早期乳腺癌辅助化疗
早期乳腺癌蒽环类药物辅助化疗的优化管理
紫杉醇 多西他赛 (iv & 口服) 白蛋白结合型紫杉醇 吉西他滨 5-Fu 多柔比星脂质体 培美曲塞 VP-16
MINIMAL 轻微致吐风险
<10%
西妥昔单抗 赫赛汀(曲妥珠单抗) 贝伐单抗 吉非替尼 索拉非尼
PRN推荐(口服抗肿瘤药)
希罗达(卡培他滨)
恶心，呕吐的管理----预防为主
高致吐（5级）化疗——预防呕吐 化疗开始前 阿瑞吡坦 125mg d1 80mg d2-3 地塞米松 10mg d1 5mg d2-3 5-HT3受体拮抗剂： 帕洛诺司琼 0.25mg iv d1 质子泵抑制剂：奥美拉唑 40mg d1-3 +/-劳拉西泮
诊断 手术
辅助化疗
4×EC
12×T/w
辅助放疗
定期复查，随访
病例介绍----辅助化疗
给药时间 2015年1月至2015年2月
给药方案 表柔比星 90mg/m2,150mg d1 环磷酰胺 600mg/m2,1000mg d1 ， Q21d
2 cycles
蒽环类药物是早期乳腺癌辅助化疗的基石
Breast Cancer . 2014 Oct 8;8:125-33
以往的化疗周期中使用预防性和/或解救性止吐治疗失败， 而在接下来的化疗周期中仍然出现呕吐
China Antiemetic Guideline(2014). Chinese Clin Oncol 2014;19(3):261–273. Rao KV, Faso A. Am Health Drug Benefits. 2012 Jul;5(4):232-40.
早期乳腺癌蒽环类药物辅助化疗的优化管理 ----病例分享
严颖 北京大学肿瘤医院 乳腺内科
乳腺癌辅助化疗方案
乳腺癌辅助化疗方案1. 引言乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
辅助化疗是乳腺癌综合治疗中的重要环节之一，能够有效降低肿瘤复发和转移的风险，提高患者的生存率。
本文将介绍乳腺癌辅助化疗的方案和具体操作。
2. 辅助化疗的目的乳腺癌辅助化疗主要有以下几个目的： - 缩小肿瘤的体积，使其更容易进行手术切除； - 遏制肿瘤的进一步发展和转移； - 消灭肿瘤残留细胞，降低复发率； - 提高手术的成功率，并改善患者的生存质量。
3. 辅助化疗方案选择乳腺癌辅助化疗方案的选择应根据病理类型、分子分型、患者年龄、身体状况等多个因素进行综合考虑。
常用的辅助化疗方案包括：3.1 FAC方案FAC方案是指含有氟尿嘧啶(Fluorouracil)、阿霉素(Adriamycin)、环磷酰胺(Cyclophosphamide)三种药物的化疗方案。
该方案通过诱导细胞凋亡、抑制DNA 合成和细胞分裂，从而抑制肿瘤的生长。
FAC方案常用于乳腺癌辅助化疗的早期阶段。
3.2 TC方案TC方案是指含有紫杉醇(Taxotere)和环磷酰胺(Cyclophosphamide)两种药物的化疗方案。
紫杉醇是一种微管蛋白聚合抑制剂，能够阻断肿瘤细胞的有丝分裂，并促使肿瘤细胞凋亡。
TC方案常用于乳腺癌的中晚期辅助化疗。
3.3 TCH方案TCH方案是指含有紫杉醇(Taxotere)、曲妥珠单抗(Herceptin)和环磷酰胺(Cyclophosphamide)三种药物的化疗方案。
曲妥珠单抗是一种靶向药物，能够抑制HER2阳性乳腺癌细胞的生长。
TCH方案常用于HER2阳性乳腺癌的辅助化疗。
4. 辅助化疗的操作步骤乳腺癌辅助化疗的操作步骤主要包括以下几个方面：4.1 术前评估术前评估对确定辅助化疗方案非常重要。
通过对患者的身体状况、肿瘤的分子分型和病理特征进行评估，可以帮助医生选择合适的化疗药物和剂量。
4.2 化疗药物的给药途径和剂量根据化疗方案的选择，确定合适的给药途径和剂量。
早期乳腺癌新辅助化疗联合保乳术治疗的临床效果分析
【 ｙｗｏ ｄ 】 ｔ ａｌ ｒａｔ ａ ｃｒ Ｎ ｏ ｄｕ ａ ｔ ｈ ｍｏｈｒｐ ； ｏ ｓｒｉｇｓｒｅ ； ｌ ｉａ ｅ ｅ ｔ Ｋｅ ｒ ｓ Ｗｉ ｅｒ ｂｅｓ ｃｎ ｅ； ｅａ ｊｖｎ ｅ ｔｅａ ｙ Ｃ ｎ ｅ ｎ ｕｇ ｒ Ｃｉ ｃ ｆ ｃ ｈ ｙ ｃ ｖ ｙ ｎｌ ｆ 乳 腺癌是 女 性最 常见 的恶性 肿瘤 且发 病率 逐 年上 升 。目
ｆ ｒ ａ ａｙ ｉ ｆｃｉ ｉａ ｆｅ ｔ ０ ｎ ｌ ｓｓｏ ｌ ｃ ｌｅ ｃ ｓ ｎ
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Ｄｅ ａｔ ｎ ｆＰａｈ ｌｇ ， ｎ ｚ ｏ ｃ ｔ ｎ ｌＣｏｌｇ ｓ ｉａ， ｎ ｎ Ｐ ｏ ｉ ｃ ， ｎ ｚ ｏ ４ ５ ０ ，Ｃ ｉ ａ ｐ ｒｍｅ ｔｏ ｔｏｏ ｙ Ｙｏ ｇ ｈ ｕ Ｖｏ ａｉ ａ ｌ ｅＨｏｐ ｔｌ Ｈｕ ａ ｒｖｎ ｅ Ｙｏ ｇ ｈ ｕ ｏ ｅ ２ ０ ０ ｈｎ
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临床研 究
２１ ４第８第０ ０年 月 ｌ ｌ １ 卷 期
早期乳腺癌新辅助化疗联合保乳术治疗 的 院 附属 医 院病 理科 ， 湖南 永州
４ ５０ ２０ ０
【 要】目的 ： 讨环 磷 酰 胺 （ Ｔ ＋ 摘 探 Ｃ Ｘ） 吡柔 比星 （ Ｈ 十 尿 嘧 啶 （ Ｕ） 案新 辅 助 化 疔 后行 乳 腔 镜保 乳 手 术 疗 效 及美 Ｔ Ｐ） 氟 Ｆ 方 容 效 果 。方 法 ： ２ ０ 对 ０ ６年 ９月～ ０ ０年 ９月 在本 院行 新 辅 助化 疗联 合 保乳 术 治疗 的 ３ ２１ ０例早 期乳 腺 癌患 者 的 临床 资 料进 行 回顾 性分 析 。结 果 ：０例患 者 经 治疗后 客 观 有效 率 Ｒ ３ Ｒ为 ９ ＿ ， 有 患者 均存 活 ， 后 患者 患侧 乳 房满 意 度 ３３ 所 ％ 术 好 以上达 到 ９ ． ， 分 患者 出现不 同 程度 骨髓 抑 制恶 心 、 吐 、 ６７ 部 ％ 呕 脱发 等不 良反应 ， 经处 理后 均 可较 好 耐受 。结论 ： 早 期乳 腺 癌采 取新 辅 助 化疗联 合 保 乳 术治 疗 ， 效显 著 ， 于 保乳 并 且美 容效 果 好 。 疗 便
早期乳腺癌的手术治疗与辅助化疗策略
早期乳腺癌的手术治疗与辅助化疗策略乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，早期乳腺癌的手术治疗与辅助化疗策略对于患者的生存率和生活质量至关重要。
本文将就早期乳腺癌的手术治疗、辅助化疗及其策略等方面进行分析和探讨。
一、早期乳腺癌手术治疗策略早期乳腺癌通常采用局部治疗手段，即以手术切除为主。
手术方法主要有乳房保留手术（BCS）和全切除术（Mastectomy）两种选择。
1. 乳房保留手术（BCS）乳房保留手术是指在不影响外观整体形态且满足安全指标下，仅切除肿块或肿块周围正常组织，并在其后进行放射线治疗。
这种方法能够最大程度地保护患者的乳房完整性及其自然外貌，减少了对患者心理和生理上的损伤。
但此方法对于肿瘤大小、位置、分布、患者个人意愿等方面有一定限制。
2. 全切除术（Mastectomy）全切除术是指将整个乳房组织进行切除，包括腋窝淋巴结清扫。
目前，这种手术方法在某些情况下仍然被广泛采用。
相比于BCS，Mastectomy能够避免较为复杂的放射线治疗过程，并提供更高的安全性。
然而，由于其影响到患者的外貌形态，可能给患者心理方面带来不适应。
因此，在选择手术方式时应根据患者具体情况进行综合考虑，医生与患者能够共同作出最佳决策。
二、辅助化疗策略早期乳腺癌的辅助化疗广泛运用于手术之后，旨在消灭或减少残留微小瘤灶以及预防预后的转移和复发。
根据国际标准，在早期乳腺癌中可应用荷尔蒙治疗和化学治疗两种形式。
1. 荷尔蒙治疗荷尔蒙治疗是指针对雌激素受体阳性（ER+）和/或孕激素受体阳性（PR+）的乳腺癌患者进行内分泌干预。
这种治疗方式通过抑制雌激素对乳腺癌细胞的作用从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。
常见的荷尔蒙治疗包括口服药物，如类雌激素类似物和反转转录酶抑制剂等。
但应注意其副作用，尤其是在绝经后。
2. 化学治疗化学治疗指使用化学药物直接攻击肿瘤细胞以达到杀灭肿瘤、减少残余风险和预防转移复发的目标。
根据具体情况，可以选择单一药物或多种药物联合应用。
乳腺癌化疗
仁心 仁术 创新 奉献
(五)内分泌治疗 1.辅助内分泌治疗 (1)适应证 1)激素受体ER和或PR阳性的浸润性乳腺癌患者。 2)原位癌患者如出现以下情况可考虑行5年内分泌治疗：①保乳手术后需要放 疗患者，特别是其中激素受体阳性的导管原位癌；②仅行局部切除导管原位 癌患者；③行乳腺全切患者，用于预防对侧乳腺癌发生。 (2)禁忌证 1)使用内分泌药物有禁忌的患者：有深部静脉血栓或肺栓塞史者。 2)严重肝肾功能损伤者慎用。 3)孕妇及既往应用内分泌治疗药物过敏者。
8
仁术 创新 奉献
(4)注意事项。 1)化疗前必须对乳腺原发灶行空芯针活检明确组织学诊断及免疫组化检查， 区域淋巴结转移可以釆用细胞学诊断。 2)明确病理组织学诊断后实施新辅助化疗。 3)不建议Ⅰ期患者选择新辅助化疗。 4)一般周期数为4～8周期，在治疗有反应或疾病稳定的患者中，推荐手术前 用完所有的既定周期数。 5)应从体检和影像学2个方面评价乳腺原发灶和腋窝淋巴结转移灶疗效，按照 实体肿瘤疗效评估疗效。 6)无效时暂停该化疗方案，改用手术、放射治疗或者其他全身治疗措施(更换 化疗方案或改行新辅助内分泌治疗)。 7)新辅助化疗后，即便临床上肿瘤完全消失，也必须接受既定的后续手术治 疗，根据个体情况选择乳腺癌根治术、乳腺癌改良根治术或保留乳房手术。 8)术后辅助化疗应根据术前新辅助化疗的周期、疗效及术后病理检查结果确 定治疗方案。 9)推荐根据化疗前的肿瘤临床分期来决定是否需要辅助放疗及放疗范围。
常用的单药包括：紫杉醇、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、 多柔比星脂质体等；依托泊苷胶囊、环磷酰胺片等口服方便，可以作为后线治疗的选择。
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仁心 仁术 创新 奉献
2)联合化疗 适合病情进展较快，肿瘤负荷较大或症状明显的患者。联合化疗方案的选择应参考 既往辅助化疗用药，化疗结束时间，目前患者的身体和经济条件等因素综合考量。 a.对既往未用过化疗者，首先考虑蒽环联合紫杉类药物。蒽环类治疗失败或达累积 剂量者，优先选择紫杉类为基础的药物。辅助治疗用过紫杉类，距离复发时间大于 1年者，可以再次使用，优选未用过的药物。紫杉类联合吉西他滨或卡培他滨是一 线治疗最常用的方案。既往使用过蒽环及紫杉类治疗失败者，可考虑含卡培他滨、 长春瑞滨或吉西他滨等的联合方案。 b.—线化疗进展后，可以根据患者的耐受性，病变范围，既往治疗的疗效和毒性个 体化的选择没有交叉耐药的单药或联合方案。对既往治疗有效，疾病控制时间较长 的药物，后线治疗仍然可以再次应用。 c.对多程化疗失败的患者无标准治疗，鼓励患者参加新药临床试验或对症支持治疗。 d.对HER2阳性患者，化疗同时应联合抗HER2靶向药物，如曲妥珠单抗，拉帕替尼 等。
早期乳腺癌辅助化疗
早期乳腺癌辅助化疗1、引言1.1 背景早期乳腺癌是一种较常见的恶性肿瘤，对于患者的生存和生活质量都产生着重大影响。
辅助化疗是乳腺癌治疗方案的重要组成部分之一，可以显著提高患者的存活率和预后。
1.2 目的本文档旨在提供早期乳腺癌辅助化疗的详细介绍，包括适应症、化疗药物选择、化疗方案、治疗监测和不良反应管理等内容，以帮助临床医生和患者更好地理解和实施这一治疗方法。
2、适应症2.1 临床分期根据乳腺癌TNM分期系统，早期乳腺癌适应于T1-2N0M0和T3N0M0病例。
2.2 遗传因素对于携带致病基因（如BRCA1、BRCA2等）的患者，早期乳腺癌辅助化疗也是可行的。
3、化疗药物选择3.1 选择原则根据患者的个体化情况选择合适的化疗药物，例如年龄、体质、肿瘤类型及分子分型等。
3.2 常用化疗药物常用的早期乳腺癌辅助化疗药物包括阿霉素类药物、环磷酰胺、氟尿嘧啶、顺铂等。
4、化疗方案4.1 常用方案常用的早期乳腺癌辅助化疗方案包括CMF方案、AC方案、TC方案等。
4.2 方案选择根据患者的具体情况和治疗目标选择合适的化疗方案，包括化疗药物的剂量、给药时间和疗程。
5、治疗监测化疗过程中，应定期进行相关检查，包括血液学、肿瘤标志物、心电图、乳腺超声、乳腺磁共振等，以评估治疗效果和不良反应。
6、不良反应管理6.1 呕吐针对化疗引起的呕吐反应，可选用抗呕吐药物进行预防和治疗。
6.2 骨髓抑制骨髓抑制是化疗不良反应的常见问题，应密切监测血常规指标并采取相应措施。
6.3 其他不良反应根据不同的化疗药物和方案，可能存在其他不良反应，如神经毒性、心脏毒性、肝毒性等，应及时发现和处理。
7、附件本文档包含以下附件：附件1：早期乳腺癌化疗药物表格附件2：早期乳腺癌化疗方案选择指南8、法律名词及注释8.1 乳腺癌治疗相关法律名词解释8.2 法律名词注释具体法律名词和注释请参考相关法律法规。
注意：本文档仅供参考和学习使用，具体治疗方案应根据临床实际情况和医生建议确定。
早期乳腺癌的治疗方案
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均呈上升趋势。
早期乳腺癌是指肿瘤局限于乳腺组织内，未侵犯乳腺皮肤、胸壁或远处器官。
早期乳腺癌的治疗效果较好，患者的生存率较高。
本文将详细介绍早期乳腺癌的治疗方案。
一、治疗方案的选择早期乳腺癌的治疗方案主要包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗等。
治疗方案的选择应根据患者的具体情况、肿瘤的生物学特性、病理分期以及患者的整体状况等因素综合考虑。
1. 手术治疗手术是早期乳腺癌治疗的首选方法，主要包括以下几种手术方式：（1）保乳手术：适用于肿瘤直径小于3cm，且乳房形态较好的患者。
手术切除肿瘤及周围部分乳腺组织，保留乳腺皮肤和部分乳腺组织。
（2）全乳切除术：适用于肿瘤直径大于3cm、多灶性肿瘤、复发或对保乳手术有禁忌的患者。
手术切除整个乳腺组织。
（3）乳房重建手术：在切除乳腺组织后，通过植入假体或自体组织进行乳房重建，以恢复乳房外观。
2. 放疗治疗放疗是乳腺癌治疗的重要手段之一，主要用于以下情况：（1）保乳手术后：降低局部复发风险。
（2）全乳切除术后：降低远处转移风险。
（3）淋巴结转移：降低局部复发和远处转移风险。
3. 化疗治疗化疗是乳腺癌治疗的重要辅助手段，主要用于以下情况：（1）淋巴结转移：降低远处转移风险。
（2）高危患者：降低复发风险。
（3）新辅助化疗：缩小肿瘤体积，提高手术切除率。
4. 内分泌治疗内分泌治疗是针对雌激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR）阳性的乳腺癌患者的一种治疗方法。
主要药物包括：（1）抗雌激素药物：如他莫昔芬、氟维司群等。
（2）芳香化酶抑制剂：如阿那曲唑、来曲唑等。
（3）卵巢去势药物：如戈舍瑞林等。
5. 靶向治疗靶向治疗是针对乳腺癌中特定基因或信号通路的一种治疗方法。
主要药物包括：（1）人表皮生长因子受体2（HER2）抑制剂：如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。
（2）PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂：如依维莫司、贝伐珠单抗等。
乳腺癌辅助化疗
80mg/㎡ 600mg/㎡ 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/7d×12 d1 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
TCbH
多西他赛 （T）
卡铂
（C）
曲妥珠单抗 （H）
80mg/㎡ AUC6 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
基本策略
• AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯DOC3周（1A）
• 密集型AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯PTX（1A）
复发风险较低的患者，符合以下 危险因素之一 • 淋巴结1-3个（Luminal A型） • Ki-67高表达（≥30%） • ≥T2 • 年龄小于35岁
• AC方案 ADM/EPI+CTX（1A）
2
HER-2阳性乳腺癌的辅助化疗
3
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗
分层
有高危因素 • T2及以上 • 或N1及以上 • 或激素受体阴性
基本策略
可选策略
AC-TH方案（1A）
TCbH方案 尤其适用有蒽环类心脏毒性隐患的患者
肿瘤≤2cm，淋巴结阴性且激素受体阳性 TC4H
wPH方案
不能耐受化疗，激素受体阳性，老年患者 -
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
EC-PH
表柔比星 环磷酰胺 序贯 紫杉醇
（T） （C）
（P）
曲妥珠单抗 （H）
90mg/㎡ 600mg/㎡
175mg/㎡ or 80mg/㎡
首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
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HER2+与辅助化疗的 与辅助化疗的RFS呈负相关 与辅助化疗的 呈负相关
[辅助化疗=CEF/CMF] 100 80 60 40 20 0 0 HER2无扩增 (n=464) HER2有扩增 (n=163) 无复发生存概率 (%)
HER2+ vs. HER2HR=1.31 95%CI=1.03-1.67 P=0.03 2 4 6 8 10
60 50 40
患者 (%)
54
E2197
38 26 22 AT AC
30 20
10 10
8
P<0.05
0
3级中性粒细胞 减少性发热与感染
P<0.05
3/4级中性粒细胞减少
P<0.05
3/4级白细胞减少
对于淋巴结阴性患者 如果选择含紫杉类的化疗方案增加严重血液系统毒性
Lori J, et al. J Clin Oncol 2008.
NCCN指南不推荐对于淋巴结阴性 指南不推荐对于淋巴结阴性 患者选用含紫杉类的化疗方案
NCCN 2009中文版.
主要内容
辅助化疗的治疗策略 1. 淋巴结阴性患者 2. Luminal A亚型患者 3. 高危患者
Luminal A亚型患者的发展历程 亚型患者的发展历程
前提条件：淋巴结阳性 (N+)
EBCTCG. Lancet 2005. Peto, et al. Lancet 2009. Berry, et al. NEJM 2005.
早期乳腺癌中辅助化疗地位明确 [N-]
年龄<50岁，淋巴结阴性
60 5年绝对获益：9.9% Log-rank 2p<0.00001
年龄50-69岁，淋巴结阴性
时间 (年)
HER2+与辅助化疗的 呈负相关 与辅助化疗的OS呈负相关 与辅助化疗的
[辅助化疗=CEF/CMF] 100 80 生存概率 (%) 60 40 20 0 0 HER2无扩增 (n=464) HER2有扩增 (n=163)
HER2+ vs. HER2HR=1.62 95%CI=1.24-2.11 P<0.001 2 4 6 8 10
E21972
全组 (AT 1441/ AC 1441) N- (n=1893) N+ (n=989) 0.0
HR=1.02 95%CI=0.86-1.22 HR=1.06 95%CI=0.84-1.32 HR=0.97 95%CI=0.75-1.27 AT更好 1.0 1.5
1. Jones SE, et al. J Clin Oncol 2006. 2. Lori J, et al. J Clin Oncol 2008.
时间 (年)
化疗方案受HER2状态的影响：RFS 状态的影响： 化疗方案受 状态的影响
HER2+ 100 80 60 40 20 0 0 CMF (n=88) CEF (n=75) 无复发生存概率 (%) 无复发生存概率 (%) 80 60 40 20 0 0 HER2100 CMF (n=228) CEF (n=237)
对照组 42.6％
20
0
0
1
2
3
4
5
0
0
1
2
3
4
5
时间 (年)
EBCTCG. Lancet 2005.
时间 (年)
St Gallen专家共识 专家共识 推荐的乳腺癌风险级别
淋巴结阴性，并满足以下所有特征 pT≤2cm 1级 不存在广泛性PVI ER+±PR+ HER2年龄≥35岁 淋巴结阴性，并至少满足以下一项特征： pT>2cm 2-3级 存在广泛性PVI ER-±PRHER2+ 年龄<35岁
低危
中危
如HER2-，则“三阴性”
Luminal A?
淋巴结阳性(1-3个淋巴结侵犯)，并且ER+±PR+，并且HER2高危 淋巴结阳性(1-3个淋巴结侵犯)，并且ER-±PR-或HER2+ 淋巴结阳性(≥4个淋巴结侵犯)
主要内容 辅助化疗的治疗策略 1. 淋巴结阴性患者 2. Luminal A亚型患者 3. 高危患者
Chemotherapy continues to improve outcomes in ESBC and plays a leading role in treatment
近年来美英35－ 岁乳腺癌死亡率 近年来美英 －69岁乳腺癌死亡率 的持续降低与辅助治疗的普及相关
70 60 年死亡率 (十万分之) 50 40 30 20 10 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 辅助化疗 辅助内分泌治疗 筛查 英国 美国
1 2 3 4
CEF vs. CMF CALGB 9344
HER2CALGB 9344
BCIRG 001
TACT
ER+/HER 2ER+/Ki67低 Luminal A
PACS 001
BCIRG 001
=N+ & ER+(±PR+) & HER 2- or ±
2005年起，相关研究陆续在权威期刊 年起， 年起 上发表， 上发表，对辅助化疗产生了重大影响
未经调整的交互检验 HR=1.66 (0.97-2.85); P=0.07 经过调整的交互检验 HR=1.04 (1.14-3.65); P=0.02
CEF vs. CMF与HER2状态：小结 状态： 与 状态
HER2+与CEF/CMF辅助化疗的疗效呈负相关性 – 复发风险显著增加31% – 死亡风险显著增加62% 在HER2+患者中，CEF的疗效优于CMF – 复发风险显著降低48% – 死亡风险降低35%，有临界性统计学差异 在HER2-患者中，CEF与CMF的复发率与生存率相似
蒽环类是淋巴结阴性乳癌辅助化疗的核心方案
有高危复发因素的腋淋巴结阴性患者 – CMF×6 – AC×4 – EC×4 – TC×4 “三阴性”的腋淋巴结阴性患者 – CAF×6 – CEF×6 – AC×4 T×4
如何选择？
US Oncology 97351 (N=1016)
US Oncology 9735与E2197 与 两项研究带来的启示
Luminal A亚型患者的发展历程 亚型患者的发展历程
前提条件：淋巴结阳性 (N+)
1 2 3 4
CEF vs. CMF CALGB 9344
HER2CALGB 9344
BCIRG 001
TACT
ER+/HER 2ER+/Ki67低 Luminal A
PACS 001
BCIRG 001
=N+ & ER+(±PR+) & HER 2- or ±
2
1. Jones SE, et al. J Clin Oncol 2006. 2. Lori J, et al. J Clin Oncol 2008.
对于淋巴结阴性患者 如果选择含紫杉类的化疗方案增加死亡风险
淋巴结阴性患者中， 淋巴结阴性患者中，ACT两两联合的 两两联合的 三国演义” － “三国演义”[3]－血液系统毒性分析
60 5年绝对获益：5.3% Log-rank 2p<0.00001
40 复发率 (%) 复发率 (%) 对照组 27.4％
40
20 化疗组 17.5％ 0
20
对照组 19.6％
化疗组 14.3％ 0 0 1 2 3 4 5
0
1
2
3
4
5
时间 (年)
EBCTCG. Lancet 2005.
时间 (年)
US Oncology 97351 TC AC 0 AT 4 1. 内脏动脉缺血 1. 心脏疾病 2. 中性粒细胞 下降和败血症 － 2. 3/4级中性粒细胞感染性发 级中性粒细胞感染性发 热 3. 心博骤停 4. 急性呼吸窘迫综合征 1. 心肌梗死 2. 急性髓样 白血病 E21972 AC 2
死 亡 死 因 分 析
CEF vs. CMF HR=0.52 95%CI=0.34-0.80 P=0.003 2 4 6 时间 (年) 8 10
CEF vs. CMF HR=0.91 95%CI=0.71-1.18 P=0.49 2 4 6 时间 (年) 8 10
未经调整的交互检验 HR=1.79 (1.08-2.96); P=0.02 经过调整的交互检验 HR=1.96 (1.15-3.36); P=0.01
CEF vs. CMF HR=0.65 95%CI=0.42-1.02 P=0.06 2 4 6 时间 (年) 8 10
CEF vs. CMF HR=1.06 95%CI=0.83-1.04 P=0.68 2 4 6 时间 (年) 8 10
Pritchard KI, et al. NEJM 2006.
化疗方案受HER2状态的影响：OS 状态的影响： 化疗方案受 状态的影响
HER2+ 100 80 生存概率 (%) 60 40 20 0 0 生存概率 (%) CMF (n=88) CEF (n=75) 80 60 40 20 0 0 HER2100 CMF (n=228) CEF (n=237)
早期乳腺癌中辅助化疗地位明确 [N+]
年龄<50岁，淋巴结阳性
60 5年绝对获益：14.6% Log-rank 2p<0.00001 对照组 55.2％ 40 复发率 (%) 复发率 (%) 化疗组 40.6％ 40 化疗组 36.7％ 20
年龄50-69岁，淋巴结阳性
60 5年绝对获益：5.9% Log-rank 2p<0.00001