IATF 16949作业准备验证及停工后验证规定

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ISO9001+IATF 16949中文版

ISO9001+IATF 16949中文版

ISO9001:2015+IATF 16949:2016目录前言本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”),连同适用的汽车顾客特殊要求。

ISO 9001:2015要求以及ISO9001:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

正因为如此,汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO 9001:2015补充进行理解,并与ISO 9001:2015结合使用。

ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。

IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前顾客特定的要求。

附录B供实施IATF 16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。

历史ISO/TS 16949(第一版)最初由国际汽车推动小组(IATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。

其后,因汽车业增强或ISO 9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。

ISO/TS 16949(连同原始设备制造商【OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。

在准备从ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准——IATF 16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见;IATF 16949:2016(第一版)的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009(第三版)。

IATF通过延续联络委员会身份,与国际标准化组织(ISO)保持着强有力的合作,确保持续与ISO 9001保持一致。

目标本汽车QMS标准的目的是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。

有关认证的说明引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。

IATF16949设备管理体系要求-2017年08

IATF16949设备管理体系要求-2017年08

预测性维护:通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况 的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时间。
周期性检修:用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或 中断历史,主动停止使用某一设备或设备子系统,然后对其进行拆卸、修 理、更换零件、重新装配并恢复使用。
设备维护保养- 13
MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评
审的输入(见ISO 9001,第9.3条);
设备维护保养- 1
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
设备维护保养- 2
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
h)对预防性维护方法的使用;
i)对预测性维护方法的使用,如适用;
j)周期性检修。
要理解“预防性维护”与“预测性维护”的区别,预防 性维护相当于我司的三级保养,以时间定期执行;而预 测性维护需要加装设备状态监测仪器。详见下页。
预防性维护:为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期 活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。
设备维护保养- 9
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
TEEP(全局效率) 全局效率的前提,先统计 完善OEE的统计
设备维护保养- 10
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
设备维护保养- 11
e)工具设计修改的文件,包括产品的工程变更等级;
f)工具的修改和文件的修订;

IATF16949-2016 完整版

IATF16949-2016 完整版

IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求汽车 质量管理 体系标准国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。

IATF16949产品检验和试验控制程序(含表格)

IATF16949产品检验和试验控制程序(含表格)

产品检验和试验控制程序(IATF16949/ISO9001-2015)1.0目的规范检验和试验,防止未经检验和试验及不合格的产品投入使用、加工和交付。

2.0适用范围适用于对产品的入库检验和试验、过程控制中的检验和试验及产品最终检验和试验。

3.0职责3.1 技质部是检验和试验的管理部门。

负责编制检验指导书,负责生产全过程的检验和试验,对产品的合格与否进行判断。

3.2 生产车间负责实施生产过程的自检、互检,保证不合格的产品不转序,并配合处理不合格品。

4.0管理程序4.1 进货验证(检验):4.1.1 采购回来的原材料、外协加工模具进厂后,由质检人员根据原材料技术要求或与供方签订的供货合同进行验证。

对原材料的验证结果记录在《进料检验报告》中。

4.1.2进货验证内容包括:a.供货方是否为合格供方;b.原材料供应商应提供该批供货产品的合格证明书,必要时要求提供检测数据和检验报告;c.外观检查,包括产品的包装量、数量、商标、品牌、规格型号;4.1.3验证合格后,方可入库或由生产车间投放生产。

如验证不合格,应通知采购人员联系处理。

4.2过程检验:过程检验分为首检、自检、巡检、工序完工检验4.2.1首(末)件检验4.2.1.1在如下情况时应进行首检,防止工序因素的变化导致成批的报废:a.每批加工的首件;b.调整或改进工艺后加工的首件;c.设备维修或工装更换维修后加工的首件;4.2.1.2首检由质检员进行,质检员应将检验合格的首件产品上作出标识,并保留到该批产品完工。

首件检验未经合格,不得继续加工或作业。

首件检验应填写《工序检验记录》。

4.2.2自检操作人员在正常生产时,应按规定的检查频次、检查项目对加工的产品进行自检,将有缺陷的不合格品挑出,与合格品分开放置,对发现的问题及时采取有效的纠正措施。

4.2.3巡回检验4.2.3.1正常情况下,质检员按关键工序抽检所有产品,发现问题,应尽快分析原因,及时指导作业者或联系有关人员加以纠正,问题严重时,应发出《纠正和预防措施处理单》,要求其改进。

IATF16949作业准备验证程序(停工后验证)

IATF16949作业准备验证程序(停工后验证)
4.4作业准备验证后的生产
按照4.2的内容,各项作业准备的验证项目均无异常后,开始正常生产。
5.相关文件
现场有产品的作业文件:包括工艺流程卡,图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
检验员
15
做到5S
符合工5S管理程序的要求
不记录
检验员
16
选定检测所需的检具,计量器具,样件
符合检验指导书,图纸,控制计划上的要求
不记录
检验员
17
准备好生产产品的检验文件,例如图纸,控制计划
现场有检验文件:包括图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
③自然灾害(比如火灾等)后造成生产停工
④公共设施中断(比如停电停水等)后造成生产停工
⑤劳动力短缺后造成生产停工
⑥基础设施的破坏后造成生产停工
4.工作流程及内容
4.1作业准备的内容
审核
批准
日期
-181-
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序(停工后验证)
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共5页
日期:
-180-
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序(停工后验证)
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共5页
日期:
1.目的
作业开始前,包括在计划或非计划生产停工期后的作业开始,通过对该作业工位上的人、机、料、法、环、测的检验或测验,来验证作业准备的精确性和准确性。确保作业开始后,能持续生产出合格的产品,避免产生批量的不合格品,预防产生不良的质量成本,确保生产作业的有效性。
检验员
3
转岗人员具备上岗资质
核查人员的培训记录,资质证书

iatf16949-2016中文版标准

iatf16949-2016中文版标准
1
控制计划
2
标准化作业
3
作业准备验证
4
停工后的验证
5
全面生产维护
6
工装检具管理
7
生产排程
8
标识及可追溯性
9
顾客或供方财产
10
防护
11
变更控制
12
临时更改
13 产品和服务的放行
14
尺寸功能检验
15
外观项目
16 外部提供的验证
17
不合格品控制
18
可疑产品控制
19
返工品控制
应制定、评审和更新控制计划(发现了不合格品、变更、投诉,基于风险分析的设定频率) 确保操作指导书被传达、清晰易懂、易于得到,并且包含操作员安全规则 准备人员的形成文件信息;适用时,统计验证;首件/末件确认和比较;保留记录 计划或非计划生产停工后,应确定、采取措施确保产品符合性 识别设备;备件;包装防护;目标(OEE、MTBF、MTTR);预防性和预测性防护;周期性检修 维护维修设施与人员;存储、修复;更换;设计修改文件;标识;顾客工具应验证,永久标记 为满足顾客订单需求来安排生产;生产由信息系统支持 识别隔离不合格品或可疑品;如顾客或监管标准有规定,确保序列化标识 应爱护、识别、验证、保护和维护;当不正确使用、丢失、损坏或发现不适用,应报告 评估库存品状况;存储容器放置和存储环境;优化库存管理系统;控制过期产品 应控制,验证和确认变更活动;对风险分析形成文件;保留验证和确认记录;进行试生产 替代控制方法应形成文件过程;实施前应获得批准;定期评审、指导书 符合接受准则的证据;授权放行人员;围绕控制计划进行 按照控制计划中的规定;根据工程材料和性能标准;每一种产品;结果可供顾客评审 资源(包括照明);原版样件;样件及设备维护和控制;人员能力和资格 接收

IATF16949生产过程控制程序(含附属表单)

IATF16949生产过程控制程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司生产过程控制程序文件编号:XX2.0806—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的本程序规定了生产和服务提供过程中的人、机、料、法、环各因素的控制方法,确保生产和服务过程在受控状态下进行,以保证产品质量和服务质量的提供满足要求。

2 范围适用于公司所有产品的生产和服务提供的过程处于受控状态。

3 术语和定义3.1特殊过程:指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程;产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程;不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。

如:铸造铁水熔炼、铝合金熔炼,轴淬火处理等。

3.2 关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程,一般包括形成关键、重要特性的过程。

如:精镗壳体轴承孔,泵轴探伤,加工进/排气管大面平面度等。

3.3 生产停工:制造过程空闲的情况,时间跨度可从几个小时到几个月不等。

3.4作业准备验证:指一种推荐的方法。

为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。

对零件进行测量,并将结果绘制成控制图表。

如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内(如X-R控制图、彩虹图等),则作业准备可获批准。

如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内,应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表;如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内,则作业准备应作调整并重复过程;如这些测量结果落在中间1/3控制区域内,则生产作业准备获得批准。

3.5制造:制作或加工的过程。

包括生产原材料、生产件或服务件、装配或热处理、焊接、涂装、电镀或其他表面处理服务。

3.6现场:发生增值的制造过程的场所。

3.7外部场所:支持现场并且为非生产过程发生的场所。

3.8支持功能:对同一组织的一个(或多个)制造现场提供支持的(在现场或外部场所进行的)非生产活动。

4 职责4.1制造部是生产和服务提供控制的归口管理部门。

a)负责编制具体的生产作业计划及组织实施;b)负责组织相关部门对生产和服务所有过程的确认;c)负责策划生产和服务提供的条件,包括:保持生产环境的管理;保持安全文明生产;提供适宜的设备,做好设备保养、预防性和预见性的维护等管理;负责实施生产线的布局,配置合适的流转器具和工位器具,组织流转器具和工位器具制造。

IATF16949认证最基本的要求

IATF16949认证最基本的要求

IATF16949认证最基本的要求一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等二阶段审核管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;生产生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

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1 目的
通过生产过程的作业准备验证和停工后验证,确保产品的质量满足顾客的需求。

2 范围
适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。

3 术语
3.1 生产停工:制造过程空闲的状况,时间跨度可从几小时到几个月不等。

3.2 作业准备验证:在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证,以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力,验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。

4 职责
4.1技术部负责验证的指导和监督。

4.2 质量部实施作业准备验证和停工后验证,并做出验证的结论。

4.3生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。

5 管理内容和方法
5.1验证的时机
5.1.1遇到以下任何一种情况,都必须进行作业准备验证:
a) 新产品的初步生产;
b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时;
c) 作业更改,如作业方式、设备、模具、工装等变更后,首次生产时;
d) 发生过程的临时变更时。

5.1.2 同一产品生产计划或非计划停工后,又重新恢复生产,必须进行验证后才能正式生产。

5.2 验证的方法
5.2.1评审法
按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目,对作业准备进行评审,即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准,以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。

当评审结果符合规定要求时,得到技术部批准后,才能正式开始生产。

5.2.2首、末件比较法
用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较,当本批首件的质量达到或超出前一批
末件的质量水平时,才能正式开始生产。

本批生产的首件和末件进行比较,当本批末件的质量达到或超出首件,才能进行下一班的生产。

5.2.3适当时,也使用统计方法进行验证。

生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。

如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。

5.3 验证的实施步骤:
5.3.1技术部在确认上述时机中的任何一项时,必须以书面的形式通知制造部门进行作业准备验证或停工后验证。

5.3.1.1当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时,由技术部发出《工艺文件更改通知单》,通知制造部,操作人员在接到通知后才能生产。

5.3.1.3 当产品生产停工后重新恢复生产,由技术部通知车间做好作业准备验证,须重新通过工艺确认。

5.3.2 制造部在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。

5.3.3 制造部应根据安排的生产时间,提前采用评审法进行自我检查,生产过程的生产条件是否已完全具备,填写《作业准备验证记录表》。

5.3.4 进行生产作业准备验证时,生产车间操作人员按照《生产控制计划》工艺参数要求,调试设备和工装,并开始试产首件产品。

5.3.5 操作人员按照《生产控制计划》和《作业指导书》要求自检,将认为合格的产品作为首件产品报质量部检验员检验。

5.3.6 检验员将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,对产品进行逐项检验,并填写《首件检验记录》。

当确认不合格后操作员应检查设备、工装模具的情况,并重新生产首件,再重复上述过程,不合格品按《不合格品控制程序》执行。

5.3.7 经检验合格的首件应放在指定位置,待本班生产任务完成后,操作人员应将认为合格的末件产品报质量部检验员检验。

5.3.7 检验员将本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,对产品进行逐项检验,并填写《末件检验记录》。

5.3.8 末件检验合格,则可以放行该批产品。

如不合格,应对该批产品按不合格品控制程序进行标识。

隔离,并按追溯要求进行挑选。

5.3.8 首件随产品流入下道工序。

末件产品应放在指定位置,作为下一班验证的依据。

5.3.9 对于量产产品停工后的验证,除按上述5.3.1~5.3.7进行评审检查和首件检验外,还需试生产小批量,进行过程能力分析,确定过程处于受控状态且能力充分时(Cpk≥1.33),方可进行正常量产。

5.4 作业准备验证和停工后验证的记录应由质量部保存,并按《记录控制程序》的保存要求执行。

5.5 当产品停止生产一年以上重新生产,当顾客有要求时,必须重新提交PPAP,得到顾客认可后方可重新正式生产。

5.6 当材料发生变化或需用其他材料代用时,应执行《APQP产品先期质量策划控制程序》中的设计更改流程,并重新通过试生产确认,重新提交PPAP,得到顾客批准后方可正式生产。

6 引用文件
发行对象:
生产技术副总经理、技术部、质量部、制造部、销售部、采购部、行政人事部、财务部
编制审核批准
日期日期日期
作业准备验证记录表编号:
过程所有者:制造部/车间主任/班组长:作业员:检验员:验证日期:年月日。

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