药敏判断标准的新观点
药敏试验判定标准-定义说明解析
药敏试验判定标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药敏试验判定标准的概述部分旨在介绍本文要讨论的主题以及药敏试验判定标准在医药领域中的重要性。
药敏试验是一种常用的临床实验方法，用于评估微生物对不同药物的敏感性，以确定最佳治疗方案。
药物耐药性是一个全球性的医学难题，它对患者的治疗和健康带来了严重的威胁。
在选择适当的抗生素治疗某种感染病例时，药敏试验的结果对于临床医生至关重要。
药敏试验旨在确定特定微生物对某种药物的敏感性或耐药性，从而指导医生选择最佳的治疗药物。
药敏试验判定标准是根据一系列准则和指南制定的。
这些标准通常基于研究数据、临床实践和国际医学协会的共识。
药敏试验判定标准的制定旨在提供一种标准化的方法，以确保试验结果的准确性和可比性。
药敏试验判定标准的应用有助于指导临床医生在治疗过程中做出准确的决策。
通过根据耐药性结果选择最有效的药物，药敏试验判定标准可以减少治疗失败和微生物耐药性的发展。
此外，药敏试验判定标准还可以提供数据支持，用于药物研发和监测抗生素耐药性的流行趋势。
总之，药敏试验判定标准在临床医学中具有重要作用。
它们为临床医生提供了科学依据，以指导抗生素治疗的选择和使用。
在当前药物耐药性日益增加的背景下，药敏试验判定标准的应用前景非常广阔，将有助于提高抗生素的有效应用和管理。
文章结构：文章的结构是指在撰写过程中所遵循的组织框架，它能够提供一个清晰的脉络和逻辑关系，使读者更容易理解和跟随文章的内容。
本文将按照以下结构进行展开：第一部分：引言1.1 概述在这一部分，我们会对药敏试验判定标准进行简要介绍，并探讨它在药物研发和治疗中的重要性。
1.2 文章结构本部分将详细介绍整篇文章的框架和结构，为读者提供一个整体的概览。
1.3 目的在这一部分，我们会明确文章撰写的目的，阐明我们为什么要探讨药敏试验判定标准以及对这一主题的重要性。
第二部分：正文2.1 药敏试验的定义和背景这一部分会对药敏试验的定义和背景进行解释，以帮助读者了解该领域的基本概念和背景知识。
药敏试验结果判定标准
药敏试验结果判定标准1.引言1.1 概述药敏试验是一种常见的临床实验室检测方法，用于判断细菌或病原体对不同抗生素的敏感性。
根据药敏试验结果，医生可以选择适合患者的抗生素治疗方案，以提高治疗效果。
药敏试验结果判定标准是指用于解读试验结果，确定细菌对抗生素的敏感程度的一组准则。
它具有重要的临床指导意义，能够帮助医生准确判断细菌的抗生素敏感性，为合理用药提供科学依据。
在药敏试验中，通常将细菌培养在含有不同抗生素的培养基上，观察并测定其生长情况。
根据生长结果和一定的判定标准，可以将细菌对抗生素的敏感性分为敏感、中等敏感和耐药三个等级。
药敏试验结果判定标准的建立一般依据国际公认的标准和临床实践经验。
不同细菌和不同抗生素之间存在一定的差异，因此，对于不同的病原体和抗生素，其判定标准也可能有所不同。
药敏试验结果判定标准的准确性和科学性对于合理用药至关重要。
它直接关系到抗生素的选择和疗效评估，并对细菌耐药性的监测和预防具有重要作用。
因此，建立科学、合理的药敏试验结果判定标准是现代临床医学研究的热点之一。
本文将对药敏试验结果判定标准的重要性进行详细探讨，并针对目前存在的问题提出一些建议，以期为临床合理用药提供科学依据。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以根据以下的方向进行撰写：文章结构部分旨在介绍整篇长文的组织框架和内容安排。
一个清晰的结构可以帮助读者更好地理解文章的重点和主题。
以下是对文章结构部分内容进行具体阐述的建议：首先，可以简要概述整篇文章的主要结构，包括引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分用于引出文章的背景和目的，正文部分详细阐述药敏试验结果判定标准的重要性，结论部分对整篇文章进行总结，并提出对药敏试验结果判定标准的建议。
其次，可以对每个部分的内容进行详细的介绍。
引言部分可以包括概述、文章结构和目的三个小节。
在概述部分，可以简要介绍药敏试验和药敏试验结果判定标准的背景信息。
在文章结构部分，可以详细说明文章的组织框架和目录结构。
clsi药敏试验标准
clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。
CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是世界上最具权威性的临床和实验室标准制定组织之一，它的药敏试验标准对于临床医学和实验室医学有着重要的指导意义。
药敏试验是临床微生物学中常见的一种实验方法，通过对微生物对抗生素的敏感性进行测试，从而为临床治疗提供重要依据。
本文将详细介绍CLSI药敏试验标准的相关内容，帮助读者更好地理解和应用这一标准。
首先，CLSI药敏试验标准主要包括了实验室内药敏试验的基本原则和操作规范。
在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和试验方法，确保试验结果的准确性和可靠性。
其次，实验过程中需要严格控制试验条件，包括温度、湿度、培养时间等因素，以确保实验结果的可比性和稳定性。
此外，还需要对实验操作人员进行专业培训，提高其实验操作的标准化程度，从而减少实验误差，保证试验结果的准确性。
其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解读和报告标准。
在获得药敏试验结果后，需要根据标准的解读方法对结果进行分析和判读，从而为临床治疗提供科学依据。
同时，还需要将试验结果进行准确、清晰的报告，包括微生物的种属、对抗生素的敏感性和抗药性等信息，以便临床医生进行合理的药物选择和治疗方案制定。
此外，CLSI药敏试验标准还对质控和质量管理提出了要求。
在进行药敏试验时，需要建立健全的质控体系，定期对试验设备和试剂进行检验和验证，确保试验结果的准确性和可靠性。
同时，还需要建立完善的质量管理制度，对实验室人员进行定期的培训和考核，提高其实验操作的规范性和准确性，从而保证试验结果的科学性和可信度。
总之，CLSI药敏试验标准是临床微生物学领域中的重要标准之一，对于规范药敏试验的操作、结果解读和质量管理具有重要的指导意义。
通过遵循CLSI药敏试验标准，可以提高药敏试验结果的准确性和可靠性，为临床治疗提供科学依据，从而更好地保障患者的治疗效果和生命安全。
2020 年版 clsi 药敏结果判定标准
2020年版CLSI药敏结果判定标准近年来，随着医疗技术的不断发展和临床实践的不断丰富，临床微生物药敏测试也逐渐成为临床诊疗中不可或缺的重要组成部分。
其中，CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）作为全球范围内最具权威性的医学实验室标准化组织，对药敏结果的判定标准更是备受关注。
2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布，为临床医学实践带来了新的指引，对于提高药敏测试的准确性和临床应用的指导意义都具有重要意义。
在过去的几年中，由于耐药菌的不断出现和传播，以及抗菌药物使用不当等因素的影响，药敏测试在诊断和治疗中的重要性变得愈发凸显。
制定并更新药敏结果判定标准尤为重要。
2020年版CLSI药敏结果判定标准在保留传统标准的基础上，结合最新的研究成果和临床实践经验，对药敏结果的解读提出了更加全面和明确的要求。
2020年版CLSI药敏结果判定标准在对抗菌药物最小抑菌浓度（MIC）的解释上进行了进一步细化。
对于不同类型的细菌，不同的抗生素类别，甚至不同的抗生素药物，都提出了具体的MIC判定值。
这不仅有利于临床医生更准确地选择合适的抗生素进行治疗，也为药敏测试结果的解释提供了更强有力的支持。
2020年版CLSI药敏结果判定标准还对疑难菌株的处理提出了更加具体的要求。
在临床实践中，有些患者所感染的细菌可能具有多重耐药性，对于这类疑难菌株的处理一直是临床医生面临的难题。
新版药敏结果判定标准对于这类情况提出了更加灵活的解释和建议，使临床医生能够更加有针对性地选择合适的治疗方案。
另外，2020年版CLSI药敏结果判定标准还在技术标准和结果报告的要求上进行了相应的更新。
具体包括对药敏测试所使用的试剂、培养基和仪器设备的要求，以及对药敏结果报告的格式和内容的规定。
这些更新不仅有利于提高药敏测试的准确性和可靠性，也为临床医生提供了更加清晰和易懂的结果报告，有助于促进抗菌药物的合理使用。
药敏试验判定标准
≤12 13-15 ≥16
75
≤15 16-20 ≥21
30
≤14 15-22 ≥23
-- -- ≥26
-- -- ≥31
≤25 26-27 ≥28
30
≤14 15-17 ≥18
≤23 24-27 ≥28
30
≤14 15-17 ≥18
-- -- ≥26
-- -- ≥31
30
≤14 15-19 ≥20
≤14 15-19 ≥20
头孢肤肟酯（口服） 头孢肤肟（西力欣） 测嗜血杆菌
测葡萄球菌
≤19 -- ≥20 测淋病奈瑟菌
测其他菌
≤13 14-17 ≥18
38
测嗜血杆菌
≤19 -- ≥20 氯碳头孢
哌拉西林/他唑巴坦（特治星）100/10
拉氧头孢（噻吗灵）
纸片含量
抑菌环直径
ug/片
耐药 R 中介 I 敏感 S
抗生素
纸片含量
抑菌环直径
耐药 R 中介 I 敏感 S 针对病原菌
ug/片 耐药 R 中介 I 敏感 S
氟罗沙星
5
≤15 16-18 ≥19
6 7-9 ≥10 测淋病奈瑟菌
≤27 28-32 ≥33
≤12 13-14 ≥15 左旋氧氟沙星
5
≤13 14-16 ≥17
≤13 14-17 ≥18 测肺炎链球菌
测淋病奈瑟菌
测铜绿假单胞菌 测其他革兰氏阴性杆菌
≤13 14-16 ≤19 20-22
≥17 头孢美唑 ≥23 头孢哌酮（先锋必）
美洛西林
75
头孢噻肟（凯福隆）
测铜绿假单胞菌
≤15 --
≥16 测嗜血杆菌
药敏试验及CLSI标准更新_马筱玲
苯唑西林耐药葡萄球菌—2013
取消苯唑西林纸片扩散试验检测耐甲
氧西林的金黄色葡萄球菌和路登葡萄 球菌
葡萄球菌—2013
• 甲氧西林耐药葡萄球菌检测方法
mecA或PBP2a检测 苯唑西林MIC法 头孢西丁MIC以及纸片扩散试验
青霉素注射剂 （非脑膜炎）
≤2 4 ≥8
S:肾功能正常成人每 4h静脉给药至少200 万单位，每天至少 1200万单位 需用最大剂量静脉给 药治疗（如肾功能正 常成人每4h静脉给 药至少300万单位
青霉素注射剂 （非脑膜炎）
≤0.06
-
≥0.12
口服青霉素
≤0.06
0.12-1 ≥2
药敏试验结果的报告
• • • • 广谱具有抗MRSA活性头孢菌素（五代头孢） 仅有静脉制剂 FDA批准的适应症 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
– MRSA、MSSA、化脓性链球菌、无乳链球菌 – 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
• 社区获得性细菌性肺炎（CABP)
• 肺炎链球菌、MSSA、流感嗜血杆菌 • 大肠、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌
流感嗜血杆菌
药敏试验结果的报告
• 特殊情况下的药敏试验及结果报告
• 特殊细菌
• 特殊情况下的药敏试验及结果报告
• 特殊部位
• 对分离于脑脊液中的细菌，下列抗菌药物 不作为选择药物进行常规报告，因为用这 些药物治疗某些细菌引起的脑脊液感染可 能无效，这些药物包括：
仅通过口服途径给药的 Ⅰ和Ⅱ代头孢菌素(头孢呋辛钠除外) 克林霉素 大环内酯类 四环素类 氟喹诺酮类
T> MIC
MIC
时间
细菌培养药敏结果解读
细菌培养药敏结果解读细菌培养药敏结果解读一、细菌鉴定细菌鉴定是指对细菌进行种属鉴定，以确定其属于哪一类细菌。
通过细菌鉴定，可以确定细菌的种类，从而对其进行针对性的治疗。
二、药敏试验药敏试验是测定细菌对各种抗生素敏感性的试验。
通过药敏试验，可以了解细菌对各种抗生素的敏感程度，从而为临床用药提供指导。
三、耐药性耐药性是指细菌对抗生素的抵抗能力。
耐药性通常是由于细菌基因突变或抗生素滥用所引起的。
耐药性的出现使得某些抗生素对某些细菌的治疗效果降低甚至无效。
四、敏感性敏感性是指细菌对抗生素的敏感程度。
敏感性高的细菌对抗生素的抵抗能力较弱，容易被抗生素杀死；敏感性低的细菌对抗生素的抵抗能力较强，不容易被抗生素杀死。
五、最小抑菌浓度（MIC）最小抑菌浓度是指能够抑制细菌生长的最低抗生素浓度。
MIC值可以反映细菌对抗生素的敏感程度，是药敏试验中的重要指标之一。
六、抑菌圈抑菌圈是指抗生素在培养基上形成的抑制细菌生长的区域。
抑菌圈的大小可以反映抗生素的抗菌能力，是药敏试验中的另一个重要指标。
七、生物被膜生物被膜是指细菌在固体表面形成的膜状结构。
生物被膜可以保护细菌免受抗生素的攻击，从而提高细菌的耐药性。
八、交叉耐药性交叉耐药性是指一种细菌对一种抗生素产生耐药性后，对其他种类的抗生素也产生耐药性。
交叉耐药性的出现增加了治疗的难度和成本。
综上所述，正确解读细菌培养药敏结果对于临床治疗至关重要。
医生需要根据药敏试验结果选择敏感的抗生素进行治疗，同时注意交叉耐药性的问题，避免滥用抗生素，以减少耐药性的产生。
如何解读细菌学药敏检验报告
如何解读细菌学药敏检验报告（一）正常菌群与病原菌一、正常菌群的概念1、正常菌群：在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居着微生物，在正常情况下对宿主无害而有益，这样的微生物为正常微生物群，其中以细菌为主，通称正常菌群。
2、人体各部位的正常菌群二、病原菌的分类1、病原菌：是指能入侵宿主引起感染的微生物，包括细菌、真菌、病毒等。
病原菌按致病性分类如下：致病菌致病菌（种类少，毒力强）条件致病菌（种类多并在不断增加，毒力弱）临床上常将病原菌和致病菌称谓混用。
但前者包含的范围显然较后者为广，或者可认为通常所说的致病菌是广义的概念。
三、条件致病菌与菌群失调1、条件致病菌：某些细菌在正常情况下并不致病，当在某些条件改变的特殊情况下可以致病，这样的细菌称为条件致病菌或机会致病菌。
这种特定的条件大致有以下几种：寄居部位的改变、免疫功能低下、菌群失调。
2、菌群失调：是宿主部位正常菌群各类菌间的比例发生较大幅度变化而超出正常范围的状态。
由此产生的一系列表现，称为菌群失调症或菌群交替症3、条件致病菌的主要特点（1）毒力弱或无明显毒力；（2）常为耐药菌或多重耐药菌；（3）引起感染的对象是长期使用抗生素, 机体免疫功能下降的患者4、条件致病菌的几种身份（1）病原菌：会于宿主体内繁殖并侵入或破坏组织，引起感染的微生物。
患者由这类菌引起感染，用细菌报告提示的抗生素治疗，疗效明显。
（2）定植菌：（定植：细菌或真菌在人体的某个部位定居下来形成相对稳定的寄生状态,不会随外界机械冲击而完全离开原来寄居部位。
）会于体内繁殖但不会入侵或破坏组织的微生物。
以下现象提示报告的细菌为定植菌：① 用细菌报告提示的抗生素治疗，该菌消失，感染症状依然存在。
② 由于该菌泛耐药，临床凭经验联合用药，感染症状好转，但该菌依然存在。
（3）污染菌：留取标本过程中，污染了非感染部位的细菌。
按其治疗无效，多次送检可排除。
四、致病菌1、致病菌的概念：患者有典型的感染症状；随时可从其体内分离出特定的细菌；将细菌接种易感动物感染症状与人相同；从动物体内可分离出与人相同的细菌。
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近年来，有呼声要求重新评估肠杆菌科细菌对头孢菌素类的折点，在第十五届欧洲临床微生物学与感染病大会（ECCMID）上，与会者也一致提出更改这一折点的观点，主要是因为：
1. 世界各国的折点不一致；
2. 现有的CLSI折点不能反映耐药机制；
3. 没有很好地与PK/PD相结合；
4. 与临床疗效不完全一致。
一、药敏判断标准的新观点
将药代动力学—药效学（Pharmacokenetics-Pharmacodynamics,PK-PD）及蒙特卡洛分析法（Monte Carlo Simulation）与体外MIC值综合就能计算出肠杆菌科菌对头孢菌素类药敏折点，即PK/PD-MIC 折点。
（一）MIC值与临床结局关系
比较MIC值与ESBLs试验的关系证实，临床疗效与MIC及T＞MIC有关，与是否产ESBL无关，单纯的断定有没有药效，仅仅通过检测ESBL是不是阳性，是不合理的。
这一新观点，也是ECCMID提出来的。
Paterson教授收集了2001～2004年的数据，显示：
1.所有病原菌产ESBLs；
2.所有病原菌对第三、第四代头孢菌素的MIC值均≤8μg/ml（按NCCLS折点均判为敏感）；
3.进一步细分MIC值并比较疗效
用头孢菌素单药治疗ESBL阳性、对头孢菌素敏感的42名菌血症病人临床结果：
从上表可以看出， MIC与疗效的关系更为密切，不能仅凭ESBL阳性来决定哪些药能用，哪些药不能用。
（二）CLSI的努力
基于以上这些情况，CLSI也做出了一些努力，以使得药敏试验的结果和疗效更加一致。
NCCLS2000年公布：由于临床实践证明许多口服抗生素对中度耐青霉素的肺炎链球菌是有效的，所以将它们对肺炎链球菌的折点值升高了，即将敏感率升高了一个档次。
例如：
从上表可以看出，1999年以前，阿莫西林加棒酸，敏感度≤1，中介度为2，耐药性≥4。
但实际上，病人往往用2ug时，效果就已非常好，所以现在将它的折点提高了，≤2是敏感，4是中介度，≥8是耐药。
其他的抗生素如头孢克罗、头孢呋肟脂、头孢博肟、氯碳头孢也是同样。
如果按照PK-PD的差异来修改折点，对疗效的评价会更好。
CLSI在2001年建立了肺炎球菌对头孢曲松和头孢噻肟的两种折点（脑膜炎、非脑膜炎）。
在患有脑膜炎时，病人脑膜的通透性增加，药物容易通过脑膜，所以在制定折点时，要制定两个折点，一个是脑膜炎时候的，另一个是非脑膜炎时候的。
2006年，CLSI改变了万古霉素的判断标准。
2005年的标准为，≤4是敏感，中介度是8～16，≥32是耐药。
而2006年的标准为，≤2是敏感，中介度是4～8，≥16是耐药。
从上表可以看出，CLSI的药敏实验遵循的一个规则是最低风险原则，即不让一点危险发生在治疗的过程中。
目前，耐万古霉素的金黄色葡萄球菌已经出现，并且大概有6株。
以万古霉素已使用了40年的历史来看，出现这样的耐药不足为奇。
从上表可以看出，在13981株金葡菌中，MIC≤0.5的占52.1 %，MIC＜1的占47.3 %，MIC＜2的占0.6 %， MIC＜4的只占0.001 %。
只有极少数病人在MIC＜4的时候，治疗效果可能差一些，但为了保证治疗的风险性降到最低，将MIC的判断标准，给提高到了4。
二、抗真菌药物敏感试验的临床意义
近年来，特别是近五年来，真菌感染的人数越来越多，主要是因为低免疫的人群越来越多，如艾滋病患者、脏器移植的病人等都是真菌感染的高危人。
因此对抗真菌药物敏感实验临床价值的研究应引起高度重视。
1997年NCCLS（现为CLSI），公布了致病性酵母样真菌药敏标准：M27-A，在实际工作中，发现药品药敏试验结果与上述标准不一致，列举如下：
（一）氟康唑
NCCSI标准规定，氟康唑MIC≤8为敏感、16～32为剂量依赖性敏感、≥64为耐药。
有时实验室报告为敏感，91% 对治疗反应好，而有时实验室报告为耐药，仍有48%是有效的，这就是由于存在上述局限性。
氟康唑是一个浓度依赖性的药物，其疗效判断应以AUC/MIC=等于日剂量/MIC为标准，如念珠菌的食管炎要求AUC/MIC>25，菌血症要求AUC/MIC>50有效。
报告临床MIC和真菌种即可推测剂量。
例:白色念珠菌血症：
MIC=4 mg/L 则日剂量为4×50=200 mg/L
MIC=16 mg/L 则日剂量为16×50=800 mg/L
（二）伊曲康唑
伊曲康唑的标准MIC≤0.125为敏感、0.25～0.5为剂量依赖性敏感、≥1为耐药。
伊曲康唑给药量为200 mg，体内的其他的药物的浓度即远远地高于血液的浓度，体内和体外的相差很大，采用感染组织浓度/MIC有利于推测疗效。
治疗时从说明书里了解到该药物在不同脏器的最高的浓度，并根据实验室报告的MIC来选择是否选用该药物。
（三）两性霉素B
按NCCLS M27-A的标准很难测出两性霉素B耐药,但临床确有治疗失败的病例，目前通常以
MIC≥0.25 mg/L代表耐药菌株，以感染组织药物峰浓度/MIC代表体外活性，两性霉素B是浓度依赖性药物,所以加大剂量可提高疗效。
（四）5-氟胞嘧啶
5-氟胞嘧啶为浓度依赖性药物，单独用药易耐药，NCCLS标准基于联合用药而制定，MIC≤4为敏感，MIC≥16为耐药。
通常剂量25 mg/L，每6小时一次,可达血药浓度40-60 mg/L。
一般可用于治疗念珠菌的感染，最大的MIC可以达到10～15 mg/L，该经验亦适用于隐球菌。
（五）丝状真菌的治疗依据
两性霉素B对丝状真菌MIC一般都在0.5～2mg/L，但土曲菌、枝顶孢霉尖端赛多孢、足分支霉对两性霉素B耐药，虽然其MIC值＜2mg/L但仍然认为他们天然耐药。
对于其他的细菌只要MIC值＞2mg/L 就可认为该菌为耐药。
5-氟胞嘧啶和氟康唑对丝状真菌不敏感，其MIC值＞64mg/L。
因此，应对丝状真菌鉴定到种，根据耐药谱很好地进行用药指导。
如：鉴定出待测菌为土曲菌、曲霉菌或枝顶孢霉尖端赛多孢，由于其对两性霉素B存在天然耐药性，可以不考虑使用两性霉素B进行试验。
（六）其他新的抗霉菌药物
伏立康唑可参照NCCLS M27-A标准检测酵母菌的MIC，与体内有良好的相关性；卡泊芬净药敏结果与疗效相关性差,有报道用MIC=2mg的预后比MIC=1mg的还好；卡泊芬净对丝真菌的药敏结果各实验室差异大，可比性非常差。
三、正确应用药物敏感试验结果
正确运用药物敏感实验结果，首先要确定真正的致病菌，如未找到真正的致病菌，药敏实验一定不正确，不能指导用药；第二，要不间断地进行耐药监测，这是经验用药的一个重要的参考；第三，PK/PD+MIC与疗效更接近；第四，在找到真正致病菌的前提下，药敏报告敏感提示有90%以上有效，但报告耐药也可能60%有疗效，即通常所讲的90、60的原则。
四、应用自动化设备监测耐药
医院实验室应用的自动细菌鉴定和药敏系统都含统计软件，可以自动运行耐药监测的数据统计，比如VITEK系列的和ATB系列的细菌鉴定和药敏系统软件，已能和世界卫生组织的WHONET的软件结合在一起，其数据能够自动地存到WHONET软件里，用户不需二次输入药敏资料从而减少很多工作量。