可降解金属血管支架研究进展
生物降解支架研究进展
● 柯 小淘 支 架 让 人 又爱 又 恨 爱 的 是 ． 快 速 撑 开 血 管 缓 解 它 心 肌 缺 血 ．缓 解 胸 痛 症 状 ：
恨 的 是 它 也 有 这 样 那 样 的
架 研究 者 观察 了一部 分 安 装药 物 支架 的人 ．一部 分安 装 降解支 架 的人 。９个 月后 ， 为 了观察 疗 效 ．一 部分 患 者 进行 了冠 状动 脉造 影检 查
组 患者 的动 脉狭 窄 程度 也没 有 明显 的差别 该 研 究 报 告 的 作 者 认 为 ．这 项研 究证 实 了新 型 药
种支 架 的数 据 果显 示 ． 结 在
心 血管 死亡 、心脏 病 发作 和
重 复治疗 人 数 等方 面 ．两 种 支 架 的 数 据 没 有 明 显 的差 别 ．生物 降解 支架 为 ９ 药 ％． 物支架 是 １ ％ 如 分别从 各 １ 种 事件单个的发生率来看 ． 两 组 也 没 有 明显 的差 别 ： 例 如 心 脏 病 死 亡 ． 前 者 是
物 降解 支架 不 亚于 现行 的药
物 支架 。但 相关 的评论 则仍
持谨 慎态 度 ．认 为还 需 要研
管 内 ． 藏 在 身 体 内 的一 个 是
异 物 研 究 者 认 为 ． 留在 残
血 管 内 的 支 架 终 究 是 个 隐 患 ， 么 ． 可 降 解 材 料 代 那 用 替金 属 材 料 ． 支 架 在 完 成 使 其 使 命 后 自动 降解 消失 ． 这 样 不 就 可 以 解 决 支 架 内血 栓 的问题 了 吗？既往 初 步 的 前期 研 究 显 示 ． 物 降 解 支 生 架 的 安 全 性 和 有 效 性 相 当
最后 ．研 究 者 比较 了两
血管支架材料及植入支架后影像学随访研究进展
Research progresses of different material endovascularstents and imaging follow-up after stent implantationRAO Yanzhi， GUO Qianwen， QI Xun*（Department of Interventional Therapy， the First Affiliated Hospital of China Medical University， Key Laboratory of Diagnostic Imaging and Interventional Radiology of Liaoning Province， Shenyang 110001， China）［Abstract］Endovascular stent implantation had become a major therapeutic option for heart， brain and peripheral vascular diseases.After stent implantation，CT angiography （CTA）and MR angiography （MRA）were often performed during follow-up to diagnose or predict relative complications as early as possible.The research progresses of different material endovascular stent and imaging follow-up after stent implantation were reviewed in this article.［Keywords］stent implanting； tomography， X-ray computed； magnetic resonance imagingDOI：10.13929/j.issn.1672-8475.2023.12.014血管支架材料及植入支架后影像学随访研究进展饶燕芝，郭倩文，戚勋*（中国医科大学附属第一医院介入治疗科辽宁省影像诊断与介入治疗重点实验室，辽宁沈阳 110001）［摘要］植入血管支架已成为治疗心、脑及外周血管疾病的主要方法。
生物可降解载药涂层支架的制备及其性能研究的开题报告
生物可降解载药涂层支架的制备及其性能研究的开题报告一、研究背景随着人们健康意识的提升和医学科技的不断进步，药物支架作为治疗心血管疾病的重要手段已经被广泛应用。
然而，目前使用的绝大多数药物支架都采用金属材料作为支架主体，这些金属材料虽然具有高强度和耐久性，但是也存在着可能导致血栓形成和组织损伤等副作用，严重限制了其应用。
因此，研究开发一种生物可降解载药涂层支架，有望在一定程度上解决上述问题。
二、研究目的和意义本研究旨在制备一种生物可降解的载药涂层支架，并考察其力学性能以及药物释放性能。
具体研究目的如下：1. 制备一种合成降解聚合物的方法，并合成具有一定力学性能的生物可降解聚合物。
2. 选取适合的药物，设计生物可降解药物载体材料。
3. 按照一定比例制备生物可降解载药涂层，研究其在体内、体外的药物释放性能。
4. 测试载药涂层支架的力学性能，并评估其在仿真体内的力学表现。
5. 对制备的生物可降解载药涂层支架进行综合评估。
三、研究内容和方法本研究将主要包含以下内容：1. 合成一种生物可降解聚合物，采用聚乳酸、聚己内酯等天然高分子材料，并考虑其制备的可操作性及成本。
2. 采用合适的方法制备药物载体材料，其中药物的选取将基于药物的稳定性、药效持续时间等因素进行评估。
3. 将生物可降解聚合物与药物载体进行混合并制备成生物可降解载药涂层，将载药涂层涂覆于具有一定强度的支架基体上。
4. 通过体外模拟进行药物释放性能测试，研究不同载药量对药物释放的影响；通过体内实验来检测载药涂层支架的药物效果及手术后的组织修复情况。
5. 通过力学性能测试，测定载药涂层支架在仿真体内的力学性能；以及通过组织学研究来评估其生物相容性。
四、预期成果本研究预期获得的成果如下：1. 成功合成一种具有一定强度和稳定性的生物可降解聚合物材料。
2. 制备成功一种具有稳定性、释药均匀的药物载体材料。
3. 制备成功一种生物可降解载药涂层，具有稳定、均匀的药物释放性能。
生物可降解支架的现状和研究进展
BVS支架——meta分析
C、全因死亡率无差异 D、心梗发生率无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
BVS支架——meta分析
E、缺血驱动的靶病变再血管化无差异 F、血栓无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
BVS组血栓风险高于DES（晚期更明显）
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
共纳入ABSORB系列研究4项，3389例患者
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
BVS支架——meta分析
A、患者死亡、心梗、再血管化无差异 B、TLF（心源性死亡、靶血管心梗、缺血驱动靶病 变再次血运重建）无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
ABSORB BVS治疗的靶病变失败率（心源性死亡，靶 血管心肌梗死，靶病变血管重建）及支架内血栓风险
较XIENCE高，有统计学差异。 2017.3.18FDA对BVS使用提出警示和建议。
DESolve 支架
特点： 1、轻微贴壁不良时可自我纠正； 2、扩张时支架破裂风险较低。 3、目前尚未大规模用于临床，一项随访3年的DESolve Nx 研究正在进行中。
ABSORB系列研究表明，1年，BVS的安全性 和有效性可媲美DES。
2011年、2016年先后获CE、FDA批准。
可降解支架现状及研究进展
·综 述 Ｇｅｎｅｒａｌ ｒｅｖｉｅｗ· 可降解支架现状及研究进展
郭 俊， 沈下贤， 张必利， 朱嘉琦， 赵仙先
Hale Waihona Puke 【摘要】可降解支架自２０世纪９０年代起已有很多研究报道，但至今仅有２种研究较全面的支架 获得了欧盟ＣＥ合格证。目前的可降解支架主要以聚乳酸、镁、酪氨酸等为基础材料，相对普通药物洗脱 支架有诸多优势，可显著降低血栓形成及再狭窄概率，但仍然面临一些问题需要攻克。本文就可降解支 架在冠状动脉介入治疗中的应用现状及相关研究进展作一简要综述。
２可降解支架临床应用效果 目前针对可降解支架治疗效果进行了大量研
究。一项针对Ｉｇａｋｉ—Ｔａｍａｉ支架长达１０年的随访研 究显示，５０例患者中失访２例，心源性死亡１例，非 心源性死亡６例，心肌梗死４例；１、５、１０年靶病变血 运重建（ＴＬＲ）事件发生率分别为１６％、１８％、２８％， ２例明确为支架内血栓形成…。这表明Ｉｇａｋｉ—Ｔａｍａｉ 支架安全有效。然而该支架需要加热对比剂使球囊 扩张（可能造成血管壁损伤），且需要使用８ Ｆ导管， 导致其退市。迄今尚无可降解支架获得美国食品药 品监督管理局（ＦＤＡ）批准，但ＢＶＳ支架和ＤＥＳｏｌｖｅ 支架已获得欧盟ＣＥ合格证书。ＢＶＳ支架系列研究 包括ＡＢＳＯＲＢ Ｃｏｈｏｒｔ Ａ、ＡＢＳＯＲＢ Ｃｏｈｏｒｔ Ｂ、ＡＢＳＯＲＢ ＥＸＴＥＮＤ等研究。ＡＢＳＯＲＢ Ｃｏｈｏｒｔ Ａ研究评价了第 一代ＢＶＳ支架在单个新发冠状动脉病变中的应用，
ＡＭＳ．１支架（德国Ｂｉｏｔｒｏｎｉｋ公司）由９３％镁和 ７％其它稀有金属构成，支架厚度１６５斗ｍ。ＡＭＳ一２ 支架延长了支架降解时间和药物释放时间，支架 厚度降至１２０斗ｍ。第三代镁支架——药物洗脱可 吸收金属支架（ＤＲＥＡＭＳ）表面混合涂层含聚丙醇一 聚乳酸和紫杉醇，药物浓度为０．０７¨ｇ／ｍｍ２［６］。另一 种铁锰合金支架（Ｆｅ３５Ｍｎ）正在研究中，支架厚度 １３０斗ｍ［７］ｏ １．３其它可降解支架
可降解金属材料在医学领域的应用研究
可降解金属材料在医学领域的应用研究引言：随着科技的不断进步，医学领域也在不断发展创新。
在这个变化迅速的时代里，可降解金属材料作为新兴的材料之一，受到越来越多的关注。
不同于传统的金属材料，可降解金属材料具有独特的溶解和生物吸收特性，使其在医学领域具备广泛的应用前景。
一、可降解金属材料的特性及研究现状可降解金属材料是一类在体内可发生自身降解的金属材料。
其中最常见的是镁合金，其降解性能和生物相容性使其成为研究的热点。
此外，锌、铁等金属材料也逐渐受到关注。
目前，研究人员主要集中在可降解金属材料的合金设计、表面改性和形状控制等方面。
通过调整材料成分和微观结构，提高材料的力学性能和腐蚀性能，以确保在应用中的可靠性。
同时，表面改性和形状控制则可进一步调控材料在体内的降解速度和生物响应。
二、可降解金属材料在医学领域的应用1. 骨修复可降解金属材料在骨修复方面具有巨大的潜力。
其降解性能可以促进骨再生，并最终被生物完全吸收。
例如，可降解镁合金的慢降解特性可与骨医生长逐渐适应，加速骨再生过程。
而且，由于可降解材料的生物相容性优势，避免了第二次手术取出金属板的需求。
2. 血管支架血管支架是治疗动脉疾病的重要手段之一。
可降解金属材料可以很好地满足血管支架的需求。
与传统的金属支架相比，可降解材料可以避免长期留置在体内引发的并发症，降低二次手术的风险。
此外，可降解金属材料的柔性和生物兼容性也能提供更好的血管适应性。
3. 缝合材料可降解金属材料在缝合材料方面的应用也备受关注。
相比传统的缝合线，可降解金属材料可以消除拆线的需要，避免了对病人的二次伤害。
同时，材料的降解性能可以适应伤口愈合过程的变化，提供更好的修复效果。
三、可降解金属材料的挑战及前景展望尽管可降解金属材料在医学领域有着广阔的应用前景，但仍然面临着一些挑战。
首先，降解速度和生物相容性的平衡仍然是一个难题。
过快的降解速度可能导致材料的失效，而过慢的降解速度则可能对人体产生不必要的负担。
生物可降解血管支架的研究进展
０ 引 言
近年来 ，随着人 们物 质 生 活 水 平 的 改善 ，心 血 管疾 病 的 发病 率越来 越高 。冠 状 动脉 粥 样 硬化 性 心 脏 病 逐 渐成 为 影 响人 们生 活质量 的一 大 困扰 ，是 引 起死 亡 的重 要 原 因 之一 。 １９６４年 Ｄｏｔｔｅｒ及 其 同事 提 出 了 经皮 腔 内血 管成 形 术 的 概 念 ，１９７７年 ＧｒｕｎｔＺｉｇ等Ｅ１］进 行 了世 界 上第 一 例 经皮 穿 刺 冠 状动 脉成形术 ，１９８７年 Ｓｉｇｗａｒｔｃ２Ｊ成 功实 施 了第 一 例 冠 脉 支 架手 术 ，１９８８年 Ｓｔａｃｋ等口］设计 并制 作 了第 一枚 可 生 物 降解 支架 。据报道 ，全 世界每 年有 ３００万 人 接受 心血 管 支架 植 入 手术 。支架植 入术 是 在经 皮 穿 刺腔 内冠 状 动脉 成 形 术 的 基 础上 通过球囊 导管将 支架 送到 病变处 ，并使 其 扩 张 以起 到 支 撑血管 的作用 。血 管 内支 架 植 入 自 ２Ｏ世 纪 ８０年 代 中期 应 用于 临床 以来 ，得 到 了迅 速发 展和 应用 。它 可 明显 改善 经皮 腔内冠状 动脉成 形 术 引起 的急 性 闭塞 并 发症 以及 血 管 内再 狭 窄 。
随着 血管 内治疗技 术 的发 展 ，血 管 内支架 植 入 已成 为治 疗 心血管疾 病 的主要方 法之一 ，而支 架植 入后 的一 系列 并发 症 ，如急 性／亚急性 血栓形 成 、支架 内再狭 窄等 越来 越 引起 人 们 的关注 ，尤其 是支 架 内再 狭窄 成 为无法 回避 的 问题 。在植 入支 架时 ，一方 面 ，支 架 受 到 血管 的弹 性 回缩 力 ，另 一 方 面 ，
可降解镁合金心血管支架实验在中科院金属所获成功
２１ 年 第 ４ ００ 期
最后还要 回到价格 问题 ， 目前已经上市的 Ｐ ｗ ｒ ｅｉ ４ Ａ ｏ ｅＧ ｎ 节 ＡＮｉｎ电池套装售价 ｌ． ｘ Ｚ ４９ ９ 美 元 ，另 附 ｌ 速充 电器 的套装 则要 价 ３ ．９美元 。显然 初 期价 格还 有些 偏 高 ，不过 如 果 ｈ快 ４９ Ｎｉｎ真有 如 此优 异 的表 现 ，相 信普 及和 降价 都会 是顺 理成 章 的事 情 了 。 Ｚ 可降解镁合金心血管支架实验在 中科院金属所获成功 从中国科学院金属研究所获悉 ， 该所与 中国医大一院合作开发的可降解镁合金心血管支 架动物植入实验获得成功 。在长达 ４个 月的实验中，ｌ ４只实验动物 （ 存活 良好，支架植 兔） 入 部位 血 管通 畅 ，无血 栓 形成 。 金属所专用材料与器件研究部研究员杨柯介绍说： 镁合金支架在植入初期可对病变血管 产 生支 撑作 用 ，防止 病变 血管 发 生负 性重 构 。随着病变 血 管 周 围环境 的改善 及 血管 结构 重 塑 的完 成 ，血 管壁 内的镁 合金 支架 可缓慢 腐 蚀 ，直 至 完全 降解 。其 腐 蚀产 物对 生 物体 不仅 没有 毒害作用，而且还能参与人体正常代谢，从而可以有效避免在植入后 期，支架对血管壁 的刺 激而 导 致 的 内膜增 生及 再狭 窄 发生 。 由杨柯 领 导 的生物 医用 材料 与 器 件课 题 组 ，选 择 Ａ ３ Ｚ １镁合 金作 为 可 降解支 架 材料 ， 自 行设 计 并采用 激光 切割 方法 加工 出镁 合金 心血 管支 架 。 们 克服 了镁 合金 自身塑 性低 等 问题 他 对 支 架变 形性 能 的影响 ，通过 表 面 改性 处理 ，实 现 了镁合 金 支架 的 分段 可控 降 解 ，使 其 在植 入初期提供足够 的力学支撑作用 。为了进一步降低血管新生内膜厚度，增加管腔直径，在镁 合 金 支架 外层 ，制备 了携带 药物 的可 降解聚 合 物涂 层 ，使 其在 血 管病 变部 位 缓慢 释放 抑 制 内 膜增生的雷帕霉素药物，达到同步治疗作用 。 我国首辆 自主知识产权全铝半挂车研制成功 我 国首辆 具 有 自主 知识 产权 的全 铝 半挂 车 在烟 台龙 口丛 林 集 团研 制成 功 ， 利通 过 省级 顺 科 技成 果 鉴定 。 口丛 林 集 团今 年与 东风 汽 车有 限公司合 作 ， 制成 功 型 号为金 霸 Ｅ ３ ２ 龙 研 ３—６ １ 轻 量 化铝 合金 车 厢 。 据 了解，该铝制车厢重量为 ２２ ｇ ５ ｋ ，比钢制货车车厢轻 １８ ｇ ７ｋ ，减重率高达 ４ ．％ １４ 。节 油率超过 ６ 。它的研制成功对提升我 国铝加工产业的技术水平和档次，推动我国汽车工业 ％ 技术的进步 ，缩小与发达 国家 的差距和提高 自主品牌汽车市 场竞争力和创新力具有 重要意
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的关注 。重点介 绍了 目前研 究最广泛 的 ２类 可降解金属血 管支架材料 ：镁基 合金和 铁基合 金。总结 了这 ２类 血管 支架用可 降 解金属材料 的研究进展 ，血管支架器械 的动物试验 和Ｉ 临床试验研究成 果。归 纳了可 降解金 属血管支 架 的有 限元结 构设计 、应 力分析 、体 内体外降解性 能和生物相容性 等需要重点 考虑的属性 。指 出了可 降解金 属血管 支架 目前 存在 的不足 ，并对可 降解 金属血管支架 未来的研究 方向和发展前 景进 行 了展望 。
（ ．Ｄ ｐ ｒ ｅ ｔ ｆ ｔ ａ ｃｅ ｃ ｎ ｎ ｉｅ ｒ ｇ ｏｌ ｅｏ ｎ ｉｅ ｒ ｇ Ｐ ｋｎ ｎ ｅｓ ｙ ２ ｅ ａｔ ｎ ｅ ｌ Ｓ ｉｎ ｅａ ｄＥ ｇｎ ｅｉ ，Ｃ ｌ ｇ ｆ ｇ ｅｉ ， ｅ ｉ Ｕ ｉ ｒｉ ， ｍ ｏ Ｍａ ｒ ｓ ｉ ｎ ｅ Ｅ ｎ ｎ ｇ ｖ ｔ Ｂ ｉｎ ０ ８ １ Ｃ ｉａ ｅ ｉｇ１０ ７ ， ｈｎ ） ｊ
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关 键 词 ：镁合金 ； ；血管 支架 ；生物降解 ；有限元分析 铁
中 图 分 类 号 ：Ｒ １． ８ ３ ８ ０
文 献 标 识 码 ：Ａ
文 章 编 号 ： １７ ３ ６ （ ０ ２ ０ ０ ２ ０ ６ ４— ９ ２ ２ １ ）９— ０ ７— ８
Ｒｅ ｅ ｒ ｈ Ｐｒ ｇ ｅ ｓ ｏ ０ ｅ ｒ ｄａ ｅ Ｍ ｅ ａ ｌｃ ｓ ａ ｃ ｏ ｒ ｓ ｎ Ｂｉ ｄ ｇ ａ ｂｌ ｔ ｌｉ
第 ３ １卷 第 ９期 ２１ ０ ２年 ９月
中 国材 料 进 展
ＭＡＴＥＲＩ ＡＬＳ ＣＨＩ ＮＡ
Ｖ０ ． Ｎｏ ９ １３１ ． Ｓｐ ２ ２ ｅ ． ０１
可 降 解 金 属 血 管 支 架 研 究 进 展
吴远 浩 ，周 晓晨 ，李 楠 ，郑玉峰 ’
（ ．北京大学 前沿交叉学 科研究 院 生物 医用材料与组 织工程 中心 ，北京 １ ０ ７ ） １ ０ ８ １ （ ．北京大 学工学 院 材 料科学 与工程系 ，北 京 １０ ７ ） ２ ０ ８ １