质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录
质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录
质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录背景介绍质量管理体系软件及系统集成是指在企业中实施质量管理的过程中，通过集成各种软件、硬件、网络等技术手段，将企业经营管理活动中所使用的各种信息资源进行整合和优化，实现全面、高效、自动化的管理。
为了确保软件及系统集成的质量，必须进行一系列的审核和检查工作。
本文档记录了质量管理体系软件及系统集成全条款审核的过程、结果和总结。
审核过程审核目的本次审核的目的是检查质量管理体系软件及系统集成服务提供商是否能够满足客户的需求和要求，以及是否符合相关的法规和标准要求。
审核范围本次审核的范围包括以下方面：•服务提供商的组织结构和管理体系；•服务提供商的质量管理体系；•服务提供商的软件和系统集成过程；•服务提供商的质量保证和服务支持。
审核过程1.编制审核计划在审核开始前，审核人员先编制了详细的审核计划，确定审核的目标、范围、时间、地点、审核人员、审核方法等内容。
2.开始审核审核人员按照审核计划，先进行了组织结构和管理体系方面的审核，包括了服务提供商的总部和分支机构的组织结构、规模、人员构成、职责分工、管理制度等方面。
然后，审核人员进行了质量管理体系方面的审核，主要是针对服务提供商的质量控制文件、流程、程序文件、质量记录等方面进行了审核。
接着，审核人员对于服务提供商的软件和系统集成过程进行了详细的审核，包括服务提供商的软件开发、测试、文档编制、培训和交付等方面，以及服务提供商的质量保证和服务支持方面进行了考察和检查。
在审核过程中，审核人员同时向服务提供商提出了具体的问题和建议，期待服务提供商能够改进自身的管理体系和服务质量。
3.撰写审核报告审核人员根据审核结果，撰写了详细的审核报告，包括审核的目的、范围、方法、结果和结论。
同时，审核报告也列出了服务提供商存在的问题和建议，供服务提供商改进和优化自身的质量管理体系和服务质量。
4.总结与反馈在审核结束后，审核人员和服务提供商进行了反馈和交流。
质量管理体系内审检查与记录表(范本)
质量管理体系内审检查及记录表编号： BG-8.2-?页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1． 1 1． 24． 1 5． 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4）过程的顺序及相互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？（也可结合 5.4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5． 2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？3）最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应证据证实5． 3 5． 4．1 5． 4．2 5． 5质量方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量目标以及4.1 总要求？3）策划的结果是否有持续改进的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3）管理者代表是否有任命, 其职责权限是否明确 ?4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保 ?●质量体系的建立和保持●向最高管理层报告质量体系的运行情况, 包括质量改进●在整个组织提升对顾客要求的认识●质量体系有关的外部联络5． 66． 1 8． 55)是否对沟通的方式和渠道作出规定 ?通过效果检查 ,横向、纵向的信息传递管理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审 ?2)管理评审的间隔时间多少 ?是否适宜 ?是否由最高领导支持管理评审 ?3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性 ?4)管理评审的输入内容是否齐全 ?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容包括哪些 ?●质量管理体系及其过程的改进●产品的改进●资源需求●其他6)评审结果是否记录 ?评审结果是否得到落实 , 包括改进和采取相关的措施 ?资源提供1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源 ?2)所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求 ?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意 ?改进1)如何认识“持续改进”?2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用 ?3)通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围 ?4)持续改进的项目和成效 ?对纠正和预防措施效果是否验证 , 并进行表彰和肯定 ?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△” 。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第１页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第２页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第5页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第6页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第7页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第8页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第9页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第10页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第11页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第12页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第13页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第14页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第15页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第16页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第17页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第18页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第19页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第20页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第21页注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-2001受审部门 生产部共 页，第 22页注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-2001受审部门 生产部 共 页，第23页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第24页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第25页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第26页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第27页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第28页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第29页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第30页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第31页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第32页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第33页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门仓库共页，第34页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门磷化喷塑车间共页，第35页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门加工车间共页，第36页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门装配车间共页，第37页注：符合√不符合×审核员日期。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录日期：[日期]地点：[地点]参与人员：[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。
本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。
2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。
我们将审核以下目标：-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险，并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。
我们特别关注以下文件：-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件，包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。
我们特别关注以下方面：-是否存在工作指导文件，并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施，并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果，我们发现了以下问题和风险，并提供了相应的建议：4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中，我们发现公司的质量目标并未明确定义，并且未与员工进行沟通和理解。
我们建议公司设定明确的质量目标，并将其传达给所有员工，以确保质量管理体系的有效运行。
4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。
例如，其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查，导致潜在的质量问题。
我们建议公司加强流程的控制，确保每一步都得到适当的记录和检查，以防止质量问题的发生。
4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效，部分问题没有得到持续改进。
我们建议公司优化纠正预防措施的流程，并明确责任人和时间表，确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。
质量体系运行审核记录
质量体系运行审核记录质量体系是指企业在生产过程中，通过建立一套完整的质量管理体系，来控制产品或服务质量的一种管理方式。
为了确保质量体系的有效运行，每年都需要对其进行审核。
以下是一份质量体系运行审核记录，包括审核目的、审核范围、审核流程、审核结果和改进计划。
一、审核目的本次质量体系运行审核的目的是评估企业当前的质量管理体系是否符合相关国际标准（如ISO9001）的要求，以及是否有效地运行。
二、审核范围本次质量体系运行审核的范围涵盖了整个企业的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示、记录等。
三、审核流程1.准备阶段：审核组成员准备相关文件和资料，并制定审核计划。
2.召开启动会议：审核组成员与企业管理人员共同召开启动会议，明确审核流程、目标和时间安排。
5.审核结果总结：审核组成员根据实地审核的结果和文档审核的结果，总结出审核意见和结论。
6.召开审核结果通报会议：审核组成员与企业管理人员共同召开会议，通报审核结果，并就存在的问题进行详细讨论和交流。
7.编制审核报告：审核组成员根据审核结果和讨论的内容，撰写审核报告，包括存在的问题、整改意见和改进计划等。
8.监督评价：对企业在一定时间内采取的改进措施进行监督评价，确保质量体系的持续有效运行。
四、审核结果根据本次质量体系运行审核的结果，企业的质量管理体系存在以下问题：1.质量目标设定不具体、可衡量性差：企业制定的质量目标缺乏明确的指标和衡量方法，难以评估其是否达成。
2.质量管理责任不明确：企业管理层对质量管理的责任和义务没有明确分工，导致质量问题发生时难以追究责任。
3.培训和教育不足：企业员工的培训和教育体系薄弱，导致操作不规范和质量问题频发。
4.过程管理不完善：企业对关键过程的控制和管理不完善，无法及时发现和解决潜在的问题。
5.内部沟通不畅：企业内部各部门之间的沟通不畅，信息传递不及时，导致问题未能及时解决。
五、改进计划基于审核结果1.重新制定质量目标：企业将制定具体的质量目标，并建立相应的指标和衡量方法，以便对其进行评估。
质量体系内部审核记录
质量记录清单
文件编制审批记录
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此表格在制订文件后使用。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表
编号：REC108-V2
编号：REC 109-V1序号：
《纠正和预防措施处理单》汇总表
质量体系内部审核计划REC111-V1
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录
质量信息传递反馈表
各部门处理后将此表反馈给质量管理部门。
药品分类目录（200 年度）
第页，共页
药品质量档案
建档人：建档日期：
员工登记表
员工体检情况登记表
编制人：
员工健康档案
建档人：建档时间：
2006年度质量教育培训计划
培训签到记录表
培训考核统计评价记录编号：REC204-V1
员工培训档案
编号：REC207-V1序号：
编号：REC302-V1 设备名称及编号：
编号：REC303-V1设备名称及编号：
首营企业审批表
编号：REC401-V1序号：
编号：REC402-V1序号：
直调药品申请审批表
药品外观性状检查记录（一）
（片剂、胶囊剂）
编号：REC503A-V1 □验收□养护
药品拒收单。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日审核地点：XXXX公司一、审核目的本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。
二、审核范围本次审核将涵盖以下方面的内容：1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。
2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。
3.质量管理流程的实施和有效性。
4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。
5.内部质量培训和人员能力的评估。
三、审核准备在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。
四、审核过程1.文件审核首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。
审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。
文件的版本控制和更新情况也得到了检查。
2.实地考察在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。
通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。
3.面谈审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。
面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。
五、审核结果根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。
2.公司的质量目标设定合理，并能基本达到预期的水平。
3.质量管理流程的实施良好，并能满足客户要求。
4.内部质量监控和改进活动得到了有效执行，并取得了一定的改进成果。
5.公司对人员进行了必要的内部质量培训，但仍有一些缺乏相关知识和技能的人员。
六、改善建议基于对质量管理体系的综合评估结果，审核团队提出了以下改善建议：1.进一步完善质量管理体系文件的编制和控制，确保其持续有效。
质量管理体系内审与管理评审记录
年度内审计划编制：时间：审核：时间：批准：时间：审核实施计划编号：SQ-8.2.1-01A-02审核组组长：邹子奕组员：江浩 2004 年07月8-9 日第页，共页1．审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审；2．审核依据：GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：20003．审核覆盖产品：起重吊具的制造与服务；4．审核时间： 2004 年 07 月 08 日至 2004 年 07 月 09 日首次会议时间： 07 月 08 日 9 时分末次会议时间： 07 月 09 日 16：00 时分5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6．审核安排：内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页不符合报告编号：SQ-8.2.1-01A-04 序号:01内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：SQ-8.2.1-01A-02 序号:审核：日期：批准：日期：内审首（末）次会议签到表时间：编号：SQ-8.2.1-01A-06 序号:不合格项分布表编号：SQ-8.2.1-01A-07 序号:编制: 日期: 审核: 日期:管理评审计划序号: 编号：SQ-5.6-01A-01管理评审通知单序号: 编号:SQ-5.6A-02。
管理评审报告序号: 编号:SQ-5.6-01A-03纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编制：。
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质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审查合同评审情况
有与XXX运维服务合同的评审情况
有合同评审表
评审内容包括功能性能要求、质量要求、交期要求、售后服务要求等
评审结论：可以接受顾客的合同要求。
审批人：张xx
日期：2017-4-9
有与XXX合同的评审情况
有合同评审表
评审内容包括功能性能要求、质量要求、交期要求、售后服务要求等
评审结论：可以接受顾客的合同要求。
审批人：张xx
日期：2017-10-17
有与XXX合同的评审情况
有合同评审表
评审内容包括功能性能要求、质量要求、交期要求、售后服务要求等
评审结论：可以接受顾客的合同要求。
审批人：张xx
日期：2017-10-27。