实验室比对管理规程
程序文件45---实验室间比对程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1目的通过实施必要的实验室间比对活动，确保检验结果的可接受性。
2范围适用于检验科各专业科的检测项目。
3职责3.1技术负责人负责组织制定比对计划，检验科主任负责审批。
3.2各专业科主任负责组织相关比对试验的实施、不具有可比性项目的整改。
3.3质量监督员负责比对不合格时纠正措施有效性的验证。
3.4相关检验人员负责比对实验的操作。
4程序4.1比对计划的制定4.1.1技术负责人在每年12月份组织各专业科主任制定各科的实验室间比对计划，填写《实验室间比对计划表》报检验科主任审批。
计划应包括比对的项目、比对的类型、比对的频率和比对的时间等内容。
计划要求覆盖全部检测项目及不同标本类型，对于无法提供相应评价计划的所有项目应有替代评估方案，方案应尽可能使用适宜的物质（包括有证标准物质或标准样品、以前检验过的样品、与其他实验室的交换样品、实验室间比对计划中日常测试的质控物）。
4.1.2实验室间比对的类型：（1）参加国际组织、卫生部临床检验中心、省临床检验中心组织的室间质量评价（EQA）活动；（2）参加仪器或试剂供应商提供的利用室内质控数据进行验室间比对活动；（3）与其他实验室进行临床样品比对。
4.2实验室间比对的实施4.2.1EQA活动的实施（1）EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。
（2）在检测EQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样。
（3）在规定的回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，不能与其他实验室进行关于室间质评样本结果之间的交流。
（4）不能将EQA样品或样品的一部分送到另一实验室进行分析。
（5）各专业科应根据专业特点制定EQA标本的处理程序，包括标本的接收、保存、准备、检测步骤、结果上报等过程。
在进行EQA样本处理时，须按已文件化的处理程序进行检测，填写《室间质评标本处理记录表》，确保标本能被按时和正确处理。
实验室各种内部比对
实验室各种内部比对一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。
实验室间比对作业指导书
实验室间比对作业指导书实验室间比对作业指导书是帮助实验室人员进行实验室设备和数据比对的重要工具。
本指导书旨在提供一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，以确保实验室数据的准确性和可靠性。
一、引言实验室间比对是实验室质量管理中的关键步骤之一，旨在验证实验室设备和数据的准确性。
通过比对，可以及早发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，从而提高实验室数据的可信度。
二、实验室间比对流程1. 准备工作a. 确定比对的目标实验室和参考实验室。
b. 了解目标实验室和参考实验室的设备和方法。
c. 确定比对的时间和地点。
2. 设备比对a. 检查目标实验室和参考实验室的设备是否符合规定要求。
b. 检查设备的校准和维护记录是否完备。
c. 检查设备的操作方法是否一致。
3. 数据比对a. 确定比对的数据类型和范围。
b. 对比目标实验室和参考实验室的数据结果。
c. 分析比对结果，确定是否存在差异。
4. 差异分析a. 如果发现数据差异，首先检查实验操作的一致性。
b. 如果操作一致，检查设备的校准和维护情况。
c. 如果设备无异常，可能存在方法或操作问题，需进一步排查。
5. 结果记录和报告a. 记录比对结果和差异分析过程。
b. 撰写比对报告，包括比对目的、方法、结果和建议。
三、注意事项1. 在比对过程中，要确保设备和环境条件保持稳定。
2. 比对前要检查设备的校准和维护情况，确保其正常运行。
3. 比对过程中要严格按照操作规程进行，避免操作错误。
4. 比对结果应及时记录和分析，以便及早发现问题并进行纠正。
四、结语实验室间比对是确保实验室数据准确性的重要环节，通过比对可以发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，提高实验室数据的可信度。
本指导书提供了一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，希望能对实验室人员在进行比对工作时提供帮助。
以上就是实验室间比对作业指导书的内容，希望能对您的实验室工作有所帮助。
如果有任何疑问，请随时与我们联系。
感谢您的阅读！。
生物实验室不同设备间比对操作规程
生物实验室不同设备间比对操作规程1. 引言本文档旨在规范生物实验室中不同设备间的比对操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
不同设备的比对操作是为了验证实验数据在不同设备上的一致性和可信度，从而保证实验结果的准确性和可靠性。
2. 设备比对操作流程在进行设备间的比对操作之前，请按照以下流程进行操作：2.1 准备工作- 确保实验室环境干净整洁，无杂质和异味。
- 检查设备是否处于正常工作状态，如有损坏或异常，请及时报修。
- 准备所需的实验材料和标准参照物。
2.2 比对操作步骤1. 将待比对的设备放置在同一位置，并保持稳定。
2. 根据实验需求和设备规格，调整设备参数和设置。
例如，温度、湿度、时间等。
3. 启动并运行设备，使其处于工作状态。
4. 对每个设备依次进行相同的实验操作，按照实验方案执行实验步骤。
5. 注意观察和记录实验过程中的数据和现象。
特别是可能影响实验结果的因素。
6. 完成实验后，记录实验结果和观察数据。
2.3 数据比对与分析1. 将不同设备的实验结果进行数据整理和比对。
2. 分析实验结果的一致性和差异，如有差异需进行进一步的调查和探究。
3. 记录比对结果和分析结论，并及时作出相应的改进和调整。
3. 安全注意事项在进行设备比对操作时，务必遵守以下安全注意事项：- 佩戴实验室安全装备，如实验手套、护目镜等。
- 注意设备工作过程中的危险因素，如高温、高压等，做好防护措施。
- 遵守实验室废弃物的处理规定，确保环境卫生和安全。
4. 结论本文档介绍了生物实验室不同设备间比对操作的规程，通过规范和标准化的操作流程，确保实验数据的准确性和可靠性。
同时，加强实验设备的维护和检修，提高设备的运行稳定性和精确性，是提高生物实验室实验质量的重要保障。
实验室内部比对的管理要求和方法
实验室内部比对的管理要求和方法实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
02比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
（2）、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：。
实验室内部比对方法
实验室内部比对方法1实验室比对的管理要求（1）实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
（2）实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
（3）进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
（4）比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
（5）实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
2比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；。
实验室间比对或能力验证程序
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案，维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件，由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术；b．使用标准物质；c．用相同的方法或不同的方法重复检验；d．保留样品再检验；e．一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人，包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括：4.3.3.1 目的；4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；4.3.3.3 参与人员：人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；4.3.3.6 确定对比试验室；4.3.3.7 时间进程支配；4.3.3.8 检测报告的编写方法；4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验，依据实际状况还可采纳其他的分析方法；4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人，对比对的检测结果做出评价，提出看法，编写化验室比对或力量验证总结报告。
分析化学实验室不同仪器间比对操作规程
分析化学实验室不同仪器间比对操作规程目的本操作规程的目的是确保在分析化学实验室中，不同仪器之间的比对操作能够准确和可靠地进行，以保证实验结果的一致性和可比性。
适用范围本操作规程适用于分析化学实验室中的各类仪器之间的比对操作，包括但不限于色谱仪、质谱仪、光谱仪等。
仪器比对操作步骤1. 准备比对样品：选择合适的比对样品，确保其符合实验要求，并按照实验所需的方法和要求进行制备。
2. 仪器校准：对每台仪器进行校准，包括峰宽、峰面积、峰高等参数的校准。
3. 操作前准备：确保仪器处于正常工作状态，检查相关仪器的操作参数和条件，如温度、压力、流速等。
4. 仪器比对操作：依次将比对样品注入到每台仪器中，按照实验方法进行分析，并记录所得的数据和结果。
5. 数据分析与比对：对比对结果进行分析和比对，计算出相对差异，并判断是否在允许误差范围内。
6. 记录与归档：将比对结果和相关数据记录在操作记录表中，并将操作记录表进行归档。
注意事项1. 在进行仪器比对操作前，应确保仪器的状态良好，如有异常应及时进行维修和校准。
2. 比对样品的制备过程要严格控制，避免对比对结果产生影响。
3. 在仪器比对操作过程中，应注意操作规范，减少外界干扰，保证实验结果的准确性。
4. 比对结果的分析和比对要遵守相关的统计学原理和方法，确保结果的可靠性。
5. 操作记录表要详细记录比对操作中的各项参数和结果，以备后续检查和审查。
术语- 仪器校准：对仪器进行参数调整和校准，以确保仪器的准确性和可靠性。
- 峰宽：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的宽度。
- 峰面积：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰下的面积。
- 峰高：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的高度。
引用无引用内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验室比对管理规程
目的：建立实验室比对管理规程，以确保检验结果的准确性。
适用范围：所有实验室。
责任人：质量管理部主任、检验员
内容：
1 比对试验应满足的条件
1.1 仪器测定用仪器应经过检定或校准且在有效期内。
1.2 人员参加比对的人员应经过充分的培训，熟悉检验方法标准操作规程及所使用的仪器。
1.3 材料所用材料包括试剂，试验用器具等均应符合试验要求。
2 检验员的比对
2.1 所有在岗检验员都应进行比对，比对按项目进行，每次比对人数不得少于两人。
2.2 比对人员所用试剂、试液、供试品、对照品溶液、设备等均应一致。
2.3 比对人员按照所比对项目的标准操作规程独立操作。
2.4 比对试验可接受标准：除另有规定外，分光光度法、气相色谱法、液相色谱法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于2％；薄层色谱扫描法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于5％；重量法、容量法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于0.3％；含量测定以外的项目，当结果为一数值时相对平均偏差不得大于3％，当结果为一现象描述时，其结果应一致。
2.5 比对结果符合要求的，参加比对人员均可从事此项检验工作。
比对结果不符合要求的，应查明原因，再次比对，直至结果符合要求，参加比对人员才可从事此
项检验工作。
3 检验仪器的比对
3.1 对同一类检验仪器有两台或两台以上的，应进行仪器比对。
3.2 仪器比对由通过此项检验员比对的人员进行操作。
3.3 对供试品溶液直接进样检测的，比对时应用同一供试品溶液进样检测；对薄层色谱扫描法比对时应对同一斑点进行扫描，检测结果相对平均偏差不得大于3％。
3.4 比对结果不符合要求的，比对仪器在查明原因并再次比对通过之前不可继续使用。
4 对照品溶液与滴定液的比对
4.1 对照品溶液与滴定液在存放过程中，其浓度可能发生变化，从而影响测定结果，为确定其使用期限，需对其进行定期测定。
4.2 由于TLC测定影响因素较多，误差较大，暂不对TLC法所用对照品溶液进行比对。
只对HPLC、GC等所用的对照品溶液进行比对。
4.3 对照品溶液自配制之日起，每1个月测定一次，测定条件必须一致，每次测定峰面积不得少于2个，结果取其平均值。
当测定结果与原始值相比相对偏差超过2％时，此对照品溶液不得继续使用，上一次测定时间作为判断使用期限的截止时间。
4.4 滴定液自配制之日起，每1个月由原标定人员标定一次，标定环境必须与原标定环境一致，平行试验次数不得少于三次，结果取其平均值。
当标定结果与原始值相比相对偏差超过0.2％时，此滴定液不得继续使用，上一次标定时间作为判断使用期限的截止时间。