ZP10A旋转式压片机资料

ZP旋转式压片机标准操作规程

ZP旋转式压片机标准操作规程目的：建立旋转式压片机的操作标准程序。

适用范围：适用于旋转式压片机的操作的过程。

责任：操作工、车间管理人员对本规程的实施负责，工程部负责人对本规程的过程有效执行承监督检查责任。

内容： 1.开机前的检查工作。

1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。

1.2检查配件及模具是否齐全。

1.3 准备好接料容量。

2. 操作步骤：2.1打开石侧门，装上手轮。

2.2装配好冲模，加料器、加料斗。

2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。

2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。

2.5 转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。

2.6拆下手轮，合上侧门。

2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。

2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。

中左调节手轮控制后压轮压制的片重。

中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。

其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。

2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。

左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。

当调节手轮按顺时针方向旋转时。

片厚增大，反之片厚减少。

片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。

2.10 粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。

首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。

2.11 所有调试完毕后，即可正式生产。

2.12 停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。

旋转式压片机的结构与原理ppt课件

4
定义
学习的意义
教学目标
片剂的特点及优点
使用方便剂量明确
成本低廉
片剂
机械化程度高
品质稳定
5
概述
定义
学习的意义
教学目标
学习的意义
1. 片剂由于其具有上述多种优点，一直是药物临床治疗中的首选剂型。 2. 旋转式压片机是片剂生产过程中的核心机械。
6
概述
定义
学习的意义
教学目标
教学目标
能力目标
1. 熟悉旋转式压片机的各部分结构； 2. 掌握旋转式压片机的原理及缺陷；
行填料，当物料流动性不佳或压片速度过快时，片重
差异度易超限。
药物颗粒
缺陷局限
填料工序
压片工序
中模 23
当压片机转速加快时，每片被压制时间缩短，单位时间形变量增大，增大松片、裂片的发生率，导致片剂良品率下降。
缺陷局限
பைடு நூலகம்
填料工序
松片硬度不够、表面
有麻孔、加压即易碎。
裂片震动或放置后，
片剂从顶部或腰部裂开。
20
操作
具体操作中可通过旋转片厚实调际生产中可通过旋转充填节钮，调节上下压轮之间调的节距钮离调，整充填轨道的高低，来实现对成品厚度即硬度的实调现整对。充填量即片重的调整。
原理
压片流程
片重调节装置
片厚调节装置
21
操作
4 缺陷 22
思考题：为什么流动性差及压片过快，容易出现片重差异超限由于月形栅式加料器是采用物料自身重力作用进
旋转式压片机的结构与原理
讲授人: 课程: 药物制剂设备单位:
1
目录
1.概述
4.缺陷与局限

10.旋转式压片机验证报告

验证报告目录1. 旋转式压片机验证报告2. 旋转式压片机验证报告记录2.1安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3设备材质2.1.4设备结构和安装要求2.1.5仪表的检查与校验2.1.6电气安装2.1.7安装确认小结2.2.运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4运行确认小结2.3.性能确认2.3.1目的2.3.2方法2.3.2.1方法12.3.2.2合格标准2.3.2.3测试记录2.3.2.4方法22.3.2.5合格标准2.3.2.6测试记录2.3.3性能确认小结旋转式压片机验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：旋转式压片机验证二、验证方案见旋转式压片机验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: 旋转式压片机安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：旋转式压片机运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验淀粉颗粒和格列奇特片颗粒，按该设备操作规程分别进行操作，各项性能符合标准.2、验证结果：本试验淀粉颗粒和格列奇特片颗粒，按该设备操作规程分别进行操作，设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认)3、性能确认结论：旋转式压片机性能符合要求五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.六、验证报告汇签表：经验证，同意“旋转式压片机投入使用”。

ZPT系列压片机使用说明书

目录第一部分概述 (4)1.1 ZPT系列压片机数据表 (4)1.2 外型图 (5)1.3 安装平面图及现场保证条件 (6)1.4 主传动系统原理 (6)1.5 导轨 (6)1.6 预压 (8)1.7 主压 (9)1.8 驱动 (9)1.9 电气设备 (9)1.10 加料器 (10)1．11 导向器 (11)1．12 刮粉器 (12)1．13 吸尘 (12)1．14 冲具 (12)第二部分开箱和调试 (13)2.1 清理 (13)2.2 安装 (13)2.3 电气连接 (13)2.4 机器试运转 (13)第三部分机器的操作 (4)3.1 接通主电源开关 (14)3.2 触摸屏控制说明 (14)3.3 工作状态按钮 (21)3.4加料调节 (22)3.5压力与片厚 (22)3.6 平移手轮的调节 (22)3.7 预压调节 (22)3.8 润滑 (23)3.9 更换模具 (23)3.10更换填充导轨 (24)3.11下冲过紧保护控制 (24)3.12 加料器控制 (24)3.13 产量调节 (25)3.14 第一次调节建议 (25)第四部分机器的维护 (26)4.1 定期检查维护 (26)4.2 主传动蜗轮箱的维护 (26)4.3 皮带的张力 (27)4.4 中央润滑系统的维护 (27)4.5 干油润滑 (27)第五部分功能图表 (28)5.1 中央润滑系统图 (28)5.2 定期检查调整时间表 (28)第六部分加料系统 (29)6.1 说明 (29)6.2 加料系统组成 (29)6.3 操作 (29)第七部分吸尘 (31)7.1 说明 (31)第八部分特殊功能 (31)第九部分注意事项 (32)第十部分压片机常见故障及排除方法 (32)10.1 液位保护 (32)10.2 上冲过紧保护 (33)10.3 下冲头过紧保护 (33)10.4 机器过载保护 (33)10.5 连续超差 (34)10.6 挡块保护 (34)10.7 片重差异过大 (34)10.8 机器漏粉多 (35)10.9 出料处磕片 (35)10.10 下冲盘细粉过多 (36)附1：药片重量差异原因分析 (36)附2：掀盖现象产生原因分析 (39)附3：设备压片时噪音和杂音分析 (41)第一部分概述ZPT系列高速压片机是旋转式压片机，经一对预压轮一对主压轮两次将各种颗粒状原料压制成片。

ZPT系列压片机使用说明书

目录第一部分概述 (4)1.1 ZPT系列压片机数据表 (4)1.2 外型图 (5)1.3 安装平面图及现场保证条件 (6)1.4 主传动系统原理 (6)1.5 导轨 (6)1.6 预压 (8)1.7 主压 (9)1.8 驱动 (9)1.9 电气设备 (9)1.10 加料器 (10)1．11 导向器 (11)1．12 刮粉器 (12)1．13 吸尘 (12)1．14 冲具 (12)第二部分开箱和调试 (13)2.1 清理 (13)2.2 安装 (13)2.3 电气连接 (13)2.4 机器试运转 (13)第三部分机器的操作 (4)3.1 接通主电源开关 (14)3.2 触摸屏控制说明 (14)3.3 工作状态按钮 (21)3.4加料调节 (22)3.5压力与片厚 (22)3.6 平移手轮的调节 (22)3.7 预压调节 (22)3.8 润滑 (23)3.9 更换模具 (23)3.10更换填充导轨 (24)3.11下冲过紧保护控制 (24)3.12 加料器控制 (24)3.13 产量调节 (25)3.14 第一次调节建议 (25)第四部分机器的维护 (26)4.1 定期检查维护 (26)4.2 主传动蜗轮箱的维护 (26)4.3 皮带的张力 (27)4.4 中央润滑系统的维护 (27)4.5 干油润滑 (27)第五部分功能图表 (28)5.1 中央润滑系统图 (28)5.2 定期检查调整时间表 (28)第六部分加料系统 (29)6.1 说明 (29)6.2 加料系统组成 (29)6.3 操作 (29)第七部分吸尘 (31)7.1 说明 (31)第八部分特殊功能 (31)第九部分注意事项 (32)第十部分压片机常见故障及排除方法 (32)10.1 液位保护 (32)10.2 上冲过紧保护 (33)10.3 下冲头过紧保护 (33)10.4 机器过载保护 (33)10.5 连续超差 (34)10.6 挡块保护 (34)10.7 片重差异过大 (34)10.8 机器漏粉多 (35)10.9 出料处磕片 (35)10.10 下冲盘细粉过多 (36)附1：药片重量差异原因分析 (36)附2：掀盖现象产生原因分析 (39)附3：设备压片时噪音和杂音分析 (41)第一部分概述ZPT系列高速压片机是旋转式压片机，经一对预压轮一对主压轮两次将各种颗粒状原料压制成片。

旋转式制药压片机的构造说明

旋转式制药压片机的构造说明旋转式制药压片机是一种自动旋转连续压片的机器。

它紧要用于制药、化工、陶瓷、食品、电子、塑料及粉末冶金等工业。

本机适用于把各种颗粒状原材料子压制成片剂，而不适用于半固体、潮湿粉子和无颗粒特细粉末压制。

旋转式制药压片机的构造说明：1、上压轮架及外围封闭装置本机装置在机器的上半部分，台板上设有两根圆形支柱及外围四根直角支承，以形成能防范压片时冲杆上压轮的压实反力及构成窗式封闭空间的压制室。

当上压轮经受的反力大于所设定的工作压力时，其上压轮偏心距构成的力矩大于压缩弹簧和杠杆所构成的平衡力矩，则弹簧将被压缩，并使上压轮让开。

其卸荷作用，有效地躲避了冲杆的超压损坏，与此同时一端的行程开关被撕开，掌控面板上指示灯发出过载信号并自动停机，以便操检查故障和及时调整工作压力。

调整压力时需打开操作面对面的上后门，然后依据需要调整弹簧套内弹簧的预紧力，实现设定压力的目的。

2、加料斗和月形栅式加料器为紧要供料装置。

安装和加料器时应注意其底面与转台间隙为0.030.1毫米，可由支柱来调整。

粉量调整是在料斗架的顶部有一旋钮，用以调整料斗的高度以掌控粉子的流量。

料斗的嘴部有一舌形插板可微调流量及不需要时关闭作用。

其调整的依据是不使加料器内部的粉子积储量溢出为宜，调整后应将侧面大案滚花螺钉旋紧。

3、转台和上轨导装置转台是本机工作的紧要零件，工作时必需顺时针旋转，以免下冲杆损坏下轨道。

上轨道装置相当于一个圆柱凸轮，工作时上冲尾部的槽沿轨道的凸缘作预定的升降运动。

4、主体和下轨道装置下轨道是分块式平面凸轮，它使下冲杆工作时沿着其作升降运动，在下行轨的出口处有一圆形装卸下冲用的垫块。

本机下轨道可在主体下部直接装拆。

主体是本机支承转台重力和抗御传动蜗轮轴向力的紧要零件。

本机采用主轴带动转台的传动方式，故在主体中心孔内安装有三档轴承。

主体一侧作为下压轮支承，并设有片厚调整装置。

5、传动装置本装置紧要由电机通过带轮传动带动蜗杆转动，再由蜗杆带动蜗轮及主轴转动，从而实现转台做回转运动的目的。

ZPS型旋转式压片机说明书

前言感谢您选购了ZPS8型旋转式压片机。

为了确保该机的正常工作，请您在开箱和开机前，仔细阅读本说明书，说明书内不推荐的行为均可能影响机器的运行或人身安全。

本机执行标准：JB20020《旋转式压片机》1. 用途和适用范围1.1本系列是一种自动旋转、连续压片的小型台式旋转压片机。

主要适用于制药工业药品研发中心、高等院校实验室，医药研究所、医院、药厂试验室的片剂制造,亦适用于化工、食品、电子、电池、陶瓷等工业部门，将颗粒状原料压制成片剂。

1.2本系列适用于能压制成型的,含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料的压制。

不适用于半固体、潮湿低熔点、易潮原料和无颗粒的粉末压制。

1.3本系列适用于压制4~22毫米的圆形、刻字、异形片剂。

2.3.机器安装说明3.1 机器的安装见机器安装（附图一）。

3.2 防震垫的安装：防震垫安装时，可先旋出调节螺杆，把机器置于垫铁负载盘上，然后将调节螺杆通过机器底板孔旋入负载盘。

校水平时，在转台工作平面上放置水平仪，根据倾斜方向调节螺杆，调整水平位置，直至校正水平，校准后须把螺母并紧，设备即可使用。

3.3 电气和电源3.3.1 本机的电源为交流三相五线制380V/50HZ3.3.2 该机的电源系统为TN-S系统，进线导线截面大于1.5MM2，接线后有电气专业人员验看后方可开机试车。

3.3.3为确保操作人员人身安全，机器外壳必须接地。

4.机器主要结构：4.1.加料装置｛附图二( 1 ) ；( 2 )｝该装置是供料装置，主要由料斗、加料器、调节螺杆、蝶阀、刮粉板和刮片板等组成。

加料器可分为月形栅式加料器或强迫加料器，与转台工作面间隙均可调整(0.15-0.35mm)。

粉子的下料量由调节螺杆和蝶阀控制。

4.2 上压轮架装置（附图三）该装置主要承受压片力，决定上冲的进模深度。

上冲进模深度可调。

主要有压轮组件、压轮轴、轴承等组成。

4.3 上轨导与预压轮装置（附图四）上轨导相当于整体式圆柱凸轮，决定上冲杆在圆周上升降运行的轨迹，上轨导座固定在顶盖上。

旋转式包芯压片机介绍

我国片剂开发的一个潮流方向是创制新的剂型，片剂类新剂型之一便是缓控释药物，而有部分缓控释片剂需包芯处理，片剂包芯制备将依托包芯压片机机得以实施。

1包芯片的基本概念包芯片（如图1所示）：采用压片的方式对芯片外层进行包衣，一般芯片缓释，外层速释（或控释），也是一种多次制备二组分药物的缓控释片剂，通过压制成为组分互相不混合的片剂。

中间内层称芯片，包芯片属缓解类片剂，能避光、控制氧化，也能分别控制各组分药物的释药速度。

2旋转式包芯压片机的结构与原理2.1组成旋转式包芯压片机由罩壳、上压轮、上与下轨道、转台、加料、下压轮、传动、润滑以及加芯部件或装置组成。

2.2原理该机在电动机带动下，转台转动，转台带动20副冲模旋转运动时，带有齿轮的转台也使加芯盘转动，由上下冲随曲线导轨作升降运动完成填充与压片动作，而由加芯装置动作完成加芯，这里外层初填充、加芯、再填充到完成包芯片的压制。

其中，上压轮可通过上下移动调节上冲进模深度，从而达到压制过程厚度的控制；上下轨道则相当于圆柱凸轮，其决定了上下冲在圆周上升降运动的轨道。

2.3几个特殊装量加芯采统是包芯压片机的关键，其涉及到芯片位置的精确定位和检测，这就需要在加芯盘运转时，确保芯片的加芯位置准确，并避免了芯片错位。

2.3.1吸粉装置该装置由吸粉嘴、阻尼销、弹簧与调节螺钉等组成。

吸粉嘴固定在机架上，其吸粉口对准芯盘节圆上，而吸口位上不可调，满足吸芯片要求；在吸粉嘴的前通孔中通过弹簧顶住阻尼销，调节螺钉顶在弹簧上，调节螺钉则用来调整弹簧松紧，使阻尼销的端面紧贴加芯盘，可消除由三组齿轮传动带动加芯盘时所产生的齿轮侧隙，使加芯盘运转平稳，相应提高了包芯的合格率。

机器运转时，吸粉装置可采用负压将卡住的芯片和粉末吸出，可避免芯片表面易产生粉末吸附在芯盘孔内卡位芯片，而发生“卡芯”现象则会造成片剂缺芯率上升，严重时被卡芯片会破裂使加芯过程不能进行。

2.3.2加芯装置该装置由转台、加芯盘、下冲杆、下冲加芯轨及齿轮组成。