制药企业精益六西格玛管理培训
精益六西格玛培训资料
什么是精益六西格玛精益六西格玛是精益生产与六西格玛管理的结合，其本质是消除浪费。
精益六西格玛管理的目的是通过整合精益生产与六西格玛管理，吸收两种生产模式的优点，弥补单个生产模式的不足，达到更佳的管理效果。
精益六西格玛不是精益生产和六西格玛的简单相加，而是二者的互相补充、有机结合。
六西格玛管理六西格玛首先于20世纪80年代中期在摩托罗拉公司取得成功应用，此后GE也开始实施六西格玛，并取得了显著的成效六西格玛包括两个组成部分，即六西格玛设计和六西格玛改进。
采用DMAIC流程分析技术——定义(define)、测量(measure)、分析(analyze)、改进(improve)、控制(control)来实现产品和服务质量的持续改进。
2、精益生产与六西格玛管理进行集成形成精益六西格玛是可行的1）两者都是持续改进，追求完美理念的典范。
这是两者精髓上的同质性，正因为如此，两者才能有结合的可能性。
2）精益生产和六西格玛管理都与TQM有密切的联系，它们的实施都与PDCA 的模式大同小异，都是基于流程的管理，都以顾客价值为基本出发点，这为两种生产模式整合提供了基础。
3）如前所述，精益的本质是消除浪费，六西格玛的本质是控制变异，而变异是引起浪费的一种原因，所以两种模式关注的对象不是对立的，而是具有互补性。
精益六西格玛项目实施流程我们把精益六西格玛活动可以分为精益改善活动和精益六西格玛项目活动。
精益改善活动主要是针对简单问题，这类问题可以直接用精益的方法和工具解决。
精益六西格玛项目主要是针对于复杂问题，它把精益生产的方法和工具与六西格玛的方法和工具结合起来，实施流程采用新的“定义——测量——分析——改进——控制”流程，称为DMAIC II，它与传统的DMAIC过程的区别是它在实施中加入了精益的哲理、方法和工具。
DMAIC II各阶段内容为：定义阶段利用精益思想定义价值、提出流程框架，在此框架下，结合六西格玛工具，定义改进项目；测量阶段把精益生产时间分析技术与六西格玛管理工具结合测量过程管理现状；分析阶段运用六西格玛技术与精益流动原则结合，分析变异和浪费；改进阶段以流动和拉动为原则，运用两种模式中的所有可以利用的工具对流程增加、重排、删除、简化、合并，同时对具体流程稳健性和过程能力改进；最后是控制阶段，除了完成六西格玛管理控制内容外，还要对实施中产生的新问题进行总结，以便下一个循环对系统进行进一步完善。
六西格玛质量管理体系培训要素
六西格玛质量管理体系培训要素1.培训目标：确定培训的目标，明确希望通过培训达到的目的和效果。
例如，提高员工的问题解决能力、培养员工的团队合作精神等。
2.培训内容：根据六西格玛质量管理体系的特点和目标，确定培训内容。
包括质量管理的基本原理、工具和技术的介绍，以及具体实施六西格玛质量管理体系的方法和步骤。
3.培训方式：根据公司的实际情况和培训目标，选择合适的培训方式。
可以是面对面的课堂培训，也可以是在线培训或混合培训等多种方式。
4.培训资料：准备培训所需的资料，包括课件、案例分析、练习题等。
培训资料应该简洁明了，能够帮助学员理解和掌握培训内容。
5.培训师资：选择经验丰富且具有六西格玛质量管理体系知识和实践经验的培训师。
培训师应该能够以生动的方式讲解培训内容，并能够回答学员提出的问题。
6.培训对象：确定培训的对象，并针对不同的对象设计不同的培训方案。
培训对象可以包括公司的管理层、各级员工和关键岗位的员工等。
7.培训评估：培训结束后，进行培训效果的评估和总结。
可以通过问卷调查、考试、实践情况和学员反馈等方式进行评估，以便及时调整和改进培训方案。
8.持续改进：培训应该是一个持续的过程，不断进行反馈和改进。
根据培训评估结果和实际情况，及时调整培训计划，不断提高培训的质量和效果。
9.管理支持：在培训过程中，公司的管理层应该给予充分的支持和配合。
他们应该积极参与培训，鼓励员工参与培训，并提供必要的资源和条件。
10.培训宣传：在进行培训之前，应该进行充分的宣传工作，让员工了解培训的重要性和目的，增加员工对培训的积极性和参与度。
以上就是六西格玛质量管理体系培训的要素。
通过培训，可以帮助员工提高专业知识和技能，进一步推动公司的质量管理水平提高，提升产品或服务的质量。
六西格码培训计划
六西格码培训计划一、培训目标1. 熟悉六西格玛的基本概念和原理2. 掌握六西格玛的核心工具和方法3. 理解如何运用六西格玛提高产品质量和生产效率4. 培养员工的团队合作和问题解决能力二、培训内容1. 六西格玛基本概念（1）质量管理的概念和发展历程（2）六西格玛的定义和特点（3）DMAIC（Define, Measure, Analyze, Improve, Control）方法论2. 六西格玛核心工具（1）流程图、因果图、直方图、散点图等（2）假设检验、方差分析、回归分析等统计工具（3）控制图、FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）等质量工具3. 六西格玛实践案例分析（1）汽车制造行业的六西格玛实践（2）医疗器械行业的六西格玛实践（3）电子产品行业的六西格玛实践4. 六西格玛在企业中的应用（1）六西格玛的部署和推广（2）六西格玛的团队建设和培训（3）六西格玛的效果评估和持续改进5. 六西格玛实践技能培养（1）团队合作的重要性和技巧（2）问题解决的方法和流程（3）沟通与协调的能力培养三、培训方式1. 理论讲解通过讲师讲解和互动讨论，帮助学员理解六西格玛的核心概念和方法。
2. 实践操作通过案例分析、角色扮演、小组讨论等方式，培养学员运用六西格玛工具解决实际问题的能力。
3. 实地考察组织学员到一些应用了六西格玛的优秀企业进行实地考察，让学员亲身感受六西格玛的运作和效果。
四、培训考核1. 理论考核学员需要参加闭卷考试，测试其对六西格玛理论知识的掌握情况。
2. 实践考核学员需要完成一个六西格玛项目实施，并提交相关的报告，展示其应用六西格玛解决实际问题的能力。
五、培训师资1. 具有丰富教学经验的六西格玛专家2. 曾在企业中成功应用六西格玛的实战经验3. 拥有相关资质认证的教师和培训师六、培训效果评估1. 培训后的知识技能测验2. 学员的满意度调查3. 培训后的六西格玛项目效果评估七、培训周期和安排1. 培训周期：一般为3个月至半年2. 培训安排：一周2-3天，每次培训6-8小时通过以上的六西格玛培训计划，可以使企业员工全面了解六西格玛方法，掌握其核心工具和技能，并能够应用到实际工作中去，从而提升企业的质量水平和竞争力。
精益六西格玛项目培训改进阶段的目标及步骤
精益六西格玛项目培训改进阶段的目标及步骤
一、精益六西格玛项目培训的目标
从选择的项目解决方案中获得指导，全面执行实施方案。
二、成果
1.对于质量改进项目：经验证的、稳定的解决方案，该方案能够影响对关键输出（Y）产生影响的经证实的原因（Y）。
2.对于精益项目：关于应用选择的精益最优方法或解决方案的结果的文档（5S、拉式系统、四步快速设置等）。
3.稳定的、可预测的并满足客户需求的改进过程。
三、精益六西格玛项目辅导改进的主要步骤
1.开发潜在的解决方案。
使用确认的因果关系（来自分析阶段）来识别各种不同的潜在解决方案。
这是推动创造力过程中被高度期望的一步。
2.评估、筛选并最优化最佳解决方案。
充实解决方案、开发标准和评估备选方案，记录结果。
保持开放的态度变更或结合选项来优化最终选择结果。
如有必要，执行设计试验以找到组合因素的最优设置。
3.开发“未来的”价值流程图。
修正现有的价值流程图（VSM）来反映改变后的过程状况，包括预估节省的时间、质量改进等。
4.开发和实施试点方案。
记录试点方案里执行的任务，培训试点参与者，记录试点实施结果和改进想法。
5.确认达到项目目标。
将结果与基准做对比。
6.开发并执行全面实施计划。
7.准备改进阶段的审查。
6西格玛培训计划
6西格玛培训计划为了让组织能够全面了解和掌握六西格玛的精髓，并将其应用到实际管理中，需要进行系统的培训。
本篇文章将介绍一个完整的六西格玛培训计划，旨在帮助组织提高管理水平，优化流程，提高效率和质量。
一、前期准备阶段1. 确定培训目标在进行六西格玛培训前，需要明确培训的目标以及对组织带来的价值。
这个过程需要和组织领导层进行充分的沟通，确保培训的目标和组织的战略目标保持一致。
2. 确定培训对象根据组织的实际情况和培训目标，确定需要接受六西格玛培训的对象，包括管理层、中层管理者和员工等。
3. 确定培训周期和时间安排根据培训对象的工作安排和组织的实际情况，确定培训的周期和时间安排，以确保培训能够顺利进行。
4. 确定培训预算培训需要一定的预算来支持教材、培训师、场地租赁等费用，因此需要确定合理的培训预算。
5. 确定培训方式和形式根据培训对象的数量和分布情况，确定培训的方式和形式，可以选择集中式培训、分散式培训或者混合式培训等形式。
6. 确定培训内容根据六西格玛的核心理念和实践方法，确定培训内容，包括六西格玛的基本原理、工具和技术、案例分析等。
二、培训阶段1. 六西格玛基本原理培训首先，培训师应该向学员们介绍六西格玛的基本原理，包括DMAIC（定义、测量、分析、改进、控制）流程和关键概念等。
通过理论讲解和案例分析，让学员们对六西格玛的核心理念有一个清晰的认识。
2. 六西格玛工具和技术培训在学员们掌握了六西格玛的基本原理后，需要向他们介绍六西格玛的常用工具和技术，包括流程图、因果关系图、直方图、控制图、假设检验等。
通过实际操作和案例分析，让学员们对这些工具和技术有一个深入的理解和掌握。
3. 六西格玛案例分析通过对一些典型的六西格玛成功案例的分析，让学员们对六西格玛的实际应用有一个直观的认识，同时也可以从中吸取宝贵的经验和教训。
4. 六西格玛实践案例为了巩固学员们的知识和技能，可以安排一些六西格玛实践案例，让他们在实际操作中运用所学到的知识，通过实践来提高自己的六西格玛水平。
六西格玛倡导者培训需要多长时间
六西格玛倡导者培训：时间长度与效益的权衡近年来，六西格玛作为一种卓越的管理方法，越来越受到企业的青睐。
它不仅能够帮助企业提升产品质量和服务水平，还能够降低成本，提高运营效率。
然而，对于许多初次接触六西格玛的企业来说，一个常见的问题是：六西格玛倡导者培训需要多长时间？本文，天行健六西格玛培训公司就这个问题深入分析，帮助大家了解培训的时间长度以及如何有效地进行规划。
一、培训时间的因素培训内容的深度与广度：六西格玛倡导者培训的内容涵盖了多个方面，包括六西格玛的理念、方法、工具以及实际应用等。
培训的深度和广度会直接影响所需的时间。
如果培训内容更加深入，涵盖了更多的专业知识和技能，那么所需的时间就会相应增加。
参与者的基础与经验：参与者的基础知识和经验也会对培训时间产生影响。
如果参与者已经具备一定的六西格玛基础，或者有相关的工作经验，那么他们可能会更快地掌握新的知识和技能，所需的时间也会相应减少。
培训方式与频率：培训的方式和频率也会对时间产生影响。
如果采用集中式培训，即在一个较短的时间内进行高强度的学习，那么所需的时间会相对较短。
而如果采用分散式培训，即将培训内容分为多个部分，在不同的时间段内进行，那么所需的时间会相对较长。
二、如何规划培训时间明确培训目标：在规划培训时间之前，首先要明确培训的目标。
是要培养具备基本六西格玛知识的员工，还是要培养能够独立开展六西格玛项目的倡导者？不同的目标会决定培训内容的深度和广度，进而影响所需的时间。
评估参与者基础：了解参与者的基础知识和经验，可以帮助我们更好地规划培训时间和内容。
如果参与者已经具备一定的六西格玛基础，那么我们可以适当减少基础知识的培训时间，更多地聚焦于高级内容和实践应用。
选择合适的培训方式：根据参与者的实际情况和培训目标，选择合适的培训方式。
集中式培训适合在短时间内快速提升参与者的知识和技能，而分散式培训则更适合在较长时间内逐步深入学习和应用。
综上所述，六西格玛倡导者培训的时间长度是一个相对灵活的概念，它受到多种因素的影响。
制药企业精益六西格玛管理培训
制药企业精益六西格玛管理培训简介制药企业面临着复杂的挑战，如高度的监管要求、复杂的供应链和不断变化的市场需求。
为了提高效率、降低成本、提升质量，并在竞争激烈的市场中取得竞争优势，许多制药企业开始采用精益六西格玛管理方法。
精益六西格玛是一种以质量管理为核心的管理理念，旨在通过减少变异性和浪费，提高组织的运营效率和质量水平。
精益六西格玛的核心思想是集中精力降低变异性和消除浪费。
变异性是指过程中产生的不符合预期结果的差异。
浪费是指在生产过程中无意义的活动和资源的消耗。
通过减少变异性和浪费，制药企业可以提高生产效率，降低成本，并提供更高质量的产品。
精益六西格玛的原理精益六西格玛方法可以帮助制药企业提高业务流程和质量水平。
它结合了六西格玛和精益生产的核心原则。
六西格玛是一种基于数据和统计分析的质量管理方法。
它的目标是使过程的输出变异尽可能接近理想状态，即减少到接近零的缺陷率。
通过在所有阶段中采用六西格玛的方法，制药企业可以降低生产过程中出现缺陷的可能性，提高产品质量。
精益生产是一种改善生产过程和提高效率的方法。
它的目标是消除无价值的活动和浪费，并确保产品和服务的增值活动得到最大化。
在制药企业中，精益生产可以帮助企业识别和消除造成生产过程低效的因素，从而提高生产线的效率和产品质量。
精益六西格玛的应用精益六西格玛方法可以广泛应用于制药企业的各个领域，包括生产、供应链管理、质量控制和流程改进等。
在生产方面，精益六西格玛可以帮助制药企业识别并消除生产线上的浪费和变异性。
通过优化生产过程，降低缺陷率，提高产品质量，并减少不必要的资源浪费，制药企业可以提高生产效率和盈利能力。
在供应链管理方面，精益六西格玛可以帮助制药企业降低库存成本、减少交付时间和提高交付准确性。
通过优化供应链流程，减少物料短缺和延误，并确保供应商符合质量标准，制药企业可以提高供应链的稳定性和可靠性。
在质量控制方面，精益六西格玛可以帮助制药企业提高质量管理体系。
企业对六西格玛项目的管理和培训管理要求
企业对六西格玛项目的管理和培训管理要求
一、六西格玛项目管理
1、团队工作及项目财务收益
建立六西格玛项目团队，发扬团队精神，解决企业的重点和难点问题,取得顶期的财务收益，项目团队与项目挂钩。
2、项目范围及项目选择
分析企业实际状况和底线收益，选择合适的六四格玛项目,并界定项目范围。
3、项目计划及项目实施
根据选择的六西格玛项目进行工作任务了解，制定项目确实可行的项目实施计划，按DMAIC；模式组织项目团队，如期实施，在工几作中遇到问题及时反馈并与上下沟通，使项目如期完成。
4、项目收尾及项目评估
形成六四格玛项目报告，做好项目收尾工作。
六西格玛推行委员会组织六西格玛专家
参与项目评估，做好标准化工作，并进入下一个项目循环。
5、公司黑带、绿带培训及资格管理办法
为规范公司的六西格玛管理运作，加强六西格玛教育培训，形成六酉格玛文化，特制
定本办法，如与公司现行培训管理有冲突的地方，以本条例为准。
二、企业对培训的管理要求
l、指定的人员要完成相应的培训课程和时间, 有特殊原因需向六西格玛倡导办公室请假。
不得旷课和早退。
2、遵守上课纪律和秩序，不得大声喧哗，将手机调到振动档，保持正常的上课秩序。
3、尊重培训老师的劳动成果，与培训师密切配合，积极交流，主动沟通，对六西格玛和统计技术的难点问题与培训老师共同探讨。
4、学以致用，将六西格玛理论与企业具体实际工作相结合，培养解决问题的能力。
5、培训效果评价，填写《培训效果计价表》。
文章来源：/liuxigemaguanli/723.html。
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三车间技术创新工作
•2001年长效（左炔诺孕酮炔雌醚片）生产 包 衣容易出现花片现象，通过优化包衣液组成， 彻底解决了包衣后由于溶媒迁移导致的花片问 题。 •2010年规定左炔诺孕酮炔雌醚片及左炔诺孕 酮炔雌醇片压片冲头加工精度，使压片后片面 边缘更为光滑、平整。
质量经济性分析
质量改进
戴明环——PDCA
对一个企业而言，在一批产品中存在万分之 的不合格品，可能是允许的，甚至是合理的 但对购买这千分之一、万分之一的不合格品 消费者来说，他购买的就变为百分之百的次 ，他的权益百分之百地受到了侵犯。
2.3 六西格玛质量管理 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.4 精益管理与六西格玛质量管理比较 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
过多依赖经验管理，缺乏定量分析；对波动处理不利，难 以“精益”，疏于人员培训和系统方法整合；急功近利， 出现“非精益化”反弹
•流程增值性分析着力不够 •过于强调量化和统计工具
精益六西格玛：通过持续快速改进，消除浪费与缺陷，低成本地快速满足顾客需求，获得竞争优势。
2.5 精益质量管理案例——技术创新 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.5 精益质量管理案例——制度创新 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2012年 稳定管理制度创新
通过对国内外法规的全面评估、分析、整理，结合各产品历年稳定性数据，建立全新 的稳定性试验管理程序，在充分保证产品质量和法规符合性的同时，有效的减少了稳 定性试验次数及检验样品量。
1.3 全面质量管理（TQM）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2.1 精益管理
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准时化
Lean方式
•单件流 •节拍 •拉动系统
自働化
•异常停机 •内在质量 •自主工作
均衡生产（平准化，混流生产，流程稳定化）
企业追求精益的过程实质上就是一个持续改进的过程，是一个长期 的、一场没有终点的比赛，是不断追求卓越的过程。
精益质量管理体系 七大浪费
2.2 精益管理与质量管理的分析 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
精益管理
质量管理
基本理念：是在产品设计、制造、销售及库存 等各个环节消除一切不必要的浪费。 核心理念：1）以消除浪费为核心思想；
2）暴露问题，解决问题； 精益思想的五项基本原则： 1）正确地确定价值； 2）识别价值流； 3）流动； 4）拉动； 5）尽善尽美； 精益管理追求的七个“零”目标： “零”转产工时浪费、 “零”库存、 “零”不良、 “零”浪费、 “零”故障、“零”停滞、 “零”灾害 ——零缺陷
《药品生产质量管理 范（2010年修订）》 明确：“企业应当建 药品质量管理体系， 保持续稳定地生产出 合预定用途和注册要 的药品。正。
独立的检 验部门；
控制图、抽 样检验、戴 明十四法， PDCA
《全面质量管理》 ，QC 14法； ISO9000族标准、 零缺陷管理模式、 六西格玛管理模式 、卓越绩效模式
名称
精益管理
假定 文化基础
1）消除浪费 可以改善绩效 2）大量的小改更有利于组织成长
东方以人为本的文化和管理思想
六西格玛管理
1）问题总是存在的；2）测量总是重要的； 3）随着变异减少，系统产出得到改进 西方的制度、工具化的文化和管理思想
直接目标 关注点
1）消除一切浪费，降低成本；2）缩短流程周期，增强响 应能力；3）多品种小批量生产，增加柔性
的程度作为衡量判断的依据 。顾客极少清楚“标准”是 什么，对顾客而言，质量就 意味着产品在交货时和使用 中的适用性。
广义质量
• 质量：是一组固有特
性满足要求的程度。体现 出质量具有经济性、广义 性、时效性和相对性。
早期，我国药品质量的定 义就是抽样检验符合注册 标准或国家标准，属于符 合性质量。
《中华人民药品管理法》（ 1984年 ）中劣药的定义为：“药品成份的含 量与国家药品标准或者省、自治区、 直辖市药品标准规定不符合的；超过 有效期的；其他不符合药品标准规定
减少一切浪费；优化流程，缩短交货期；提高生产率；降 减少变异，统一产出；消除缺陷，改进质量；增加顾客
低成本，改善资本投入
值，提高利润；顾客满意与忠诚；
持续的全面创新和变革；强调连续流动和拉动；与相关利 应用大量统计工具，精确界定问题；彻底改进和设计流 益主体的全面合作；整体优化，追求尽善尽美；见效快； 追求完美和精益求精（持续改进）
和图、矩阵图、矩阵数据分析法、SIPOC图、QFD、FME DOE、SPC、水平对比、测量系统分析、方差分析、响应 曲面方法和平衡计分卡等；
精确地确定价值——识别价值流——流动——拉动——尽善 界定——测量——分析——改进——控制 尽美
1）关注顾客满意、顾客驱动；2）关注财务成果；3）注重持续的系统整体改进；4）重视改变思想观念和行为方式； 全员参与，团队相互合作与协调；6）管理层的大力支持；7）注重人、系统和技术集成；
的。”
菲利普•克劳士比——没有理由在 任何产品和服务中存在错误和缺 陷，每个人都必须有第一次就把 事情做对的决心，第一次就把事 情做对是最经济的，因为这会避 免因返工带来的各项成本，质量 是免费的。没有好质量、坏质量 ，质量就是符合要求，是可以用 金钱加以衡量的。
质量是什么？在不同时期，从不同的角度，质量有着不同的表述方式
价值流
1）消除变异，优化流程 2） 提供质量，增加价值
问题
工具方法
实施步骤 共同点
主要效果 优势 不足
5S管理，准时生产、快速换模、防错、看板、并行工程、 视觉控制、自动化、平顺化、TPM、约束理论、Kaizen、 面向可制造性/可装配性设计、价值工程和标准化作业等
分层法、散布图、排列图、因果图、关联图、系统图、
目录
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1.1 质量是什么?
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质量概念的发展
中国制药行业的质量定义
符合性质量
质量：以“符合”现行标
准的程度作为衡量依据。 这是一直以来人们对质量 的观念，认为只要符合标 准就能做到满足顾客的需 求。
适用性质量
• 质量：以适合顾客需要