23价肺炎疫苗说明书
表格版7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？
7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？肺炎疫苗是什么？有什么作用？7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？宝宝应该接种哪一价疫苗？错过了13价肺炎疫苗最佳注射时期，又不适合或不想接种23价肺炎疫苗怎么办？7价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗肺炎疫苗种类7价肺炎疫苗13价肺炎疫苗23价肺炎疫苗国内内陆地区和香港地区疫苗接种状况该疫苗适用于3月龄～2岁婴幼儿以及未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。
）内地已上市，在2016年底获批，2017年初正式上市，上市时间不算久，在内地的量不算多，经常性缺货，处于不稳定状态，相比之下，在香港打，会比较稳定。
在内陆地区只允许6周龄至15月龄婴幼儿在香港地区只要出生满六周龄的宝宝，及以上各年龄阶段都可以接种选择性接种（特殊接种人群）2岁以上肺炎球菌性疾病高风险人士、老人接种。
接种一针后或或需补种。
（在国内接种不了的宝宝们都可通过香港康心提前预约，然后赴港接种疫苗。
）接种周期（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。
）最早可以在宝宝满6周龄接种。
（3—6）月龄的宝宝接4针（2/4/6）（3/4/5）（4/5/6）月各接种一针（12~15）月龄再接一针（7~11）月龄的宝宝接种间隔至少一个月，只需要接种两剂，12月以后再接种一剂。
（12~23）月龄宝宝只需要接种两剂，两前次接种超过5年，可再接种一剂。
(一般免疫功能正常者不建议在接种）剂间隔时间为两个月2岁以上的宝宝想接种13价疫苗，不知接种周期和剂数怎么办？欢迎咨询我们疫苗柳顾问微信：caya200可预防抵抗疾病的种类预防由该疫苗含有的7种肺炎链球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F以及23F)引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的13种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的23种肺炎链球菌血型（1,2,3,4,5,6B,7,8,9N,9V,10A,11A,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,20F,23F,33F）引起的疾病疫苗的区别1、23价肺炎疫苗涵盖了最多的血清型，针对范围最广。
老年人接种23价肺炎使用说明
肺炎球菌耐药
选择性压力
由于各种原因使用抗菌药物所造成的选择性压力是导致和加速耐药性产生的最主要因素， 而不适当的选用抗菌药、剂量不足、疗程不足、药品质量低劣等同样可导致并加速耐药 性的产生。
汪复、张婴元主编. 实用抗感染治疗学, 2004版
防治策略
肺炎球菌性疾病带来全球沉重负担， 全球有100万人因肺炎球菌性肺炎死亡， 中国肺炎球菌危害同样不容忽视
86.39% 72.46%
4 3 2 1
0%
4.03
4.15
0.95
0 抗体增长 2倍
观察组
阳性对照组
抗体平均增长倍数
阴性对照组
杨耀等 23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验 预防医学情报杂志2007年8月第23卷第4期
惠益康上市后大面积使用的安全性 观察（扩大IV期临床研究）
2009-2010年，成都公司组织全国18个省区市参与国产23价
老年人群接种多价肺炎球菌疫苗的临床免疫效果与经济效益, WESTCHINAMEDICAL JOURNAL2003, Vo1.18, No.3 李忠云 周本立 张岷 ,肺炎链球菌性疾病与肺炎球链菌多糖疫苗, "环境与健康"学术研讨会, 2007
CN 51- 1356/R
肺炎球菌性疾病的治疗
抗生素治疗
表2 60岁以上不良事件构成情况
不良反应类型 局部硬结、疼痛 过敏性皮疹 局部红肿 发热 其它 合计 发生人次 69 8 231 77 103 488 构成比 14.1% 1.6% 47.3% 15.8% 21.1% 100.0%
23价疫苗上市后共销售近4000万瓶（剂）
上海市政府项目不良反应情况
惠益康 23价肺炎球菌多糖疫苗
成都生物制品研究所有限责任公司 医学事务部经理 张磊
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书【接种对象】建议以下人群接种本品：免疫功能正常人群：50岁以上（含50岁）人群的常规接种2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿）或糖尿病的个体2岁以上（含2岁）患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体2岁以上（含2岁）功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）2岁以上（含2岁）生活于特定环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群）免疫功能受损人群：2岁以上（含2岁）HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者；进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类)的患者；以及器官或骨髓移植患者（见免疫程序和剂量，接种时间）。
【作用与用途】本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。
对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能预防。
本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
皮下或肌肉注射本品0.5mL（建议注射于三角肌或大腿中外侧）通常，不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而，对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人（包括前次接种时不到65岁者）应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分，一般不建议在第2次接种后再接种。
【不良反应】本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应：注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的周围水肿。
罕见的蜂窝织炎样反应。
这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。
23价肺炎疫苗有必要打吗
23价肺炎疫苗有必要打吗关于《23价肺炎疫苗有必要打吗》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
23价肺炎疫苗，实际上是能够合理地协助少年儿童抵挡一些肺炎病症的疫苗打疫苗，因此在生活起居之中，我们针对这类疫苗打疫苗问题是务必重视的，一般一切正常状况下医师都是建议少年儿童打疫苗这类疫苗，进而合理地协助自身去防止这种病症，因而要想更强的维护小孩的快乐成长这类疫苗打疫苗是有必要的。
事实上无论是一切的一种疫苗，一般全是以便尽快协助小孩防止一些病症确保她们的身心健康，所以说当应对这种问题的情况下父母小伙伴们都应当遵从医师的建议，那样才能够合理的协助小孩确保身心健康。
肺炎是一种少年儿童常见的疾病，假如经济发展工作能力能够承担，均建议打疫苗。
小孩在2岁下列打疫苗7价疫苗，过2岁再打疫苗23价疫苗。
假如早已过2岁，不建议再打疫苗7价疫苗，能够立即打疫苗23价疫苗得到更普遍的维护。
此外提醒，打疫苗完肺炎疫苗并并不是意味着着100%的保护率，疫苗只有维护相对血清型的感染，仍存有感染别的的血清型病菌风险，23价肺炎疫苗有效期为5年。
这疫苗含有的历经纯化的肺炎链球菌荚膜多糖可造成抗体的产生，而此抗原可合理地防止肺炎链球菌的感染。
多价疫苗用以身体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可以造成免疫能力。
在打疫苗后的第三周，防御性荚膜型特异抗原的水准将上升。
纽莫法23的防御性作用的持续時间现阶段还不可以明确，但在初期的科学研究中已说明用其他的肺炎链球菌疫苗刺激性造成的抗原可持续5年的历程。
纽莫法刺激性造成的特异型抗原水准在观查42月后降低，但在全部的有初期回复迹象的试验者中，仍显著高过打疫苗前水平。
用以免疫预防由肺炎链球菌造成的病症实际效果還是非常好的，有标准能够给宝宝打。
根据以上的详细介绍我们能够掌握的到，假如标准容许得话是建议打疫苗23价肺炎疫苗的，那样才能够更为合理地维护小孩的身心健康，可是还要留意这类疫苗实际上对小孩的一个维护问题，是有一定的时间限制的，因此在生活起居之中防止工作中也是缺乏不上的。
默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎
名称：肺炎疫苗（纽莫法）介绍：［药品名称］通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗商品名：纽莫法英文名：Pneumococcal Vaccine,Polyvalent汉语拼音：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao本品的主要组成成分为：23价肺炎球菌多糖表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1，2，3，4，5，6B**，7F，8，9N，9V**，10A，11A，12F，14**，15B，17F，18C，19A**，19F**，20，22F，23F**，33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染［性状］本品为澄清无色溶液。
［药理毒理］肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法产生的，每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40，000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500，000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。
美国每年估计有50，000例肺炎球菌性菌血症。
一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100，000人，65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100，000人，而两岁以下儿童中为160例/100，000人。
23价肺炎球菌疫苗接种通知单(告知书)
23价肺炎球菌疫苗接种通知（告知书）儿童家长：肺炎球菌疾病由肺炎球菌引起，主要通过呼吸道传播。
严重者可引发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和菌血症性肺炎等。
易感人群包括幼儿、老人、慢性疾患等免疫力低下者。
肺炎球菌性肺炎典型症状表现为突然起病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。
我国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎，并造成其中12.5万人死亡。
病死率可高达5％。
肺炎球菌对抗生素的耐药性日趋严重，增加了肺炎疾病治疗成本和难度，因此，接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病的有效手段。
23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了近85％的致病肺炎球菌血清型和90％的耐药肺炎球菌血清型。
接种一针23价肺炎球菌多糖疫苗可保证在至少5年内免受90%以上肺炎球菌的攻击。
接种对象及剂量：接种剂量为每针剂0.5ml。
主要接种对象为（1）2岁以上高危人群；（2）中老年人；（3）慢性病患者、免疫缺陷者。
疫苗接种程序：通常接种1剂；如需接种第2剂，需与第1剂间隔≥5年。
接种疫苗不良反应：个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。
接种疫苗禁忌：（1）对疫苗中某种成份过敏者。
（2）发热、急性感染、慢性病急性发作期，最好推迟接种。
（3）除非有特殊的原因，否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。
23价肺炎球菌多糖疫苗为有价疫苗，接种时本着自费自愿接种的原则。
为了您孩子的健康请于20 年月日到预防接种门诊进行接种。
价格为：国产-元/支；进口-元/支。
本通知单同时具有对受种者告知义务，儿童接种时请携带本通知单及儿童预防接种证到接种门诊进行接种，并如实提供受种者身体健康状况。
已详细阅读本疫苗相关告知，受种者身体健康，无接种禁忌症，同意接种，受种者（或监护人）签字：注：接种疫苗后在接种单位留观30分钟。
咨询电话：。
肺炎链球菌疫苗13价和23价区别？
肺炎链球菌疫苗13价和23价区别？现在正流行的支原体肺炎病毒和流感肺炎球菌等造成了混合感染，让不少儿童都受到了伤害，肺炎支原体暂时没有对应的疫苗接种，但流感和肺炎链球菌有专项疫苗可选择，现在就来给大家科普有关肺炎链球菌疫苗13价和23价区别！1、肺炎链球菌疫苗13价13价疫苗属于多糖结合疫苗，荚膜多糖共价在载体蛋白上，能使得疫苗抗体在体内持续更长的时间，带来更持续的保护效果，适合全年龄段的人士去接种，2岁以下分别于2、4及12个月接种，共3针；2岁及以上只需要打1针。
优先建议满6周龄的儿童及时接种，疫苗在人体内的长效应答，可高效预防13种高危血清型病毒所带来的危害。
2、肺炎链球菌疫苗23价23价疫苗属于多糖疫苗，只有荚膜多糖，不含载体蛋白。
2岁以上只需要打1针就能预防23种高危血清型的病毒，但它不是13价的升级版本，肺炎链球菌疫苗13价和23价区别关键在于适用的人群不同，23价一般用于2岁以上的高危感染人群，对于2岁以下的幼儿，疫苗难以产生有效的抗体。
3、哪款疫苗好？如何选择？对于2岁以上没接种过任何肺炎球菌疫苗的孩子来说，如果符合23价疫苗适用人群，13价和23价疫苗都推荐接种；如果不符合23价疫苗适用人群，则推荐接种13价疫苗。
但接种过其中一款的疫苗，都建议在一年后补种回另一款疫苗，以加强保护效力。
香港中环专科提供各类幼儿和成人疫苗，除了上述13价和23价，对于满18岁无疫苗过敏的人士在肺炎链球菌疫苗方面会有更丰富的选择，如15价和20价也是新晋的强效疫苗，有需要可在官网或联系客服v(tchchk)预约。
虽然现在支原体类的肺炎没有对应疫苗可选，但对于流行性的肺炎球菌仍有疫苗可选，参照以上肺炎链球菌疫苗13价和23价区别，有条件的应尽快按需接种，避免交叉感染的风险。
23价肺炎疫苗
中检所对蓉生23价肺炎球菌多糖疫苗 免疫原性的结论:
[中检生（2002）176号]“报23价肺炎 球菌多糖疫苗临床考核结果的函”
[1] 成都所生产的23价肺炎疫苗。 [2] 进口23价肺炎疫苗（纽莫法）。 [3] 成都所生产的伤寒Vi多糖疫苗。
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
中检所对蓉生23价肺炎球菌多糖疫苗 安全性的结论
[中检生（2002）176号]“报23价肺炎 球菌多糖疫苗临床考核结果的函”
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
1981~1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协 作组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际 协作项目。在1982~1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
人数% 人数% 人数%
观察 疫苗组[1] 对照 疫苗组[2] 阴性 对照组[3] 126 1/0.8 0 0 98 2/2.0 0 0 866 4/0.5 1/0.1 0
人数% 人数% 人数%
1/0.1 0 0
人数% 人数% 人数%
0 0 0
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[1] 成都所生产的23价肺炎疫苗。 [2] 进口23价肺炎疫苗（纽莫法）。 [3] 成都所生产的伤寒Vi多糖疫苗 。
四、肺炎疫苗人体观察
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23价肺炎球菌多糖疫苗
接种对象
属于下列情况尚未接种肺炎球菌疫苗或接种情况不明者,若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量疫苗前参见再接种部分。
建议以下人群接种本品:
免疫功能正常人群:
·50岁以上(含50岁)人群的常规接种。
·2岁以上(含2岁)患有慢性血管病(包括充血性心力衰竭与心肌病)、慢性肺炎疾病(包括慢性阻塞性肺炎与肺气肿)或糖尿病的个体。
·2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体
·2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病与脾切除)
·2岁以上(含2岁)生活与特点环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著与某些美国印第安人群)
免疫功能受损人群:
·2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、、慢性肾衰或肾病综合症患者;进行免疫抑制剂化疗(包括皮质激素类)的患者,以及器官或骨骼移植患者(见免疫程序与剂量,接种时间)。
成分
有效成分:23价肺炎球菌多糖。
作用
预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
免疫程序与剂量
本品肌肉注射,不得静脉注射及皮下注射,不得注入血管。
当溶剂与溶液符合条件时,使用前应该对所注射的疫苗进行目测观察,若含有可见的颗粒与发生变色则不可使用。
本疫苗可直接使用,不必稀释或重置。
疫苗中加入0、25%苯酚作防腐剂。
采用不含防腐剂、杀菌剂与去污剂的无菌针头注射器从西林瓶中抽取0、5ml溶剂用于注射。
接种时间
至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。
对于计划进行肿瘤化疗或其她免疫抑制剂的患者,接种,疫苗与开始,免疫抑制剂治疗之间至少间隔2周。
应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。
可在化疗或放疗结束数月内接种肺炎球菌疫苗。
何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的,免疫应答在2年或更长时间内可能不够理想。
对于一些完成化疗或其她免疫抑制剂治疗的病人,在随后的2年时间中可观察到其对抗体的应答有明显提高,特别就是在治疗结束与接种肺炎球菌疫苗间隔延长的情况下。
对于无症状或有症状的HIV感染者,应在确诊及早接种疫苗。
再接种
通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌多糖疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。
高危人群包括功能性或解剖性无脾(镰状细胞病与脾切除)、HIV感统、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤转移、慢性肾衰、肾病综合征患者,或者其她伴有免疫抑制状况以及正在接受免疫抑制性化疗的个体。
对再接种时年龄10岁以下并处于严重肺炎球菌感染高危因素的儿童(例如:功能性或解剖性无脾的儿童),建议在前次接种3年后考虑在接种。
如果高危患者的既往接种情况不明,应接种肺炎球菌疫苗。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在弟2次接种后再接种。
不良反应
全身反应:蜂窝织炎、虚弱、发热、寒战、不适
消化系统:恶心、呕吐
血液/淋巴系统:淋巴腺炎,淋巴结病、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症,患有其她血液病患者的溶血性贫血,白细胞增多
过敏反应:过敏反应、血清病、血管神经水肿
肌肉骨骼系统:头痛、感觉异常、神经根神经炎、格林-巴利氏综合征、热性惊厥
皮肤:皮疹、荨麻疹
禁忌
对于本品任何成份过敏者。
注意事项
1.本品用于正在进行免疫抑制剂治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可能
影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答。
2.皮内注射可能引起严重的局部反应。
3.对于心血管与/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用本
品并加以适当护理。
4.若有发热性呼吸系统疾病或其她活动期感染,应推迟使用本品:除非医生认为不接种疫苗
会造成更大危险时方可使用。
5.对需用青霉素预防肺炎球菌感染的患者,接种本品后不应停止抗生素预防。
6.同任何疫苗一样,不就是所有接种本品者都能获得100%的保护。
贮藏
于2~8℃避光保存与运输。
公司名称:Merck Sharp & Dohme Corp 、U、S、A
进口药品标准:JS。