头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

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头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

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头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究魏来;郑永;赵春景【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)005【摘要】目的研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0~300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3069.21±469.81)μg/(mL·min).结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性.【总页数】2页(P7-8)【作者】魏来;郑永;赵春景【作者单位】重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010;重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010;重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R978.1+1【相关文献】1.罗红霉素片和胶囊在健康人体的药代动力学及人体生物等效性研究 [J], 林建阳;冯婉玉;陈之光2.头孢氨苄胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究 [J], 李敏;侯杰;邸玉静;熊明艳;魏新红;王文华;张锁庆;杨宏硕;贾玉捷;马亚松3.头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究 [J], 王丽娜;谷艺凡4.头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性和药动学/药效学研究 [J], 金逸;丁玲玲;刘晓雪;龚玉秀;胡盈盈;郁继诚;陈渊成;戴静怡;王晶晶;张菁;武晓捷;程洁如5.头孢氨苄胶囊在人体药代动力学及其相对生物利用度的研究 [J], 郝桂彤;左仕深;赵春杰因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究魏来;郑永;赵春景【摘要】目的研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0~300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3069.21±469.81)μg/(mL·min).结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)005【总页数】2页(P7-8)【关键词】头孢氨苄;色谱法;药代动力学;生物利用度【作者】魏来;郑永;赵春景【作者单位】重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010;重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010;重庆医科大学附属第二医院药剂科,重庆,400010【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R978.1+1头孢氨苄为半合成的第1代头孢菌素,抗菌作用较弱,与头孢拉定相似,适用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染,以及尿路感染、皮肤软组织感染等,不宜用于重症感染。

其对革兰阳性菌(包括对青霉素敏感或耐药的金黄色葡萄球菌)的抗菌作用较第2代、第3代头孢菌素强,且有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广等优点,是临床抗感染治疗的主要药物之一。

目前市售的剂型主要是片剂和胶囊剂,胶囊剂服用方便,生产工艺重现性好,质量容易控制。

本试验对西南药业股份有限公司研制的头孢氨苄胶囊(受试制剂)和石药集团欧意药业有限公司生产的头孢氨苄胶囊(参比制剂)进行了生物等效性研究,现报道如下。

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

( 三) 生物等效性分析评价
受试制剂与对比制剂药时曲线下面积没有统计学意义
上差异的存在,采用单双侧 t 检验后显示出的结果表示两者
具有等效性,90% 的置信区间 95.1 ~ 105.5% 显示两种药品具
有生物等效性。 对方差分析结果进行分析,两种制剂的血药
浓度并不存在显著性的差异,利用非参数统计检验实际测定
得出的主要成分药代动力学达峰时间结果显示两种试验药
品的差异无统计学意义。
四、讨论
借助高效液相色谱法可以实现对人体血液中头孢氨质
量浓度的准确测定,测定过程较为简单且结果的可靠性高,
可以充分满足对头孢氨苄胶囊制剂生物利用度研究的需求。
本次试验通过对受试头孢氨苄胶囊制剂和对比制剂的主要
药代动力学参数以及生物等效性评价指标的分析研究,发现
需要进行 11 次静脉血抽取,血液样品在 5000r / min 离心分离
后进行低温保存。 第一种药剂试验结束的一周后进行另一
种药剂的试验,流程与上述一致。
( 三) 色谱条件和样品处理
本次试验所选用的色谱柱为 SymmetryC l3 ,柱温 25℃ ,流
动相为甲醇磷酸二氢钾,紫外线检测波长 254nm。 提取受试
种头孢氨苄胶囊进行生物等效性研究。 前者为受试制剂后
者为对比试剂,报告如下。
二、 资料与方法
( 一) 试验方法
选择 36 名健康的男性志愿者,其年龄在 21 ~ 26 周岁,身
高 163 ~ 182cm,体重 59 ~ 83kg,志愿者均经过体检无异常,身
体健康无显性家族遗传病史和可能影响试验结果的患病经
医药探究

头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究
王丽娜 谷艺凡

头孢氨苄可行性研究报告

头孢氨苄可行性研究报告

头孢氨苄可行性研究报告一、研究背景头孢氨苄是一种广泛应用于临床的抗生素,其在治疗各种感染疾病中发挥着重要作用。

然而,随着抗生素滥用和耐药性问题的日益凸显,头孢氨苄的使用也面临一些挑战。

因此,对头孢氨苄的可行性进行深入研究具有重要意义。

二、研究目的本研究旨在探讨头孢氨苄在临床治疗中的可行性,包括其疗效、安全性、耐药性问题以及潜在的应用前景。

三、研究方法1. 文献综述通过查阅相关文献,对头孢氨苄的药理作用、临床应用及研究现状进行全面了解,为本研究提供理论支持。

2. 临床观察结合临床实践,观察头孢氨苄在不同疾病治疗中的实际效果,包括疗效评价、不良反应监测等。

3. 药敏试验开展头孢氨苄的药敏试验,评估其对不同细菌的抑制效果,为临床合理用药提供参考依据。

四、研究结果1. 疗效评价经过对头孢氨苄临床治疗效果的观察和总结,发现头孢氨苄在某些感染疾病中具有较好的疗效,可以有效控制病情发展。

2. 安全性评估头孢氨苄在临床应用过程中出现的不良反应较少且轻微,整体安全性较高,适用于大部分患者。

3. 耐药性问题尽管头孢氨苄在目前仍然有效,但随着抗生素耐药性的加剧,头孢氨苄可能会面临耐药性问题,需要谨慎使用和监测。

4. 应用前景展望头孢氨苄作为一种重要的抗生素,具有广泛的应用前景,尤其在临床感染治疗中仍然发挥着重要作用。

未来可以进一步研究头孢氨苄的新用途和联合应用,以提高其治疗效果。

五、结论与建议综合研究结果,头孢氨苄在临床治疗中具有一定的可行性,但仍需注意耐药性问题和合理用药原则。

建议在临床实践中加强对头孢氨苄的监测和评估,以确保其有效性和安全性,并积极探索其在更多疾病治疗中的应用前景。

通过本次研究,我们更深入地了解了头孢氨苄的可行性及其在临床中的应用情况,为临床医生提供了重要的参考依据,也为未来头孢氨苄的研究和应用指明了方向。

头孢拉定胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

头孢拉定胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

头孢拉定胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究秦飞;王干迷;吴嘉荣;宋文杰;黄金莹;邓君;周勇;王健松【期刊名称】《中国处方药》【年(卷),期】2024(22)3【摘要】目的评估头孢拉定胶囊在中国健康人体内的生物等效性。

方法采用随机开放双交叉试验设计,在空腹和餐后状态下各入组30例健康志愿者,每周期单剂量口服头孢拉定胶囊0.25 g。

以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中头孢拉定的浓度。

用WinNonlin软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。

结果空腹状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为11156.33 ng/ml和11747.33ng/ml,AUC_(0-t)分别为17804.82 ng/(h·ml)和16902.73 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为和17879.61 ng/(h·ml)和16984.14 ng/(h·ml);餐后状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为5106.33 ng/ml和5393.67 ng/ml,AUC_(0-t)分别为16729.83 ng/(h·ml)和16010.45 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为17168.00ng/(h·ml)和16241.07 ng/(h·ml)。

受试制剂与参比制剂的几何均值比AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、C_(max)的90%可信区间均在80.00%~125.00%之内。

结论空腹和餐后条件下,国产头孢拉定胶囊与参比制剂具有生物等效性。

【总页数】5页(P42-46)【作者】秦飞;王干迷;吴嘉荣;宋文杰;黄金莹;邓君;周勇;王健松【作者单位】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室;重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院【正文语种】中文【中图分类】R28【相关文献】1.富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦在中国健康受试者体内生物等效性研究2.甲磺酸雷沙吉兰片的生物等效性研究及非酪胺控制饮食条件下对中国健康受试者血压的影响3.盐酸贝那普利片及活性代谢物在中国健康受试者中的生物等效性研究因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究

头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究

头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2008(17)15【摘要】目的评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL 和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.【总页数】2页(P11-12)【作者】魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明【作者单位】中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039;中国人民解放军第302医院临床药理药学室,北京,100039【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R978.1+1【相关文献】1.头孢地尼分散片在健康人体内的药动学及生物等效性 [J], 林建阳;姜明燕;阚周密;王宁宁2.厄贝沙坦分散片在健康人体内的生物等效性评价 [J], 李海燕;高洪志;陈刚;郑专杰;梁宇光;王小芳;郝光涛;刘泽源3.美洛昔康分散片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究 [J], 李长印;张军;戴国良;居文政4.左羟丙哌嗪分散片在健康人体内生物等效性研究 [J], 孟瑾;秦向阳;李晓晔;张爱丽;刘丹;王宝龙5.波生坦片在健康人体内的生物等效性研究 [J], 何秀玲;谭金华;宋天云;夏小容;唐霞因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

头孢氨苄胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究

2020,Vol.37,No 2药品评价[作者简介] 李敏,女,本科,高级工程师,研究方向:抗生素研究。

E mail:leeminmail@126 com[通讯作者] 侯杰,女,副主任医师,研究方向:临床试验研究。

E mail:pkulzh_jhou@126 com头孢氨苄胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究李敏1,邸玉静2,熊明艳2,魏新红2,王文华2,张锁庆1,杨宏硕1,贾玉捷1,马亚松1,侯杰2(1 华北制药河北药业有限责任公司,河北石家庄052165;2 北大医疗鲁中医院药物临床试验机构,山东淄博255000)[摘要] 目的:评价2种头孢氨苄胶囊在中国健康受试者的生物等效性及安全性。

方法:按单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉试验设计。

空腹和餐后条件下各入组24例受试者,随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂250mg,用LC MS/MS法测定血浆中头孢氨苄的浓度,用WinNonlin6 3软件计算头孢氨苄的药动学参数,并进行生物等效性评价。

结果:受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中头孢氨苄的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(10600±1930),(9950±2090)ng·L-1;AUC0 t分别为(17100±2470),(16600±2600)ng·L-1·h;AUC0 ∞分别为(17300±2570),(16700±2680)ng·L-1·h;餐后组血浆中头孢氨苄的主要药代动力学如下:Cmax分别为(6220±1470),(6040±1370)ng·L-1;AUC0 t分别为(16900±2740),(16500±2450)ng·L-1·h;AUC0 ∞分别为(17100±2820),(16700±2520)ng·L-1·h。

头孢克洛胶囊健康人体药动学及生物等效性研究

头孢克洛胶囊健康人体药动学及生物等效性研究周燕文;刘倩;兰聪贤【期刊名称】《广西医科大学学报》【年(卷),期】2006(023)002【摘要】目的:研究头孢克洛受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉口服受试制剂与参比制剂,剂量均为500 mg/人.采用HPLC法测定血中头孢克洛的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(13.31±3.57) mg/L、(12.81±3.02) mg/L; tmax 分别为(1.01±0.37)h、(0.96±0.31) h;t1/2分别为(0.47±0.25) h、(0.42±0.18) h;AUC0→tn分别为(19.63±3.21) mg·h/L-1、(20.06±2.89) mg·h/L-1.2种制剂的药动学参数相近,以AUC0→tn 计算的受试制剂的相对生物利用度为(98.68±14.34)% .结论:受试制剂和参比制剂生物等效.【总页数】3页(P272-274)【作者】周燕文;刘倩;兰聪贤【作者单位】广西医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南宁,530021;广西医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南宁,530021;广西医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南宁,530021【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.盐酸昂丹司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性研究 [J], 邸东华;刘茜;赵辉;王茜2.健康志愿者单次口服昂丹司琼口腔溶解薄膜人体药动学和生物等效性研究 [J], 蒋俊毅;林慧;曹蓓;钱薇;肖大伟3.拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究Δ [J], 赵明明;李国飞;邱枫;孙亚欣;肇丽梅4.头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究 [J], 魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明5.头孢克洛胶囊临床药动学和生物等效性研究 [J], 杨静;乔海灵;贾林静;郜娜;郭玉忠因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

头孢氨苄胶囊微生物限度检测方法的验证

头孢氨苄胶囊微生物限度检测方法的验证
矫丽洪
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2008(021)003
【摘要】复方头孢氨苄胶囊为广谱半合成头孢菌素类抗生素,含有较强的抑菌力,其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。

我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典和英国药典方法,仅用于控制菌的检查,菌数检查未有明确规定,我们采用贴膜法进行微生物菌数测定,检出率、回收率明显高于我国药典方法:平板计数法和卫生部1986年颁布的药品卫生检验方法:洗脱法。

【总页数】2页(P92-93)
【作者】矫丽洪
【作者单位】大连市第四人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.诺氟沙星胶囊微生物限度检测方法的验证 [J], 游龙
2.不同药品包装材料微生物限度检测方法适用性验证 [J], 朱莲花;凌蕾
3.生物制品用内包材微生物限度检测方法的验证 [J], 牛晓霞;崔艳文;吴美英
4.复方头孢克洛胶囊微生物限度检测方法的验证 [J], 乔丽霞
5.盐酸莫西沙星原料药微生物限度检测方法验证 [J], SUN Rong;PAN
Lingli;ZHANG Jundong
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头孢氨苄胶囊在不同溶出介质中的溶出度比较

1 1 病例本组 64例均为本科住院中晚期大肠癌患者 , 其中男 42例 , 女 22例 ; 年龄 36~78岁 , 中位年龄 56岁 ; 结肠癌 20例 , 直肠癌44例 , 均经病理组织学或细胞学确诊。

病理类型 :低分化鳞癌 12例 , 中分化鳞癌10例 , 低分化腺癌 4例 , 中分化腺癌 21例 , 黏液腺癌 15例 , 印戒细胞癌 2例 ; 转移部位肝脏 6例 , 腹膜或肠系膜转移 32例 , 肺脏 4例 , 局部肿瘤浸润 6例 , 淋巴结转移 35例 , 均至少有一处可测量的肿瘤病灶 , K a rno fsky 评分 60以上。

能者无急性感染和急性肠梗阻表现 ; 预计生存时间 >3个月以上 , 心、肝肾功能正常 , 无化疗禁忌证。

1 2 方法全部病例冶疗前均做全面检查 , 包抱体检和血常规 , 肝肾功 , 心电图 , 胸部 X 线或 CT, 放免 CEA 检测 , 化疗期间每周检查血常规 1次 , 肝肾功能 1次 , 将 64例患者按入院顺序随机分为两组 , 对照组 33例 (单化疗试验组 32例 (化疗联合岩舒 , 两组患者在年龄、性别、病理类型、分期及 KPS 评分方面无显著差异。

试验组 :奥沙利铂 130m g /m2+5%葡萄糖注射液 250m l 静脉滴注 , 第 1天 ; 亚叶酸钙 (CF 100m g +5%葡萄糖注射液 250m l 静脉滴注 , 第 1~5天 ; 氟 0 5g(5 FU +5%葡萄糖注射液 250m l 静脉滴注 , 第 1~5天。

化疗当天给予岩舒注射液(山西振东制药有限公司生产 40m l+5%葡萄糖注射液 250m l 静脉滴注 , 第 1~20天 , 常规给予 5 HT 3受体抑制剂止吐 , 21d 为 1周期。

2个周期进行疗效评价 , 对照组化疗方法同治疗组。

1 3 评价标准疗效评价按 WHO 实体瘤进期瘤近期疗效标准 [3], 为分完全缓解 (CR 、部分缓解 (PR 、无变化 (NC 和进展 (PD 。

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K e w o d : e ae i c r mao r p ; am a o i t s bia albii y r s c fl xn; h o tg a hy ph r c knei ; o v i c a lt y
w s (6 6 a 5 . 7±1 . 3 mi n ( 6 2 ) n a d 6 . 7± 8 1
p a mc kn t aa tr n te ts a d eee c rprt n o eae i r s fl ws h r o iei p rmees h et n rfrn e pa eai s f cflxn wee a ol : u c i o o 4 9 8 ) g mL。mi) Co cu in T e eta d eee c rp rt n r bo q iae t 6 . 1 I /( x n . n lso h ts n rfrn e pe aai s ae ie uv ln. o
粒, 以高效液相 色谱法测定其血药浓度 经时过程。 结果 受试制剂与参 比制剂中头孢氨 苄主要药代动力学参数达峰 时间( ) 分别为(6 6 ± 5.7
1 . 3 mi 8 2 ) n和 ( 1 6 ±2 . 2 m n 峰 浓 度 ( ) 别 为 ( 1 0 6 4 ) g m 6 . 7 4 6 ) i, C 分 3 . 8± . 1  ̄ / L和 ( 9 9 2 . 5±6 5 ) g m , . 6  ̄ / L 0~3 0 m n 药 时 曲 线 下 面 积 0 i
头 孢 氨 苄 为 半 合 成 的第 1 头 孢 菌 素 , 菌作 用 较 弱 , 头孢 代 抗 与
拉 定 相 似 , 用 于 治 疗 敏 感 菌 所 致 的 急 性 扁 桃 体 炎 、 峡 炎 、 耳 适 咽 中 炎 、 窦炎 、 气管 炎 、 炎等呼 吸道感染 , 鼻 支 肺 以及 尿 路 感 染 、 肤 软 皮
i 1 h a y oune r . tr sn l do e f eae i 50 n 8 e hh v l te s Afe a ig e s o c flx n 0 mg.t p a ma r g e es he l s d u lv l we e d tr n d b HPL Re uls Th man r ee mi e y C. s t e i
21 0 0年第 l 第 5 9卷 期
头 孢 氨 苄胶 囊 的人体 生 物 等 效 性 研 究
魏 来, 郑 永, 赵春景
40 1) 0 0 0 ( 重庆 医科 大学 附属 第二 医院药剂 科 , 重庆
药 研 物究
摘 要 : 的 研 究 不 同厂 家的 头 孢 氨 苄胶 囊 在 人 体 内的 生 物 等 效 性 。 法 对 l 目 方 8名健 康 志 愿 者 单 剂 量 口服 给 予 不 同生 产厂 家 的 头孢 氨 苄 颗
Ab ta t0b etv T td h ia albly i io o eae i a s l. eh d T e rn o zd cosd—o e td a o d ce sr c: j cie o su y te bo v i it n vv fC flxn C p ue M t o s h a d mi , rse a i e v rsu y w s c n u td
We L i Z eg Y n , h o C uj g i a, h n o g Z a h n n i
f eateto h r c,Scn f l t o i lo hn qn n e i dclSi cs hn qn,C i 4 0 1 ) p r n f P ama) e dAf i e H s t C ogig U i r t o Mei c ne,C og i D m o i ad pa f v syf a e g hn a 0 0 0
( U 。3 ) 别 为 ( 7 . 6± 1. 1b /( A C -o分 o 3 4 5 5 6 0 )t mL・ n 和 ( 6 . 1± 6 . 1 /( L・ n 。 论 受 试 制 剂 与 参 比 制 剂 具有 生物 等 效 性 。 0 g mi) 3 9 2 4 9 8 ) 0 g m mi)结
孢 氨 苄 标 准 品 ( 国 药 品 生 物 制 品检 定 所 ) 甲 醇 ( 谱 纯 , 津 市 中 ; 色 天
四友 生 物 医学 技 术 有 限公 司 , 号 为 2 0 10 )磷 酸 二 氢 钾 ( 析 批 0406 ; 分 纯 , 庆 化 学 试 剂 厂 , 号 为 20 0 0 ) 双 蒸 水 ( 0 4 m 滤 膜 重 批 0425 ; 经 .5t x 过 滤 )试 验 制 剂 头 孢 氨 苄 胶 囊 ( 南 药 业 股 份 有 限 公 司 , 格 为 ; 西 规
2 . 2 mi CⅢ w s ( 1 0 ± . 1  ̄ / L a d (9 9 ±6 5 )I / L A C 0 w s ( 0 4 5 5 6 0 ) g ( L‘ i)a d ( 6 . 1 4 6 ) n a 3 . 8 6 4 ) g m n 2 . 5 . 6 x m ; U o3 a 3 7 . 6± l . 1 I / m r n n 3 9 2 ± ; g 0 x a 0
关键词 : 头孢 氨 苄 ; 色谱 法 ; 药代 动 力 学 ; 物 利 用 度 生 中 图 分 类 号 : 9 9 1 R 7 . R 6. ;98 11 文献标识码 : A 文 章 编 号 :0 6 9 1 2 1 )5—0 0 0 10 —4 3 (0 0 0 0 7— 2
S ud n O v ia lt O f lx n t y o Bi a a l bi v f Ce a e i Ca s l i p ue
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