消毒产品检验项目及要求
消毒产品质量评价技术要求标准主要技术内容及适用范围说明
《消毒产品质量评价技术要求》编制说明标准主要内容：本标准规定了消毒产品质量评价技术要求的相关术语和定义，如消毒产品、灭菌物品包装、消毒产品质量评价等。
主要对以下方面进行了说明：规定了消毒产品质量评价的基本要求和内容，包括消毒产品分类，消毒剂、消毒器械、指示物、灭菌产品、具有抗菌作用的制剂、具有消毒作用的产品等监控质量、效果评价方法及相关执行标准。
根据消毒产品风险分类管理要求，对检验项目进行分类规定，包括乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精类消毒剂检测项目；消毒器械检测项目、化学指示物、生物指示物检测项目；带有灭菌标识的灭菌物品包装物检测项目；抗（抑）菌制剂检测项目等多种分类。
一、标准主要技术内容与使用方法1、评价内容1.1消毒剂类产品质量评价1.1.1感官要求消毒剂外观评价，液体产品不分层，无悬浮物、杂质或沉淀；颗粒、粉状、片剂产品均匀、无杂质、粉剂不结硬块、片剂符合成品形状，在规定的时间内可完全溶于水。
质量检测方法符合GB9985标准要求。
1. 1.2理化性质消毒剂根据添加成分种类繁多，消毒剂中碑、含磷酸盐、不含磷酸盐、重金属等含量范围符合GB/T5009.76及GB/T5009.74标准要求。
消毒剂中氯含量范围应符合GB/T36758-2018标准要求。
对消毒剂PH值、添加剂含量范围、稳定性等标准要求。
1.1.3微生物杀灭效果评价消毒剂根据添加成分种类不同，检测微生物种类不同，基本包括大肠杆菌悬液定量杀灭试验，各次杀灭对数值，载体定量杀灭试验,各次杀灭对数值，模拟现场杀灭试验，各次杀灭对数值；金黄色葡萄球菌平均杀灭对数值；白色念珠菌平均杀灭对数值；枯草杆菌黑色变种芽泡平均杀灭对数值；脊髓灰质病毒平均杀灭对数值等数值需符合《消毒技术规范》要求。
以及其它微生物的杀灭效果评价。
1.2消毒器械、指示物等产品质量评价1.2.1初始污染菌检测每生产批次产品中随机抽取适量样品，按照灭菌产品检测标准要求进行初始污染菌检测。
消毒产品进货检查验收制度正规范本(通用版)
消毒产品进货检查验收制度1. 简介本文档旨在确立消毒产品进货检查验收制度，以确保所进购的消毒产品符合质量标准，并能够有效地杀灭病原微生物，保障人们的健康与安全。
2. 进货前的准备工作在进行消毒产品的进货前，仓库管理员需完成准备工作：•确定进货的消毒产品种类及数量，并编制进货计划。
•调查市场上相关消毒产品的质量情况，了解各品牌的口碑和信誉。
•与供应商联系，核实消毒产品的质量认证和供货情况。
•准备合同和其他相关文件。
3. 进货检查流程3.1 抽样检查在消毒产品送至仓库之后，仓库管理员需进行抽样检查。
具体流程如下：1.随机选择一批消毒产品进行抽样，抽样数量根据进货批次决定。
2.对抽样产品进行外观检查，包括外包装是否完好、标签是否清晰等。
3.若抽样产品为包装瓶装产品，则需检查产品密封性。
4.对抽样产品进行检验，检验项目包括：–主要成分及浓度是否符合规定；–酸碱度是否符合规定；–杀菌效果是否符合规定。
3.2 实验室检测针对抽样的消毒产品，仓库管理员需将其中一部分送往专业实验室进行进一步的检测。
实验室检测项目包括：•消毒产品的有效成分含量；•抗菌效果的检测；•对特定病原微生物的杀灭效果等。
3.3 合格产品入库只有经过抽样检查和实验室检测的消毒产品合格后，才可入库销售。
入库检查流程如下：1.对合格的消毒产品进行分类、编号和记录。
2.将消毒产品按照规定的储存条件储存。
3.准确记录消毒产品的批次、数量、有效期等重要信息。
4.对消毒产品的库存进行定期盘点，确保库存量准确无误。
4. 监督与评估为确保消毒产品进货检查验收制度的有效执行，需进行监督与评估。
具体措施包括：•委托第三方机构对消毒产品进行定期抽样检测，以验证产品质量。
•定期组织培训，提高仓库管理员的检查和验收能力。
•审查消毒产品供应商的质量管理体系，确保其符合相关标准。
•定期评估消毒产品的杀菌效果和客户满意度，并及时改进。
5. 法律与责任在进货检查验收过程中，需遵守相关法律法规，并明确各方的责任。
消毒产品卫生安全评价技术要求
消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。
本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品[消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂]的卫生安全评价。
本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价（试行）（2005年版）中华人民共和国卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1消毒产品卫生安全评价disinfection product hygienic safety evaluation对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的主要元器件和结构图等。
3.2产品责任单位responsible entity依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。
委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。
3.3第一类消毒产品classⅠdisinfection product用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
3.4第二类消毒产品class Ⅱ disinfection product除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3.5定制消毒器械customized disinfection instrument为单一项目设计制造，没有批量生产的非定型消毒器械。
3.6灭菌过程验证装置process challenge device；PCD对灭菌装置有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
消毒产品检验规定完整版
消毒产品检验规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表11．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。
(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。
（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。
（4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。
（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表32.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。
（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表52.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度为了确保消毒产品的安全性和有效性，进货检查验收制度是必不可少的。
本文将介绍一套完整且适用的消毒产品进货检查验收制度，以确保所采购的消毒产品符合相关标准和要求。
一、制定检查验收标准1.1 销售许可证首先，检查所购买的消毒产品是否具有合法的销售许可证。
销售许可证是消毒产品合法销售的必要证明，它确保了产品符合相关法律法规的要求。
1.2 产品标签检查产品标签上的信息是否齐全准确。
产品标签应包含以下内容：产品名称、生产日期、保质期、批号、主要成分、使用方法和注意事项等。
确保产品标签信息清晰可见，并且没有模糊或错误的内容。
1.3 包装完好检查消毒产品的包装是否完好无损。
破损的包装可能会导致产品受到污染或变质，从而影响产品的使用效果。
1.4 产品说明书检查所购买的消毒产品是否附有产品说明书。
产品说明书应包含产品的详细信息、正确的使用方法和注意事项等。
确保产品说明书清晰易懂，并没有疏漏或错误的内容。
二、检查产品质量2.1 外观检查通过外观检查来评估产品的质量。
消毒产品应具有统一的外观，无明显的色差、斑点或异物等。
2.2 味道判别消毒产品通常具有特殊的气味，使用前应该仔细嗅闻并检查其是否符合正常的气味。
若产品味道异常或存在刺激性气味，可能存在问题，需要谨慎使用。
2.3 清洁效果进行一定的消毒效果检测，确保所购买的消毒产品能够达到预期的清洁效果。
可以选择适当的测试样品进行实验，评估产品的消毒效能。
三、记录及验收流程3.1 进货记录建立健全的进货记录制度，详细记录所购买的消毒产品的相关信息，包括供应商、品牌、规格、数量、进货日期等。
以备后期追溯和管理。
3.2 验收流程制定明确的验收流程，包括验收人员、验收时间和验收标准等。
验收人员应仔细检查产品并进行记录，发现问题及时与供应商沟通，并采取适当的措施。
3.3 不合格品处理如发现所购买的消毒产品不符合相关标准和要求，应及时与供应商联系，并按照合同约定进行退货、更换或索赔等。
消毒产品检验规定
消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1表1消毒剂和消毒器械检验时限1．2灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2表2灭菌医用包装材料检验时限说明1表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测;2检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照规范要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限;3检验机构受理样品时应出具检验受理通知单,并注明出具报告时间;4表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议,特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足,有效成分含量无标准测定方法,实验材料紧缺,特殊对象消毒等;5根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月,单项检测时间较长者除外;2消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表32.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2消毒器械检验所需样品数量及规格1大型消毒器械1件,中、小型消毒器械3件;2消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42.压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装每个包装不少于70个3.压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4.压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装每个包装不少于50个5.紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装每个包装不少于70个6.如包装中数量少于本表要求者,其总数不得少于总数规定;2．3灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5表5灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格2.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“”为模拟现场试验与现场试验任选其一;“±”为选做项目,具体选项按下列原则确定:①说明书中未注明不得用于金属物品消毒的消毒剂,必须进行该项试验;②说明书中注明对真菌具有杀灭作用消毒剂,必须进行该项试验;③根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;④使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒剂,必须进行该微生物的杀灭试验;⑤消毒剂使用过程中接触皮肤的,做该项试验;⑥皮肤、手、足消毒接触创面的,做该项试验;⑦用于皮肤、手、足的消毒剂,依其成分有致敏倾向,做该项试验;⑧根据前一阶段毒理试验结果判定,如亚急性毒性试验不通过的,需做亚慢性毒性试验;消毒器械检验项目及要求消毒器械检验项目及要求,见表7;注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目;“”为模拟现场试验与现场试验任选其一;模拟现场试验所用指示微生物应选择所涉及使用范围按规范要求的指示微生物中抗力较强者;产生化学因子的消毒器械其毒理试验的检验项目参照表6进行;“±”为选做项目,具体选项按下列原则确定:①环氧乙烷灭菌消毒柜、等离子体、低温甲醛灭菌柜等可不测定,其他消毒器械均应进行该项试验;②需要添加化学物质生成消毒因子的消毒器械应进行该项试验;③说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械,必须进行该项试验;④根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;⑤使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒器械,必须进行该微生物的杀灭试验此外,紫外线灯按一般物体表面消毒要求进行选项,但不做模拟现场或现场试验;3．3指示物检验项目及要求1压力蒸汽灭菌生物指示物1生物指示物含菌量测定2存活时间和杀灭时间的测定3D值的测定4稳定性试验2压力蒸汽灭菌化学指示物1测定饱和蒸汽条件下的指示物颜色变化情况2测定饱和蒸汽条件下的嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况3稳定性试验3紫外线灯辐射强度指示卡1紫外线强度比较测试2稳定性试验4消毒剂浓度试纸1消毒剂浓度比较测试2稳定性试验5消毒剂浓度试纸全套检测须10个最小包装3．4灭菌医用包装材料检验项目及要求灭菌医用包装材料检验项目及要求见表8注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“±”为根据包装材料特性、使用说明书内容和其它有关资料而确定的项目;4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表9表9卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格限为90d,毒理学试验需做致突变试验时,总检验时限为150d;2.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限,但检验机构应在受理样品之前告知送检单位;一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表10表10一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格说明：1.本表项目所需时间只适用于单项检测,全项目检测所需时间为45d;2.检测项目所需样品数均按此表数量并另外提供复检和留样各一套;3.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限,但检验机构应在受理样品之前告知送检单位;4.现场试验和稳定性试验仅限于对有杀菌、消毒作用医疗用品的检测;卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求1卫生用品检验项目及要求见表11表11卫生用品备案的检验项目一注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①采用环氧乙烷消毒的,进行该项试验；②使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,进行该项试验；③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,应进行该项卫生学指标检测;表11卫生品备案的检验项目二–隐形眼镜护理用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①多次量使用的产品进行该项试验；②含过氧化氢的产品进行该项试验；③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,进行该项试验；④国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测表11卫生用品备案的检验项目三–皮肤粘膜清洁卫生用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；②使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验；③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;表11卫生用品备案的检验项目四-其他一次性使用卫生用品注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①采用环氧乙烷消毒的产品进行该试验；②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验；③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验；④国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;表11卫生用品备案的毒理学检验项目五注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①根据产品用途选择项目；②根据产品的原材料情况选择项目;产品原料、材质、生产工艺相同,不同规格、品牌的产品,只需选择其中一种产品进行检测;2一次性使用医疗用品检验项目及要求见表12表12一次性使用医疗用品检验项目及要求注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①使用的消毒药剂必须取得卫生部消毒剂卫生许可批件;②采用环氧乙烷消毒、灭菌的,进行该项目检测;③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的,进行该项卫生学指标检测;。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度一、背景介绍随着人们对卫生环境和健康保护的重视，消毒产品的需求逐渐增加。
然而，随之而来的是市场上的消毒产品也越来越多，质量良莠不齐。
为了确保进货的消毒产品质量安全可靠，制定一套完善的进货检查验收制度势在必行。
二、目的本制度的目的是规范企业进货的消毒产品，确保产品的质量符合要求，保障使用者的健康安全，并维护企业的声誉。
三、适用范围本制度适用于企业内部涉及消毒产品进货的各个环节，包括但不限于采购部门、仓储管理部门和相关责任人员。
四、具体内容1. 供应商审查（1）与供应商签订合作协议，确保供货渠道的可靠性。
（2）确认供应商是否具备相关资质和证书，如GMP认证、ISO认证等。
（3）调查供应商的信誉和市场声誉，了解其过往业绩和客户满意度。
（4）核实供应商所提供的产品合法合规，符合相关法律法规。
2. 进货前检查（1）进货前，采购人员应仔细核对产品的生产日期、保质期、批号等信息，确保产品处于有效使用期内。
（2）检查产品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。
（3）根据实际需求，对消毒产品的规格、型号、技术指标进行检查，确保符合企业的要求。
3. 产品质量抽检（1）采购部门应制定相应的抽检计划，在进货环节进行抽检。
（2）抽检项目包括消毒产品的有效成分含量、杀菌效果、安全性等指标。
（3）对抽检结果不符合要求的产品，及时与供应商进行沟通，要求退换货或进行质量整改。
4. 进货验收记录（1）对每次进货进行详细的记录，包括供应商信息、产品信息、抽检结果等。
（2）验收记录应保存至少一年，以备日后查阅和核查。
五、责任与监督1. 采购人员负责具体的进货检查验收工作。
2. 仓储管理部门负责进货的产品入库和保管。
3. 相关责任人员应积极履行监督职责，对进货的消毒产品质量进行监督把关。
六、违规处理对于严重违反本制度的人员，将依据公司的相关规定进行处理，包括但不限于停职、辞退等。
七、附则本制度的解释权归企业所有，并在实施过程中持续完善和修订。
消毒产品检验技术规范正规范本(通用版)
消毒产品检验技术规范1. 引言消毒产品是维护公共卫生和预防疾病传播的重要手段之一。
为确保消毒产品的有效性和安全性，需要建立统一的检验技术规范。
本文档旨在规范消毒产品的检验方法和要求，以提高消毒产品的质量和可靠性。
2. 术语和定义•消毒产品：指能够杀灭病原微生物或抑制其繁殖的化学物质、材料或设备。
•检验：指对消毒产品进行实验室分析、观察和评估，以确定其是否符合特定要求或标准。
•检验方法：指用于测定、分析和评估消毒产品性能的技术和操作规程。
3. 检验项目消毒产品的检验项目应包括内容：3.1 杀菌效力消毒产品的杀菌效力是评估其消毒能力的重要指标。
检验应进行项目：•最小杀菌浓度：测定在特定条件下，能够有效杀灭细菌的最低浓度。
•杀菌速度：评估消毒产品对不同细菌的杀灭速度。
•残留效果：测定消毒产品残留在物表上的有效杀菌时间。
3.2 安全性评估消毒产品的安全性评估是保证其对人体和环境无害的重要要求。
检验应进行项目：•感觉刺激性：评估消毒产品对皮肤和眼睛的刺激程度。
•急性毒性：测定消毒产品对动物的急性毒性，以评估其对人体的潜在危害。
•慢性毒性：评估消毒产品长期使用对人体可能产生的慢性毒性风险。
3.3 物理性能消毒产品的物理性能对其使用效果和稳定性有重要影响。
检验应进行项目：•pH值：测定消毒产品的酸碱性。
•溶解性：评估消毒产品在不同温度和pH值条件下的溶解性。
•温度稳定性：测定消毒产品在不同温度条件下的稳定性，以评估其适用范围。
4. 检验方法消毒产品的检验方法应符合要求：•准确性：检验方法应具有高准确性，能够可靠地评估消毒产品的性能。
•重复性：检验方法应具有较好的重复性，不同实验室之间的结果应具有较高的一致性。
•灵敏度：检验方法应具有足够的灵敏度，能够满足不同消毒产品的检验需求。
•可操作性：检验方法应具有较好的可操作性，能够在实验室条件下进行。
5. 检验报告进行消毒产品检验后，应根据检验结果检验报告，报告中应包含内容：•检验项目和方法：说明所进行的检验项目和所采用的检验方法。
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附件2
检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。
②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。
③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；
用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。
⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为%。
⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。
表2 消毒器械检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①环氧乙烷消毒（灭菌）柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械
均应进行该项试验。
②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。
③铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。
④紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。
⑤模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑥生成化学消毒液（除次氯酸钠类）的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。
表3指示物检验项目
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
①包括成功试验和一项失败试验。
②湿热、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌应当选择嗜热脂肪
杆菌芽孢，其他消毒灭菌因子应当选择枯草杆菌黑色变种芽孢。
③包括灭菌效果化学指示物和灭菌过程化学指示物。
表4带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。
表5抗（抑）菌制剂检验项目及要求
注：“＋”为必须做项目；“－”为不做项目；“±”为选做项目。
①限于化学成分。
②膏、霜剂产品除外。
③标签、使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。
④标签、使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的，应当进行该项试验。
⑤标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。