鱼油脂肪乳注射液说明书--尤文
脂肪乳注射液
脂肪乳注射液(C14～24)Zhifangru Zhusheye(C14～24)Fat Emulsion Injection(C14～24)本品系由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的95.0％～105.0％。
【处方】1 2 3 4 5V为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；V0为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）体积的差值，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
过氧化值精密量取本品适量（约相当于大豆油1g），冻干或60℃水浴减压蒸馏至除尽水分，加冰醋酸-三氯甲烷（3:2）30ml（两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧）使残渣溶解。
精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，立即密塞，准确计时，振摇1分钟，加新沸过的冷水30ml与淀粉指示液5ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至上层水相紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
按下式计算，本品的过氧化值不得过6.0。
过氧化值＝（V1－V0）×C×1000/（V×L）式中V1为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积，ml；C为硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的浓度，mol/L；V为供试品的取样量，ml；L为大豆油的标示量，g/ml。
甲氧基苯胺值精密量取本品10ml，置250ml圆底烧瓶中，冻干除去水分（或加无水乙醇20ml，于60℃水浴减压蒸馏除去水分。
自“加无水乙醇20ml”起，依法再重复操作三次除尽水分）。
取残渣，加异丙醇-异辛烷（2:8）适量使溶解并定量转移至25ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，取12ml置离心管，加无水硫酸钠2.0g，振摇1分钟，离心（4000rpm）10分钟，取上清液作为供试品溶液。
ω-3鱼油脂肪乳注射液
1.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100093 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000495)
2.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100092 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000488)
3.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100176 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000426)
4.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100177 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000433)
5.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100178 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000419)
6.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100179 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000402)
7.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050078 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000235)
8.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050079 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000242)
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脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14-24)【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液(C14-24)英文名称：Fat Emulsion Injection【成份】返回每1000ml10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g；甘油25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml。
【适应症】为需要静脉营养的病人提供能原。
为长期静脉营养（5天以上）病人提供足够的必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。
当需要较长时间（5天以上）静脉营养时，还可为病人提供足够必需脂肪酸，防止因缺乏而产生临床症状。
【用法用量】静脉滴注。
按脂肪量计，成人输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g。
10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时临用前应将本品逐渐温热到近体温使用。
滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性良好，则20分钟后增加到每分钟20滴。
小儿首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。
婴幼儿可用输注泵以每小时小于0.8ml/kg的速度输注。
新生儿首日0.5～1g/kg，以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。
极低出生体重儿，首日0.5g/kg以后逐日增加0.25g/kg至每日2【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压／低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.2迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮中毒及败血症患者禁用。
肠外营养液(TPN)有关数据要求
肠外营养液（TPN）有关数据要求TPN 的组成：TPN 的一般组成包括糖（5%GS、10%GS、50%GS）、脂肪（MCT、LCT、MCT/LCT、结构脂肪乳）、氨基酸（普通氨基酸、肝安、肾安）、电解质（10%Nacl、10%Kcl、25%MgS04、11.2%乳酸钠、10%葡萄糖酸钙）、维生素（脂溶性维生素、水溶性维生素、复合维生素）、微量元素。
处方中不应单用其中几种，特别是不单用脂肪乳或氨基酸。
此外，肝素钠、雷尼替丁、磷制剂。
肠外营养液（TPN ）有关数据要求：1、液体量规定：一般方法：液体量：1500ml/20kg体重，体重每增加1kg，一般液体量增加20ml液体。
可视临床情况加以调整，鼻胃管引液、腹泻、烧伤、创伤需增加液体量；肝病、肾病、心肺疾病、闭合性脑外伤需减少液体量，但总体积一般不少于1500ml。
成人每天需水量30~40ml/Kg/d，儿童每天需水量50~100ml/Kg/d。
2、葡萄糖浓度规定：若液体量需要限制，可以配合使用5%、10%葡萄糖和50%葡萄糖注射液。
葡萄糖在TPN中的比例（g/ml）一般应小于23%，最好小于15%，PN稳定，如外周途径则v 10%，减少刺激。
3、能量规定和糖脂比：非蛋白质热卡由葡萄糖和脂肪提供，能量的需要量取决于病人的基础代谢和病情需要，一般在1800〜4000 kcal，每日推荐供能20~30Kcal/Kg/d。
糖与脂肪热量的1:1〜2:1，能量供给应循序渐进式，如从20 kcal/kg/日逐增，对于严重应激病人，短期内予以"允许的摄人不足”（permissive under feeding）反而对病情有利。
肿瘤患者糖：脂肪供能少于1:1或倒置，高糖代谢增加脂肪供能，胰岛功能或肺功能受损者，应降低葡萄糖的热卡比；血脂偏高者，应适当降低脂肪乳的热卡比，而脂代谢失常、休克、急性胰腺炎患者要禁用脂肪。
非蛋白质热卡中的脂肪与糖的比例：按规范，脂肪供能占PN应v 50%，一般30~50%，每日不超过2g/d ;糖供能占PN的50%~70%，每日不超过7g/d。
静脉输液与用药安全
2-4 weeks
各种穿刺的皮肤消毒范围
1.骨髓抑制反应 2.胃肠道反应
3.神经毒性反应
4.心、肝、肾毒性反应 5.药物过敏反应
抗肿瘤药物职业危害的特点
潜在的致癌、致畸、生殖毒性
短时间不明显，长期才能显现
因此被广泛忽视！！！
细胞毒药物的职业防护原则
尽快建立化疗防护的管理体系及严格规章制度
--- 医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心 （室）,实行集中调配供应。肠外营养液、危害药 品静脉用药实行集中调配供应。 ---装备安全有效的防护设施如：生物安全柜
等渗溶液 240-340mOsm/L与血液等渗而不会造 成细胞壁水分子的移动
高渗溶液 > 340mOsm/L吸取细胞内水份，血管 内膜脱水、内膜暴露于刺激性溶液而受损--静脉炎、 静脉痉挛、血栓形成。不常用于稀释配置药物
药物随着配置溶液的种类、浓度的不 同，出现不同的渗透压值
1g先锋霉素在不同溶液中的渗透压变化
输入液体中微粒的危害
人体内的毛细血管直径平均只有7μm～9μm ,最小 的为4μm 。 如果经常输液，药液中直径超过 4 μm 的微粒就会 蓄积在心、肝、肺、脑、肾、肌肉、皮肤等毛细 血管中。 较大的微粒可直接造成毛细血管栓塞，引起局部 供血不足、组织缺氧而导致水肿和炎症。
较小的微粒可能被巨噬细胞吞食，致使巨噬细胞 增大，形成肉芽肿。这些变化可在全身组织，尤 其是肺脏中发生。 此外，微粒还可直接引起发热反应。
鱼油脂肪乳剂对肠梗阻患者肠粘膜通透性及细菌移位的影响
鱼油脂肪乳剂对肠梗阻患者肠粘膜通透性及细菌移位的影响陆耀坚【摘要】目的分析鱼油脂肪乳剂对肠梗阻患者肠粘膜通透性及细菌移位的影响.方法选择我院2014年10月-2017年5月收入的肠梗阻患者140例,随机分为试验组和对照组,每组各70例,给予试验组常规治疗联合鱼油脂肪乳剂治疗,给予对照组常规治疗,观察对比两组临床治疗效果、肠粘膜通透性和细菌移位改善情况.结果治疗后7 d试验组患者体质量为(65.6±2.7)kg,显著高于对照组的(60.2±2.2)kg(P<0.05);治疗后7 d试验组患者血糖显著低于对照组(P<0.05);治疗后7 d试验组Gln浓度显著高于对照组(P<0.05);治疗7 d后,试验组L/M比值显著低于对照组(P<0.05);治疗后7 d,试验组外周血中细菌DNA阳性率显著低于对照组(P<0.05).结论鱼油脂肪乳剂可修复肠粘膜屏障,降低肠粘膜通透性,抑制细菌或有害物往肠外脏器转移,促进肠梗阻患者预后,值得临床大力推广.【期刊名称】《心血管外科杂志（电子版）》【年(卷),期】2017(006)002【总页数】2页(P106-107)【关键词】鱼油脂肪乳剂;肠梗阻;肠粘膜通透性;细菌移位【作者】陆耀坚【作者单位】覃塘区人民医院,广西贵港 537121【正文语种】中文作为腹部外科常见的急腹症，肠梗阻是指肠内容物无法正常的运行或者顺利通过肠道[1]，致使肠粘膜组织细胞坏死，随着病情的发展，肠粘膜的机械屏障进而被破坏，肠内细菌及毒性物质由于没有肠粘膜机械屏障的阻挡而进入血液[2]，损害肠外脏器，其严重可导致全身炎症反应综合征和多脏器功能不全综合征等多种并发症的发生[3]，及时、科学、合理的治疗对肠梗阻患者来讲是及其重要的。
本研究旨在分析鱼油脂肪乳剂对肠梗阻患者肠粘膜通透性及细菌移位的影响。
1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2014年10月-2017年5月收入的肠梗阻患者140例，随机分为试验组和对照组，每组各70例。
脂肪乳注射液使用说明书
脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液英文名称：Fatemulsion Injection汉语拼音：Zhifangru Zhusheye【成份】精制豆油 100g精制卵磷脂 12g甘油 22.5g注射用水加至 1000ml【性状】白色乳状液体。
【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【规格】 500ml∶50g。
【用法用量】成人静脉滴注，滴注速度40滴/分，一日250～500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注，一日每公斤体重剂量5～40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力，可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管：偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向，并偶见有静脉血栓形成；过敏；肝脏长期使用可引起肝功能障碍，可采取减量措施；循环系统：偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴；其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人，高血脂病人，糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者，患严重细菌性败血症者，在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时，要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差，应慎用。
首先使用本药时速度尽可能慢，不超过0.8ml/（kg·h），并测定血脂浓度，输注速率以不增加血脂浓度为宜。
4 勿将本品与其它药物并用，在使用血浆扩容剂（右旋糖酐、胶体制剂等）96小时后方可用本品。
5 不作皮下或肌肉注射。
6 静滴速度不宜太快，以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。
7 静脉滴注时药液必须保持室温程度，以免发生静脉炎和血管痛。
超药品说明书规定用药需谨慎
浙江省肿瘤医院YAOXUN（季刊）2008年12月第4期浙江省肿瘤医院药事委员会·药剂科目录医院药学 (3)2008年第三、四季度处方点评结果 (3)新药介绍 (4)注射用因卡膦酸二钠（茵福） (4)重组人表皮生长因子凝胶（易浮） (5)复方聚乙二醇电解质散（和爽） (5)注射用脂溶性维生素（知维保） (5)N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液(玺太) (6)ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文） (6)脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖（11%）注射液（卡文） (7)羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（代斯） (8)注射用顺苯磺酸阿曲库铵（库泰） (8)盐酸左布比卡因注射液（伊捷卡） (9)康艾注射液 (9)丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（诺新康） (10)致康胶囊 (10)金复康口服液 (10)蓝芩口服液 (11)参麦地黄丸 (11)合理用药 (12)超药品说明书规定用药需谨慎 (12)医药信息 (14)WHO制定三聚氰胺限量标准 (14)重庆大坪医院探索用疫苗预防肿瘤 (15)非甾体类抗炎药可降低乳癌发生风险 (16)美国FDA认为他汀类药物 (16)药物不良反应 (17)欧洲实施沙利度胺风险管理计划 (17)美国警告厄洛替尼肝损伤风险 (19)美国FDA要求氟喹诺酮类药品增加黑框警告 (20)澳大利亚警告高剂量维生素B6导致周围神经病变 (21)医院药学2008年第三、四季度处方点评结果2009年1月13日医院处方点评小组对抽查病历进行了点评，经讨论认为存在以下问题，现予通报如下：一、某些药物超适应症或超剂量使用环磷腺苷：1处方剂量最高用至180mg，qd, 连续使用18天。
为严重超剂量使用。
推荐剂量每日60-80mg。
2无适应症用药。
环磷腺苷适用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。
该患者为正常心电图，无心脏病史。
磷酸肌酸钠：超适应症用药。
磷酸肌酸钠的适应症为心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌；缺血状态下的心肌代谢异常。
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ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书
【药品名称】
通用名：ω-3鱼油脂肪乳注射液
商品名：尤文
英文商品名：Omegaven
英文名：ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
汉语拼音：ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye
【主要成分】
本品主要成分为：
每100ml含
精制鱼油10.0g
二十碳五烯酸(EPA) 1.25-2.82g
二十二碳六烯酸(DHA) 1.44-3.09g
豆寇酸0.1-0.6g
棕榈酸0.25-1.0g
棕榈烯酸0.3-0.9g
硬脂酸 0.05-0.2g
油酸0.6-1.3g
亚油酸 0.1-0.7g
亚麻酸 <＝0.2g
十八碳四烯酸 0.05-0.4g
二十烷酸0.05-0.3g
花生四烯酸 0.1-0.4g
二十二烷酸 <=0.15g
鲱油酸 0.15-0.45g
维生素E 0.015-0.0296g
本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节ph。
本品能量为 470kj/100ml（112kcal/100ml），PH值7.5~8.7，滴定酸度<1mmol HCl/L，渗透压308-376mosm/kg，理论渗透压273mosm/L。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
【规格】
100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
【用法用量】
剂量
每日剂量：按体重一日输注本品1ml~2ml/kg，相当于鱼油0.1g~0.2g。
以体重70kg患者为例，其每日输注量为70ml~140ml。
最大滴注速度：按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg，相当于不超过鱼油0.05g/kg。
应严格控制最大滴注速度，否则血清甘油三酯会出现大幅升高。
本品应与其它脂肪乳同时使用。
脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg，本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%～20%。
通过中心静脉或外周静脉输注。
使用前应摇匀。
在相容性得到保证的前提下，本品混合其它脂肪乳剂后，可与其它输液（如：氨基酸溶液、碳水化合物溶液）同时输注。
本品连续使用时间不应超过4周。
或遵医嘱。
【不良反应】
本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。
极少数患者可能感觉鱼腥味。
输注脂肪乳可能出现的不良反应包括：
－体温轻度升高
－热感和/或冷感
－寒颤
－潮红或发绀
－食欲不振、恶心、呕吐
－呼吸困难
－头痛、胸痛、腰背痛、骨痛
－阴茎异常勃起（极为罕见）
－血压升高或降低
－过敏反应（如：红斑）
应注意代谢超负荷现象。
代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输注剂量和输注速度所致。
本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。
代谢超负荷可能有以下症状：
－肝肿大伴或不伴黄疸
－凝血指标改变（如：出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数）
－脾肿大
－贫血、白细胞减少、血小板减少
－出血及出血倾向
－肝功能病理性改变
－发烧
－高血脂
－头疼、胃痛、疲劳
－高血糖
如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳期间甘油三酯浓度超过3mmol/l，应停止输注脂肪乳剂，如果需要继续输注，应减少剂量后再输入。
【禁忌】
－脂质代谢受损
－严重出血性疾病
－未控制的糖尿病
某些急症及危及生命的状况，如：
－虚脱与休克
－近期心梗
－中风
－栓塞
－不明原因昏迷
由于缺少临床经验，本品不可用于严重肝功能或肾功能不全患者
由于临床经验有限，本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。
胃肠外营养的一般禁忌症：
－低钾血症
－水分过多
－低渗性脱水
－代谢不稳定
－酸中毒
本品不可用于对鱼或鸡蛋蛋白过敏的患者
【注意事项】
应每日检查血清甘油三酯水平
应定期检查血糖、酸碱平衡、体液平衡、血清电解质、血细胞计数，接受抗凝治疗的患者还应定期检查出血时间。
脂肪乳输注期间，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。
使用本品有可能延长出血时间，抑制血小板凝集，因此接受抗凝治疗的患者应慎用本品。
本品开启后应立即在无菌条件下与脂肪乳或含脂溶性维生素的脂肪乳混合。
在25℃下，该混合液的物理与化学稳定性可保持24小时不变。
本品一旦与脂肪乳、脂肪乳及脂溶性维生素混合后应尽早使用，配制后的混合液应在24小时内完成输注。
开瓶后一次未配制完的药液应予以丢弃，未使用完的已配制的药液也应予以丢弃。
当与其他脂肪乳同时使用或稀释使用时，本品所提供的鱼油应占每日脂肪提供量的10%～20%。
使用前轻摇本品。
只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。
如有可能，输注过程中应使用不含邻苯二钾酸盐的设备。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
缺乏孕妇及哺乳期妇女安全使用的临床经验，本品不能用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】
由于临床经验有限，本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与多价阳离子（如钙离子）混合使用时，可能出现不相容性，尤其是与肝素共用时。
使用本品有可能导致出血时间延长与血小板的凝集出现抑制，因此同时接受抗凝治疗的患者，给予本品时要特别小心，可以考虑减少抗凝剂的使用量。
【药物过量】
当血浆甘油三酯浓度超过3mmol/L时，过量使用本品会导致“脂肪超载综合症”。
发生原因可能是输注速度过快、也可能是虽以推荐速率输注但患者的疾病状况发生改变(如：感染所致的肾功能的损伤)。
“脂肪超载综合症”会导致临床不良反应的发生。
详见【不良反应】。
一旦发生“脂肪超载综合症”，应立即停止输注，若病人需要继续提供脂肪，应减量输注。
在输注本品过程若出现患者血糖显著升高，应停止脂肪乳的输注。
严重过量输注本品而未同时输注碳水化合物时，有可能会导致代谢性酸中毒。
【药理毒理】
本品所含长链ω-3脂肪酸可作为血浆与组织脂质的组成部分，其中DHA是膜磷脂结构中重要的组成成份，EPA则是二十烷类（如前列腺素、血栓烷、白介素及其他脂类介质）合成的前体物质，增加EPA衍生的介质类物质的合成能够促进抗凝和抗炎作用、调节免疫系统。
甘油在体内或代谢后进入糖酵解用于产生能量，或与游离脂肪酸结合，重新酯化，主要在肝脏生成甘油三酯。
卵磷脂在体内或水解或以原型构成细胞膜的重要组成成份。
【药代动力学】
本品的乳粒大小、分布情况以及体内清除动力学与生理性乳糜微粒相似。
男性健康受试者的数据表明，Omegaven所含甘油三酯在体内的半衰期为54分钟。
【贮藏】
25℃下保存，不得冰冻。
【包装】
钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装，100ml/瓶。
【有效期】
18个月。