吉林药业公司物料储存条件规范
药品仓库管理规范
药品仓库管理规范引言概述：药品仓库管理是医药企业运营中至关重要的一环，良好的药品仓库管理规范能够确保药品的质量和安全，提高工作效率，降低运营成本。
本文将从仓库环境、药品存储、库存管理、出入库流程和安全防护等五个方面，详细介绍药品仓库管理的规范要求。
一、仓库环境1.1 保持清洁整洁：仓库内部应保持干燥、通风、无尘、无异味，定期清洁地面和货架，避免积尘和细菌滋生。
1.2 控制温湿度：根据药品存储要求，控制仓库温度在15-25摄氏度，相对湿度在45%-65%之间，避免药品受潮、发霉或变质。
1.3 安全防护设施：仓库应配备火灾报警器、灭火器、紧急照明等安全设施，确保药品仓库的安全。
二、药品存储2.1 分区存储：根据药品种类、特性和储存要求，设立不同的存储区域，避免交叉污染和混淆。
2.2 温度监测：安装温度监测设备，定期检测和记录仓库温度，确保药品存储环境符合要求。
2.3 货架标识：对不同货架和存储区域进行明确标识，标注药品名称、批号、有效期等信息，方便管理和查找。
三、库存管理3.1 定期盘点：定期对药品库存进行盘点，核对实际库存与系统记录是否一致，及时调整库存数量。
3.2 入库登记：对每批次入库的药品进行登记，记录药品名称、数量、批号、生产日期等信息，建立完整的入库档案。
3.3 出库审核：出库前应进行审核，核对药品信息和数量是否一致，避免发生错误出库和遗漏。
四、出入库流程4.1 严格验收：对进货药品进行严格验收，检查包装完好性、标签清晰性、有效期等，确保药品质量。
4.2 安全包装：出库时应对药品进行安全包装，避免在运输过程中受到损坏或污染。
4.3 记录完善：对每一次出入库操作进行详细记录，包括日期、数量、操作人员等信息，建立完善的档案。
五、安全防护5.1 人员培训：对仓库工作人员进行药品管理和安全操作培训，提高他们的专业素养和安全意识。
5.2 防火措施：定期进行防火演练，确保员工熟悉应急处理流程，提高仓库火灾应对能力。
药企物料储存、养护管理制度
目的：规范物料的储存、养护管理。
适用范围：物料的储存，养护管理。
责任：物料仓库管理员对本制度实施负责；质管部、供应部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.物料储存通用条件：1.1物料必须包装完好，密封密闭，防潮防水且有明显区分标记。
1.2库房必须阴凉、通风、干燥，保持存放区清洁。
1.3库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。
1.4库房设施齐全，水电畅通、消防器材完好。
做好每天库房温湿度记录。
2.物料储存及要求：2.1物料应按定置管理的原则及使用概率对货位进行合理安排，统一对库房进行布局。
库房应有库房货位平面示意图，包括库房面积，贮存类别，货位排号等。
2.2库物物料应有明显的状态标志，合格，不合格，待验，退货物料分别用绿、红、黄、蓝等色标标明，且应存放在各自的区域中，不得相互混放。
2.3不合格的物料要专区存放，并有易于识别的明显标记。
按编码SMP-WL-012-00《不合格品管理制度》执行，并建立《不合格物料台帐》编码为REC-WL-019-00。
2.4近有效期的物料按《物料贮存期及复检制度》（SMP-WL-014-00）执行。
2.5原辅料和包装材料，成品应分类，分批、离地存放。
固体、液体、辅料应分开贮存；挥发性物料应注意避免污染其它物料。
2.6对有温度、湿度及特殊要求的物料，中间产品及成品，按规定条件贮存。
对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品，应放置在危险品库，并按编号为：SMP-WL-008-00《物料定置管理规定》要求隔离存放。
2.7精神药品的验收贮存，保管，要严格执行国家有关规定。
2.8货物的存放要离墙，离地，货位间都必须留有一定距离，以能执行先进先出的发料原则。
2.8.1垛与垛间距不少于100厘米。
2.8.2垛与梁间距不少于30厘米。
2.8.3垛与墙间距不少于50厘米。
2.8.4垛与柱间距不少于30厘米。
2.8.5垛与地面间距不少于10厘米。
2.8.6库内主要通道宽度不少于200厘米。
医药行业药品储存管理规范
医药行业药品储存管理规范一、前言在医药行业中，药品的储存管理是至关重要的环节。
合理的储存管理能够确保药品的质量安全和有效性，进而保护患者的生命健康。
本文将从三个方面讨论医药行业药品储存管理规范，包括储存环境、库房管理和药品监测。
二、储存环境1. 温度控制药品的储存温度是其质量和稳定性的重要因素。
不同类型的药品对温度有不同要求，因此，在储存过程中需要按照药品说明书标明的温度范围进行储存。
同时，要定期检查温度记录，确保储存温度在可控范围内。
2. 湿度控制湿度对某些药品质量也有影响，特别是易吸湿的药品。
因此，应确保储存环境的湿度在设定范围内，通过湿度控制设备进行调节。
3. 光照控制一些药品对光照敏感，会导致药物成分的降解。
因此，在储存过程中要注意避免阳光直射和强光照射，保持储存区域的光线适中。
4. 通风管理通风管理是为了保持储存环境的空气流动，防止潮湿和异味积聚。
储存区域应保持通风良好，防潮防尘，避免异味交叉污染。
三、库房管理1. 储存条件标识库房内应设置明显的储存条件标识，包括温度、湿度、光照等相关信息。
这有助于药品储存人员按规定进行储存和取用。
2. 区域划分库房内应划分为不同的区域，根据药品类型和储存条件进行分类。
不同的药品要分开存放，避免不同药品在相同环境下互相干扰。
3. 储存货架储存货架的选择和摆放要合理，以方便工作人员取用药品并确保储存空间的最大利用率。
同时，要定期检查货架是否稳固、无尘等情况。
4. 定期清点定期对库房内的药品进行清点，核实库存数量和药品有效期，及时更新检查记录。
如发现过期药品，应按照相关规定进行处理。
四、药品监测1. 药品温度监控对重要、敏感的药品，应设置温度监测设备，并定期校准和维护。
同时，药品温度记录要妥善保存，以备日后查阅和追溯。
2. 药品质量检测定期对库存药品进行质量检测，包括外观、颜色、溶解度等指标。
如发现异常，应及时调查原因并采取相应措施。
3. 药品灭菌检验对需要灭菌的药品，应进行灭菌效果检验。
制药厂成品接收、贮存、发运管理规程,药品仓库管理规范
1、目的：规定从成品接收、入库到发运的管理规程，使成品出入合理有序。
2、范围：适用于成品的接收、贮存、、养护、发运过程。
3、责任者：仓库管理员、质量部质检员。
4、程序内容：4-1 接收：4-1-1 制剂车间包装组长等产品包装结束后，应及时填写成品请验单，通知QA取样。
4-1-2 QA取样后，应在取过样的纸箱将差额补足、密封、打包，同时填写寄库单，将成品运到成品库待验区，通知仓库将成品寄库。
4-1-3 仓库管理员根据寄库单，按以下内容进行初验检查：4-1-3-1目测包装：应无破损、污染，外包装清洁，同批外包装颜色应无明显差异，批号、生产日期、有效期、桶号等标志清晰，打印正确，原料药桶铅封，制剂产品打包带应完好。
4-1-3-2清点实物：应与入库单上的产品名称、规格、批号、数量、质量标准等逐项检查核对，应完全一致。
4-1-4库管员初验检查合格，确认符合要求，办理寄库手续，将成品送到待验区，按定置管理要求，分品种、分批、分类、按规格整齐堆垛，用黄色绳围栏，并挂待验状态标志牌及货位卡。
否则，有权拒绝办理寄库。
4-2 入库4-2-1收到由质控部发给仓库成品合格《检验报告单》，则通知生产部填写《成品入库单》，仓库管理员根据《成品入库单》、《检验报告单》将成品由待验区移入成品库区，用绿挂绿色合格状态标志牌及货位卡，并填写分类明细帐。
4-2-2收到由质控部发给仓库成品不合格《检验报告单》，仓库管理员将不合格的成品移入不合格品库，挂红色不合格状态标示牌，填写《货位卡》、《不合格成品台账》，并按《不合格品管理制度》处理。
4-2-3仓库管理员把《成品寄库单》、《成品入库单》、《检验报告单》、《分类明细帐》填写完毕保存好，每月整理统计装订后保存。
4-3 成品贮存养护4-3-1贮存分类：4-3-1-1 按品种分类，分别贮存和保管。
4-3-1-2 以贮存方式分类：按低温冷藏药品、特殊管理药品、常温贮存药品。
4-3-1-3 以合格与否分类：分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
物料储存期限标准及原材料包装运输贮存规定、保管办法
物料储存期限标准及原材料包装运输贮存规定一、总则：产品包装上应有牢固、清楚的标志，包括生产厂名称、产品名称、商标、标准代号、质量等级、生产批号、净重、生产日期等字样。
1.２运输：运输装卸时要求轻装轻卸，防止包装污染和破损。
运输中应防止雨淋和日光暴晒。
1.３贮存条件：产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，避免日光直射，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
1. 4贮存期：粉料类2年，油脂类1年、化工、溶剂类1年、助剂类2年。
：如无特别说明公司所有原材料都应遵守以上规则。
超过贮存期限时，由仓储车间、使用单位进行统计提出检验申请,当质检部检验合格后方能使用,如有疑问,应由R&D相关研究室试验确认无影响后方可使用。
二、细则〔一〕粉料类1、铅铬黄产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
2、二氧化钛二氧化钛应按等级、分类、分批贮存在干燥阴凉通风处，不要着地堆放，必须放在木架上以防受潮，不可露天堆放，严禁与可发生反应的物品接触。
3、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑应贮存于干燥阴凉通风处，严禁与酸、碱物品接触。
按上述贮存条件，未开包装的颜料有效贮存期为三年。
4、立德粉应贮存在干燥阴凉通风处，避免接近高温，未拆封的立德粉有效贮存期为一年。
应枕垫堆放，贮存在通风阴凉干燥处，避免接近高温，严禁与碱性物品接触，不可与易然性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
6、酞青蓝产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。
7、红丹应放在干燥处储存，严禁潮湿，要与酸碱物品隔离存放。
8、氧化锌〔间接〕应贮存在干燥阴凉通风处，严禁与酸碱物品接触，按上述贮存条件，未拆封的氧化锌有效贮存期为半年。
9、大红粉应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
10、酞青绿G应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。
化工原料存储标准
化工原料存储标准一、引言化工原料的存储对于企业的运营和生产具有重要的意义。
正确的存储方式和标准可以确保原料的安全性、质量和效益。
本文将分析化工原料存储的标准以及相关措施，并提出一些有效的管理方法。
二、化工原料存储环境1. 温度控制：应根据不同原料的要求，控制存储环境的温度。
高温容易引发原料的燃爆、溶解和腐蚀，而低温可能导致某些原料失去活性。
因此，应在设备与原料之间设置适当的隔离层，并定期检查并调整存储温度。
2. 湿度控制：湿度过高可能导致原料吸湿变质、腐蚀容器等问题，因此应保持适宜的湿度。
通风设备和除湿机的使用可以有效地控制湿度，同时要定期检查水分情况以及设备的工作状态。
3. 光照控制：部分化工原料对光线敏感，容易发生化学反应或降解，因此需要避光存储。
存储区域应有合适的遮光设施，防止直射光对原料的影响。
此外，还要注意存储区域的布局设计，以避免光线的强烈照射。
三、化工原料存储措施1. 区域划分：根据化学性质和储存要求，对原料进行分类，划定不同的存储区域。
不同类别的原料应分开存放，避免发生交叉污染和不同原料之间发生不可控的反应。
2. 容器选择：选择适合原料储存的容器。
常见容器材质有塑料、金属和玻璃等。
容器应具备耐酸碱、耐腐蚀、密封性好等特点。
同时要规定容器的使用寿命和检验方法，及时更换老化或损坏的容器。
3. 标识管理：标识存放位置和储存方式，准确陈述原料的名称、性质、危险程度等信息。
标识的字迹要清晰，防止模糊或褪色。
在存储区域的入口、危险区域前后应设置标志，提醒相关人员注意安全。
4. 防火措施：储存区域应设有可靠的防火装置，并定期检查设备的工作状态。
禁止在存储区域内使用明火，同时要对存储区域进行定期的防火检查和清理。
5. 废品处理：应定期清理和处理过期或废弃的化工原料，避免储存一些长时间未使用的原料。
废品处理应遵循环保法律法规，与专业设置的废物处理单位合作，确保安全环保。
四、化工原料存储管理1. 员工培训：对存储区域的管理人员进行培训，使其了解化工原料的性质和储存要求，以便能够正确判断原料的存储状态和进行相应的管理措施。
药品仓库管理要点,制药厂成品入库、贮存养护、出库规范 - 医药仓储.doc
仓库管理要点要点一、成品入库1、产品入库必备条件：产品经质量管理部门检验符合企业内控标准，质量管理部门批准发放销售的产品。
2、入库验收内容：（1）验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”，逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符，与入库产品是否相符，字迹是否清楚无误，是否签字盖印齐全。
（2）检查产品外包装。
①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等。
②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误，不得有错写、漏写或字迹不清，不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。
（3）清点数量，是否与入库单相符。
3、成品入库手续包括：验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写货位卡、登记帐册、在入库单上签字，填写入库验收记录等。
4、入库验收记录（1）“入库验收记录”内容包括：品名、规格、批号、包装规格、数量、“三单”情况，产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。
（2）入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理归档保存。
5、拒收（1）入库验收项目中其中有一项不符者，应拒收。
（2）填写“入库拒收单”一式三份，分别交库房，质量管理部门，生产部门。
要点二、贮存养护1、贮存分类（4）以合格与否分类，分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。
2、色标管理在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。
合格品存放在合格品库（区）内，挂绿色标志，准予出库销售。
不合格品存放在不合格品库（区）内，挂红牌标志，不准销售。
待验品存放在待验区（库）内，挂黄色标志，不准销售。
退回产品存放在退货区内，挂蓝色标志，不准销售。
3、储存方法（1）依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库（柜），阴凉库及普通库中。
（2）同一仓库内，产品按剂型分区码放。
（3）毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。
（4）产品按品种、规格、批号分垛码放。
顶距：堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离，为 50 厘米以上。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
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物料储存条件规定
目的
建立本公司物料储存条件的规定，使其在物料储存的治理工作中有法可依。
范围
本公司物料储存的条件
责任
仓库保管员具体负责执行
内容
1.一般物料储存条件的要求
1.1一般物料应保存在常温库中，库内应经常通风，保持干燥。
1.2对有要求必须存于暖库的物料，应在立即加工为净料后，保存在净料库中。
1.3对有要求必须存于阴凉库的物料，应按要求保存在阴凉库中。
1.4 对一些需要冷藏的动物类药材等，应保存在指定的冷柜中。
2. 专门药品（材）储存条件的要求
2.1对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品，应储存于危险品库内，并严格执行国家有关危险品的运输、储存、使用的安全治理规定。
2.2对毒性药品（材）、精神药品、麻醉药品，应贮存在专门药品仓库中，遵循其相应的治理制度，实行双人双锁，严加保管。
2.3对通过炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器双袋乘装，并储存在净料库中。
2.4对细贵药材（品），应存放在细贵药品库（柜）中，双人双锁保管，做
好相应的记
录；出库使用时，应有监投人在场监投。
3.物料储存的其它要求
3.1避光要求：应尽量放置在仓库的阴暗处保存。
3.2防鼠、防虫要求：各仓库应设有防鼠、防虫的装置，但不得设鼠药或喷洒杀虫剂等。
3.3仓库严禁用明火照明、取暖；严禁使用无专门爱护装置的电器；严禁在未获得批准的情况下动火、进车等。
附页：
温湿度检查记录 TG-C76-022-01
吉林省天光药业有限公司。