特殊过程确认
特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则,目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则(GJB XXXX)》,特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力,并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则:1. 客观性原则:确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则:确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险,并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则:确认结果应作为决策的依据,用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则:特殊过程确认应持续进行,定期评估过程和结果,以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程,包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估,包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息,推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现,并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准,则特殊过程被确认为有效,否则需要采取相应的控制措施,例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
质量管理体系特殊过程的确认方式

质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式是指确认质量管理体系中的特殊过程的方法。
确认这些特殊过程,可以确保质量管理体系的有效性,以保持产品质量。
一、重要特殊过程确认重要特殊过程包括质量目标确定、质量计划制定、质量记录维护、内部质量核查、质量审计等。
这些特殊过程的确认可以采取如下方式: 1.重要特殊过程的确认由质量管理部门负责。
质量管理部门应按照质量管理体系的要求,制定特殊过程的完成计划,并对这些特殊过程的实施结果进行审核。
2.特殊过程的确认应及时进行,以确保其有效性。
一般而言,有时会视情况变更质量计划,应按照一定的确认周期确认此类变更。
3.在确认重要特殊过程时,应考察其质量要求是否达标,并以此确定其有效性。
4.在确认特殊过程时,应根据客户对产品质量的要求,定制特殊过程的确认指标和确认方法。
5.特殊过程的确认结果应报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
二、其他特殊过程确认其他特殊过程包括工程质量管理、文件管理、物料检验、物料管理、质量自检等。
确认这些特殊过程的方法通常有以下过程:1.确认时,应按照特殊过程的程序和标准进行,以确保其有效性。
2.在确认特殊过程时,应及时进行,并根据时间安排定期确认。
3.在确认特殊过程时,应针对其主要流程,检查完成情况,并确认其有效性。
4.特殊过程的确认结果应保存到质量管理体系中,并报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
总之,确认质量管理体系特殊过程是保证其有效性的关键。
上述方式只是一些确认特殊过程的常用方法,实际确认方式可以根据质量管理体系的要求和实际情况进行调整。
特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求,GJB (军工标准)对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节,它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量,保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步,它需要对特殊过程进行全面的分析,找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中,需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题,找出其中可能存在的缺陷和风险,制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节,它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中,需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力,确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节,它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源,确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面,需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源,建立相应的管理措施和流程,确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容,它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面,需要制定相应的风险评估和管理程序,对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估,并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言,特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节,它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容,确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求,特殊过程(工序)正式运行前应进行确认,为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。
1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。
“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素(人、机、料、法、环、测)优化并确定的活动,其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。
一般(适用时)包括以下内容:(1)确定过程结果(产品或服务)的验收条件,即规定过程评定(评审)和批准准则验收条件一般有如下两种:1)易于检验的质量特性:确认后多转化为日常生产(服务)放行检验项目(如硬件的检验规程、培训的试题)。
2)不易检验的质量特性:如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布;微区成分、组织及缺陷;零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。
确认后多不作为日常生产检验项目,因而也是确认工作的重点试验评定项目。
(2)通过工艺评定或过程评审,确定过程各要素(人、机、料、法、环、测)的具体要求1)过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。
2)过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。
3)过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。
(3)过程结果满足要求的最终确认,并据此制定作业指导书。
综合(1)、(2)的工作对特殊过程进行最终确认,并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素,制定日常生产(服务)作业指导书(包括过程记录要求)。
(4)做好并保存上述特殊过程确认记录。
2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容,并没有规定具体方法,企业可自行决定确认方法。
可行的确认方法有两种,一是工艺评定,适用于硬件、流程性材料产品(必要时,包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等);另一种是过程评审,适用于服务、软件产品(必要时包括演示、试讲彩排、测试等)。
特殊过程确认的程序和要求

特殊过程确认的程序和要求一、引言特殊过程确认是指在特殊的情况下,为了确保程序或要求的正确性和可行性,对其进行额外的验证和确认。
本文将介绍特殊过程确认的程序和要求,以及如何符合这些要求来确保程序的有效性。
二、程序特殊过程确认的程序通常包括以下几个步骤:1.明确特殊过程的背景和目的:首先,需要明确特殊过程的背景和目的,了解为什么需要进行特殊过程确认,以及确认的目标是什么。
2.确定确认的对象和范围:接下来,需要确定需要确认的对象和范围,即需要对哪些程序或要求进行确认。
3.收集相关信息和数据:在进行特殊过程确认之前,需要收集相关的信息和数据,这些信息和数据可以来自于实验、调查、研究等途径。
4.制定确认方案和实施计划:根据确认的目标和收集到的信息和数据,制定确认方案和实施计划,确定确认的方法和步骤。
5.实施特殊过程确认:按照制定的确认方案和实施计划,进行特殊过程确认,包括实验、测试、观察等操作。
6.分析和总结确认结果:对特殊过程确认的结果进行分析和总结,判断确认是否达到了预期的目标,并提出改进意见和建议。
7.编制特殊过程确认报告:根据特殊过程确认的结果,编制特殊过程确认报告,包括确认的对象、范围、方法、结果、分析和总结等内容。
三、要求为了确保特殊过程确认的有效性和可靠性,有以下几点要求:1.准确性和可靠性:特殊过程确认的结果必须准确和可靠,能够反映实际情况,并能够为后续的决策和改进提供可靠的依据。
2.一致性和可重复性:特殊过程确认的方法和步骤必须一致,并且能够被他人重复,以验证确认的结果和结论的一致性。
3.透明度和可追溯性:特殊过程确认的过程和结果必须具有透明度,能够被他人理解和追溯,以便于评估确认的可靠性和有效性。
4.合规性和合法性:特殊过程确认必须符合相关的法律法规和标准要求,确保确认的过程和结果的合规性和合法性。
5.保密性和安全性:特殊过程确认涉及的信息和数据必须得到妥善保密和安全,防止泄露和滥用。
建筑施工企业特殊过程确认记录

建筑施工企业特殊过程确认记录
一、引言
建筑施工企业在进行施工作业过程中,常常会面临一些特殊工
艺或特殊操作过程,这些过程往往需要额外的注意和确认,以确保
人员安全和施工质量。
本文档旨在提供一种确认记录的模板,以便
建筑施工企业能够规范记录和管理这些特殊过程,确保施工的顺利
进行。
二、确认记录内容
1. 项目信息
首先,在确认记录中需要明确相关的项目信息,包括项目名称、工程地址、建设单位名称和联系方式等。
这样可以方便之后的查询
和联系。
2. 特殊过程描述
对于每个特殊过程,需要详细地描述其内容和特点。
例如,如
果涉及有害气体的处理过程,需要说明有害气体的种类、处理方法
和安全防护措施等。
描述时要尽量详细,确保后续操作能够按照确认记录进行。
3. 相关规范和标准
确认记录中应当注明适用的相关规范和标准,以便施工人员能够按照规范要求进行操作。
这样可以提高施工的质量和安全性。
4. 确认人员和时间
每次特殊过程的确认,需要有专人进行,确认人员应当具备相关的专业知识和经验。
确认记录应当记录确认人员的姓名和职务,以及确认的具体时间。
这样可以追溯到具体的确认人员,确保相关责任人能够及时追究。
5. 安全防护措施
特殊过程的确认记录中,需要列出相关的安全防护措施,包括人员防护、设备防护和环境防护等。
这样可以确保施工过程中的人员安全和设备完好。
6. 施工质量要求。
特殊过程的确认

特殊过程的确认A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。
按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。
因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。
特殊过程确认记录(检验)

特殊过程确认记录(检验)
1. 引言
本文档旨在记录特殊过程的确认记录,特别是涉及检验的特殊过程。
确认记录的目的是为了确保在执行特殊过程时,相应的程序和规定得到遵守,从而保证产品的质量和安全性。
2. 特殊过程确认
2.1 特殊过程定义
特殊过程指的是对产品进行处理、加工或测试的过程,这些过程需要特殊的技术、设备或操作步骤,并且对产品的质量具有重要影响的过程。
2.2 检验特殊过程
2.2.1 特殊过程信息
特殊过程名称: [填写特殊过程的名称] [填写特殊过程的名称]
特殊过程描述: [填写特殊过程的详细描述] [填写特殊过程的
详细描述]
2.2.2 执行流程
根据特殊过程的执行流程图(见附录1),执行各项操作步骤。
2.2.3 操作记录
记录特殊过程中的关键参数、观察结果以及检验记录,确保数
据准确可靠。
2.2.4 指导书
参照相关的特殊过程操作指导书,进行操作并记录下相关的操
作步骤和参数。
2.3 结果及评估
根据特殊过程的执行结果,评估是否符合预期的要求和标准。
如符合要求,确认特殊过程执行成功;如不符合要求,记录不符合项并进行改进措施的制定和实施。
3. 附录
附录1:特殊过程执行流程图
[在此处插入特殊过程的执行流程图]
以上为特殊过程确认记录的内容。
通过详细记录特殊过程的执行过程和结果,能够确保特殊过程的可靠性和产品质量的稳定性。
请相关人员仔细遵守本确认记录并履行相应的操作和记录责任。
如有任何问题,请随时与负责人联系。
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也谈特殊过程
ISO9000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。
本文拟就自己的粗浅看法,谈谈以下问题:
一、什么是特殊过程
二、特殊过程是一成不变的吗
三、特殊过程与关键过程的区别
四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同
五、ISO9001为什么要求“过程确认”
六、是不是所有特殊过程都需要确认
七、是不是没有确认到就是不符合
八、特殊过程应该如何控制
九、其它相关问题
为了大家在电脑上看得轻松一些,本文力求简练,只谈主要观点。
有什么不清楚的地方欢迎大家跟帖讨论。
也可以通过QQ(1880288。
需验证,请说明来意)联系。
一、什么是特殊过程
已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出:“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制,以确保满足规定要求。
(换行。
以下以‘|’代替)对过程运行[包括有关设备和操作人员(见4.18)]的任何鉴定要求都应加以规定”。
下面的注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程,通常被称为‘特殊过程’……”。
这是94版对特殊过程的界定,特征是:①过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来;
②应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制;
③对过程运行[包括有关设备和操作人员(见4.18)]的任何鉴定要求都应加以规定;
④预先鉴定过程能力的过程。
2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明:“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为‘特殊过程’”。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。
而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中要求:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程。
|确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。
总括起来:
①对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”;
②它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程;
③应对任何这样的过程实施确认
④确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
二、特殊过程是一成不变的吗
特殊过程不是一成不变的。
这主要取决于对过程的验证手段。
比如:房建的屋面防水,当无条件进行装水实验时,是特殊过程;进行装水实验则不是。
随着科技发展,许多过去不能检测的过程,现在已经能够检测。
过去的一些特殊过程,现在已经不在“特殊”。
对于一些无法验证的过程,人们有时会设法采用一些代用检验来验证。
比如:道路工程路基回弹模量不易测定,人们采用转换为“弯沉值(回弹弯曲沉降率)”来测定。
只要代用确认有效,接受代用检测的相应的过程就不再视为“特殊过程”。
三、特殊过程与关键过程的区别
关键过程是指对整个质量影响重大的过程。
关键过程不一定是特殊过程。
组织可以根据自己产品和服务提供过程的实际自己确定关键过程。
实用中,有的组织也会用“特殊过程”的一些控制方法来控制关键过程。
譬如进行设备认可和人员资格鉴定、规定方法甚至注重工艺参数获取与控制等。
往往收到较好效果。
但这已经超越了ISO9000的要求。
四、特殊过程与特种作业或特殊工种的不同
特种作业和特殊工种是与特殊过程与不同的概念。
它是指存在重要安全危害的作业及作业人员。
国家对特种作业和特殊工种通常都有强制性要求。
比如对特种设备的强制性监控管理,对特种作业人员的强制性培训、持证上岗、上岗证复验等。
甚至一些地区将建设施工项目强制性纳入安监部门模拟ISO9000的“施工现场安全管理体系”,对地方降低建筑安全危害起到积极作用。
所有组织都应该遵守有关法律法规,搞好特种作业和特殊工种管理。
虽然它不是特殊过程,但在质量管理体系中,可以通过对人力资源、工作环境的管理来控制它。
五、ISO9001为什么要求“过程确认”
ISO9001强调对特殊过程的确认,主要是因为特殊过程不能用后续的监视或测量加以验证,以证明其符合性。
一般过程,我们可以按7.5.1“生产和服务提供控制”要求的控制条件进行控制,并按7.5.1e“实施监视和测量”。
现在不能监视测量,7.5.2要求我们把这些过程识别出来,以事先能力鉴定、甚至确定特殊方法、保持记录的方式控制这些过程,以确保过程结果符合要求。
六、是不是所有“特殊过程”都需要确认
我以为:关键在“验证”二字上。
首先是需不需要验证(有无验证要求),其次才是能否验证。
比如:所有的焊接外观上讲都是可测的,但从力学上看,特别是从焊接产生的应力改变上看,都是不可测的。
那么,针对具体的焊接我们就需要确认它有无力学性能的验证要求。
对于装饰性焊接和简单连接焊接,我们就没有必要再列为特殊过程。
对于钢筋混凝土的受力筋闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接,这些力学性能非常重要的焊接过程,则一定要确认。
七、是不是没有确认到就是不符合
ISO9000:2000对任何不能由后续的监视或测量加以验证的生产和服务提供过程
实施确认。
有的组织,形式上的确认搞得不够好,但在实际管理控制中却不自觉地采用了与特殊过程控制类似的有效方法,过程结果也非常有效。
不能因为它没有做够形式就认定它不符合。
可以建议它进一步结合标准控制。
八、特殊过程应该如何控制
我们再来看看标准:
GB/T19001质量管理体系要求
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程。
(确认的范围。
本节标准条文后括号内为本文作者加的说明)
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
(确认的目的要求)
确认应对这些过程作出安排。
适用时包括:(具体要求。
“适用时”指适用于具体的某一特殊过程时,因为工艺条件不同,下列条款不一定全部包括)
a)为过程的评审和批准所规定的准则;(因为不能验证,所以需要评审和批准。
是针对具体的特殊过程,而不是象有的组织搞成了对如何确认、确认哪些过程的评审和批准。
这通常需要通过工艺试验、对比试验、样板段试验等方法获得具体工艺参数,以对这些参数的监视、控制来代替不能进行的检测)
b)设备的认可和人员资格的鉴定;(过程设备能否达到工艺参数要求的能力的认可,而不是设备新旧状态的识别。
有的特殊过程没有过程设备,也无需强行要求。
人员资格的鉴定,在一些特定过程可能会超越一般上岗证要求,也可能并无特殊要求)
c)使用特定的方法和程序;(针对操作方法特别重要的场合。
此时通常应有作业指导书或程序统一操作)
d)记录的要求;(重要的场合、过程结果影响产品使用安全的场合、需要评审和批准严格把关的场合、存在追溯操作参数需要的场合……应该根据实际情况规定记录及其详细程度)
e)再确认。
(工艺要求改变时、材料变化时、出现不符合时……应再确认。
组织应该确定再确认的)
九、其它相关问题
1. 一般混凝土可不列入确认范围,但大体积砼因其存在水化热带来的应力问题应该确认。
其它特种混凝土,应该针对它的主要技术要求能否检测加以识别。
2.一般焊接可不列入确认范围,但闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接,这些力学性能非常重要的焊接过程,则一定要确认。
3.很多人认为“隐蔽工程”是特殊过程。
实际上,大多数隐蔽部份,在隐蔽前已经做了工序验收。
这需要根据被隐蔽的具体过程来识别。
不能一概而论。
4.也有人说所有的服务都是特殊过程。
其实,现在服务的范围很广,很多作用于有形产品的服务是可以检测的。
如维修服务、监理服务。
其它一些服务过程,也可以或部分可以通过考核服务过程业绩来实现考核。
我们应当仔细识别。
5.商品混凝土不同于现场拌合。
商品粮砼拌好后即行交付,在厂期间能检测的只是次要的和易性指标,重要的强度指标要在交付后二十八天才能正式测出,有问题肯定出在交付之后。
商混的拌合过程,算不算特殊过程,希望大家探讨。
6.特殊过程识别、确认不充分,可能会导致一些过程失控。
反过来,分不清什么
是真正的特殊过程,滥加确认,会使组织过于疲惫。
同时也有可能导致降低对特殊过程的控制力度。