ZPA型旋转式压片机设计
旋转式压片机ZP19设备工艺原理
旋转式压片机ZP19设备工艺原理在制药行业中，压片机是一种非常重要的设备，它能够将粉末状的药品进行压缩成片状，方便携带和储存。
旋转式压片机ZP19是一种常见的压片机型号，本文将介绍其设备工艺原理。
设备概述旋转式压片机ZP19是一种连续式压片设备，它由多个部件组成，包括进料机构、压片机构、排放机构、润滑系统等。
整个设备采用不锈钢制作，符合GMP标准。
进料机构主要由进料口、调速器、料斗等组成。
进料口可以调节进料量，调速器可以控制进料速度。
料斗容量大小可以根据生产需求进行调整。
压片机构是整个设备的核心部分，它由送料轮、压轮、模具、光电开关等组成。
送料轮将经过进料机构的粉末送入模具中，压轮将粉末压实成片状，模具则决定了片剂的表面形状和厚度。
光电开关可以对片剂的质量进行监测，保证其一致性。
排放机构由排片开关、排片挡板等组成，可以将完成压制的片剂排放出设备。
整个排放过程是自动化的，可以大大提高生产效率。
润滑系统主要由润滑油罐、润滑泵等组成，能够对压力轮和模具进行润滑，减少摩擦阻力，延长其使用寿命。
工艺原理旋转式压片机ZP19的工艺原理主要可以分为三个步骤：进料、压制、排放。
首先，进料机构将粉末经过进料口送入料斗中，调整好进料量和速度。
随后，粉末经过送料轮送入模具中，模具负责将粉末压实成片状。
在压制的过程中，压力轮施加压力，将粉末压实成型，同时光电开关对片剂质量进行检测，确保其符合规定标准。
最后，压制完成的片剂通过排放机构自动排放出设备。
旋转式压片机ZP19的工艺原理比较简单，但是在实际操作中需要进行多种设置。
例如，对料斗容量大小、进料量以及压制轮的压力等参数都需要进行调整才能达到满意的生产效果。
同时，也需要定期对设备进行维护和保养，保证其正常运行。
应用领域旋转式压片机ZP19主要用于制药行业中的药片的生产，可以将各种粉末状的药品压制成片状，方便携带和储存。
不仅如此，其也可以应用于化工行业、食品行业、五金制品行业等领域，将相应的原料进行压制成型，适用于各种中小型生产企业。
天和ZP35旋转式压片机设备工艺原理
天和ZP35旋转式压片机设备工艺原理引言压片机在固体制剂制备工艺中扮演着至关重要的角色。
天和ZP35旋转式压片机是一种常用的制粒设备，具有自动旋转压片、自动进料和出料等功能。
本文旨在深入探讨天和ZP35旋转式压片机的工艺原理。
设备结构天和ZP35旋转式压片机主要由进料口、内置型压片机模具、旋转式齿轮驱动装置和出料口组成。
进料口进料口位于压片机上端，可以用来装载制粒原料。
内置型压片机模具内置型压片机模具是压片机的核心部件，用来将原料制成大小、重量、硬度均匀的固体制剂。
常见的模具形式包括单向压片、双向压片和转盘式压片等。
旋转式齿轮驱动装置旋转式齿轮驱动装置通常由电机、减速机和齿轮组成，用来驱动内置型压片机模具的旋转和压制。
出料口出料口位于压片机下端，用来收集压制好的固体制剂。
工艺原理天和ZP35旋转式压片机的工艺原理基于固体制剂制备的压缩原理。
压缩原理固体制剂准备通常需要将原料粉末进行压缩，以使其形成一定形状、大小和硬度的固体，便于后续加工或使用。
压缩是将空气或其他废气从粉末中移出，使粉末颗粒之间产生紧密连接和挤压。
在压缩过程中，原料粉末在模具中产生变形，挤出空气，形成固体制剂。
工艺步骤天和ZP35旋转式压片机的工艺步骤包括进料、压片、旋转和出料。
详细步骤如下：1.进料：将制粒原料放入进料口。
2.压片：原料在压片模具中受到压缩力，形成均匀的固体制剂。
3.旋转：模具固定在旋转盘上，通过旋转盘旋转，将制成的固体制剂带到下一个工位。
4.出料：将制成的固体制剂从出料口收集。
工艺指标天和ZP35旋转式压片机的制剂工艺目标通常具有以下指标：1.固体制剂的压实度2.固体制剂的尺寸和形状3.固体制剂的重量4.固体制剂的表面光滑度5.固体制剂的固定度和耐磨性其中，压实度是制剂工艺的核心指标，通常通过测量固体制剂的硬度来评估。
结论天和ZP35旋转式压片机是一种常用的固体制剂制备设备，其工艺原理基于压缩原理。
通过合理控制制剂工艺指标，可以获得符合要求的固体制剂。
009-ZP35A旋转式压片机标准操作规程
适用范围：适用于旋转式压片机的操作的过程。
责 任：操作工、车间管理人员对本规程的实施负责，工程部负责人对本规程的过程有效执行承监督检查责任。
内 容：1.开机前的检查工作。
1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。
1.2检查配件及模具是否齐全。
1.3 准备好接料容量。
2. 操作步骤：2.1打开石侧门，装上 手轮。
2.2装配好冲模，加料器、加料斗。
2.3转动 手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。
2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H 1点亮，压力显示P 1显示压片支撑力，转速表P 2显示“0”，其余 件应无指示。
2.5转动 手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。
2.6拆下手轮，合上侧门。
2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。
2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。
中左调节手轮控制后压轮压制的片重。
中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。
其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。
当调节手轮按顺时针方向旋转时。
片厚增大，反之片厚减少。
片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。
2.10 粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。
首先松开斗架侧面的滚 ，再旋转斗架顶部的滚花 ，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉 板的开启距离，从而控制粉子的流量。
2.11 所有调试完毕后，即可正式生产。
2.12 停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。
3. 填写设备运行记录。
(REC-SB-007-00)。
ZP35A旋转式压片机操作规程
ZP35A旋转压片机操作规程1.启动前检查。
1.1机器上有什么奇怪的东西吗，如有应及时取出。
1.2检查配件、模具是否齐全。
1.3 准备接收容量。
2. 操作步骤：2.1打开石头侧门，装上手轮。
2.2组装模具，加料器、加料斗。
2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查模具移动是否灵活，正常。
2.4关闭操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。
2.5转动手轮，检查填充量和片剂成型。
2.6拆卸手轮，合上侧门。
2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按无级调速键将频率调整到所需速度。
2.8充填量调整：加注口调节空气安装在机器前部，由中间的两个调节手轮控制。
中左调节手轮控制后压轮压制的片重。
中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。
其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。
2.9.片厚度的调节：药片的厚度调整由安装在机器前端两端的两个调整手轮控制。
左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。
当调节手轮按顺时针方向旋转时。
片厚增大，反之片厚减少。
片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。
2.10 粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。
首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调整料斗端口与转盘工作面之间的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。
2.11 所有调试后，即可正式生产。
2.12 停机前减速，关闭启动开关，关闭电源。
3. 填写设备运行记录。
旋转式制药压片机的构造说明
旋转式制药压片机的构造说明旋转式制药压片机是一种自动旋转连续压片的机器。
它紧要用于制药、化工、陶瓷、食品、电子、塑料及粉末冶金等工业。
本机适用于把各种颗粒状原材料子压制成片剂，而不适用于半固体、潮湿粉子和无颗粒特细粉末压制。
旋转式制药压片机的构造说明：1、上压轮架及外围封闭装置本机装置在机器的上半部分，台板上设有两根圆形支柱及外围四根直角支承，以形成能防范压片时冲杆上压轮的压实反力及构成窗式封闭空间的压制室。
当上压轮经受的反力大于所设定的工作压力时，其上压轮偏心距构成的力矩大于压缩弹簧和杠杆所构成的平衡力矩，则弹簧将被压缩，并使上压轮让开。
其卸荷作用，有效地躲避了冲杆的超压损坏，与此同时一端的行程开关被撕开，掌控面板上指示灯发出过载信号并自动停机，以便操检查故障和及时调整工作压力。
调整压力时需打开操作面对面的上后门，然后依据需要调整弹簧套内弹簧的预紧力，实现设定压力的目的。
2、加料斗和月形栅式加料器为紧要供料装置。
安装和加料器时应注意其底面与转台间隙为0.030.1毫米，可由支柱来调整。
粉量调整是在料斗架的顶部有一旋钮，用以调整料斗的高度以掌控粉子的流量。
料斗的嘴部有一舌形插板可微调流量及不需要时关闭作用。
其调整的依据是不使加料器内部的粉子积储量溢出为宜，调整后应将侧面大案滚花螺钉旋紧。
3、转台和上轨导装置转台是本机工作的紧要零件，工作时必需顺时针旋转，以免下冲杆损坏下轨道。
上轨道装置相当于一个圆柱凸轮，工作时上冲尾部的槽沿轨道的凸缘作预定的升降运动。
4、主体和下轨道装置下轨道是分块式平面凸轮，它使下冲杆工作时沿着其作升降运动，在下行轨的出口处有一圆形装卸下冲用的垫块。
本机下轨道可在主体下部直接装拆。
主体是本机支承转台重力和抗御传动蜗轮轴向力的紧要零件。
本机采用主轴带动转台的传动方式，故在主体中心孔内安装有三档轴承。
主体一侧作为下压轮支承，并设有片厚调整装置。
5、传动装置本装置紧要由电机通过带轮传动带动蜗杆转动，再由蜗杆带动蜗轮及主轴转动，从而实现转台做回转运动的目的。
ZP35A旋转式压片机验证
ZP35A旋转式压片机验证方案目录1.概述 (1)2.采用文件 (1)3.验证目的 (1)4.验证步骤及合格标准 (2)5.验证时间安排 (3)6.验证组织及分工 (3)7.验证周期 (3)8.附件及空白样 (3)1.概述：我公司购买的ZP35A型旋转式压片机由天驰制药机械合作公司生产，是一种自动旋转、连续压片的机器。
该设备接触药物的料斗、加料器及出料口的材质为304不锈钢，不会与药物发生化学反应，并经过抛光处理，外壁光滑平整，便于清洁，符合GMP要求。
本机最大压片直径为13毫米，最大压片压力为80千牛，最大片剂产量为十五万片/小时，能根据工艺要求配备片剂厚度不超过6毫米的各种片剂厚度模具。
制压力根据设备设计最大压力及冲模设计压力，满足生产工艺要求。
本台设备引进后主要生产品种为贝诺酯片和对乙酰氨基酚片。
该设备同型号设备，我公司已有4台，有较丰富的使用经验。
该型号设备为成熟压片设备，性能比较稳定，易于操作。
根据公司验证管理制度的要求，应对该新购设备进行验证，特制定本验证方案。
2.采用文件：2.1.《药品生产验证指南》（化学工业，2003年）2.2.《验证管理制度》（SMP-YZ01-001（03））2.3.《验证程序管理规定》（SMP-YZ01-002（02））2.4.《ZP35A旋转式压片机操作规程》（SOP-SB03-011（05））2.5.《ZP35A旋转式压片机维护、保养SOP》（SOP-SB09-011（05））3.验证目的:3.1.通过对机器进行予确认，确认该机各项技术指标符合生产工艺的需求；3.2.通过对机器进行安装确认，确认机器安装符合使用要求；3.3.通过对机器进行运行确认，确认机器各机构性能稳定，确认制定的操作、维护SOP的可行性。
3.4. 通过对机器进行性能确认，确认机器性能稳定，满足生产需求。
4.验证步骤及合格标准：4.1.验证前准备工作：验证前对验证用仪器、仪表进行检查，确认其完好并在有效期。
ZP35A旋转式压片机操作规程(正式)
编订：__________________单位：__________________时间：__________________ZP35A旋转式压片机操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-6531-63 ZP35A旋转式压片机操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
1.开机前的检查工作。
1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。
1.2检查配件及模具是否齐全。
1.3 准备好接料容量。
2. 操作步骤：2.1打开石侧门，装上手轮。
2.2装配好冲模，加料器、加料斗。
2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。
2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。
2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。
2.6拆下手轮，合上侧门。
2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。
2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。
中左调节手轮控制后压轮压制的片重。
中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。
其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。
ZPYGS55亚高速旋转式压片机产品特点介绍
ZPYGS55升级亚高速旋转式压片机聊城万合工业制造有限公司（原山东医疗器械厂）1主要用途ZPYGS55升级亚高速旋转式压片机是新一代亚高速压片机，是亚高速压片机升级版。
该设备集四十多年的压片机制造的丰富经验与现代设计理念，适合于大规模、集约化片剂生产，可压制各种规格的圆形、异型片，其产量配置和功能都较传统的压片机提高了一个档次。
该系列亚高速旋转式压片机产量高、压力大且预压连续可调、结构紧凑、操作维护简单、运行可靠、物料适用范围广，运行使用成本低，具有良好的性价比优势。
2工作原理该机上半部为压片室，主要为上冲杆、中模、下冲杆和转台四部分连成的有机整体，转台周围均匀排列了55付冲模，上下冲杆尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转台作旋转运动时，上下冲杆即随着曲线导轨作升降运动而达到压片的目的。
压片的主要过程为：充填；压片；出片等三道工序连续进行，片厚、充填均可调节。
该机为双压式，转台每旋转一周可完成二次工作循环，从而提高设备的工作效率，即同样转速条件，产量是单压式产量的2倍。
3技术参数4结构特点4.1上压轮部分上主压轮和上预压轮装在上压轮架上，并套在偏心的压轮轴上，主压轮轴端装有过载保护装置，利用偏心力矩作用来保护机件和冲模。
预压轮起到预压粉料作用。
4.2上轨导部分圆盘形的轨导盘四周装有经过热处理的导轨片，上冲尾部的凹槽沿着导轨片的凸边旋转，从而作相应的升降运动，导轨盘上平面安装两块预压导轨，延长了压片时间，可压制难成形物料。
导轨片采用我公司专利余弦曲线导轨，冲杆运行阻力小，可有效地减少噪声和零件磨损。
4.3转台转台采用球墨铸铁，外表面经特殊防腐处理，符合GMP要求，转台周围镗制55个垂直均匀排列的模孔，转台与主轴为键联接，工作时，主轴带动转台顺时针旋转。
下冲孔装有防尘装置，有效地避免了塞冲。
转台增加了阻尼结构，可避免跳冲。
4.4加料器部分本机采用强迫加料器，可不用任何工具快速拆装、调整及固定。
为了理想的粉剂供给，强迫加料装置有两个叶轮，根据特殊需求还可配置不同的叶轮。
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Design Qualification
设计确认
ZP37A型旋转式压片机
Approval Before Execution审核和批准
锦州本天药业有限公司
目录
1. 概述 (3)
2. 目的 (3)
3. 范围 (3)
4. 确认依据 (4)
5. 确认内容 (5)
5.1 设备生产能力和工艺要求 (5)
5.2 设备设计的功能和主要技术参数的确认 (6)
5.3 设备材质的确认 (8)
5.4 设备配置的确认 (9)
5.5 控制系统的确认 (10)
5.6 设备制造的确认 (11)
5.7 润滑要求的确认 (12)
5.8 安全要求的确认 (13)
5.9 安装区域、位置要求及安装环境要求 (14)
5.10 电力要求的确认 (15)
5.11 设施/公用系统要求的确认 (16)
5.12 文件要求 (17)
5.13 设备转运要求 (18)
5.14 服务与维修要求 (19)
6. 设计确认最终结论 (20)
7. 确认小组成员签名 (21)
1.概述
本ZP37A型旋转式压片机是上海伟强制药机械厂设计生产的，将各种颗粒状原料压制成片的专业设备。
本公司选用其作为片剂生产线中的压片设备。
该机主体结构主要由底板、前后支架、蜗轮箱、机座、支撑块、顶板、玻璃门、左右门、后门、前框架、控制柜等组成。
电器控制部件还采用了可编程序控制器，触摸屏面板操作，变频调速控制等，具有多种安全保护功能。
该机是否符合国家药品生产管理规范“GMP”的规定，本文件将对其设计的合理性和规范性进行确认。
2.目的
本文件旨在从项目和系统的角度阐述ZP37A型旋转式压片机的设计确认，依据用户需求标准（URS）、GMP规范要求、产品标准以及相应的生产工艺对压片机的设计进行确认，包括对设备性能、材质结构、零件等方面的确认，验证设计过程中产品符合上述依据的合理性与可靠性，与同类产品相比具有明显的技术性能和质量优势，并指导产品生产、检验、安装和调试的过程。
3.范围
本设计确认及其附件是对ZP37A型旋转式压片机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。
该设备的主要用途是：将各种颗粒状原料压制成片状。
文件的执行与修改将由公司质量管理处、基建动力设备处、口服固体制剂车间等有关部门共同完成。
4.确认依据
本设计确认的内容应遵循胶囊充填设备的合理性及合法性，要符合相关法规、国家标准和行业标准，同时也要满足工艺设计需求，主要包括有：cGMP 法规
●药品生产质量管理规范2010版
●GMP检查评定标准2010版
●中华人民共和国药典2010版
●中华人民共和国药品管理法实施条例
●药品生产验证指南2003版
国家标准
●GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
●GB-12265-90 机械防护安全要求
●GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》
行业标准
●TJ36-79工业企业设计卫生标准
●旋转式压片机企业生产标准
5.确认内容
5.1设备生产能力和工艺要求
设备生产能力和工艺要求的确认：
设备设计的生产能力、生产工艺参数和生产时间等通过审查设计图纸和设计说明，其均能够满足公司URS需求、GMP规范机行业标准。
并且该设备与国内同类产品相比，技术先进、性能优良。
满足公司生产工艺要求。
5.2设备设计的功能和主要技术参数的确认
设备功能规格和技术参数的确认结论：
设备设计的生产适用胶囊型号、模块数、充填质量、给料和搅拌装置、吸尘、润滑系统、剔除机构等主要技术参数均能满足公司URS需求；通过审查设计图纸和设计说明，其均能够满足GMP规范机行业标准。
并且该设备与国内同类产品相比，技术先进、结构合理、布局紧凑、性能优良。
满足公司生产工艺要求。
5.3设备材质的确认
设备材质的确认结论：
设备材质均符合本公司URS要求和GMP规范。
设计合理、详细，并满足生产工艺要求。
5.4设备配置的确认
设备配置的确认结论：
外接设备配置均符合本公司URS要求和GMP规范。
设计合理、详细，并满足生产工艺要求。
5.5控制系统的确认
外接控制系统的确认结论：
外接控制系统的设计均符合本公司URS要求和GMP规范。
设计合理、详细，并满足生产工艺要求。
5.6设备制造的确认
设备制造要求的确认结论：
设备制造的设计均符合本公司URS要求和GMP规范。
光洁度、焊接要求、圆弧过渡及连接的设计合理、详细，并满足生产工艺要求。
5.7润滑要求的确认
设备润滑要求的确认结论：
该设备的润滑均符合本公司URS要求和GMP规范，并满足生产工艺要求。
5.8安全要求的确认
安全要求确认结论：
设备的安全性设计详细、全面，电力供给安全稳定，确保胶囊充填机的安全运行和人员的安全。
满足本公司在安全性的URS要求，满足GMP 规范。
5.9安装区域、位置要求及安装环境要求
安装区域、位置要求及安装环境要求的确认结论：
通过对设备安装图的审查，其安装区域、位置要求及安装环境要求满足本公司URS要求和GMP规范。
5.10电力要求的确认
电力要求的确认结论：
通过对该设备的电力系统及电气图纸的审查，其电力要求符合本公司URS要求和GMP规范。
5.11设施/公用系统要求的确认
设施/公用系统要求的确认结论：
通过对该设备的设施/公用系统的审查，其设施/公用系统符合本公司URS要求和GMP规范。
5.12文件要求
文件要求的确认结论：
通过对该设备的文件进行审查，其提供的文件符合本公司URS要求和GMP规范。
5.13设备转运要求
编号设计说明确认结论
1 使用可靠的包装形式以保证设备转运安全。
设备
全部用木箱包装，内衬塑料布，箱内设备用柔软
材料将四周及上下抱紧垫牢以防震动。
包装严密
防水防潮。
木箱坚固无破损，箱体外用毡布遮盖
并捆扎牢固。
符合URS13-1
设备转运要求的确认结论：
设备的转运是保证设备安全、完好地到达接收单位的重要保证，其设计说明符合本公司URS要求。
5.14服务与维修要求
服务与维修要求的确认结论：
供应商的售后服务与维修是保证设备正常运行的基本要求，其设计说明满足本公司URS要求。
6.设计确认最终结论
根据给设备供应商提供的设计图纸、设计说明等资料，经公司设计确认小组对该设备设计的功能和主要技术参数、安全要求、安装区域位置及安装环境要求、安装要求、外观材质、公用系统、控制与保护功能等方面进行核对和确认，一致认为其设计完全符合公司URS、GMP规范和行业标准要求，同意按设计项目进行生产。
7.确认小组成员签名。