医院药学概要第一章 绪论

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第一章绪论PPT课件

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• (五)研究和开发制剂的新机械和新设 备
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三、药物剂型的分类
• (一)按形态分类 • 将药物剂型按形态可分为 • 液体剂型 • 固体剂型 • 半固体剂型 • 气体剂型
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(二)按分散系统分类
1.溶液型 • 2.胶体溶液型 • 3.乳剂型 • 4.混悬型 • 5.气体分散型 • 6.固体分散型
• 3.日本药局方,简称JP,现行为XⅢ改 正版(1996年)。
• 4.国际药典为世界卫生组织(WHO) 出版。
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第一章 绪 论 第四节 药品生产质量管理规范
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一、实施药品生产质量管理规范的目的和意义
• 《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufactoring Practice for Drugs”的中译文, 简称GMP。GMP是在药品生产全过程中,用科 学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优
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(五)药剂学的分支学科
• 1.物理药剂学 • 2.工业药剂学 • 3.生物药剂学 • 4.药物动力学 • 5.临床药学
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二、药剂学的任务
• (一)研究药剂学的基本理论和生产技 术
• (二)开发新剂型和新技术
• (三)研究和开发新辅料
• (四)研制中药新剂型
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• 药典是一个国家的药品规格标准法典, 由国家组织的药典委员会编写,由国家 药品监督管理局审批颁布。药典中收载 疗效确切、副作用小、质量较稳定的常 用药物及其制剂。每个品种下有性状、 鉴别、制法、检查、含量测定和制剂等 项目,作为药品生产、检验、供应和使 用的依据。

药学专业知识二药剂学部分一

药学专业知识二药剂学部分一
——立方晶易成型;鳞片状或针状晶易分层裂片;树支状晶易成型,流动性差
(3)粘合剂和润滑剂
——粘合剂有利成型,注意硬度过大,崩解溶出困难
——润滑剂不利成型,降低颗粒间结合力,硬度减低
(4现象
(5)压力
——压力大,硬度大,顶裂
——加压时间长,利于成型,很少裂片
3.其它药典
1.美国药典:简称USP,现行2000年24版
《PharmacopoeiaoftheUnitedStates》
2.英国药典:简称BP,现行98年版
《BritishPharmacopoeia》
3.日本药局方:简称JP,现行14改正版
《PharmacopoeiaofJapan》
4.国际药典:简称PhInt,现行第2版
1.硬脂酸镁:润滑剂。常用量0.1-1%;应用最多,使
表面光滑美观;注意疏水性使崩解延迟。
2.微粉硅胶:助流剂。常用量0.1-0.3%,用于直接压
片。
3.滑石粉:助流剂。常用量0.1-3%,不超过5%
4.氢化植物油:润滑剂
5.聚乙二醇和月桂醇硫酸镁:水溶性润滑剂
第三节粉碎、筛分与混合
一、粉碎
(一)基本概念(掌握)
——降速干燥阶段:干燥速率主要受物料内部水分向表
面扩散速率影响
办法:①提高温度;②分散物料
3.干燥设备(了解)
(1)烘箱、烘房;流化床;喷雾干燥;红外干燥;微波干燥;冷冻干燥
(四)整粒和混合:过筛法,筛网一般细于制粒
(五)压片
1.片重计算
(1)按主药含量计算:
片重=
每片含主药量(标示量)
颗粒中主药的百分含量(实测值)
防止粉末的聚结和粘壁
(三)粉碎设备(了解)

药学概论第一章绪论ppt课件

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澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上报告“反应停”能导 致婴儿畸形。在麦克布里德接生的产妇中,有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见 的畸形症状———海豹肢症,四肢发育不全,短得就像海豹的鳍足。这些产妇都曾经 服用过“反应停”。
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“反应停”事件——现代医学蒙羞
从1961年11月起,“反应停”在世界各国陆续被强制撤回,梅里尔公司也撤回了申 请。凯尔西以一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生,成了美国的英雄,肯尼迪 总统于1962年8月2日授予她总统勋章。
——《中华人民共和国药品管理法》
世界各国对药品定义不同,在我国药品专指人用药品,不 包括动物用药和农药。
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药物制剂
一般来说,用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶 是不能直接供病人使用的,必须制备成具有一定形状和性 质的形式,才能充分发挥药效、减少毒副作用、便于使 用与保存等。
这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形 式,称为药物剂型(dosage form),各种剂型中的具体品 种称为药物制剂(pharmaceutical preparations)。
药品的特殊性使得社会对其从研究、生产到使用的一系列 管理备加关注。例如,从研究而言,首先要证明它的有效性和 安全性 。
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药学研究各个过程的规范
药用植物的栽培 药物临床前研究 药物临床研究 药品的生产
Practice 药品的销售
GAP Good Agriculture Practice GLP Good Laboratory Practice GCP Good Clinic Practice GMP Good Manufacture
1805-1835年的三十年间,即有约30种重要的有效成分从天然药 物中被分离出来。

第01章药学绪论

第01章药学绪论

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第01章药学绪论
• 二、性状(Description) 性状
项下记述药品的外观、臭、味和一般 的稳定性情况,溶解度以及物理常数 等。 • 1. 外观、臭、味和稳定性; • 2. 溶解度;
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第01章药学绪论
• 3. 物理常数 物理常数包括相对密度、
馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、
第01章药学绪论
• 2. 正文(Monographys) 是药 典的主要内容,为所收载药品或制剂 的质量标准。
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第01章药学绪论
• 3. 附录(Appendix) 附录部分 记载了制剂通则、生物制品通则、一 般杂质检查方法、一般鉴别试验、有 关物理常数测定法、试剂配制法以及 色谱法、光谱法等内容。
第01章药学绪论
•品名 •批号 •数量 •取样数量 •检验依据 •检验记录
包装规格 厂牌来源 取样日期
报告ห้องสมุดไป่ตู้期
•结论 •复核人
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检验人
第01章药学绪论
•检验记录(省略上半页)
•[性状] 白色粉末
•符合规定
•[鉴别] 样0.2g + 1滴NaoH T.S.→黑色↓
•符合规定
•[检查]溶液颜色
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第01章药学绪论
• 5.国际药典 • The International Pharmacopoeia, 缩写Ph.Int,目前为第三版,由世界卫 生组织(WHO)颁布
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第01章药学绪论
•第三节 药品检验工作的基本程序
• 药品检验工作的基本程序一 般为取样、性状、鉴别、检查、 含量测定、写出报告。
• 4. 索引(Index) 中文索引(汉语 拼音索引)和英文名称索引。

药学概论概要-欢迎来到四川大学华西药学院

药学概论概要-欢迎来到四川大学华西药学院

《药学概论》教学大纲[课程负责人]:蒋学华、王凌[课程编号]:505049020-0[学时]:32[学分]:2[开课对象]:药学专业本科及药学相关专业[课程类别]:选修课[英文译名]:Introduction of Pharmacy一、课程的任务与目的在人类文明演绎和科学发展过程中,药学有着漫长而光辉的历史。

现代化学、生物科学、医学等自然科学与技术蓬勃发展,促使药学学科融合众多相关前沿学科知识和成果不断有新的进展和突破,药学已进入到当今化学-生物学-医学-社会科学的综合模式,成为一门关于新药研究与开发和安全、有效、经济地用药的系统科学。

本课程作为药学类本科各专业的启蒙和学习向导,以药物的发现与开发、生产、流通、使用为线索,介绍相应的药学分支学科,向学生展现药学的基本概念、发展历史、研究内容与方法、主要成就和最新前沿,使学生在进入专业学习之前对药学有概念性了解,目的是引领学生基础课程和专业课程的学习,激发学生对药学的热情和兴趣,引导学生思考和研究性学习,培养药学类专业学生的专业意识、职业使命感和科学素养。

本课程也为药学类相关专业如化学、生物学、医学和管理学等专业学生提供药学的基本知识,介绍与相关学科的交叉点和应用点,开拓学生视野。

二、课程内容与基本要求本课程主要由如下章节组成:第一章绪论,介绍药学的基本概念、发展历程和药学专业的概况,为药学概论的引论;以后各章为药学各研究领域的概要,第二、三、四章分别介绍西药、中药和生物药,解决药物的来源问题;第五章至第八章分别叙述药物作用机理、药物制剂、药物质量监控和药物临床使用的基础,解决药物开发和应用的问题;第九章则对药物管理问题作概念性介绍。

第一章绪论1、药物的起源和药学的产生;2、药学的研究内容和研究范畴;3、药学的地位与作用;4、药学人才及其培养。

要求:1、掌握药学与药的概念;2、了解药学的起源、发展、在现代科学及国民经济中的地位;3、了解我国的药学职业现状;4、熟悉药学研究的主要内容。

01绪论、基本概念

01绪论、基本概念
盐酸氨溴索注射剂的 严重过敏反应
过敏样反应、呼吸困难和 过敏性休克。此外还有寒 战、高热、紫绀、胸闷等。
药品不良反应信息通报(第49 期) 2012年09月03日 SFDA发布
药物与健康
龚朝辉 医学院王长来楼A315 87600754 (tel) 677575(cell)
Mail to me: gongzhaohui@
(一)药学发展的四个阶段
(1)古代至19世纪末 分离、利用天然药物有效成分 (2)19世纪末 药物合成的兴起
• 天然药物有效成分有限 合成的一种磺胺染料,抗链球菌和金葡菌,第一个抗
菌有效的化学治疗剂。
• 百浪多息(Prontosil)1932年德国杜马(G.Domark)
(3)20世纪40~60年代 • 生物化学巨大发展:维生素 胰岛素 素 三大代谢 皮质激
第一节 药物与药学的概念
• 药物(drug):是指有目的调节机体的功 能活动,用于预防、治疗、诊断疾病或计 划生育的物质。 • 药学(pharmacy)是研究药物的一门科学, 是揭示药物与人体或药物与各种病原生物 体相互作用与规律的科学。
1. 药或药物是用于防病、治病和诊断疾病的物质 • 中西药各类药物、疫苗、血清、诊断试剂等。 2. 药物的来源 (Source of drugs): – Ancient :Natural products (Plants, Animals and Minerals ) – Modern :Active principles of natural products Artificial Synthetics
一、药品的概念
• 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病,有目的调节人的生理机能并规定有 适应症、用法和用量的物质。 • 包括化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、血 液制品、诊断药品、中药材、中药饮片 及中成药等。

第1章 绪论

第1章 绪论

• 2001年版的美国药典已正式收载银杏、 月见草油、卡瓦内酯、金丝桃素、人参 等20多种畅销的药材及其制剂的质量标 准。
我国
•天然药物研究的一些新热点和特点包括: •①其适应症集中于肿瘤、心脑血管、艾滋病、神经 系统疾病尤其是早老性痴呆症等重要疑难疾病; •②结合新靶点,从天然产物中寻找先导物; •③预防性天然药物的研究正在成为新的热点,尤其 在老年性疾病、心脑血管疾病等方面。
(三) 药物临床研究
药物的临床研究包括临床试验和药物等效性试验。药 物的临床试验,必须经过国家食品药品监督管理局批 准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice, GCP)。 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注 册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
1990年美国首先正式启动“人类基因组计划” (human genome project, HGP),完成人类全部 DNA分子核苷酸序列的测定。我国承担了1%的 基因组测序任务。全部测序工作在2003年提前完 成。 临床药学逐渐向药学监护过渡,临床药师的工作 不止是药物提供与质量控制,他们开始参与到对 患者的具体治疗工作中,直接对患者提供服务。
1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用,1937年美国马 森基尔制药公司为使小儿服用方便,使用二甘醇作 为磺胺溶剂,在未做动物实验的情况下生产出了磺 胺醑剂。造成107人中毒死亡,其中大部分是儿童。
美国国会通过了《联邦食品药品和化妆品法案》, 要求“产品上市销售之前必须证明其安全性”。
药学发展第三阶段
化学是药学的研究基础
人体是由化学物质构成的,人体的各种生理活 动都是由化学物质的化学特性决定的。
药物是一种特殊的化学物质,它作用于人体以
预防、治疗疾病为目的。

医院药学课件

医院药学课件
医院药学
张薇 杭州市轻工高级技工学校
目录
第一章 绪论 第二章 医院药学部(科)管理 第一节 第二节 第四节 第七节 第三章 医院制剂处方设计与制备 第一节 二、四 第三节
目录
第四章 医院制剂质量控制 第一节 第三节 第五章 治疗药物评价原则 第六章 药物经济学概述 第七章 药物流行病学研究方法 第八章 药物不良反应监测 第九章 药物利用研究 第四节 第十章 新药临床研究
科(组长)一部(科)主任一主管院长三级负责制。
第二章 医院药学部(科)管理 第七节 医院药学部(科)的主要管理模式
(一)目标管理的概念
目标管理(management by objectives,MBO)是根据外 部环境和内部条件的综合平衡。确立在一定时间预定达到 的成果,制订出总目标,并为实现该目标而进行的组织、 激励﹑控制和检查的管理方法。
或门诊号、病室床位号或科室。 (2)处方正文包括药物名称,剂型、规格、数量、用药
方法,药物配伍变化及相互作用。 (3)用药方法。 (4)处方尾包括医师签章及药价等。
第二章 医院药学部(科)管理 第四节 调剂业务管理
(二)核对检查 处方调配好后,应在处方尾签章,在发药之前要进行认真
检查核对,不得疏忽。核对人应在处方尾处签章。 二、发药 经过核对无误的药剂,发给患者时,还要详细交待用法、
技术工作满1年。
第二章 医院药学部(科)管理 第一节 药学部(科)管理与医院药学
(三)参加中级资格考试 1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年; 2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年; 3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年; 4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年; 5、取得药学专业博士学位。
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第一章 绪 论
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主要内容
医院药学的主要内容 医院药学的发展 医院药学在医院的地位和作用
医院药学
保证 研究 运用
医院药学是以药学基本理论为基础, 运用现代科学管理的理论安和全方、有法效,、研经究济用药 医院药学业务工作的实践经验和活动规 律,以保证患者医安院全药、学实有践效经、验经和济活、动规适律 时用药,提高患者生命质量的综合性、 应用性边缘现学代科科学。管理的理论和方法
2.现代医院药学的工作中心是什么?与传统医院药学有何区别?
3.简述药学服务的主要内涵。
答案
第一章 绪论 一、选择题 (一)单项选择题 1.A 2.B 3.D 4.B 5.C (二)多项选择题 1.ABCE 2.ABCDE 3.ABCD 4.ABD 二、简答题(略)
5. ABCDE
20世纪60年代
19世纪
临床药学阶段
传统医院药学
第三节 医院药学在医院的地位和作用
1.药学部、医学部、护理部——医院医疗工作的重要 组成部分
2.医院药师对患者的药物治疗承担责任,医院药学的 工作重心向药学服务的转变,对提高医院的药物治 疗水平和患者的生存质量发挥了重要的作用。
目标检测
一、选择题 (一)单项选择题 1.21世纪医院药学的使命是( )
E.医院药品调剂
4. 开展较早的医院药学工作是指( ) A. 医院药品的采购 B. 医院药品调剂 C. 临床药学 D.医院药品储存和养护 E.药学服务
5.医院药学所包含的知识目内标容是检测
A.临床医学
B.临床药动学
C.药物经济学
D.管理学
E.药理学
目标检测
二、简答题
目标检测
1.医院药学的主要内容是什么?
A.药学服务 B.自主研发新药 C.临床药学 D.医院药品保障
2. 医院药学与工业药学、基础药学的区别是( ) A.直接面向医生 B.直接面向患者 C.直接面向药品销售人员 D.直接面向药品研发部门
3.临床药学的工作中心是目(标)检测
A.提供有效的药品 B.保证患者的用药安全 C.保证医院药品供应充足 D.保证患者安全、有效、经济用药
4.传统医院药学的主要工作内容是( )
A.医院药事管理
B.医院药品供应保障
C.临床药学
D.药学服务
5.现代医院药学的根本和目核标心是检(测)
A.医院药师提供安全有效的药品 B.药物利用评价 C.医院药师提供安全有效的药品和药物治疗 D.自配、自用市场没有供应而本院特有的创新制剂
(二)多项选择题
目标检测
三、临床药学和药学服务
患者
医生
护士
药学
服务
公众
提供全面的、全方位的与药物使用相关的各类服务பைடு நூலகம்
三、临床药学和药学服务
• 21世纪医院药学的使命是药学服务 • 医院药学内涵
融多学科理论为基础,以合理用药为目标,实 施药学技术服务和药学监护为职责的药学学科。
第二节 医院药学的发展
20世纪90年代
药学服务阶段
药学人员利用药学专 业知识和工具,向医院的 患者、医生、护士,为社 区居民提供全面的、全方 位的与药物使用相关的各 类服务,这是一种以病人 为中心的主动服务。
三、临床药学和药学服务
临床 药学
基础药学服务 用药咨询服务 药师深入临床,参与药物治疗 药品不良反应收集、报告和分析 治疗药物监测 药学信息服务 药物经济学等临床药学研究
1.与药学服务内涵相一致的是( )
A.药学保健 B.药师照顾 C.药学监护
D.药品保障 E.药疗保健
2.医院药学的研究内容是( ) A.医院药品调剂 B.临床药学 C.药学服务 D.医院药事管理 E.医院制剂及质量检测
3. 临床药学的业务范围目是(标检) 测
A.药物信息服务
B.治疗药物监测
C.药品不良反应报告 D.药物利用研究评价
具体内容: ➢ 制定本院药事管理的规章制度; ➢ 规范药事行为; ➢ 对医院药学科各室、各环节进行科学管理
第一节 医院药学的内容
一、医院药事管理
医院组织机构
医院药物信息管理
人员配置及职责
药品经济管理
医院药学 科管理
制度管理
药品质量监督管理
业务技术管理
二、医院药品供应保障
药品调剂业务
➢处方调配 ➢处方审核 ➢药学咨询服务 ➢静脉药物集中 调配
一、医院药事管理
为患者提供一切 药学技术服务
中心
促进临床科学、 合理用药
第一节 医院药学的内容
一、医院药事管理
➢ 实现医院药事管理中心工作需运用现代科学管理的理 论和方法,使医院的药学工作能够制度化、法制化、 规范化,最大程度地提高医院的社会效益和经济效益。
第一节 医院药学的内容
一、医院药事管理
药品的采购、 储存及养护
➢提出计划 ➢药品采购 ➢控制药品的库 存量 ➢维护药品所处 环境
医院制剂及药 品检验业务
➢自配、自用、 市场没有供应的 创新制剂 ➢对生产药品的 质量检查和购进 药品的质量抽检
三、临床药学和药学服务
临床药学
药学服务
指药学与临床相结 合,直接面向患者, 以病人为中心,研究 与实践临床药物治疗, 提高药物治疗水平的 综合性应用学科。
基础
药学基本理论
第一节 医院药学的内容
医院药事管理
内容
医院药品供应保障
临床药学和药学服务
第一节 医院药学的内容
一、医院药事管理
医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中 心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行 有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用 药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第一节 医院药学的内容
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