医院药房管理 第十一章 医院药学科研管理-2013级临药
医院药房药库管理规章制度
医院药房药库管理规章制度第一章总则第一条为了规范医院药房药库管理工作，保障医疗质量和用药安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院药房药库的规范管理工作，所有医务人员必须严格遵守。
第三条医院药房药库管理工作必须严格按照相关法律法规和政策规定进行，不得私自使用、盗窃、倒卖药品。
第四条医院药房药库管理工作应遵循“合理用药、精细配药、科学管理、安全保障”的原则。
第五条医院药房药库应建立健全信息化管理系统，实现药品流通全程的可追溯管理。
第二章药品采购管理第六条医院药房药库应根据医疗服务需求和药品使用情况，合理制定采购计划。
第七条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，不得违规变更供应商或收受回扣。
第八条药品采购人员要认真审核供应商的资质，严格按照相关程序进行谈判和合同签订。
第九条药品采购应确保药品质量合格、价格合理，不得采购假冒劣质药品。
第十条药品采购过程中产生的文件、记录应按规定保存，及时报备相关部门。
第三章药品入库管理第十一条药品入库应由专人负责，严格按照药品出入库管理规定进行操作。
第十二条药品入库前需进行质量把关，验收人员要认真核对药品名称、规格、数量等信息。
第十三条药品入库应进行记录，填写入库单，并尽快将相关信息录入信息化管理系统。
第十四条药品入库后应加强保管，确保药品安全、不混淆、不污染。
第十五条药品入库后要及时进行库存盘点，发现问题要及时整改，并上报主管部门。
第四章药品出库管理第十六条药品出库应经过审批程序，严格按照医嘱和使用规定进行操作。
第十七条药品出库前应核对患者信息、药品品种、数量等信息，确保准确无误。
第十八条药品出库需填写出库单，记录相关信息，并及时更新信息化管理系统。
第十九条药品出库后应及时汇总统计，监测患者用药情况，及时调整库存。
第二十条药品出库后要定期进行清点，确保药品不遗漏、不错发。
第五章药品贮存管理第二十一条药品贮存应按照药品的特性和要求进行分类存放，保持通风、干燥、温度适宜。
医院药剂科管理与临床药学工作的开展
1、参与患者管理和查房 、
可以掌握患者的各种检查及化验数据 及时了解病情变化 帮助医生选药、 帮助医生选药、用药
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2、设计个体化给药方案 、
针对患者建立最好的药物治疗目标， 针对患者建立最好的药物治疗目标，对 将被选用的药物产生的疗效和不良反应 作出前瞻性预测 列出可行的药物治疗方案， 列出可行的药物治疗方案，选择最佳药 物治疗方案，最佳疗效费用比， 物治疗方案，最佳疗效费用比，实现个 体化用药
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临床药师的综合能力不足
理论知识储备不够全面和系统 临床实践经验不足 缺乏信心 欠缺与医生、 欠缺与医生、护士和患者的沟通能力
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促进临床药学工作开展的措施
实行临床药师制度 医院领导和药剂科主任的重视 培养和提高临床药师的综合素质
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实行临床药师制度
医疗体制改革将促进了临床药师制度的建立 医疗机构药事管理暂行规定》 《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条明确 指出要逐步实行临床药师制 从法律、法规上建立临床药师制度， 从法律、法规上建立临床药师制度，开展临床 药学工作的基础， 药学工作的基础，明确临床药师的职责和地位
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针对患者
临床药学工作开展现状
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临床药学工作开展面临的问题
国家政策和体制问题 缺乏专职临床药师 现行的药学教育模式不符合临床药师的 要求 临床药师的综合能力不足
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国家政策和体制
国家缺乏相应的政策和制度来促进临床 药师制度的建立 现行的体制制约了临床药师制的建立 权责不明确
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缺少专职临床药师
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The 64th FIP (美国新奥尔良 2004)
The 64th FIP 主席 主席Jean Parrotd开幕致词 开幕致词: 开幕致词 Very early and very clearly, FIP declared itself to be in favor of the development of pharmaceutical services. We insist that close co-operation between health professionals is necessary for improved efficiency of care.
医院药品管理【62页】
存数量。所以，结存仅在出、入库上帐单据上才有体现， 而未上帐单据上只是该药品当前的库存数量。
2、处方发药流程
病人凭处方到药房（门诊或住院药房）来领取药品。 实际为药房的一次出库工作，但又有其特殊之处：
• 药价管理：根据国家政策确定药品价格，包括定 价和调价。
• 临床用药：提供可供药品目录，做好新药通报， 用药指导。
• 合理用药：进行临床用药监督，对用药情况进行 统计分析，特别是病种与科室相关分析。
2、系统设计目标
• 药品进、出、存管理：其目标是做好药品的品种、 数量、金额管理及药品库存的控制，达到减少资金 占用，保障供应的目的。
二、药品管理法
《药品管理法》是调整国家药品监督管理机关、 药品生产企业、药品经营企业、医疗单位和公民个 人在药品管理活动中产生的法律关系的法律。它是 衡量国家药品管理活动中合法与违法的唯一标准， 是制订各项具体药品法规的依据。
药品管理法对药品质量监督管理工作的各个环 节都作了规定，这些环节共同组成了从药品研究、 生产、经营到使用的一个完整的药品质量监督管理 工作的科学体系。
医院药品管理本着一切以病人为中心，贯 彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学 服务，以达到有效、安全、经济、方便地使用 药品。
Байду номын сангаас
医院药品管理部门
药剂科是负责医院药剂工作的重要职能 部门，它集药品采购、供应、调剂、制剂、 经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行 药政法规为一体。根据医院的规模，药剂科 的名称有所更新，如医院药学部 （科） 、 药局等。 根据医院规模，药剂科组织结构 如下：
11第十一章医院药事管理rid
临床药学内容 临床药学与药学保健 药物利用研究 药物经济学 药品信息与咨询 计算机应用管理
三、医疗机构药事管理
（一）医疗机构药事管理的概念 institutional pharmacy administration
医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基 础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用 药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
（二）医疗机构药事管理委员会
Pharmacy Administration Committee
药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监 督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出 专门决定的专业技术组织。
⑤分发。
将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数 量。
将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗 护士在送达记录本上签收。
关键因素：环境，设施，人员
第四节 制剂业务和质量管理
Section 4 Administration of Medicine Preparing
三、药品单位剂量调配系统
药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。 门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实 行单剂量配发药品 ——《医疗机构药事管理暂行规定》
the unit dose system of medication（drug） distribution（UDDS）
①药物按单位剂量包装 ②用已包装好的现成包装进行分发 ③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，
可在任何时候分配或使用于病房。
三、处方管理
（一）处方的定义
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中 为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、 核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 。
临床用药管理办法
临床用药管理办法为进一步规范临床用药，发挥我院中医药优势，保证药品供应，方便临床用药，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》等，经研究决定，对临床用药作如下规定，望各科室认真执行。
一、一般药品的使用管理（一）基本原则：临床用药应遵守法律法规、行业规章、行业标准的规定，以病人为中心，本着安全、有效、经济、合理的原则用药。
（二）用药品种管理：临床用药要以我院《药品供应目录》为准，新药及剂型、规格变更情况，由药剂科及时在《药讯》上发布。
（三）药品分类管理：按照用药频率分为常用、不常用、偶尔用及一次性用药品种。
常用、不常用和偶尔用品种在《药品供应目录》范围之内。
1. 常用品种为库房、药房必备药品，由库房造计划购买，保证供应。
2. 不常用品种为药房备药，库房不备药，品种由药房造计划购买，保证供应。
3. 偶尔用品种为需要时医师通知药房，由药房通知库房购买，购入后药房通知临床医师使用。
4. 一次性用药品种为《药品供应目录》以外的品种，其处理程序为：首先由医师开出处方，所在科室主任签字后，交药剂科科长审批后执行，购进，药房领取后通知医生使用；如为急需抢救药品由库房立即送至病房，而后再补办手续。
（四）科室抢救备急用药管理：由科主任签字后到病房药房统一领取。
急救用西药可随时领取，故抢救备用药品不宜过多。
各科室应定期检查抢救和备用药品的有效期，并于失效期前6个月到药房退换药品。
（五）病房用药的管理1. 各病区应在每天上午(包括节假日、双休日 )10:00前开具处方，以便药房及时备药。
2. 开具中药配方颗粒、饮片处方，请注明“配方颗粒剂”、“急煎”、“代煎”、“自煎”，以便分类处理；“代煎药”实施药房送药制度，“急煎”药由护理人员到药房领取，“自煎”药由护理人员交待患者到中药房取用。
（六）中药饮片用药管理：门诊、住院用中药饮片、配方颗粒剂均由门诊中药房供应。
综合医院药房管理规章制度
综合医院药房管理规章制度第一章总则第一条为了规范综合医院药房管理行为，提高医院药房工作效率，保障医院患者用药安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于综合医院药房的管理工作。
第三条医院药房是医院专门存放药品的场所，是医院医疗仪器设备的保管库房之一。
药房的开设和管理应当遵守国家法律法规和医院规章制度。
第四条药房管理应当遵循“合理用药、科学管理、安全可靠、服务至上”的原则，保证药品的采购、储存、配送和使用符合相关规定，确保医院药房的正常运作和患者用药安全。
第五条药房管理人员应当具备相关医药知识和药房管理经验，严格遵守药品管理法规，做到诚实守信，勤勉尽责。
第二章药品购进第六条医院药房应当根据医院临床需要和药品目录规定，定期向医药企业和药品配送公司采购药品，保证药房药品的品种齐全、质量安全。
第七条药品采购应当遵循“合理用药、经济优先”的原则，避免药品浪费现象的发生。
第八条药品采购应当由专门人员负责，按照医院药房的用量和需求合理安排采购计划，严格执行采购程序，确保药品的质量和数量符合要求。
第九条药品采购应当签订正规的合同，明确药品的品种、规格、价格、交货期限等内容，确保药品供货及时、质量可靠。
第十条药品采购过程中，不得接受供应商的回扣、佣金等不正当利益，严禁与药品供应商串通作弊，保持采购的公开、公平、公正。
第三章药品储存第十一条药品储存是药房管理的核心环节，药品储存应当遵循“分类储存、分区管理、严格控制”的原则，确保药品的质量和使用安全。
第十二条药品储存应当根据药品的性质、品种、有效期等特点进行分类存放，避免不同性质的药品混存，确保药品的质量和有效期。
第十三条药品储存区域应当干燥、通风、清洁，温度、湿度、光线等环境条件应符合药品保存要求，药品的储存设备和器具应当保持干净整洁，定期清洁、消毒。
第十四条药品储存区域应当设置专人负责，严格按照药品储存要求管理，做到一物一件，一物一位，定期检查、盘点，确保药品储存有序、规范。
医院药师管理制度
医院药师管理制度医院药师是医院重要的一员，承担着医院临床药学服务和用药安全管理的责任。
临床药师是医院医疗团队中重要的一份子，他们协助医生进行用药指导，保证患者获得科学有效的用药和药物治疗。
因此，有效的药师管理制度对医院的用药安全和患者的治疗效果具有非常重要的意义。
第二部分制度目标1.明确药师的管理范围和职责，保障患者用药安全。
2.统一医院药师的工作标准和规范，提高药师团队的整体素质。
3.加强药师之间的协作和沟通，提高工作效率。
第三部分药师管理制度内容1. 药师的职责和权利（1）临床药师必须通过国家执业药师资格考试，持有效的执业证书。
（2）药师必须参加系统的培训，不断提高自身的专业知识和技能。
（3）药师负责审核医嘱，保障患者用药的安全和合理性。
（4）药师要积极参与科研工作，推动临床药学服务的不断改进。
2. 药师的管理体系（1）医院设立药事管理委员会，负责制定和监督药师的管理政策。
（2）设立专门的药事管理部门，负责具体的药师管理工作。
（3）药事管理部门设立专门的药师长，负责领导和管理医院的药师团队。
3. 药师的岗位设置和分工（1）临床药师：负责门诊和住院患者的用药指导和患者药物管理。
（2）药物治疗师：负责临床合理用药指导和病房药学服务。
（3）药学信息师：负责医院药学信息系统的管理和维护。
（4）临床药师助理：负责协助临床药师进行用药指导和用药监测。
4. 药师的考核和奖惩机制（1）医院对药师进行定期考核，评定其工作业绩和专业技能。
（2）医院对药师的考核结果，给予奖励和惩罚。
（3）药师的薪酬待遇与其考核评定结果挂钩。
5. 药师的培训和学术交流（1）医院要定期组织药师的岗前培训和专业技能培训。
（2）医院鼓励药师积极参与学术交流和科研项目，提高专业水平。
（3）医院提供药师参加学术会议和国际学术交流的经费支持。
第四部分实施建议1. 完善药师岗位设置和分工，明确每个岗位的职责和权利。
2. 加强药师的管理体系建设，确立健全的药师管理制度。
医院药剂科药品管理制度
医院药剂科药品管理制度1. 背景介绍医院药剂科负责医疗机构内药品的管理与分配，药品管理制度是确保医疗质量和药品安全的重要工作。
本文档旨在规范医院药剂科药品管理工作，并确保药品的合理使用、科学管理和安全运输。
2. 药品采购与库存管理2.1 药品采购•药品采购应按照相关法律法规进行，确保药品的质量和合理价格。
•采购过程应遵循公开透明的原则，建立供应商数据库，定期评估供应商的业务能力和服务质量，并进行供应商管理。
•采购人员应按照采购程序、标准和规范开展工作，确保采购过程符合法律法规要求。
2.2 药品库存管理•药品库存管理包括入库、出库、调拨和盘点等环节。
•入库时，应检查药品的货物数量、品质、保质期等信息，并完善入库记录。
•出库时，应核对病区医生开具的药品处方，确保药品的准确性和合理使用。
•药品调拨时，应按照药库管理制度和操作规范进行，确保调拨的药品能够准确到达目标科室或病区。
•定期进行药品库存盘点，并及时调整库存数量，确保库存的准确性和合理性。
3. 药品配送与使用3.1 药品配送•药品配送应按照医院内部的调配计划进行，确保药品能够及时送达临床科室。
•药品配送过程中，配送人员应按规定携带相应的药品运输工具，防止药品受到湿气、阳光等不良影响。
•配送记录应及时完整地填写，包括配送时间、药品名称、数量等信息。
3.2 药品使用•医院药剂科应配备专业的药师，负责解读和执行临床科室开具的药品处方。
•药师应了解每种药品的适应症、用法、用量等，确保药品在临床使用中的合理性和安全性。
•在药品使用过程中，应加强对药品的监测和反馈，及时发现和纠正可能存在的问题，确保药品使用的有效性和安全性。
4. 药品质量控制4.1 药品质量检验•医院药剂科应建立药品质量检验机构或委托药品质量检验机构进行药品质量检验。
•药品质量检验应按照国家相关标准和法规进行，确保药品的质量符合规定要求。
4.2 药品质量追溯•医院药剂科应建立药品质量追溯制度，确保在发生药品质量问题时能够及时追溯到药品来源和患者使用情况。
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药品研究开发：
包括新原料药，已知化合物用作药物，已上市 药物，进行结构改造，已上市药物延伸性研究 新用途、新的剂型、新的用法用量，新的复方 制剂，新中药及复方制剂，和新工艺、新材料 （原辅料）的研究开发。
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二、新药的定义及分类
新药：
未曾在我国境内上市销售的药品。已生产的 药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适 应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
尚未解决或未完
全解决的、预料经 过研究可获得一定 价值的新成果。
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选题注意事项
1.与医院药学日常工作相结合。 2.充分利用别人的经验。 3.统筹安排人力、物力。
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可行性论证
1.论证准备 ——查阅文献。
2.填写科研课题或 任务申请书。
3.论证：开题论证会。
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二、科研设计
• 撰写课题申请书
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第三节 医院新药研制的管理
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第三节 医院新药研制的管理
一、药品研究及药品研究开发 二、新药的定义及分类 三、新药研究的内容
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一、药品研究及药品研究开发
药品研究：
对具有药用价值的物质（新药）的总评价过程。 包括从发现新药到批准投产上市，从药学、药 理学、毒理学到临床医学等各方面系统评价过 程；也包括新药上市后，药品应用管理监督追 踪的评价延续过程。
• 拟解决的关键科学问题：研究过程中对达预期目 标 有重要影响的某些研究内容或因素，为达预期目 标所必须掌握的关键技术或研究手段。
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• 研究方案：以研究项目的需求为前提，以研究内容 为主线设计技术路线，
• 可行性分析：对理论以及实验方案的分析，对相关 条件的分析
• 项目特色和创新之处：研究特色（独特的视角、解 决问题的方式等）创新之处（理论创新、技术创新）
• 预期研究结果：即研究目标的结论性论述。成果形 式（专利申请、成果和获奖、论文发表）
• 年度研究计划：可操A作
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（二）研究基础与工作条件
• 工作基础：项目的理论基础；所在单位的研究工作 的积累和特色；技术平台的建立和必备设备的来源； 主要研究材料的获得；研究人员梯队和基本素质； 对课题的深刻认识。
体，创制新药 ➢ 从已知药物合理组方入手，开发新药 ➢ 捕捉信息，仿制国家新药 ➢ 利用基因片段和重组技术，研创新药
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4.药学教学与继续教育研究
➢ 理论教学：本科教学方法的探讨 ➢ 实习生、进修生：如何有效接收与科学带教 ➢ 在 职：毕业后的再教育研究 ➢ 硕博点：争创医院药学硕士、博士点资格探讨
药物研究。 临床药学研究。
特点：
1.安全有效性。 2.技术服务性。 3.应用与实践性。 4.导向实用性。 5.社会保障性。
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二、医院药学科研的主要内容
1.开展临床药学和临床药理研究。
➢ 如何有效开展药师下临床探讨 ➢ 临床常用药的合理性使用评价 ➢ 常用药联合应用评价 ➢ 中、西药联合应用评价 ➢ 进口药在临床应用中的有效状况评价 ➢ 个体化给药研究
一、选定研究课题
• 课题来源
1.纵向课题 2.横向课题 3.自选课题
申请级别较高的基金课题和国家 或省、部级、厅局资助的攻关课 题。
来自地方社会、企业和本专业的 需要。
以发表论文或参加学术会议体现 个人成果为目标。
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选题原则
1.目的性原则。 2.创新性原则。 3.科学性原则。 4.可行性原则。 5.效益性原则。
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三、医院药学科研工作的组织与管理
医院药学科研组织机构
1.进行学科建设。 2.建立医院药学学科研究 所、室。 3.医院药学学科内部室、 组的分工。
A
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三、医院药学科研工作的组织与管理
医院药学科研管理
• 科学研究的类型 基础研究 应用研究 发展研究
发现自然规律， 发展科学理论。
为特定的应用目的，增 加科学、技术知识的创 造为性解科决研如活何动 应。 用已知原 理去创造新材料、新设 备、新产品、新工艺。
• 工作条件：独立的研究体系、实验室；人员梯队和 经验。
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• 开题报告
对科研课题（毕业论文研究方案）的一种文字 性说明。
目的是通过学术审查,获得专家、导师对方案的 认可。
是研究方案实施的具体指南。
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三、研究课题的实施
• 明确分工，严格科研责任制。 • 定期检查。 • 课题的撤销或调整。 • 做好科研资料整理或总结。 • 科研成果的鉴定和推广。
第十一章 医院药学科研管理
广东医学院附属医院 药学部 厉婷
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第一节 医院药学科研概述
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2
第一节 医院药学科研概述
一、医院药学科研的目的和特点 二、医院药学科研的主要内容 三、医院药学科研工作的组织与管理
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一、医院药学科研的目的和特点
目的：以病人为中心，探讨药学保健工作模式，以 确保临床用药安全、有效、合理、经济、 方便。
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2.药事管理研究
➢ 医院药学管理模式探讨 ➢ 医院药学未来发展趋势探讨 ➢ 药事管理与药物治疗学委员会在医院管理中的作
用和地位 ➢ 药物经济学研究 ➢ 药物流行病学研究 ➢ 新形势下的药材供应、使用与管理研究
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3.新药新剂型研制
➢ 从剂型改革入手，创制新药 ➢ 从临床验方入手，开发中药新药 ➢ 从已知中药中提取获得总有效成分或分离有效单
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中药、天然药物注册分类
新
药
化学药品注册分类
分
类
生物制品注册分类
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三、新药研究的内容
• 临床前研究 • 药物的临床研究 • 药品注册申报 • 临床试验方案的修改、暂停和终止
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三、医院药学科研工作的组织与管理
医院药学科研管理
• 医院药学学科建设。
• 学科人才培养。 • 学科的科研管理。
• 计划管理 • 科研项目管理
• 科研成果管理
• 科研保障设施管理
• 科研工作程序管理
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第二节 医院药学科研选题 与设计
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选题
程序
科研设计 科研实验
整理资料
撰写论文
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格式规范 逻辑缜密 表达清晰 总结经验
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（一）立项依据与研究内容
• 要做什么？为什么做？
• 提出问题，阐述重要性，解决办法及科学意义。
• 原有研究的深入和拓展，说明前期工作
• 创新性
• 参考文献
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• 研究内容：确保研究周期内完成为目标服务，要阐 述具体内容实质。与技术路线区别。
• 研究目标：有限目标，与研究内容相呼应