名词解释简答题精选

药剂学名词解释简答题精选

填空选择1.药剂学定义及目的。

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

目的:(药剂学的基本任务)是将药物制成适合临床应用的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

2.药物剂型解释:剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。

散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。

乳剂:指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

硬胶囊剂:系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊剂:系将一定量的液体制剂药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备。

气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。

(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。

)膏剂:将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型,分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。

??注射剂:指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

滴丸剂:固体或液体药物与适当的物质(一般称为基质)加速熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸制剂。

缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约力。

3.药典规定一些检测手段,例如:P22--口服给药制剂:细菌数,每1g不得超过1000个,液体制剂没1ml不得超过100个;霉菌数和酵母菌数,每1g或1ml不得超过100个;不得检出大肠埃希菌。

(完整版)药剂学试题(简答题)及答案

(完整版)药剂学试题(简答题)及答案

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

(1)稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。

(2)润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

(3)崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

(4)润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。

药剂学理论试题及答案

药剂学理论试题及答案

药剂学理论试题及答案药剂学是一门研究药物制剂和合理用药的科学,它涉及到药物的设计、制备、性能评估以及临床应用等多个方面。

为了帮助学生更好地掌握药剂学的基本理论和实践技能,以下是一份药剂学理论试题及答案,供参考。

一、选择题1. 药物制剂的基本要求不包括以下哪一项?A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 经济性答案:D2. 以下哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易改变剂量C. 易携带D. 易受温度影响答案:C3. 药物的溶解度与哪种因素无关?A. 溶剂的极性B. 药物的极性C. 温度D. 药物的晶型答案:D二、填空题1. 药物的生物等效性是指_________与_________在相同剂量下,吸收速度和程度的差异在可接受范围内。

答案:试验制剂;对照标准制剂2. 药物的释放速度可以通过_________来控制,以实现药物的缓释或控释。

答案:制剂工艺3. 药物的稳定性试验通常包括加速试验和_________。

答案:长期试验三、简答题1. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。

答案:药物制剂设计时需要考虑药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的释放特性、药物的生物等效性、药物的成本效益以及患者的用药便利性等因素。

2. 药物的溶解度与其药效有何关系?答案:药物的溶解度直接影响其在体内的吸收速率和程度。

溶解度低的药物可能难以被人体吸收,导致药效降低或不稳定;而溶解度高的药物则能更快更完全地被吸收,从而提高药效。

四、论述题1. 论述药物制剂中辅料的作用及其重要性。

答案:辅料在药物制剂中扮演着重要角色,包括提高药物的稳定性、改善药物的释放特性、增强药物的生物可利用度、提高药物的安全性和患者用药的依从性等。

例如,填充剂可以增加固体制剂的体积,润滑剂可以减少颗粒之间的摩擦,崩解剂可以促进固体制剂在体内的快速分解,助溶剂可以增加药物的溶解度,防腐剂可以防止制剂变质等。

2. 阐述药物制剂的生物等效性评价的意义及其方法。

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物制剂的目的是:A. 提高药物的疗效B. 降低药物的副作用C. 便于药物的储存和使用D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪项不是药物制剂的基本要求?A. 安全性B. 稳定性C. 经济性E. 快速性答案:E3. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的吸收率D. 药物在体内的排泄答案:C...二、填空题(每空1分,共10分)1. 药物制剂的类型包括_______、_______、_______等。

答案:固体制剂、液体制剂、半固体制剂2. 药物的稳定性试验通常包括_______、_______和_______。

答案:加速试验、长期试验、中间条件试验...三、简答题(每题10分,共20分)1. 简述药物制剂中辅料的作用。

答案:辅料在药物制剂中起到多种作用,包括改善药物的稳定性、提高药物的生物利用度、调节药物的释放速度、增加药物的安全性和便利性等。

2. 药物制剂的稳定性对临床使用有何重要性?答案:药物制剂的稳定性直接关系到药物的安全性、有效性和质量。

不稳定的药物可能在储存和使用过程中发生降解,导致药效降低或产生毒副作用,影响治疗效果和患者安全。

...四、论述题(每题15分,共30分)1. 论述药物制剂的设计原则。

答案:药物制剂的设计应遵循以下原则:确保药物的安全性和有效性;考虑药物的物理化学性质和生物特性;选择合适的辅料和制剂工艺;满足临床使用的需求;符合经济性和环保性的要求。

2. 论述药物制剂的质量控制要点。

答案:药物制剂的质量控制包括原料药的质量、辅料的选择、制剂工艺的合理性、最终产品的稳定性和一致性、以及在储存和运输过程中的保护措施。

此外,还需进行定期的质量检验,确保产品符合规定的标准。

结束语:药剂学是医药领域中极为重要的学科,它不仅关系到药物的疗效和安全性,也是保障患者健康的重要环节。

通过本试题的学习和练习,希望能够加深对药剂学知识的理解和应用,为未来的药学研究和临床实践打下坚实的基础。

(完整版)药剂学简答题汇总

(完整版)药剂学简答题汇总

1.液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非均匀相液体药剂。

均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂;非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。

2.液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的供内服过外用的液态制剂。

其特点是:分散度大、药效快;给药途径多,使用方便;减少药物的刺激性;提高固体药物制剂的生物利用度;分散度大,易引起药物的化学降解,水性药液容易霉变,携带、运输和储存都不方便。

3.液体药剂质量要求:浓度准确、质量稳定;均相液体药剂应澄明,非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀;口服液体药剂外观良好,口感适宜,外用液体药剂应无刺激性;应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变;包装容器应方便患者用药。

4.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

其注意事项为:(1)溶解法:工艺流程:附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装;(2)稀释法:先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。

挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。

5.芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念.芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

用水与乙醇的混合液作溶剂,制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。

供口服或外用。

醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。

甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。

6.高分子溶液的制备多采用溶解法.高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同,其过程缓慢。

7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。

混悬剂的质量要求:化学性质稳定;微粒大小符合规定要求;微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散.8.向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝,混悬剂絮凝后降低其稳定性。

药剂学简答题

药剂学简答题
(4)粉体的流动性和充填性 (5)粉体的吸湿性与润湿性
(6)黏附性与凝聚性 (7)粉体的压缩成形性
20 、牛顿流体的特点是什么?非牛顿流体有哪几种?它们的主要特点是什么?
牛顿流体的特点:(1)低分子的溶液或稀溶液,无其他杂质
(2)在一定温度下,牛顿流体的黏度是一个常数
(4)溶剂应毒性较小,无刺激性与臭味
23、影响药物溶解度的因素是什么?增加药物溶解度的方法有哪些?
影响因素:溶剂的影响、溶剂化作用与水合作用、晶型的影响、粒子大小的影响、温度的影响PH与同离子效应、混合溶剂的影响、添加物的影响(加入助溶剂、加入增溶剂)
方法:制成可溶性盐、引入亲水基团、加助溶剂、使用混合溶剂产生潜溶、加增溶剂、粉碎成小粒子
类型:法定处方、医师处方、协定处方、秘方处方
申报主要内容:处方制备工艺与辅料、稳定性研究、溶出度试验、生物利用度
5、为什么要制定GMP?
内因:1.药品与人的健康、生命、疾病有关,所以在生产过程中不允许有错误发生
2.药品从本质上讲对机体是异物,即在药品使用过程中要特别关注
将样品放在100℃、90℃、80℃、70℃、60℃条件下分别培养,每隔5小时测定其浓度,测5个点时间和浓度,记下5个点,由一级动力学方程lgC=lgC0-kt/2.303,可求出K100、K90、K80、K70、K60,以t为横坐标,lgC为纵坐标作图得一直线,根据直线的斜率可求出k值;再根据阿伦尼乌斯方程lgk=-E/2.303RT+lgA,以lgk对1/T作图得一直线,由直线斜率可得出E的值,由直线截距可得出A值,再将A、E带入方程可求出方程表达式,当T=298.15时,可求出k25,t1/2=0.693/k25、t0.9=o.1054/k25
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?
混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。

答案关键词:
固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装
2.写出湿法制粒压片的生产流程。

主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣
3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
处方硝酸甘油0.6g
17%淀粉浆适量
乳糖88.8g
硬脂酸镁 1.0g
糖粉38.0g
共制1000片
硝酸甘油主药
17%淀粉浆黏合剂
硬脂酸镁润滑剂
糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂
答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂
4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。

以液状石蜡乳的制备为例
[处方] 液状石蜡 12ml
阿拉伯胶4g
纯化水共制成 30ml
干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。

再加纯化水适量研匀,即得。

湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。

再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。

两法均先制备初乳。

干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。

答案关键字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
5.哪类表面活性剂具有昙点?为什么?
答案:聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。

当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子
表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶
液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点。

应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。

答案关键字:聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降
6.简述安瓿注射剂的生产工艺流程。

原水→纯化水→注射用水

原辅料→配液→滤过(粗滤→精滤)→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品

安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却
答案关键词:注射用水,原辅料,安瓿,配液,滤过(粗滤→精滤),灌装,封口
7.试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。

(1)葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成,解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性碳吸附滤过除去。

(2)葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,再分解为乙酰丙酸和甲酸,同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物,颜色变黄,PH下降。

答案关键词:原料不纯,过滤时漏碳,浓配法、滤膜过滤,适量盐酸,活性碳吸附;脱水
8.软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?
软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。

某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性。

乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态。

W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。

O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂。

答案关键词:半固体状态,油腻性小,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉
9.滴丸剂的主要特点有哪些?
滴丸剂的主要优点有:①疗效迅速,生物利用度高,副作用小。

②增加药物的稳定性。

③液体药物可制成固体滴丸,使液体药物固化,便于携带、运输和服用。

④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。

⑤生产设备简单,操作简便,无粉尘,有利于劳动保护。

缺点:目前可供滴丸剂选用的基质品种较少,且难以滴制成大丸(一般丸重多在100mg以下),使每丸含药量低,所以只适用于剂量较小的药物。

答案关键词:疗效,稳定性,液体药物固化,生产,基质
10.写出滴丸剂制备的工艺流程。

滴丸剂的一般工艺流程为:
基质
药物均匀分散→滴制→冷却→干燥→洗丸→质检→包装 答案关键词:分散,滴制,冷却
11.灰黄霉素滴丸的制备
[处方] 灰黄霉素 1份
PEG6000 9份
[制法] 取PEG6000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为9.0 mm 、9.8mm )滴制,滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中,滴速80滴/分钟,冷凝成丸。

以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得。

根据灰黄霉素滴丸的制备,分析:(1)为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液?(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?
(1)PEG6000为水溶性基质;含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液。

(2)灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定(熔点为218~224℃),与PEG6000(熔点为60℃)在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。

灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效。

答案关键词:水溶性基质,冷凝液,极微溶,生物利用度
12.分析气雾剂的组成和形成。

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。

抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中,由于抛射剂气化产生压力,若打开阀门,则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。

离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化,雾滴变得更细。

雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型,以及药液的黏度等
答案关键词:抛射剂,药物与附加剂,耐压容器和阀门系统
13.讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用:研磨法制得维A 酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。

采用研磨法制得维A 酸β-环糊精包合物,能明显提高维A 酸的稳定性,降低毒副作用。

萘普生为消炎镇痛药,由于其极微溶于水,口服给药常引起胃刺激,将萘普生与β-环糊精制成包合物后,溶解度明显增加,降低了口服后对胃黏膜的刺激性,提高了治疗效果。

硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药,使血药浓度平缓,大大提高病人的顺应性。

答案关键词:研磨法,β-环糊精包合物,降低,刺激性,缓慢释药
14.简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂?
(1)用量过大的药物,每次使用量超过0.5g ;(2)药效剧烈的药物;(3)溶解度太小的药物;(4)吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物;(5)半衰期太短的药物
答案关键词:用量过大,药效剧烈,溶解度太小,半衰期太短
15.试述防止药物水解,可采取的措施有哪些?
防止药物水解,可采取以下主要措施:①调节pH:选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围;
②控制温度:根据温度对药物稳定性的影响,制定合理的工艺条件;③改变溶剂或控制水分:对易水解的药物制成液体药剂时,可部分或全部选用非水溶剂,以减少药物的降解。

对于含有易水解药物的固体制剂,应控制制剂的水分含量。

此外,还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。

答案关键词:pH,温度,溶剂,水分,难溶性盐
16.简述防止药物制剂氧化的措施和方法。

防止药物制剂氧化的措施和方法主要有:①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会;②避光:对光敏感的药物,制备过程应避光操作,并选择遮光包装材料包装,避光贮藏;③调节pH:一般调pH至偏酸性;
④添加抗氧剂和金属络合剂。

此外,还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐,以增加稳定性。

答案关键词:去氧,避光,pH,抗氧剂,金属络合剂。

相关文档
最新文档